Nový zákon o zdravotnických prostředcích JUDr. Jakub Král, Ph.D.
|
|
|
- Zbyněk Kraus
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Nový zákon o zdravotnických prostředcích JUDr. Jakub Král, Ph.D. Konference CzechMed Praha
2 Osnova příspěvku Stručná rekapitulace legislativního procesu Benefity a negativa nové legislativy pro průmysl Co v zákoně je a co tam není? Očekávání dalšího vývoje Dotazy a diskuse 2
3 Stručná rekapitulace legislativního procesu 3
4 Stručná rekapitulace legislativního procesu legislativní proces zahájen v roce 2011 návrh zpracovávalo Ministerstvo zdravotnictví a 2 pracovní skupiny za účasti regulačních orgánů (SÚKL, ČOI, ÚNMZ, ) odborných společností profesních komor průmyslových asociací akademické sféry zdravotních pojišťoven na podzim 2012 zpracována první kompletní verze návrhu zákona VPŘ, MPŘ, komise LRV 4
5 Stručná rekapitulace legislativního procesu v červenci 2013 schválila návrh Nečasova vláda a poslala jej do PS PČR kauza Nagyová, pád vlády rozpuštění sněmovny předčasné volby v lednu 2014 Rusnokova vláda zákon opět schválila (sněmovní tisky 87 a 88) v únoru 2014 návrh zákona schválen v 1. čtení (cca 170 poslanců pro) nový ministr Němeček podpořil s.t. 87 a stáhnul s.t. 88 příslib urychleného dopracování problematiky úhradové regulace ze strany MZ 5
6 Stručná rekapitulace legislativního procesu v květnu 2014 zdravotní výbor přerušil projednávání pozměňovací návrh MZ v září 2014 návrh zákona schválen výborem i s komplexním pozměňovacím návrhem, 2. a 3. čtení v říjnu 2014 zákon schválil Senát v listopadu 2014 podpis prezidenta republiky definitivní účinnost k zákon č. 268/2014 Sb. prováděcí předpisy (celkově 3 vyhlášky /nyní jen 2/ a 3 nařízení vlády) 6
7 Benefity a negativa nové legislativy pro průmysl 7
8 Benefity a negativa nové legislativy pro průmysl Pozitiva úbytek počtu regulátorů zvýšení ochrany poctivých dodavatelů oproti subjektům parazitujícím na trhu transparentnost registrací osob a notifikací zdravotnických prostředků dvojstupňovost správního řízení (opravné prostředky; možný soudní přezkum) detailní přehled o veškeré konkurenci skrze RZPRO snazší přístup k poskytovatelům zdravotních služeb při veřejných zakázkách příležitosti v oblasti servisu zdravotnických prostředků (právo veta) odstranění dvojkolejnosti obecné a úhradové regulace (vše SÚKL) nesplněno! 8
9 Benefity a negativa nové legislativy pro průmysl Negativa zvýšení nároků na oblast regulatory klinická hodnocení notifikace zdravotnických prostředků správná distribuční a dovozní praxe výdej (kvalifikace osoby vydávající) zavedení určitých poplatkových povinností (správní poplatky a náhrady SÚKL) zpřísnění, rozšíření a centralizace v oblasti kontrolních činností státu zvýšení sankcí za správní delikty rizika spojená s plnohodnotnou funkčností RZPRO absence řešení v oblasti úhradové regulace 9
10 Co v zákoně je a co tam není? 10
11 Co v zákoně je a co tam není? Které oblasti jsou již vyřešeny vstup na trh klinická hodnocení a hraniční výrobce (kvalifikace a klasifikace) registrace osob a notifikace zdravotnických prostředků distribuce, předepisování, výdej (včetně zásilkového) a prodej používání, servis a revize odstraňování kontrolní činnosti a správní delikty RZPRO a NISZP 11
12 Co v zákoně je a co tam není? Které oblasti nová legislativa neřeší cenová regulace kategorizace zdravotnických prostředků (ambulantní x ústavní sféra) úhradová regulace (číselníky a metodiky zdravotních pojišťoven) HTA zpětné bonusy u poskytovatelů zdravotních služeb regulace reklamy 12
13 Očekávání dalšího vývoje 13
14 Očekávání dalšího vývoje snižuje se transparentnost při přípravě nových koncepcí regulace roztříštěnost nekoordinovanost vzájemná nekompatibilita navrhovaných řešení malá informovanost riziko experimentů (přednost dostávají revoluční řešení před evolučními) právě nyní roste důležitost oborné veřejnosti včetně průmyslových asociací minimálně úloha veřejné kontroly 14
15 Očekávání dalšího vývoje ústavní stížnost (skupina senátorů) nový návrh úhradové regulace ambulantních zdravotnických prostředků (MZ) centrální nákupy (MZ) DRG restart (MZ) přístrojová komise (MZ) komoditní burza (MF + MZ) pozitivní listy a slevové soutěže (zdravotní pojišťovny + zákonodárci) regulace reklamy (zákonodárci) v dlouhodobější perspektivě nová evropská nařízení (odklad 3, resp. 5 let) 15
16 DĚKUJI ZA POZORNOST JUDr. Jakub Král, Ph.D. Porta Medica s.r.o. 16
Povinnosti očních optik z pohledu současného i nového zákona o zdravotnických prostředcích. JUDr. Jakub Král
Povinnosti očních optik z pohledu současného i nového zákona o zdravotnických prostředcích JUDr. Jakub Král 1 Osnova Proč se zákon o zdravotnických prostředcích týká očních optik? Jaké právní předpisy
AKTUÁLNÍ OTÁZKY V ČINNOSTI, ORGANIZACI A PŘÍSTUPU SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ, ZEJMÉNA V DOZORU A REGULACI OTEVŘENÁ DISKUSE. 06.
