MAGNOSOLV V TEHOTENSTVE

Transkript

1 V TEHOTENSTVE

2 Tehotenstvo predstavuje stav nedostatku horčíka v organizme hladina horčíka v sére klesá asi o 10% (1) Dôsledkom manifestného nedostatku horčíka môže byť zvýšené riziko potratu - predčasný pôrod placentárna insuficienta a hypotrofizácia plodu rozvoj gestózy u matky (1):

3 Tehotenstvo predstavuje stav nedostatku horčíka v organizme hladina horčíka v sére klesá asi o 10% (1) Perorálnou substitúciou 365 mg horčíka (15 mmol) je možné výrazne obmedziť(2): nutnosť hospitalizácie tehotných žien výskyt predpôrodného krvácania výskyt predčasných pôrodov (<37. týždeň tehotenstva) nízku pôrodnú hmotnosť novorodencov( <1200g ) počet SGA novorodencov (dieťa malé na svoj gestačný vek) Perorálna substitúcia 365 mg (15 mmol) horčíka od skorého štádia tehotenstva má pozitívne účinky na morbiditu matky aj dieťaťa (2)

4 Odporúčanie k profylaktickému podávaniu a k terapii horčíkom počas tehotenstva (1) Tehotenstvom indukovaný nedostatok horčíka bez klinických príznakov Perorálna profylaxia horčíkom 5-10 mmol Mg denne 1 x denne 1 vrecko Magnosolvu Anamnestická zátaž bez klinických symptómov (diabetes, renálné straty Perorálna terapia horčíkom mmol horčíka, sklon ku kŕčom). Predchádzajúce tehotenstvo: 1-2 x denne 1 vrecko Magnosolvu Mg denne potrat, insufciencia krčka maternice, predčasný odtok plodovej vody, predčasný pôrod. hypotrofický plod, EPH gestóza Menej závažné príznaky Ambulantná perorálna terapia vysokými dávkami horčíka mmol Mg denne 2 x denne 1 vrecko Magnosolvu Závažnejšie príznaky Hospitalizácia - parenterálna terapia 2-8 mmol Mg denne i.v. do ústupu priznakov a ďalej mmol Mg denne 2x denne 1 vrecko Magnosolvu po ústupe príznakov Patologický priebeh tehotenstva hroziaci potrat v II. trimestri hroziaci predčasný pôrod ako prídavok tokolytickej terapie hypotrofizácia plodu 2-8 mmol Mg za hodinu i.v., po ústupe príznakov mmol Mg denne 2 x denne 1 vrecko Magnosolvu po ústupe príznakov Preeklampsia, eklampsia Štartovacia dávka 8-24 mmol Mg i.v. počas prvých min, potom 8-16 mmol Mg/hod i.v., po ústupe príznakov perorálne mmol Mg denne 2 x denne 1 vrecko Magnosolvu po ústupe príznakov Príznaky nedostatku horčíka v tehotenstve: zvýšená neuromuskulárna dráždivosť: kŕče v lýtkach, svalové zášklby, akrálne parestézie zvracanie Adynamia, depresia, tachykardia, anxietastenokardia, tachyarytmia

5 celkový obsah horčíka 365 mg (15 mmol) (3) odporučená stredná denná dávka je 4,5 mg horčíka (0,185 mmol) na kg telesnej hmotnosti (3)

6 Skrátená informácia o lieku Zloženie lieku: Jedno vrecko (6,1 g) obsahuje 670 mg ľahkého zásaditého uhličitanu horečnatého (čo zodpovedá 169 mg horčíka) a 342 mg liečiva ľahkého oxidu horečnatého (čo zodpovedá 196 mg horčíka), celkový obsah horčíka v jednom vrecku je 365 mg. Vo vodnom roztoku vzniká citrónan horečnatý. Terapeutické indikácie: Stavy spôsobené nedostatkom horčíka nevyžadujúce injekčné podanie. Dávkovanie a spôsob podávania: Dávkovanie závisí od stupňa nedostatku horčíka. Pri zníženej hladine horčíka v krvi (chronický nedostatok horčíka) sa odporúča denné podávanie minimálne počas 4 týždňov. Priemerná odporúčaná denná dávka je 4,5 mg horčíka (0,185 mmol) na kilogram telesnej hmotnosti. Pri chronických a ťažkých akútnych stavoch nedostatku horčíka možno, pokiaľ neexistujú kontraindikácie, zvýšiť dennú dávku až do odstránenia nedostatku na 9 mg (0,375 mmol) horčíka na kilogram telesnej hmotnosti. Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Zvláštnu opatrnosť treba venovať pacientom s ťažkými poruchami renálnych funkcií a dehydratáciou. Upozornenia a opatrenia pri používaní: Pri ťažkých poruchách renálnych funkcií, keď je pokles na úrovni 10-5 % normálnej renálnej funkcie (čo zodpovedá glomerulárnej filtrácii 5-10 ml/min), je potrebné okrem obsahu horčíka v lieku zohľadniť aj obsah draslíka v lieku. U týchto pacientov sú potrebné pravidelné laboratórne vyšetrenia. Hladina sérového horčíka zvyčajne nepresahuje 1,3 mmol/l. Príznaky silnej únavy po užití vysokých dávok lieku Magnosolv môžu poukazovať na zvýšené hladiny horčíka v krvi. V takýchto prípadoch je nevyhnutné, okrem kontroly sérových koncentrácií, znížiť denné dávky lieku prípadne liečbu prerušiť. Znížiť dennú dávku alebo ukončiť liečbu je tiež potrebné, ak sa vyskytnú hnačky. Liekové a iné interakcie: Horčík obsiahnutý v lieku môže tvorbou solí alebo komplexných zlúčenín znížiť absorpciu železa, tetracyklínu a fluoridu sodného. Preto sa má Magnosolv užívať 3-4 hodiny pred alebo po užití týchto liečiv. Pri súčasnom užívaní draslík šetriacich diuretík je treba zohľadniť draslík obsiahnutý v lieku. V takýchto prípadoch je indikovaná diéta so zníženým obsahom draslíka. Nežiaduce účinky: Môže sa objaviť riedka stolica, predovšetkým ako následok užívania vysokých dávok. Špeciálne upozornenia na uchovávanie: Uchovávajte pri teplote do 25 C, na suchom mieste. Veľkosť balenia: Veľkosť balenia: 30 x 6,1 g. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: MEDA Pharma, spol. s r.o., Trnavská cesta 50, Bratislava, Slovenska republika. Registračné číslo: 39/0895/92-C/S. Dátum revízie textu: 02/2014. Dátum prípravy: 06/2014. Pred predpísaním lieku si, prosím, prečítajte súhrn charakteristických vlastností lieku. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Kontaktná adresa: MEDA Pharma, spol. s r.o., Trnavská cesta 50, Bratislava; Tel. č.: , neziaduceucinky@meda.sk Literatúra: 1. CALDA, P. Magnezium v gynekologii a porodnictví. 1.vyd. Praha: Aprofema s.49 ISBN: ARIKAN, G. Magnezium: Ten pravý stopový prvek pro nastávající matky. Arz & Praxis. Jahrgang 58/895/ SPC Magnosolv SK-MGS ,október2014