Co nového v nepovinném očkování v roce 2012

Transkript

1 Co nového v nepovinném očkování v roce 2012 Pavel Kosina Klinika infekčních nemocí Centrum očkování a cestovní medicíny Lékařská fakulta UK a Fakultní nemocnice v Hradci Králové

2 Aktuální situace? K dispozici vakcíny proti 29 přenosným chorobám Spektrum nepovinného očkování převyšuje očkování povinně vyžadované právními předpisy Nepovinné očkování zahrnuje vakcinace plně hrazené ZP, s příspěvkem ZP a nehrazené Nelze do budoucna vyloučit rozšíření podílu nepovinné vakcinace Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vaccines and preventable diseases. Available at: Roush et al. MMWR 1999;48: ;. Special pathogens branch. Available at:

3 Plně hrazené nepovinné vakcinace stanovené právním předpisem Pneumokokové infekce - 1. volitelná vakcinace v ČR od 1/2010 dobrá zkušenost! - proočkovanost oběma vakcínami % - významné zastoupení 2 konjugovaných vakcín - plně hrazena jedna varianta (Synflorix) - rozšíření tolerance v rámci úhrady ZP při poslední novelizaci zákona č. 48/1997 Sb. - rozšiřující se data o účinnosti konjugovaných vakcín celosvětově s doporučením WHO. WHO Position Paper. No. 14, 2012, 87, Zákon 362/2009 Sb., Zákon č. 369/2011 Sb.

4 Finsko, IPO Incidence IPO ve Finsku 2+1 bez předch. PCV Národní registr infekčních chorob (hlášení z nemocničních laboratoří) 2011: redukce o 88 % (95%CI: 61-98) versus , bez redukce v ostatních věkových skupinách Děti ve věku 6 až 11 měsíců Vakcinační sérotypy Sérotypy ve vztahu k vakcíně (hl. 19A) Nevakcinační sérotypy PHiD-CV zavedení do plošného schématu IX/2010, 2+1, bez catch-up Pre-PCV (pokrytí <1%) FinIP (pokrytí 20 %) PHiD-CV UMV (pokrytí 95 %) Jokinen et al. ISPPD 2012: [Poster 300]

5 Praktické aspekty Intramuskulární podání vakcíny je možné kombinovat s ostatními vakcínami (hexavakcína, rotavirová, meningokoková vakcína atd.) Lze podávat od dokončeného 6. týdne věku Úhrada ZP kryje kompletní schéma 3+1 Časná vakcinace snižuje možnost kolonizace Str. pneumoniae x pozdní aplikace pouze ze zdravotní indikace Vysoká účinnost na invazivní a nižší účinnost na neinvazivní onemocnění vysvětlení rodičům Potential role for mucosally active vaccines against pneumococcal pneumonia. Trends Microbiol February; 18(2): 81 89

6 Plně hrazené nepovinné vakcinace definované právním předpisem Infekce lidským papilomavirem (HPV) Vakcinace proti HPV začleněna v očkovacích programech vyspělých států (Rakousko, Austrálie, Švédsko, ) plná úhrada v ČR od , pro 13leté dívky - podmínka: podání 1. dávky u 13letých - 2 vakcíny - jedna plně hrazená varianta (Cervarix) - definovaná rozšířená crossprotekce proti HPV 31, 33, 45 (Cervarix). Celková účinnost vakcíny na CIN3+ u HPV naivních dívek je 93 % bez ohledu na HPV typ.* - nárůst proočkovanosti k VIII/2012 jak dál??? *SPC Cervarix, prosinec 2011

7 Incidence Ca děložního hrdla v EU 157. Finsko 156. Malta 149. Irsko 144. Nizozemí 139. Španělsko 138. VB 137. Řecko 136. Švédsko 129. Itálie 125. Belgie 124. Norsko 119. Francie 113. Německo 112. Rakousko 89. Portugalsko 58. ČR 6,2 6,6 8,4 9,4 10,3 10,5 10,7 10,7 11,6 12,8 12,9 13,6 14,7 14,8 18,4 22, ÚZIS, SVOD

8 Proočkovanost mezi dívkami nar. duben - červen % 80% 70% 60% 50% 40% 80 % Po Před % 20% 10% 6 % 14 % 0% Očkovány Odmítly očkování Proočkovanost v úhradě za první 3 měsíce očkování 86 %. 14 % rodičů očkování odmítlo. Výzkum GSK, červenec 2012 dotazování mezi praktickými lékaři pro děti a dorost. Vzorek 862 dívek.

