PREZENTACE 2013
PROFIL FARMAK, a. s., je česká chemicko-farmaceutická firma s celosvětovou působností zaměřená na: léčivé látky - aktivní farmaceutické ingredience (API) chemické meziprodukty chemické speciality zakázkovou výrobu - API
HISTORIE 1934 - začátek chemické výroby v areálu firmy 1952 - založen státní podnik Farmakon (člen SPOFA) 1992 - založena akciová společnost FARMAK 1996 - FARMAK, a.s. koupil Farmakon (privatizace) 2004 - výstavba nového R&D a analytického centra 2008 vybudování kilolabu (cgmp)
PRODEJ PODLE PRODUKTOVÝCH SKUPIN
PRODEJ A MARKETING podíl exportu na tržbách dosahuje 80-90% více než 100 obchodních partnerů po celém světě nejvýznamnější obchodní teritora státy EU a Severní Amerika stabilní marketingová pozice v asijských zemích (KR, JP, IN) stabilní marketingová pozice na domácím trhu
TERITORIÁLNÍ PRODEJ
PROFIL SLUŽEB FARMAK, a. s., poskytuje široký okruh služeb zahrnující: výzkum a vývoj čtvrtprovoz (cgmp) poloprovozní výrobu provozní výrobu mikronizaci předepsanou dokumentaci
LIDSKÉ ZDROJE rozdělení pracovníků podle úseků (236 zaměstnanců k 31.12.2012)
JIŠTĚNÍ JAKOSTI FARMAK, a. s., se řídí systémem jištění jakosti, který vyhovuje požadavkům cgmp a odbor jištění jakosti pravidelně tento systém aktualizuje. Výroba v akciové společnosti FARMAK podléhá pravidelné inspekci SÚKLu, FDA a zákaznickým auditům. FARMAK, a. s., zajišťuje předepsanou dokumentaci pro všechny světové trhy. DMF v USA, Kanadě, zemích EU Dossier pro European Certificate of Suitability (CEP) FARMAK, a.s. má zavedený a certifikovaný systém řízení jakosti a ochrany životního prostředí podle norem ISO9001 a ISO14001.
TYPY CHEMICKÝCH REAKCÍ Chemie heterocyklických sloučenin (včetně thioaromátů) Grignardovy reakce (včetně síry) Kondezace různého typu Friedel Craftsovy reakce Halogenace Oxidace Katalytické hydrogenace Redukce (Zn) Esterifikace Separace racemických směsí Reakce s katalyzátory fázového přenosu
VÝROBNÍ ZAŘÍZENÍ Zastavěná plocha: cca 36 000 m 2 Kapacita reaktorů: 100 m 3 Smaltované a nerezové reaktory s duplikací od 60 L do 6300 L Zařízení pro vysokotlaké reakce, např. hydrogenace Separace produktů - odstředivky, filtry, sušicí filtry Sušárny Samostatné konečné zpracování produktů (mletí, mikronizace, sítování, balení) Podpůrná zařízení (sklady, čištírna odpadních vod, příprava čištěné vody)
PROVOZ 01 BALÍRNA STRUKTURA VÝROBNÍCH PROVOZŮ všechny jednotky provozovány jako víceúčelové ISO 9001, ISO 14001, GMP, FDA inspekce Finální operace chemických výrob (mletí, sítování, homogenizace, balení) PROVOZ 02 7 výrobních jednotek PROVOZ 03 10 výrobních jednotek ISO 9001, ISO 14001, GMP, 2 výrobní jednotky FDA inspekce Převážně výroba API ISO 9001, ISO 14001, GMP Převážně výroba meziproduktů a API POLOPROVOZ 9 pracovních modulů ISO9001, ISO14001, GMP, FDA inspekce Převážně výroba maloobjemových API a přenos výrob KILOLAB ISO9001, ISO14001, GMP, Převážně výroba maloobjemových API a přenos výrob
TYPICKÁ VÝROBNÍ JEDNOTKA obvyklá velikost šarže asi 70 kg smaltované reaktory s duplikací 1600 L (4 ks) sáčkové filtry, svíčkové filtry absorbéry, systém V-tex s fluidní absopční technologií horizontální vyřezávací odstředivka 800 mm vakuová sušárna 600 L, systém CRIOX HVAC systém CIP (Clean in Place) systém pro čištění zařízení finální operace: čisté prostory třídy D čištěná voda podle firemní specifikace (reverzní osmóza ) chráněné prostory pro dávkování surovin dávkovací systém BUCK pro bezpečné nasazování toxických pevných látek
VÝROBNÍ JEDNOTKA reaktory Pfaudler
dávkovací systém BUCK pro bezpečné nasazování toxických pevných látek detail dvojité klapky
