STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů se veškeré písemnosti v řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady v hloubkové nebo zkrácené revizi, v řízení o opravném prostředku nebo v přezkumném řízení doručují pouze veřejnou vyhláškou, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup. Písemnost se podle předmětného ustanovení považuje za doručenou pátým dnem po vyvěšení na webových stránkách Ústavu. Vyvěšeno dne: 28.12.2011 BIOFARM SP. Z O.O., PL7780021575 Wałbrzyska 13, 60-198 POZNAN, Polská republika SANDOZ s.r.o., IČ: 41692861 U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, Česká republika COVEX S.A., ESA28476034 Acero 25, 287 70 Madrid (Colmenar Viejo), Španělské království Ipsen Pharma S.A.S. quai Georges Gorse 65, 921 00 Bolougne, Francouzská republika Zastoupena: MUDr. Beata Hauser IPSEN PHARMA, organizacní složka IČ:Z61382671 Evropská 810/136, 160 00 Praha 6, Česká republika DR.WILLMAR SCHWABE GMBH & CO. KG Willmar-Schwabe-Strasse 4, 762 27 Karlsruhe, Spolková republika Německo Zastoupena: MUDr. Pavel Běleš Dr. Peithner Prag s.r.o. IČ: 26429977 Čestmírova 1, 140 00 Praha 4, Česká republika MERCK KGaA DE811850788 Frankfurter Str. 250, 64293 DARMSTADT, Spolková republika Německo Zastoupena: Merck spol. s r.o. IČ:18626971 F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 1 (celkem 144)
Na Hřebenech II 1718/10, 140 00 Praha 4, Česká republika UCB PHARMA SA Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgické království Zastoupena: UCB s.r.o. IČ:45786950 Thámova 11-13, 186 00 Praha 8, Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. IČ:25629646 Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika ratiopharm GmbH, DE812425448 Graf Arco Strasse 3, D-89079 Ulm, Spolková republika Německo Zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. IČ: 25629646 Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika ALIUD PHARMA GmbH, DE147501963 Gottlieb-Daimler-Str. 19, D - 89150 Laichingen, Spolková republika Německo Zastoupena: STADA Pharma CZ, s.r.o IČ: 61063037 Lojovická 13/652, 142 00 Praha 4 Libuš, Česká republika GEDEON RICHTER PLC. Gyömröi út 19_21, 1103 Budapest, Maďarská republika Zastoupena: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o. IČ: 24723720 Na Strži 65, 140 00 Praha 4 KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., IČ: 5043611 Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinská republika Zastoupena: ing. Jirí Frantl KRKA ČR s.r.o. IČ:65408977 Sokolovská 79/192, 186 00 Praha 8 Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 70300 Ostrava - Vítkovice F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 2 (celkem 144)
Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4 Zastoupen Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 Klánovice Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 00 Praha 9 Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna METAL-ALIANCE IČ: 48703893 Cermákova 1951, 272 00 Kladno Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10 Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS51177/2010 MUDr. Jana Mazelová 27.12.2011 F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 3 (celkem 144)
ROZHODNUTÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv, se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, jako správní orgán příslušný na základě ustanovení 15 odst. 7 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění účinném do 30.11.2011 včetně, ve spojení s čl. II bod 5 zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony (to vše dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ), ve správním řízení provedeném v souladu s ustanoveními 39g a 39h zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění platném pro daný úkon v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními 68, 140 a 144 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen správní řád ) rozhodl t a k t o: Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) ve společném řízení o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky náležejícími do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, tj. KOD SUKL NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOPLNĚK NÁZVU 0011242 GERATAM 1200 MG POR TBL FLM 60X1200MG 0011243 GERATAM 1200 MG POR TBL FLM 100X1200MG 0056779 GERATAM 800 MG POR TBL FLM 60X800MG 0088156 NOOTROPIL20% ORAL