POKYN VYR-42 VÝROČNÍ ZPRÁVA TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ
|
|
|
- Růžena Jarošová
- před 4 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 1 POKYN VYR-42 VÝROČNÍ ZPRÁVA TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ MUDr. Ivana Koblihová
2 2 Obsah Proč nový pokyn pro obsah výroční zprávy? Co je nově požadováno?? Dotazy
3 3 Proč? zmocnění na pokyn v 10 odst. 4 vyhlášky podklad pro poskytování informací Evropské Komisi jednotný formát obsahující všechny požadované údaje (liší se podle typu tkáňového zařízení) platnost od
4 4 Upozornění na termíny zpracování výroční zprávy do 1. března za předchozí kalendářní rok (beze změn, stanoveno v 4 odst. 1 zákona) zveřejnění způsobem umožňujícím dálkový přístup předložení Ústavu písemně nebo elektronicky do konce dubna
5 5 Obsah výroční zprávy údaje o tkáních a buňkách propuštěných pro použití u člověka (při léčbě příjemce) údaje o tkáních a buňkách propuštěných pro výrobu léčivých přípravků nebo jiných přípravků určených pro použití u člověka
6 6 Reprodukční buňky odděleně partnerské a nepartnerské darování pro jednotlivé typy tkání a buněk tabulka v příloze č. 1 pokynu zabarvené části tabulky se nevyplňují
7 7 Reprodukční buňky údaje o dárcích a odběrech (pro jednotlivé typy RB počet dárců a počet odběrů, případě opakovaného darování všechny odběry) údaje o jednotlivých typech RB (počet zpracovaných, počet použitých + distribuovaných, počet vyřazených + důvod, počet skladovaných na konci roku; spermie straw/kryozkumavky, embrya + oocyty jednotlivé počty)
8 8 Reprodukční buňky počet příjemců v daném centru (embrya, spermie k IUI, případně ovariální tkáň) údaje o vyvezených/dovezených z/do ČR (počet jednotlivých typů buněk, spermie straw/kryozkumavky, oocyty + embrya jednotlivé počty)
9 9 Reprodukční buňky údaje o dárcích/příjemcích se ZNR (pouze celkový počet) údaje o ZNU (pouze celkový počet) distribuce z/do zdravotnických zařízení (název, adresa)
10 10 Výroční zprávy za rok Přijaté Chybějící
11 11 Hematopoetické buňky údaje o dárcích a odběrech (pro jednotlivé typy buněk počet dárců a počet odběrů, v případě opakovaného darování PBSC všechny odběry) údaje o jednotlivých typech buněk (počet zpracovaných, počet použitých + distribuovaných, počet vyřazených + důvod, počet skladovaných na konci roku; kryovaky)
12 12 Hematopoetické buňky počet příjemců v daném centru (pokud je transplantačním centrem) + ve zdravotnických zařízeních údaje o vyvezených/dovezených z/do ČR (počet jednotlivých typů buněk alogenních, v případě autologních údaj samostatně pod tabulku)
13 13 Hematopoetické buňky údaje o dárcích/příjemcích se ZNR (pouze celkový počet) údaje o ZNU (pouze celkový počet) distribuce z/do zdravotnických zařízení (název, adresa) pouze transplantační centra v ČR, ne distribuce prostřednictvím registrů
14 14 Hematopoetické buňky - výroba počet dárců a počet odběrů množství buněk zpracovaných a propuštěných pro výrobu odděleně do ČR, zahraničí množství skladovaných na konci roku (kryovaky), vyřazených + důvody seznam výrobců, kterým byly dodány (ČR, zahraničí
15 15 Ostatní tkáně - 21 písm. c) transplantačního zákona odděleně pro jednotlivé typy (muskuloskeletální, kožní, oční ) lze využít formulář KST doplnit názvy a adresy zařízení, kam byly dodány k použití
16 16 Ostatní tkáně - výroba počet dárců a počet odběrů (typy, žijící, zemřelí, alogenní/autologní) množství zpracovaných a propuštěných pro výrobu, dodaných výrobci (odděleně ČR, zahraničí), množství skladovaných na konci roku, vyřazených + důvody seznam výrobců (ČR, zahraničí)
17 17 Výroční zprávy za rok Přijaté Chybějící
18 Děkuji za pozornost 2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2017 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 NOVELA ZÁKONA KÓDOVÁNÍ TKÁNÍ A BUNĚK Mgr. Eva Tomková, Ph.D. Novela zákona Kódování tkání a buněk 3 Obsah Co je jednotný evropský kód (SEC) Složení SEC Používání SEC Povinnosti tkáňových zařízení při
2017 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Seminář k novelizaci zákona a vyhlášky - program 2 Novela zákona-dovozy ze třetích zemí Novela vyhlášky-dovozy ze třetích zemí Přestávka-občerstvení Novela zákona-kódování Novela vyhlášky-kódování Přestávka-občerstvení
VÝROČNÍ ZPRÁVA O ČINNOSTI TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ
HOO/O13 VÝROČNÍ ZPRÁVA O ČINNOSTI TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ ROK: 6 tkáňové zařízení: Hematologicko - onkologické oddělení Fakultní nemocnice Plzeň alej Svobody 8, Plzeň 34 6 číslo tkáňové banky: odpovědná osoba:
VÝROČNÍ ZPRÁVA O ČINNOSTI TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ
VÝROČNÍ ZPRÁVA O ČINNOSTI TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ ROK: 4 tkáňové zařízení: Hematologicko - onkologické oddělení Fakultní nemocnice Plzeň alej Svobody 8, Plzeň 34 6 číslo tkáňové banky: odpovědná osoba: ICCBBA
VÝROČNÍ ZPRÁVA O ČINNOSTI TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ
VÝROČNÍ ZPRÁVA O ČINNOSTI TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ ROK: 17 tkáňové zařízení: Hematologicko - onkologické oddělení Fakultní nemocnice Plzeň alej Svobody 8, Plzeň 34 číslo tkáňové banky: odpovědná osoba: ICCBBA
PŘEHLED ČINNOSTI TKÁŇOVÝCH BANK ZA ROK 2008 ODBĚR, ZPRACOVÁNÍ A DISTRIBUCE LIDSKÝCH TKÁNÍ A BUNĚK Název, číslo tkáňové banky:
PŘEHLED ČINNOSTI TKÁŇOVÝCH BANK ZA ROK 2008 ODBĚR, ZPRACOVÁNÍ A DISTRIBUCE LIDSKÝCH TKÁNÍ A BUNĚK Název, číslo tkáňové banky: Buněčná tkáňová banka event. č. BTB59 Vedoucí Tkáňové banky: Doc. MUDr. E.
