ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY S P R Á V A Z VÝKONU ŠTÁTNEHO ZDRAVOTNÉHO DOZORU NAD KOZMETICKÝMI VÝROBKAMI V ROKU 2010

Podobné dokumenty
ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY S P R Á V A Z VÝKONU ŠTÁTNEHO ZDRAVOTNÉHO DOZORU NAD KOZMETICKÝMI VÝROBKAMI V ROKU 2011

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY S P R Á V A Z VÝKONU ŠTÁTNEHO ZDRAVOTNÉHO DOZORU NAD KOZMETICKÝMI VÝROBKAMI V ROKU 2012

S P R Á V A Z VÝKONU ŠTÁTNEHO ZDRAVOTNÉHO DOZORU NAD KOZMETICKÝMI VÝROBKAMI V ROKU 2017

Obrázok 1. Porovnanie počtu hlásení v systéme RAPEX v jednotlivých rokoch

Všeobecne záväzné nariadenie Mesta Trenčianske Teplice č. x/2016 o používaní pyrotechnických výrobkov na území mesta Trenčianske Teplice

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY

SLOVENSKEJ REPUBLIKY

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Trnavská cesta 52 P.O.BOX Bratislava

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Trnavská cesta 52 P.O.BOX Bratislava

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Trnavská cesta 52 P.O.BOX Bratislava

1. Charakteristika výrobku

CHL a P Novinky v legislatíve. VOC, aerosóly, harmonizovaná klasifikácia

LEGISLATÍVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY A EURÓPSKEJ ÚNIE V OBLASTI CHEMICKEJ BEZPEČNOSTI LEGISLATÍVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY

Národný inšpektorát práce. nostno- technickými požiadavkami na výrobky -

(Nelegislatívne akty) NARIADENIA

Uplatňovanie chemickej legislatívy. v praxi

v y d á v a m m e t o d i c k é u s m e r n e n i e:

Ministerstvo zdravotníctva SR

Správa o obaloch a odpadoch z obalov za rok 2011 Slovenská republika

Ponúkame Vám poradenstvo a konzultačné služby:

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Trnavská cesta 52 P.O.BOX Bratislava

(Text s významom pre EHP)

METODICKÁ SMERNICA NA AKREDITÁCIU METHODICAL GUIDELINE FOR ACCREDITATION SVEDECKÉ POSUDZOVANIE INŠPEKČNÝCH ORGÁNOV

Ako vyplniť elektronický formulár vo formáte PDF 16 b.

ODPORÚČANIE KOMISIE. z o podávaní správ o kontrolách týkajúcich sa cestnej prepravy nebezpečného tovaru

Zabezpečenie pitného režimu

HODNOTENIE ZÁŤAŽE OBYVATEĽSTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY DUSIČNANMI

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY. odosielaných z ínskej udovej republiky a z ínskej osobitnej. Trnavská cesta 52

O B V O D N Ý Ú R A D Ž I L I N A Janka Kráľa 4, Žilina

Zákon č. 355/2007 Z.z.

Expozičný scenár. Príloha KBU

45. Fórum metrológov Meranie a metrológia v zdravotníctve Ing. Radovan Filo, riaditeľ SMI Bratislava Ing. Gabriela Lešková, vedúca SMI pracovisko

Zásady manipulácie, zberu, prepravy a nakladania s VŽP. Vedľajší živočíšny produkt kuchynský odpad materiál kategórie 3

Legislatívny rámec. bezpečnej prevádzky civilného letectva (systém manažmentu bezpečnosti)

ľudovej zábavy, zariadenia detských ihrísk a športovo-rekreačné zariadenia Ing. Monika Laurovičová odbor skúšobníctva

Zbierka zákonov SR Predpis č. 374/2012 Z. z.

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV. Návrh NARIADENIE RADY, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Rady (ES) č. 974/98, pokiaľ ide o zavedenie eura na Cypre

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY

Návrh postupu pre stanovenie počtu odborných zástupcov na prevádzkovanie verejných vodovodov a verejných kanalizácií v správe vodárenských spoločnosti

Regionálny úrad verejného zdravotníctva so sídlom v Martine. Výročná správa - kozmetické výrobky

Všeobecne záväzné nariadenie obce Lozorno č. 3/2012. ktorým sa určujú a menia názvy ulíc a iných verejných priestranstiev na území obce Lozorno

Praktické skúsenosti a poznatky z certifikácie ochranných odevov v podmienkach VÚTCH CHEMITEX, spol. s r. o., Žilina, NO 1296

(Text s významom pre EHP)

(Text s významom pre EHP)