AKTUÁLNÍ OTÁZKY V ČINNOSTI, ORGANIZACI A PŘÍSTUPU SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ, ZEJMÉNA V DOZORU A REGULACI OTEVŘENÁ DISKUSE 06. června 2017 1 2011 konec ledna 2011-5. verze TN předložena vládě 02. února 2011 PS schválila
AKTUÁLNÍ OTÁZKY V ČINNOSTI, ORGANIZACI A PŘÍSTUPU SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ, ZEJMÉNA V DOZORU A REGULACI OTEVŘENÁ DISKUSE. 05.
AKTUÁLNÍ OTÁZKY V ČINNOSTI, ORGANIZACI A PŘÍSTUPU SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ, ZEJMÉNA V DOZORU A REGULACI OTEVŘENÁ DISKUSE 05. června 2018 1 2011 konec ledna 2011-5. verze TN předložena vládě 02. února 2011 PS schválila
Nový registr zdravotnických prostředků (RZPRO) a legislativní souvislosti. JUDr. Jakub KRÁL
Nový registr zdravotnických prostředků (RZPRO) a legislativní souvislosti JUDr. Jakub KRÁL Brno, 23. 4. 2014 Osnova Důvody přípravy nové legislativy Proces přípravy nového zákona Evropská databanka zdravotnických
2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 Představení nového zákona o ZP jeho hlavních změn a kompetencí SÚKL Ing. Mgr. JAKUB MACHÁLEK pověřen vedením sekce ZP 3 Osnova Nový zákon o ZP Identifikované problematické oblasti Legislativní proces
Srovnání právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků
Srovnání právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků JUDr. Jakub Král, Ph.D. 20. 5. 2015 Praha CERGE Osnova Srovnání obecné právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků
Efektivní právní služby
ZÁKON O VEŘEJNÝCH ZAKÁZKÁCH - ZÁKON O LÉČIVECH - ZÁKON O REGISTRU SMLUV Efektivní právní služby 1 STRUČNÉ SHRNUTÍ PRÁVNÍHO RÁMCE PRO DNEŠNÍ DOPOLEDNE zákon o zadávání veřejných zakázek shrnutí legislativního
Imperativy obchodu se ZP...
Imperativy obchodu se ZP......aneb páteř informací ve světě zdr. prostředků PharmDr. Michal Krejsta, MBA 2.11. 2015 Generální ředitel OMEGA Pharma - Perrigo CZ & SK Tajemník Asociace velkodsitributorů
Úhrady zdravotnických prostředků je možná inspirace v systému úhrad léčivých přípravků?
Úhrady zdravotnických prostředků je možná inspirace v systému úhrad léčivých přípravků? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment VALUE outcomes s.r.o. ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY
Jak stanovit rozsah bezplatné péče? JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M.
Jak stanovit rozsah bezplatné péče? JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Máme opravdu velkorysé zdravotnictví? Hodnota veřejného nároku na péči = (věcný obsah) x (podmínky čerpání) x (vymahatelnost) Věcné
Aktuální změny v legislativě zdravotnických prostředků. Odbor farmacie Mgr. Kateřina Pavlíková
Aktuální změny v legislativě zdravotnických prostředků Odbor farmacie Mgr. Kateřina Pavlíková Základní ustanovení Nový zákon o zdravotnických prostředcích účinnost: 1.4 2015 sjednocuje význam pojmů tak,
Zákon o. zdravotnických prostředcích. z pohledu plátců
Zákon o zdravotnických prostředcích z pohledu plátců Ing. Martin Jelínek, Ph.D. ředitel Odboru léčiv a zdravotnických prostředků, VZP ČR 9. 4. 2014 PROGRAM NOVÝ ZÁKON o zdravotnických prostředcích Z POHLEDU
Praktická aplikace nové legislativy zdravotnických prostředků u klinických pracovišť. JUDr. Jakub Král, Ph.D.
