ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje: bromelaina 90 mg (odp.: 450 F.I.P.-j.) trypsinum 48 mg (odp.: 24 µkat) rutosidum trihydricum 100 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 40 (100, 200) potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí! 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Tablety jsou odolné proti žaludeční šťávě. 8. POUŽITELNOST Použitelné do: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 ºC v původním vnitřním obalu. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI D-13509 Berlín, Německo 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA Reg. č.: ČR 87/084/95-C 13. ČÍSLO ŠARŽE 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15. NÁVOD K POUŽITÍ Dávkování: dospělí obvykle užívají 6 tablet denně, rozdělených do 2-3 dílčích dávek, doporučené dávkování pro děti od 6 let je 1 tableta na 10 kg tělesné hmotnosti, rozdělená do 2-4 dílčích dávek. Nerozkousané tablety užijte nejméně ½ hodiny před jídlem a zapijte ¼ litrem tekutiny. 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU EAN kód
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lahvička z plastické hmoty 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje: bromelaina 90 mg (odp.: 450 F.I.P.-j.) trypsinum 48 mg (odp.: 24 µkat) rutosidum trihydricum 100 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 800 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí! 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Tablety jsou odolné proti žaludeční šťávě. 8. POUŽITELNOST Doba použitelnosti: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 ºC v původním vnitřním obalu. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI D-13509 Berlín, Německo 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA Reg. č.: ČR 87/084/95-C 13. ČÍSLO ŠARŽE 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15. NÁVOD K POUŽITÍ Dávkování: dospělí obvykle užívají 6 tablet denně, rozdělených do 2-3 dílčích dávek, doporučené dávkování pro děti od 6 let je 1 tableta na 10 kg tělesné hmotnosti, rozdělená do 2-4 dílčích dávek. Nerozkousané tablety užijte nejméně ½ hodiny před jídlem a zapijte ¼ litrem tekutiny. 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU EAN kód
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Al/PVC blister 2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 3. POUŽITELNOST Použitelné do: 4. ČÍSLO ŠARŽE 5. JINÉ