Produkcia odpadov v SR a v Žilinskom kraji a jeho zloženie

Ako postupovať pri spracovaní súboru example_summary_procedure_tem plate_sk.xls

Certifikácia biopotravín

Enviroportál a jeho zmeny vyvolané novelou zákona č. 24/2006 Z. z. o posudzovaní vplyvov na životné prostredie

1. VŠEOBECNÁ ČASŤ Účel vypracovania Legislatívny rámec Predmet hodnotenia... 3

VYHLÁSENIE O PARAMETROCH

Evidencia a ohlasovanie odpadov

Manuál kvality pre dodávateľov

spôsob ukončenie kurz - záverečná teoretická a praktická skúška a získanie zváračského preukazu Z - M1 podľa STN Početnosť cieľovej skupiny

Označovanie kozmetických výrobkov podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady č. 1223/2009/ES

NARIADENIE KOMISIE (ES) 1082/2003. z 23. júna 2003,

Program ovocie a zelenina do škôl Školské ovocie

platných pre oblasť aplikácie pesticídov Ing. František Lavčák, CSc. Technický a skúšobný ústav pôdohospodársky, SKTC- 106, Rovinka

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES)

Ministerstvo vnútra Slovenskej republiky Prezídium Hasičského a záchranného zboru

Black (čierna) hena spôsobuje vážne zdravotné problémy. Čo je hena?

Delegáciám v prílohe zasielame dokument D048897/03.

REGIONÁLNA VETERINÁRNA A POTRAVINOVÁ SPRÁVA DOLNÝ KUBÍN Pelhřimovská 2055/7, Dolný Kubín Tel: 043/ , fax: 043/ ROZHODNUTIE

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY. metodické usmernenie

Ministerstvo školstva Slovenskej republiky

10 základných práv spotrebiteľov v Európskej únii

Ministerstvo školstva Slovenskej republiky

Smernica primátora č. 2/2011 o vykonávaní kontroly požívania alkoholu, omamných látok alebo psychotropných látok

DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) / z ,

Z B I E R K A KRAJSKÉHO RIADITEĽSTVA HASIČSKÉHO A ZÁCHRANNÉHO ZBORU V PREŠOVE. Čiastka 14 Prešov dňa Ročník 2017.

Katolícka univerzita v Ružomberku

Protokol o skúške č.: 13/01501

Finančné riaditeľstvo Slovenskej republiky

Programy a projekty úradov verejného zdravotníctva v SR v roku 2009 a ďalšie roky : oddelenie hygieny výživy

ECB-PUBLIC ROZHODNUTIE EURÓPSKEJ CENTRÁLNEJ BANKY (EÚ) 2018/[XX*] z 19. apríla 2018 (ECB/2018/12)

Národný akčný plán na kontrolu tabaku na roky

Poskytovanie informácií o potravinách spotrebiteľom. Ing. Ján Štulc ŠVPS SR

LEADER/CLLD v programovom období

Správa o výsledku kontroly odstránenia nedostatkov po prijatí opatrení na základe výsledku kontroly NKÚ v roku 2015

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV OZNÁMENIE KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU, RADE AEURÓPKKEJ CENTRÁLNEJ BANKE

Mierové námestie č. 8, Senec. Názov normy: Dodatok č. 4 k VZN Mesta Senec o hospodárení s majetkom mesta

5. oddiel Používanie knihy elektronickej registračnej pokladnice po 1. januári 2014 v nadväznosti na 18c ods. 7

SOCIÁLNY ASPEKT VO VEREJNOM OBSTARÁVANÍ : SKÚSENOSTI ZO SLOVENSKA

Vyhlásenie o parametroch

Zápisnica o vyhodnotení ponúk- časť Kritériá

Posudzovanie zhody a postupy posudzovania zhody. Ing. Monika Laurovičová riaditeľka odboru skúšobníctva a európskych záležitostí

11 ROZHODNUTIE Národnej banky Slovenska z 9. júna 2015,

Úradné kontroly. Kontrola prevádzkovateľov UK-SZD-RUVZSN-2011

Prehľad právnych predpisov, zákonov a odborných usmernení, podľa ktorých RÚVZ Spišská Nová Ves koná a rozhoduje ZÁKONY

Monitoring a management kvality vody Štrkoveckého jazera rok 2016

Nové otraviny. Zdravie a bezpe nos potravín

II. Návrh. Zákon z ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 377/2004 Z.z. o ochrane nefajčiarov v znení zákona č. 465/2005 Z.z.

Výzva na predloženie cenovej ponuky podľa 117 zákona 343/2015 Z.z o verejnom obstarávaní.

