Kontroly SZPI v oblasti doplňků stravy Ing. Kristýna Brandejsová, metodik ÚI SZPI 10. října 2018 Zaměření kontrol SZPI Jak v praxi probíhá kontrola SZPI a jak se na ni připravit Nejčastější zjištění, výsledky kontrol DS za rok 2017 Prodej doplňků stravy na internetu Osnova 2 1
Zaměření kontrol SZPI SZPI v rámci svých kompetencí kontroluje zemědělské výrobky, potraviny nebo tabákové výrobky splnění legislativních požadavků ochrana spotřebitele před nebezpečnými, nejakostními a falšovanými potravinami (včetně potravin prodávaných na internetu) ochrana před klamáním spotřebitele ochrana před porušením práva osob jimž náleží ochrana zapsaného označení původu/zeměpisného označení/zaručených tradičních specialit od roku 2015 přibyla do kompetencí SZPI také kontrola reklamy a kontrola pokrmů v zařízeních společného stravování kompetence se vztahují na výrobu, uchování, přepravu i prodej (včetně dovozu) (Kompetence SZPI vymezeny v 16 Zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích) http://www.szpi.gov.cz/ 3 Ministerstvo zdravotnictví ČR Státní ústav pro kontrolu léčiv Státní zdravotní ústav Národní protidrogová centrála + orgány činné v trestním řízení Celní správa Meziresortní spolupráce Profesní instituce Potravinářská komora, ČASP aj. 4 2
Jak probíhá úřední kontrola SZPI? Zákon 255/2012 Sb. o kontrole (kontrolní řád) Zákon 146/2002 Sb., o SZPI Zákon 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích Plán ústředně řízených kontrol Program auditů provozovatelů Plány kontrol příslušných inspektorátů ad hoc na základě aktuálních zjištění a podnětů 5 Jak probíhá úřední kontrola SZPI? Příprava na kontrolu/úkony předcházející kontrole (včetně případného využití kontrolního nákupu) Zahájení kontroly (předložení pověření ke kontrole; doručení oznámení o zahájení kontroly; atd.) 6 3
Jak probíhá úřední kontrola SZPI? Oznámení cíle kontroly a předmětu kontroly hierarchicky nejvýše postavené osobě Případný odběr kontrolního vzorku (vzorek pro doplňující odborný posudek) Vlastní kontrola, která může zahrnovat více kontrolních vstupů, zakončená protokolem (do 30 dnů, resp. do 60 dnů ve složitých případech) Možnost podat námitky do protokolu (15 dnů) 7 Kontrolovaná osoba musí: Vytvořit podmínky pro výkon kontroly Umožnit výkon inspektorova oprávnění a poskytovat součinnost Podat ve stanovené lhůtě písemnou zprávu o odstranění nedostatků (pokud je o to požádáno) ( 10 255/2002 Práva a povinnosti KO) Při nesplnění některé z povinností - 16 Správní delikt až 500 000 Kč. Součinnost nebo ochrana Policií ČR hrozí-li, že se někdo pokusí ztížit nebo zmařit provedení úkonu inspektora 8 4
Úřední kontroly SZPI v oblasti doplňků stravy Celkový počet kontrol doplňků stravy (období 1. 1. 2017 31. 8. 2018 na území ČR): 582 Celkem bylo odebráno 985 vzorků (vzorky analyzované i posuzované na místě) Z toho s nevyhovujícím zjištěním: 132 Vyhovujících vzorků tedy celkem: 853 Kontrolovaných osob celkem: 260 9 Doplňky stravy nesmí: Co doplněk stravy nesmí Být na trh uváděny jinak než balené Obsahovat omamné nebo psychotropní látky, další látky, u nichž byl prokázán toxický, genotoxický, teratogenní, halucinogenní, jiný nepříznivý účinek na lidský organismus, apod. Obsahovat látky, které nelze použít při výrobě potravin viz příloha č. 4 vyhl.č.225/2008 Sb. 10 5
Označování doplňků stravy nesmí Přisuzovat DS vlastnosti týkající se prevence, léčby nebo vyléčení lidských onemocnění nebo na tyto vlastnosti odkazovat Obsahovat žádné tvrzení uvádějící nebo naznačující, že vyvážená a pestrá strava obecně nemůže poskytnou dostatečné množství vitamínů nebo minerálních látek Výživová a zdravotní tvrzení se mohou uvádět za podmínek stanovených nařízením (ES) č. 1924/2006 11 Označování doplňků stravy Obecné údaje požadované pro označování balených potravin (Nařízení (EU) 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, v platném znění) Požadavky na označování DS dle 3 vyhlášky č. 225/2008, kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin Výjimka pro DS nemusí být uvedeny výživové údaje 12 6
