METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Transkript

1 METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA Předpisová základna akreditačního procesu

2

3 1 MPA Tyto metodické pokyny (dále jen MPA) vydává Český institut pro akreditaci, o.p.s. (ČIA) a uvádí v nich soubor norem, normativních a souvisejících předpisů, dokumentů mezinárodních organizací zabývajících se akreditací (EA, ILAC, IAF, FAB) a MPA využívaných v rámci procesu akreditace ČIA. 1 ÚVOD Tyto metodické pokyny pro akreditaci ČIA (dále MPA) uvádějí v jednotlivých přílohách předpisovou základnu akreditačního procesu, tj.: přehled norem, normativních dokumentů a souvisejících předpisů, využívaných v akreditačním systému spravovaném ČIA, které stanovují požadavky na akreditované subjekty, výkladové a interpretační dokumenty mezinárodních organizací (především EA, ILAC, IAF a FAB), jejichž zavedení do procesu akreditace je pro zabezpečení harmonizace způsobu aplikace požadavků uvedených ve výše uvedených dokumentech povinné pro všechny účastníky dohod o vzájemném uznávání výsledků akreditace (ČIA se při posuzování řídí výkladem kritérií normy v souladu s návaznými dokumenty uvedenými v MPA v platném znění), souhrn všech typů MPA vydaných ČIA, tj. jak systémových, platných pro všechny oblasti akreditace, tak specifických pro jednotlivé oblasti akreditace. MPA jsou obecně označovány jednotným identifikačním kódem MPA AB-CD-EF, kde AB označuje oblast, ke které se příslušné MPA vztahují, CD pořadové číslo daných MPA v uvedené oblasti a EF poslední dvojčíslí roku vydání. Případné změnové listy k MPA jsou označovány kódem GH/UV, kde GH je pořadové číslo změnového listu k daným MPA a UV poslední dvojčíslí roku vydání. POZNÁMKA: V těchto MPA jsou citace jednotlivých MPA uváděny ve formě MPA AB-XY-, což znamená, že se jedná o MPA v aktuálním znění, a to včetně případných platných změnových listů, které byly k uvedeným MPA vydány. Úplný seznam všech platných MPA a změnových listů je v plné citaci uveden na internetové adrese ČIA (sekce: Dokumenty ke stažení). Dle svého zaměření jsou dokumenty uvedené v těchto MPA roztříděny do následujících kategorií: A: systémové dokumenty, popisující obecně akreditační proces ČIA: soubor MPA řady 00-XY- poskytujících detailní informace o procesu posuzování v rámci akreditace zabezpečované ČIA, podmínkách užívání loga ČIA a akreditačních značek (vč. kombinovaného loga a značky IAF/ILAC), pravidel pro vyřizování námitek a stížností, klasifikace neshod zjištěných v procesu posuzování akreditačních kriterií a veřejné projednávání dokumentů ČIA; B: požadavkové (kriteriální) normy, resp. odpovídající normativní dokumenty (v oblastech, kde taková norma neexistuje): soubor vybraných norem řady ISO 17000, resp. EN 45000, Nařízení Evropského parlamentu a Rady ES (pro oblast EMAS) a MPA (překlad dokumentu ILAC-G13) stanovujících požadavky akreditace;