Osoba podľa 8 zákona finančné limity, pravidlá a postupy platné od

Tvorba rozpočtu a finančné pravidlá VV Martina Vrbiková, APVV Október 2011

Výkon trhového dohľadu nad určenými výrobkami z pohľadu NIP

V Ý N O S. a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky. z 8. decembra 2004 č /2004-OAP,

Právny systém EÚ: Brusel v. Bratislava

Nakladanie s chemickými látkami ( dodávka, nákup, manipulácia, balenie, spracovanie) v zmysle súčasne platnej chemickej legislatívy

Správa k chemickému rozboru podzemnej vody pre zákazku Zásobovanie a odkanalizovanie okresu Puchov, I etapa"

Transkript:

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Trnavská cesta 52 P.O.BOX 45 826 45 Bratislava S P R Á V A Z VÝKONU ŠTÁTNEHO ZDRAVOTNÉHO DOZORU NAD KOZMETICKÝMI VÝROBKAMI V ROKU 2010 V Bratislave 8. 3. 2011 Vypracovali: Ing. Elena Kohútová, Ing. Janka Kišacová, PhD.

VÝROČNÁ SPRÁVA VŠEOBECNE Výkon dozoru v oblasti kozmetických výrobkov bol v roku 2010 vykonávaný v zmysle ustanovení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov (zákon) a nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 658/2005 Z. z., ktorým sa ustanovujú požiadavky na kozmetické výrobky v znení neskorších predpisov (nariadenie vlády) a zabezpečovaný zamestnancami Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky (ÚVZ SR) a regionálnych úradov verejného zdravotníctva v Slovenskej republike (RÚVZ). Pri výkone dozoru sa všetky RÚVZ riadili usmerneniami hlavného hygienika SR č. OHVBPKV/1-1/2010/Ko, OHVBPKV 1-2/2010/Ko, a OHVBPKV 1-3/2010/Ko. Usmernenia boli vypracované na základe plánu, ktorý bol odsúhlasený pracovnou skupinou PEMSAC pri Európskej komisii (EK). Laboratórne analýzy boli vykonávané v laboratóriách RÚVZ Bratislava hlavné mesto, Žilina a Poprad. Jednotlivé laboratóriá v rámci špecializácie zaviedli a validovali v roku 2010 nové analytické metódy, a to Bratislava - konzervačné látky(p-chloro-m-kresol, chloroxylenol), Žilina záťažový test a Poprad konzervačné látky (methyl-, ethyl-, butyl-, propyl-, isopropyl-, phenylbenzoate). Výkon štátneho zdravotného dozoru nad kozmetickými výrobkami bol v roku 2010 zameraný na: kontrolu zloženia kozmetických výrobkov kontrolu dodržiavania povinností výrobcov, dovozcov, distribútorov a predajcov kozmetických výrobkov kontrolu výskytu nebezpečných kozmetických výrobkov na trhu v Slovenskej republike hlásených v rýchlom výstražnom systéme pre spotrebiteľské výrobky RAPEX VÝSLEDKY ŠTÁTNEHO ZDRAVOTNÉHO DOZORU KONTROLA ZLOŽENIA KOZMETICKÝCH VÝROBKOV Kontrola zloženia kozmetických výrobkov spočívala v odbere vzoriek a ich následnej analýze v laboratóriách. V zmysle celoslovenského plánu odberu vzoriek boli na kontrolu zloženia odoberané kozmetické výrobky pre deti a dospelých, výrobky vyrábané v Slovenskej republike, ako i výrobky dovozené z ostatných štátov Európskej únie (EÚ) alebo krajín mimo územia EÚ. Vzorky boli odoberané prednostne u výrobcov, dovozcov, ďalej u distribútorov, vo veľkoobchode, maloobchode vrátane lekární a v sektore služieb. Celkovo bolo v rámci štátneho zdravotného dozoru odobratých 512 vzoriek výrobkov, z toho 228 výrobkov pre deti a 284 výrobkov pre dospelých.. Všetky vzorky boli skontrolované v závislosti od cieleného sledovania na vybrané látky (ich koncentrácia vo výrobku), správnosť a úplnosť označenia a 275 výrobkov (dekoratívna kozmetika, výrobky na ochranu pred slnečným žiarením, výrobky s obsahom koenzýmu Q10 a čistiace výrobky) aj na mikrobiologickú čistotu respektíve úroveň konzervácie. Z 512 analyzovaných vzoriek nevyhovelo požiadavkám nariadenia vlády 21 (4,5%) výrobkov, z toho 5 výrobkov pre deti a 16 výrobkov pre dospelých. Zistené nedostatky sa v prevažnej miere týkali označovania - 20 výrobkov, najmä neuvedenia všetkých použitých látok v zložení, neuvedenia povinných bezpečnostných údajov na obale výrobku a nesprávneho označenia dátumu minimálnej trvanlivosti. Nedostatky v zložení výrobkov boli zistené iba v 1 prípade a týkali sa prítomnosti vyššieho ako stopového množstva látok, ktoré sú zakázané priamo pridávať do výrobkov. Výsledky laboratórnych analýz sú uvedené v nasledovnej tabuľke. počet kozmetických výrobkov skontrolovaných nevyhovujúcich spolu pre deti pre dospelých spolu pre deti pre dospelých 512 228 284 21 5 16 Cieľom dozoru v roku 2010 bola kontrola dodržiavania nariadenia vlády č. 658/2005 Z. z., ktorým sa ustanovujú požiadavky na kozmetické výrobky v znení neskorších predpisov (ďalej nariadenie vlády)