A) Dárci a odběry. Druh buněk / tkání Počet dárců * Počet odběrů tabl. 1 :Žijící dárci / odběry buněk a tkání pro autologní použití
PŘEHLED ČINNOSTI TKÁŇOVÝCH BANK ZA ROK 2007 ODBĚR, ZPRACOVÁNÍ A DISTRIBUCE LIDSKÝCH TKÁNÍ A BUNĚK Název, číslo tkáňové banky: Buněčná tkáňová banka, FN Olomouc, I P. Pavlova 6, event. č. BTB59 Vedoucí
VÝROČNÍ ZPRÁVA O ČINNOSTI TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ
HOO/O1 VÝROČNÍ ZPRÁVA O ČINNOSTI TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ ROK: 218 tkáňové zařízení: Hematologicko - onkologické oddělení Fakultní nemocnice Plzeň alej Svobody 8, Plzeň 4 6 číslo tkáňové banky: odpovědná osoba:
VÝROČNÍ ZPRÁVA O ČINNOSTI TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ
HOO/O1 VÝROČNÍ ZPRÁVA O ČINNOSTI TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ ROK: 15 tkáňové zařízení: Hematologicko - onkologické oddělení Fakultní nemocnice Plzeň alej Svobody 8, Plzeň 4 6 číslo tkáňové banky: odpovědná osoba:
NOVELA VYHLÁŠKY KÓDOVÁNÍ
1 NOVELA VYHLÁŠKY KÓDOVÁNÍ MUDr. Ivana Koblihová Novela vyhlášky kódování 2 Obsah Změny v jednotlivých Změny v přílohách Dokument Q&A Veřejná konzultace 3 8 Sledovatelnost V tkáňovém zařízení se uchovávají
KLINICKÁ HODNOCENÍ S LPMT POŽADAVKY NA VSTUPNÍ MATERIÁL LIDSKÉ TKÁNĚ A BUŇKY
Požadavky na vstupní materiál lidské tkáně a buňky 1 KLINICKÁ HODNOCENÍ S LPMT POŽADAVKY NA VSTUPNÍ MATERIÁL LIDSKÉ TKÁNĚ A BUŇKY MUDr. Ivana Koblihová Inspektor lidských tkání a buněk Požadavky na vstupní
Výroční zpráva tkáňového zařízení za rok 2015
Ústav hematologie a krevní transfuze, p. o. IČO 23736 128 20 Praha 2, U Nemocnice 1 telefon: 224 436 018, E-mail: cryo@uhkt.cz Pracoviště FN Motol, Nová budova kliniky dětské onkologie číslo 23, ulice
PŘEHLED ČINNOSTI TKÁŇOVÝCH BANK 2011
PŘEHLED ČINNOSTI TKÁŇOVÝCH BANK 2011 ODBĚR, ZPRACOVÁNÍ A DISTRIBUCE LIDSKÝCH TKÁNÍ A BUNĚK Název, číslo tkáňové banky: Oční tkáňová banka OTB01 Vedoucí Tkáňové banky: Prof. MUDr. Pavel Kuchynka, CSc. MUDr.
