CLOT 2B. dvoukanálový koagulometr. Uživatelská příručka RA000350/V1/R0/0608/ECZ

Transkript

1 CLOT 2B dvoukanálový koagulometr Uživatelská příručka

2

3 ÚVOD Clot 2B je dvoukanálový koagulometr určený ke stanovení hlavních koagulačních parametrů: Protrombinový čas (Quickův test, PT) Aktivovaný parciální tromboplastinový test (APTT) Trombinový čas (TT) Koncentrace fibrinogenu (FB) Přístroj může být použit i k dalším stanovením, např. koagulačních faktorů. Princip měření: Clot 2B je optický měřící systém, který detekuje změny optické denzity při tvorbě koagula. Chronometr a homogenizační systém jsou aktivovány, jakmile dochází ke změně optické denzity. Po přidání vzorku k reagentu je zahájeno měření času do vzniku koagula. Permanentní míchání reakční směsi zajišťuje homogenizaci a umožňuje měřit i nízké koncentrace fibrinogenu, kdy vlákna fibrinu jsou shlukována v optické dráze. Systém má programovatelný bezpečnostní čas dobu po přidání plasmy k reagentu, kdy dochází při míchání k počátečním změnám optické denzity. Přesto nedojde v tomto intervalu k zastavení časomíry. Přístroj musí být při instalaci dobře uzemněn. Při měření musí být dodržovány podmínky popsané v tomto manuálu. POPIS A TECHNICKÉ ÚDAJE Koagulometr Clot 2B je vybaven termostatovaným inkubačním blokem s otvory pro 21 ks kyvet a 2 otvory pro lahvičku s reagentem. Součástí inkubačního bloku jsou i dvě měřicí pozice. Teplota inkubačního bloku je udržována na hodnotě 37 C ± 0,1 C. Klávesnice má následující tlačítka: tlačítka 1-9 pro vkládání číselných údajů, tlačítko 1 odpovídá symbolu ANO a tlačítko 0 odpovídá symbolu NE tlačítko PRINT, slouží k zobrazení nápovědy nebo tištění dat tlačítko ENTER, slouží pro potvrzení dat tlačítko RESET (1 a 2 ) slouží k nulování chronometru a vystoupení z pracovního programu tlačítko CL, slouží k mazání dat, která jsou na displeji mezi závorkami */ID: desetinná čárka a označení vzorku tlačítko STOP, slouží k vystoupení z pracovního programu

4 Symboly: v návodu jsou použity následující zkratky pro metody a parametry: PT: protrombinový čas neboli Quickův test APTT: aktivovaný parciální tromboplastinový test FB: koncentrace fibrinogenu T: čas A: aktivita CONC: koncentrace ISI: (International Standardisation Index) mezinárodní standardizační index RATIO: poměr naměřeného času a referenčního času INR: (International Normalyzed Ratio) mezinárodní normalizovaný poměr Reagenty: P.T. kalcium tromboplastin a fyziologický roztok P.T.T. aktivátor (kefalin-kaolin, kyselina elagová apod.), chlorid vápenatý a fyziologický roztok Fibrinogen: trombinový reagent a pufr Další potřebné příslušenství pro měření: pipeta pro pipetování přesného množství vzorku pro každou metodu kyvety: FC pro průběh reakce magnetická míchadla: pro homogenizaci vzorku FC papír do tiskárny DDX Omezení: Přístroj pracuje s přesností 0,1 s. Pro dosažení přesných a správných výsledků měření je důležité přesné pipetování reagentů a vzorků. Technická specifikace: Rozměry přístroje: Hmotnost: Napájení: 31 x 34,5 x 14,5 cm 5 kg 220V/50Hz, 60 HZ, 100VA Pro spojení s PC je určeno rozhraní RS232

5 INSTALACE A UVEDENÍ PŘÍSTROJE DO PROVOZU Přístroj by měl být skladován na suchém místě a nevystavován extrémním teplotám. Po vybalení přístroje z transportního obalu zkontrolujte, není-li přístroj poškozen a je-li dodávka kompletní. Součástí dodávky je: koagulometr Clot 2B síťový kabel plastový kryt přístroje 2 plastová víčka měřicího prostoru s otvorem pro pipetu 50 ks měřicích kyvet 50 ks magnetických míchacích tyčinek návod k obsluze 1 role tiskového papíru 2 pojistky (2A) Pokud shledáte jakékoli závady, obraťte se neprodleně na dodavatele přístroje. Přístroj instalujte na takové místo v laboratoři, které není vystaveno přímému zdroji světla, aby byly vyloučeny rušivé vlivy světla, dopadajícího zevně na fotodetekční prvek. Přístroj by neměl být vystven vibracím a nadměrné vlhkosti. Pracovní teplota je 15-35ºC. Přístroj připojte k elektrické síti 220 V/50 Hz dodanou síťovou šňůrou. Elektrická zásuvka musí být správně uzemněna. 3. Spuštění přístroje Síťový spínač na zadním panelu přístroje přepněte do polohy I. Dojde k automatické kontrole přístroje na displeji se objeví nápis CLOT 2B a pak následující: CODE ( ) CLOT 2B 37 1 PT 2 PTT 3 FB 4 T Ve spodní části displeje jsou zobrazeny všechny naprogramované metody ( od 1 do 10 ). Číslo zobrazené v pravém horním rohu zobrazuje teplotu 37 C, v případě že tento teplotní indikátor bliká, inkubační blok ještě nedosáhl požadované provozní teploty. Po ustálení teploty je koagulometr připraven k použití.

