FAKULTNÍ NEMOCNICE BRNO Jihlavská 20, 625 00 Brno tel: 532 231 111 ŘEDITELSTVÍ ředitel FN Brno: MUDr. Roman Kraus, MBA tel.: 532 232 000, fax: 543 211 185 e-mail: rkraus@fnbrno.cz IČO: 652 697 05, DIČ: CZ65269705 Bankovní spojení: 71234621/0100 Nositel certifikátu ISO 9001:2000 www.fnbrno.cz Zadávací dokumentace k veřejné zakázce dle zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách (dále jen zákon ) Antibiotika 1/9
I. PŘEDMĚT Předmětem zadávacího řízení je uzavření rámcové smlouvy týkající se jednotlivých veřejných zakázek na opakující se plnění - dodávky léčivých přípravků (dále také zboží ) dle potřeb zadavatele. Klasifikace předmětu veřejné zakázky: CPV kód: 33651100-9 Antibakteriální látky pro systémové použití Specifikace zboží a předpokládaná spotřeba: Část č. 1 Léčivý přípravek s účinnou látkou Ceftazidim, ATC skupina J01DD02 1 x 1000 mg 987 injekčních lahviček 1 x 2000 mg 2044 injekčních lahviček Léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na ceftazidim: infekce dolních dýchacích cest, včetně infekcí dolních cest dýchacích u pacientů s cystickou fibrózou; meningitida způsobená aerobními gramnegativními patogeny. Léčba infekcí u pacientů se závažnou neutropenií v kombinaci s další antibakteriální látkou (např. aminoglykosidy). Monoterapie ceftazidimem se užívá k léčbě závažných infekcí způsobených kmeny citlivými na ceftazidim. Část č. 2 Léčivý přípravek s účinnou látkou Ceftriaxon, ATC skupina J01DD04 1 x 1000 mg 12 245 injekčních lahviček Léčba následujících infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na ceftriaxon, pokud je parenterální léčba nezbytná: ORL infekce, infekce dolních cest dýchacích, infekce ledvin a močových cest, kostí, kloubů, kůže a měkkých tkání, včetně infekce ran, infekce pohlavních orgánů, včetně gonorey, břišní infekce (peritonitida), sepse, meningitida, perioperační profylaxe u pacientů se zvýšeným rizikem infekcí, Lymeská borrelióza, febrilní neutropenie. Část č. 3 Léčivý přípravek s účinnou látkou Cefotaxim, ATC skupina J01DD01 1 x 1000 mg 27 599 injekčních lahviček Léčba závažných infekcí vyvolaných citlivými mikroorganismy: infekce dýchacích cest, ORL infekce, infekce kůže a měkkých tkání, urogenitální infekce, infekce kostí a kloubů, bakteriemie, septikemie, infekce CNS. Profylaxe v chirurgii. Část č. 4 Léčivý přípravek s účinnou látkou Cefoperazon a Sulbactam, ATC skupina J01DD62 Cefoperazon 1 x 1000 mg a Sulbactam 1 x 1000 mg 1 518 injekčních lahviček 2/9
Léčba následujících infekcí, pokud jsou vyvolány citlivými mikroorganismy: infekce horních a dolních cest dýchacích, infekce horních a dolních cest močových, peritonitida, cholecystitida, cholangitida a další intraabdominální infekce, sepse, meningitida, infekce kůže a měkkých tkání, infekce kostí a kloubů, zánětlivá onemocnění v oblasti malé pánve, endometritida, gonorea a další infekce pohlavního ústrojí. Část č. 5 Léčivý přípravek s účinnou látkou Ampicilin a Sulbactam, ATC skupina J01CR01 Ampicilin 1 x 1000 mg a Sulbactam 1 x 500 mg 19 931 injekčních lahviček Bakteriální infekce vyvolané citlivými mikroorganismy (rezistentními na ampicilin v monoterapii): infekce horních a dolních cest dýchacích, infekce horních a dolních cest močových včetně infekcí ledvin, nitrobřišní infekce, infekce pohlavních orgánů, infekce kůže a měkkých tkání, perioperační profylaxe těžkých infekcí po intraabdominálních chirurgických výkonech. Část č. 6 Léčivý přípravek s účinnou látkou Piperacilin a Tazobactam, ATC skupina J01CR05 Piperacilin 1 x 4000 mg a Tazobactam 1 x 500 mg 13 519 injekčních lahviček Piperacilin 1 x 2000 mg a Tazobactam 1 x 250 mg 220 injekčních lahviček Léčba středně závažných až závažných systémových a/nebo lokálních bakteriálních infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými (nebo se suspektní citlivostí) na