2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
AKTUALIZOVANÉ POŽADAVKY NA DÁRCE NEPARTNERSKÝCH GAMET Obsah Souhrn požadavků stanovených legislativou Co je potřeba skutečně posoudit u dárce nepartnerských gamet? Nové požadavky na genetické vyšetření
Druh buněk / tkání Počet dárců Počet odběrů tabl. 1 :Ţijící dárci / odběry buněk a tkání pro autologní pouţití
PŘEHLED ČINNOSTI TKÁŇOVÝCH BANK 2012 ODBĚR, ZPRACOVÁNÍ A DISTRIBUCE LIDSKÝCH TKÁNÍ A BUNĚK Název, číslo tkáňové banky: Oční tkáňová banka OTB01 Vedoucí Tkáňové banky: Prof. MUDr. Pavel Kuchynka, CSc. Vedoucí
2017 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 NOVELA ZÁKONA A VYHLÁŠKY DOVOZ TKÁNÍ A BUNĚK ZE TŘETÍCH ZEMÍ Mgr. Eva Tomková, Ph.D. 3 Obsah Písemná smlouva mezi dovážejícím tkáňovým zařízením a dodavatelem ze třetí země Žádost o povolení dovážejícího
Zákon o lidských tkáních a buňkách
[ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Zákon o lidských tkáních a buňkách 296/2008 Sb. o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících
Celkový přehled držitelů povolení činnosti v oblasti lidských tkání a buněk ke dni 25.10.2010
Celkový přehled držitelů povolení činnosti v oblasti lidských tkání a buněk ke dni 25.10.2010 Název AeskuLab a.s. BIO-PLUS spol., CGB laboratoř a.s. CORD BLOOD CENTER CZ Cytogenetická laboratoř Brno, Brno
Kontrola u žadatele. Mgr. Jana Sikorová, CSc. Státní ústav pro kontrolu léčiv inspekční odbor. Obsah přednášky
[ 1 ] Kontrola u žadatele Mgr. Jana Sikorová, CSc. Státní ústav pro kontrolu léčiv inspekční odbor Obsah přednášky [ 2 ] Provedení kontroly u žadatele (dále kontrola ). Předmět kontroly. Kontrola systému
VÝROČNÍ ZPRÁVA TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ OČNÍ TKÁŇOVÉ BANKY PRAHA VINOHRADY, Z.Ú. ZA ROK 2018
VÝROČNÍ ZPRÁVA TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ OČNÍ TKÁŇOVÉ BANKY PRAHA VINOHRADY, Z.Ú. ZA ROK 2018 Zpracováno v souladu s 4 zákona č.296/2008sb. o lidských tkáních a buňkách v platném znění a dle 10 Vyhlášky č. 422/2008
Výroční zpráva Zpracováno dle Vyhlášky Oční tkáňová banka FNKV
2016 Výroční zpráva Zpracováno dle Vyhlášky Oční tkáňová banka FNKV Zpracováno dle Vyhlášky č. 422/2008 Sb. 10 (K 4, odst.1) Vedoucí lékař: Prof. MUDr. Pavel Kuchynka, CSc., FEBO Autor: Mgr. Yveta Urbanová,
KOORDINAČNÍ STŘEDISKO TRANSPLANTACÍ Ruská 85, Praha 10
Stanovisko KST Věc: Souhlas s darováním tkání od zemřelých dárců Vydáno: 5. března 2014 Klíčová slova: tkáně, darování, vyjádření souhlasu, zemřelý dárce Obecným a základním zdrojem právní úpravy transplantací
VÝROČNÍ ZPRÁVA. Koordinační středisko transplantací
VÝROČNÍ ZPRÁVA Koordinační středisko transplantací Zpráva o stavu a činnosti KST za rok 2013 Statistické údaje o transplantacích za rok 2013 Zpráva o přístupu k informacím za rok 2013 Základní informace
Šrobárova Praha 10. Vyřizuje/linka Koblihová/949 ROZHODNUTÍ
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Telefon: +420 272 185 111 Fax: +420 271 732 377 E-mail: posta@sukl.cz Web: www.sukl.cz ADRESÁT Fakultní nemocnice Hradec Králové Sokolská 581
ZDRAVOTNICTVÍ ČR: Stručný přehled činnosti oboru tkáňová banka za období NZIS REPORT č. K/29 (08/2018)
NÁRODNÍ ZDRAVOTNICKÝ INFORMAČNÍ SYSTÉM AMBULANTNÍ PÉČE ZDRAVOTNICTVÍ ČR: Stručný přehled činnosti oboru tkáňová banka za období 2007 2017 NZIS REPORT č. K/29 (08/2018) Stručný přehled činnosti oboru tkáňová
ZDRAVOTNICTVÍ ČR: Stručný přehled činnosti oboru tkáňová banka za období NZIS REPORT č. K/29 (09/2016)
NÁRODNÍ ZDRAVOTNICKÝ INFORMAČNÍ SYSTÉM AMBULANTNÍ PÉČE ZDRAVOTNICTVÍ ČR: Stručný přehled činnosti oboru tkáňová banka za období 2007 2015 NZIS REPORT č. K/29 (09/2016) Stručný přehled činnosti oboru tkáňová
ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU, RADĚ, EVROPSKÉMU HOSPODÁŘSKÉMU A SOCIÁLNÍMU VÝBORU A VÝBORU REGIONŮ
EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 17.6.2011 KOM(2011) 352 v konečném znění ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU, RADĚ, EVROPSKÉMU HOSPODÁŘSKÉMU A SOCIÁLNÍMU VÝBORU A VÝBORU REGIONŮ Druhá zpráva o dobrovolném
Nemocniční výjimka pokyn UST-37
1 Nemocniční výjimka pokyn UST-37 2 Právní rámec Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů Vyhláška č. 228/2008 Sb., o
Ceník služeb IVF DÁRCOVSKÝ PROGRAM. Kompletní IVF cyklus - bez úhrady ZP Kč. IVF cyklus přerušený před odběrem oocytů Kč.