4 MPA C: D: dokumenty ČIA specifikující požadavky příslušných požadavkových norem, resp. normativních dokumentů: soubor MPA řady 30-XY-, vysvětlujících požadavky kriteriálních dokumentů (viz kategorie B) a popisujících způsob jejich naplnění v rámci akreditačního systému ČIA; dokumenty s návody a výklady k plnění kriteriálních dokumentů vydané mezinárodními organizacemi zabývajícími se akreditací (především EA, ILAC, IAF): dokumenty sloužící ke sjednocení postupů akreditačních orgánů - signatářů mezinárodních dohod o uznávání výsledků akreditace (MLA EA, MLA IAF, MRA ILAC); E: výběr dalších významných norem, normativních dokumentů a souvisejících předpisů využívaných v procesu akreditace: dokumenty doporučené mezinárodními organizacemi, které se zabývají akreditací, informativní příloha podávající přehled dalších dokumentů aplikovaných v procesu akreditace. Dokumenty kategorie A jsou v následující části těchto MPA (kap. 2) uvedeny v Příloze 1, dokumenty kategorie B, C, D a E (rozdělené podle jednotlivých oblastí akreditace) v Příloze 2 a v Příloze 3 je výběr dalších dokumentů kategorie E z oblastí, kde je akreditací prověřována způsobilost subjektů provádějících posuzování shody. Dokumenty kategorie B a C v Příloze 2 kap.2 stanovují rozsah a způsob naplnění požadavků, které klade akreditační proces realizovaný ČIA v dané oblasti na posuzovaný subjekt. Dokumenty kategorie D mají výkladový charakter a míra jejich aplikace je stanovena mezinárodními organizacemi (především EA, ILAC nebo IAF), které je vydávají. Všeobecně však platí, že v těch ustanoveních, která odrážejí požadavky příslušné normy a jsou pro posuzovaný subjekt povinná, se v textu dokumentů této kategorie používá termín musí, zatímco termín má se naopak používá u těch ustanovení, která - i když nejsou povinná - jsou uváděna ze strany příslušných mezinárodních organizací jako uznávaný prostředek pro splnění požadavků této normy. Subjekty, jejichž systémy se příslušným výkladem neřídí, budou způsobilé pro akreditaci pouze tehdy, když budou moci akreditačnímu orgánu prokázat, že jejich řešení splňuje ekvivalentním způsobem požadavek příslušného článku normy. Dokumenty se stávají pro ČIA a pro subjekty žádající o akreditaci v akreditačním systému spravovaném ČIA platnými okamžikem jejich vydání. Pro akreditované subjekty a subjekty, které již akreditací procházejí, je závazný stanovený termín jejich zapracování, který je obsažen vždy v dopise ČIA akreditovaným subjektům a subjektům akreditací procházejících, kterým se oznamuje těmto subjektům vydání daného dokumentu. Informace o vydání nových dokumentů a požadovaném termínu jejich zapracování je zveřejňována rovněž na internetové adrese ČIA - Normy, MPA a překlady dokumentů mezinárodních organizací jsou k disposici v síti prodejen ČNI v celé ČR, překlady dokumentů mezinárodních organizací a ty části MPA, které neobsahují text normy, jsou rovněž zveřejněny na internetové adrese ČIA (sekce: Dokumenty ke stažení). Originální znění dokumentů mezinárodních organizací (především EA, ILAC a IAF) v anglickém jazyce je k disposici na internetové adrese EA ( ILAC ( nebo IAF (

5 3 MPA PŘEDPISOVÁ ZÁKLADNA AKREDITAČNÍHO PROCESU SEZNAM PŘÍLOH: Příloha 1: Příloha 2: Systémové MPA popisující obecně akreditační proces Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.1: Zkušební a kalibrační laboratoře Příloha 2.2: Zdravotnické laboratoře Příloha 2.3: Certifikační orgány certifikující výrobky Příloha 2.4: Certifikační orgány certifikující systémy managementu Příloha 2.5: neobsazeno Příloha 2.6: Certifikační orgány certifikující osoby Příloha 2.7: Inspekční orgány Příloha 2.8: Environmentální ověřovatelé Příloha 2.9: Organizátoři programů zkoušení způsobilosti Příloha 3: Výběr dalších významných norem, normativních dokumentů a souvisejících předpisů využívaných v procesu akreditace (informativní) 3 ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ Tyto MPA nabývají účinnosti dnem K tomuto dni se ruší MPA z včetně změnového listu 01/08 k MPA z Ing. Jiří R ů ž i č k a, MBA ředitel Českého institutu pro akreditaci, o.p.s.