piperacilin/tazobaktam: nozokomiální pneumonie; komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy); intraabdominální infekce; infekce kůže a měkkých tkání; bakteriální infekce u neutropenických pacientů v kombinaci s aminoglykosidy. Společná ustanovení ke všem částem veřejné zakázky Předpokládané spotřeba zboží je pouze orientační a nemusí odpovídat skutečné spotřebě zadavatele v budoucnu. Nabídku je možné podat do jedné, více nebo i všech částí veřejné zakázky. Zadávací podmínky obsažené v této zadávací dokumentaci se vztahují na každou jednotlivou část veřejné zakázky, pokud není v této zadávací dokumentaci stanoveno jinak. 3/9
II. POSTUP ZADÁVÁNÍ, DOBA A MÍSTO PLNĚNÍ Zadavatel uzavře s jedním uchazečem, jehož nabídka bude podle hodnotícího kritéria ekonomické výhodnosti nabídky vyhodnocena jako nejvhodnější, rámcovou smlouvu na dobu určitou, a to na 2 kalendářní roky. Dílčí veřejné zakázky uzavřené na základě rámcové smlouvy budou realizovány na základě písemné výzvy k poskytnutí plnění (dále jen objednávka ), jež je návrhem na uzavření smlouvy, a písemného potvrzení výzvy uchazečem, jež je přijetím návrhu smlouvy. Plnění bude realizováno v termínu určeném na základě jednotlivých objednávek zadavatele. Místem plnění předmětu veřejné zakázky jsou Nemocniční lékárny zadavatele: Pracoviště reprodukční medicíny Obilní trh 11, Pracoviště medicíny dospělého věku Jihlavská 20, Pracoviště dětské medicíny Černopolní 9, Brno. III. PLATEBNÍ PODMÍNKY Platba bude prováděna na základě jednotlivých faktur daňových dokladů, vystavených ve formě tzv. sběrných faktur v intervalu denní či týdenní, popř. v jiném dohodnutém intervalu (blíže viz návrh rámcové kupní smlouvy). Zadavatel preferuje souhrnné faktury za delší období, volba je ponechána na uchazeči. Splatnost jednotlivých faktur bude činit 90 dnů ode dne vystavení faktury. Faktura musí splňovat veškeré náležitosti daňového a účetního dokladu stanovené právními předpisy a musí na ní být uvedena smlouvou stanovená cena a lhůta splatnosti, jinak je zadavatel oprávněn ji vrátit uchazeči k přepracování či doplnění. V takovém případě běží lhůta splatnosti od dne doručení opravené faktury zadavateli. IV. OBCHODNÍ PODMÍNKY Podrobné obchodní podmínky jsou obsaženy v návrhu rámcové smlouvy (příloha č. 1), který je součástí této zadávací dokumentace. Zadavatel si vyhrazuje právo trvat na akceptaci jednotlivých ustanovení smlouvy uchazečem. Uchazeč akceptuje veškeré podmínky zadavatele připojením podpisu osoby oprávněné jednat jménem nebo za uchazeče na místech k tomu určených a vyplněním vyznačených požadovaných údajů. V. POŽADAVEK NA ZPŮSOB ZPRACOVÁNÍ NABÍDKOVÉ CENY Cena bude uvedena v Kč včetně DPH, bez DPH a s vyčíslením sazby a výše DPH zvlášť a bude zpracována jako: u Části č. 1 a) jednotková cena za 1 injekční lahvičku o síle 1 x 1000 mg b) jednotková cena za 1 injekční lahvičku o síle 1 x 2000 mg c) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 1974 lahviček o 1 x 1000 mg za 2 roky d) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 4088 lahviček o 1 x 2000 mg za 2 roky e) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu zboží za 2 roky v Části č. 1 (c) + d)) 4/9
u Části č. 2 a) jednotková cena za 1 injekční lahvičku o síle 1 x 1000 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 24 490 injekčních lahviček za 2 roky u Části č. 3 a) jednotková cena za 1 injekční lahvičku o síle 1 x 1000 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 55 198 injekčních lahviček za 2 roky u Části č. 4 a) jednotková cena za 1 injekční lahvičku o síle 1 x 1000 mg a 1 x 1000 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 3 036 injekčních lahviček za 2 roky u Části č. 5 a) jednotková cena za 1 injekční lahvičku o síle 1 x 1000 mg a 1 x 500 mg b) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 