6 Ke zjištění dostupných funkcí stiskněte tlačítko PRINT a tištěny jsou: 100: nová editace metod 101: aktivace a deaktivace tiskárny 102: tisk metod 103: úprava metod 104: změna jazyka 105: změna času a data 106: režim Seznam programovaných metod do 10. CLOT 2B 16/7/2001 AVAL. FUNCUTIONS EDIT MODE 101.PRINTING ON/OFF 102.PRINTING METHODS 103.MODIF. MODE 104.LANGUAGE 105.DATE 106.MODE 1. PTT 2. PT 3. FB 4. T V případě, že se chcete vrátit na předchozí programovanou metodu, stiskněte této metodě odpovídající číselný kód. V případě, že chcete programovat novou metodu, stiskněte 100 k úpravě metod. 4. PŘÍPRAVA K MĚŘENÍ Do vyhřívaných otvorů vložte kyvety s míchadlem a počkejte, až přístroj dosáhne provozní teploty. Do kyvet napipetujte požadované množství reagentu nebo vzorků pro jednotlivé metody. PT : Quickův test : 200 µl reagentu PTT: APTT : 100µl reagentu a 100µl plasmy Fibrinogen: 200µl ředěné plasmy Je velmi důležité, aby v kyvetách nebyly bubliny vzduchu. Jejich přítomnost by mohla vést k předčasnému zastavení chronometru a zkreslení výsledku měření. Pokud kyveta obsahuje bubliny, jemným poklepem jejího dna o rovnou podložku (např. stůl) se snažte bubliny odstranit. Po předehřátí vložte kyvetu do měřící komůrky. Měla by se dotýkat jejího dna. Na kyvetu nasaďte víčko. Stisknutím RESET zahájíte měření času. Na displeji se objeví ---:- (delay time), pak 000:0. V tomto okamžiku přidejte do kyvety plasmu nebo reagent (podle metody, kterou měříte). Přidejte 100 µl : PT - plasmy PTT - kalcium chloridu Fibrinogen - thrombinového reagentu

7 K pipetování použijte jednorázovou špičku celý objem roztoku musí být přidán naráz skrz víčko kyvety. Pipetu držte ve svislé pozici a kapalinu přidejte do středu. Pokud nechcete používat víčko, pipetujte do středu kyvety tak, aby přidávaný roztok nestékal po stěně. K automatickému aktivování digitálního chronometru a magnetického míchadla dojde ve chvíli, kdy jsou reagenty a plasma smíchány. Dojde ke změně optické denzity. Chronometr a míchadlo se zastaví, když se začíná tvořit sraženina. Čas srážení se zobrazí na displeji. Poznámka: Předehřátí plasmy : inkubační časy uvádí výrobci reagentů a měly by být dodrženy. V případě, že plasma zůstává v termostatu déle než 5 minut, dochází k odpařování vzorku, což zkracuje výsledný naměřený čas, vzhledem k měnící se hustotě plasmy. Všechny vzorky plasmy musí mít stejný čas inkubace, aby byly výsledky reprodukovatelné. MEZINÁRODNÍ KONTROLA KVALITY Validace výsledků : výrobce doporučuje použít denně ke kontrole normální a patologickou kontrolní plasmu a sledovat výsledky analýzy kontrolních vzorků P T (PROTROMBINOVÝ ČAS neboli QUICKŮV TEST) Vyberte číslo z hlavního menu, které odpovídá PT a stiskněte tlačítko ENTER. Na displeji se objeví: Na displeji objeví dotaz na kalibraci: COD: 1 PT N. POINTS: 2 T ACT ISI:2 SAFE T.:5 DELAY:3 INCUB.T.:0 CALIBRATE (Y/N) V případě, že odpověď je negativní, lze rovnou přejít k měření.

8 4.2.1 Metody kalibrace: Existují dvě možnosti kalibrace metody: a) zadání času koagulace přímo z klávesnice. b) použití času měření kalibrátoru koagulometrem. a) Zadávání přímo z klávesnice: časy odpovídající rozdílným bodům kalibrační křivky budou zobrazeny, pokud již byla metoda tímto způsobem nakalibrována (zde např. 12 sekund pro 100% aktivitu). Chcete-li údaj změnit, vložte nový čas a stiskněte tlačítko ENTER (příklad: 11.6 ENTER). POINTS: 1 A%: ( 100 ) TIME: ( 12 ) POINTS: 1 A%: ( 100 ) TIME: ( 11.6 ) Operaci opakujte pro druhý kalibrační bod, přitom jako první vložte % aktivity (např. 25 ENTER, jestliže ředění je 1:4). POINTS: 2 A%: ( 25 ) TIME: Výchozí displej pro 2. bod Potom vložte čas (např a ENTER). Zadané změny se uloží. POINTS: 2 A%: ( 25 ) TIME: ( 18 ) POINTS: 2 A%: ( 25 ) TIME: ( 18.9 ) Po stisknutí posledního ENTER se zobrazí číslo vzorku, který má být měřen (standardně se zobrazí 1). Uživatel může identifikaci vzorku (ID) upravit. Potvrdit úpravu ID je nutné stisknutím klávesy ENTER.

9 Nová kalibrační data jsou vytištěna COD: 1 PT N. POINTS: 2 T ACT ISI:2 SAFE T.:5 DELAY:3 INCUB. T.:0 Přístroj je připraven k měření vzorku. b) Kalibrace měřením : Na dotaz, zda chcete kalibrovat odpovězte kladně, stisknutím YES (1). Poté změřte kalibrační materiál se 100% aktivitou. Původní čas se po měření upraví na právě naměřenou hodnotu. POINTS: 1 A%: ( 100 ) TIME: ( 12 ) POINTS: 1 A%: 100 TIME: ( 12 ) 0:000 POINTS: 1 A%: 100 TIME: ( 12 ) 11:20 Pokud je tlačítko RESET stisknuto dvakrát, chronometr je připraven k ještě jednomu měření. Výrobce doporučuje kalibrovat všechny koagulační metody v dubletu. Stisknutím tlačítka ENTER potvrdíme změřený čas (např sekund). POINTS: 1 A%: 100 TIME: ( 11.2 ) Stisknutím jakéhokoliv tlačítka smažeme údaje chronometru a můžeme zadat jakýkoliv čas přímo z klávesnice.

