Kontroly SZPI v oblasti doplňků stravy

Transkript

1 Kontroly SZPI v oblasti doplňků stravy Ing. Miriam Bellofattová 18. března SZPI a úřední kontroly DS Za úřední kontroly doplňků stravy v České republice je zodpovědným orgánem Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI), která je správním úřadem podřízeným Ministerstvu zemědělství České republiky. SZPI je tvořena sedmi krajskými inspektoráty a ústředním inspektorátem, který je situován v Brně

2 Předmět činnosti SZPI Zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích, 16 vymezuje kompetence a povinnosti jednotlivých dozorových orgánů. SZPI v rámci stanovených kompetencí kontroluje potraviny, suroviny k jejich výrobě, zemědělské výrobky a tabákové výrobky. Tyto kompetence se vztahují na: výrobu potravin neživočišného původu uvádění do oběhu potravin jak rostlinného, tak živočišného původu (skladování, přeprava, prodej) vstup a dovoz potravin rostlinného původu ze třetích zemí od roku 2015 přibyla do kompetencí SZPI také kontrola reklamy a kontrola pokrmů v zařízeních společného stravování 3 3 Ministerstvo zdravotnictví ČR Státní ústav pro kontrolu léčiv Státní zdravotní ústav Národní protidrogová centrála + orgány činné v trestním řízení Celní správa Meziresortní spolupráce Profesní instituce Potravinářská komora, ČASP aj

3 Priority při kontrolách doplňků stravy bezpečnost doplňků stravy (přítomnost farmakologicky účinných látek sildenafil, tadalafil, johimbin, aj., anabolické steroidy, omamné nebo psychotropní látky, dosud neschválené potraviny nového typu aj.) označování např. uvádění povinných údajů, zakázaná léčebná tvrzení, výživová a zdravotní tvrzení klamání spotřebitele (včetně problematiky nekalých obchodních praktik) 5 5 Omamné nebo psychotropní látky - delta 9 - tetrahydrohydrokanabinol (THC) Přítomnost farmakologicky účinných látek sildenafil, tadalafil, yohimbin, aj. Dosud neschválené nové potraviny (cascara, Acacia rigidula, apod.) Nejzávažnější zjištění 6 6 3

4 Nejčastější zjištění Výrobek obsahoval složku, která nebyla deklarována na obalu Výrobek obsahoval složku v množství, které neodpovídalo deklarovanému množství Na obalu výrobku byla uvedena neschválená zdravotní tvrzení či tzv. léčebná tvrzení 7 7 Příklady kontrolních zjištění (1) Warrior RAGE pre workout Výrobek obsahoval podstatně méně vitamínu B6, než bylo uvedeno na obale Zjištěný obsah vitamínu B6 1,20 mg/500ml (deklarováno 25 mg/500ml) 8 8 4

5 Příklady kontrolních zjištění (2) WARIOR labz spartan Obsah nepovolených steroidních látek s anabolickým účinkem Testosteron 1,3-dimethylamylamin (Geramin, DMAA) 4,6-androstadien-17-ol-3-on 4,6-androstadien-3,17-dion clostebol stanozolol 9 9 Nano H2 Vita Příklady kontrolních zjištění (3) Výrobek obsahoval nepovolenou formu hořčíku Kovový hořčík je vysoce reaktivní a může působit agresivně v zažívacím traktu

6 Příklady kontrolních zjištění (4) Suns Chitosan Fat Blocker, CHITOSAN vláknina Potravina byla ošetřena ionizujícím zářením, informace o použití ionizujícího záření nebyla uvedena na obale výrobku (neuveden výraz "ionizováno" nebo "ošetřeno ionizací") Hlášení o doplňcích stravy odeslané do systému RASFF Celkem 5 notifikací v roce 2017 Nebezpečí: vysoký obsah hliníku v DS původem z Rakouska farmakolog. účinná látka sildenafil v DS z USA, (surovina z Číny) vysoký obsah olova v DS z České republiky agmatin sulfát v DS z Kanady Celkem 3 notifikace v roce 2018 Nebezpečí: farmakolog. účinná látka sildenafil v DS původem z USA nepovolená látka thiono (analog sildenafilu) v DS z Lotyšska a USA