39 862 injekčních lahviček za 2 roky u Části č. 6 a) jednotková cena za 1 injekční lahvičku o síle 1 x 4000 mg a 1 x 500 mg b) jednotková cena za 1 injekční lahvičku o síle 1 x 2000 mg a 1 x 250 mg c) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 27038 lahviček o 1 x 4000 mg a 1 x 500 mg za 2 roky d) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu 440 lahviček o 1 x 2000 mg a 1 x 250 mg za 2 roky e) souhrnná cena za předpokládanou spotřebu zboží za 2 roky v Části č. 6 (c) + d)) Za nabídkovou cenu jako dílčí hodnotící kritérium pro potřeby hodnocení nabídek v rámci jednotlivých částí veřejné zakázky zadavatel považuje souhrnnou cenu v Kč za 2 roky bez DPH (u částí č. 2 5 dle písm. b); u Částí č. 1a 6 dle písm. e)). Nabídková cena bude uvedena jako maximální a bude zahrnovat veškeré náklady na realizaci veřejné zakázky v místě plnění (doprava, clo, apod.). Jednotkovou cenu zpracovanou shora uvedeným způsobem uchazeč uvede také do návrhu rámcové smlouvy (příloha č. 1). Podmínky, za nichž je možno překročit výši nabídkové ceny cena bude stanovena jako maximální a nepřekročitelná a její navýšení bude možné jen v případě legislativních změn, které mají prokazatelný vliv na výši nabídkové ceny VI. JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE Uchazeč nabídne pouze léčivé přípravky, u nichž je Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanovena výše úhrady z veřejného zdravotního pojištění Součástí nabídky bude v českém jazyce: a) prostá kopie rozhodnutí o registraci každého nabízeného léčivého přípravku dle 32 zákona č. 387/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů b) prostá kopie souhrnu údajů o přípravku (SPC) či jiné dokumentace každého nabízeného léčivého přípravku, ze které bude zřejmá indikace nabízeného léčivého 5/9
přípravku a informace o jeho ne/možnosti použití v pediatrii. Použití léčivého přípravku v pediatrii je jedním z dílčích hodnotících kritérií. c) čestné prohlášení podepsané osobou oprávněnou jednat jménem nebo za uchazeče, z něhož bude vyplývat skutečnost, zda výrobce nabízeného léčivého přípravku vyrábí k tomuto léčivému přípravku testační disky či nikoli. Výroba testačních disků výrobcem nabízeného léčivého přípravku je jedním z dílčích hodnotících kritérií. d) prostá kopie provedené studie či jiného dokumentu, ze kterého bude vyplývat účinnost nabízeného léčivého přípravku oproti originálnímu léčivému přípravku nad rámec bioekvivalenčních studií dle zák. č. 387/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (kopie studie je zadavatelem vyžadovanou součástí nabídky pouze v případě, že uchazeč nabídne generický léčivý přípravek). Účinnost nabízeného léčivého přípravku je jedním z dílčích hodnotících kritérií. Nedoložení kteréhokoli z požadovaných dokladů je důvodem pro vyloučení uchazeče z další účasti v zadávacím řízení! Zadavatel si vyhrazuje právo upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem v případě shodných nabídkových cen určit vítěze losem VII. PODMÍNKY A POŽADAVKY NA ZPRACOVÁNÍ NABÍDKY NABÍDKA bude zpracována v českém jazyce a předložena v jednom originále v listinné formě a jedné kopii v datové formě (na CD ROM ve formátu *.doc, *.pdf, případně jiném formátu), obé bude vloženo do řádně uzavřené obálky označené slovy Veřejná zakázka - Antibiotika - VLASTNÍ NABÍDKA a s uvedením identifikačních údajů uchazeče (alespoň obchodní firmy či názvu (jména a příjmení), sídla (bydliště či místa podnikání), právní formy, IČ a adresy pro doručování písemností). Struktura NABÍDKY: obsah nabídky seznam předkládaných dokumentů s podrobným uvedením číslování stránek krycí list uchazeče obsahující identifikační údaje uchazeče, a to zejména obchodní firmu nebo název (jméno a příjmení), sídlo (bydliště či místo podnikání), právní formu, IČ, DIČ, bankovní