Infúzní emulze. Obsah aminokyselin 3.84 % Obsah uhlohydrátů 12 % Obsah tuku 4 %

Transkript

1 Nutriflex Lipid plus Infúzní emulze 5 x 1875 ml Obsah aminokyselin 3.84 % Obsah uhlohydrátů 12 % Obsah tuku 4 % 1875 ml emulze připravené k použití obsahuje po smíšení obsahu tří komor: Z horní levé komory ( 750 ml): Glucosum monohydricum odp.glucosum anhydricum Natrii dihydrogenphosphas dihydricus Zinci acetas dihydricus Z horní pravé komory (375 ml) Triglycerida saturata media Sojae oleum raffinatum g g 3.51 g 9.87 mg 37.5 g 37.5 g Z dolní komory (750 ml) Isoleucinum 4.23 g Leucinum 5.64 g Lysini hydrochloridum 5.12 g odp.lysinum 4.10 g Methioninum 3.53 g Phenylalaninum 6.32 g Threoninum 3.27 g Tryptophanum 1.02g Valinum 4.68 g Argininum 4.86 g Histidini hydrochloridum monohydricum 3.05 g odp.histidinum 2.25 g Alaninum 8.73 g Acidum asparticum 2.70 g Acidum glutamicum 6.32 g Glycinum 2.97 g Prolinum 6.12 g Serinum 5.40 g Calcii chloridum dihydricum g Magnesii acetas tetrahydricus g Natrii acetas trihydricus g Natrii chloridum g Kalii acetas g Natrii hydroxidum g Pomocné látky: Monohydrát kyseliny citronové, vaječný lecithin, glycerol, natrium-oleát, voda na injekci. 1/12

2 Elektrolyty (mmol) Sodík 75 Draslík 52.5 Hořčík 6.0 Vápník 6.0 Chlorid 67.5 Octan 67.5 Fosfát 22.5 Zinek Celkové aminokyseliny Glukóza bez obsahu vody Dusík Energie ve formě lipidů Energie ve formě uhlohydrátů Energie ve formě aminokyselin Nebílkovinná energie 72 g 225 g 10.2 g 2985 kj /715 kcal 3765 kj /900 kcal 1200 kj /285 kcal 6750 kj /1615 kcal Osmolalita 1540 mosm/kg ph 5,0 6,0 Před použitím přečtěte pozorně příbalovou informaci. Používejte pouze neporušené vaky s homogenní tukovou emulzí,které byly předem jemně promíchány(protřeseny). Emulzi promíchejte těsně před začátkem infúze. Sterilní,apyrogenní. Uchovávejte při teplotě do 25 C! Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nesmí zmrznout! Vaky, u kterých došlo ke zmrznutí, je třeba zlikvidovat. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Reg.č.: 76/255/03-C Obsah : 5x 1875 ml č.š.: Použitelné do: Držitel rozhodnutí o registraci: B.Braun Melsungen AG Melsungen Německo 2/12

3 Návrh české etikety Nutriflex Lipid plus Infúzní emulze 5 x 2500 ml Obsah aminokyselin 3.84 % Obsah uhlohydrátů 12 % Obsah tuku 4 % 2500 ml emulze připravené k použití obsahuje po smíšení obsahu tří komor: Z horní levé komory ( 1000 ml): Glucosum monohydricum odp.glucosum anhydricum Natrii dihydrogenophosphas dihydricus Zinci acetas dihydricus Z horní pravé komory ( 500 ml) Triglycerida saturata media Sojae oleum raffinatum Z dolní komory (1000 ml) Isoleucinum Leucinum Lysini hydrochloridum odp.lysinum Methioninum Phenylalaninum Threoninum Tryptophanum Valinum Argininum Histidini hydrochloridum monohydricum odp.histidinum Alaninum Acidum asparticum Acidum glutamicum Glycinum Prolinum Serinum Calcii chloridum dihydricum Magnesii acetas tetrahydricus Natrii acetas trihydricus Natrii chloridum Kalii acetas Natrii hydroxidum g g 4.68 g mg 50,0 g 50,0 g 5.64 g 7.52 g 6.82 g 5.46 g 4.70 g 8.42 g 4.36 g 1.36 g 6.24 g 6.48 g 4.06 g 3.00 g g 3.60 g 8.42 g 3.96 g 8.16 g 7.20 g g g g g g g Pomocné látky: Monohydrát kyseliny citronové, vaječný lecithin, glycerol, natrium-oleát, voda na injekci. 3/12