pre vybrané látky, ktoré za určitých okolností predstavujú riziko pre zdravie detí. Vo výrobkoch sa sledovali vybrané regulované látky, a to: ZAKÁZANÉ LÁTKY, ktoré sa do kozmetických výrobkov v procese výroby nesmú pridávať a v nariadení vlády sú uvedené v prílohe č. 2. Dôvodom ich zákazu sú ich nepriaznivé účinky na organizmus, najmä ich karcinogénne, mutagénne účinky alebo účinky negatívne ovplyvňujúce reprodukciu. Nariadenie vlády však povoľuje prítomnosť ich stopového množstva s podmienkou, že sa jeho prítomnosti v procese výroby nie je možné technologicky vyhnúť a konečný kozmetický výrobok je bezpečný za bežných alebo racionálne predvídateľných podmienok použitia. V rámci zakázaných látok sa sledovali: 1. ťažké kovy (ortuť, olovo, kadmium, nikel) vo výrobkoch dekoratívnej kozmetiky pre deti a bábiky, 2. akrylamidy (akrylamide) v lakoch na nechty, 3. oxidačné farbivá (o-, m-phenylenediamine, 4-methyl-m-phenylenediamine) vo výrobkoch na farbenie vlasov. POVOLENÉ REGULOVANÉ LÁTKY, ktoré môžu byť použité v kozmetických výrobkoch iba vtedy, ak spĺňajú požiadavky uvedené v prílohe 3, 4, 6 a 7 nariadenia vlády a to oblasť aplikácie alebo použitia, najvyššiu prípustnú koncentráciu a iné podmienky použitia. Na účely cieleného sledovania boli vybrané látky, ktoré predstavujú riziko pre zdravie ľudí a to z dôvodu zmeny podmienok ich použitia ako i na základe zistení nedostatkov v rámci výkonu štátneho zdravotného dozoru v predchádzajúcom období. Cielené sledovanie pozostávalo z piatich častí: 1. konzervačné látky (p-chloro-m-cresol, chlorxylenol, benzalkónium chlorid, benzetónium chlorid, triclosan, benzylparaben, butylparaben, ethylparaben, isobutylparaben, isopropylparaben, methylparaben, propylparaben, kyselina salicylová, kyselina benzoová a jej sodná soľ, estery kyseliny benzoovej) v čistiacich výrobkoch pre deti a dospelých, 2. ultrafialové filtre (PABA, benzophenone-3, butyl methoxydibenzoylmethane, octyl methoxycinnamate, octyl salicylate, octyl dimethyl paba, benzophenone-5, octocrylene, 4- methylbenzylidene camphor, phenylbenzimidazole sulfonic acid) v detských výrobkoch na ochranu pred slnečným žiarením, 3. fluór a dietylén glykol (fluorine, DEG) v zubných pastách 4. vonné a aromatické látky - potenciálne alergény (eugenol, isoeugenol, coumarin, benzyl alcohol, benzyl benzoate, cinnamil alcohol, cinnamal, benzyl salicylate, benzyl cinnamate, amyl cinnamal, hexyl cinnamal, geraniol, linalool, citronellol, citral, methyl 2-octynoate, amylcinnamyl alcohol, cinnamyl alcohol, anisyl alkohol, - d-limonen) vo výrobkoch vonnej kozmetiky 5. oxidačné farbivá (p-phenylenediamine, o-, m-, p-aminophenol, 2-methylresorcinol, hydroquinone, resorcinol, 4-amino-3-nitrofenol, 4-amino-2-metylfenol, 4-amino-3-metylfenol, 2,5-diaminotoluén sulfát) vo výrobkoch na farbenie vlasov. PRAVDIVOSŤ TVRDENÍ, ktoré sú uvádzané v označení alebo prezentácii výrobkov. V zmysle právnych predpisov musí výrobca v označení výrobku a jeho prezentácii uviesť len také údaje, ktoré sú pravdivé a ktoré neuvedú spotrebiteľa do omylu, pokiaľ ide o jeho vlastnosti. Kozmetický výrobok okrem toho nesmie v zmysle usmernení EK Hraničné výrobky kozmetika mať primárne liečivé alebo biocídne účinky. VÝSLEDKY JEDNOTLIVÝCH CIELENÝCH SLEDOVANÍ ZAKÁZANÉ LÁTKY V laboratóriu bolo celkovo analyzovaných 151 vzoriek výrobkov, z toho 47 (31,1%) výrobkov pre deti a 104 (68,9%) výrobkov pre dospelých. Požiadavkám nariadenia vlády nevyhoveli 3 (2%) výrobky, z toho 2 výrobky pre deti a 1 pre dospelých. V jednom prípade bola zistená prítomnosť olova vo vyššom ako stopovom množstve a v 2 prípadoch boli zistené nedostatky v označení výrobkov. Výsledky jednotlivých cielených sledovaní a analýza nevyhovujúcich vzoriek sú uvedené v nasledovnej tabuľke. cielené sledovanie analyzované počet vzoriek nevyhovujúce 3