7 Hlášení o doplňcích stravy přijaté do systému RASFF Nejčastější nebezpečí v roce 2017 a 2018 Nepovolená složka DS nová potravina agmatin sulfát Nepovolená složka DS nová potravina kreatin nitrát Vysoký obsah kofeinu a synefrinu v DS Vysoký obsah zinku v DS Nedeklarovaný oxid siřičitý Obsah farmakologicky účinných látek sildenafilu a tadalafilu DS s obsahem polycyklických aromatických uhlovodíků Reklama na potraviny v kompetenci SZPI kompetence SZPI jsou vymezeny v 7 písm. g) zákona o reklamě a do gesce SZPI spadají tři oblasti: 1. výživová a zdravotní tvrzení (nařízení EP a Rady (ES) č. 1924/2006) 2. zavádějící informace (čl. 7 nařízení EP a Rady (EU) č. 1169/2011) 3. chráněná označení původu, chráněná zeměpisná označení a tradiční výrazy 4. Uvedení informace naznačující, že země původu je Česká republika Co se formy reklamy týče, má SZPI kompetenci ke kontrole reklamy ve všech formách kromě rozhlasového a televizního : periodického tisku i neperiodických publikací (časopisů, novin, reklamních tiskovin ) letáků, plakátů, billboardů reklamy na Internetu a jiné

8 Reklama na internetu Reklamou se rozumí oznámení, předvedení či jiná prezentace šířené zejména komunikačními médii, mající za cíl podporu podnikatelské činnosti, zejména podporu spotřeby nebo prodeje zboží,.(zákon č.40/1995 Sb., 1 odst.2) Reklama na doplněk stravy Musí obsahovat zřetelný, dobře čitelný, text "doplněk stravy" Nesmí odkazovat na nekonkrétní klinickou studii Nesmí klamat spotřebitele (popis složení, účinků, vlastností) Nesmí tvrdit, že má zvláštní schopnosti, mají-li je i jiné potraviny Nesmí být v rozporu s dobrými mravy Nesmí podporovat chování poškozující zdraví či ohrožující bezpečí osob Nesmí obsahovat tvrzení o nedostatečnosti vyvážené a pestré stravy Nesmí přisuzovat DS vlastnosti prevence a léčby onemocnění Nesmí obsahovat neschválená výživová a zdravotní tvrzení

9 Reklama na doplněk stravy Z hlediska naznačování léčebného účinku DS se hodnotí celkové vyznění Působení reklamy na DS se posuzuje z pohledu průměrného spotřebitele (má dostatek informací, je v rozumné míře pozorný a opatrný, a to i s ohledem na sociální, kulturní a jazykové faktory) Potraviny na internetu Prodej potravin prostřednictvím internetu má svá specifika prodej běžných potraviny každodenní spotřeby přes internet je stále relativně nízký významně je však tato forma obchodování využívána zejména v sektoru potravin pro sportovce a doplňků stravy Z hlediska potravinového práva je internetový prodejce nabízející potraviny považován za provozovatele potravinářského podniku a nese plnou zodpovědnost za to, že na trh uvádí bezpečné a jakostní potraviny a dodržuje ostatní požadavky (hygiena, způsob přepravy, skladování a manipulace s potravinami, oznámení o zahájení činnosti aj.)

10 Doplňky stravy na internetu e-lékárny e-shopy elektronická tržiště webové stránky s možností objednání výrobku DS jsou často nabízeny i na pochybných stránkách na internetu, u nichž často nelze dohledat jejich provozovatele Někteří výrobci tak často využívají neznalosti a zoufalství nemocných lidí, kteří jsou ochotni za podobné zázračné produkty zaplatit i tisícové částky SZPI a kontrola internetového obchodu SZPI iniciuje projekt zaměření na problematiku prodeje na dálku získán přehled o dané oblasti novela zákona o SZPI umožňující (online) kontrolní nákup jako důsledek výše uvedeného projektu a diskuse v rámci celé SZPI schválen vnitřní předpis ke kontrole internetového prodeje (OS 001/2009) 2014 vytvořena síť STANDALONE počítačů fungujících nezávisle na virtuální privátní síti SZPI, jejichž identitu nelze ze strany provozovatelů potravinářských podniků odhalit 2016 kontrolní nákup se podle 4 odst. 1 písm. e) vyhlášky 231/2016 Sb. stává jedním z oficiálních způsobů odběru vzorku Koncepce SZPI pro kontrolu prodeje potravin na dálku - Vznik meziresortní pracovní skupiny pro kontrolu internetového prodeje (pod záštitou MZe) - Vznik pracovní skupiny pro kontrolu internetového prodeje v rámci SZPI 20 10

11 Nejčastější zjištění při kontrole 1. provozování činnosti nebylo oznámeno SZPI 2. záchyt nevyhovujících doplňků stravy nebo potravin pro sportovce 3. nevyhovující označování a) údaje nejsou v češtině b) neúplné či nesprávné označování c) klamavé údaje d) zakázaná léčebná či zdravotní tvrzení 4. chybí identifikační údaje provozovatele e-shopu Informace o prodávané potravině Za informace o potravině odpovídá PPP, pod jehož jménem nebo obchodním názvem je potravina uváděna na trh. (pokud není z EU, pak je to dovozce potraviny na trh EU) V případech, kdy jsou potraviny nabízeny k prodeji na dálku ve smyslu čl. 14 nařízení 1169/2011 nese odpovědnost za poskytnutí povinných informací o potravinách před dokončením nákupu vlastník webových stránek