SOLUTION POR SOL 1X125ML 0164252 OIKAMID POR CPS DUR 60X400MG 0081599 PIRABENE 1200 MG POR TBL FLM 20X1200MG 0081600 PIRABENE 1200 MG POR TBL FLM 60X1200MG 0081597 PIRABENE 800 MG POR TBL FLM 30X800MG 0081598 PIRABENE 800 MG POR TBL FLM 100X800MG 0064864 PIRACETAM AL 1200 POR TBL FLM 30X1200MG 0064865 PIRACETAM AL 1200 POR TBL FLM 60X1200MG 0010032 PIRACETAM AL 800 POR TBL FLM 60X800MG 0066646 PIRACETAM AL 800 POR TBL FLM 30X800MG 0066647 PIRACETAM AL 800 POR TBL FLM 50X800MG 0066648 PIRACETAM AL 800 POR TBL FLM 100X800MG 0081403 PIRABENE 1200 MG POR TBL FLM 100X1200MG 0003046 ENCEPHABOL POR SUS 1X200ML 0004063 CAVINTON POR TBL NOB 50X5MG 0010252 CAVINTON FORTE POR TBL NOB 30X10MG 0010253 CAVINTON FORTE POR TBL NOB 90X10MG 0006000 VICEBROL POR TBL NOB 50X5MG 0064870 VINPOCETINE COVEX 5 MG POR TBL NOB 25X5MG 0068651 VINPOCETINE COVEX 5 MG POR TBL NOB 50X5MG 0013193 GINGIO 120 POR TBL FLM 120X120MG 0013194 GINGIO 120 POR TBL FLM 60X120MG 0013195 GINGIO 120 POR TBL FLM 30X120MG 0013190 GINGIO 80 POR TBL FLM 30X80MG 0013191 GINGIO 80 POR TBL FLM 60X80MG 0013192 GINGIO 80 POR TBL FLM 120X80MG 0122189 GINGIO TABLETY POR TBL FLM 50X40MG 0122191 GINGIO TABLETY POR TBL FLM 90X40MG 0122186 GINGIO TABLETY POR TBL FLM 30X40MG F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 4 (celkem 144)
0122187 GINGIO TABLETY POR TBL FLM 60X40MG 0122188 GINGIO TABLETY POR TBL FLM 100X40MG 0120943 BILOBIL DUO 60 MG/100 MG POR CPS DUR 21 0120944 BILOBIL DUO 60 MG/100 MG POR CPS DUR 56 0013490 TEBOKAN 40 MG POR TBL FLM 50+50X40MG 0013491 TEBOKAN 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0075123 TEBOKAN 40 MG POR TBL FLM 20X40MG 0075124 TEBOKAN 40 MG POR TBL FLM 50X40MG 0062914 TANAKAN POR TBL FLM 30X40MG 0062915 TANAKAN POR SOL 1X30ML+DÁVK 0047223 TANAKAN POR SOL 1X90ML+DÁVK 0047224 TANAKAN POR TBL FLM 90X40MG vedeném podle ustanovení 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39l zákona o veřejném zdravotním pojištění s těmito účastníky řízení: BIOFARM SP. Z O.O., PL7780021575 Wałbrzyska 13, 60-198 POZNAN, Polská republika SANDOZ s.r.o., IČ: 41692861 U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, Česká republika COVEX S.A., ESA28476034 Acero 25, 287 70 Madrid (Colmenar Viejo), Španělské království Ipsen Pharma S.A.S. quai Georges Gorse 65, 921 00 Bolougne, Francouzská republika Zastoupena: MUDr. Beata Hauser IPSEN PHARMA, organizacní složka IČ:Z61382671 Evropská 810/136, 160 00 Praha 6, Česká republika DR.WILLMAR SCHWABE GMBH & CO. KG Willmar-Schwabe-Strasse 4, 762 27 Karlsruhe, Spolková republika Německo Zastoupena: MUDr. Pavel Běleš Dr. Peithner Prag s.r.o. IČ: 26429977 Čestmírova 1, 140 00 Praha 4, Česká republika MERCK KGaA DE811850788 Frankfurter Str. 250, 64293 DARMSTADT, Spolková republika Německo Zastoupena: F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 5 (celkem 144)
Merck spol. s r.o. IČ:18626971 Na Hřebenech II 1718/10, 140 00 Praha 4, Česká republika UCB PHARMA SA Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgické království Zastoupena: UCB s.r.o. IČ:45786950 Thámova 11-13, 186 00 Praha 8, Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. IČ:25629646 Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika ratiopharm GmbH, DE812425448 Graf Arco Strasse 3, D-89079 Ulm, Spolková republika Německo Zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. IČ: 25629646 Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika ALIUD PHARMA GmbH, DE147501963 Gottlieb-Daimler-Str. 19, D - 89150 Laichingen, Spolková republika Německo Zastoupena: STADA Pharma CZ, s.r.o IČ: 61063037 Lojovická 13/652, 142 00 Praha 4 Libuš, Česká republika GEDEON RICHTER PLC. Gyömröi út 19_21, 1103 Budapest, Maďarská republika Zastoupena: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o. IČ: 24723720 Na Strži 65, 140 00 Praha 4 KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., IČ: 5043611 Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinská republika Zastoupena: ing. Jirí Frantl KRKA ČR s.r.o. IČ:65408977 Sokolovská 79/192, 186 00 Praha 8 Česká průmyslová zdravotní pojišťovna F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 6 (celkem 144)
IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 70300 Ostrava - Vítkovice Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4 Zastoupen Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 Klánovice Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 00 Praha 9 Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna METAL-ALIANCE IČ: 48703893 Cermákova 1951, 272 00 Kladno Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10 Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3 1. F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 7 (celkem 144)
Nestanovuje na základě ustanovení 15 odst. 6 písm. c) pro skupinu léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky náležejícími do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os základní úhradu. Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu ustanovení 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výrokům č. 20 39 uvedeným v tomto rozhodnutí, které jsou ve vztahu k tomuto výroku výroky navazujícími. 2. Stanovuje v souladu s ustanovením 39c odst. 2 písm. a) a v souladu s ustanovením 39 c odst. 4 zákona o veřejném zdravotním pojištění pro skupinu léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky s obsahem léčivé látky extrakt ginkgo biloba EGb761 základní úhradu ve výši 8,0928 Kč za obvyklou denní terapeutickou dávku ODTD. Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu ustanovení 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výrokům č. 40 47 uvedeným v tomto rozhodnutí, které jsou ve vztahu k tomuto výroku výroky navazujícími. 3. Stanovuje v souladu s ustanovením 39c odst. 2 písm. a) a v souladu s ustanovením 39 c odst. 4 zákona o veřejném zdravotním pojištění pro skupinu léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky s obsahem léčivé látky piracetam základní úhradu ve výši 35,5121 Kč za ODTD. Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu ustanovení 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výrokům č. 4 19 uvedeným v tomto rozhodnutí, které jsou ve vztahu k tomuto výroku výroky navazujícími. 4. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0011242 GERATAM 1200 MG POR TBL FLM 60X1200MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 142,05 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady tak, že je stanovuje takto: E/NEU, PSY P: Piracetam je hrazen v terapii kortikálního myoklonu po dobu odpovědi na léčbu. F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 8 (celkem 144)
5. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0011243 GERATAM 1200 MG POR TBL FLM 100X1200MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 236,75 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady tak, že je stanovuje takto: E/NEU, PSY P: Piracetam je hrazen v terapii kortikálního myoklonu po dobu odpovědi na léčbu. 6. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0056779 GERATAM 800 MG POR TBL FLM 60X800MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 120,05 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady tak, že je stanovuje takto: F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 9 (celkem 144)
E/NEU, PSY P: Piracetam je hrazen v terapii kortikálního myoklonu po dobu odpovědi na léčbu. 7. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0088156 NOOTROPIL20% ORAL SOLUTION POR SOL 1X125ML do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a stanovuje výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39g odst. 4 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že úhradu ze zdravotního pojištění stanovuje tak, že činí 49,32 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady stanovuje takto: E/NEU, PSY P: Piracetam je hrazen v terapii kortikálního myoklonu po dobu odpovědi na léčbu. 8. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0164252 OIKAMID POR CPS DUR 60X400MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 90,04 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 10 (celkem 144)
výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady tak, že je stanovuje takto: E/NEU, PSY P: Piracetam je hrazen v terapii kortikálního myoklonu po dobu odpovědi na léčbu. Toto platí i pro léčivý přípravek OIKAMID, doplněk názvu POR CPS DUR 60X400MG, kód SÚKL 0014911. 9. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0081599 PIRABENE 1200 MG POR TBL FLM 20X1200MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 47,35 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady tak, že je stanovuje takto: E/NEU, PSY P: Piracetam je hrazen v terapii kortikálního myoklonu po dobu odpovědi na léčbu. 10. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0081600 PIRABENE 1200 MG POR TBL FLM 60X1200MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 11 (celkem 144)