Ceník služeb IVF Kompletní IVF cyklus - bez úhrady ZP IVF cyklus přerušený před odběrem oocytů IVF cyklus bez zisku oocytů Úhrada v den OPU 32 1 17 000 Kč 1 15 Zahrnuje: konzultaci při zahájení IVF cyklu,
ČÁST PRVNÍ LIDSKÉ TKÁNĚ A BUŇKY HLAVA I ÚVODNÍ USTANOVENÍ. 1 Předmět zákona
296/2008 Sb. ZÁKON ze dne 16. července 2008 o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) (platí
Kompletní IVF cyklus - bez úhrady ZP. IVF cyklus přerušený před odběrem oocytů. IVF cyklus s minimální stimulací do 2 oocytů
CENÍK Ceník je platný pro pacienty pojištěné u zdravotních pojišťoven v ČR. IVF cykly jsou hrazeny pacienty, kteří již nemají nárok na úhradu z veřejného zdravotního pojištění dle Zákona č. 48/ 1997 Sb.
L. Telecká, J. Rutarová CKTCH Brno
Dárcovský program v ČR L. Telecká, J. Rutarová CKTCH Brno Počet dárců/milion obyvatel ve vybraných evropských zemích v r.2010 Počet dárců na mil.obyv mil.obyv.. v ČR v letech 1992-2011 24 23,2 22 21,3
STANOVISKO KST. Odběr orgánu od osoby zemřelé ve výkonu vazby nebo trestu Vydáno: 3. února 2015 Klíčová slova: dárce, vazba, odnětí svobody
Věc: Odběr orgánu od osoby zemřelé ve výkonu vazby nebo trestu Vydáno: 3. února 2015 Klíčová slova: dárce, vazba, odnětí svobody Ústavní zákon č. 2/1993 Sb., Listina základních práv a svobod (Listina),
Zápis z výroční schůze Společnosti pro Bioimplantologii ČLS JEP
Zápis z výroční schůze Společnosti pro Bioimplantologii ČLS JEP Datum: 29. Dubna 2015 Místo: konferenční salónek hotelu Myslivna, Brno Dne 29.4.2015 se v konferenčním salónku hotelu Myslivna v Brně uskutečnila
POVOLENÍ ČINNOSTÍ SOUVISEJÍCÍCH SE ZAJIŠTĚNÍM LIDSKÝCH TKÁNÍ A BUNĚK URČENÝCH K POUŽITÍ U ČLOVĚKA
VYR-39 POVOLENÍ ČINNOSTÍ SOUVISEJÍCÍCH SE ZAJIŠTĚNÍM LIDSKÝCH TKÁNÍ A BUNĚK URČENÝCH K POUŽITÍ U ČLOVĚKA Platnost od 30.1.2009 1. ÚVOD Povolení činnosti provozovatelům tkáňových zařízení, odběrových zařízení
2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 ZMĚNY V OBLASTI VIGILANCE ZP od 1. 4. 2015 Ing. Mgr. Jakub Machálek ZMĚNY V OBLASTI VIGILANCE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ OD 1.DUBNA 2015 3 Právní rámec zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích
Návod k vyplnění výročních zpráv o závažných nežádoucích reakcích a závažných nežádoucích událostech:
Návod k vyplnění výročních zpráv o závažných nežádoucích reakcích a závažných nežádoucích událostech: Prázdné tabulky (vzory) z vyhlášky 143/2008 Sb. jsou k dispozici na webových stránkách SÚKLu: http://www.sukl.cz/zdravotnicka-zarizeni/formulare
POVOLENÍ ČINNOSTÍ SOUVISEJÍCÍCH SE ZAJIŠTĚNÍM LIDSKÝCH TKÁNÍ A BUNĚK URČENÝCH K POUŽITÍ U ČLOVĚKA
VYR-39 verze 3 POVOLENÍ ČINNOSTÍ SOUVISEJÍCÍCH SE ZAJIŠTĚNÍM LIDSKÝCH TKÁNÍ A BUNĚK URČENÝCH K POUŽITÍ U ČLOVĚKA Tento pokyn nahrazuje VYR-39, verze 2 s platností od 10.8.2018. Pokyn je vydáván na základě
Změny v legislativě u kadaverózních dárců po novele transplantačního zákona
XX. kongres České společnosti anesteziologie, resuscitace a intenzívní medicíny, Brno 19. - 21. 9. 2013 Změny v legislativě u kadaverózních dárců po novele transplantačního zákona Bc. Jana Dědičová Bc.
POVOLENÍ ČINNOSTÍ SOUVISEJÍCÍCH SE ZAJIŠTĚNÍM LIDSKÝCH TKÁNÍ A BUNĚK URČENÝCH K POUŽITÍ U ČLOVĚKA
VYR-39 verze 2 POVOLENÍ ČINNOSTÍ SOUVISEJÍCÍCH SE ZAJIŠTĚNÍM LIDSKÝCH TKÁNÍ A BUNĚK URČENÝCH K POUŽITÍ U ČLOVĚKA Tento pokyn nahrazuje VYR-39, verze 1 s platností od 1.1.2017. 1. ÚVOD Povolení činnosti
ŽÁDOST A PROHLÁŠENÍ O SOUHLASU S UMĚLÝM OPLODNĚNÍM A LÉKAŘSKÝCH VÝKONECH S NÍM SPOJENÝCH (REVERZ)
ŽÁDOST A PROHLÁŠENÍ O SOUHLASU S UMĚLÝM OPLODNĚNÍM A LÉKAŘSKÝCH VÝKONECH S NÍM SPOJENÝCH (REVERZ) Pacientka: Partner/manžel pacientky: (dále jen partner pacientky ) Jméno:... Jméno:... R.č.... R.č....
