Indikátory kvality v programu screeningu karcinomu děložního hrdla v ČR O. Májek, J. Dušková, A. Beková, L. Dušek, V. Dvořák

Transkript

1 Indikátory kvality v programu screeningu karcinomu děložního hrdla v ČR O. Májek, J. Dušková, A. Beková, L. Dušek, V. Dvořák

2 Úvod

3 Účinnost screeningové cytologie Finsko a Švédsko: organizované programy od 60. let Pokles mortality do začátku 90. let až o 80% Norsko: oportunní screening od 70. let, organizovaný program od roku 1995 Pokles mortality do začátku 90. let o 40% IARC WORKING GROUP ON THE EVALUATION OF CANCER-PREVENTIVE STRATEGIES Cervix Cancer Screening. Lyon: IARCPress, 2005.

4 Mortalita ZN děložního hrdla (C53) v nejnovějším průzkumu OECD

5 Nezbytnost organizace screeningu Věkově standardizovaná incidence ZN děložního hrdla a pokrytí screeningem, Anglie Quinn et al., 1999 Zřetelného dopadu dosáhl screening v Anglii až po zavedení populačního programu

6 Co obnáší organizovaný screening? přesně stanovit parametry screeningového procesu (zejména věk cílové populace, screeningový test a screeningový interval) v explicitní písemné podobě (prostřednictvím zákona, vyhlášky nebo metodického pokynu); jmenovat řídící skupinu zodpovědnou za odbornou garanci implementace programu a audit screeningových center; stanovit rozhodovací strukturu a zodpovědnost za zdravotní péči v rámci interdisciplinárního zdravotnického týmu; implementovat systém informační podpory programu, který by měl sbírat, uchovávat a hodnotit údaje o všech screeningových testech, doplňujících vyšetřeních a výsledných diagnózách a průběžně hodnotit výsledky monitoringu screeningového procesu a jeho dopad na cílovou populaci a zpřístupnit tyto výsledky široké veřejnosti i zdravotníkům zapojeným do screeningových programů. IARC Handbooks of Cancer Prevention, Council Recommendation Navíc: RADA EVROPSKÉ UNIE DOPORUČUJE, ABY ČLENSKÉ STÁTY vhodnými prostředky zajistily, aby všechny osoby, na něž je screeningový program zaměřen, byly prostřednictvím systému opětovného kontaktování pacientů vyzvány k účasti v programu POPULAČNÍ SCREENING

7 Ukazatele kvality ve screeningu

8 Ukazatele kvality ve screeningu Definice cílové populace Proces péče ve screeningu Detekce Diagnostika Léčba ukazatel se vztahem k cílové populaci pokrytí screeningovým programem ukazatele se vztahem ke zdravotnickému zařízení detekční míra, prediktivní hodnota testu,... ukazatel se vztahem k celému procesu mortalita, incidence onemocnění definitivní ukazatel účinnosti snížení incidence/mortality lze očekávat až za delší dobu a je obtížně měřitelné další faktory ovlivňují mortalitu PRO MONITORING PROGRAMU JSOU NEZBYTNÉ ČASNÉ INDIKÁTORY

9 Ukazatele kvality v cervikálním screeningu Intenzita screeningu pokrytí cílové populace zvaním ke screeningovému vyšetření pokrytí cílové populace screeningovým vyšetřením míra účasti žen na screeningovém vyšetření (podíl pozvaných) nadužívání screeningu incidence C53 u žen, které se řádně neúčastní screeningu Kvalita screeningového testu Senzitivita, specificita, PPV,... rozložení výsledků screeningových testů míra doporučení k doplňujícímu vyšetření účast žen na opakovaném cytologickém vyšetření pozitivní prediktivní hodnota doporučení k dalšímu vyšetření specificita screeningového testu (odhad) detekční míra dle diagnózy incidence intervalových nádorů Diagnostika a léčba Zdroj: European Guidelines

10 Příklad: European Guidelines

11 Příklad: Kontrola kvality Anglii Zdroj: NHS Cervical Screening Programmes: Achievable standards, Benchmarks for reporting, and Criteria for evaluating cervical cytopathology Health & social care information centre. Cervical screening programme, England

12 Příklad: Kontrola kvality Kanadě Kvalita vzorku (specimen adequacy) Zdroj: Performance Monitoring for Cervical Cancer Screening Programs in Canada. Public Health Agency of Canada, 2009.

13 Příklad: Kontrola kvality Kanadě Výsledek screeningového testu (1/2) Zdroj: Performance Monitoring for Cervical Cancer Screening Programs in Canada. Public Health Agency of Canada, 2009.

14 Příklad: Kontrola kvality Kanadě Výsledek screeningového testu (2/2) Zdroj: Performance Monitoring for Cervical Cancer Screening Programs in Canada. Public Health Agency of Canada, 2009.

15 Příklad: Kontrola kvality Kanadě Korelace mezi cytologií a histologií (cytology-histology agreement) Performance Monitoring for Cervical Cancer Screening Programs in Canada. Public Health Agency of Canada, 2009.

