1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI

1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI 18. 19. 2. 2022 Clarion Congress Hotel Olomouc Pořadatel: SOLEN, s. r. o., ve spolupráci s Oddělením alergologie a klinické imunologie FN Ostrava

PROGRAM 1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI / PROGRAM pátek 18. února PROGRAM pátek 18. února 14.00 ZAHÁJENÍ doc. MUDr. Jaromír Bystroň, CSc. 14.05 15.40 PROBLÉMY SPECIFICKÉ ALERGENOVÉ IMUNOTERAPIE VE STŘEDNÍ EVROPĚ Aktuální problémy specifické alergenové imunoterapie v Polsku prof. Radoslaw Gawlik (prezident Polské společnosti AKI) Alergénová imunoterapia na Slovensku aktuálny stav a výzvy prof. MUDr. Mgr. Miloš Jeseňák, PhD., MBA, Dott.Ric., MHA (předseda Slovenské společnosti AKI) Indikace AIT v době molekulární diagnostiky prof. MUDr. Petr Panzner, CSc. (předseda České společnosti AKI) 15.40 16.00 PŘESTÁVKA 16.00 16.30 SATELITNÍ SYMPOZIUM SPOLEČNOSTI ALK Itulazax a studie Epitree MUDr. Tomáš Balner Dramatická autoanafylaxe nejen na hmyzí bodnutí doc. MUDr. Petr Čáp, Ph.D. 16.30 17.05 ANAFYLAXE A ASTMA Aktuální přístup k léčbě anafylaxe v terénní praxi MUDr. Pavel Macháček Jsou kortikosteroidy zázrak medicíny, nebo stále jen ultimum refugium? doc. MUDr. Petr Čáp, Ph.D. 17.05 17.25 PŘESTÁVKA 17.25 18.25 POTRAVINOVÉ ALERGIE Alergie na ořechy od diagnózy k léčbě MUDr. Simona Bělohlávková, Ph.D. Alergická reakce po konzumaci ořechu praxe MUDr. Mgr. Veronika Solařová Atopický ekzém, enterosorbenty, prebiotika MUDr. Petra Adámková Probiotika jako součást léčby atopického ekzému a alergické rýmy Hana Vagnerová (Sponzorovaná přednáška společností Favea Plus a. s.) Diskuze 19.00 VEČEŘE TIRÁŽ 1. kongres alergologie a klinické imunologie pro praxi 18. 19. února 2022 Clarion Congress Hotel Olomouc Pořadatel SOLEN, s. r. o., ve spolupráci s Oddělením alergologie a klinické imunologie FN Ostrava Prezident akce doc. MUDr. Jaromír Bystroň, CSc. Odborná garance Česká společnost alergologie a klinické imunologie ČLS JEP 1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI 18. 19. 2. 2022 Clarion Congress Hotel Olomouc Pořadatel: SOLEN, s. r. o., ve spolupráci s Oddělením alergologie a klinické imunologie FN Ostrava Organizátor SOLEN, s. r. o., Lazecká 297/51, 779 00 Olomouc Kontaktní osoba: Mgr. Marta Boučková, 770 194 701, bouckova@solen.cz Programové zajištění: Eva Dokoupilová, 777 577 420, dokoupilova@solen.cz Grafické zpracování a sazba: SOLEN, s. r. o., Aneta Děrešová, deresova@solen.cz Ohodnocení Účast je v rámci celoživotního postgraduálního vzdělávání dle Stavovského předpisu č. 16 ČLK ohodnocena 11 kredity pro lékaře. ISBN 978-80-7471-388-0 Vydal: Solen, s. r. o., IČ 25553933 www.solen.cz 1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI / 18. 19. února 2022 3

PROGRAM 1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI / PROGRAM sobota 19. února PROGRAM sobota 19. února 8.30 10.15 SOUČASNÁ SITUACE VE ZVLÁDÁNÍ KORONAVIROVÉ EPIDEMIE 1 Covid-19 pohledem epidemiologa doc. MUDr. Rastislav Maďar, PhD., MBA, FRCPS Covid-19, nemoc plná překvapení doc. MUDr. Marián Hajdúch, Ph.D. Postavenie imunológa v manažmente cytokínovej búrky u covidových pacientov doc. MUDr. Norbert Lukán, PhD. Možnosti laboratorních vyšetření u covidu-19 RNDr. Alexandra Lochmanová, Ph.D. 10.15 11.10 NOVINKY V OBORU Trojí síla v léčbě astmatu MUDr. Eva Voláková (Satelitní sympozium společnosti Chiesi CZ s. r. o.) Přínos facilitované subkutánní imunoglobulinové terapie u pacientů s imunodeficiencií MUDr. Beáta Hutyrová, Ph.D. (Satelitní sympozium společnosti Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s. r. o.) Naše zkušenosti s léčbou těžkého astmatu dupilumabem MUDr. Mojmír Račanský (Satelitní sympozium společnosti sanofi-aventis, s. r. o.) 11.10 11.30 PŘESTÁVKA 11.30 12.35 SOUČASNÁ SITUACE VE ZVLÁDÁNÍ KORONAVIROVÉ EPIDEMIE 2 Imunor v prevenci covidu-19 (výsledky studie u zdravotníků FN Ostrava) doc. MUDr. Jaromír Bystroň, CSc. Zkušenosti s pandemií covidu-19 na OAKI FN Olomouc MUDr. Mojmír Račanský Studie imunitní odpovědi po očkování proti SARS-CoV-2 u seniorů v zařízeních sociálních služeb v Moravskoslezském a Ústeckém kraji (výsledky protilátek, VNT a buněčné imunity) Mgr. Jan Martinek První zkušenosti s mutací omikron MUDr. Hana Zelená, Ph.D. 12.35 13.05 AKTUÁLNÍ PROBLÉMY V PRAXI AKI SLIT tbl. pyly travin základní principy (teorie a kazuistiky) MUDr. Jiří Nevrlka Podávání IVIG v průběhu těhotenství jako prevence rozvoje GALD MUDr. Tomáš Balner 13.05 ZAKONČENÍ KONGRESU, OBĚD Zajímá nás váš názor anketa Byl pro vás program přínosný? Jaká další témata by vás zajímala? Využíváte on-line vzdělávání od Solenu? Vyplněním naší ankety můžete ovlivnit podobu dalších ročníků kongresu. Anketu najdete na našem stánku Solen a za vyplnění můžete obdržet hezké ceny. 4 18. 19. února 2022 / 1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI www.solen.cz

Trimbow jediná extrafine* fixní trojkombinace nově pro léčbu astmatu. 1 beclometasone dipropionate anhydrous / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium bromide Zkrácená informace o přípravku Název a složení: TRIMBOW 87 μg/5 μg/9 μg roztok k inhalaci v tlakovém obalu. Beclometasoni dipropionas 87 μg, formoteroli fumaras dihydricus 5 μg, glykopyrronium 9 μg v 1 podané dávce. Beclometasoni dipropionas 100 μg, formoteroli fumaras dihydricus 6 μg a glycopyrronium 10 μg v 1 odměřené dávce. Indikace: Udržovací léčba u dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), u nichž léčba kombinací inhalačního kortikosteroidu a beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem nebo kombinací beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem a dlouhodobě působícího muskarinového antagonisty není dostatečná (účinky na kontrolu příznaků a prevenci exacerbací - viz bod 5.1). Udržovací léčba astmatu u dospělých, jejichž stav není dostatečně kontrolován pomocí udržovací kombinované léčby zahrnující beta2-agonistu s dlouhodobým účinkem a střední dávku inhalačního kortikosteroidu a kteří v předchozím roce zaznamenali jednu nebo více exacerbací astmatu. Dávkování a způsob užívání: Inhalační podání. Doporučená i maximální dávka jsou dvě inhalace přípravku 2 x denně. Pacientům s těžkou poruchou ledvin má být přípravek podáván jen převáží-li přínos potenciální riziko. Pacientům s těžkou poruchou funkce jater podávat s opatrností. Kontraindikace: Hypersenzitivita na složky přípravku. Interakce: Potenciální lékové interakce s přípravky ovlivňujícími renální mechanismy vylučování. Beta blokátory (včetně očních kapek) snižují/potlačují účinek formoterolu. Současné užívání jiných betaadrenergních přípravků může mít aditivní účinky. Současná léčba chinidinem, disopyramidem, prokainamidem, antihistaminiky, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), tricyklickými antidepresivy a fenothiaziny může prodloužit QT interval a zvýšit riziko komorové arytmie. L-dopa, L-tyroxin, oxytocin a alkohol mohou zhoršit srdeční toleranci vůči beta2-sympatomimetikům. Současná léčba IMAO, furazolidonem a prokarbazinem může vést k hypertenzním reakcím. Při současné anestezii halogenovanými uhlovodíky je zvýšené riziko arytmií. Deriváty xanthinu, steroidy nebo diuretika mohou potencovat hypokalemický účinek beta2-agonistů. Dlouhodobé současné podávání s anticholinergními látkami nebylo studováno, a proto se nedoporučuje. Nežádoucí účinky: Nejčastěji hlášené orální kandidóza, svalové spazmy, sucho v ústech. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: SÚKL, Šrobárova 48, 100 41 Praha. www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Zvláštní upozornění: Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů se srdečním onemocněním a poruchami rytmu, tyreotoxikosou, diabetem, feochromocytomem, neléčenou hypokalémií, s aktivní nebo latentní formou tuberkulózy, plísňovými nebo virovými infekcemi v dýchacích cestách. Možnost výskytu paradoxního bronchospazmu, pneumonie, hypokalemie. S opatrností podávat u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem, hyperplazií prostaty nebo retencí moči. U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku, jako je např. rozmazané vidění, pak má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření. Těhotenství a kojení: K dispozici nejsou údaje u lidí. Zvláštní požadavky pro uchovávání: Před výdejem uchovávejte v chladničce (2 C-8 C). Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám nad 50 C. Neperforujte tlakový obal. Držitel rozhodnutí o registraci: Chiesi Farmaceutici S.p.A.. Via Palermo 26/A 43122 Parma, Itálie. Reg. č.: EU/1/17/1208/001-5. Datum první registrace: 17. července 2017. Přípravek je pouze na lékařský předpis a je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění v indikaci CHOPN a astmatu. Před předepsáním přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku. 1. SPC přípravku Trimbow *Jediná registrovaná extrafine fixní trojkombinace v ČR, SÚKL 7. 4. 2021 TRI-21-09-13 Chiesi CZ, s.r.o. Smrčkova 2485/4, Praha 8, 180 00 Tel: +420 261 221 745, e-mail: chiesi-cz@chiesi.com