spolu spolu mikrobiológia zloženie označovanie akrylamid 54 1 1 ťažké kovy 47 2 1 1 oxidačné farbivá 50 zakázané látky spolu 151 3 1 2 akrylamid v lakoch na nechty Na stanovenie akrylamidu bolo celkovo odobratých 54 vzoriek lakov na nechty. Žiadna analyzovaná vzorka neobsahovala zakázanú látku. Jedna vzorka výrobku, vyrobeného v Turecku, uvádzala dva rôzne dátumy minimálnej spotreby, čím nevyhovela požiadavke právneho predpisu na označovanie. ťažké kovy v dekoratívnej kozmetike pre deti a bábiky I napriek tomu, že sa dekoratívna kozmetika pre bábiky uvádza na trh ako hračka, výrobca musí brať do úvahy skutočnosť, že pri manipulácii prichádza dekoratívna kozmetika do kontaktu s pokožkou detí a zároveň musí výrobca predvídať, že deti budú jednotlivé druhy výrobkov aplikovať nielen na bábiky ale i na svoju pokožku. Z tohto dôvodu dekoratívna kozmetika pre deti ako hračka musí spĺňať i požiadavky na zloženie a označenie podľa nariadenia vlády. Na stanovenie prítomnosti ťažkých kovov bolo celkovo odobratých 47 vzoriek dekoratívnej kozmetiky. Boli to rôzne rúže a lesky na pery, očné tiene, púdre a iné výrobky určené nielen priamo pre deti, ale aj pre bábiky. Z prevereného množstva nevyhovela 1 vzorka požiadavke najvyššie prípustnej koncentrácii stopového množstva olova. Zvýšené množstvo olova bolo zistené vo výrobku pôvodom z Číny a bolo vyhodnotené ako nízko rizikové. Dovozca však po prehodnotení výrobky dobrovoľne stiahol z trhu. Okrem toho 2 výrobky nesplnili požiadavku na označovanie a to z dôvodu, že na obale nebolo uvedené v jednom prípade zloženie a v druhom prípade dátum minimálnej trvanlivosti. oxidačné farbivá vo výrobkoch na farbenie vlasov Na prítomnosť zakázaných farbív sa skontrolovalo 50 výrobkov na farbenie vlasov. Všetky vzorky v sledovanom znaku vyhoveli požiadavke nariadenia vlády. POVOLENÉ REGULOVANÉ LÁTKY V laboratóriách bolo celkovo analyzovaných 396 vzoriek rôznych výrobkov pre deti a dospelých. Požiadavkám legislatívy nevyhovelo 18 (3,1%) vzoriek. Nedostatky sa týkali výlučne označovania. Výsledky jednotlivých cielených sledovaní sú uvedené v nasledovnej tabuľke. Počet vzoriek cielené sledovanie analyzova né nevyhovujúce spolu spolu mikrobiológi a zloženie označovanie konzervačné látky 178 2 2 - z toho výrobky pre deti 93 2 2 - z toho výrobky pre dospelých 85 UV Filtre 35 1 1 fluór, DEG 53 oxidačné farby 50 2 2 vonné látky 80 13 13 povolené regulované látky spolu 396 18 18 konzervačné látky v čistiacich výrobkoch pre deti a dospelých Konzervačné látky sa pridávajú hlavne na účely inhibície vývoja mikroorganizmov vo výrobku. Na konzerváciu možno použiť iba tie látky, ktoré sú uvedené v prílohe č. 6 nariadenia vlády. Niektoré z nich majú okrem konzervačných vlastností aj dezodoračné, antimikrobiálne alebo keratolytické účinky. Takéto látky sú v uvedenej prílohe označené symbolom "+" a možno ich pridávať do kozmetických výrobkov aj vo vyšších ako ustanovených koncentráciách, musia byť však použité na špecifické účely zrejmé z prezentácie výrobku. V rámci cieleného sledovania bolo odobratých 178 vzoriek, z toho 85 vzoriek výrobkov pre dospelých a 93 výrobkov pre deti. Z uvedeného množstva nevyhoveli 2 výrobky pre deti pre neuvedenie konzervačnej látky na obale výrobku. ultrafialové filtre vo výrobkoch na ochranu pred slnečným žiarením 4