4 Elektrolyty (mmol) Sodík 100 Draslík 70 Hořčík 8.0 Vápník 8.0 Chlorid 90 Octan 90 Fosfát 30 Zinek 0.06 Celkové aminokyseliny Glukóza bez obsahu vody Dusík Energie ve formě lipidů Energie ve formě uhlohydrátů Energie ve formě aminokyselin Nebílkovinná energie 96 g 300 g 13.6 g 3980 kj / 950 kcal 5020 kj / 1200 kcal 1600 kj / 380 kcal 9000 kj /2155 kcal Osmolalita 1540 mosm/kg ph 5,0 6,0 Před použitím přečtěte pozorně příbalovou informaci. Používejte pouze neporušené vaky s homogenní tukovou emulzí,které byly předem jemně promíchány(protřeseny). Emulzi promíchejte těsně před začátkem infúze. Sterilní,apyrogenní. Uchovávejte při teplotě do 25 C! Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nesmí zmrznout! Vaky, u kterých došlo ke zmrznutí, je třeba zlikvidovat. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Reg.č.: 76/255/03-C Obsah : 5x 2500 ml č.š.: Použitelné do: Držitel rozhodnutí o registraci: B.Braun Melsungen AG Melsungen Německo 4/12

5 Návrh české etikety Nutriflex Lipid plus Infúzní emulze 1250 ml Obsah aminokyselin 3.84 % Obsah uhlohydrátů 12 % Obsah tuku 4 % 1250 ml emulze připravené k použití obsahuje po smíšení obsahu tří komor : Z horní levé komory ( 500 ml): Glucosum monohydricum odp.glucosum anhydricum Natrii dihydrogenphosphas dihydricus Zinci acetas dihydricus Z horní pravé komory (250 ml) Triglycerida saturata media Sojae oleum raffinatum g g 2.34 g 6.58 mg 25,0 g 25,0 g Z dolní komory (500 ml) Isoleucinum 2.82 g Leucinum 3.76 g Lysini hydrochloridum 3.41 g odp.lysinum 2.73 g Methioninum 2.35 g Phenylalaninum 4.21 g Threoninum 2.18 g Tryptophanum 0.68g Valinum 3.12 g Argininum 3.24 g Histidini hydrochloridum monohydricum 2.03 g odp.histidinum 1.50 g Alaninum 5.82 g Acidum asparticum 1.80 g Acidum glutamicum 4.21 g Glycinum 1.98 g Prolinum 4.08 g Serinum 3.60 g Calcii chloridum dihydricum g Magnesii acetas tetrahydricus g Natrii acetas trihydricus g Natrii chloridum g Kalii acetas g Natrii hydroxidum g Pomocné látky: Monohydrát kyseliny citronové, vaječný lecithin, glycerol, natrium-oleát, voda na injekci. 5/12

6 Elektrolyty (mmol) Sodík 50 Draslík 35 Hořčík 4.0 Vápník 4.0 Zinek 0.03 Chlorid 45 Octan 45 Fosfát 15 Celkové aminokyseliny Glukóza bez obsahu vody Dusík Energie ve formě aminokyselin Energie ve formě uhlohydrátů Energie ve formě lipidů Nebílkovinná energie 48 g 150 g 6.8 g 800 kj /190 kcal 2510 kj /600 kcal 1990 kj /475 kcal 4500 kj /1075 kcal Osmolalita 1540 mosm/ kg ph 5,0 6,0 Před použitím přečtěte pozorně příbalovou informaci. Používejte pouze neporušené vaky s homogenní tukovou emulzí,které byly předem jemně promíchány(protřeseny). Emulzi promíchejte těsně před začátkem infúze. Sterilní,apyrogenní. Uchovávejte při teplotě do 25 C! Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nesmí zmrznout! Vaky, u kterých došlo ke zmrznutí, je třeba zlikvidovat. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Reg.č.: 76/255/03-C Obsah : 1250 ml č.š.: Použitelné do: Držitel rozhodnutí o registraci: B.Braun Melsungen AG Melsungen Německo 6/12