spojení, statutární orgán, telefonní, faxové a e-mailové spojení, adresu pro doručování písemností, internetovou adresu apod. návrh rámcové smlouvy, jež je součástí této zadávací dokumentace, doplněný uchazečem na místech k tomu určených a podepsaný osobou oprávněnou jednat jménem nebo za uchazeče cenová nabídka dle článku V. této dokumentace doklady dle článku VI. této dokumentace NABÍDKA (originál) bude vypracována v písemné formě, kvalitním způsobem vytištěna, jednotlivé strany včetně příloh budou očíslovány, svázány nebo sešity. Nebude obsahovat opravy a přepisy, které by zadavatele mohly uvést v omyl. V případě rozporů mezi originálem (listinná podoba) a kopií (datová podoba) nabídky bude rozhodující znění originálu nabídky. NABÍDKU netvoří KVALIFIKACE. KVALIFIKACE bude předložena v jednom originále v samostatné řádně uzavřené obálce označené slovy Veřejná zakázka - Antibiotika - KVALIFIKACE a s uvedením identifikačních údajů uchazeče (alespoň obchodní firmy či názvu (jména a příjmení), sídla (bydliště či místa podnikání), právní formy, IČ a adresy pro doručování písemností). 6/9
VIII. POSKYTOVÁNÍ DODATEČNÝCH INFORMACÍ V případě, že některý z dodavatelů bude mít jakýkoliv dotaz vztahující se k zadávacím podmínkám, je nutné na tento požadavek pohlížet jako na právní úkon dodavatele ve smyslu 49 odst.1 zákona. Žádost o dodatečnou informaci k zadávacím podmínkám je uchazeč povinen doručit zadavateli v písemné formě na adresu zadavatele k rukám kontaktní osoby. Zadavatel odešle dodavateli požadované informace nejpozději do 5 pracovních dnů ode dne doručení žádosti dodavatele. Zadavatel může poskytnout dodavatelům dodatečné informace k zadávacím podmínkám i bez předchozí žádosti. Dodatečné informace, včetně přesného znění případné žádosti, poskytne zadavatel hromadně i všem ostatním dodavatelům prostřednictvím webových stránek FN Brno (www.fnbrno.cz). Kontaktní osobou zadavatele je Eva Trávníková, Oddělení právních věcí FN Brno. IX. ZPŮSOB HODNOCENÍ NABÍDEK PODLE HODNOTÍCÍCH KRITÉRIÍ Základní hodnotící kritérium Nabídky budou hodnoceny dle základního hodnotícího kritéria ekonomické výhodnosti nabídky v souladu s 78 zákona. Zadavatel stanovil následující dílčí hodnotící kritéria vyjadřující vztah užitné hodnoty a ceny a těmto dílčím hodnotícím kritériím stanovil váhu vyjádřenou v procentech takto: 1. dílčí hodnotící kritérium Nabídková cena bez DPH váha 70 % 2. dílčí hodnotící kritérium Účinnost léčivého přípravku váha 20 % 3. dílčí hodnotící kritérium Testační disky váha 5 % 4. dílčí hodnotící kritérium Využití léčivého přípravku v pediatrii váha 5 % Způsob hodnocení nabídek dle dílčích hodnotících kritérií Pro hodnocení nabídek bude použita bodovací stupnice v rozsahu 0 až 100. Každé jednotlivé nabídce je dle dílčího kritéria přidělena bodová hodnota, která odráží úspěšnost předmětné nabídky v rámci dílčího kritéria. Pro číselně vyjádřitelná kritéria, pro která má nejvhodnější nabídka minimální hodnotu kritéria (v této zadávací dokumentaci 1. dílčí hodnotící kritérium nabídková cena) získá hodnocená nabídka bodovou hodnotu, která vznikne násobkem 100 a poměru hodnoty nejvhodnější nabídky k hodnocené nabídce. 7/9
Pro číselně vyjádřitelná kritéria, pro která má nejvhodnější nabídka maximální hodnotu kritéria (v této zadávací dokumentaci 2. dílčí hodnotící kritérium - účinnost) získá hodnocená nabídka bodovou hodnotu, která vznikne násobkem 100 a poměru hodnoty hodnocené nabídky k nejvhodnější nabídce. Pro kritéria, která nelze vyjádřit číselně (v této zadávací dokumentaci 3. a 4. dílčí hodnotící kritérium) hodnotící komise přiřadí bodové hodnocení, které odpovídá splnění či nesplnění dílčího hodnotícího kritéria. V tomto případě obdrží nabídka splňující dané dílčí hodnotící kritérium 100 bodů a nabídka nesplňující dané dílčí hodnotící