6 MPA Příloha 1: Systémové MPA popisující obecně akreditační proces A: MPA Základní pravidla akreditačního procesu MPA Předpisová základna akreditačního procesu MPA Pravidla pro vyřizování námitek a stížností MPA Podmínky pro používání loga Českého institutu pro akreditaci, o.p.s., akreditačních značek, odkazů na akreditaci a kombinovaného loga a značek IAF MLA a ILAC MRA MPA Klasifikace neshod MPA Veřejné projednávání dokumentů ČIA

7 5 MPA Příloha 2: Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.1: Zkušební a kalibrační laboratoře B C D ČSN EN ISO/IEC 17025:2005 Posuzování shody Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří MPA Zkoušení způsobilosti MPA Návaznost měřidel a výsledků měření MPA Politika ČIA pro účast v národních a mezinárodních aktivitách v oblasti zkoušení způsobilosti MPA Flexibilní rozsah akreditace laboratoří ČSN P CEN/TS 15675:2008 Kvalita ovzduší - Měření emisí ze stacionárních zdrojů - Aplikace EN ISO/IEC 17025:2005 na periodické měření (povinné od ) MPA k aplikaci ČSN EN ISO/IEC 17025:2005 Posuzování shody Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří v akreditačním systému České republiky Dokument EA-2/14 Postup pro regionální ILC v oblasti kalibrací na podporu multilaterální dohody o vzájemném uznávání v rámci EA. Překlad dokumentu EA-2/14 Procedure for Regional Calibration ILCs in Support of the EA MLA", June Rok vydání 2009 Dokument EA-4/02 Vyjadřování nejistot měření při kalibracích. Překlad dokumentu EA-4/02 Expressions of the Uncertainty of Measurements in Calibration", December Rok vydání 1999 Dokument EA-4/07 Návaznost měřicího a zkušebního zařízení na státní etalony. Překlad dokumentu EA-4/07 Traceability of Measuring and Test Equipment to National Standards, November Rok vydání 1996 Dokument EA-4/16 Směrnice EA o vyjadřování nejistoty v kvantitativním zkoušení". Překlad dokumentu EA Guidelines on the Expression of Uncertainty in Quantitative Testing, December Rok vydání 2004

8 MPA D E Dokument ILAC-G8:1996 Směrnice k posuzování a prokazování shody se specifikací (založených na měřeních a zkouškách v laboratoři). Překlad dokumentu Guidelines on assessment and reporting of compliance with specification, October Rok vydání 2004 Dokument ILAC-G17:2002 Zavádění koncepce stanovení nejistot zkoušení v návaznosti na aplikaci normy ISO/IEC Překlad dokumentu Introducing the Concept of Uncertainty of Measurement in Testing in Association with the Application of the Standard ISO/IEC 17025, November Rok vydání 2004 Dokument ILAC-G24:2007 Pokyny pro stanovení kalibračních intervalů měřících přístrojů. Překlad dokumentu Guidelines for the determination of calibration interval of measuring instruments. Rok vydání 2008 TNI :2007 Prokazování způsobilosti při akreditaci laboratoří pro měření emisí stacionárních zdrojů znečišťování ovzduší Tato norma obsahuje překlady následujících tří technických specifikací vydaných CEN: CEN/TS Stacionární zdroje emisí Postup vnitrolaboratorní validace alternativní metody porovnáním s referenční metodou CEN/TS Kvalita ovzduší Stacionární zdroje emisí Aplikace EN ISO/IEC pro periodická měření emisí CEN/TS Kvalita ovzduší Stacionární zdroje emisí-návod k vypracování standardních metod ČSN EN 15259:2008 Kvalita ovzduší Měření emisí ze stacionárních zdrojů Požadavky na měřicí stanoviště, měřicí úsek, plán měření a protokol s výsledky měření ČSN EN ISO 20988:2008 Kvalita ovzduší Pokyny pro určení nejistoty měření Dokument EA-3/04 Využití zkoušení způsobilosti jako nástroje pro akreditaci v oblasti zkoušení. Překlad dokumentu EA-3/04 Use of Proficiency Testing as a Tool for Accreditation in Testing, August Rok vydání 2002