Praktická aplikace nové legislativy zdravotnických prostředků u klinických pracovišť JUDr. Jakub Král, Ph.D. Brno 27. 11. 2015 Přehled právní úpravy zdravotnických prostředků a stručný výčet změn 2 Přehled
Legislativní novinky pro r. 2011
Legislativní novinky pro r. 2011 Leden 2011 - Návrh zákona, kterými se mění: 1. Zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění 2. Zákon č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně
JAK ZAJISTIT BEZPEČNĚJŠÍ, ÚČINNĚJŠÍ A INOVATIVNĚJŠÍ ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY?
HTA saminář, ČVUT FBMI, 16.5.2013 JAK ZAJISTIT BEZPEČNĚJŠÍ, ÚČINNĚJŠÍ A INOVATIVNĚJŠÍ ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY? Návrh zákona o zdravotnických prostředcích a nová role SÚKL Ing. Aleš Martinovský sekce zdravotnických
Právní postavení českého lékaře z pohledu Výboru pro zdravotnictví PSP ČR
Právní postavení českého lékaře z pohledu Výboru pro zdravotnictví PSP ČR R. Vyzula 12.10.2015 Právní postavení českého lékaře 1. Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
PRAVIDLA LÉKOVÉ REKLAMY VE VÍRU ZMĚN
PRAVIDLA LÉKOVÉ REKLAMY VE VÍRU ZMĚN Mgr. Libor Štajer, advokát 11. února 2008 OBSAH přehled novinek v roce 2011; změny UST-27 verze 3; novela zák. o regulaci reklamy. 15.11.200726.dubna 2007 PŘEHLED ZMĚN
2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
ZÁKLADNÍ INFORMACE O SÚKL 2 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 3 Nová role Státního ústavu pro kontrolu léčiv v oblasti zdravotnických prostředků. MGR. IRENA STOROVÁ,
Postupné změny v úhradách zdravotnických prostředků v roce Mgr. et. Mgr. Adam Vojtěch, MHA ministr zdravotnictví
Postupné změny v úhradách zdravotnických prostředků v roce 2019 Mgr. et. Mgr. Adam Vojtěch, MHA ministr zdravotnictví Důvody vedoucí k novelizaci nález Ústavního soudu z května 2017 nedostatky a nefunkčnost
Rizika reformy zdravotnictví MUDr. Milan Kubek Konference ČLK Milovy 25.-26.4.2008
Rizika reformy zdravotnictví MUDr. Milan Kubek Konference ČLK Milovy 25.-26.4.2008 26.4.2008 ČLK a 2. fáze reformy 24.11.2007 Ministr Julínek na sjezdu ČLK předal věcné záměry 7 zákonů a slíbil, že se
Úhrady zdravotnických prostředků současná situace a budoucí vývoj
Úhrady zdravotnických prostředků současná situace a budoucí vývoj Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment VALUE outcomes s.r.o. Zdravotnické prostředky - celkem 22 mld Kč
Ústavní stížnost skupiny senátorů proti úhradové vyhlášce. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M.
Ústavní stížnost skupiny senátorů proti úhradové vyhlášce JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Jak ústavní stížnost vznikla Zrod iniciativy: Zlínský kraj Co je v se zdravotnictvím špatně? Hůře financované
Novinky v regulaci reklamy LP a ZP
Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 1 ] Novinky v regulaci reklamy LP a ZP Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Novela zákona o regulaci reklamy (navrhovaná účinnost od 1.1.2013) eklep.vlada.cz: č.j. předkladatele
Zdravotnické reformní zákony. Mgr. Martin Plíšek náměstek ministra zdravotnictví
Zdravotnické reformní zákony Mgr. Martin Plíšek náměstek ministra zdravotnictví Obsah Co se již podařilo prosadit Připravované zákony Co se již podařilo prosadit Zákon o zdravotních službách platný od
Vládní návrh. zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů. Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
Vládní návrh ZÁKON ze dne... 2014, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 70/2013 Sb.,
NOVELA ZÁKONA O STŘETU ZÁJMŮ
NOVELA ZÁKONA O STŘETU ZÁJMŮ LEGISLATIVNÍ PROCES - novela zákona o střetu zájmů, později vyhlášená jako zákon č. 14/2017 Sb., přináší zásadní koncepční změny, jejichž snahou je zefektivnit fungování celého
Jaké změny legislativy v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků lze očekávat?
