Alergická reakce na tetanickou vakcínu před 50 lety

Podobné dokumenty
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls59573/2009

Pediatrická populace 1/5. sp.zn. sukls316718/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls59573/2009

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

ková Jan Smetana,, Roman Chlíbek Fakulta vojenského zdravotnictví Hradec Králov lové

Očkování proti tetanu v dospělosti, nová doporučení

Nežádoucí reakce na jodové kontrastní látky možnosti alergologické diagnostiky a preventivních opatření

Přípravek Tetanol pur je používán v rámci specifického léčebného programu

Veronika Janů Šárka Kopelentová Petr Kučera. Oddělení alergologie a klinické imunologie FNKV Praha

Novodobé epidemie spalniček rizika a postupy pro pracovníky ZZS a emergency

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Očkování pro cestovatele. MUDr. Zdenka Manďáková Infekční klinika IPVZ, FN Na Bulovce

Indikační kritéria pro imunoterapii hmyzími jedy. M. Vachová, P. Panzner a kol. ÚIA FN Plzeň

Složení vakcíny odpovídá doporučení SZO (pro severní polokouli) a EU rozhodnutí pro sezónu2007/2008

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l Institut 89, 1330 Rixensart, Belgie

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Použití komponent v diagnostice alergií

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls20204/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Souhrn SPC: D.T.P.ADSORB.DIPHT.+TETAN.+PERT INJ 10X10ML/20DAV. AVS F R 59/069/99-C Rp.

Přípravek Tetanol pur není v ČR registrován a je používán v rámci specifického léčebného programu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Vakcína proti Haemophilus influenzae b 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Popis přípravku : Prášek: bílý lyofilizát. Rozpouštědlo: čirá bezbarvá tekutina

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VACTETA 40 IU/0,5 ml injekční suspenze

Příbalová informace: Informace pro uživatele. RABIPUR purifikovaná inaktivovaná vakcína proti vzteklině

Příbalová informace: informace pro uživatele. Infanrix injekční suspenze Vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Infanrix injekční suspenze Vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa)

Očkování proti klíšťové meningoencefalitidě indikace a kontraindikace, vedlejší účinky

sp.zn.: sukls186567/2010

Příbalová informace: informace pro uživatele

1 dávka - 0,5 ml obsahuje: Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stirpe Ty2)..25 mikrogramů

IMOVAX POLIO, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti poliomyelitidě (inaktivovaná)

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls123741/2010

SPALNIČKY poučení z krizového vývoje Eva Jílková, Ivana Stiborová Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls8714/2006 a příloha k sp.zn.: sukls755/2006, 87842/2008

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls16744/2009

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Diphtheriae anatoxinum* Tetani anatoxinum* * adsorbováno na hydroxid hlinitý celkem: 0,50 miligramů

Prevence klíš meningoencefalitidy u starší. ších osob

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Injekční suspenze, adsorbovaná vakcína proti tetanu, bez konzervačních prosředků

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Přípavek již není registrován

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Boostrix Polio inj. stříkačka

Souhrn údajů o přípravku

ENCEPUR PRO DĚTI. Injekční suspenze

Podrobný popis výrobku HAVRIX X1ML+ST+FJ Injekční suspenze

Vakcína proti diftérii tetanu, pertusi (acelulární) a poliomyelitidě (inaktovovaná), adsorbovaná, se sníženým obsahem antigenů

Astma bronchiale způsobené izokyanáty. MUDr. Pavlína Klusáčková, Ph.D. Klinika pracovního lékařství 1. LF UK a VFN v Praze

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Boostrix inj. stříkačka

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 1. Název přípravku TETRAct-HIB. 2. Kvalitativní a kvantitativní složení 1 dávka (0,5 ml) obsahuje dvě složky.

PRŮKAZ PACIENTA. užívajícího přípravek Amgevita (určeno dospělým i dětským pacientům) Verze 2 Shváleno SÚKL březen 2019

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Diphtheriae anatoxinum* Tetani anatoxinum* Pertussis haemaglutininum filamentosum* (FHA)

Příbalová informace. Cervarix TM injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Havrix 1440, injekční suspenze Havrix 720 Junior monodose, injekční suspenze

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro uživatele. Infanrix injekční suspenze Vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa)

NEREGISTROVANÝ PŘÍPRAVEK použití povoleno v rámci specifického léčebného programu SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls16744/2009

Havrix 720 Junior monodose

ENCEPUR PRO DOSPĚLÉ Virus encephalitidis inactivatum purificatum (K 23) Injekční suspenze

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU VERORAB

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

ne méně 30 IU(25 Lf) Tetani anatoxinum 1

3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze vpředplněné injekční stříkačce; bezbarvá průhledná tekutina, v jednodávkových inj. stříkačkách (sklo, typu I).