9 7 MPA E Dokument EA-4/09 Akreditace laboratoří působících v oblasti senzorického zkoušení. Překlad dokumentu EA-4/09 Accreditation for Sensory Testing Laboratories, July Rok vydání 2004 Dokument EA-4/10 Akreditace mikrobiologických laboratoří. Překlad dokumentu EA-4/10 Accreditation for Microbiological Laboratories, July Rok vydání 2002 Dokument EA-4/14 Výběr a užití referenčních materiálů. Překlad dokumentu The Selection and Use of Reference Materials, Februar Rok vydání 2004 Dokument EA-4/15 Akreditace v oblasti nedestruktivního zkoušení. Překlad dokumentu Accreditation for Bodies Performing non-destructive Testing, February Rok vydání 2004 Dokument EA-10/07 Kalibrace osciloskopů. Překlad dokumentu EA-10/07 Calibration of Osciloscopes,June Rok vydání 1999 Dokument EURAMET/cg-08/v.01 Kalibrace termočlánků. Překlad dokumentu EA-10/08 Calibration of Thermocouples, October Rok vydání 1999 Dokument EURAMET/cg-17/v.01 Kalibrace elektromechanických tlakoměrů. Překlad dokumentu EA-10/17 Guidelines on the Calibration of Electromechanical Manometers, December Rok vydání 2004 Dokument ILAC-G19:2002 Směrnice pro forenzní laboratoře. Překlad dokumentu Guidelines for Forensic Science Laboratories, November Rok vydání 2004 Dokument CEC-P ISO Interpretation document for CEC test methods. Rok vydání 2006 KVALIMETRIE 11 Stanovení nejistoty analytického měření, EURACHEM ČR. Překlad publikace EURACHEM/CITAC Quatifying Uncertainty in Analytical Measurement, Rok vydání 2001 KVALIMETRIE 12 Průvodce jakostí v analytické chemii. Pomůcka k akreditaci. Překlad publikace EURACHEM/CITAC Guide to Quality in Analytical Chemistry. An Aid to Accreditation, Rok vydání 2003 KVALIMETRIE 13 Odhad nejistot chemických a mikrobiologických měření. Metodická příručka. Kolektiv autorů. Rok vydání 2003

10 MPA E KVALIMETRIE 14 Návaznost chemických měření. Průvodce k dosažení srovnatelných výsledků chemických měření. Překlad anglického vydání Traceability in chemical measurement, EURACHEM/CITAC 2003, Používání referenčních materiálů v chemické analýze. K. Bičovský, J. Dempír, L. Dohnal, B. Friedecký, J. Kratochvíla, J. Kučera, Z. Plzák. Rok vydání 2004 KVALIMETRIE 15 Použití informací o nejistotě k posuzování shody. Překlad anglického vydání Use of uncertainty information in compliance assessment, EURACHEM/CITAC 2007, Nejistota měření vyplývající z odběru vzorků. Překlad anglického vydání Measurement Uncertainty Resulting From Sampling. A guide to methods and approaches, EURACHEM/CITAC/ EUROLAB/ Nordtest/ UK RSC Analytical Methods Committee Rok vydání 2008 Dokument WADA (World Anti-Doping Agency): International Standard for Laboratories, vers. 6.0: Odkazy na další dokumenty, které se týkají akreditace laboratoří: Dokumenty ILAC: Dokumenty EA: Dokumenty EUROLAB: Dokumenty EURACHEM:

11 9 MPA Příloha 2: Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.2: Zdravotnické laboratoře B ČSN EN ISO 15189:2007 Zdravotnické laboratoře Zvláštní požadavky na kvalitu a způsobilost C D MPA Zkoušení způsobilosti MPA Návaznost měřidel a výsledků měření MPA Politika ČIA pro účast v národních a mezinárodních aktivitách v oblasti zkoušení způsobilosti MPA Flexibilní rozsah akreditace laboratoří MPA k aplikaci ČSN EN ISO 15189:2007 Zdravotnické laboratoře Zvláštní požadavky na jakost a způsobilost v akreditačním systému České republiky Dokument EA-4/02 Vyjadřování nejistot měření při kalibracích. Překlad dokumentu EA-4/02 Expressions of the Uncertainty of Measurements in Calibration, Dezember Rok vydání 1999 Dokument EA-4/07 Návaznost měřicího a zkušebního zařízení na státní etalony. Překlad dokumentu EA-4/07 Traceability of Measuring and Test Equipment to National Standards, November Rok vydání 1996 Dokument EA-4/16 Směrnice EA o vyjadřování nejistoty v kvantitativním zkoušení. Překlad dokumentu EA Guidelines on the Expression of Uncertainty in Quantitative Testing, December Rok vydání 2004 Dokument ILAC-G8:1996 Směrnice k posuzování a prokazování shody se specifikací (založených na měřeních a zkouškách v laboratoři). Překlad dokumentu Guidelines on assessment and reporting of compliance with specification, October Rok vydání 2004 Dokument ILAC-G17:2002 Zavádění koncepce stanovení nejistot zkoušení v návaznosti na aplikaci normy ISO/IEC Překlad dokumentu Introducing the Concept of Uncertainty of Measurement in Testing in Association with the Application of the Standard ISO/IEC 17025, November Rok vydání 2004

12 MPA E Dokument EA-4/10 Akreditace mikrobilogických laboratoří. Překlad dokumentu EA-4/10 Accreditation for Microbiological Laboratories, July Rok vydání 2002 Dokument EA-4/14 Výběr a užití referenčních materiálů. Překlad dokumentu The Selection and Use of Reference Materials, Februar Rok vydání 2004 Dokument ILAC-G19:2002 Směrnice pro forenzní laboratoře. Překlad dokumentu Guidelines for Forensic Science Laboratories, November Rok vydání 2004 ISO 15190:2003 Medical laboratories Requirements for safety Dokument ILAC-G24:2007 Pokyny pro stanovení intervalu měřících přístrojů. KVALIMETRIE 11 Stanovení nejistoty analytického měření, EURACHEM ČR. Překlad publikace EURACHEM/CITAC Quatifying Uncertainty in Analytical Measurement, 2000.Rok vydání 2001 KVALIMETRIE 12 Průvodce jakostí v analytické chemii. Pomůcka k akreditaci. Překlad publikace EURACHEM/CITAC Guide to Quality in Analytical Chemistry. An Aid to Accreditation, Rok vydání 2003 KVALIMETRIE 14 Návaznost chemických měření. Průvodce k dosažení srovnatelných výsledků chemických měření. Překlad anglického vydání Traceability in chemical measurement, EURACHEM/CITAC 2003, Používání referenčních materiálů v chemické analýze. K. Bičovský, J. Dempír, L. Dohnal, B. Friedecký, J. Kratochvíla, J. Kučera, Z. Plzák. Rok vydání 2004

13 11 MPA Příloha 2: Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.3: Certifikační orgány certifikující výrobky B D ČSN EN 45011:1998 Všeobecné požadavky na orgány provozující systémy certifikace výrobků MPA k aplikaci ČSN EN 45011:1998 Všeobecné požadavky na orgány provozující systémy certifikace výrobků v akreditačním systému ČR MPA Akreditace ověřovatelů emisí skleníkových plynů Dokument EA-6/02 Směrnice EA k aplikaci EN a ISO/IEC pro certifikaci podle EN ISO Překlad dokumentu EA-6/02 Guidelines on the Use of EN and EN for Certification to EN ISO 3834 Rev01, July 2007 Dokument EA-6/03 Pokyny EA pro uznávání ověřovacích orgánů podle Směrnice EU o systému pro obchodování s emisemi. Překlad dokumentu EA 6/03 EA Guidance for Recognition of Verification Bodies under EU ETS Directive Rev01 April 2007