10 Dalším stisknutím ENTER přejde program k druhému bodu kalibrační křivky. Zde je možné upravit aktivitu zadáním z klávesnice a potvrdit stisknutím tlačítka ENTER- např. 25%. POINTS: 2 A%: ( 25 ) TIME: Nyní změříme druhý kalibrační vzorek stejným postupem. Stisknutím RESET 1 pak dojde k zobrazení času na displeji. POINTS: 2 A%: 25 TIME: ( 18 ) 0:000 POINTS: 2 A%: 25 TIME: ( 18 ) 18:90 Dalším dvojím stisknutím RESET 1, je přístroj připraven opakovat kalibraci druhého bodu. Výrobce doporučuje kalibraci v dubletu. Stisknutí ENTER, potvrdíme změřený čas (např s). POINTS: 1 A%: 100 TIME: ( 18.9 ) Stisknutím jakéhokoliv tlačítka smažeme údaje chronometru a můžeme zadat jakýkoliv čas přímo z klávesnice. Pokud je čas nastaven na 0, může být vymazán stisknutím tlačítka STOP. Po skončení měření stiskněte opět ENTER, metoda s kalibračními údaji je vytištěna, a na displeji se objeví číslo vzorku, který má být měřen (standardně nastaveno 1) COD 1 PT N. POINTS: 2 T ACT ID1 1 ID2 1 Display ISI:2 SAFE T.: 5 DELAY: 3 INCUB.T.: 0 Výtisk nakalibrované metody

11 Příklady měření: Příklady identifikace vzorku: Vzorky jsou identifikovány v závislosti na měřícím kanále (C1 nebo C2 na papíře a ID1 nebo ID2 na displeji) a pořadí měření (ID následuje za číslem). Pokud chcete ID upravit, stiskněte ID a vložte novou identifikaci. ID1 ( 1 ) ID2 1 Poté je možné modifikovat ID vzorku měřeného v kanálu 2. ID1 1 ID2( 1 ) Pokud byl vložen čas inkubace (např. 300 s), zobrazí se tento údaj po stisknutí RESET 1 nebo RE- SET 2. Další stisknutí tlačítka RESET zahájí měření. ID1 1 ID :0 20 sekund před skončením inkubace se zobrazí Put tube (vlož kyvetu) a následuje pípnutí. ID1 1 ID2 1 Put tube 000:0 Po skončení inkubace je chronometr vyřazen na dobu delay time a pak se resetuje na nulu (000:0). Pokud nebyla vložena délka inkubace na displeji se zobrazí: ID1 1 ID2 1 Po stisknutí RESET 1 nebo RESET 2 a vložení kyvety do měřící pozice se chronometr vynuluje po tzv. delay time (---:-). ID 1 1 ID :0 Po přidání plasmy dojde promícháním k homogenizaci a je zahájeno měření času koagulace.

12 Jakmile se začnou tvořit fibrinová vlákna, dojde ke změně optické denzity a zastavení chronometru. Na displeji se objeví: C1 ID:1 ID.: 1 TIME: 12.6 ACT.: 92 RATIO: 1.08 INR: 1.17 T: 12 A%: 92 RAT: 1.08 INR: 1.17 ID2 1 Tisk výsledku Výsledky jsou vyjádřeny časem, % aktivity, poměrem (RATIO) mezi časem odpovídajícím 100% aktivitě a vyšetřovaným vzorkem a INR, tj. poměr umocněný indexem ISI (liší se u jednotlivých šarží reagentu). Je zobrazeno též ID vzorku. Chcete-li měřit další vzorek, vložte inkubovanou kyvetu do měřící pozice.. Změňte ID vzorku a stiskněte RESET. Po vynulování chronometru je zahájeno další měření. Pro ukončení měření stiskněte STOP APTT (AKTIVOVANÝ PARCIÁLNÍ TROMBOPLASTINOVÝ ČAS) Z hlavního menu vyberte číslo odpovídající APTT a stiskněte ENTER COD.: 2 PTT REF. T.:30 SAFE T.: 5 DELAY: 3 INCUB.T.:0 Vytiskne se Pokud není naprogramován referenční čas, zobrazí se na displeji číslo vzorku ID1 ID2

13 4.3.1 Metody kalibrace: Pokud již byl vložen referenční čas, zobrazí se dotaz na kalibraci. CALIBRATE (Y/N) Při negativní odpovědi (N), přístroj bude pracovat s vloženým údajem. Při pozitivní odpovědi (Y), lze vložit nový referenční čas a potvrdit změnu stisknutím ENTER. REF.T. ( 30 ) Druhá možnost je provést novou kalibraci změřením kalibrátoru. Stisknutím RESET 1, se chronometr vynuluje po tzv. delay time, pak změřte normální plasmu. REF. T..: ( ) 000:0 REF. T.: ( ) 32:0 Po dvojím stisknutí RESET je chronometr připraven na další měření. Výrobce doporučuje kalibrovat metodu v dubletu. Stisknutím ENTER potvrďte naměřenou hodnotu (např. 32 s). Stisknutím jakéhokoli čísla na klávesnici se chronometr vynuluje a přes klávesnici může být vložen nový čas. Pokud je chronometr nastaven na nulu, může se vložit změna až po stisknutí tlačítka STOP. Stisknutím ENTER jsou údaje o metodě vytištěny COD.:2 PTT REF. T.: 32 SAFE T.: 5 DELAY: 3 INCUB.T.:0 ID.: 1 TIME: 30 RATIO: 0.98 Tisk výsledků ID1 1 ID2 1