Jaké změny legislativy v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků lze očekávat? Mgr. Filip Vrubel náměstek ministra Praha, 15. 3. 2018 Zákon o léčivech Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech 1 Zákon o léčivech
Jak dál v českém zdravotnictví?
Jak dál v českém zdravotnictví? Mgr. et Mgr. Adam Vojtěch ministr zdravotnictví 3. dubna 2018 Dosavadní výsledky Transparentní a otevřené ministerstvo Politika otevřených dveří Zveřejněni poradci ministra
2. Konference o.s. Lékaři pro reformu. Standardizace odborné zdravotní péče v České republice. Dnešní stav v oblasti standardizace
2. Konference o.s. Lékaři pro reformu Standardizace odborné v České republice Mgr. Petr Panýr Brno, Kongresové centrum v areálu Výstaviště 25.4.2009 Dnešní stav v oblasti standardizace Existence množství
REGULACE C ESKY CH ME DIÍ II.
REGULACE C ESKY CH ME DIÍ II. Panel 2. Kontrolní orgány médií Mediální rady optikou politických stran Volební programy Volební programy koaličních stran: ANO ČSSD KDU-ČSL - části týkající se Rady České
Zdravotnické prostředky: Stav a výhledy úhradové regulace. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR
Zdravotnické prostředky: Stav a výhledy úhradové regulace JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR Východiska Co mají občané právo očekávat? Vztah zdravotník-pacient: ochrana
Registr zdravotnických prostředků,
Registr zdravotnických prostředků, očekávání, budoucí praxe a momentální stav vývoje Ing. Aleš MarEnovský Konference CzechMed Praha, 12. 3. 2015 Osnova příspěvku Práce na přípravě RZPRO Čím se bude RZPRO
NABÍDKA FIREMNÍ PREZENTACE
NABÍDKA FIREMNÍ PREZENTACE KONFERENCE DIPLOMAT HOTEL PRAGUE, Evropská 15, Praha 6 Termín konání: 27. 11. 2014 Partnerem akce je Unie zaměstnavatelských svazů ČR 2 Zdravotnictví 2015 V České republice unikátní
DOZOROVÁ ČINNOST SÚKLu A LEGISLATIVNÍ NOVINKY v ČR
DOZOROVÁ ČINNOST SÚKLu A LEGISLATIVNÍ NOVINKY v ČR Libor Štajer, Lucie Neubertová, Petr Kůta RIZIKÁ A RIEŠENIA VO FARMACEUTICKOM PRIEMYSLE Mgr. Libor Štajer, advokát 11. února 2008 OBSAH přehled změn v
ÚSTAVNÍ VÝVOJ A ÚSTAVNÍ SYSTÉM ČR
ÚSTAVNÍ VÝVOJ A ÚSTAVNÍ SYSTÉM ČR III.12 Moc zákonodárná a tvorba práva Mgr. Petr Čechák, Ph.D. 22662@vsfs.cz lid je zdrojem veškeré moci ve státě, kterou vykonává prostřednictvím orgánů moci zákonodárné,
Legislativní aspekty implementace CZ-DRG a další kroky
Legislativní aspekty implementace CZ-DRG a další kroky V. Těšitelová Ústav zdravotnických informací a statistiky ČR R. Policar Ministerstvo zdravotnictví ČR Konference DRG Restart 29. 11. 2017 Právní základ
2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 10.4.2015 ZÁKLADNÍ INFORMACE O SÚKL 2 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 3 Nová role Státního ústavu pro kontrolu léčiv v oblasti
Reforma zdravotnictví
Reforma zdravotnictví Reformní zákony postup schvalování Malá novela zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění Reformní zákony postup schvalování Zákon o zdravotních službách a podmínkách
Železniční infrastruktura a legislativa
Dopravní infrastruktura a potřeba změny legislativy Poslanecká sněmovna PČR Hospodářský výbor, 27. 2. 2014, 14:00 h Železniční infrastruktura a legislativa Prof. Ing. Václav Cempírek, Ph.D. Univerzita
ICT Unie - aktivity v oblasti ehealth v ČR
ICT Unie - aktivity v oblasti ehealth v ČR Zdeněk Pilz místopředseda představenstva ICT unie ICT Unie, pracovní skupina ehealth Konference: ICT ve zdravotnictví, 18.9.2013, Malostranský palác Představení
Základy práva I 1. přednáška
Program: I. Pojem ústavního práva II. Prameny ústavního práva III. Ústava ČR a její členění IV. Moc zákonodárná V. Moc výkonná VI. Moc soudní VII. Ústavní stížnost Pojem ústavního práva Prameny ústavní
Výhledy tendrů a poptávek jako řešení pro financování zdravotnictví v České republice
