DATOVÝ AUDIT MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU V PRAXI AUTOŘI: Adam Svobodník Daniel Klimeš Helena Bartoňková Ivo Šnábl
TÉMA A. CO JE DATOVÝ AUDIT B. SMYSL DATOVÉHO AUDITU C. ZAJIŠTĚNÍ DATOVÉHO AUDITU
A-I. OBSAH DATOVÉHO AUDITU
POLOŽKY DATOVÉHO AUDITU 1. 1. Základní údaje o klientkách 2. 2. Sumarizace provedených vyšetření 3. 3. Výsledky vyšetření 4. 4. Efektivita screeningu
Základní údaje o klientkách I Věk Věk klientek (věková struktura, samoplátkyně) Pacientky s diagnostikovaným karcinomem (n=46) Klientky screeningu (n=10 194) 40 35 33 30 28 25 24 22 24 20 15 17 17 15 10 8 9 5 0 2 0 0 1 < 45 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 > 69
Základní údaje o klientkách II Regionální zastoupení + Podíl zúčastněných žen žen v regionu Počet žen ve věku 45-69 let v krajích ČR 49,083 89,944 68,658 131,170 206,322 182,027 98,139 89,847 80,428 78,771 180,725 199,964 101,196 93,946 11000 10000 9000 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 Počet žen ve věkové kategorii 45-69 let Hl. m. Praha 206,322 Jihočeský kraj 98,139 Jihomoravský kraj 180,725 Karlovarský kraj 49,083 kraj Vysočina 78,771 Královéhradecký kraj 89,847 Liberecký kraj 68,658 Moravskoslezský kraj 199,964 Olomoucký kraj 101,196 Pardubický kraj 80,428 Plzeňský kraj 89,944 Středočeský kraj 182,027 Ústecký kraj 131,170 Zlínský kraj 93,946 CELKEM 1,650,220 3064 2276 1810 996 291 9527 10194 8474 7193 6096 4996 3918 IX X XI XII I II III IV V VI VII VIII
Sumarizace provedených vyšetření Celkový počet provedených vyšetření: -počet screeningových mamografií -počet diagnostických mamografií -počet ultrasonografií -počet biopsií (FNAB, core-cut,při operaci) Intervaly mezi vyšetřeními Podíl jednotlivých vyšetření
Výsledky vyšetření Počet žen doporučených k dalšímu vyšetření Výsledky biopsií: - benigní a maligní nálezy dle jednotlivých typů biopsie Charakteristika diagnostikovaných karcinomů: - histologický typ - velikost - stav lymfatických uzlin -grade
Efektivita screeningu I Počet intervalových karcinomů Počet správně pozitivních výsledků (TP) - karcinom diagnostikován do 1 roku po scr. mg. Suspektně maligní nb Maligní Počet falešně pozitivních výsledků (FP) FP1: nebyl diagnostikován karcinom do 1 roku po po scr. mg. Nelze rozhodnout,suspektně maligní nb Maligní FP2: nebyl diagnostikován karcinom do 1 roku po po scr. mg. Suspektně maligní nb Maligní FP3: benigní nález při biopsii po scr. mg. Suspektně maligní nb Maligní
Efektivita screeningu II Počet falešně pozitivních výsledků (FP) Scr.mg.: BI-RADS Bez Dg. Karcinomu 0-Nemožno rozhodnout 4-Susp. Maligní 5-Maligní Biopsie 1 ROK 1 ROK F P 1 F P 2 Benigní nález F P 3
EFEKTIVITA SCREENINGU III Pozitivní prediktivní hodnota (PPV) PPV1: karcinom diagnostikován do 1 roku po po scr. mg. Nelze rozhodnout,suspektně maligní nb Maligní PPV1=TP/(TP+FP 1 ) PPV2: karcinom diagnostikován do 1 roku po po scr. mg. Suspektně maligní nb Maligní PPV2=TP/(TP+FP 2 ) PPV3: podíl pozitivních výsledků provedených biopsií PPV3=TP/(TP+FP 3 )
EFEKTIVITA SCREENINGU IV Detekční poměr Počet diagnostikovaných karcinomů na 1 000 mamograficky vyšetřených žen Podíl minimálních karcinomů Invazivní karcinom <=1cm nebo DCIS Podíl karcinomů s pozitivními lymfatickými uzlinami Recall rate rate Senzitivita TP/(TP+FN) Specificita TN/(FP+TN)
II. SMYSL DATOVÉHO AUDITU
Cíl datového auditu I Kontrola procesu na na jednotlivých pracovištích Optimalizace screeningu Hodnocení ekonomiky screeningu (náklady/účinnost) Zvýšení kvality epidemiologických studií