POZNÁMKY PRObLÉMy specifické alergenové imunoterapie ve střední EvROPě Problémy specifické alergenové imunoterapie ve střední Evropě pátek / 18. února 2022 / 14.05 15.40 hod. Indikace AIT v době molekulární diagnostiky prof. MUDr. Petr Panzner, CSc. Ústav imunologie a alergologie LF UK a FN Plzeň Přes všechna úskalí organizačního a ekonomického rázu, která nám někdy brání indikovat a provádět AIT tak, jak bychom to chtěli a považovali za optimální, je potřeba se soustředit i na to, abychom AIT indikovali a prováděli odborně správně. V rámci indikace této léčby občas narážíme na problémy nedostatečné senzitivity a specifity diagnostických testů prováděných s alergenovými extrakty in vivo i in vitro. V kombinaci s občas mlhavými anamnestickými údaji pacienta (zejména u pereniálních alergií) a při současné praktické nedostupnosti nazálních a konjunktiválních provokačních testů se občas dostáváme do obtížně řešitelných dilemat. Jediným víceméně široce dostupným způsobem, jak naši diagnostiku, a tím i indikaci AIT zlepšit, je užití molekulárního přístupu. Cílem přednášky není opakovat již asi dobře známé poučky o jednotlivých molekulách, ale jen vypíchnout ty molekuly, na něž je senzibilizace pro daný alergenový zdroj (= léčebný alergen) zcela typická, a průkaz této senzibilizace by měl být více či méně podmínkou pro zahájení AIT na příslušný alergen. Přednáška podává tedy stručný přehled těchto zásadních druhově specifických molekul. Nejčastějším klinicky významným alergenem u nás jsou pyly trav, které jsou i vděčným objektem pro AIT. Základní molekulou, na niž je senzibilizováno více než 90 % těchto alergiků, je Phl p 1. Druhou nejčastější molekulou je Phl p 5 a můžeme říci, že prakticky neexistuje pacient alergický na pyly trav, který by nebyl ani na jednu z těchto molekul senzibilizován. Průkaz této senzibilizace by tedy měl být (při splnění dalších indikačních kritérií) podmínkou pro zahájení AIT na pyly trav. Druhou nejčastější alergií u našich pacientů je alergie na pyl břízovitých stromů. Prakticky 100 % těchto pacientů je senzibilizováno na molekulu Bet v 1 a opět by tedy průkaz této senzibilizace měl být podmínkou k zahájení AIT na tento alergen. S určitým odstupem v naší zeměpisné oblasti následují alergie na pereniální alergeny zejména roztoče, kočku a psa. U roztočů je situace komplikovanější tím, že se u nás vyskytuje (cca 50/50) alergie na oba druhy Dermatophagoides pteronyssinus a Dermatophagoides farinae. Je potřeba se tedy zaměřit na obě molekuly Der p 1 a Der f 1. U molekul Der p 2 a Der f 2 existuje významná zkřížená reaktivita, lze proto zjednodušit vyšetřování tím, že se zaměříme na průkaz senzibilizace pouze na jednu z nich. Navíc existuje relativně malá, ale ne zanedbatelná skupina pacientů alergických na roztoče, která je senzibilizována pouze na molekulu Der p 23, kterou je potřeba tedy také vyšetřit, pokud jsme nezískali pozitivní výsledek s molekulami předchozími. V případě alergie na kočku je valná většina pacientů senzibilizována na molekulu Fel d 1, minoritní část může být v rámci kočičího alergenu monosenzibilizována i na molekulu Fel d 4. Je tedy vhodné vyšetření senzibilizace na tuto molekulu doplnit v případě negativity na Fel d 1. U psa jsou dominantní dvě molekuly Can f 1 a Can f 5 a vyšetřování alergie před případnou AIT na psa by mělo být zaměřeno na obě tyto molekuly. V oblasti alergie a AIT na pyl pelyňku a pyl ambrózie je situace složitější, neboť existují významné zkřížené reaktivity mezi molekulami těchto dvou alergenových zdrojů. Nicméně alespoň částečně přínosné může být někdy vyšetření senzibilizace na molekuly obou těchto alergenových zdrojů tedy Amb a 1, Amb a 4, Art v 1 a Art v 6. V oblasti alergií na plísně jsme zatím v užívání molekulární diagnostiky v praxi stále na počátku. Lze snad říci jen to, že průkaz senzibilizace na molekulu Alt a 1 svědčí silně pro alergii na plíseň 6 18. 19. února 2022 / 1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI www.solen.cz

Satelitní sympozium společnosti ALK POZNÁMKY Alternaria alternata, nicméně se zde může uplatňovat i řada dalších molekul, navíc s potenciálními zkříženými reaktivitami mezi různými plísněmi (zejména enolázy). Posledním bodem (nikoli významem, ale rozdílným charakterem alergenu i léčby VIT) jsou alergie na jed blanokřídlého hmyzu. Zde je nutno zdůraznit především průkaz senzibilizace na molekulu Ves v 1 a/nebo Ves v 5, která ukazuje jednoznačně na senzibilizaci na vosí jed a průkaz této senzibilizace by měl být základem pro indikaci VIT na vosu. U včelího alergenu bohužel situace takto jednoznačná není, a přestože máme k dispozici více molekul včelího jedu, senzibilizace na žádnou z nich (ani případnou kombinaci několika) nemusí ukazovat jednoznačně na alergii na včelí jed. Před zahájením VIT na včelí jed je tedy v některých komplikovanějších případech nutno zvažovat více diagnostických přístupů. Mějme tedy na paměti, že profitovat z AIT může pacient pouze v případě, že zvolíme správně léčbu kauzálním alergenem, tedy alergenem, který opravdu pacientovy symptomy způsobuje. Molekulární diagnostika je jen jedním z přístupů, jak můžeme napomoci tento kauzální alergen identifikovat. Musíme ale myslet na to, že velmi cenné pro vyhodnocení klinické relevance zjištěných senzibilizací je pečlivá analýza anamnestických údajů. Do budoucna doufejme, že budeme schopni do našeho vyšetřovacího portfolia začlenit daleko více i nazální a/nebo konjunktivální provokační testy, které jistě u některých pacientů budou pro správnou indikaci AIT zcela zásadním přínosem. Satelitní sympozium společnosti ALK pátek / 18. února 2022 / 16.00 16.30 hod. Itulazax a studie Epitree MUDr. Tomáš Balner Oddělení alergologie a klinické imunologie, Fakultní nemocnice Ostrava Interní a kardiologická klinika, Fakultní nemocnice Ostrava Katedra biomedicínských oborů, Lékařská fakulta, Ostravská Univerzita Farmaceutická společnost ALK uskutečnila postmarketingovou prospektivní studii s cílem zjistit frekvenci časné posezónní iniciace alergenové imunoterapie (AIT) u nově léčených pacientů AIT s diagnostikovanou alergií na pyly stromů a potraviny. Studie se zúčastnilo celkem 94 lékařů a bylo do ní zařazeno 888 pacientů s alergií na pyl břízovitých stromů ve věkovém rozmezí od 8 do 101 let. Průměrná délka trvání alergie na pyl břízovitých stromů v době zahájení AIT byla 8,4 ± 7,27 let. Vedle alergie na pyl jarních stromů byly u pacientů zaznamenány alergie na pyl trav (50 %), roztoče (22 %), pyl plevele (18 %) a potraviny (8 %). Přítomnost pylově-potravinového syndromu (PFS pollen food syndrome) byla přítomna u 53,9 % pacientů, nejčastěji na jablko (83 %). U 68 % pacientů předcházela alergie na pyl břízovitých stromů průduškovému astmatu. Stejně dlouhé trvání astmatu a alergie mělo 22 % pacientů a u 10 % pacientů se projevila alergie na pyl jarních stromů až po určité době trvání astmatu. Průměrná délka trvání astmatu v době iniciace AIT byla 8,0 ± 7,3 let. U většiny pacientů byla AIT iniciována v listopadu (57,5 %). V období od září do prosince byla AIT nasazena 96,9 % pacientům. Významný rozdíl v měsících zahájení alergenové imunoterapie byl ve věkové skupině pacientů pod 19 let a u pacientů nad 50 let, u kterých je, v porovnání s věkovou skupinou 20 až 49 let, AIT iniciována častěji v období od června do října a méně v listopadu (p = 0,006). Ve skupině pacientů s průduškovým astmatem byla alergenová imunoterapie zahajována významně častěji (p = 0,006) dříve na podzim než u pacientů bez astmatu. Data ze studie od Calderon et al. dokazují, že je z klinického a praktického hlediska výhodné zahájit alergenovou imunoterapii ve formě sublingválních tablet (SLIT) co nejdříve, jakmile je to možné, po pylové sezóně. S ohledem na úhradové limity pojišťoven a období pylové sezóny břízovitých stromů je nejvýhodnější iniciovat léčbu v prvním roce nejpozději v září a pokračovat bez přerušení do konce dubna následujícího roku. Následně se po 6měsíční pauze zahájí pokračující léčba od října do dubna. www.solen.cz 1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI / 18. 19. února 2022 7