Výhledy tendrů a poptávek jako řešení pro financování zdravotnictví v České republice Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma, o.s. Obsah sdělení Tender management Struktura
Návrh osnovy nové Vyhlášky o vedení zdravotnické dokumentace zaměřené na elektronickou formu
Návrh osnovy nové Vyhlášky o vedení zdravotnické dokumentace zaměřené na elektronickou formu MUDr. Pavel Kubů Ing. Jiří Čížek Kulatý stůl ČNFeH a ICT Unie, 7.3. 2012, Praha Legislativní záměr vyhlášky
Praktické zkušenosti lékaře s ereceptem
Praktické zkušenosti lékaře s ereceptem MUDr. Eva Dokoupilová MUDr. Erika Kačerová Odborný seminář k ereceptu, Zlín 4.4.2018 1989 psací stroj 1994 zavedení NIS - Nemocniční Informační Systém nejprve všemi
Očekávaný vývoj regulace volně prodejných přípravků a léků na předpis z pohledu Ministerstva zdravotnictví a připravované změny
Očekávaný vývoj regulace volně prodejných přípravků a léků na předpis z pohledu Ministerstva zdravotnictví a připravované změny PharmDr.Alena Tomášková, MZ, odbor farmacie 23.9.2014 Ministerstvo zdravotnictví
2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 REGISTR ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ RZPRO Ing. Aleš Martinovský vedoucí sekce zdravotnických prostředků Státní ústav pro kontrolu léčiv 2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU
2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 20/10/14
2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 20/10/14 2 Přehled o činnostech SÚKLu Zdravotnické prostředky- současný stav a nové agendy MGR. IRENA STOROVÁ, ZÁSTUPKYNĚ ŘEDITELE ING. ALEŠ MARTINOVSKÝ, VEDOUCÍ SEKCE
KVALITA PÉČE ( jednotně v celé ČR ) Leoš Heger, PSP ČR, 22. 2. 2011
KVALITA PÉČE ( jednotně v celé ČR ) Leoš Heger, PSP ČR, 22. 2. 2011 ZAJIŠTĚNÍ KVALITY (vstupy, postupy a výstupy) * * * všeobecné aspekty / předpisy bezpečnostní stavební elektro požární pracovní,... NÁSTROJE
2012 STATE INSTITUTE FOR DRUG CONTROL
Seminář sekce dozoru SDP 21. a 22. 9. 2016 MVDr. Pavel Brauner, Ph.D. Program semináře: 1. Novinky v legislativě platné právní předpisy a připravované změny (MVDr. Pavel Brauner, Ph.D.) 2. Nařízení Komise
Pluralita zdravotních pojišťoven. Sdružení Občan 3/2017 Ladislav Friedrich
Pluralita zdravotních pojišťoven Sdružení Občan 3/2017 Ladislav Friedrich Aktuální stav Pojišťovny jsou nuceny plně přizpůsobovat ZPP kalkulacím vycházejícím z rozhodnutí MZ k úhradám zdravotní péče a
Legislativa Přehled legislativních novinek 01.10.2010 31.10.2010 Obsah: Přehled nových právních předpisů vyhlášených ve Sbírce zákonů Upozornění na důležité legislativní změny > Projednávané zákony Přehled
ODS MÁ JASNÝ PROGRAM PRO ČESKÉ ZDRAVOTNICTVÍ. Praha, 16. 5. 2006
ODS MÁ JASNÝ PROGRAM PRO ČESKÉ ZDRAVOTNICTVÍ Praha, 16. 5. 2006 SOUČASNÁ SITUACE Nedostupnost potřebné zdravotní péče Nevyřešený finanční deficit Nejistota Neprůhlednost Dlouhodobé výzvy jsou ignorovány
OBSAH. Seznam použitých zkratek... XI Seznam předpisů citovaných v komentáři... XIII Předmluva... XVI Úvod k zákonu... XVIII
OBSAH Seznam použitých zkratek........................................ XI Seznam předpisů citovaných v komentáři.......................... XIII Předmluva....................................................
2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY (NOVÝ ZÁKON) Ing. Aleš MarBnovský vedoucí sekce zdravotnických prostředků Státní ústav pro kontrolu léčiv 2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Katedra správního práva a správní vědy
Katedra správního práva a správní vědy Otázky 2. část SZK Správní právo 1. a) Správní právo, jeho vývoj, prameny a systém b) Subsidiarita správního řádu 2. a) Ústavní východiska správního práva b) Zjednodušené
E-Health v České republice Kam kráčí? R.Vyzula Poslanecká sněmovna Parlamentu ČR podvýbor pro elektronizaci ve zdravotnictví 18.3.