12 Prodej balených potravin na dálku Jaké informace musí odpovědný PPP poskytnout a v jaké etapě prodeje? Před dokončením nákupu je odpovědný PPP povinen zpřístupnit všechny povinné informace o potravinách definované v čl. 2 odst. 2 písm. c) nařízení 1169/2011, kromě data minimální trvanlivosti nebo data použitelnosti. Definice povinných informací o potravinách zahrnuje všechny informace, které se musí povinně poskytnout konečnému spotřebiteli v souladu s legislativou EU obecně, nikoli pouze na základě nařízení 1169/2011. Kromě toho je PPP povinen poskytnout veškeré povinné údaje v okamžiku doručení (včetně DMT a DP) Celoevropská kontrolní akce CCP efood Účast SZPI v koordinovaném kontrolním programu EU zaměřeném na potraviny nabízené prostřednictvím internetu (CCP efood). Jednalo se o první akci koordinovanou na úrovni Evropské komise v oblasti potravin a jejím cílem bylo prověřit, zda e-shopy nenabízí potraviny v rozporu s právními předpisy EU. Zaměření akce: a) Nepovolená tzv. léčebná tvrzení u DS na klouby b) Nepovolené potraviny nového typu Agmatin sulfát, Acacia rigidula, Epimedium grandiflorum, Hoodia gordonii

13 Výsledky CCP efood Akce proběhla v září 2017 Účast 25 států EU + Norsko + Švýcarsko V rámci EU zkontrolováno 1100 webových stránek Z toho 315 nabídek DS s tzv. léčebnými tvrzeními Z toho u 425 zjištěno nabízení nepovolených nových potravin SZPI prověřila 26 výrobků z 21 webových stránek u 19 kontrolovaných osob a) všechny výrobky před zahájením kontroly identifikovány jako nevyhovující b) pouze ve dvou případech se jednalo o přeshraniční prodej (ČR-SR) c) často chybné údaje na etiketách dovozových výrobků Výsledky komunikovány přes NKM RASFF a AACS Kontrola tvrzení na internetu Výživová, zdravotní a léčebná tvrzení v e-shopech jiných prodejních stránkách reklamních stránkách bez možnosti nákupu

14 Definice Co je informace o potravině? Informacemi o potravinách se rozumí informace týkající se potravin zpřístupněné konečnému spotřebiteli prostřednictvím etikety, jiného průvodního materiálu nebo jinými prostředky, včetně nástrojů moderních technologií nebo slovního sdělení. Co je reklama? Dle ustanovení 1 odst. 2 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, se reklamou rozumí oznámení, předvedení či jiná prezentace šířené zejména komunikačními médii, mající za cíl podporu podnikatelské činnosti, zejména podporu spotřeby nebo prodeje zboží Reklama versus poskytování informací Na webových stránkách, kde lze zboží objednat, se jedná o povinné, případně dobrovolné informace o potravině ve smyslu nařízení (EU) č. 1169/2011 např. internetový obchod, stránky o výrobku zakončené možností objednání. Webové stránky, kde jsou sice informace o konkrétní potravině nebo potravinách, ale není zde objednávkový formulář nebo jiná možnost objednání, jsou považovány za reklamní stránky. Zde tedy musí provozovatel stránek splnit požadavky stanovené zákonem o regulaci reklamy. Webové stránky, kde jsou obecné informace o určitých složkách potravin a jejich případných účincích bez odkazu na konkrétní potravinu a konkrétního výrobce či prodávajícího, se nepovažují ani za internetový obchod ani za stránky reklamní

15 Katalog Volně prodejné léky Tvrzení v e-shopech Doplňky stravy Čaje a pochutiny Kontakty Trávení a metabolismus Imunita Vitamíny a minerály Chřipka a nachlazení Pomoc při rakovině Močové ústrojí Tvrzení v e-shopech propojených s reklamními stránkami Katalog Volně prodejné léky Doplňky stravy Čaje a pochutiny Kontakty Trávení a metabolismus Imunita Vitamíny a minerály Chřipka a nachlazení

16 Internet plný zázraků Zázračné pilulky na hubnutí, zvětšení ňader či potenci, proti depresím i proti alkoholismu! Stránky v českém jazyce, ceny uvedeny v českých korunách. Kontakt chybí nebo je ukryt v těžko dostupných Obchodních podmínkách. Prodejce je téměř vždy z nějaké vzdálené třetí země Seznam rizikových webových stránek Při hrubých porušeních povinností PPP u zahraničních provozovatelů e-shopů umístění na seznam rizikových webových stránek SZPI:

17 Příklad ze seznamu rizikových webových stránek SZPI Děkuji za pozornost 34 17