14 4.3.2 Měření vzorků: Identifikace vzorků: vzroky jsou identifikovány podle měřícího kanálu (C1 nebo C2 na papíru a ID1 nebo ID2 na displeji) a pořadovým číslem měření (ID následuje za číslem). Chcete-li identifikaci upravit, stiskněte ID a vložte novou identifikaci. Stisknutím ID lze modifikovat identifikaci v kanálu 1. Vložte požadovanou změnu a stiskněte ENTER. ID1 ( 1 ) ID2 1 Poté lze upravit identifikaci v kanálu 2. Vložte změnu a stiskněte ENTER. ID1 1 ID2( 1 ) Pokud byl naprogramován inkubační čas (např. 300 s), zobrazí se tento údaj po stisknutí RESET 1 či RESET 2 a měření inkubace je zahájeno po dalším stisknutí RESET. ID1 1 ID :0 300:0 ID1 1 ID2 1 Put tube 300:0 020:0 20 s před skončením inkubace se zobrazí na displeji Put tube (vlož kyvetu) a následuje pípnutí. Po skončení inkubace a delay time je chronometr vynulován (000:0). Pokud inkubační čas nebyl naprogramován, na displeji se zobrazí: ID1 1 ID2 1

15 Po stisknutí RESET 1 nebo RESET 2 a vložení kyvety do měřící komůrky dojde po delay time (---:-) k vynulování (000:0). ID1 1 ID :0 Po přidání chloridu vápenatého a homogenizaci se začne měřit koagulační čas. Jakmile se vytvoří fibrinová vlákna, dojde ke změně optické denzity a zastavení měření.výsledek je vyjádřen časovým údajem (s) a pokud je vložen referenční čas, také jako poměr (RATIO) mezi naměřeným časem a časem normální plasmy. Na výtisku je zobrazeno také ID vzorku COD.:2 PTT REF. T..: 32 SAFE T.: 5 DELAY: 3 INCUB. T.:0 C1 ID.: 1 TIME: 30 RATIO: 0.94 Tisk výsledků ID2 1 T: 30 RAT: 0.94 Pokud chcete měřit další vzorek, vložte do měřící komůrky další kyvetu, popř. modifikujte ID vzorku. Stisknutím RESET dojde k vynulování chronometru a může být zahájenp další měření. Stisknutím STOP ukončíte měření FIBRINOGEN (FB) Z hlavního menu vyberte číslo odpovídající metodě a stiskněte ENTER. Vytiskne se: COD.: 3 FB N. PPOINTS: 3 T CONC SAFE T.: 5 DELAY: 3 INCUB.T.: 0 Následuje dotaz na kalibraci: CALIBRATE (Y/N) Po negativní odpovědi (N) je přístroj připraven k měření vzorků.

16 4.4.1 Metody kalibrace: Jsou 2 možnosti: a) Vložit čas přes klávesnici. b) Změřit referenční materiál. a) Vložení z klávesnice: vložte koncentraci fibrinogenu a koagulační čas a potvrďte vložené údaje stisknutím ENTER. (např 450 a 8.9 s). Pokud již dříve koncentrace byly vloženy, objeví se na displeji: POINTS: 1 CONC.: ( 500 ) TIME: POINTS: 1 CONC.: ( 450 ) TIME: POINTS: 1 CONC.: ( 450 ) TIME: ( 8.9 ) Postup opakujte pro každý kalibrační bod. Po vložení všech údajů dojde k výtisku vložených údajů. Po posledním stisknutí ENTER, se na displeji objeví údaj o číslu vzorku (standardně nastaveno na 1) COD.: 3 FB N. POINTS: 3 T CONC SAFE T.: 5 DELAY: 3 INCUB.T.: 0 Tisk metody Stisknutím ID lze změnit identifikaci vzorku, stisknutím ENTER dojde k uložení změny. b) Kalibrace měřením: Pokud již byla vložena koncentrace a čas pro první kalibrační bod, potvrďte údaj stisknutím EN- TER, pokud ne, vložte koncentraci a změřte referenční vzorek.

17 POINTS: 1 CONC.: ( 500 ) TIME: pro 1. bod Vložte inkubovanou kyvetu do měřící komůrky kanálu 1, stisknutím RESET 1 dojde k vynulování chronometru 000:0. Po přidání reagentu a promíchání reakční směsi je zahájeno měření koagulačního času. Jakmile vzniknou fibrinová vlákna, dojde ke změně optické denzity a zastavení chronometru. I v případě, že je koncentrace fibrinogenu velmi nízká, dochází ke změně optické denzity (tentokrát k jejímu snížení). Tvorba koagula je přesto detekována. Naměřený čas je zobrazen (např. 8.40). POINTS 1 CONC. 500 TIME (8.9 ) 8:40 Dvojitým stisknutím tlačítka RESET připravíte přístroj k dalšímu měření téhož kalibračního bodu. Výrobce doporučuje všechny kalibrace provádět v dubletu. Stisknutím ENTER potvrdíte správnost měření a hodnota je uložena do paměti (např. 8.4 s). Stisknutí jakéhokoli čísla na klávesnici způsobí vynulování a čas může být vložen přes klávesnici. Pokud je na displeji nula, je nutné stisknout STOP. Stisknutím ENTER přejdete na další obrazovku - ke druhému kalibračnímu bodu: POINTS: 2 CONC ( 200 ) TIME: Pokud již byl dříve vložen údaj o koncentraci a času, můžete jej potvrdit stisknutím ENTER. Pokud ne, vložte koncentraci a změřte čas referenčního vzorku. Na displeji se zobrazí: POINTS: 2 CONC.: ( 200 ) TIME: ( 14.1 ) POINTS: 2 CONC.: ( 200 ) TIME: ( 14.1 ) 000:0