a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 142,05 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady tak, že je stanovuje takto: E/NEU, PSY P: Piracetam je hrazen v terapii kortikálního myoklonu po dobu odpovědi na léčbu. 11. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0081597 PIRABENE 800 MG POR TBL FLM 30X800MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 60,02 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady tak, že je stanovuje takto: E/NEU, PSY P: Piracetam je hrazen v terapii kortikálního myoklonu po dobu odpovědi na léčbu. 12. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 12 (celkem 144)
0081598 PIRABENE 800 MG POR TBL FLM 100X800MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 200,08 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady tak, že je stanovuje takto: E/NEU, PSY P: Piracetam je hrazen v terapii kortikálního myoklonu po dobu odpovědi na léčbu. 13. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0064864 PIRACETAM AL 1200 POR TBL FLM 30X1200MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 71,03 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady tak, že je stanovuje takto: E/NEU, PSY P: Piracetam je hrazen v terapii kortikálního myoklonu po dobu odpovědi na léčbu. 14. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 13 (celkem 144)
0064865 PIRACETAM AL 1200 POR TBL FLM 60X1200MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 142,05 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady tak, že je stanovuje takto: E/NEU, PSY P: Piracetam je hrazen v terapii kortikálního myoklonu po dobu odpovědi na léčbu. 15. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0010032 PIRACETAM AL 800 POR TBL FLM 60X800MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 120,05 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady tak, že je stanovuje takto: E/NEU, PSY P: Piracetam je hrazen v terapii kortikálního myoklonu po dobu odpovědi na léčbu. 16. F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 14 (celkem 144)
Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0066646 PIRACETAM AL 800 POR TBL FLM 30X800MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 60,02 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady tak, že je stanovuje takto: E/NEU, PSY P: Piracetam je hrazen v terapii kortikálního myoklonu po dobu odpovědi na léčbu. 17. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0066647 PIRACETAM AL 800 POR TBL FLM 50X800MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 100,04 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady tak, že je stanovuje takto: E/NEU, PSY P: Piracetam je hrazen v terapii kortikálního myoklonu po dobu odpovědi na léčbu. F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 15 (celkem 144)
18. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0066648 PIRACETAM AL 800 POR TBL FLM 100X800MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 200,08 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady tak, že je stanovuje takto: E/NEU, PSY P: Piracetam je hrazen v terapii kortikálního myoklonu po dobu odpovědi na léčbu. 19. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0081403 PIRABENE 1200 MG POR TBL FLM 100X1200MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a stanovuje výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39g odst. 4 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že úhradu ze zdravotního pojištění stanovuje na návrh účastníka tak, že činí 215,16 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady stanovuje takto: E/NEU, PSY P: Piracetam je hrazen v terapii kortikálního myoklonu po dobu odpovědi na léčbu. F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 16 (celkem 144)
20. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek KOD NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOPLNĚK NÁZVU SUKL 0003046 ENCEPHABOL POR SUS 1X200ML do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. Toto platí i pro léčivý přípravek ENCEPHABOL, doplněk názvu POR SUS 1X200ML, kód SÚKL 100321. 21. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0004063 CAVINTON POR TBL NOB 50X5MG do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. 22. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0010252 CAVINTON FORTE POR TBL NOB 30X10MG do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. 23. F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 17 (celkem 144)
Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0010253 CAVINTON FORTE POR TBL NOB 90X10MG do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. 24. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0006000 VICEBROL POR TBL NOB 50X5MG do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. 25. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0064870 VINPOCETINE COVEX 5 MG POR TBL NOB 25X5MG do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. 26. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0068651 VINPOCETINE COVEX 5 MG POR TBL NOB 50X5MG F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 18 (celkem 144)
do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. 27. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0013193 GINGIO 120 POR TBL FLM 120X120MG do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. 28. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0013194 GINGIO 120 POR TBL FLM 60X120MG do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. 29. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0013195 GINGIO 120 POR TBL FLM 30X120MG do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 19 (celkem 144)
30. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0013190 GINGIO 80 POR TBL FLM 30X80MG do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. 31. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0013191 GINGIO 80 POR TBL FLM 60X80MG do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. 32. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0013192 GINGIO 80 POR TBL FLM 120X80MG do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. 33. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 20 (celkem 144)
0122189 GINGIO TABLETY POR TBL FLM 50X40MG do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. 34. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0122191 GINGIO TABLETY POR TBL FLM 90X40MG do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. 35. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0122186 GINGIO TABLETY POR TBL FLM 30X40MG do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. 36. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0122187 GINGIO TABLETY POR TBL FLM 60X40MG do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 21 (celkem 144)
a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. 37. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0122188 GINGIO TABLETY POR TBL FLM 100X40MG do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. 38. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0120943 BILOBIL DUO 60 MG/100 MG POR CPS DUR 21 do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. 39. Zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0120944 BILOBIL DUO 60 MG/100 MG POR CPS DUR 56 do referenční skupiny 88/1 nootropika, per os, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a nepřiznává mu na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. c) a v souladu s ustanovením 15 odst. 6 písm. d) zákona o veřejném zdravotním pojištění úhradu ze zdravotního pojištění. 40. F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 22 (celkem 144)
Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0013490 TEBOKAN 40 MG POR TBL FLM 50+50X40MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 269,76 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady tak, že je stanovuje takto: E/NEU, PSY, GER P: EGb 761 je hrazen v monoterapii - u pacientů s lehkou a středně závažnou demencí neurodegenerativního původu jako je např. Alzheimerova choroba - u demencí vaskulárního typu Před zahájením podávání EGb761 je stanoven stupeň postižení pacienta dle škály MMSE (Mini- Mental State Examination). Po 12. týdnech (3 měsíce) od zahájení podávání EGb761 je provedeno další vyšetření pacienta škálou MMSE. Další léčba je hrazena při setrvání skóre, nebo jeho poklesu o nejvíce 2 body ve srovnání s hodnotou MMSE dosahovanou pacientem před zahájením léčby. Další kontroly MMSE jsou prováděny nejméně po každých 3 měsících léčby. Léčba EGb761 není hrazena u pacientů, u nichž po 6, 9 atd. měsících od zahájení léčby nedojde k objektivně prokazatelnému terapeutickému účinku (tj. zastavení progrese anebo pokles menší než 2 body dle škály MMSE oproti původnímu stavu). Tato kritéria se vztahují i na léčbu pacientů trvající v rámci stanovených kritérií déle než 9měsíců. 41. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0013491 TEBOKAN 40 MG POR TBL FLM 100X40MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 269,76Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 23 (celkem 144)
veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady tak, že je stanovuje takto: E/NEU, PSY, GER P: EGb 761 je hrazen v monoterapii - u pacientů s lehkou a středně závažnou demencí neurodegenerativního původu jako je např. Alzheimerova choroba - u demencí vaskulárního typu Před zahájením podávání EGb761 je stanoven stupeň postižení pacienta dle škály MMSE (Mini- Mental State Examination). Po 12. týdnech (3 měsíce) od zahájení podávání EGb761 je provedeno další vyšetření pacienta škálou MMSE. Další léčba je hrazena při setrvání skóre, nebo jeho poklesu o nejvíce 2 body ve srovnání s hodnotou MMSE dosahovanou pacientem před zahájením léčby. Další kontroly MMSE jsou prováděny nejméně po každých 3 měsících léčby. Léčba EGb761 není hrazena u pacientů, u nichž po 6, 9 atd. měsících od zahájení léčby nedojde k objektivně prokazatelnému terapeutickému účinku (tj. zastavení progrese anebo pokles menší než 2 body dle škály MMSE oproti původnímu stavu). Tato kritéria se vztahují i na léčbu pacientů trvající v rámci stanovených kritérií déle než 9měsíců. 42. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0075123 TEBOKAN 40 MG POR TBL FLM 20X40MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 53,95 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady tak, že je stanovuje takto: E/NEU, PSY, GER P: EGb 761 je hrazen v monoterapii - u pacientů s lehkou a středně závažnou demencí neurodegenerativního původu jako je např. Alzheimerova choroba - u demencí vaskulárního typu Před zahájením podávání EGb761 je stanoven stupeň postižení pacienta dle škály MMSE (Mini- Mental State Examination). Po 12. týdnech (3 měsíce) od zahájení podávání EGb761 je provedeno další vyšetření pacienta škálou MMSE. Další léčba je hrazena při setrvání skóre, nebo jeho poklesu F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 24 (celkem 144)
o nejvíce 2 body ve srovnání s hodnotou MMSE dosahovanou pacientem před zahájením léčby. Další kontroly MMSE jsou prováděny nejméně po každých 3 měsících léčby. Léčba EGb761 není hrazena u pacientů, u nichž po 6, 9 atd. měsících od zahájení léčby nedojde k objektivně prokazatelnému terapeutickému účinku (tj. zastavení progrese anebo pokles menší než 2 body dle škály MMSE oproti původnímu stavu). Tato kritéria se vztahují i na léčbu pacientů trvající v rámci stanovených kritérií déle než 9měsíců. 43. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek 0075124 TEBOKAN 40 MG POR TBL FLM 50X40MG do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 134,88 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a), zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 2 a odst. 3, 25 odst. 1 písm. a) a 25 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady tak, že je stanovuje takto: E/NEU, PSY, GER P: EGb 761 je hrazen v monoterapii - u pacientů s lehkou a středně závažnou demencí neurodegenerativního původu jako je např. Alzheimerova choroba - u demencí vaskulárního typu Před zahájením podávání EGb761 je stanoven stupeň postižení pacienta dle škály MMSE (Mini- Mental State Examination). Po 12. týdnech (3 měsíce) od zahájení podávání EGb761 je provedeno další vyšetření pacienta škálou MMSE. Další léčba je hrazena při setrvání skóre, nebo jeho poklesu o nejvíce 2 body ve srovnání s hodnotou MMSE dosahovanou pacientem před zahájením léčby. Další kontroly MMSE jsou prováděny nejméně po každých 3 měsících léčby. Léčba EGb761 není hrazena u pacientů, u nichž po 6, 9 atd. měsících od zahájení léčby nedojde k objektivně prokazatelnému terapeutickému účinku (tj. zastavení progrese anebo pokles menší než 2 body dle škály MMSE oproti původnímu stavu). Tato kritéria se vztahují i na léčbu pacientů trvající v rámci stanovených kritérií déle než 9měsíců. 44. Nezařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a dle ustanovení 39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění léčivý přípravek F-CAU-013-17/ 6.12.2011 Strana 25 (celkem 144)