E-Health v České republice Kam kráčí? R.Vyzula Poslanecká sněmovna Parlamentu ČR podvýbor pro elektronizaci ve zdravotnictví 18.3.2019 E-Health v České republice Kam kráčí? Z evropských zemí nemá funkční
CZ-DRG ve Sdělení ČSÚ a právní aspekty nastupující implementace. V. Těšitelová Ústav zdravotnických informací a statistiky ČR, Praha
CZ-DRG ve Sdělení ČSÚ a právní aspekty nastupující implementace V. Těšitelová Ústav zdravotnických informací a statistiky ČR, Praha 21. 11. 2018 Zákon o veřejném zdravotním pojištění 41a Klasifikace akutní
Porada ředitelky Krajského úřadu JMK s tajemnicemi a tajemníky obecních úřadů obcí typu I, II, III
Porada ředitelky Krajského úřadu JMK s tajemnicemi a tajemníky obecních úřadů obcí typu I, II, III Brno, 1. září 2015 Aktuální informace z oblasti financování obcí Vývoj sdílených daňových příjmů obcí
Varianty harmonogramu přípravy ukončení důchodového spoření
Varianty harmonogramu přípravy ukončení důchodového spoření VARIANTA 1: Standardní legislativní proces cíl účinnost změn od 1. ledna 2017 Přehled jednotlivých kroků legislativního procesu a lhůty pro jejich
ÚSTAVNÍ PRÁVO. Moc zákonodárná. JUDr. Petr Čechák, Ph.D.
ÚSTAVNÍ PRÁVO JUDr. Petr Čechák, Ph.D. Petr.Cechak@mail.vsfs.cz Hlava druhá Ústavy (čl. 15 53) lid je zdrojem veškeré moci ve státě, kterou vykonává prostřednictvím orgánů moci zákonodárné, výkonné a soudní
Tisková konference PROTIPADĚLKOVÁ SMĚRNICE Z POHLEDU LÉKÁRENSKÉ PRAXE
Tisková konference PROTIPADĚLKOVÁ SMĚRNICE Z POHLEDU LÉKÁRENSKÉ PRAXE 5. 2. 2019 PharmDr. Lubomír Chudoba Prezident České lékárnické komory Lékárník potřebuje při výdeji léků čas na svou odbornou zdravotnickou
Katedra správního práva a správní vědy
Katedra správního práva a správní vědy Otázky 2. část SZK Správní právo 1. a) Správní právo, jeho vývoj, prameny a systém b) Subsidiarita správního řádu 2. a) Ústavní východiska správního práva b) Zjednodušené
PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA. VII. volební období 259/0
PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA VII. volební období 259/0 Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),
REFORMNÍ STRATEGIE V ČR A JEJÍ DOPAD NA SYSTÉM VEŘEJNÉHO ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ A POSTAVENÍ ZDRAVOTNÍCH POJIŠŤOVEN
REFORMNÍ STRATEGIE V ČR A JEJÍ DOPAD NA SYSTÉM VEŘEJNÉHO ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ A POSTAVENÍ ZDRAVOTNÍCH POJIŠŤOVEN SYSTÉM VEŘEJNÉHO ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ V ČR Stárnutí populace Vysoká nákladovost nových
Ministerstvo financí ČR Letenská Praha 1
Ministerstvo financí ČR Letenská 15 118 10 Praha 1 Přehled stabilizačních opatření dle usnesení vlády z 22. 7. 2005 průběh plnění Praha, červen Přehled stabilizačních opatření dle usnesení vlády z 22.
Informovaný souhlas z pohledu pacienta
Informovaný souhlas z pohledu pacienta PSP ČR, 17.11.2012 JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. Program Novinky v informovaném souhlasu: Zákon o zdravotních službách
Konference DRG Restart 2016
Zpráva z Konference DRG Restart 2016 9. 10. 11. 2016 Kongresové centrum Praha Záštitu nad konferencí poskytli: MUDr. Svatopluk Němeček, MBA, ministr zdravotnictví ČR prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.,
Přístrojová komise Ministerstva zdravotnictví ČR, aneb příklad praktického využití Kategorizace zdravotnických prostředků
Přístrojová komise Ministerstva zdravotnictví ČR, aneb příklad praktického využití Kategorizace zdravotnických prostředků Ing. Martin Mayer, Ph.D., MHA MZ ČR, ÚHKT Praha 2 Historie přístrojové komise MZ
ZPRÁVA O ČINNOSTI SPOLKU. Česká fotovoltaická asociace, o.s.