POZNÁMKY ANAfyLAXE a astma Dramatická autoanafylaxe nejen na hmyzí bodnutí doc. MUDr. Petr Čáp, Ph.D. Centrum Alergologie a klinické imunologie, Nemocnice Na Homolce, Praha Anafylaxe je prudká život ohrožující reakce, která smrtí stále jak v zahraničí, tak v ČR. Autor nabízí nejen přehled současných příčin anafylaxe, jejich mechanismů, ale především klade důraz na nejdůležitější neodkladné léčebné kroky závazné pro všechny lékaře bez rozdílu s poukazem na případné forenzní následky. Na dramatickém příkladu dvou lékařů ilustruje nutnost včasné a hlavně adekvátní léčebné intervence, ve které se stále i přes značné úsilí v postgraduální edukaci chybuje. V závěru autor zdůrazňuje možnost zabránit u hmyzích příčin anafylaxe fatálnímu vyústění využitím kauzálně působící imunoterapie alergenem. Tato imunoterapie reprezentuje metodu život chránící, není však vždy dostatečně využívaná a doceněná praktickými lékaři. Imunoterapie hmyzím alergenem je jediná kauzální léčba modifikující základní onemocnění. Nemusí vždy zabránit alergické reakci v jakémkoli rozsahu, ale jistě výrazně sníží riziko reakce ohrožující život. Anafylaxe a astma pátek / 18. února 2022 / 16.30 17.05 hod. Jsou kortikosteroidy zázrak medicíny, nebo stále jen ultimum refugium? doc. MUDr. Petr Čáp, Ph.D. Centrum Alergologie a klinické imunologie, Nemocnice Na Homolce, Praha Autor nabízí v aktualizovaném přehledu vybrané aspekty léčby kortikosteroidy (KS), a to jak systémovými, tak inhalačními. Vzhledem k rozsáhlosti tématu se kromě mechanismů účinku zaměřuje na jejich využití v respirační medicíně. Zmiňuje i cytoplazmatické receptory (GR) i zdroj naštěstí vzácné rezistence. GR je ve všech lidských buňkách identický, ale může se lišit úrovní tkáňové exprese. To může být příčina rozdílů v odpovědi na KS. Dále zmiňuje regulaci sekrece a komplexní účinky na imunitní systém. Uvádí i mechanismus protizánětlivého působení s tím, že však u astmatu KS nepatří mezi antineutrofilní léčiva. Nabízí srovnání současných inhalačních KS (IKS) z hlediska biologické dostupnosti, a tedy i pohled vzhledem k poměru riziko/benefit. Na závěr uvádí i v poslední době diskutovaný protivirový účinek KS na dostupných datech. Systémové KS jsou významné u exacerbací astmatu mimo jiné i pro ventilační heterogenitu. Léčbu IKS je nutné pojímat komplexně, individualizovat, neopomíjet důležitost volby inhalačního systému a edukací a motivací podporovat adherenci k léčbě. Při redukci dávek IKS zohlednit rizikové podskupiny a při step down strategii usilovat o nejnižší vytitrovanou dávku ještě zajištující kontrolu nad onemocněním. Alternativní klasifikace navrhuje tzv. standardní denní dávku. Klasifikace IKS podle dávkového rozmezí nízké-střední-vysoké není založeno na důkazu a klinická praxe založená na této terminologii může vést v preskripci nevhodně vysokých dávek IKS s konsekventním rizikem systémových nežádoucích účinků (Beasley R, et al. Inhaled Corticosteroid Therapy in Adult Asthma. Time for a New Therapeutic Dose Terminology. AMJRCCM. 2019). KS zdaleka nejsou už jenom ultimum refugium, ale po infekční vakcinaci a objevu ATB náleží právem mezi největší zázraky léčby za posledních 100 let medicíny. 8 18. 19. února 2022 / 1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI www.solen.cz

PotRAvINOvé alergie POZNÁMKY Potravinové alergie pátek / 18. února 2022 / 17.25 18.20 hod. Alergie na ořechy od diagnózy k léčbě MUDr. Simona Bělohlávková, Ph.D. Immunoflow, s. r. o., Praha Prevalence potravinové alergie v posledních dekádách dramaticky narůstá a v současné době je 5 6 % u dětí a přibližně 4 % u dospělých. Potraviny jsou nejčastější příčinou anafylaxe u dětí a druhou nejčastější příčinou u dospělých. Stromové ořechy i arašíd patří mezi tzv. big 8 nejčastějších potravinových alergenů (spolu s kravským mlékem, vejcem, pšeničnou moukou, sójou, rybami a mořskými plody). Prevalence alergie na arašíd stoupla mezi roky 1997 a 2008 z 0,4 % na 1,4 % (USA), prevalence alergie na stromové ořechy pak ve stejném období stoupla z 0,2 % na 1,1 %. Výskyt alergie na ořechy je podobně jako u ostatních potravinových alergií do určité míry regionálně závislý. Přesto v posledních letech celosvětově stoupá význam některých dosud spíše okrajových alergenů, zejména kešú ořechu. Dle údajů registru DAFALL (Database of food allergies) jsou nejčastěji alergizujícími ořechy v ČR ořech lískový, vlašský a mandle. I u nás byl potvrzen stoupající význam kešú. Arašíd je prokazatelně velmi častým alergenem, u pacientů nad 6 let věku byl v absolutním pořadí 4. nejčastějším mezi všemi potravinami vůbec. V diagnostice alergie na ořechy jsou klíčová zejména anamnéza, provedení kožních prick testů (obvykle s nativním alergenem) a stanovení specifických IgE. V rámci laboratorní diagnostiky se stále důležitější stává tzv. diagnostika molekulární, dle nejnovější terminologie tzv. PAMD (precision allergy molecular diagnosis). Ta umožňuje přesné určení konkrétního spouštěcího ořechového alergenu se stanovením míry rizika této senzibilizace (mírné reakce vs. proanafylaktický potenciál) i prognózy. Alergie na ořechy, zejména s nízkou prahovou dávkou reakce, dramaticky snižuje kvalitu života pacientů a jejich rodin. Z toho důvodu je v posledních letech intenzivně zkoumána jak imunoterapie ořechové alergie, tak biologická léčba. V současné době je na evropském trhu registrována první perorální vakcína pro léčbu alergie na arašíd. Alergická reakce po konzumaci ořechu MUDr. Mgr. Veronika Solařová AlergoCentrum, s. r. o., Šumperk V přednášce zazní dvě kazuistiky z naší praxe. V první popíšeme situaci vzniku systémové alergické reakce na kešú ořechy u dítěte z rodiny bez zkušeností s alergickým onemocněním. Přiblížíme i další nástrahy, které na malého potravinového alergika číhají, a problematiku jeho přijímání společností. Pro zefektivnění edukace a usnadnění přístupu k pravdivým a praktickým informacím o potravinové alergii (nejen na ořechy) vznikly webové stránky www.alergienapotraviny.cz. Ve druhé kazuistice představíme případ pacientky středního věku s astmatem a pylově potravinovým syndromem, u které se rozšiřuje množství problematických potravin a začne se měnit intenzita alergických příznaků po konzumaci ořechů. Zamyslíme se nad potřebou přehodnocení přístupu a léčby k tomuto druhu potravinové alergie. Atopický ekzém, enterosorbenty, prebiotika MUDr. Petra Adámková Oddělení alergologie a klinické imunologie, FN Ostrava Atopická dermatitida je zánětlivé chronické onemocnění kůže. Z etiopatogeneze stojí v popředí imunitní dysregulace, genetické příčiny a vlivy zevního prostředí jako alergeny, endotoxiny, polutanty, stres či dysregulace střevního mikrobiomu. V případě akutní exacerbace atopické dermatitidy je hladina endotoxemie až 60 vyšší oproti zdravému jedinci. www.solen.cz 1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI / 18. 19. února 2022 9