UV filtre sú látky určené na ochranu pokožky pred škodlivými účinkami slnečného žiarenia. Do kozmetických výrobkov možno použiť len tie ultrafialové filtre a za podmienok, ktoré sú uvedené v prílohe č. 7 nariadenia vlády. S cieľom zabezpečenia zvýšenej ochrany zdravia spotrebiteľa vyvinula EK roku 2006 iniciatívu na zlepšenie systému označovania kozmetických výrobkov. Po verejných konzultáciách vydala odporúčanie, ktoré má zabezpečiť, aby sa vo výrobnom priemysle uplatňovalo štandardizované, jednoduché a zrozumiteľné označovanie kozmetických výrobkov na ochranu pred slnečným žiarením a aby kozmetické výrobky na ochranu pred slnečným žiarením chránili spotrebiteľa nielen pred UVB, ale aj UVA žiarením. Na účely cieleného sledovania bolo odobraných 35vzoriek rôznych kozmetických výrobkov pre deti. Jedna vzorka nevyhovelo požiadavkám nariadenia vlády v znaku označovanie, pretože na obale bola nesprávne uvedená kategória ochrany. fluór a dietylénglykol v zubných pastách Použitie fluóru v zubných pastách je limitované v prílohe č. 3 nariadenia vlády. Limit sa týka jeho najvyššie prípustnej koncentrácie ako i povinných bezpečnostných údajov uvedených na obale výrobku. Na zabezpečenie vyššieho stupňa ochrany spotrebiteľov a to z dôvodu prevencie vzniku fluorózy zubov u detí sa vyžaduje v označení zubných pást s obsahom fluóru od 0,1 0,15% uvádzať upozornenie, že deti si pri použití danej zubnej pasty musia čistiť zuby pod dohľadom dospelej osoby a na čistenie použiť množstvo pasty vo veľkosti zrna hrachu. Použitie dietylénglykolu je upravené najvyššie prípustnou koncentráciou 0,1 %. V roku 2010 sa analyzovalo 53 vzoriek výrobkov, ktoré sú určené priamo deťom alebo môžu byť použité deťmi. Všetky výrobky v sledovanom znaku vyhoveli požiadavkám právneho predpisu. vonné a aromatické látky (potenciálne alergény) vo výrobkoch vonnej kozmetiky Kozmetické výrobky musia mať na obale v zozname zložiek vymenované všetky použité zložky. Zložky sa musia uviesť názvami podľa INCI nomenklatúry, v zostupnom poradí podľa hmotnosti v čase ich pridania v procese výroby. Zložky v množstve menšom ako 1% sa uvádzajú v ľubovoľnom poradí po zložkách, ktorých je v kozmetickom výrobku viac ako 1%. Nakoniec sa v zozname uvádzajú farbivá a to v ľubovoľnom poradí. Vonné a aromatické látky sa v zozname zložiek nevymenovávajú jednotlivo, ale sa uvádzajú iba skupinovým názvom parfum alebo aroma. Výnimku tvoria potenciálne alergény, uvedené prílohe č. 3 časti 1 nariadenia vlády pod referenčnými číslami 67 až 92. Tieto látky v prípade, že presahujú koncentráciu 0,01% vo výrobkoch, ktoré sa po aplikácii oplachujú a 0,001% vo výrobkoch, ktoré ostávajú na pokožke dlhší čas, sa musia uviesť v zozname zložiek. Uvedením týchto látok v zozname zložiek má veľký význam pre skupinu spotrebiteľov, ktorí sú precitlivení na dané látky. Z 80 analyzovaných vzoriek nevyhovelo 13 a to v znaku označovanie, pre neuvedenie potenciálnych alergénov v zozname zložiek. oxidačné farbivá vo výrobkoch na farbenie vlasov V nadväznosti na uverejnenie vedeckej štúdie Používanie trvalých farieb na vlasy a riziko rakoviny močového mechúra bola EK a členskými štátmi EÚ prijatá stratégia na prehodnotenie bezpečnosti látok na farbenie vlasov, v zmysle ktorej je potrebné regulovať používanie všetkých farbív do výrobkov na farbenie vlasov. Tie farbivá, ktoré nepredložili Vedeckej rade pri EK na prehodnotenie potrebné dokumentáciu a tie výrobky, ktoré po posúdení predstavujú riziko pre zdravie sa v zmysle stratégie zakazujú používať vo výrobkoch na farbenie vlasov. Farbivá, ktoré po prehodnotení spĺňajú požiadavky na bezpečnosť sú zaradené do prílohy č. 3 a môžu byť použité iba za ustanovených podmienok. V rámci cieleného sledovania bolo skontrolovaných 50 vzoriek výrobkov, dve vzorky nevyhoveli požiadavkám nariadenia vlády v označovaní. PRAVDIVOSŤ TVREDENÍ V rámci výkonu dozoru bolo do laboratória odobratých 15 výrobkov, ktoré na obale deklarovali prítomnosť koenzýmu Q10 na kontrolu, či výrobca skutočne danú látkou použil tak, ako to deklaruje na obale a či takýmto tvrdením neuvádza spotrebiteľa do omylu. Analýzou sa u všetkých výrobkoch potvrdila deklarovaná prítomnosť danej látky. KONTROLA DODRŽIAVANIA POVINNOSTÍ VÝROBCOV, DOVOZCOV, DISTRIBÚTOROV A PREDAJCOV KOZMETICKÝCH VÝROBKOV 5