14 MPA Příloha 2: Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.4: Certifikační orgány certifikující systémy managementu B D ČSN EN ISO/IEC 17021:2007 Posuzování shody Požadavky na orgány provádějící audit a certifikaci systémů managementu MPA k aplikaci ČSN EN ISO/IEC Posuzování shody Požadavky na orgány provádějící audit a certifikaci systémů managementu v akreditačním systému České republiky Dokument EA-6/02 Směrnice EA k aplikaci EN a ISO/IEC pro certifikaci podle EN ISO Překlad dokumentu EA-6/02 Guidelines on the Use of EN and EN for Certification to EN ISO 3834 Rev01, July 2007 Dokument EA-7/04 Právní soulad jakožto součást akreditované certifikace dle ISO 14001:2004. Překlad dokumentu EA-7/04 Legal Compliance as a part of Accredited ISO 14001:2004 certification Rev01, April Dokument EA-7/05 Pokyny EA k aplikaci ISO/IEC 17021:2006 pro kombinované audity. Překlad dokumentu EA- 7/05 EA Guidance on the Application of ISO/IEC 17021:2006 for Combined Audits Rev00, October ČSN P ISO/TS 22003:2008 Systémy managementu bezpečnosti potravin Požadavky na orgány provádějící audit a certifikaci systémů managementu bezpečnosti potravin ČSN ISO/IEC 27006:2008 Informační technologie Bezpečnostní techniky Požadavky na orgány provádějící audit a certifikaci systémů řízení bezpečnosti informací Dokument IAF MD1:2007 Závazný dokument IAF pro certifikaci více pracovišť na základě vzorkování Dokument IAF MD2:2007 Závazný dokument IAF pro převod akreditované certifikace systémů managementu Dokument IAF MD3:2008 Závazný dokument IAF pro postupy pokročilého dozoru a recertifikace Dokument IAF MD4:2008 Závazný dokument IAF pro použití metod auditování využívajících počítačovou techniku (CAAT) pro akreditovanou certifikaci systémů managementu

15 13 MPA E Sdělení Českého statistického úřadu č. 244/2007 Sb., o zavedení Klasifikace ekonomických činností (CZ-NACE) Věstník dopravy č. 18:2008 Metodický pokyn Systému jakosti v oboru pozemních komunikací (SJ-PK)

16 MPA Příloha 2: Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.6: Certifikační orgány certifikující osoby B D ČSN EN ISO/IEC 17024:2003 Posuzování shody Všeobecné požadavky na orgány pro certifikaci osob MPA k aplikaci ČSN EN ISO/IEC 17024:2003 Posuzování shody Všeobecné požadavky na orgány pro certifikaci osob v akreditačním systému ČR

17 15 MPA Příloha 2: Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.7: Inspekční orgány B C ČSN EN ISO/IEC 17020:2005 Posuzování shody Všeobecná kritéria pro činnost různých typů orgánů provádějících inspekci V případě, že IO provádí analytické zkoušky rovněž: MPA Zkoušení způsobilosti MPA Návaznost měřidel a výsledků měření MPA Politika ČIA pro účast v národních a mezinárodních aktivitách v oblasti zkoušení způsobilosti D MPA k aplikaci ČSN EN ISO/IEC 17020:2005 Posuzování shody - Všeobecná kritéria pro činnost různých typů orgánů provádějících inspekci v akreditačním systému ČR

18 MPA Příloha 2: Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.8: Environmentální ověřovatelé Environmentální ověřovatelé B D E Nařízení Evropského parlamentu a Rady Evropského společenství č. 761/2001 Nařízení Komise ES č. 196/2006 MPA Akreditace environmentálních ověřovatelů Rozhodnutí Komise č. 2007/747/ES Sdělení Českého statistického úřadu č. 244/2007 Sb., o zavedení Klasifikace ekonomických činností (CZ-NACE) FAB/45/2006 FAB Guidance on the EMAS Accredation Number