Usnesení Evropského parlamentu ze dne 11. září 2012 o dobrovolném a bezplatném dárcovství tkání a buněk (2011/2193(INI))
P7_TA-PROV(2012)0320 Dobrovolné a bezplatné dárcovství tkání a buněk Usnesení Evropského parlamentu ze dne 11. září 2012 o dobrovolném a bezplatném dárcovství tkání a buněk (2011/2193(INI)) Evropský parlament,
Požadavky na farmaceutickou dokumentaci
1 Požadavky na farmaceutickou dokumentaci Druhá část Ing. Lucie Zmatlíková Oddělení posuzování farmaceutické dokumentace 2 Obsah prezentace Žádost o klinické hodnocení (Clinical Trial Application Form)
Úspěchy a limity české transplantační medicíny
Úspěchy a limity české transplantační medicíny Eva Pokorná Česká transplantační společnost Transplantace orgánů Život zachraňující výkony Hlavní problém imunologický (rejekce) Do poloviny 80 let minulého
10. přehledu o provedení krevní transfúze v uplynulých
Strana 1236 Sbírka zákonů č. 114 / 2013 Částka 51 114 VYHLÁŠKA ze dne 29. dubna 2013 o stanovení bližších podmínek posuzování zdravotní způsobilosti a rozsahu vyšetření žijícího nebo zemřelého dárce tkání
Společnost pro transfuzní lékařství
Česká lékařská společnost Jana Evangelisty Purkyně Společnost pro transfuzní lékařství Česká společnost infekčního lékařství ČLS JEP Doc. MUDr. Staňková Marie CSc. předsedkyně V Hradci Králové, 29. května
2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Závady v jakosti a padělky 2 Závady v jakosti a padělky Mgr. Eva Komrsková SÚKL Závady v jakosti a padělky 3 OBSAH PREZENTACE Stahování z důvodu závady v jakosti Definice závady v jakosti Legislativa Klasifikace
Výroční zpráva o činnosti Nadačního fondu Umbilicus v roce 2013
Výroční zpráva o činnosti Nadačního fondu Umbilicus v roce 2013 Zprávu předkládá správní rada NADAČNÍHO FONDU UMBILICUS zastoupená Kateřinou Waldmannovou 26. března 2014 1. Vznik Nadačního fondu a jeho
SMĚRNICE KOMISE 2006/86/ES
L 294/32 Úřední věstník Evropské unie 25.10.2006 SMĚRNICE KOMISE 2006/86/ES ze dne 24. října 2006, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost,
NADAČNÍ FOND VITA HUMANA
NADAČNÍ FOND VITA HUMANA VÝROČNÍ ZPRÁVA 2006 Nadační fond VITA HUMANA Výroční zpráva za rok 2006 Základní údaje o nadačním fondu Název Nadační fond VITA HUMANA Sídlo Svatá Kateřina 73, okres Blansko, PSČ
DOKUMENTACE K ŽÁDOSTI
1 KAPITOLA IV + PŘÍLOHA I DOKUMENTACE K ŽÁDOSTI MUDr. Alena Trunečková Oddělení klinického hodnocení 2 Článek 25 Údaje předložené v dokumentaci k žádosti Článek 26 Jazykové požadavky Příloha I Dokumentace
DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
1 DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ MUDr. Alice Němcová Oddělení klinického hodnocení, Sekce registrací DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 2 Obsah prezentace: Pravidla distribuce
Stanovený indikativní termín předložení na vládu 1Q.2012
Norma Stanovený indikativní termín předložení na vládu Pozitiva pro občany Zajištění větší ochrany pacientů za pomoci jednotného sledování a vyhodnocování nežádoucích účinků v rámci EU Sjednocení právní
Mámou i po rakovině. Napsal uživatel
Ve Fakultní nemocnici Brno vzniklo první Centrum ochrany reprodukce u nás. Jako jediné v ČR poskytuje ochranu v celém rozsahu včetně odběru a zamrazení tkáně vaječníku. Centrum vznikalo postupně od poloviny
PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY Poslanecká sněmovna VII. volební období. Pozměňovací návrh. ke sněmovnímu tisku 874
PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY Poslanecká sněmovna 2017 VII. volební období Pozměňovací návrh ke sněmovnímu tisku 874 Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 373/2011 Sb., o specifických zdravotních službách,
c) příjemcem osoba, která obdržela transfuzi krve nebo krevních
L 256/32 Úřední věstník Evropské unie 1.10.2005 SMĚRNICE KOMISE 2005/61/ES ze dne 30. září 2005, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost
DOPORUČENÝ POSTUP PŘED ODBĚREM ORGÁNŮ OD ZEMŘELÝCH DÁRCŮ PO NEVRATNÉ ZÁSTAVĚ OBĚHU. Pracovní skupina