Souhrn údajů o přípravku

Mechanismy a působení alergenové imunoterapie

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Diphtheriae anatoxinum* Tetani anatoxinum* Pertussis haemaglutininum filamentosum* (FHA)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. PNEUMO 23, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti pneumokokům polysacharidová

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls124916/2011. Souhrn údajů o přípravku

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Diphtheriae anatoxinum* Tetani anatoxinum* * adsorbováno na hydroxid hlinitý celkem: 0,5 miligramů

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls8639/2006 a příloha k sp.zn.: sukls753/2006, 87844/2008 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls154601/2012

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. IXIARO injekční suspenze Vakcína proti japonské encefalitidě (inaktivovaná, adsorbovaná)

VÝSKYT PROTILÁTEK TŘÍDY IgM PO VAKCINACI PROTI VIROVÉ HEPATITIDĚ A

Příloha č. 2a) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls102421/2010 a příloha k sp. zn. sukls102423/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Laboratorní diagnostika potravinové alergie

Oznámení o ukončení uvádění na trh pro léčivý přípravek Infanrix Hib INJ SUS 1X0.5ML/D-ST

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 1 dávka - 0,5 ml obsahuje: Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stirpe Ty2)..25 mikrogramů

VÝZNAM OČKOVÁNÍ U DOSPĚLÉ POPULACE

Rozměr zavřeného průkazu mm

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro pacienta

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls72022/2010

PRŮKAZ PACIENTA. užívajícího přípravek Imraldi (určeno dospělým i dětským pacientům) verze 1

Postup při kontrole protekce a případném přeočkování proti VHB

Souhrn údajů o přípravku

Kazuistika. asthma bronchiale (AB) chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

ENCEPUR PRO DOSPĚLÉ Virus encephalitidis inactivatum purificatum (K 23) Injekční suspenze

Příloha č. 3 ke sdělení sp.zn. sukls75515/2010

Alergický pochod. Alergie v dětském věku- od atopického ekzému k respirační alergii

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ATG-Fresenius S (Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum) Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls72023/2010

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls79980/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro uživatele

Podaří se zkvalitněním diagnostiky a očkováním adolescentů a dospělých snížit pertusi u dětí?

ENGERIX - B 10 µg. (Antigenum tegiminis hepatitidis B) injekční suspenze

Transkript:

Alergická reakce na tetanickou vakcínu před 50 lety (..aneb jak zbavit pacienta celoživotního ortelu) E. JÍLKOVÁ 1, D. JÍLEK 2,3, J. POHOŘSKÁ 2 1 O D D Ě L E N Í O Č KO VÁ N Í A C ESTO V N Í M E D I C Í N Y 2 C E N T R U M I M U N O LO G I E A M I K RO BIOLO GIE ZDRAVOTNÍ ÚSTAV SE SÍDLEM V ÚSTÍ NAD LABEM 3 O D D. K L I N I C K É I M U N O LO GIE A ALERGOLO GIE KRAJSKÁ ZDRAVOTNÍ a.s.

Obvyklá praxe o starší pacient odeslán praktickým lékařem ke konzultaci - bojí se očkovat TE ( vždyť má pacient alergii ) - dokumentace není k dispozici o Pečlivá OA: Kdy? Jak vypadala reakce? (velká lokální reakce, vyrážka, dechové potíže..) o Často není jasné, zda se jednalo o podání TAT nebo podání hyperimunního séra (zvířecího?) o AA: ostatní alergie

Obvyklá praxe Laboratorní nástroje vyšetření při 1. návštěvě: anti-te protilátky IgG spec.ige proti tetanickému anatoxinu (TAT) při další návštěvě v závislosti na výsledcích: test aktivace bazofilů (bazotest)

Vyšetření protilátek anti-te anti-te IgG IU/ml, IMMUNOZYM TETANUS, PROGEN Biotechnik GmbH, Heidelberg, Germany standardní dvoustupňová ELISA (pův. technologie Immuno Wien) hodnota (IU/ml) vakcin. ochrana doporučení <0,03 žádná zákl. očkování 0,03-0,1 není zaručena 1 booster dávka 0,1-0,5 přítomna 1 booster dávka 0,6-1,0 dostatečná kontrola Ab za 2 roky 1,1-5,0 dlouhodobá kontrola Ab za 5-10 let >5,0 velmi dlouhodobá kontrola Ab za 10 let

Specifické IgE proti tetanickému anatoxinu - diskuse spec. IgE proti tetanickému anatoxinu (systém ImmunoCAP systém (Rc208), Phadia, Thermo Fisher Scientific) o spec. IgE proti TAT jsou zvýšené i při lokální reakci po očkování o s časovým odstupem normální hodnoty (negativní) (<0,35 ku/l, > 100 ku/l)

Test aktivace bazofilů in vitro (bazotest) o jedná se o doplňkový test o o o o je určen pro testování IgE zprostředkované alergické reakce (reakce I.typu) test in vitro ke zjištění možné přecitlivělosti na podezřelé alergeny význam testu v dg alergií je stále diskutován - nedostatečná standardizace testu ale - důležité místo zaujímá také v diagnostice lékové alergie o v doporučených postupech u alergických reakcí na vakcíny uváděn není o v našem případě - použitým testovaným antigenem - "plná" vakcína (TETAVAX)

Kazuistika - muž H.V., nar. 1951 Poslán praktickou lékařkou: alergie na TAT vakcínu, v 18 letech celková reakce s otokem a dušením s sebou přinesl anti-te protilátek z komerční lab.: 0,04 IU/ml Vstupní OA a vyšetření na OOCM ZÚ 15.5. 2017 OA: strojvedoucí, stále pracující hypertenze (Ramipril) stp. CHCE a biliární pankreatitidě 2004 stp. operaci ing. hernii l.sin.