ZPRÁVA O ČINNOSTI SPOLKU Česká fotovoltaická asociace, o.s. 2015 Aktivity v roce 2015 Získání autorizace profesní kvalifikace Na podzim jsme obdrželi od Ministerstva průmyslu a obchodu České republiky
Informace o jednání vlády
Informace o jednání vlády Informace o některých projednaných bodech dne 19. 4. 2017 (celé znění) 3. Návrh poslanců Věry Kovářové, Leoše Hegera, Jiřího Skalického a dalších na vydání zákona, kterým se mění
Pracovní list. Mgr. Ing. Šárka Dytková
Ústava ČR 1. část Pracovní list Mgr. Ing. Šárka Dytková Střední škola, Havířov-Šumbark, Sýkorova 1/613, příspěvková organizace Tento výukový materiál byl zpracován v rámci akce EU peníze středním školám
číslo: 110 ze dne 4. dubna 2014 Priority ministra školství, mládeže a tělovýchovy I. podporuje priority ministra školství, mládeže a tělovýchovy ve věci dofinancování rezortu MŠMT, v rozsahu 4 5 mld. Kč,
HOSPITAL MANAGEMENT 2017
3. ROČNÍK HOSPITAL MANAGEMENT 2017 CLARION CONGRESS HOTEL Jeremenkova 36, Olomouc 1. - 2. listopadu 2017 Registraci a další informace najdete na marketing.fnol.cz 3. KONFERENCE NA TÉMA JAK ÚSPĚŠNĚ OBCHODOVAT
Novela zákona o vodovodech a kanalizacích aktuální informace
Novela zákona o vodovodech a kanalizacích aktuální informace Ing. Jiří Duda Odbor vodovodů a kanalizací Ministerstvo zemědělství ČR 18. mezinárodní vodohospodářská výstava VODOVODY KANALIZACE 2013, 21.
Právní postavení českého lékaře
15.4.2008 18:16:55 Právní postavení českého lékaře JUDr. Jan Mach advokát ředitel právní kanceláře ČLK Email: mach.jan@email.cz Strana 1 z 14 15.4.2008 18:16:56 Trestní represe nebo stavovský dohled profesní
Zdravotnictví Pardubice 4.2.2010 Tomáš Julínek
Zdravotnictví Pardubice 4.2.2010 Tomáš Julínek ODS má návrh reformy zdravotnictví ODS jako jediná strana připravila návrh reformy zdravotnictví Návrh je v paragrafovém znění a prošel legislativním procesem
erecept a lékový záznam Mgr. Filip Vrubel náměstek ministra
erecept a lékový záznam Mgr. Filip Vrubel náměstek ministra 16.5. 2018 Obsah 1. Nastavení systému sdíleného lékového záznamu 2. Rozsah a podmínky přístupu zdravotnických pracovníků k lékovému záznamu 3.
NOVÝ ZÁKON O VEŘEJNÝCH ZAKÁZKÁCH
NOVÝ ZÁKON O VEŘEJNÝCH ZAKÁZKÁCH Obecný přístup k novému zákonu princip obecné regulace, zákon není návod východiskem směrnice, věcný záměr, výsledky konzultací od obecné části ke speciálním odpovědnost
Zpráva o Kurzu kódování zdravotních služeb referenční kódování v systému CZ-DRG
Zpráva o Kurzu kódování zdravotních služeb Miroslav Zvolský, Petra Králová, Dana Krejčová, Irena Rubešová Oddělení klinických klasifikací DRG Ústav zdravotnických informací a statistiky ČR a tým DRG Restart
Národní informační systém sledování nákladů na nákup zdravotnické techniky speciálního zdravotnického materiálu a léků
Národní informační systém sledování nákladů na nákup zdravotnické techniky speciálního zdravotnického materiálu a léků VÝCHOZÍ SITUACE Nejednotný systém nákupů v různých typech zdravotnických zařízení
Úhradová vyhláška na rok 2018 z pohledu SZP ČR
Úhradová vyhláška na rok 2018 z pohledu SZP ČR INMED 2017 11.10.2017 Pardubice Ladislav Friedrich Obecné výhrady Úhradová vyhláška je nástrojem pro centrální řízení zdravotnictví na základě politických
VÝVOJOVÉ DIAGRAMY LEGISLATIVNÍHO PROCESU V ČR
VÝVOJOVÉ DIAGRAMY LEGISLATIVNÍHO PROCESU V ČR PhDr. Petr Kolář, Ph.D. JUDr. Jindřiška Syllová, CSc. Parlament České republiky Kancelář Poslanecké sněmovny Parlamentní institut Informační podklad č. 1.172
Úhradová vyhláška na rok 2018 z pohledu SZP ČR
Úhradová vyhláška na rok 2018 z pohledu SZP ČR NHÚ-EI 18.10.2017 Praha Ladislav Friedrich Obecné výhrady Úhradová vyhláška je nástrojem politického zadání pro centrální řízení zdravotnictví Současné pojetí
Za osobní účasti předsedy vlády ČR Mgr. Bohuslava Sobotky a ministra zdravotnictví ČR
Za osobní účasti předsedy vlády ČR Mgr. Bohuslava Sobotky a ministra zdravotnictví ČR MUDr. Svatopluka Němečka, MBA MUDr. Jiří Běhounek hejtman Kraje Vysočina, člen Výboru pro zdravotnictví Parlamentu