Česká společnost anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny Česká transplantační společnost Česká společnost intenzivní medicíny DOPORUČENÝ POSTUP PŘED ODBĚREM ORGÁNŮ OD ZEMŘELÝCH DÁRCŮ PO NEVRATNÉ
VYR-39 verze 1 POVOLENÍ ČINNOSTÍ SOUVISEJÍCÍCH SE ZAJIŠTĚNÍM LIDSKÝCH TKÁNÍ A BUNĚK URČENÝCH K POUŽITÍ U ČLOVĚKA
VYR-39 verze 1 POVOLENÍ ČINNOSTÍ SOUVISEJÍCÍCH SE ZAJIŠTĚNÍM LIDSKÝCH TKÁNÍ A BUNĚK URČENÝCH K POUŽITÍ U ČLOVĚKA Tento pokyn nahrazuje VYR-39 s platností od 1.6.2010. 1. ÚVOD Povolení činnosti provozovatelům
Obsah. O autorovi... X Seznam použitých zkratek... XI. Prolog... XXI O vědě a lidech... XXIII
O autorovi.... X Seznam použitých zkratek... XI Slovo lektora...xvii Prolog.... XXI O vědě a lidech.... XXIII O této knize....xxviii ČÁST PRVNÍ BIOLOGIE KMENOVÝCH BUNĚK 1 Biologie kmenových buněk... 3
Pracovní znění úpravy vyhlášky č. 422/2008 Sb., o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k
Pracovní znění úpravy vyhlášky č. 422/2008 Sb., o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka 422/2008 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 28. listopadu
Advanced Therapies Products Produkty Moderní terapie a výrobní laboratoře. Barbara Kubešová
Advanced Therapies Products Produkty Moderní terapie a výrobní laboratoře Barbara Kubešová Národní Tkáňové Centrum, a.s. vyvíjí a vyrábí léčivé přípravky pro Advancedtherapiesa zpracovává tkáně a buňky
STANOVISKO KST. Zápis cizince na čekací listinu, transplantace orgánu cizinci
Zápis cizince na čekací listinu, transplantace orgánu cizinci Vydáno: 27. ledna 2015 Klíčová slova: cizinec, čekací listina, orgán, transplantace Transplantace orgánů cizincům je velmi citlivá otázka ve
STANDARDY SPECIFICKÁ ČÁST
STANDARDY SPECIFICKÁ ČÁST K. Nábor dárců a výběr dárce pro nemocného K.1. Obecné podmínky vstupu do registru K.2. Organizace náboru K.3. Specifické skupiny dárců K.4. Charakteristika dárce v době náboru
SBÍRKA ZÁKONŮ. Ročník 2008 ČESKÁ REPUBLIKA. Částka 97 Rozeslána dne 19. srpna 2008 Cena Kč 53, O B S A H :
Ročník 2008 SBÍRKA ZÁKONŮ ČESKÁ REPUBLIKA Částka 97 Rozeslána dne 19. srpna 2008 Cena Kč 53, O B S A H : 294. Zákon, kterým se mění zákon č. 262/2006 Sb., zákoník práce, ve znění pozdějších předpisů, a
Celkový přehled držitelů povolení činnosti v oblasti lidských tkání a buněk ke dni
Celkový přehled držitelů povolení činnosti v oblasti lidských tkání a buněk ke dni 10.05.2011 Název AeskuLab a.s. ARLETA IVF BIO-PLUS spol., CENTRUM LÉKAŘSKÉ GENETIKY CGB laboratoř a.s. CORD BLOOD CENTER
Právní regulace transplantací, tkání, buněk
Právní regulace transplantací, tkání, buněk JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Head of Pharmaceutical and Healthcare Practice PriceWaterhouseCoopers Legal s.r.o. Program Přehled právní regulace, soukromé
Značení hodnocených léčivých přípravků první zkušenosti s praxí
Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 1 ] Značení hodnocených léčivých přípravků první zkušenosti s praxí Oddělení posuzování farmaceutické dokumentace [ 2 ] Obsah prezentace Legislativní základ Požadavky
Návrh. (3) Okruh zdravotnických zařízení předávajících údaje, periodicita a lhůty předání jsou stanoveny v příloze k této vyhlášce.
Návrh VYHLÁŠKA ze dne 2006 o předávání osobních a dalších údajů do Národního zdravotnického informačního systému pro potřeby vedení národních zdravotních registrů Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle
INSPEKCE ODBĚRU TKÁNÍ A BUNĚK A TKÁŇOVÝCH ZAŘÍZENÍ. Operační příručka pro příslušné orgány. Verze 1.0
EVROPSKÁ KOMISE GENERÁLNÍ ŘEDITELSTVÍ PRO ZDRAVÍ A OCHRANU SPOTŘEBITELE Veřejné zdraví a posouzení rizik Právní předpis v oblasti zdraví a mezinárodní INSPEKCE ODBĚRU TKÁNÍ A BUNĚK A TKÁŇOVÝCH ZAŘÍZENÍ
Armáda dává naději. o 212 alogenních (od dárce), z toho yy 49 od příbuzného dárce, yy 163 od nepříbuzného dárce.
Komu dáváme naději? Dětem i dospělým, jejichž život ohrožují poruchy krvetvorby, imunity a metabolismu. Transplantace kostní dřeně je pak jediná a velmi účinná léčba u dětí se 70 až 80procentní úspěšností,
Prenatální diagnostika u plodů po IVF.