Označování doplňků stravy Údaj: doplněk stravy Název vitamínů, minerálních látek nebo dalších látek charakterizujících výrobek Číselný údaj o množství V+M nebo vztažený na referenční hodnotu příjmu dalších látek Údaje o obsahu V+M i v % RHP Doporučené denní dávkování Varování před dávkování překročením doporučeného denního Upozornění, aby byly výrobky uloženy mimo dosah dětí Upozornění, že DS nejsou náhradou pestré stravy 13 Omamné nebo psychotropní látky - delta 9 - tetrahydrohydrokanabinol (THC) Nejzávažnější zjištění Přítomnost farmakologicky účinných látek sildenafil, tadalafil, yohimbin, aj. Dosud neschválené nové potraviny (cascara, Acacia rigidula, apod.) 14 7
Nejčastější zjištění Výrobek obsahoval složku, která nebyla deklarována na obale Výrobek obsahoval složku v množství, které neodpovídalo deklarovanému množství Na obale výrobku byla uvedena neschválená zdravotní tvrzení či tzv. léčebná tvrzení 15 Příklad uvádění zavádějících informací 16 8
Ústředně řízená kontrola v roce 2018 Kontrola povinností při nabízení doplňků stravy podporujících sexuální výkonnost včetně internetového prodeje Cíl: zachytit doplňky stravy na podporu sexuální výkonnosti obsahující nepovolené farmakologicky účinné látky a současně kontrola plnění informační povinnosti PPP, tvrzení, povinných údajů v ČJ, sledovatelnosti 17 Ústředně řízená kontrola v roce 2018 Celkem 14 vzorků, z toho 13 vyhovujících Nesplnění příslušné informační povinnosti (oznámení zahájení činnosti či nahlášení dovozu doplňků stravy z ostatních zemí EU, ze třetích zemí) Odhalen 1 nebezpečný výrobek 18 9
Ústředně řízená kontrola v roce 2018 Vzorek obsahoval látky dithiodesmethylcarbodenafil a imidazosagatriazinon Farmakologicky účinné látky Nepříznivý účinek na lidský organismus Lze je podávat jen pod dohledem lékaře 19 Příklady kontrolních zjištění Potraviny Nebezpečné (překročeny limity pro cizorodé látky, použití nedovoleného množství aditivních látek, nedodržení mikrobiologických požadavků, přítomnost cizorodých předmětů) Nejakostní (nedodržení předepsaného složení určeného právními předpisy nebo uvedeného v označení potraviny) Falšované potraviny (zjištěná vada se týká samé podstaty, charakteru nebo původu potraviny, včetně zásadních porušení požadavků právních předpisů na jakost. Spotřebitel je uváděn v omyl např. tím, že jsou mu zamlčeny nebo zkresleny důležité informace o složení potraviny nebo o jejím původu http://www.potravinynapranyri.cz/ 20 10
Nejakostní potravina WARRIOR 100% Whey Essentials (Banana Cream) Na obale byla uvedena informace, že výrobek neobsahuje vlákninu ("vláknina 0 g"), přestože vlákninu obsahoval. 21 Scitec PFX (120 cps) Nejakostní potravina Výrobek obsahoval kofein, který nebyl uveden ve složení (54,2 mg/1kapsli) 22 11
Falšovaná potravina CLOUBEX Výrobek obsahoval méně glukosamin sulfátu a chondroitin sulfátu, než bylo uvedeno na obale. chondroitin sulfát (61 mg/1tabl deklarace 250 mg/1tabl) 23 Falšovaná potravina Warrior RAGE pre workout Výrobek obsahoval podstatně méně vitamínu B6, než bylo uvedeno na obale Zjištěný obsah vitamínu B6 1,20 mg/500ml (deklarováno 25 mg/500ml) 24 12
Falšovaná potravina tetesept: Klouby 1200 intense plus Výrobek obsahoval podstatně méně glukosamin sulfátu, než bylo uvedeno na obale Zjištěný obsah 891 mg/1tabl (deklarováno 1200 mg/1tabl) 25 Nebezpečná potravina POWERtabs Vzorek obsahoval látky dithiodesmethylcarbode nafil a imidazosagatriazinon Farmakologicky účinné látky 26 13
Nebezpečná potravina WARIOR labz spartan Obsah nepovolených steroidních látek s anabolickým účinkem Testosteron 1,3-dimethylamylamin (Geramin, DMAA) 4,6-androstadien-17-ol-3-on 4,6-androstadien-3,17-dion clostebol stanozolol 27 Doplňky stravy na internetu Seznam rizikových webových stránek a výrobků http://www.szpi.gov.cz/clanek/seznam -rizikovych-webovych-stranek-avyrobku.aspx 28 14