V rámci výkonu štátneho zdravotného dozoru nad kozmetickými výrobkami v roku 2010 vykonali zamestnanci RÚVZ kontrolu u 3 425 fyzických a právnických osôb za účelom zistenia dodržiavania ustanovení zákona, a to schválenie priestorov na uvedenie do prevádzky, zdravotnú a odbornú spôsobilosť na výkon epidemiologických závažných činností, kontrolu dokumentácie kozmetických výrobkov u výrobcov a dovozcov a dodržiavania správnej výrobnej praxe. Prehľad výkonov je uvedený v nasledovnej tabuľke. výkon ŠZD výrobcovia a baliarne dovozcovia distribútori a a predajcovia sektor služieb celkom počet podnikov podliehajúcich ŠZD 42 9 7132 9361 16544 počet podnikov, v ktorých bol vykonaný ŠZD 29 9 1565 1822 3425 počet vykonaných inšpekcií spolu 33 22 6645 3024 9724 počet inšpekcií vykonaných ako reakcia na RAPEX 0 0 5815 2108 7923 V rámci dokumentárnej kontroly sa zisťovalo, či výrobcovia a dovozcovia majú o výrobku povinnú dokumentáciu v rozsahu ako im to ukladá nariadenie vlády, a to kvalitatívne a kvantitatívne zloženie výrobkov, špecifikáciu zložiek a konečných výrobkov, hodnotenie bezpečnosti, dokumentáciu o nežiaducich účinkoch a či konečný výrobok alebo jeho zložky boli/neboli testované na zvieratách. Celkovo bolo skontrolovaných 16 subjektov, z toho bolo 14 výrobcov a 2 dovozcovia a preverila sa dokumentácia 31 vybraných kozmetických výrobkov u výrobcov a 3 výrobky u dovozcov. Zistili sa nedostatky v dokumentácii 3 výrobkov u 2 výrobcov. Ďalej sa z dokumentácie zistilo, že žiaden skontrolovaný výrobok nebol testovaný na zvieratách. U 13 výrobcov bola skontrolovaná správna výrobná prax. Nedostatky boli zistené len u 1 výrobcu. Kontrolou označovania výrobkov pri predaji sa ďalej zistilo, že u výrobcov, dovozcov, distribútorov, predajcov ale i v sektore služieb naďalej prevládajú nasledovné nedostatky: predaj nesprávne označených kozmetických výrobkov, najmä chýbajúce údaje v slovenskom jazyku, nedostatky v označovaní zložiek a bezpečnostných informácií (z 1880 skontrolovaných výrobkov nevyhovelo 85), výroba, skladovanie a predaj v nevyhovujúcich hygienických podmienkach, nesplnenie oznamovacej povinnosti. KONTROLA VÝSKYTU NEBEZPEČNÝCH KOZMETICKÝCH VÝROBKOV NA TRHU V SLOVENSKEJ REPUBLIKE Slovenská republika sa po vstupe do EÚ zapojila do systému rýchlej výmeny informácií o nebezpečných nepotravinárskych výrobkoch - RAPEX. Počas roku 2010 bolo do tohto systému zaslaných 64 hlásení o výskyte nebezpečných výrobkov s vysokým rizikom pre zdravie podľa článku 12 smernice (ES) 2001/95 a 12 hlásení o výskyte výrobkov podľa článku 11 smernice. Všetky RUVZ zabezpečovali kontrolu dovozcov, distribútorov a predajcov kozmetických výrobkov vo veci zistenia výskytu uvedených výrobkov v Slovenskej republike. Vykonali spolu 7923 kontrol, ale predmetné výrobky v predaji nenašli. Výrobcovia respektíve dovozcovia ich do príchodu kontroly dobrovoľne stiahli z obehu. INÉ ČINNOSTI PROGRAMY NA OCHRANU ZDRAVIA RÚVZ pod gesciou ÚVZ SR realizovali v rokoch 2009-2010 program na ochranu zdravia Bezpečnosť kozmetických výrobkov pre deti. Cieľom programu bola kontrola dodržiavania nariadenia vlády pre vybrané látky, ktoré predstavujú riziko pre zdravie detí.. Úloha pozostáva z odberu rôznych vzoriek kozmetických výrobkov, kontroly ich označenia a následnej laboratórnej analýzy na vybrané zakázané látky a povolené regulované látky. Celkovo bolo v sledovanom v období odobratých 484 vzoriek výrobkov. Z analyzovaného množstva vzoriek nevyhovelo požiadavkám nariadenia vlády 16 (3,3%) výrobkov, z toho 10 výrobkov v rámci cieleného sledovania ťažké kovy, 3 výrobky v cielenom sledovaní zubné pasty, 2 výrobky v cielenom sledovaní konzervačné látky a 1 6