Co přináší novela zákona o léčivech? PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie
Co přináší novela zákona o léčivech? PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Zákon o léčivech Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon
HTA, v.z.p. a nadstandardy
HTA, v.z.p. a nadstandardy MUDr. Pavel Vepřek říjen 2012 HTA HTA: multidisciplinární proces, který shromažďuje a hodnotí informace o medicínských, sociálních, ekonomických a etických dopadech používání
PROTIKORUPČNÍ STRATEGIE MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ
PROTIKORUPČNÍ STRATEGIE MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ Protikorupční strategie Jedna z hlavních priorit Ministerstva zdravotnictví ČR Přispěje ke zprůhlednění celého systému Nová pravidla pro zadávání veřejných
Mgr. Michal Hojný. HospiCon - Konference českých nemocnic, Tábor
vliv zdravotně pojistných plánů a změn v mechanismech hrazení ústavní péče na lékovou politiku a nákupní management. Nákupy centrových léků a materiálu a veřejné zadávání - současná specifika, rizika i
VEŘEJNÉ ZAKÁZKY. JUDr. Roman Felix
VEŘEJNÉ ZAKÁZKY JUDr. Roman Felix Veřejné zakázky - platná legislativa v ČR zákon č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách - transpozice evropských směrnic 2004/18/ES, 2005/75/ES, 2004/17/ES, 89/665/EHS,
Registr zdravotnických prostředků,
Registr zdravotnických prostředků, očekávání, budoucí praxe a momentální stav vývoje Ing. Aleš MarEnovský Konference CzechMed Praha, 12. 3. 2015 Osnova příspěvku Práce na přípravě RZPRO Čím se bude RZPRO
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
erecept Jaký je aktuální stav? Mgr. Irena Storová, pověřená vedením SÚKL 10. května 2018, Karlovy Vary 3 E-recepty mají fungovat v celé EU od roku 2020 Jak informoval portál APATYKÁŘ, do výzvy EU pro vybudování
Reforma zdravotnictví a role HTA
Reforma zdravotnictví a role HTA MUDr. Pavel Vepřek listopad 2012 České zdravotnictví je na půli cesty od přídělového systému k regulovanému trhu: 6 + 1 zdravotních pojišťoven, ale... svobodná volba poskytovatele
Pohled MZ Úhrady akutní lůžkové péče v r. 2013, Kontroly poskytované péče
Pohled MZ Úhrady akutní lůžkové péče v r. 2013, Kontroly poskytované péče ing. Petr Nosek, MZČR INMED, 22.11.2012 Řešení kontrol a přehledů péče ze strany plátce, poskytovatele a pacienta. Co je nejefektivnější?
Zdravotnictví 2015. 27. 11. 2014 Diplomat Hotel Prague. www.uzs konference.cz
Zdravotnictví 2015 Za osobní účasti předsedy vlády ČR Mgr. Bohuslava Sobotky a ministra zdravotnictví ČR MUDr. Svatopluka Němečka, MBA MUDr. Jiří Běhounek hejtman Kraje Vysočina, člen Výboru pro zdravotnictví
Parlamentní republika
Parlamentní republika Parlament - z fr. parler = mluvit, hovořit -ústřední orgán s celostátní působností - zástupci voleni lidem - v USA kongres, v Německu Bundestag Republika - z lat. res publica = věc
Aktuální léková politika. PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie
Aktuální léková politika PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Zákon o léčivech Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),
Porada ředitelky Krajského úřadu JMK s tajemnicemi a tajemníky obecních úřadů obcí typu I, II, III
Porada ředitelky Krajského úřadu JMK s tajemnicemi a tajemníky obecních úřadů obcí typu I, II, III Brno, 13. září 2016 Aktuální informace z oblasti financování obcí Příprava rozpočtu obcí na rok 2017 Příprava
Akční plán k omezení škod působených alkoholem a jeho implementace
Akční plán k omezení škod působených alkoholem a jeho implementace Mgr. Jarmila Vedralová koordinátorka pro protidrogovou politiku MZ Odbor zdravotních služeb Historický vývoj dokumentu 2011 MZ svolává
Regulace oboru vodovodů a kanalizací v ČR
Regulace oboru vodovodů a kanalizací v ČR Ing. Radek Hospodka MZe Odbor dozoru a regulace vodárenství Seminář Vodovody a kanalizace-hlavní problémy správy, provozu a investičního rozvoje 11. května 2016,