Povinnosti PPP při internetovém prodeji Informační povinnosti PPP (registrace) Identifikace PPP vůči spotřebiteli Dodržení práv spotřebitele Informace o prodávaných potravinách Bez nekalých obchodních praktik Pozor na související reklamu Zajistit sledovatelnost Dodržet hygienické požadavky (sklad, přeprava) Zvláštní požadavky na vybrané druhy potravin 29 Povinnosti PPP při internetovém prodeji Formulář SZPI Oznámení PPP o zahájení/ukončení výkonu předmětu činnosti je k dispozici na: http://www.szpi.gov.cz/dokumenty-ke-stazeni.aspx Pozn. OI internetový obchod se skladem, OJ internetový obchod bez skladu 30 15
Nejčastější zjištění při prodeji DS na internetu Porušení nejrůznějších povinností PPP při prodeji doplňků stravy na internetu Léčebná tvrzení Neschválená zdravotní tvrzení Informace o potravině versus Reklama Klamavé obchodní praktiky Nesprávné označování (Nařízení EP a Rady 1169/2011) Chybí identifikační údaje provozovatele e-shopu Provozování činnosti nebylo oznámeno SZPI 31 Informace o prodávané potravině Za informace o potravině odpovídá PPP, pod jehož jménem nebo obchodním názvem je potravina uváděna na trh. (pokud není z EU, pak je to dovozce potraviny na trh EU) V případech, kdy jsou potraviny nabízeny k prodeji na dálku ve smyslu čl. 14 nařízení 1169/2011 nese odpovědnost za poskytnutí povinných informací o potravinách před dokončením nákupu vlastník webových stránek. 32 16
Příklad Nesprávné informace o potravině 33 Prodej balených potravin na dálku Jaké informace musí odpovědný PPP poskytnout a v jaké etapě prodeje? Před dokončením nákupu je odpovědný PPP povinen zpřístupnit všechny povinné informace o potravinách definované v čl. 2 odst. 2 písm. c) nařízení 1169/2011, kromě data minimální trvanlivosti nebo data použitelnosti. Definice povinných informací o potravinách zahrnuje všechny informace, které se musí povinně poskytnout konečnému spotřebiteli v souladu s legislativou EU obecně, nikoli pouze na základě nařízení 1169/2011. Kromě toho je PPP povinen poskytnout veškeré povinné údaje v okamžiku doručení (včetně DMT a DP) 34 17
Nekalé obchodní praktiky Užívání nekalé obchodní praktiky před rozhodnutím ohledně koupě, v průběhu rozhodování a po učinění rozhodnutí se zakazuje. (Zákon č.634/1992 Sb.,o ochraně spotřebitele, v platném znění) 35 Příklad Nekalé obchodní praktiky PPP nepravdivě uvádí, že výrobek nebo služba budou nabízeny pouze po omezenou dobu nebo že budou nabízeny pouze po omezenou dobu za určitých podmínek s cílem přimět spotřebitele k okamžitému rozhodnutí, aniž by mu poskytl přiměřenou lhůtu potřebnou k informovanému rozhodnutí 36 18
Příklad Nekalé obchodní praktiky 37 Reklama na internetu Reklamou se rozumí oznámení, předvedení či jiná prezentace šířené zejména komunikačními médii, mající za cíl podporu podnikatelské činnosti, zejména podporu spotřeby nebo prodeje zboží,.(zákon č.40/1995 Sb., 1 odst.2) 38 19
Reklama na doplněk stravy Musí obsahovat zřetelný, dobře čitelný, text "doplněk stravy" Nesmí odkazovat na nekonkrétní klinickou studii Nesmí klamat spotřebitele (popis složení, účinků, vlastností) Nesmí tvrdit, že má zvláštní schopnosti, mají-li je i jiné potraviny Nesmí být v rozporu s dobrými mravy Nesmí podporovat chování poškozující zdraví či ohrožující bezpečí osob Nesmí obsahovat tvrzení o nedostatečnosti vyvážené a pestré stravy Nesmí přisuzovat DS vlastnosti prevence a léčby onemocnění Nesmí obsahovat neschválená výživová a zdravotní tvrzení 39 Reklama na doplněk stravy Z hlediska naznačování léčebného účinku DS se hodnotí celkové vyznění Působení reklamy na DS se posuzuje z pohledu průměrného spotřebitele (má dostatek informací, je v rozumné míře pozorný a opatrný, a to i s ohledem na sociální, kulturní a jazykové faktory) 40 20
Děkuji za pozornost 21