18 Pokud již byl již dříve vložen čas, zobrazí se v závorce může být potvrzen stisknutím ENTER. Pokud stisknete RESET, chronometr je aktivován přidáním reagentu a je zahájeno měření. Změřený čas je např s. POINTS: 2 CONC ( 200 ) TIME: ( 14.1 ) 13.9 Dvojité stisknutí ENTER připraví přístroj k opakovanému měření stejného kalibračního bodu. Stisknutím ENTER je naměřená hodnota potvrzena a uložena do paměti (např s). Stisknutím jakéhokoli čísla na klávesnici způsobí smazání naměřeného času a údaj musí být vložen přes klávesnici. Pokud je chronometr vynulován, je nutné stisknout STOP. Stisknutím ENTER přejdeme k měření 3. kalibračního bodu. Po změření všech kalibračních bodů se údaje o kalibraci vytisknou Měření vzorků: COD.: 3 FB N. POINTS: 3 T CONC SAFE T.: 5 DELAY: 3 INCUB.T.: 0 Identifikace vzorků: vzorky jsou identifikovány měřícím kanálem (C1 nebo C2 na papíře a ID1 nebo ID2 na displeji) a pořadím jejich měření (ID a číslo za ním). Pokud chcete číslo vzorku modifikovat, stiskněte ID a vložte novou identifikaci. Změnu potvrďte klávesou ENTER. ID1 ( 1 ) ID2 1

19 Poté je možné modifikovat ID vzorků pro kanál 2. Vložte požadované údaje a stiskněte ENTER. ID1 1 ID2( 1 ) Pokud již byl naprogramován inkubační čas (např. 30 s), objeví se tento údaj po stisknutí RESET 1 nebo RESET 2 a je aktivován opětovným stisknutím RESET 1 or RESET 2. Tím se zahájí měření. 20 s před koncem inkubace se objeví na displeji Put tube (vlož kyvetu) a následuje zvukový signál (pípnutí).po skončení inkubace se chronometr vynuluje (000:0). ID1 1 ID 2 1 Put tube 020:0 Pokud inkubační čas nebyl naprogramován, na displeji se objeví: ID1 1 ID2 1 Po stisknutí RESET 1 nebo RESET 2 a vložení kyvety do měřící komůrky se chronometr vynuluje. Po přidání reagentu a homogenizaci reakční směsi je zahájeno měření. Jakmile se vytvoří fibrinová vlákna, dojde ke zvýšení optické denzity a zastavení časomíry. Výsledek je vyjádřen časem (s) a pokud byl naprogramován i referenční čas, je vypočten i poměr (RATIO) mezi naměřeným časem a časem referenčním. Dále je vytištěno ID vzorku COD.:3 FB N. POINTS: 3 T CONC T: 9.2 ID2 1 CON: 370 C1 ID:1 TIME: 9.6 CONC.: 410 C2 ID:2 TIME: 8.6 CONC.: 433 Tisk

20 Do měřící komůrky vložte další kyvetu se vzorkem, event. modifikujte jeho ID, vynulujte chronometr stisknutím RESET a přidejte reagent COD.:3 FB N. POINTS: 3 T CONC C1 ID:1 TIME: 9.6 CONC.: 410 C2 ID:2 TIME: 9.9 CONC.: 360 Tisk T: 9:6 I.D.2 1 CONC: :0 1 st reading T:9.6 T:9.9 CONC:410 CONC: nd reading Pro ukončení měření stiskněte STOP ČAS: Z hlavního menu vyberte číslo pro Time program (měření času) a stiskněte ENTER. Vytiskne se: COD.:4 T REF. T.:0 SAFE T.:5 DELAY:3 INCUB.T.:0 Následuje dotaz na kalibraci: Výtisk Po odpovědi N můžeme měřit vzorky. CALIBRATE (Y/N)

21 Pokud byl dříve vložen referenční čas, objeví se na displeji spolu s ID vzorku (číslování je standardně nastaveno od 1). Pokud chcete označení vzorku změnit, stiskněte ID a zadaný údaj potvrďte stisknutím ENTER. ID1 1 ID Metody kalibrace: Jsou 2 možnosti: a) Vložení koagulačního času přes klávesnici. b) Uložením naměřeného času referenční plasmy. a) Vložení přes klávesnici: vložte referenční čas a potvrďte stisknutím ENTER např. 20 EN- TER. Předtím, než vložíte referenční čas, je na displeji zobrazen předešlý referenční čas vložený dříve COD.4: T REF. T.: 18.5 SAFE T.: 5 DELAY: 3 INCUB.T.: 0 Tisk metody b) Měření času : vložte kyvetu s referenční plasmou do měřící komůrky kanálu 1, stiskněte RESET 1. Dojde k vynulování chronometru - 000:0. Po přidání reagentu je zahájeno měření. REF. T.. (20) 000:0 REF. T. (20) 18:50

22 Naměřený čas se objeví na displeji. Dvojitým stisknutím RESET připravíte přístroj k dalšímu měření. Kalibraci všech metod provádějte v dubletu. Stisknutím ENTER potvrďte uložení naměřeného času do paměti (např s). Stisknutím STOP můžete chronometr vynulovat a vložit nový čas přes klávesnici. Stisknutím ENTER vytisknete údaje o právě nakalibrované metodě COD.4: T REF.T..: 18.5 SAFE T.: 5 DELAY: 3 INCUB.T.: 0 tisk ID1 1 ID Měření vzorků: Pokud již byl naprogramován inkubační čas (např. 30 s), objeví se tento údaj na displeji po stisknutí RESET 1 nebo RESET 2. Inkubace je zahájena po dalším stisknutí RESET. ID1 1 ID :0 20 s před koncem inkubace se na displeji objeví nápis Put tube, následovaný pípnutím. ID1 1 ID 2 1 Put tube :0 ID 2 1