POZNÁMKY SOUčASNá situace ve zvládání koronavirové epidemie 1 Kazuistika popisuje mladého muže polyvaletního alergika s převahou potravinových alergií, u kterého dochází vlivem mnoha potravin k častým exacerbacím atopické dermatitidy. V jeho případě jsme přidali do léčby kombinaci prebiotika s enterosorbentem s výborným efektem především na časté exacerbace atopické dermatitidy vlivem potravin. Probiotika jako součást léčby atopického ekzému a alergické rýmy Hana Vagnerová Společnost Favea Plus a. s. Sponzorovaná přednáška společností Favea Plus a. s. Úloha střevního mikrobiomu v patogenezi onemocnění kůže je novou oblastí výzkumu, ve které teprve začínáme získávat informace. V krátké prezentaci uvedeme kazuistiky z ambulancí, které souvisejí s léčbou atopické dermatitidy. Současná situace ve zvládání koronavirové epidemie 1 sobota / 19. února 2022 / 8.30 10.15 hod. Postavenie imunológa v manažmente cytokínovej búrky u covidových pacientov doc. MUDr. Norbert Lukán, PhD. Ústav imunológie a alergológie, SZU Bratislava Cytokínová búrka je zriedkavá forma nekontrolovanej systémovej zápalovej reakcie aktivovanej rôznymi faktormi. Svojimi dôsledkami vedie k poškodzujúcemu homeostatickému procesu, prípadne až k smrti pacienta. Cytokínová búrka predstavuje závažnú komplikáciu mnohých monogénnych stavov, autoimunitných a autoinflamačných chorôb, ale býva relatívne častá pri iatrogénnych alebo infekčných príčinách. Spúšťačom neprimeraného uvoľnenia cytokínov môže byť teda infekcia, systémová choroba, zriedkavo anafylaxia, ale tiež lekársky zákrok ako transplantácia alebo podávanie niektorých liekov. V príspevku sa analyzujú súčasné možnosti, ako bojovať alebo dokonca zastaviť takýto život ohrozujúci, nežiadúci proces, ktorý sa snaží nadmernou aktiváciou imunity chrániť životy nielen u pacientov s covid-19. Potrebná je včasná identifikácia stavu akcelerovanej imunity a viacúrovňový manažment liečby. Aj keď imunológ priamo nelieči pacientov s ťažkým priebehom covid-19, jeho konziliárna spolupráca sa javí nevyhnutnosťou. Okrem nevyhnutnej antiinfekčnej liečby najpoužívanejšou molekulou v systémovom manažmente cytokínovej búrky zostáva tocilizumab. Súčasný výskum otvára ďalšie možnosti kombinácií farmaceutickej, nefarmaceutickej a doplnkovej liečby, čím sa umožní zvládať boj pri rozvoji život ohrozujúcej komplikácie cytokínovej búrky. Potrebné je definovať hlavné signálne dráhy, ktoré vedú k cytokínovej búrke, určiť spúšťače a efektorové molekuly, pričom iba presným poznaním imunopatologických dejov a následne ich reguláciou bude možné ovplyvniť často smrteľný, nekontrolovateľne sa šíriaci imunitný proces. Záver: Exaktné poznanie imunitných procesov so súčasným zavádzaním nových, resp. staro- -nových terapeutík sa javí výzvou do budúcnosti, pričom hlavným cieľom by sa mohli stať na mieru šité, personalizované medicínske postupy. 10 18. 19. února 2022 / 1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI www.solen.cz

Probiotika jako součást léčby atopického ekzému a alergické rýmy Bactodermal PODPORA ZDRAVÉ POKOŽKY BĚHEM VÝVOJE DĚTÍ A SPRÁVNÉ FUNKCE KOŽNÍ IMUNITY U DOSPĚLÝCH Bactodermal je doplněk stravy obsahující kombinaci patentovaného probiotika (Lactobacillus paracasei (GMNL-32&GMNL-133)) s vitamíny zaměřený na harmonizaci fyziologických procesů, pro normální funkci imunitního systému a tím i zdraví pokožky během vývoje dětí a podporu správné funkce kožní imunity u dospělých. Biotin přispívá k udržení zdravého stavu pokožky a vitamín D přispívá ke správné funkci imunitního systému. Péče o atopickou pokožku začíná ve střevě. l Bactodermal pro dospělé a děti od 3 let l Bactodermal Baby pro děti od 1 roku l patentováno ve Švýcarsku l klinicky testováno u dětí l vysoká míra přijetí u dětí Bactodermal doplněk stravy se sladidlem výživový doplnok so sladidlom OPTIMALIZOVANÁ KOMBINACE PATENTOVANÉHO PROBIOTIKA S BIOTINEM A VITAMÍNEM D PRO UDRŽENÍ ZDRAVÉHO STAVU POKOŽKY Obsahuje probiotika a prebiotika Obsahuje probiotiká a prebiotiká Pro děti od 1 roku Pre deti od 1 roka Bactodermal VYROBENO PODLE ŠVÝCARSKÉHO PATENTU doplněk stravy se sladidlem výživový doplnok so sladidlom OPTIMALIZOVANÁ KOMBINACE PATENTOVANÉHO PROBIOTIKA S BIOTINEM A VITAMÍNEM D PRO UDRŽENÍ ZDRAVÉHO STAVU POKOŽKY Obsahuje probiotika a prebiotika Obsahuje probiotiká a prebiotiká Pro dospělé a děti od 3 let Pre dospelé a deti od 3 rokov 30 pastilek pastiliek 30 sáčků vrecúšok VYROBENO PODLE ŠVÝCARSKÉHO PATENTU Baby detail zdravé kůže detail zdravé kůže PATENTOVANÉ PROBIOTIKUM SLIZNICE NOSU PYLOVÁ SEZÓNA Bactorhino je unikátní doplněk stravy obsahující kombinaci důležitého patentovaného probiotika s vitamínem D zaměřený na harmonizaci fyziologických procesů, pro správnou funkci imunitního systému a k normální hladině vápníku v krvi, což také podporuje správnou funkci slizniční imunity dětí i dospělých. doplněk stravy výživový doplnok PATENTOVANÉ PROBIOTIKUM SLIZNICE NOSU PYLOVÁ SEZÓNA Obsahuje probiotika prebiotiká www.faveaplus.cz 30 tobolek toboliek VYROBENO PODLE ŠVÝCARSKÉHO PATENTU

POZNÁMKY NovINKy v oboru Možnosti laboratorních vyšetření u covidu-19 RNDr. Alexandra Lochmanová, CSc. OKI Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě, Katedra biomedicínských oborů LF, OU Ostrava Rutinní diagnostické testy, které jsou v současné době prováděny v souvislosti se SARS-CoV-2 zahrnují molekulárně genetické testy, resp. testy PCR, které indikují aktuální infekci SARS-CoV-2, a průkaz protilátek proti SARS-CoV-2, které indikují zejména již proběhlou infekci nebo odezvu po vakcinaci. Pro průkaz protilátek proti antigenům viru SARS-CoV-2 je k dispozici standardní řada metodických přístupů. K dispozici jsou komerční testy k průkazu specifického IgM, IgA a IgG založené na imunoenzymatickém principu ELISA, Imunoblot, CLIA. Jako antigen je v testech většinou buď spike (S) protein (případně jeho S1 část), Receptor-Binding Domain (RBD) nebo strukturální nukleokapsidový (NP) protein. Výsledky jsou většinou udávány jako hodnota indexu pozitivity, tj. hranice rozdělení mezi negativním a pozitivním výsledkem, a je dána hodnotou nebo v jednotkách AU/ml, AU je arbitrární jednotka, která je nastavena vždy podle daného výrobce. Koncem roku 2020 WHO přišla s definicí nového standardu, přepočet u IgG na tzv. BAU jednotky (Binding Antibody Units), jejichž cílem je srovnat výsledky podle vazebné schopnosti diagnostikovaných protilátek. Nejvhodnější metodou k určení protektivní aktivity protilátek přítomných v séru pacienta je virus neutralizační test (VNT). Je založen na principu vazby specifických protilátek proti viru a následné inhibici cytopatického efektu. VNT má vyšší specificitu i citlivost než ELISA nebo antigenní testy a zachycuje osoby, které skutečně infekci prodělaly. Pro účinnou ochranu před infekcí virem SARS-CoV-2 je vedle imunity zprostředkované protilátkami nutná i imunita zprostředkovaná buňkami. Důraz je kladen zejména na úlohu T buněk v imunitní odpovědi, která se tvoří během a po zotavení z infekce SARS-CoV-2. Jedním z cytokinů, který má zásadní význam pro přirozenou i získanou imunitu proti virovým infekcím, je IFN-γ, přičemž T lymfocyty patří k jeho významným producentům. Testy uvolňování interferonu γ, tzv. IGRA testy (Interferon-γ Release Assays), jsou založeny na principu stimulace specifickým antigenem, která vede u cirkulujících paměťových a efektorových lymfocytů periferní krve k sekreci IFN-γ. Na základě použité technologie výrobce lze stanovit buď celkovou koncentraci produkovaného IFN-γ v plazmě metodou ELISA, nebo lze použít testů založených na produkci cytokinu na úrovni jedné buňky ELISPOT. Přítomnost specifických IgG protilátek proti SARS-CoV-2, stejně jako pozitivita buněčných testů svědčí o prodělané vakcinaci nebo infekci. Nicméně současná interpretační kritéria jak humorální, tak buněčné imunity proti SARS-CoV-2 jsou zatím stále nedokonalá a velmi individuální a musí být hodnocena pouze v kontextu anamnézy, klinického stavu pacienta a dalších laboratorních nálezů. Novinky v oboru sobota / 19. února 2022 / 10.15 11.10 hod. Trojí síla v léčbě astmatu MUDr. Eva Voláková Klinika plicních nemocí a tuberkulózy, FN Olomouc Satelitní sympozium společnosti Chiesi CZ s. r. o. Astma je heterogenní onemocnění charakterizované chronickým zánětem a variabilní obstrukcí dýchacích cest. Je odhadováno, že 30 50 % pacientů nemá astma pod úplnou kontrolou navzdory léčbě IKS/LABA a optimální adherenci k léčbě (1). Kontrolu astmatu můžeme zlepšit přidáním LAMA do kombinace k IKS/LABA a od roku 2021 se v léčbě astmatu objevují fixní trojkombinace IKS/ LABA/LAMA (GINA 2021) (2). Fixní trojkombinace beklometason dipropionát/formoterol fumarát/ glykopyrronium (BDP/FF/G) přináší díky synergickému působení všech tří složek řadu benefitů pro 12 18. 19. února 2022 / 1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI www.solen.cz