9 Cervarix : Schválen ve 117 zemích světa Mexico 114 APPROVALS Argentina Paraguay Chile Colombia Uruguay Peru Brazil Ecuador Curacao Dominican Rep Nicaragua Surinam Panama Aruba Trinidad and Tobago Guatemala El Salvador Guyana Honduras Costa Rica Jamaica US Canada WHO Pre-Qualification EU ( 27) Norway Iceland Switzerland WHO Pre-Qualification Kenya Uganda South-Africa Gabon Ivory Coast Nigeria Namibia Senegal Congo Tanzania Democratic Republic of Congo Burkina Faso Mali Belarus Ukraine Kazakhstan Moldova Serbia Macedonia Albania Russia Bosnia Croatia Azerbaijan Georgia Armenia Uzbekistan Turkmenistan UAE Bahrain Turkey Israel Saudi Arabia Morocco Kuwait Egypt Lebanon Tunisia Mauritius Oman Qatar Syria 30 milionů dávek vakcíny Cervarix HPV 16/18 AS04 již bylo aplikováno. Australia New Zealand Philippines Thailand Singapore Malaysia Indonesia Hong Kong Myanmar Taiwan South-Korea Bangladesh Vietnam India Pakistan Cambodia Macau* Japan Sri Lanka (*) Macau: Import permit based on Australian license

10 Praktické aspekty Intramuskulární podání vakcíny je možné kombinovat s dalšími parenterálně podávanými vakcínami (meningokoková vakcína, vakcíny s pertusovou složkou atd.) Výhodné využít preventivní prohlídky v 13. roce života Specifická věková skupina pro aplikaci (vakcinace vsedě případně vleže vagové reakce!) Nutnost gynekologických prohlídek i přes proběhlé očkování kvalitní surveillance a trvající screening je nezbytný k vyhodnocování efektivity v rámci ČR

11 Nehrazené očkování ve vazbě na pravidelný očkovací kalendář Pertusse (u adolescentů a dospělých) ČR - snaha naplňovat globální WHO iniciativu k redukci onemocnění (kojenecká a batolecí vakcinace, posilující dávka v 11. roce života) - není podpora ZP k revakcinaci u dospělých v rámci přeočkování proti tetanu - co je nového? - pokles hlášené nemocnosti ve všech věkových skupinách 2011 vs (324 vs. 662 případů) nejvíce ve věkové skupině let - opětovný vzestup v roce 2012 Fabiánová K. Pertuse a parapertuse v České republice v roce Informace z NRL a odborných pracovišť SZÚ

12 počet případů Důvody k zavedení posilující dávky proti pertusi v roce VĚKOVÝ POSUN podhlášenost jednotky věku Fabianova et al. Epidemiol Microbiol Immunol 59, 2010, p.25-33

13 Příklady klinických průběhů Dívka 21 let (kadeřnice) - 3 měsíce trvající neproduktivní kašel, bez teplot, pocit zhoršeného dýchání Opakovaně vyšetřena praktickým lékařem léčba AMX/clav, cefuroxim bez efektu Odeslána na pneumologické vyšetření, kde provedena spirometrie se závěrem: Nehodnotitelné pro záchvaty kašle Alergologické vyšetření - neprokazuje alergenní etiologii obtíží Začíná pokašlávat partner u praktického lékaře vysloveno podezření na pertusi a odeslána na Infekční kliniku Vysoce pozitivní sérologie ve tř. IgA, IgM, zaléčena makrolidovým ATB, postupně zlepšena O možnosti očkováni proti černému kašli nikdy neslyšela

14 Nová doporučení pro znovu se objevující infekce??? Zarděnky, spalničky, příušnice - pokles protektivity v delším časovém horizontu složka - především parotická, méně spalničková - t.č. není obecná indikace pro revakcinaci dospělých, v minulosti vakcinovaných osob (ale je možná ) - co je nového? - striktní dodržování dvoudávkového schématu u dětí - pečlivější zvažování kontraindikací

15 počet Věk nemocných parotitidou Klinika infekčních nemocí FN HK (2011) rok narození

16 Nepovinné očkování bez plné úhrady ZP Hepatitida A, B - dobíhá vakcinační strategie pravidelného očkování proti VHB zahájená v roce proočkovaná populace od narození do 23 let věku - zůstává prostor pro kombinovanou vakcinaci dospělé populace ročníků 1988 a starších - pokles případů hepatitidy A v roce 2011 (264) x vzrůstající význam vakcinace osob střední generace proti VHA při stoupající anti HAV IgG negativitě