23 Po skončení inkubace dojde k vynulování chronometru (000:0). Pokud inkubační čas nebyl naprogramován, vložte kyvetu do měřící komůrky, stiskněte RESET1 nebo RESET 2 a chronometr se vynuluje. ID1 1 ID :0 Po přidání reagentu a homogenizaci reakční směsi je zahájeno měření. Naměřený výsledek je zobrazen na displeji. Výsledek je udán v sekundách a pokud je vložen referenční čas, také jako poměr času vzorku a referenční plasmy. Je vytištěno i ID vzorku COD.4: T REF. T.: 0 SAFE T.: 5 DELAY: 3 INCUB.T.: 0 C1 ID:1 TIME: 24.5 C2 ID:1 TIME: COD.4: T REF. T.: 20 SAFE T.: 5 DELAY: 3 INCUB.T.: 0 C1 ID:1 TIME: 24.5 RATIO: 1.22 C2 ID:1 TIME: 26.0 RATIO: 1.3 ID1 1 ID :5 026:0 5. PROGRAMOVÁNÍ NOVÉ METODY V hlavním menu stiskněte 100 a pak číslo (1-10), na které chcete novou metodu uložit. CODE: ( 100 ) CLOT 2B 1 PT 2 PTT 3 FB 4 T CODE: ( )

24 Pokud zadaná pozice je již obsazena, zobrazí se: POSITION OCCUPIED EDIT Y/N? Pokud odpovíte kladně (Y), uloží se nová metoda na tuto pozici, ale předešlá metoda se smaže. Při odpovědi ne (N) se vrátíte do hlavního menu. Pokud je pozice již obsazena a stisknete ENTER, objeví se na displeji všechny naprogramované metody. MODE ( ) 0 PT 2 FB 1 PTT 3 T 5.1. PROTHROMBINOVÝ ČAS, QUICKŮV TEST (P.T.): Zvolíte-li nulu 0, zobrazí se počet kalibračních bodů (zde 2). N. POINTS ( 2 ) Program zvolí pro první kalibrační bod 100% aktivitu. Druhý kalibrační bod má aktivitu cca 25%, to znamená, že kalibrační plasma musí být ředěna 1:4. Vložte počet kalibračních bodů a stiskněte ENTER. POINTS: 1 A%: 100 TIME: ( ) Čas 100% aktivity se vloží přes klávesnici, pokud byl již předtím stanoven (např.12 a ENTER). Chcete-li kalibrovat měřením kalibrační plasmy, stiskněte ENTER. POINTS: 1 A%: 100 TIME: ( 12 )

25 Na displeji se objeví údaje o druhém kalibračním bodu: POINTS: 2 A%: ( ) TIME: Vložte aktivitu v % a stiskněte ENTER. POINTS: 2 A%: ( 25 ) TIME: ( ) Buď vložte přes klávesnici čas a stiskněte ENTER. Chcete-li měřit čas druhého kalibračního bodu, stiskněte pouze ENTER. POINTS: 2 A%: ( 25 ) TIME: ( 18 ) Po stisknutí ENTER musí být přes klávesnici vloženy následující údaje. 1. I.S.I.(International Standardisation Index), údaj uvedený na reagentu. Tento údaj musí být vložen vždy a bývá u každé šarže jiný. ISI: ( ) 2. Bezpečnostní čas: jedná se o krátký časový interval po vložení kyvety do měřící komůrky, kdy v průběhu úvodního promíchání reakční směsi dochází ke změnám optické denzity. Přesto nedojde k zastavení časomíry. Výrobcem je tento čas naprogramován na 5 s, může být však uživatelem změněn přes klávesnici. SAFE T.: ( 5 ) 3. Delay (zpoždění): je to doba po stisknutí ENTER, kdy kyveta je již vložena v měřící komůrce, ale ještě není přidána poslední komponenta reakce (reakce není zahájena). Výrobcem je naprogramována na 3 s, ale může být uživatelem prodloužena, pokud má reagent vysokou turbiditu. DELAY: ( 3 )

26 4. Inkubační čas: není nutné používat. V případě, že je naprogramován, počítá přístroj čas od vložení kyvety do měřící pozice do okamžiku, kdy má být přidán poslední reagent pro zahájení reakce. Minimálně lze nastavit na 30s. Pokud nechcete použít inkubační čas, stiskněte 0 a ENTER. INCUB.T.: ( ) Stiskněte ENTER pro potvrzení, že metoda byla naprogramována. Na displeji: COD 1 PT N. POINTS: 2 T ACT ISI:2 SAFE T.: 5 DELAY: 3 INCUB.T.: AKTIVOVANÝ PARCIÁLNÍ TROMBOPLASTINOVÝ ČAS (APTT): V hlavním menu MODE vyberte 1 a stiskněte ENTER. Vložte následující údaje. 1. Referenční čas: nepovinný údaj. Slouží pro vyjádření výsledku jako poměr (RATIO( mezi časem vzorku a časem referenční plasmy. Pokud nechcete toto vyjádření výsledku používat, stiskněte 0 a ENTER. REFER. T.: ( ) 2. Bezpečnostní čas: jedná se o krátký časový interval po vložení kyvety do měřící komůrky, kdy v průběhu úvodního promíchání reakční směsi dochází ke změnám optické denzity. Přesto nedojde k zastavení časomíry. Výrobcem je tento čas naprogramován na 5 s, může být však uživatelem změně přes klávesnici. SAFE T.: ( 5 )