7 Návrh české etikety Nutriflex Lipid plus Infúzní emulze 1875 ml Obsah aminokyselin 3.84 % Obsah uhlohydrátů 12 % Obsah tuku 4 % 1875 ml emulze připravené k použití obsahuje po smíšení obsahu tří komor : Z horní levé komory ( 750 ml): Glucosum monohydricum odp.glucosum anhydricum Natrii dihydrogenophosphas dihydricus Zinci acetas dihydricus Z horní pravé komory (375 ml) Triglycerida saturata media Sojae oleum raffinatum Z dolní komory (750 ml) Isoleucinum Leucinum Lysini hydrochloridum odp.lysinum Methioninum Phenylalaninum Threoninum Tryptophanum Valinum Argininum Histidini hydrochloridum monohydricum odp.histidinum Alaninum Acidum asparticum Acidum glutamicum Glycinum Prolinum Serinum Calcium chloridum dihydricum Magnesii acetas tetrahydricus Natrii acetas trihydricus Natrii chloridum Kalii acetas Natrii hydroxidum g g 3.51 g 9.87 mg 37.5 g 37.5 g 4.23 g 5.64 g 5.12 g 4.10 g 3.53 g 6.32 g 3.27 g 1.02 g 4.68 g 4.86 g 3.05 g 2.25 g 8.73 g 2.70 g 6.32 g 2.97 g 6.12 g 5.40 g g g g g g g Pomocné látky: Monohydrát kyseliny citronové, vaječný lecithin, glycerol, natrium-oleát, voda na injekci. 7/12

8 Elektrolyty (mmol) Sodík 75 Draslík 52.5 Hořčík 6.0 Vápník 6.0 Zinek Chlorid 67.5 Octan 67.5 Fosfát 22.5 Celkové aminokyseliny Glukóza bez obsahu vody Dusík Energie ve formě aminokyselin Energie ve formě uhlohydrátů Energie ve formě lipidů Nebílkovinná energie 72 g 225 g 10.2 g 1200 kj/ 285 kcal 3765 kj / 900 kcal 2985 kj /715 kcal 6750 kj /1615 kcal Osmolalita 1540 mosm/kg ph 5,0 6,0 Před použitím přečtěte pozorně příbalovou informaci. Používejte pouze neporušené vaky s homogenní tukovou emulzí,které byly předem jemně promíchány(protřeseny). Emulzi promíchejte těsně před začátkem infúze. Sterilní,apyrogenní. Uchovávejte při teplotě do 25 C! Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nesmí zmrznout! Vaky, u kterých došlo ke zmrznutí, je třeba zlikvidovat. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Reg.č.: 76/255/03-C Obsah : 1875 ml č.š.: Použitelné do Držitel rozhodnutí o registraci: B.Braun Melsungen AG Melsungen Německo 8/12

9 Návrh české etikety Nutriflex Lipid plus 2500 ml Infúzní emulze Obsah aminokyselin 3.84 % Obsah uhlohydrátů 12 % Obsah tuku 4 % 2500 ml emulze připravené k použití obsahuje po smíšení obsahu tří komor : Z horní levé komory ( 1000 ml): Glucosum monohydricum odp.glucosum anhydricum Natrii dihydrogenophosphas dihydricus Zinci acetas dihydricus Z horní pravé komory (500 ml) Triglycerida saturata media Sojae oleum raffinatum 330,0 g 300,0 g 4.68 g mg 50,0 g 50,0 g Z dolní komory (1000 ml) Isoleucinum 5.64 g Leucinum 7.52 g Lysini hydrochloridum 6.82 g odp.lysinum 5.46 g Methioninum 4.70 g Phenylalaninum 8.42 g Threoninum 4.36 g Tryptophanum 1.36g Valinum 6.24 g Argininum 6.48 g Histidini hydrochloridum monohydricum 4.06 g odp.histidinum 3.00 g Alaninum g Acidum asparticum 3.60 g Acidum glutamicum 8.42 g Glycinum 3.96 g Prolinum 8.16 g Serinum 7.20 g Calcii chloridum dihydricum g Magnesii acetas tetrahydricus g Natrii acetas trihydricus g Natrii chloridum g Kalii acetas g Natrii hydroxidum g Pomocné látky: Monohydrát kyseliny citronové, vaječný lecithin, glycerol, natrium-oleát, voda na injekci.. 9/12