19 17 MPA Příloha 2: Specifické dokumenty pro jednotlivé oblasti akreditace Příloha 2.9: Organizátoři programů zkoušení způsobilosti B D E MPA Požadavky na způsobilost organizátorů programů zkoušení způsobilosti ISO/IEC Guide 43-1 Proficiency testing by interlaboratory comparisons Part 1: Development and operation of proficiency testing schemes Dokument EA-4/07 Návaznost měřicího a zkušebního zařízení na státní etalony. Překlad dokumentu EA-4/07 Traceability of Measuring and Test Equipment to National Standards, November (Dříve EAL-G12) Rok vydání 1996 Dokument EA-4/16 Směrnice EA o vyjadřování nejistoty v kvantitativním zkoušení. Překlad dokumentu EA Guidelines on the Expression of Uncertainty in Quantitative Testing, December Rok vydání 2004 Dokument EA-3/04 Využití zkoušení způsobilosti jako nástroje pro akreditaci v oblasti zkoušení. Překlad dokumentu EA-3/04 Use of Proficiency Testing as a Tool for Accreditation in Testing, August Rok vydání 2002 ISO 13528:2005: Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons Selection, use and interpretation of proficiency testing (PT) schemes by laboratoriem. A EURACHEM Guide, 2000 The International Harmonized Protocol for the proficiency testing of analytical chemistry laboratories (IUPAC Technical Report) Pure Appl. Chem. 78(1), , 2006, M.Thompson, S.L.R.Ellison, R. Wood

20 MPA Příloha 3: Výběr dalších významných norem, normativních dokumentů a souvisejících předpisů využívaných v procesu akreditace E 1) ČSN EN ISO/IEC 17000:2005 Posuzování shody - Slovník a základní principy 2) ČSN EN ISO/IEC 17011:2005 Posuzování shody - Všeobecné požadavky na akreditační orgány akreditující orgány posuzující shodu 3) ČSN ISO/IEC 17030:2004 Posuzování shody - Všeobecné požadavky na značky shody třetí strany 4) ČSN EN ISO/IEC :2005 Posuzování shody - Prohlášení dodavatele o shodě - Část 1: Všeobecné požadavky 5) ČSN EN ISO/IEC :2005 Posuzování shody - Prohlášení dodavatele o shodě - Část 2: Podpůrná dokumentace 6) ČSN EN ISO/IEC 17040:2005 Posuzování shody - Všeobecné požadavky na vzájemné posouzení orgánů posuzujících shodu a na vzájemné posouzení akreditačních orgánů 7) ČSN EN ISO 9000:2006 Systémy managementu kvality Základní principy a slovník 8) ČSN EN ISO 9001:2001 Systémy managementu jakosti - Požadavky 9) ČSN EN ISO 9004:2001 Systémy managementu jakosti - Směrnice pro zlepšování výkonnosti 10) ČSN ISO/TR 10013:2002 Směrnice pro dokumentaci systému managementu jakosti 11) ČSN ISO :2004 Statistické metody - směrnice pro hodnocení shody se specifikovanými požadavky - Část 1: Obecné principy 12) ČSN EN ISO 13485:2003 Zdravotnické prostředky, Systémy managementu jakosti Požadavky pro účely předpisů 13) ČSN EN ISO 14001:2005 Systémy environmentálního managementu - Požadavky s návodem pro použití 14) ČSN ISO 14004:2005 Systémy environmentálního managementu - Všeobecná směrnice k zásadám, systémům a podpůrným metodám 15) ČSN ISO 14025:2006 Environmentální značky a prohlášení Environmentální prohlášení typu III Zásady a postupy 16) ČSN EN ISO 14040:2006 Environmentální management - Posuzování životního cyklu - Zásady a osnova 17) ČSN ISO 14050:2004 Environmentální management - Slovník 18) ČSN EN ISO 19011:2003 Směrnice pro auditování systému managementu jakosti a/nebo systému environmentálního managementu