Prenatální diagnostika u plodů. Šípek A Jr. 1,2,3, Gregor V 1,2, Šípek A 1,2,4, Klaschka J 5,6, Malý M 5,7 1. Oddělení lékařské genetiky, Thomayerova nemocnice, Praha 2. Oddělení lékařské genetiky, Sanatorium
STANDARDY SPECIFICKÁ ČÁST
STANDARDY SPECIFICKÁ ČÁST O. Druhé a následné darování O.1. Obecně O.2. Druhé&následné darování pro stejného příjemce typy a indikace O.3. Druhé darování &následné darování pro stejného příjemce - obecný
Šrobárova Praha 10. Vyřizuje/linka Tomková/742 ROZHODNUTÍ
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Telefon: +420 272 185 111 Fax: +420 271 732 377 E-mail: posta@sukl.cz Web: www.sukl.cz ADRESÁT Národní Centrum Tkání a Buněk a. s. Palachovo
Co je to transplantace krvetvorných buněk?
Co je to transplantace krvetvorných buněk? Transplantace krvetvorných buněk je přenos vlastní (autologní) nebo dárcovské (alogenní) krvetvorné tkáně. Účelem je obnova kostní dřeně po vysoce dávkové chemoterapii
Mimotělní oplození. léčebně řeší stavy, kdy:
VÝZNAM VYŠETŘENÍ REPRODUKČNÍ IMUNITY PRO IVF-ET Jindřich Madar pracoviště reprodukční imunologie Ústavu pro péči o matku a dítě Praha Podolí Metoda mimotělního oplození s následným přenosem embrya do dělohy
Prolínání celních a daňových aspektů v zahraničním obchodu s Ruskem
Prolínání celních a daňových aspektů v zahraničním obchodu s Ruskem Mgr. Milan Tomíček Staněk, Tomíček & Partners, s.r.o. Široká36/5, Praha 1, 11000 Tel: +420 221990455 E-mail: tomicek@stanek-tomicek.com
1 Předmět úpravy. 6 Požadavky na postupy zajišťované tkáňovým zařízením [K 5 odst. 1 písm. c), d) a f) a 5 odst. 32 písm.
(platí od 2421. 3. 2014 do 23. 6. 2017) 422/2008 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 28. listopadu 2008, o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka
Prof. MUDr. Jiří Vorlíček, CSc. Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. MUDr. Tomáš Büchler, PhD.
Promítnutí pokroků lékařské vědy do funkčního hodnocení zdravotního stavu a pracovní schopnosti ve vztahu k mezinárodní klasifikaci nemocí a s přihlédnutím k Mezinárodní klasifikaci funkčních schopností
Systém daní a sociálního pojištění v ČR
Systém daní a sociálního pojištění v ČR Základní rozlišení Přímé daně Nepřímé daně Přímé daně Daň z příjmu fyzických osob Sazba 15 procent ze superhrubé mzdy Daň z příjmu právnických osob 19 procent ze
[ 1 ] MUDr. Ivana Koblihová 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv
![[ 1 ] MUDr. Ivana Koblihová 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv](/thumbs/92/109768502.jpg "[ 1 ] MUDr. Ivana Koblihová 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv")
[ 1 ] [ 2 ] OTC s omezením nová kategorie léčivých přípravků Ivana Koblihová, MUDr. Náměstek ředitele pro odborné činnosti Obsah prezentace [ 3 ] Co znamená OTC s omezením? Obecné možnosti omezení a z
Pokyn DIS-13 verze 5 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků
Pokyn DIS-13 verze 5 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků Platnost od 1. 5. 2017, účinnost od 1. 9. 2017 Pokyn je vydáván na základě a v souladu s ustanovením 77 odst. 1 písm. f)
CENA BEZ DPH DPH 20% CENA CELKEM
CENÍK č. 25 / 2011-09.5 nadstandardní pokoje Pro GPK byla provedena kalkulace cen jednotlivých kategorií nadstandardních pokojů. Pro výpočet byly použity výsledky hospodaření lůžkové části za období roku
ZNAČENÍ HODNOCENÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
1 ZNAČENÍ HODNOCENÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ Ing. Tereza Stefflová, Ing. Ivana Pravdová Seminář SÚKL, Praha ZNAČENÍ HODNOCENÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ / Obsah 2 Obsah: Legislativní základ Požadavky na značení
Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin. o dobrovolném a bezplatném dárcovství tkání a buněk (2011/2307(INI))
EVROPSKÝ PARLAMENT 2009-2014 Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin 9. 3. 2012 2011/2307(INI) NÁVRH ZPRÁVY o dobrovolném a bezplatném dárcovství tkání a buněk (2011/2307(INI))
[ 1 ] RNDr. Olga Hanzlíčková 2012 Státní ústav pro kontrolu léčiv