16 Navrhované indikátory kvality v ČR Pokrytí cervikálním screeningem Čitatel: počet žen se screeningovou cytologií Jmenovatel: počet žen v populaci Podíl vzorků s neuspokojivou kvalitou Čitatel: počet žen, u kterých je kvalita screeningové cytologie neuspokojivá Jmenovatel: počet žen se screeningovou cytologií varianta: pouze vzorky odmítnuté ke zpracování Podíl vzorků s abnormálním výsledkem Čitatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření: atypie (dlaždicových nebo žlázových buněk), intraepiteliální léze nebo karcinom Jmenovatel: počet žen se screeningovou cytologií Podíl vzorků s vykázanou atypií (ASC-US, ASC-H, AGC-NOS, AGC-NEO) Čitatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření ASC-US, ASC-H, AGC-NOS, nebo AGC-NEO Jmenovatel: počet žen se screeningovou cytologií

17 Navrhované indikátory kvality v ČR Podíl vzorků s výsledkem HSIL+ Čitatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření HSIL, HSIL nelze vyloučit invazi, dlaždicobuněčný karcinom, adenokarcinom (in situ nebo invazivní), ostatní maligní nádory Jmenovatel: počet žen se screeningovou cytologií Pozitivní prediktivní hodnota pro CIN2+ Čitatel: počet žen ze jmenovatele s výsledkem CIN2, CIN3, CGIN(AIS), Invazivní zhoubný nádor děložního hrdla, Jiný zhoubný nádor Jmenovatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření HSIL, HSIL nelze vyloučit invazi, dlaždicobuněčný karcinom, adenokarcinom (in situ nebo invazivní), ostatní maligní nádory a dostupným histopatologickým výsledkem

18 Navrhované indikátory kvality v ČR Dostupnost histopatologického výsledku (HSIL+) Čitatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření HSIL, HSIL nelze vyloučit invazi, dlaždicobuněčný karcinom, adenokarcinom (in situ nebo invazivní), ostatní maligní nádory a dostupným histopatologickým výsledkem Jmenovatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření HSIL, HSIL nelze vyloučit invazi, dlaždicobuněčný karcinom, adenokarcinom (in situ nebo invazivní), ostatní maligní nádory

19 Metodika implementace

20 Data zdravotnických zařízení 38 laboratoří (veškerá zdravotnická zařízení doporučená k provádění screeningu karcinomu děložního hrdla) se v roce 2013 do systému zapojilo a pravidelně zasílá data PRŮVODKY/NÁVRATKY DATOVÝ EXPORT Gynekolog VALIDACE DAT REPORTING Histopatolog Odborná garance Centrální databáze cervikálního screeningu

21 Kumulativní počet záznamů v centrální databázi programu (IBA MU) Kumulativní počet záznamů dle data vyhodnocení cytologie leden únor březen duben květen červen opakovaný kontrolní stěr (n = ) pravidelný screeningový stěr (n = ) + znovu provedený (n = ) + neuvedeno (n = 8151) záznamů v roce 2009 červenec záznamů v roce 2010 srpen září říjen listopad prosinec leden únor březen duben květen červenec srpen září říjen listopad prosinec leden únor březen duben květen červen červenec záznamů všechny dodané záznamy ( ) srpen září říjen listopad prosinec leden únor březen duben květen červenec srpen září říjen listopad prosinec leden únor březen duben květen červenec srpen září říjen listopad prosinec leden únor březen duben květen červenec srpen září říjen listopad prosinec Průběžně narůstá počet záznamů uvedených v centrální databázi screeningu karcinomu děložního hrdla v prosinci 2014 čítá již přes 13 milionů záznamů 94 % záznamů tvoří screeningové cytologie záznamů v roce záznamů v roce záznamů v roce záznamů v roce 2014 průběžný výsledek rok 2009 rok 2010 rok 2011 rok 2012 rok 2013 rok 2014

22 Screeningová epizoda Počty žen (n) dle roku 2013 Záznamy screeningové cervikální cytologie v daném roce (n = ) Screeningová cytologie První záznam u konkrétní ženy (v daném centru, dle data výsledku) (n = ) Histologický výsledek Záznam histologie spojený s cytologickým vyšetřením do 11 měsíců Opakovaný stěr Záznam cytologie s pozdějším datem odběru a výsledkem zaznamenaným do 11 měsíců

23 Populační indikátory kvality

24 Pokrytí screeningem karcinomu děložního hrdla v roce 2013 Pokrytí screeningem 70% Populace let 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Věková skupina Odhadované pokrytí populace let v roce 2013: 56,4% Údaj stanoví poměr počtu žen vyšetřených screeningovou cytologií v roce 2012 (v příslušné věkové skupině) a počtu žen v cílové populaci v roce 2012

25 Pokrytí screeningem Odhad pokrytí populace screeningovou cytologií % Populace let 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Věková skupina Odhadované pokrytí populace let cytologií v letech : 77,0% Údaj stanoví poměr počtu žen vyšetřených screeningovou cytologií v roce 2013 nebo 2012 (v příslušné věkové skupině při posledním vyšetření) a počtu žen v cílové populaci v roce 2013 Vzhledem k tomu, že registr nemá k dispozici otisk rodného čísla klientky, může být údaj mírně zkreslen duplicitním zadáním screeningu v různých laboratořích

26 Děkuji za pozornost