10 Elektrolyty (mmol) Sodík 100 Draslík 70 Hořčík 8.0 Vápník 8.0 Zinek 0.06 Chlorid 90 Octan 90 Fosfát 30 Celkové aminokyseliny Glukóza bez obsahu vody Dusík Energie ve formě aminokyselin Energie ve formě uhlohydrátů Energie ve formě lipidů Nebílkovinná energie 96 g 300 g 13.6 g 1600 kj /380 kcal 5020 kj /1200 kcal 3980 kj /950 kcal 9000 kj /2155 kcal Osmolalita 1540 mosm/kg ph 5,0 6,0 Před použitím přečtěte pozorně příbalovou informaci. Používejte pouze neporušené vaky s homogenní tukovou emulzí,které byly předem jemně promíchány(protřeseny). Emulzi promíchejte těsně před začátkem infúze. Sterilní,apyrogenní. Uchovávejte při teplotě do 25 C! Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nesmí zmrznout! Vaky, u kterých došlo ke zmrznutí, je třeba zlikvidovat. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Reg.č.: 76/255/03-C Obsah : 2500 ml č.š.: Použitelné do: Držitel rozhodnutí o registraci: B.Braun Melsungen AG Melsungen Německo 10/12

11 Návrh české etikety Nutriflex Lipid plus Infúzní emulze 5 x 1250 ml Obsah aminokyselin 3.84 % Obsah uhlohydrátů 12 % Obsah tuku 4 % 1250 ml emulze připravené k použití obsahuje po smíšení obsahu tří komor : Z horní levé komory ( 500 ml): Glucosum monohydricum odp.glucosum anhydricum Natrii dihydrogenphosphas dihydricus Zinci acetas dihydricus Z horní pravé komory (250 ml) Triglycerida saturata media Sojae oleum raffinatum g g 2.34 g 6.58 mg 25,0 g 25,0 g Z dolní komory (500 ml) Isoleucinum 2.82 g Leucinum 3.76 g Lysini hydrochloridum 3.41 g odp.lysinum) 2.73 g Methioninum 2.35 g Phenylalaninum 4.21 g Threoninum 2.18 g Tryptophanum 0.68g Valinum 3.12 g Argininum 3.24 g Histidini hydrochloridum monohydricum 2.03 g odp.histidinum 1.50 g Alaninum 5.82 g Acidum asparticum 1.80 g Acidum glutamicum 4.21 g Glycinum 1.98 g Prolinum 4.08 g Serinum 3.60 g Calcii chloridum dihydricum g Magnesii acetas tetrahydricus g Natrii acetas trihydricus g Natrii chloridum g Kalii acetas g Natrii hydroxidum g Pomocné látky: Monohydrát kyseliny citronové, vaječný lecithin, glycerol, natrium-oleát, voda na injekci. 11/12

12 Elektrolyty (mmol) Sodík 50 Draslík 35 Hořčík 4.0 Vápník 4.0 Chlorid 45 Octan 45 Fosfát 15 Zinek 0.03 Celkové aminokyseliny Glukóza bez obsahu vody Dusík Energie ve formě lipidů Energie ve formě uhlohydrátů Energie ve formě aminokyselin Nebílkovinná energie 48 g 150 g 6.8 g 1990 kj /475 kcal 2510 kj /600 kcal 800 kj /190 kcal 4500 kj /1075 kcal Osmolalita 1540 mosm/kg ph 5,0 6,0 Před použitím přečtěte pozorně příbalovou informaci. Používejte pouze neporušené vaky s homogenní tukovou emulzí,které byly předem jemně promíchány(protřeseny). Emulzi promíchejte těsně před začátkem infúze. Sterilní,apyrogenní. Uchovávejte při teplotě do 25 C! Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nesmí zmrznout! Vaky, u kterých došlo ke zmrznutí, je třeba zlikvidovat. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Reg.č.: 76/255/03-C Obsah : 5 x 1250 ml č.š.: Použitelné do: Držitel rozhodnutí o registraci : B.Braun Melsungen AG Melsungen Německo 12/12