Cíl datového auditu II Optimalizace screeningu A.Účast klientek (responsivita, reprezentativnost, struktura) Věk při 1. porodu 36 34 32 30 28 26 24 22 20 Vzdělání a věk při 1. porodu Median 25%-75% 5%-95% Věk Sociální skupina Vzdělání Bydliště Rizikové faktory 18 16 Neznámo Vyučena Základní VZDĚLÁNÍ Vysokoškolské Střední B.Dodržování intervalů mezi mezi vyšetřeními Podíl žen [%] 60 50 40 30 20 10 0 18.1 Samovyšetřování a velikost sídla - bydliště Venkov 53.0 28.9 Vůbec Pravidelně Nepravidelně Samovyšetřování Podíl žen [%] 60 50 40 30 20 10 0 Malé město (<100 tis. Ob.) 15.6 50.3 34.1 Vůbec Pravidelně Nepravidelně Samovyšetřování Podíl žen [%] 60 50 40 30 20 10 0 Velké město (>100 tis. Ob.) 19.7 51.3 29.0 Vůbec Pravidelně Nepravidelně Samovyšetřování
Cíl datového auditu III Hodnocení ekonomiky screeningu Komparativní ekonomické analýzy odlišných forem screeningu: -věková hranice - oslovení klientek - interval mezi vyšetřeními - recall rate -a další A.Účinnost screeningu -počet diag. diag. onemocněnína na 10 10000 žen žen -- pokles pokles mortality a morbidity -počet zabráněných úmrtí úmrtína na diagnózu -počet získaných let let života života ženy ženy B.Náklady screeningu -- náklady na na mamografická vyšetření -- náklady na na doplňující vyšetření -- náklady na na vedení vedení datového auditu auditu --fixní fixní náklady pracovišť
Cíl datového auditu IV Zvýšení kvality epidemiologických studií Organizovaný screening vytváří prostor pro pro realizaci epid. epid. studií: studií: -- nastavený management dat dat -intenzívní kontakt s klientkami -zajištění sledování follow-up screening 1 screening 2 screening 3 diagnóza karci. prsu úmrtí ( ) ( ) ( )
INFORMAČNÍ ZDROJE O ŽENÁCH OHROŽENÝCH KARC. PRSU NOR Úmrtí KLIN. SOFTWARE ČSÚ Léčba Diagnostika VZP? MV ČR? Riziková populace Informační servis SCREENING
Tab. 1.1: Základní charakteristika souboru Celkový počet respondetek 13 114 Období distribuce dotazníků 1999-2002 Počet žen s karcinomem prsu 2 269 (17,3%) Počet žen kontrolní skupiny 10 845 (82,7%) Věk Průměr (SD) 52,6 (10,4) Medián 52 Min-max 20-90 Podíl žen [%] 16 14 12 10 8 6 4 2 Základní epidemiologická charakteristika souboru Rok narození 0 1900 1920 1940 1960 1980 2000 Cíl datového auditu V Rok diagnózy karcinomu prsu Rok Podíl žen s karcinomem prsu v hodnocen0m souboru Ženy s karcinomem prsu Počet respondentek 17,3% 82,7% Rozložení věku menarche podle výskytu rakoviny prsu Věk menarche Relativní podíl žen ve skupině [%] Graf 1.2: Věková struktura respondentek 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 n=13 114 0 5 140 198 279 682 1645 2617 2929 2128 1056 733 28 24 20 16 12 8 4 Kontrolní skupina žen Kontrolní skupina žen Pacientky s karcinomem prsu 0 0 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 14 418 239 47 7 0 15 25 35 45 55 65 75 85 Věk respondentek
Cíl datového auditu VI Graf: Kouření a výskyt rakoviny prsu Kuřačky (n=4 068) Nekuřačky (n=4 761) 15% 85% 30% 70% Ženy s karcinomem prsu Graf : Srovnání věkové struktury kuřaček a nekuřaček Počet žen 1200 1000 800 600 400 200 0 kuřačky (n=4068) nekuřačky (n=4761) n=8829 20 30 40 50 60 70 80 90 Věk respondektek 5-leté riziko onemocněním karcinomem prsu Graf : Riziko onemocnění karcinomem prsu ve věkových kategoriích 1.80 1.60 1.40 1.20 1.00 0.80 0.60 0.40 0.20 0.00 0.1 0.3 0.5 0.8 0.9 0.9 1.3 1.2 1.2 1.2 1.1 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 Věková kategorie
III. ZAJIŠTĚNÍ DATOVÉHO AUDITU
PŘEDPOKLADY SPRÁVNÉHO VEDENÍ DATOVÉHO AUDITU Úplný datový model Digitální formát dat dat Standardizace ve ve všech centrech Centralizace (sdílení) dat dat Kontrola kvality Rutinizace výpočtů efektivity screeningu
OPTIMÁLNÍ MODEL ZPRACOVÁNÍ DAT SCREENINGU Statistická analýza dat, hodnocení účinnosti a efektivity screeningu SVOD Centrální úložiště dat Demografická data Kontrola kvality dat, centralizace Centrum 1 Centrum 2 Centrum 3. Centrum n