21 19 MPA ) ČSN EN ISO :2006, ČSN EN ISO :2006, ČSN EN ISO :2006, ČSN EN ISO :2006, ČSN EN ISO :2006 Požadavky na jakost při tavném svařování kovových materiálů, Část 1 až 5 20) ČSN ISO/IEC :2006 Informační technologie Management služeb Část 1 : Specifikace 21) ČSN EN ISO 22000:2006 Systémy managementu bezpečnosti potravin - Požadavky na organizaci v potravinovém řetězci 22) ČSN ISO/IEC 27001:2006 Informační technologie - Bezpečnostní techniky - Systémy managementu bezpečnosti informací - Požadavky 23) Všeobecné požadavky na systém kritických bodů (HACCP) a podmínky pro jeho certifikaci, Věstník MZe 1/2001, část ) OHSAS 18001:1999 Systémy managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci specifikace (platnost do ) 25) OHSAS 18002:2000 Systémy managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci - směrnice pro zavádění OHSAS ) Dokumenty CFCS dosažitelné z Dokumenty PEFC Česká republika, standardy Českého systému certifikace lesů 27) PS 003:0706 Pravidla systému certifikovaných stavebních dodavatelů - Kvalifikační předpoklady (dokument Svazu podnikatelů ve stavebnictví v ČR, 2006) 28) EA 3/01 (rev. 01) EA Conditions for the Use of Accreditation Marks (2001) 29) EA 0/01 Rules for Use of the EA Logo (2008) 30) ILAC-P8:07/2006 ILAC Mutual Recognition Arrangement (Arrangement): 31) ILAC S4:2007 Use of the ILAC logo Supplementary Requirements and Guidelines for the Use of Accreditation Symbols and for Claims of Accreditation Status by Accredited Laboratories 32) IAF ML2:2004 General Principles on Use of the IAF MLA Mark 33) Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement, ISO, ) Pokyn ISO/IEC 2:2004 Normalizace a související činnosti Všeobecný slovník 35) ISO/IEC Guide 7:1994 Guidelines for drafting of standards suitable for use for conformity assessment 36) ISO/IEC Guide 23:1982 Methods of indicating conformity with standards for third-party certification systems

22 MPA ) ISO Guide 27:1983 Guidelines for corrective action to be taken by a certification body in the event of misuse of its mark of conformity 38) Pokyn ISO/IEC 28:2004 Posuzování shody Návod týkající se systému certifikace produktů třetí stranou 39) ISO/IEC Guide 43-1:1997 Proficiency testing by interlaboratory comparisons - Part 1: Development and operation of proficiency testing schemes 40) Pokyn ISO/IEC 53:2005 Posuzování shody Návod na využití systému managementu kvality organizace při certifikaci produktu 41) Pokyn ISO/IEC 60:2004 Posuzování shody - Kodex dobré praxe 42) Pokyn ISO/IEC 67:2004 Posuzování shody - Základy certifikace produktů 43) Pokyn ISO/IEC 68:2002 Ujednání týkající se uznávání a akceptace výsledků posuzování shody 44) ISO/PAS 17002:2004 Conformity assessment - Confidentiality - Principles and requirements 45) ISO/PAS 17003:2004 Conformity assessment - Complaints and appeals - Principles and requirements 46) GLOBALGAP Integrated Farm Assurance dosažitelné z Pravidla systému GLOBALGAP - General Regulation, Control Points and Compliance Criteria 47) SCD_RELSIE_100, verze 2.0 Pravidla systému SCD Relsie, část 2.5 Vymezení kvalifikačních předpokladů (dokument RELSIE, s.r.o., 2006) 48) ČSN EN 15038:2006 Překladatelské služby požadavky na poskytování služby 49) ČSN OHSAS 18001:2008 Systémy managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci Požadavky 50) Výkladový dokument k certifikaci překladatelských služeb dle normy ČSN EN 15038:2006, dosažitelné z Výkladový dokument k normě ČSN EN 15038:2006 vytvořen a odsouhlasen Asociací českých překladatelských agentur a Národní radou pro certifikaci překladatelských služeb.