27 3. Delay (zpoždění): je to doba po stisknutí ENTER, kdy kyveta je již vložena v měřící komůrce, ale ještě není přidána poslední komponenta reakce (reakce není zahájena). Výrobcem je naprogramována na 3 s, ale může být uživatelem prodloužena, pokud má reagent vysokou turbiditu. DELAY: ( 3 ) 4. Inkubační čas: není nutné používat. V případě, že je naprogramován, počítá přístroj čas od vložení kyvety do měřící pozice do okamžiku, kdy má být přidán poslední reagent pro zahájení reakce. Minimálně lze nastavit na 30s. Pokud nechcete použít inkubační čas, stiskněte 0 a ENTER. INCUB.T.: ( ) Stiskněte ENTER pro potvrzení, že metoda byla naprogramována. Na displeji: CODE ( ) CLOT 2B PT 2 PTT 3 FB 4 T Tisk metody COD.: 2 PTT REF. T.:30 SAFE T.: 5 DELAY: 3 INCUB.T.: KONCENTRACE FIBRINOGENU (FB): V hlavním menu Mode vyberte 2, na displeji: N. POINTS: ( 2 ) Pro kalibraci fibrinogenu je doporučena výrobcem vícebodová kalibrace. Kalibrační plasma musí být před stanovením naředěna, ředění musí být aspoň 1:10 (např. 1:10, 1:20, 1:30..) Před kalibrací musí být vloženy koncentrace jednotlivých kalibračních bodů. Čas může být zadán přes klávesnici nebo změřen (v tom případě vložte pouze koncentraci a stiskněte ENTER). POINTS: 1 CONC: ( ) TIME:

28 Totéž udělejte pro další kalibrační body: POINTS: 1 CONC: ( 400 ) TIME: ( ) Další údaje, které se vkládají pro stanovení koncentrace fibrinogenu: 1. Bezpečnostní čas: jedná se o krátký časový interval po vložení kyvety do měřící komůrky, kdy v průběhu úvodního promíchání reakční směsi dochází ke změnám optické denzity. Přesto nedojde k zastavení časomíry. Výrobcem je tento čas naprogramován na 5 s, může být však uživatelem změně přes klávesnici. SAFE T.: ( 5 ) 2. Delay (zpoždění): je to doba po stisknutí ENTER, kdy kyveta je již vložena v měřící komůrce, ale ještě není přidána poslední komponenta reakce (reakce není zahájena). Výrobcem je naprogramována na 3 s, ale může být uživatelem prodloužena, pokud má reagent vysokou turbiditu. DELAY: ( 3 ) 3. Inkubační čas: není nutné používat. V případě, že je naprogramován, počítá přístroj čas od vložení kyvety do měřící pozice do okamžiku, kdy má být přidán poslední reagent pro zahájení reakce. Minimálně lze nastavit na 30s. Pokud nechcete použít inkubační čas, stiskněte 0 a ENTER. INCUB.T.: ( ) Stiskněte ENTER pro potvrzení, že metoda byla naprogramována.

29 Na displeji: CODE ( ) CLOT 2B 37 1 PT 2 PTT 3 FB 4 T COD.: 3 FB N. POINTS: 3 T CONC SAFE T.: 5 DELAY: 3 INCUB.T.: 0 Tisk metody 5.4. ČAS (T): V hlavním menu MODE vyberte 3 a stiskněte ENTER. Dále vložte: 1. Referenční čas: nepovinný údaj. Slouží k vyjádření výsledku jako RATIO (poměr) mezi vyšetřovaným a referenčním vzorkem. Nechcete-li jej použít, stiskněte 0 a ENTER. REFER. T.: ( ) 2. Bezpečnostní čas: jedná se o krátký časový interval po vložení kyvety do měřící komůrky, kdy v průběhu úvodního promíchání reakční směsi dochází ke změnám optické denzity. Přesto nedojde k zastavení časomíry. Výrobcem je tento čas naprogramován na 5 s, může být však uživatelem změně přes klávesnici. SAFE T.: ( 5 ) 3. Delay (zpoždění): je to doba po stisknutí ENTER, kdy kyveta je již vložena v měřící komůrce, ale ještě není přidána poslední komponenta reakce (reakce není zahájena). Výrobcem je naprogramována na 3 s, ale může být uživatelem prodloužena, pokud má reagent vysokou turbiditu. DELAY: ( 3 )

30 4. Inkubační čas: není nutné používat. V případě, že je naprogramován, počítá přístroj čas od vložení kyvety do měřící pozice do okamžiku, kdy má být přidán poslední reagent pro zahájení reakce. Minimálně lze nastavit na 30s. Pokud nechcete použít inkubační čas, stiskněte 0 a ENTER. INCUB.T.: ( ) Stiskněte ENTER pro potvrzení, že metoda byla naprogramována. Na displeji: CODE ( ) CLOT 2B 37 1 PT 2 PTT 3 FB 4 T Tisk metody COD.:4 T REF. T.: 0 SAFE T.: 5 DELAY: 3 INCUB.T: 0 6. FUNKCE PŘÍSTROJE: Z programování metod je možné se dostat k dalším dostupným funkcím stisknutím PRINT. 100 editační modus 101 aktivace a deaktivace tiskárny 102 tisk metod 103 změny metod 104 změna jazyka 105 změna data a času 106 mode - způsob měření seznam metod 1-10 Aktivace tiskárny: vložením 101 dojde k aktivaci/deaktivaci tiskárny. Stav tiskárny je na displeji: PRINTER ON PRINTER OFF