OA očkování proti tetanu V dětství (6 let) pokousán psem v obličeji, byl přeočkován proti tetanu (v ČR od 1953) s velkou reakcí, na dušnost si ale nepamatuje V 18 letech (1969) autohavárie s poraněním nohy, přeočkování proti TE odmítal, ale opět přeočkován - ihned dušnost, otoky RZS - dostal injekci, více si nepamatuje (byl na pokraji smrti ) Od té doby neočkován (od 1969) Lab. vyšetření na CIM ZÚ 15.5.2017: 8.6. 2017: anti-te <0,1 IU/ml spec. TAT IgE negat. Test aktivace bazofilů (bazotest) - pozitivní

Vakcíny proti TE nežádoucí účinky (NÚ) všechny NÚ byly zaznamenány častěji u hyperimunizovaných pacientů; zvláště v případě podání častějších posilovacích dávek u osob s vysokými hodnotami sérových protilátek proti tetanu (po často opakovaných dávkách anatoxinu) mohou vzniknout příznaky III. typu přecitlivělosti (nekróza vaskulitida), způsobené tvorbou imunokomplexů za účelem předcházení hypersenzitivním reakcím by neměly být očkovány osoby, které dokončily základní očkování nebo byly přeočkovány v posledních 5 letech systémové alergické reakce - vzácné TETANUS VACCINES: WHO position paper, WER,NO 6, FEB 2017, 92 PLOTKIN, VACCINES, 7Edition, Elsevier, 2017 TETANUS TOXOID, CHAP, 31 DreskinCS, Halsey NA, Kelso JM et al.: International Consensus (ICON): allergic reactions to vaccines. World Allergy Organization journal (2016) 9:32 TETAVAX SPC 2018, ALTEANA SPC 2016 Kelso JM, Greenhawt MJ, Li JT, et al.: Adverse reaction to vaccines practice parameter 2012 update. J Allergy Clin Immunol 2012, 130, 25-43.

Alteana x Tetavax Alteana (ÚSOL/Sevac, Sevapharma, nyní Imuna(SR)) v ČR cca do r. 2000 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: anatoxinum tetanicum purificatum min. 40 IU adsorbovaný na hydroxid hlinitý max.1 mg Al chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, voda na injekci Tetavax (Sanofi Pasteur) 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: tetani anatoxinum min. 40 IU adsorbováno na hydroxid hlinitý (0,6 mg Al) chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, voda na injekci

Typická lokální reakce očkování proti tetanu

Všechny důležité literární zdroje uvádějí v rozhodovacích schématech: anamnéza časná reakce (minuty až 4 hod.) opožděné reakce (>4 hod.) vyšetření antite, specifické IgE kožní prick test s vakcínou V problematických případech doporučováno stupňové podání vakcíny (v podstatě expoziční test) Žádný in vitro test není ve schématech uváděn

Další postup Hospitalizace na interním odd. cíl: expoziční test s TE vakcínou, ev. provedení vakcinace příjem na interní odd: EKG, zajištěn žilní přístup (flexila, FR) Postup expozičního testu: 1) prick test s neředěnou vakcínou + pozitivní a negativní kontrola výsledek: bez reakce. 2) i.d. test s vakcínou naředěnou 1:100 (fyziologický roztok), odečet za 25 minut - bez reakce. 3) i.d. aplikace neředěné vakcíny, odečet za 25 minut - bez reakce. 4) aplikace 0,4 ml i.m. = provedení vakcinace. Před tím kontrola všech testovacích míst. Pacient klidný, eupnoe, bez svědivých projevů kůže.

PRICK TEST

Kazuistika, muž nar. 1951 - závěr alergie časného typu na tetanickou vakcínu neprokázána, aplikace vakcíny Tetavax bez reakce kontrolní vyšetření 6. 10. 2017 anti-te 2,8 UI/ml, spec. IgE proti TE negativní doporučení: Další přeočkování za 10 let

DISKUSE - ZÁVĚR o podařilo se odstranit pacientovou prakticky celoživotní stigma alergie na vakcínu proti tetanu o praktická ukázka, že pozitivní výsledek laboratorního testu má pouze pomocný, relativní význam o pozitivita bazotestu - vysvětlení nespecifická reakce na další složky vakcíny home made standardizace? nebylo paralelně provedeno vyšetření zdravé osoby

DISKUSE - ZÁVĚR o Možnost řešení takových případů ve spolupráci s alergology? o Možnost využití jednoduššího přístupu prick test, při negativitě - aplikace očkovací látky