POZNÁMKY Novinky v oboru pacienta (3). Redukce počtu používaných inhalátorů přináší kromě lepší adherence k léčbě také nižší počet chyb souvisejících s použitím inhalátoru a inhalační technikou (4). Glykopyrronium působí nejen bronchodilatačně, ale i protizánětlivě bez ohledu na to, zda jde o zánět neutrofilní (5), či eozinofilní (6). Účinnost fixní trojkombinace BDP/FF/G (Trimbow) v léčbě astmatu byla potvrzena v registračních klinických studiích TRIMARAN a TRIGGER, jejichž primárním cílem bylo hodnocení vlivu na zlepšení plicních funkcí (FEV1, PEF a další) a redukci počtu exacerbací (7). Trimbow díky významnému podílu extrafine částic zajišťuje vysokou plicní depozici inhalačního léku a vliv zejména na periferní dýchací cesty, které bývají u astmatu primárně postiženy (8, 9). Technologie extrafine současně umožnila snížit 2,5krát dávku BDP při zachování stejného léčebného účinku BDP (10). Výraznější bronchodilatační a protizánětlivý účinek Trimbow vede ke zlepšení kontroly astmatu a zvýšení adherence pacientů k léčbě. Výsledkem je výrazné zlepšení kvality života astmatických pacientů a jejich prognózy do budoucna (2, 7). LITERATURA 1. Lee LA et al. Efficacy and safety of once-daily single-inhaler triple therapy (FF/UMEC/VI) versus FF/VI in patients with inadequately controlled asthma (CAPTAIN): a double-blind, randomised, phase 3A trial. The Lancet Respiratory Medicine 9.1 (2021):69-84. 2. https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2021/05/gina-main-report-2021-v2-wms.pdf 3. Rogliani P et al. Beclomethasone dipropionate, formoterol fumarate and glycopyrronium bromide: synergy of triple combination therapy on human airway smooth muscle ex vivo. British journal of pharmacology 177.5 (2020):1150-1163. 4. Dekhuijzen R et al. Addressing the impact and unmet needs of nonadherence in asthma and chronic obstructive pulmonary disease: where do we go from here?. The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice 6.3 (2018):785-793. 5. Iwamoto H et al. Tiotropium bromide is effective for severe asthma with noneosinophilic phenotype. European Respiratory Journal 31.6 (2008):1379-1380. 6. Matsuyama T et al. Long-acting muscarinic antagonist regulates group 2 innate lymphoid cell-dependent airway eosinophilic inflammation. Allergy (2021). 7. Virchow JCh et al. Single inhaler extrafine triple therapy in uncontrolled asthma (TRIMARAN and TRIGGER): two double-blind, parallel-group, randomised, controlled phase 3 trials. The Lancet 394.10210 (2019):1737-1749. 8. Usmani OS et al. Predicting lung deposition of extrafine inhaled corticosteroid-containing fixed combinations in patients with chronic obstructive pulmonary disease using functional respiratory imaging: an in silico study. Journal of aerosol medicine and pulmonary drug delivery 34.3 (2021):204-211. 9. Postma DS et al. Exploring the relevance and extent of small airways dysfunction in asthma (ATLANTIS): baseline data from a prospective cohort study. The Lancet Respiratory Medicine 7.5 (2019):402-416. 10. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trimbow-epar-product-information_cs.pdf. 09.00 SLEDUJTE NÁS NA FACEBOOKU AKTUÁLNÍ INFORMACE ze vzdělávání lékařů a lékárníků odemykáme články k aktuálním tématům upozorňujeme na blížící se vzdělávací akce informujeme o nových on-line kurzech s registrací zdarma připravujeme soutěže o vstupenky na kongresy a předplatné časopisů https://www.facebook.com/solenmedicaleducation/

POZNÁMKY SOUčASNá situace ve zvládání koronavirové epidemie 2 Naše zkušenosti s léčbou těžkého astmatu dupilumabem kazuistika MUDr. Mojmír Račanský, MUDr. Beata Hutyrová, Ph.D. Oddělení alergologie a klinické imunologie FN Olomouc, Ústav imunologie Lékařské fakulty Univerzity Palackého v Olomouci Satelitní sympozium společnosti sanofi-aventis, s. r. o. 37letý pacient byl v listopadu 2018 odeslán k vyšetření na Oddělení alergologie a klinické imunologie FN Olomouc pro těžké bronchiální astma s opakovanými exacerbacemi a potřebou terapie za hospitalizace. Od kojeneckého věku trpěl těžkou generalizovanou formou atopické dermatitidy. Ve 2,5 letech první příznaky astmatu. Od 5 let nastoupila těžká celoroční alergická rhinitis s nosní polypózou. Všechny tyto projevy pacienta provázely v plné síle do dospělosti. Astma bylo léčeno s využitím maximální možné konvenční terapie, stejně tak projevy atopické dermatitidy. Opakovaně byly indikovány kúry systémové kortikoterapie (SKS) z důvodu udržení kontroly astmatu při nedostatečném efektu vysokých dávek IKS a veškeré dostupné doplňkové léčby. Dále indikovány SKS při exacerbaci atopické dermatitidy. V laboratorním vyšetření byla zjištěna eozinofilie (6,1 %, absolutní počet eozinofilů 620/µl), vysoké ECP (90 µg/l), zvýšená hladina celkového IgE (více než 1 190 IU/ml) a dle alergen specifických IgE polyvalentní senzibilizace na široké spektrum potravinových alergenů, celoroční a sezónní inhalační alergeny. Spirometrické vyšetření prokázalo lehkou obstrukční poruchu ventilace při pravidelném užívání vysoké denní dávky IKS+LABA+LAMA, vyšetření oxidu dusnatého ve vydechovaném vzduchu bylo v normě. Od prosince 2018 byl stav nemocného komplikován opakovanými exacerbacemi astmatu s nutností nasazení SKS na dobu více než 7 dnů. SKS na více než týden byly indikovány 5 za uplynulý kalendářní rok. U pacienta bylo vzhledem k vyčerpání všech možností standardní léčby zažádáno o úhradu dupilumabu (léčivý přípravek Dupixent ) dle 16 Zákona o zdravotním pojištění. Po schválení léčby zdravotní pojišťovnou byla u pacienta od října 2020 zahájena terapie rekombinantní lidskou monoklonální protilátkou třídy IgG4, která inhibuje signální dráhu IL-4 a IL-13. Dupixent byl podáván ve stanoveném aplikačním schématu vstupně 600 mg s. c., dále v intervalu co 14 dnů aplikováno 300 mg s. c. Po 2. podané dávce došlo k významnému zlepšení kontroly astmatu, zmírnění příznaků atopické dermatitidy a ústupu chronické rhinitis. Od nasazení dupilumabu pacient nevyžadoval zavedení SKS. S terapií pacient pokračuje do dnešních dnů a dobré klinické výsledky přetrvávají. Současná situace ve zvládání koronavirové epidemie 2 sobota / 19. února 2022 / 11.30 12.35 hod. IMUNOR v prevenci onemocnění covid-19 u zdravotníků ve FN Ostrava doc. MUDr. Jaromír Bystroň, CSc., a kolektiv Oddělení alergologie a klinické imunologie FN Ostrava a LF Ostravské univerzity Z dosavadních zkušeností s koronavirovou pandemií víme, že téměř 70 80 % populace zvládá koronavirovou infekci vlastní přirozenou buněčnou imunitou, a tito jedinci pak mají jen minimální nebo žádné klinické projevy onemocnění covid-19. Na základě této zkušenosti provedli lékaři a sestry Oddělení alergologie a klinické imunologie Fakultní nemocnice v Ostravě (FNO) pod vedením primáře doc. MUDr. Jaromíra Bystroně, CSc., klinickou studii schválenou Státním ústavem 14 18. 19. února 2022 / 1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI www.solen.cz