![[ 1 ] RNDr. Olga Hanzlíčková 2012 Státní ústav pro kontrolu léčiv](/thumbs/93/112264798.jpg "[ 1 ] RNDr. Olga Hanzlíčková 2012 Státní ústav pro kontrolu léčiv")
[ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Návrh novely zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů vedoucí sekce DOZ [ 3 ] Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/84/EU
DŮVODOVÁ ZPRÁVA I. Obecná část A) Závěrečná zpráva z hodnocení dopadů regulace SHRNUTÍ ZÁVĚREČNÉ ZPRÁVY RIA
DŮVODOVÁ ZPRÁVA I. Obecná část A) Závěrečná zpráva z hodnocení dopadů regulace SHRNUTÍ ZÁVĚREČNÉ ZPRÁVY RIA Název návrhu zákona: Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech
ZÁKLADNÍ INFORMACE: 1. K VYDÁNÍ REGISTRACE NESTÁTNÍHO ZDRAVOTNICKÉHO ZAŘÍZENÍ (dále jen NZZ)
ZÁKLADNÍ INFORMACE: 1. K VYDÁNÍ REGISTRACE NESTÁTNÍHO ZDRAVOTNICKÉHO ZAŘÍZENÍ (dále jen NZZ) 2. K VYDÁNÍ SOUHLASU S PERSONÁLNÍM A VĚCNÝM VYBAVENÍM, S DRUHEM A ROZSAHEM ZDRAVOTNÍ PÉČE POSKYTOVANÉ NESTÁTNÍM
2012 STATE INSTITUTE FOR DRUG CONTROL
Seminář sekce dozoru SDP 21. a 22. 9. 2016 MVDr. Pavel Brauner, Ph.D. Program semináře: 1. Novinky v legislativě platné právní předpisy a připravované změny (MVDr. Pavel Brauner, Ph.D.) 2. Nařízení Komise
Nadační fond vznikl za účelem shromažďování finančních prostředků, které jsou určeny na:
Výroční zpráva nadačního fondu za rok 2005 Základní údaje o nadačním fondu Název Nadační fond VITA HUMANA Sídlo Svatá Kateřina 73, okres Blansko, PSČ 678 01 IČ 269 73 391 Vznik 29. června 2005 Zřizovatel
MUDr. Petr Pokorný Nemocnice na Homolce 14. prosince 2015
MUDr. Petr Pokorný Nemocnice na Homolce 14. prosince 2015 Vyhláška MZ ČR č. XXX/2015 Sb. kterou se mění Vyhláška č. 134/1998 Sb., kterou se vydává SZV Změny schválené Pracovní skupinou k SZV Změna v ohodnocení
Výroční zpráva 2018 Přehled činnosti KST za rok 2018
Výroční zpráva 2018 Přehled činnosti KST za rok 2018 Prof. MUDr. Miloš Adamec, CSc. 30.3.2019 Chceme být lídrem transplantačního programu v České Republice a ve spolupráci s partnery udržet jeho světovou
SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2004/23/ES. ze dne 31. března 2004
SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2004/23/ES ze dne 31. března 2004 o stanovení jakostních a bezpečnostních norem pro darování, odběr, vyšetřování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských
Dárcovský program v Krajské nemocnici Liberec a.s. MUDr. Zdeněk Krejzar
Dárcovský program v Krajské nemocnici Liberec a.s. MUDr. Zdeněk Krejzar Konference anesteziologie a intenzivní péče 40.let lůžkové stanice ARO Liberec 9.11.2018 Historie transplantací v ČR trasplatace
Správný management odběru a implantace kostního štěpu z vlastního tkáňového zařízení ORT kliniky jako prevence NU
Správný management odběru a implantace kostního štěpu z vlastního tkáňového zařízení ORT kliniky jako prevence NU Zapletalová Hana Navrátilová Lenka Menclerová Jana Ortopedická klinika FN Olomouc Akreditované
Standardní operační postup (SOP) ČNRDD/P02/verze01. Monitorování teploty produktu během transportu
Standardní operační postup (SOP) ČNRDD/P02/verze01 1. Cíl Sledovat a zajistit, aby hemopoetické progenitorové buňky byly uchovávány a transportovány v optimálním teplotním rozmezí. 2. Rozsah působnosti
POMOC PRO TEBE CZ.1.07/1.5.00/
POMOC PRO TEBE CZ.1.07/1.5.00/34.0339 Soukromá SOŠ manažerská a zdravotnická s. r. o., Břeclav Označení Název Anotace Autor VY_32_INOVACE_OSEC-20 Metodický list Transplantace práce s textem Metodický list
PRACOVNÍ LIST KLÍČ 1
PRACOVNÍ LIST KLÍČ 1 ZDRAVOTNICKÁ ČÁST KLÍČ Transplantace orgánů 1. Existuje zákon o transplantacích v Izraeli? 2. Jsou možné transplantace od žijících dárců? 3. Jsou možné transplantace od mrtvého dárce?
ROZDÍLOVÁ TABULKA. Ustanovení Obsah Celex č. Ustanovení Obsah
ROZDÍLOVÁ TABULKA Název: Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon) Předkladatel: Ministerstvo
VÝROČNÍ ZPRÁVA. Koordinační středisko transplantací. Výroční zpráva o činnosti KST za rok 2017
VÝROČNÍ ZPRÁVA Koordinační středisko transplantací Výroční zpráva o činnosti KST za rok 2017 Ředitel KST: Prof. MUDr. Miloš Adamec, CSc. 29.3.2018 ZÁKLADNÍ ÚDAJE Koordinační středisko transplantací (KST)