17 Nepovinné očkování bez plné úhrady ZP Rotavirové infekce 80 % onemocnění se manifestuje do 2 let věku Nejhorší průběhy - kojenci - předčasně narozené děti do 24 měsíců věku - imunokompromitovaní pacienti Komplikace: - hypertonická dehydratace a minerálový rozvrat - febrilní křeče - transientní hepatopatie - sekundární malabsorpce s malnutricí Parashar UD, Gibson CJ, Bresse JS, et al. Rotavirus and severe childhood diarrhea. Emerg Infect Dis

18 Nepovinné očkování bez plné úhrady Vakcinace a surveillance - doporučení evropských pediatrických společností (ESPID, ESPGHAN) začlenit rotavirové vakcíny do národních očkovacích programů, obdobný postoj i WHO Surveillance rotavirových infekcí (vyhl. č. 473/2008, metodický pokyn MZ 851/2007) Rotavirus je v rámci EU příčinou: 53-69% hospitalizací 35-63% pohotovostních návštěv Epidemií GE s vrcholem v zimních měsících Studie Reveal , Shrik

19 Příklady klinických průběhů Dívka 4 měsíce - ileocékální invaginace s nutností urgentního chirurgického řešení (epidemiologická problematika) Chlapec 6 měsíců těžká hypertonická dehydratace s kvalitativní poruchou vědomí s nutností déletrvající infúzní léčby ke korekci minerálového rozvratu (32 stolic) Chlapec 11 měsíců febrilní křeče při probíhající rotavirové gastroenteritidě ( antipyretická problematika)

20 Účinnost vakcíny (%, 95% CI) Účinnost vakcíny Rotarix proti RVGE během prvních 2 let života (Rota-036, Europe) Od dvou týdnů po druhé dávce do konce první a druhé sezóny RV (skupina ATP) Všechna p < 0,0001 pro Rotarix vs placebo ,1% 95,8% 90.4% 100% 96,0% 78,9% sezóna spojená 1. a 2. sezóna 20 0 Všechny RVGE Závažné RVGE Hospitalizace ATP = podle protokolu CI = interval spolehlivosti jako závažná je definována RVGE s 11 na Vesikariho.stupnici. Vesikari T et al. Lancet 2007; 370:

21 Četnost na Vliv očkování proti RVGE: Rakousko (RotaTeq a Rotarix ) < 12 měs. Zavedení plošného hrazeného očkování (červenec 2007) měs měs. 60 měs. až 15 let Účinek celostátního očkování na četnost hospitalizací kvůli RVGE: Průměrný počet případů u dětí mladších než 1 rok = 2066/ ( ) a 631/ (2008); a u dětí ve věku od 1 do 2 let = 1822 případů/ ( ) až po 1456 případů/ (2008) Paulke-Korinek et al. Pediatr Infect Dis J 2010 Apr; 29(4):

22 Odhad pokrytí v Evropě Giaquinto, C., Jackson, A. E. M., & Vesikari, T. (2012). Report of the Second European Expert Meeting on Rotavirus Vaccination. Vaccine, 30,

23 Praktické aspekty Perorální podání vakcíny je možné kombinovat s ostatními parenterálně podávanými vakcínami (hexavakcína, pneumokoková vakcína, atd.) Lze podávat od dokončeného 6. týdne věku včetně předčasně narozených dětí Rychlejší nástup ochrany při aplikaci Rotarixu vzhledem k dvoudávkovému schématu Účinnost se mírně snižuje s věkem dítěte (resp. s dobou od očkování) M. Raes - Third year post-rotavirus vaccination in Belgium, Public Health Institute Belgium-Laboratoires Vigies

24 Shrnutí Rozsah aktuálně možné vakcinace zvyšuje variabilitu proočkovanosti dětí i dospělých Rozsah možné vakcinace zvyšuje variabilitu proočkovanosti dětí i dospělých a posiluje roli Je rodičů posílena role pediatra a praktického lékaře v otázkách prevence infekčních onemocnění optimální indikace, vysvětlení onemocní - ombinace problematiky očkovacích látek a správné načasování je plně v jejich rukou Současně se posiluje role pediatra a praktického lékaře v otázkách prevence infekčních Moderní konstrukce vakcín nevede k nevhodné zátěži imunitního systému i přes vyšší počet očkovacích látek Lze ve zvýšené míře využívat kombinace očkovacích látek (VHA+VHB, di+te+ape, meningokok A+C+Y+W135) moderní konstrukce vakcín nevede dle současných poznatků k nevhodné zátěži imunitního systému i přes vyšší počet očkovacích látek Vhodné i podání předčasně narozeným dětem bez korekce na gestační stáří Rychlejší nástup ochrany při aplikace RV1 vzhledem k dvoudávkovému schématu

25 Tato přednáška vznikla za finanční podpory společnosti GlaxoSmithKline, s.r.o. Děkuji za pozornost. CZ/VAC/0143/12