POZNÁMKY SOUčASNá situace ve zvládání koronavirové epidemie 2 pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Etickou komisí Fakultní nemocnice s preventivním podáváním léku IMUNOR u dobrovolníků z řad zdravotníků (hlavně zdravotních sester). IMUNOR je již přes 20 let registrovaným a používaným lékem v oboru klinické imunologie a alergologie u pacientů s poruchou buněčné imunity s klinickými projevy hlavně častých či opakovaných infekcí. Do studie se zapojilo 51 zdravotních sester různého věkového zastoupení pracujících jak v lůžkových, tak ambulantních provozech FNO, kde přicházely do kontaktu s pozitivními pacienty na onemocnění covid-19. V období prvních 3 měsíců roku 2021, kdy v ČR vrcholila epidemie na úrovni 10 16 000 onemocnění denně a ve FNO bylo denně 11 70 sester v pracovní neschopnosti pro onemocnění covid-19, ve sledovaném studijním souboru onemocněly za sledované 3 měsíce jen 2 zdravotní sestry lehkou formou tohoto onemocnění a po klasických 14 dnech pracovní neschopnosti mohly opět nastoupit do práce. Výsledky studie Studie se zúčastnilo 54 subjektů 3 lékaři, 33 ambulantních sester a 18 sester pracujících na lůžkových odděleních. Zastoupení lékařů není reprezentativní (rychlé zařazování do očkovacích plánů, nechuť účastnit se klinických studií + další různé důvody), proto nebyli zařazeni do statistického vyhodnocení. Z hlediska statistického vyhodnocení je výhodnější zaměřit se na výsledky v kategorii zdravotních sester (celkem 51 subjektů), která je reprezentativní ve věkovém a profesionálním složení i v časových a rizikových parametrech s kontrolním souborem všech ostatních zdravotních sester ve FNO pracujících ve stejném čase na stejných pracovištích (celkem 1483), což je poměr studijního a kontrolního souboru 1 : 30. V kontrolním souboru proběhlo v průběhu studijního období přes 1250 očkovacích dávek různými typy vakcín. Ve studijním souboru nebyl žádný studijní subjekt očkovaný. V 1. fázi studie 51 subjektů se zahájeným podáváním od 14. ledna 2021 do 2. února s dokončením po 4 dávkách mezi 12. únorem a 1. březnem 2021 neonemocněl covidem-19 žádný subjekt. Ve 2. fázi studie 43 subjektů se zahájeným podáváním od 14. ledna 2021 do 2. února s dokončením po 8 dávkách mezi 2. březnem 22. březnem 1 nemocný subjekt (č. 12) lehká forma covid-19. Ve 3. fázi studie 51 subjektů sledovaných 1 měsíc po ukončení podávání 4 nebo 8 dávek onemocněl 1 subjekt (č. 8) 4 týdny po skončení podávání Imunoru lehkou formou covidu-19. Za celou dobu studie nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky. Nebyly pozorovány ani žádné mírné nežádoucí účinky související s podáním studijního léku, který byl všemi subjekty velmi dobře snášen. Nežádoucí účinky ve smyslu interkurentních injekcí (KHCD, GIT potíže, neurogenní potíže, zhoršení astmatu) vyžadovaly pracovní neschopnost jen u jednoho subjektu (otitida). Výskyt jiných pracovních neschopností v průběhu studie (1 VAS, 1 úraz: zlomenina obratle). Zkušenosti s pandemií covidu-19 na OAKI FN Olomouc MUDr. Mojmír Račanský Oddělení alergologie a klinické imunologie FN Olomouc Ústav imunologie, Lékařská fakulta Univerzity Palackého v Olomouci Pandemie onemocnění covid-19 od počátku roku 2020 ovlivňuje život celé společnosti. Dotkla se všech medicínských oborů, alergologii a klinickou imunologii nevyjímaje. Zpočátku čistě teoretická znalost klinických a laboratorních znaků choroby se velmi brzy stala zkušeností zcela praktickou. V předkládaném sdělení autor prezentuje osobní zkušenosti z provozu domovského oddělení alergologie, akutní infekční ambulance urgentního příjmu, lůžkové péče na covidových jednotkách, či očkovacího centra FN Olomouc. V krátkých kazuistikách se po časové ose projdeme klikatými stezkami uplynulých let až do současnosti od akutní péče o pacienty s těžkým průběhem covidu-19, sledování následků covidu-19, až k současné prevenci onemocnění. 16 18. 19. února 2022 / 1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI www.solen.cz

POZNÁMKY SOUčASNá situace ve zvládání koronavirové epidemie 2 Na většinu současných problémů budeme s odstupem času nahlížet jistě jinak. Nesporné však je, že poslední roky změnily vnímání infekčních onemocnění, zrychlily krok výzkumu a přinesly pozornost často opomíjeným medicínským oborům, což může být i případem alergologie a klinické imunologie. Studie imunitní odpovědi po očkování proti SARS-CoV-2 u seniorů v zařízeních sociálních služeb Mgr. Jan Martinek 1, 3, doc. Ing. Hana Tomášková, Ph.D. 1, 3, MUDr. Hana Zelená, Ph.D. 1, RNDr. Alena Kloudová 1, Mgr. Jakub Mrázek 1, Ing. Eduard Ježo 1, RNDr. Vlastimil Král, CSc. 2, RNDr. Hana Šturcová 2, RNDr. Jitka Pohořská 2, doc. MUDr. Rastislav Maďar, PhD., MBA, FRCPS 3 1 Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě, Centrum klinických laboratoří 2 Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem, Centrum imunologie a mikrobiologie 3 Ostravská univerzita Lékařská fakulta, Ústav epidemiologie a ochrany veřejného zdraví, Ostrava Úvod: Od začátku očkování proti SARS-CoV-2 se vede diskuze ohledně účinnosti vakcíny a s tím spojené délky ochrany očkovaných osob. V létě 2021 upozorňovalo několik studií (především zjištění neziskové organizace Podané ruce) na nepřítomnost protilátek u očkovaných seniorů, a tedy nedostatečné ochraně rizikových skupin. Na základě těchto informací byl Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě pověřen provedením pilotní studie s cílem zjistit protilátkovou a buněčnou imunitní odpověď po očkování proti SARS-CoV-2 u seniorů v pobytových zařízeních sociálních služeb v Moravskoslezském a Ústeckém kraji. Studie probíhala v období září říjen 2021. Materiál a metody: Soubor tvořilo, dle nastavených vstupních kritérií, 375 seniorů ve věku 65+ let (ar. průměr 80,2 ± 8,5 let), kteří byli evidováni v daném zařízení min. od 1. 1. 2021 a byli očkováni proti SARS-CoV-2 v období leden květen 2021. Kritériem pro výběr zařízení byla velikost 100 a více klientů a výskyt pozitivních případů covid-19. Bylo vybráno celkem šest zařízení. Protilátky byly vyšetřeny metodou ELISA IgG (S a N protein) a VNT virusneutralizační test na SARS-CoV-2, buněčná imunita byla stanovena tzv. IGRA (Interferon-ɣ realesed assays) testy. Současně byly zjišťovány základní demografické údaje (pohlaví, věk), typ očkovací protilátky. Pro analýzu dat byla použita základní popisná statistika a neparametrické statistické testy (Spearmanův korelační koeficient (rs), Kruskal Wallisův test) na hladině významnosti 5 %, pro zpracování byl použit SW Sata v. 14. Studie byla schválena Etickou komisí při Zdravotním ústavu se sídlem v Ostravě dne 10. 9. 2021 pod číslem P02/2021. Výsledky: V souboru bylo zastoupeno 69 % žen. Senioři byli očkováni očkovací látkou Moderna (56 %, 215 dnů od aplikace 2. dávky), Pfizer Biontech (28 %, 207 dnů) a AstraZeneca (16 %, 158 dnů). Přibližně 42 % osob prodělalo dle zdravotnické dokumentace onemocnění covid-19. Pozitivní protilátky IgG byly zjištěny u 95,2 % (15 osob vykazovalo negativní protilátky a 3 hraniční, největší zastoupení bylo u skupiny AstraZeneca). Pozitivní výsledek VNT byl zjištěn u 96,2 %, negativní u 18 osob (4,8 %). Pozitivní hodnoty IgG-N (prodělané onemocnění covid-19) byly zjištěny u 43,2 % (n = 162) osob, z toho u 93 (25,2 %) osob bylo v minulosti potvrzeno onemocnění covid-19, u 69 (18,2 %) onemocnění nebylo evidováno. Buněčná imunita byla vyšetřena u 254 seniorů, 89 % seniorů mělo hodnoty pozitivní, 5,5 % negativní a 5,5 % hraniční hodnoty. Negativní hodnoty byly zjištěny především u osob, které neprodělaly onemocnění covid-19. Mezi hodnotami IgG, VNT a výsledky buněčné imunity byla zjištěna významná korelace, IgG a buněčná imunita (r s = 0,622, p < 0,001), VNT a buněčná imunita (r s = 0,644, p < 0,001). Hodnoty IgG i VNT byly statisticky významně vyšší u osob, které onemocnění covid-19 prodělaly (p < 0,001 resp. p < 0,001), a to buď na základě informace o prodělaném onemocnění nebo na základě pozitivního výsledku IgG-N, proti osobám jen očkovaným bez prodělaného onemocnění covid-19. Závěr: Pozitivní protilátky IgG byly zjištěny u 95 % seniorů, nikdo z nich po očkování neonemocněl covidem-19 do doby realizace studie. Jedním z cílů studie (probíhala na podzim 2021) 18 18. 19. února 2022 / 1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI www.solen.cz