sáčkový filtr MAAP
krystalizátor THALE s mechanickou ucpávkou John Crane
odstředivka Krauss-Maffei
BALÍRNA finální operace chemických výrob finální operace: čisté prostory třídy D mlecí zařízení/mikronizační mlýn sítovací zařízení zákaznické balení HVAC systém
BALÍRNA sítovací zařízení
BALÍRNA mikronizační mlýn FPS
POLOPROVOZNÍ ZAŘÍZENÍ smaltované reaktory s duplikací : celkový objem 3300 L ( 400 L, 630 L, 900 L ) mobilní tlakový filtr sušicí filtr, horizontální odstředivka rotační vakuová odparka rektifikační kolona HVAC systém finální operace (izolace a sušení) a konečné zpracování produktů (mletí, mikronizace, sítování, balení): čisté prostory třídy D jednotka pro práci s karcinogenními materiály v duplikaci reaktorů lze použít páru, teplou a studenou vodu, solanku nebo nevodné vyhřívací médium chráněné prostory pro dávkování surovin
POLOPROVOZNÍ ZAŘÍZENÍ finální operace (mletí, mikronizace, sítování, balení): čisté prostory třídy D sítovací zařízení Kemutec
POLOPROVOZNÍ ZAŘÍZENÍ smaltované rektory - HVAC systém
POLOPROVOZNÍ ZAŘÍZENÍ sušicí filtr COMBER
KILOLAB Büchi ChemReactor CR: 2 x 60 L, 1 x 15 L reakce za nízkých teplot (do -50 C) rukávový box mobilní tlakový filtr HVAC systém finální operace (izolace, sušení) a konečné zpracování produktů (sítování, balení): čisté prostory třídy D obslužné systémy: nevodné vyhřívací/chladicí médium, tlakový dusík, vakuum, teplá voda chráněné prostory pro dávkování surovin
KILOLAB celkový pohled BÜCHI zařízení 2x60 L ChemReactor CR60 nízké teploty do -50 0 C
KILOLAB BÜCHI zařízení 2x60 L
KILOLAB BÜCHI zařízení 15 L rozvod čistěné vody
R&D and QA/QC CENTRUM
R&D ANALYTICKÉ LABORATOŘE
R&D ANALYTICKÉ LABORATOŘE
R&D LABORATOŘE
R&D LABORATOŘE LASENTEC (stanovení velikosti částic)
R&D LABORATOŘE NMR 400 MHz
R&D LABORATOŘE LC-MS orbitrap
R&D LABORATORIES sklářská dílna
ANALYTICKÝ SERVIS Analytické centrum - odd. kontroly kvality: servis provozních vzorků suroviny, meziprodukty, výstupní vzorky produktů dokumentace SOPy, analytické předpisy, CoA (certifikáty analýz) standardy, stabilitní studie, validace metod, analýzy vod a ovzduší Analytické odd. pro výzkum a vývoj: analýzy čistoty, strukturní analýzy, profil nečistot, vývoj analytických metod, specifikace Instrumentace ( AGILENT - HP, SHIMADZU, THERMO FINNIGAN, PERKIN ELMER, CAMAG, CILAS, HERAUS VÖTSCH, ERATIS, BINDER, NICOLET) LCMS, GCMS, GC, GCHS, HPLC, kapilární elektroforéza NMR UV/VIS a IR spektrometrie Termická analýza DSC (Differential Scanning Calorimetry) Laserový analyzátor velikosti částic (suchý/mokrý systém) Klimakomory X-RAY ve spolupráci s Palackého univerzitou v Olomouci Mikrobiologické testy (ve spolupráci se smluvní laboratoří)
QC LABORATOŘE
EKOLOGIE Integrovaná politika jakosti, životního prostředí, bezpečnosti práce a průmyslových havárií vychází ze strategického záměru firmy a předpokládaného dlouhodobého vývoje. FARMAK, a.s. plní požadavky národní legislativy v oblasti prevence závažných havárií je zapojen v celorepublikovém systému pomoci při nehodách spojených s přepravou nebezpečných látek (TRINS) podává zprávy o produkovaném znečištění dle požadavků národní legislativy má zavedený a integrovaný systém řízení kvality a ochrany životního prostředí podle ISO 9001 a ISO 14001 FARMAK, a.s., je držitelem ocenění RESPONSIBLE CARE Odpovědné podnikání v chemii
KONTAKT Adresa: FARMAK, a. s. Na vlčinci 16/3 779 00 OLOMOUC Tel.: 587 430 111, 585 547 111 Fax: 585 231 424, 585 232 368, 585 230 540 e-mail: ceo@farmak.cz web: www.farmak.cz, www.farmak.com