kritérium 0 bodů. Výsledné hodnocení podle bodovací metody bude provedeno tak, že jednotlivá bodová ohodnocení nabídek dle dílčích kritérií budou vynásobena příslušnou vahou daného kritéria. Na základě součtu výsledných hodnot u jednotlivých nabídek bude stanoveno pořadí úspěšnosti jednotlivých nabídek tak, že jako nejúspěšnější bude stanovena nabídka, která dosáhla nejvyšší hodnoty. Popis výpočtu bodových hodnocení nabídek dle dílčích hodnotících kritérií 1. dílčí hodnotící kritérium Zadavatel bude hodnotit výši nabídkové ceny uchazeče bez DPH výše uvedenou bodovací metodou. Výše nabídkové ceny uchazeče bez DPH bude hodnocena podle její absolutní výše v korunách českých. Bodové hodnocení vypočte zadavatel podle následujícího vzorce nejnižší nabídková cena (v Kč) počet bodů kritéria = --------------------------------------------- x 100 (bodů) hodnocená nabídková cena (v Kč) Takto vypočtené hodnocení bude stanoveno v bodech na 2 desetinná místa a bude dále násobeno vahou 1. dílčího hodnotícího kritéria. 2. dílčí hodnotící kritérium Zadavatel bude hodnotit účinnost léčivého přípravku výše uvedenou bodovací metodou. Účinnost léčivého přípravku bude hodnocena podle její výše v procentech. Bodové hodnocení vypočte zadavatel podle následujícího vzorce hodnocená účinnost (v %) počet bodů kritéria = ------------------------------------------- x 100 (bodů) nejvyšší účinnost (v %) Takto vypočtené hodnocení bude stanoveno v bodech na 2 desetinná místa a bude dále násobeno vahou 2. dílčího hodnotícího kritéria. 3. dílčí hodnotící kritérium Zadavatel bude hodnotit, zda výrobce nabízeného léčivého přípravku vyrábí k tomuto léčivému přípravku testační disky. Nabídka léčivého přípravku, k němuž výrobce vyrábí testační disky obdrží 100 bodů. Nabídka léčivého přípravku, k němuž výrobce nevyrábí textační disky obdrží 0 bodů. Takto získané bodové hodnocení bude dále násobeno vahou 3. dílčího hodnotícího kritéria. 4. dílčí hodnotící kritérium Zadavatel bude hodnotit, zda lze nabízený léčivý přípravek využít v pediatrii. Nabídka léčivého přípravku, který lze využít v pediatrii, obdrží 100 bodů. Nabídka léčivého přípravku, který nelze využít v pediatrii, obdrží 0 bodů. Takto získané bodové hodnocení bude dále násobeno vahou 4. dílčího hodnotícího kritéria. 8/9
Výběr nejvhodnější nabídky Zadavatel rozhodne o výběru nejvhodnější nabídky toho uchazeče, jehož nabídka byla podle hodnotících kritérií vyhodnocena jako ekonomicky nejvýhodnější. Ekonomicky nejvýhodnější nabídkou je nabídka, která získá při hodnocení způsobem popsaným výše v součtu za všechna dílčí hodnotící kritéria nejvyšší výsledné bodové ohodnocení. X. LHŮTA A MÍSTO PRO PODÁNÍ NABÍDEK, OTEVÍRÁNÍ OBÁLEK Lhůta: lhůta pro podání nabídky se stanovuje do 22. 9. 2011 do 11:00 hod. Místo: poštou doporučeně na adresu: Fakultní nemocnice Brno Oddělení právních věcí Jihlavská 20, 625 00 Brno osobně v sídle zadavatele v pracovní dny od 8:00 do 11:00 hod. na Oddělení právních věcí - úsek veřejných zakázek, dveře č. 309, 3. nadzemní podlaží objektu lůžkového traktu, Pracoviště medicíny dospělého věku, FN Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno Otevírání obálek: otevírání obálek proběhne dne 23. 9. 2011 v 10:00 hod. v sídle zadavatele v zasedací místnosti Oddělení právních věcí, 3. nadzemní podlaží objektu lůžkového traktu, Pracoviště medicíny dospělého věku, FN Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno otevírání obálek se mohou zúčastnit statutární zástupci uchazečů nebo jejich zástupci (nejvýše jedna osoba za každého uchazeče) pověřeni na základě plné moci, která bude předložena před otevíráním obálek V Brně dne 5. 8. 2011 MUDr. Roman Kraus, MBA ředitel FN Brno Přílohy Příloha č. 1 - Návrh rámcové kupní smlouvy Vyřizuje: Eva Trávníková, tel: 532 233 743, e-mail: eva.travnikova@fnbrno.cz 9/9