POZNÁMKY SOUčASNá situace ve zvládání koronavirové epidemie 2 bylo přispět k diskusi ohledně nutnosti aplikace třetí posilující dávky očkování. Jak již je známo, problematika očkovaní a korelace hladiny protilátek je složitý problém, který se stále diskutuje. Dle výsledků můžeme konstatovat, že prodělaná infekce a očkování (tzv. hybridní imunita) jsou nejlepší ochranou proti SARS-CoV-2. První zkušenosti s mutací omikron MUDr. Hana Zelená, Ph.D. Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě První informaci o nové variantě omikron SARS-CoV-2 zveřejnila WHO dne 24. 11. 2021. Nejprve se objevila v Jihoafrické republice, kde během krátké doby převládla kvůli své vysoké nakažlivosti a zároveň snížené účinnosti imunity navozené očkováním nebo dřívějším proděláním infekce. Prvotní obavy z těžkých dopadů na populaci a zdravotnická zařízení vystřídala úleva, neboť se prokázalo, že varianta omikron vyvolává převážně onemocnění lehčího rázu a je provázeno výrazně nižším počtem úmrtí než tomu bylo u varianty delta. Varianta omikron se rychle rozšířila i do dalších částí světa a postupně vytlačila do té doby převažující variantu delta. Podle informací zveřejněných ECDC byla ke dni 7. 1. 2022 již varianta omikron převažující ve většině evropských států s nejvyšším podílem v Dánsku (92,5 %). V laboratoři ZÚ Ostrava jsme první záchyt varianty omikron zaznamenali 16. 12. 2021. K datu 19. 1. 2022 již omikron jednoznačně dominoval s podílem 91 %. Ve srovnání s ostatními regiony byl v Moravskoslezském kraji nástup omikronu poněkud opožděn. Vzhledem k výrazným antigenním odlišnostem omikronu je prokázána nižší účinnost především humorální imunity navozené vakcinací nebo proděláním infekce staršími variantami. Tomu odpovídá pozorovaný výrazný nárůst počtu případů jak u vakcinovaných jedinců, tak také počet reinfekcí. Průběh nákazy je však většinou lehký nebo i zcela bezpříznakový a zatím (k 19. 1. 2022) se neprojevuje vyšší zátěží nemocnic v regionu. Tato skutečnost je zřejmě dána jak vlastností samotného viru, tak také imunizací populace, která sice nezabrání slizniční infekci s lehkým průběhem, ale je zachována účinnost před závažným průběhem. Dosud publikované údaje naznačují nižší neutralizační účinek protilátek navozených předchozí vakcinací a proděláním infekce proti variantě omikron a existuje tudíž obava ze selhání efektu postinfekční či postvkacinační imunity. Z toho důvodu je doporučována aplikace třetí dávky, která alespoň dočasně zvýší účinek i proti omikronu. U 35 vzorků osob s různým vakcinačním statusem jsme provedli porovnání neutralizačního účinku protilátek s virem varianty delta a omikron. Byly zahrnuty osoby vakcinované 2 dávkami bez prodělání infekce, osoby neočkované po prodělání infekce kmenem Wuchan a delta, dále osoby, které nejprve prodělaly infekci a poté byly vakcinovány 2 dávkami, osoby které nejprve byly vakcinovány a poté prodělaly infekci a nakonec také osoby, které již byly vakcinovány 3 dávkami. Ve všech skupinách byly podle očekávání potvrzeny proti variantě omikron nižší titry protilátek, a to v rozsahu 2 až 8, přičemž nejvyšší rozdíl byl ve skupině osob, které nejprve infekci prodělaly a poté se naočkovaly, naopak nejnižší rozdíly byly ve skupině s opačným pořadím těchto událostí a také u osob se třemi dávkami vakcíny. To je zřejmě dáno především tím, že od průlomových infekcí a třetích dávek uplynul jen krátký časový interval (do 3 týdnů) a absolutní hodnoty protilátek byly maximální. V ostatních skupinách osob byly absolutní hodnoty titrů nižší a pokles vůči deltě výraznější, ale u nikoho nedošlo s omikronem k poklesu neutralizace až do negativity. Praktický dopad těchto výsledků zatím nelze hodnotit vzhledem k malému počtu vzorků vyšetřených s oběma virovými variantami a krátké době sledování od třetích dávek vakcíny. Bude důležité hodnotit především počet reinfekcí, resp. průlomových infekcí ve vztahu k hladinám neutralizačních portilátek a závažnost onemocnění. Nicméně i z těchto předběžných výsledků a dosavadního vývoje situce lze usuzovat, že imunita navozená předchozí infekcí a vakcinací účinkuje částečně i na variantu omikron a dokáže zabránit vážnému průběhu. 20 18. 19. února 2022 / 1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI www.solen.cz

AktuáLNí problémy v praxi alergologa a klinického imunologa POZNÁMKY Aktuální problémy v praxi alergologa a klinického imunologa sobota / 19. února 2022 / 12.35 13.20 hod. SLIT tbl. pyly travin základní principy (teorie a kazuistiky) MUDr. et. Mgr. Jiří Nevrlka UPIRA, s. r. o. (Úspěšná péče o imunitu, respiraci a alergie), Brno Farmakologický ústav LF MU Brno Ústav laboratorní medicíny FN Brno Bohunice Autor prezentuje s využitím sledu kazuistik základní teoretické předpoklady aplikace tabletové sublinguální alergenové imunoterapie (AIT) zaměřené vůči pylům travin. Na kazuistikách bude ukázán efekt této léčby krátkodobý (v průběhu trvání AIT) i dlouhodobý (po ukončení AIT kurzu). Pojednáno bude krátce o možnosti selhání této léčby, respektive obecně o hodnocení její účinnosti. Pozornost bude věnována časovému oknu pro zahájení AIT na pyl travin. A konečně budou na kazuistikách předvedeny praktické výhody tabletové lékové formy AIT. Podávání IVIG v průběhu těhotenství jako prevence rozvoje GALD MUDr. Tomáš Balner 1,2,3, MUDr. Marcel Balner 1, doc. MUDr. Jaromír Bystroň, CSc. 1,3 1 Oddělení alergologie a klinické imunologie, Fakultní nemocnice Ostrava 2 Interní a kardiologická klinika, Fakultní nemocnice Ostrava 3 Katedra biomedicínských oborů, Lékařská fakulta, Ostravská Univerzita Gestační aloimunní onemocnění jater plodu je nejčastější příčinou neonatální hemochromatózy. Ve většině případů probíhá pod obrazem ztráty plodu v průběhu 2. a 3. trimestru těhotenství. U narozených dětí jsou nejčastěji přítomny známky fetálního poškození (intrauterinní růstová retardace a oligohydramnion), případně dochází k předčasnému porodu. Do několika hodin po narození nebo v časném novorozeneckém období se u novorozenců rozvíjí známky akutního jaterního selhání s následným multiorgánovým selháním a vysokou mortalitou. Dle aktuálních poznatků, jak je již z názvu patrné, stojí za příčinou poškození jater plodu mateřské IgG protilátky, které pronikají od 12. týdne těhotenství placentou a po navázání na doposud neznámý antigen fetálních hepatocytů aktivují klasickou cestou komplementu tvorbu membránu atakujícího komplexu (C5b-9). Následná gravidita ženy s anamnézou porodu novorozence postiženého GALD má až 95% riziko rozvoje tohoto onemocnění u dalšího potomka. Autoři prezentují případ pacientky se zatíženou porodnickou anamnézou, které byly z indikace prevence GALD aplikovány intravenózní imunoglobuliny v doporučené dávce 1 mg/kg hmotnosti s maximem 60 g. Od 15. týdne v intervalu 2 týdnů, od 19. týdne (3. aplikace) v intervalu 1 týdne. Po celkem 20 aplikovaných dávkách 60 g intravenózních imunoglobulinů pacientka porodila v 38. týdnu těhotenství zdravého novorozence. Cílem této přednášky je prezentovat případ úspěšné léčby pacientky podáváním intravenózních imunoglobulinů v průběhu gravidity a upozornit na toto vzácné, ale podhodnocené onemocnění, jehož následkům lze při správné a včasné diagnostice efektivně předcházet. www.solen.cz 1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI / 18. 19. února 2022 21

1. KONGRES ALERGOLOGIE A KLINICKÉ IMUNOLOGIE PRO PRAXI POŘADATELÉ DĚKUJÍ UVEDENÝM SPOLEČNOSTEM ZA SPOLUÚČAST NA FINANČNÍM ZAJIŠTĚNÍ KONGRESU 18. 19. 2. 2022 Clarion Congress Hotel Olomouc GENERÁLNÍ PARTNER HLAVNÍ PARTNEŘI PARTNEŘI

12 SQ-HDM perorální lyofilizát alergenový extrakt z roztočů domácího prachu (Dermatophagoides pteronyssinus a Dermatophagoides farinae) Vítejte doma Účinná léčba roztoči indukované alergické rinitídy a astmatu 1,2 významně méně symptomů astmatu snížení rizika výskytu exacerbace astmatu signifikantně lepší kvalita života Zkrácený souhrn údajů o přípravku ACARIZAX 12 SQ-HDM perorální lyofilizát Složení a léková forma: Standardizovaný alergenový extrakt z roztočů domácího prachu Dermatophagoides pteronyssinus a Dermatophagoides farinae, 12 SQHDM na perorální lyofilizát. Perorální lyofilizát. Bílý až téměř bílý kruhový perorální lyofilizát s vyraženým označením, sušený mrazem. Terapeutické indikace: Přípravek ACARIZAX je indikován k léčbě dospělých pacientů (18-65 let) s klinickou anamnézou a pozitivním testem citlivosti na roztoče domácího prachu (kožní prick test a/nebo specifické IgE) s nejméně jednou z následujících podmínek: Středně těžká až těžká alergická rinitida způsobená roztoči domácího prachu přetrvávající i přes léčbu přípravky ulevujícími od příznaků. Alergické astma vyvolané roztoči domácího prachu, které není dobře kontrolované inhalačními kortikosteroidy a je spojené s mírnou až těžkou alergickou rinitidou způsobenou roztoči domácího prachu. Před zahájením léčby má být stav astmatu pacientů pečlivě vyhodnocen. Acarizax je indikován u dospívajících (12-17 let) s klinickou anamnézou a pozitivním testem citlivosti na roztoče domácího prachu (kožní prick test a/nebo specifické IgE) se středně těžkou až těžkou alergickou rinitidou způsobenou roztoči domácího prachu přetrvávající i přes léčbu přípravky ulevujícími od příznaků. Dávkování a způsob podání: Doporučená denní dávka pro dospělé a dospívající (12-17 let) je jeden perorální lyofilizát denně (12 SQ-HDM). Nástup klinického efektu lze očekávat 8-14 týdnů po zahájení léčby. Mezinárodní doporučené postupy uvádí délku léčby alergenovou imunoterapií k dosažení modifikace onemocnění 3 roky. Pediatrická populace: Dávkování je u dospívajících (12-17 let) stejné jako u dospělých. Starší pacienti: ACARIZAX není určen k užívání pro pacienty starší 65 let Způsob podání: Léčba přípravkem ACARIZAX má být zahájena lékaři, kteří mají zkušenost s terapií alergických onemocnění. Kontraindikace: Hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku. Pacienti s FEV 1 < 70 % prediktivní hodnoty (po přiměřené farmakologické léčbě) na počátku léčby. Pacienti se těžkou exacerbací astmatu v posledních 3 měsících. U pacientů s astmatem, kteří prodělávají akutní infekci respiračního traktu, by mělo být zahájení léčby přípravkem ACARIZAX odloženo do doby úplného vyléčení infekce. Pacienti s aktivním nebo nekompenzovaným autoimunitním onemocněním, imunodefekty, imunodeficiencí, imunosupresí nebo aktivním maligním nádorovým onemocněním. Pacienti s těžkým akutním zánětem nebo poraněním v dutině ústní. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Astma je známým rizikovým faktorem vzniku těžkých systémových alergických reakcí. Pacienti mají být poučeni, že přípravek ACARIZAX není určen k léčbě akutní exacerbace astmatu. V případě akutní exacerbace astmatu mají být podána krátkodobě působící bronchodilatancia. Pokud krátkodobě působící bronchodilatancia nejsou účinná nebo je třeba více inhalací, než obvykle, pacient musí vyhledat lékařskou pomoc. Léčba musí být přerušena a okamžitě kontaktován lékař v případě těžkých systémových alergických reakcí, těžké exacerbace astmatu, angioedému, obtíží s polykáním, dýchacích obtíží, změn hlasu, hypotenze nebo pocitu plnosti v hrdle. Nástup systémových příznaků může zahrnovat zrudnutí, pruritus, pocit tepla, celkový diskomfort a neklid/úzkost. U pacientů se těžkým zánětlivým onemocněním v ústní dutině, s poraněním v ústní dutině nebo po operaci v ústní dutině včetně extrakce zubu nebo po ztrátě zubu má být zahájení léčby odloženo a probíhající léčba dočasně přerušena, aby bylo umožněno zhojení v ústní dutině. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: Nebyly provedeny žádné studie interakcí u lidí a nebyly dosud zjištěny žádné potenciální lékové interakce. Fertilita, těhotenství a kojení: Nejsou k dispozici žádné údaje o klinických zkušenostech s užíváním přípravku ACARIZAX u těhotných žen. O užívání přípravku ACARIZAX v období kojení nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Nejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se fertility a užívání přípravku ACARIZAX. Nežádoucí účinky: Pacienti, kteří budou užívat přípravek ACARIZAX, mohou očekávat zejména mírné až středně těžké místní alergické reakce, které se objevují během prvních dnů léčby a poté znovu s pokračující léčbou ustupují (1-3 měsíce). Ve většině případů lze reakci očekávat do 5 minut po každém jednotlivém podání přípravku ACARIZAX a ústup po několika minutách až hodinách. Mohou se vyskytnout těžší orofaryngeální alergické reakce. Byly hlášeny izolované případy těžkého akutního zhoršení astmatických příznaků. Pacienti, u kterých jsou rizikové faktory známé, nesmí léčbu přípravkem ACARIZAX zahajovat. Přípravek patří do farmakoterapeutické skupiny: extrakty alergenů, domácí prach, roztoči, ATC skupina V01AA03. Seznam pomocných látek: želatina, mannitol, hydroxid sodný (pro úpravu ph). Druh obalu a obsah balení: Al/Al blistr v krabičce. 10, 30 a 90 perorálních lyofilizátů. Lék je vázán na lékařský předpis a je částečně hrazen ze zdravotního pojištění. Držitel rozhodnutí o registraci: ALK Abelló A/S, Bøge Alle 6-8, 2970 Hørsholm, Dánsko. Registrační číslo: 59/558/15-C. Datum revize textu: 12. 1. 2021. Před předepsáním přípravku si pozorně přečtěte souhrn údajů o přípravku a příbalovou informaci. Léčivý přípravek je vázán na lékařský předpis a je částečně hrazen ze zdravotního pojištění. Zastoupení v ČR: ALK Slovakia s.r.o. odštěpný závod, Türkova 2319/5b, 149 00 Praha 4, tel.: +420 233 312 907, www.alk.net/cz Datum zpracování textu: Duben 2021 Kód: ACA-INZ-042021-1 Reference: 1. SPC ACARIZAX, 12. 1. 2021 2. KLIMEK L. ET AL., EXPERT REVIEW OF CLINICAL IMMUNOLOGY, 2016; VOL. 12. NO 4, 369-377

12 SQ-Bet perorální lyofilizát alergenový extrakt z pylu břízy bradavičnaté (Betula verrucosa) must have této sezóny Konečně nová vysoce účinná a pohodlná možnost léčby alergie na pyl stromů. 1,2 Pouze jedna SLIT tableta # denně může poskytnout úlevu od alergických příznaků během prodloužené pylové sezóny stromů.** 1,2 ITULAZAX pomáhá pacientům s alergií na pyl jarních stromů znovu si užívat přírody. Photography by Rankin. # SLIT tableta - perorální lyofilizát * Prokázáno v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, klinické studii fáze III (EudraCT číslo: 2015-004821-15). 1,2 Klinický účinek během období pylů stromů (homologních s břízou) 1 byl prokázán u léčby započaté nejméně 16 týdnů před očekávaným startem sezóny pylu stromů (homologních s břízou) a pokračující celou pylovou sezónu. 2 ** Prodloužená pylová sezóna: líska, olše a bříza 1,2 Homologní skupina břízy: Betula verrucosa (bříza), Alnus glutinosa (olše), Corylus avellana (líska), Carpinus betulus (habr), Quercus alba (dub), Fagus sylvatica (buk). Zkrácený souhrn údajů o přípravku ITULAZAX 12 SQ-Bet perorální lyofilizát Složení a léková forma: standardizovaný alergenový extrakt z pylu břízy bradavičnaté (Betula verrucosa), 12 SQ-Bet na perorální lyofilizát. Terapeutické indikace: přípravek ITULAZAX je indikován k léčbě dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou alergickou rinitidou a/nebo konjuktivitidou vyvolanou pylem ze skupiny alergenů homologních s břízou. ITULAZAX je indikován u pacientů s klinickou anamnézou příznaků přetrvávajících i přes léčbu přípravky ulevujícími od příznaků a s pozitivním testem citlivosti na zástupce skupiny alergenů homologních s břízou (kožní prick test a/nebo specifické IgE). Dávkování a způsob podání: doporučená denní dávka pro dospělé je jeden perorální lyofilizát 1x denně (12 SQ-Bet). Klinický účinek během období pylů břízy (homologních pylů s břízou) byl prokázán u léčby započaté nejméně 16 týdnů před očekávaným startem sezóny pylu stromů (homologní skupiny s břízou) a pokračující celou pylovou sezónu. Mezinárodní doporučené postupy uvádí délku léčby alergenovou imunoterapií 3 roky k dosažení modifikace onemocnění. Starší pacienti: Klinická zkušenost u pacientů starších 65 let je omezená. Pediatrická populace: ITULAZAX není určen pro děti a dospívající mladší 18 let. Léčba přípravkem ITULAZAX má být zahájena lékaři, kteří mají zkušenost s terapií alergických onemocnění. Kontraindikace: hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku. Pacienti s FEV1 < 70 % z předvídané hodnoty (po přiměřené farmakologické léčbě) na počátku léčby. Pacienti se závažnou exacerbací astmatu v posledních 3 měsících před zahájení léčby. Pacienti s anamnézou nekontrolovaného astmatu v posledních 3 měsících před zahájení léčby. Pacienti s aktivním systémovým autoimunitním onemocněním (neodpovídajícím na léčbu) a pacienti s imunodefekty, imunodeficiencí nebo imunosupresí. Pacienti s maligním neoplastickým onemocněním v aktivním stadiu onemocnění. Pacienti s těžkým akutním zánětem nebo poraněním v dutině ústní. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: léčba musí být přerušena a okamžitě kontaktován lékař v případě závažných systémových alergických reakcí. Astmatický pacient musí být poučen, že v případě náhlého zhoršení astmatu je třeba ihned vyhledat lékaře. U pacientů se závažným zánětlivým onemocněním v ústní dutině má být zahájení léčby odloženo a probíhající léčba dočasně přerušena, aby bylo umožněno zhojení v ústní dutině. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: nebyly provedeny žádné studie interakcí u lidí a nebyly dosud zjištěny žádné potenciální lékové interakce. Fertilita, těhotenství a kojení: nejsou k dispozici žádné údaje o klinických zkušenostech s použitím přípravku ITULAZAX u těhotných žen. O používání přípravku ITULAZAX v období kojení nejsou k dispozici klinické údaje. Účinky na kojené děti se nepředpokládají. Nejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se fertility při užívání přípravku ITULAZAX. Nežádoucí účinky: pacienti, kteří budou užívat přípravek ITULAZAX, mohou očekávat zejména mírné až středně závažné lokální alergické reakce, které se objevují během prvních dnů léčby a v průběhu léčby během několika měsíců vymizí. Přípravek patří do farmakoterapeutické skupiny: Extrakty alergenů, pyly stromů ATC kód: V01AA05. Seznam pomocných látek: želatina (rybího původu), mannitol, hydroxid sodný (k úpravě ph). Druh obalu a obsah balení: Al/Al blistr v krabičce, 30 a 90 perorálních lyofilizátů. Držitel rozhodnutí o registraci: ALK-Abelló A/S, Bøge Alle 6-8, 2970 Hørsholm, Dánsko. Registrační číslo: 59/290/18-C. Datum revize textu: 15. 1. 2021 Lék je vázán na lékařský předpis a je částečně hrazen ze zdravotního pojištění. Před předepsáním přípravku si pozorně přečtěte souhrn údajů o přípravku a příbalovou informaci. Reference: 1. Biedermann T et al. J Allergy Clin Immunol. 2019;143:1058 66 2. SPC ITULAZAX 15. 1. 2021 Zastoupení v ČR: ALK Slovakia s.r.o. odštěpný závod, Türkova 2319/5b, 149 00 Praha 4 tel.: +420 233 312 907, www.alk.net/cz Datum zpracování materiálu: květen 2021 Kód: ITU-INZ-052021-1