výrobok v cielenom sledovaní UV filtre. Nesúlad výrobkov s nariadením vlády sa v 12-ich prípadoch týkal označovania a v 4 prípadoch prítomnosti ťažkých kovov (olovo) nad hranicu povoleného stopového množstva. Nevyhovujúce výrobky dekoratívnej kozmetiky boli posúdené ako nebezpečné s vysokým rizikom poškodenia zdravia a boli nahlásené do európskeho systému pre nebezpečné výrobky RAPEX. Výsledky jednotlivých cielených sledovaní sú uvedené v tabuľke: analyzovaných Počet vzoriek nevyhovujúcich Cielené sledovania spolu označovanie zloženie mikrobiológia spolu % ZAKÁZANÉ LÁTKY SPOLU ťažké kovy spolu 78 6 4 10 12,8 POVOLENÉ REGULOVANÉ LÁTKY konzervačné látky spolu 263 2 2 0,8 UV Filtre spolu 35 1 1 2,9 fluór, DEG spolu 108 3 3 2,8 vzorky spolu 484 12 4 16 3,3 Súčasťou úlohy bolo i zavedenie nových laboratórnych metód a kampane zamerané na získanie správnych návykov u detí počas pobytu na slnku a na zníženie vzniku alergických reakcií v dôsledku používania black hena dočasnej farby na pokožku. Výsledky programu boli v marci 2011 spracované do samostatnej správy. ÚLOHY VYPLÝVAJÚCE Z VÝSLEDKOV ŠTÁTNEHO ZDRAVOTNÉHO DOZORU NAD KOZMETICKÝMI VÝROBKAMI V ROKU 2010 Ako vyplýva z výsledkov výkonu štátneho zdravotného dozoru nad kozmetickými výrobkami v roku 2010 sa na trhu Slovenskej republiky zistil nízky počet výrobkov, ktoré nevyhoveli požiadavkám právnych predpisov. I napriek tomu však pre zvýšenie ochrany zdravia a spotrebiteľa bude i naďalej potrebné: 1 Pokračovať v cielených úlohách zameraných na bezpečnosť kozmetických výrobkov a ochranu spotrebiteľov. 2 Dobudovať vybrané laboratória, zaviesť a validovať nové laboratórne analýzy, najmä na kontrolu potenciálnych alergénov a zakázaných látok. 3 Spolupracovať pri výkone štátneho zdravotného dozoru nad kozmetickými výrobkami s ostatnými kompetentnými orgánmi v Slovenskej republike ako i s kompetentnými orgánmi členských štátov Európskej únie. 4 Implementovať a rozvíjať systém trhovej kontroly kozmetických výrobkov v súlade s princípmi politiky Európskej únie. 5. Vychovávať spotrebiteľa formou mediálnych kampaní s cieľom dosiahnutia zvýšenej ochrany zdravia. 7

8