31 Tisk metod Po vložení 102 se vytisknou požadované metody (podle čísel, která si zvolíte). FROM: od čísla metody TO: do čísla metody Úprava (modifikace) metod FROM: ( ) TO: ( ) Po vložení 103 je možné vložit kód metody, kterou chceme změnit a potvrdit klávesou ENTER. Lze změnit postupně všechny naprogramované parametru. Každou změnu je nutné potvrdit stisknutím ENTER, aby byla změna uložena do paměti. Změna jazyka Po vložení 104 můžete volit jazyk pro komunikaci s přístrojem (španělština, angličtina, francouzština). LANGUAGE ( ) 0. SPANISH 1. ENGLISH 2. FRENCH např. chceme změnit angličtinu na španělštinu. Stiskneme 0 a ENTER. Vypneme přístroj ze sítě a po několika sekundách opět zapneme. Nyní bude přístroj komunikovat ve vybraném jazyce. IDIOMA ( ) 0. CASTELLANO 1. INGLES 2. FRANCES LANGUE ( ) 0. ESPAGNOL 1. ANGLAIS 2. FRANÇAIS Změna data a času Po vložení 105 lze změnit čas a datum. 16/07/ :13:42 CHANGE DATE?

32 Pokud chceme změnu, stiskneme Y. Pak vyplníme prázdná pole na displeji. Každou změnu potvrdíme klávesou ENTER. DD - den HH - hodina MM - měsíc MM - minuta YY - rok SS - sekunda DD(16) MM YY HH MM SS Mode způsob měření Vložením 106 můžeme zvolit způsob měření. Lze měřit jednou každý vzorek, nebo v dubletu pak je výsledek vyjádřen jako průměr ze 2 měření. Pokud měříme každý vzorek jedenkrát, jsou výsledky takové, jak bylo výše popsáno. Měření v dubletu : na displeji je zobrazen vypočtený průměr, na výtisku je tento způsob měření indikován (MEAN) průměr. MEAN ID:1 TIME: 12.1 ACT.: 94.5 RATIO: 0.96 INR: 0.91 ÚDRŽBA A. Preventivní údržba Preventivní údržba není nutná. B. Čištění Vypnutý přístroj musí být chráněn dodávaným plastovým krytem. Kryt umístěte na přístroj až několik minut po jeho vypnutí (po vychladnutí přístroje). Zvláště dbejte na čistotu dutiny měřicího prostoru, do které by nemělo vniknout větší množství prachu. Veškeré pipetování roztoků provádějte mimo přístroj. Toto neplatí pro přidání poslední komponenty, kdy je kyveta v měřicím prostoru koagulometru. Výrobce doporučuje, aby měl každý uživatel v zásobě náhradní pojistky. C. Desinfekce a sterilizace Řídí se lokálními bezpečnostními a hygienickými předpisy.. Při rozlití potenciálně infekčního materiálu proveďte desinfekci podle zásad laboratorní praxe.

33 ODSTRAŇOVÁNÍ PROBLÉMŮ PROBLÉMY PŘÍČINY ŘEŠENÍ Velmi krátký čas Vzduchové bubliny v kyvetě Odstraňte vzduchové bubliny Sraženina nebyla detekována Chybí míchadélko Chybí reagent Nebyl přidán vzorek Nebyla stisknuta klávesa RESET Dodejte chybějící složku Stiskněte RESET Špatná reprodukovatelnost Nepřesnost pipetování Zkontrolujte dávkované množství, případně překalibrujte pipety Chronometr je aktivován po vlože- Nebyl dán pokyn pro měření Stiskněte RESET ní kyvety do měřící komůrky Chronometr se neaktivuje Smazaná metoda v hlaním menu Před přidáním poslední komponenty nebyla stisknuta klávesa RESET programování nové metody není dokončeno Při výskytu poruchy přístroje kontaktujte servisního technika. Stiskněte RESET metoda potřebuje nové programování Pro přístroje, dodávané společností DOT diagnostics s.r.o. Praha zajišťujeme také veškerou servisní činnost: DOT diagnostics, s.r.o. - servisní oddělení Ruzyňská 519/ Praha 6 servisní technik: Robert Jech tel.: , ZÁRUKA A OMEZENÍ ZÁRUKY Výrobce poskytuje záruku po dobu jednoho roku od data instalace přístroje za předpokladu, že přístroj byl správně uveden do chodu. Záruka se nevztahuje na poškození přístroje, které vzniklo hrubým zacházením..

34 DOT diagnostics s.r.o. Praha dodává pro koagulační měření následující reagenty a spotřební materiál: Protrombinový čas - Quickův Test (PT) GN 1015 HEMOPLASTIN L 6 x 5 ml (150 testů) GN 1011 HEMOPLASTIN L 6 x 10 ml (300 testů) Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aptt) GN 1030 HEMOS aptt 6 x 10 ml (300 testů) (kyselina elagová 3 x 10ml, chlorid vápenatý 3 x 10ml) Fibrinogen Test (FB) GN 1045 HEMOFIBRIN 5 x 2 ml (100 testů) (hovězí tromboplastin 5 x 2ml, roztok imidazolu 1 x 125 ml, kalibrátor 1x1 ml) Kontrolní plazma GN 1100 HEMOTROL N (normální) 6 x 1 ml GN 1200 HEMOTROL P (patologická) 6 x 1 ml Spotřební materiál FC Reakční kyvety 1000 ks FC Magnetické míchací tyčinky 1000 ks DDX90116 Papír 1 ks Vyrábí: RAL Técnica para el Laboratorio S.A. Avda. Virgen de Montserrat, SANT JOAN DESPÍ, Barcelona - SPAIN Dodává: DOT diagnostics, s.r.o. Ruzyňská Praha 6 tel./fax: (614) dotdiag@dotdiag.cz web: