Databáze potravinových alergií DAFALL (Database of Food Allergies)

Transkript

1 Databáze potravinových alergií DAFALL (Database of Food Allergies) Simona Bělohlávková Martin Fuchs Ivana Švarcová a kolektiv Immuno-flow, s.r.o , Dlouhé Stráně

2 Výskyt astmatu a alergií u dětí v ČR MUDr. J.Kratěnová, RNDr. V.Puklová Státní zdravotní ústav

3 SZÚ - epidemiologická studie, ČR, 2011 Věk lékařem dg. PA % potravina vadí % 5 3,3 7,6 9 4,1 8,8 13 3,0 9,3 17 3,7 9,0 MUDr. J.Kratěnová, RNDr. V.Puklová Státní zdravotní ústav

4 Potravinová anafylaxe geografie

5 Potravinová anafylaxe děti do 18 let % Semena celkem: 3.místo

6 Geografické rozdíly ČR, děti do 18 let 18% 18% 18% 53 % Poděkování za poskytnutí dat: doc.mudr.j.chládková, PhD. MUDr.O.Škopková

7 Alergenní složky v potravinách označování 1. obiloviny obsahující lepek a výrobky z nich 2. korýši 3. vejce 4. ryby 5. jádra podzemnice olejné (arašídy) 6. sójové boby (sója) 7. mléko (včetně laktózy) 8. suché skořápkové plody (mandle, lískové ořechy, vlašské ořechy, kešu ořechy, pekanové ořechy, para ořechy, pistácie..) 9. celer 10. hořčice 11. sezamová semena 12. oxid siřičitý a siřičitany (sulfity) v koncentracích nad 10 mg/kg 13. vlčí bob (lupina) a výrobky z něj 14. měkkýši a výrobky z nich Vyhláška č. 113/2005 Sb., O způsobu označování potravin a tabákových výrobků, novelizace č. 117/2011

8 Hourihane, Clin Exp All 2005

9 marker geografické odlišnosti Bet v 1 Cor a 1.04, Mal d 1, Pru p 1 LTP Cor a 8, Mal d 3, Pru p 3, Ara h 9, Tri a 14

10

11 EuroPrevall The Prevalence, Cost and Basis of Food Allergy Across Europe 6.rámcový program Evropské komise více než 50 partnerů, z toho tři desítky klinických center, laboratoře, pacientské organizace, univerzitní pracoviště koordinátor IFR (Institute of Food Research, Norwich, UK) partner 38 Fakultní nemocnice Na Bulovce, Praha, Dětská interna

12 EuroPrevall The Prevalence, Cost and Basis of Food Allergy Across Europe Epidemiologie- prevalence, regionální distribuce potravinové alergie v Evropě, význam jednotlivých alergenů, anafylaxe, senzibilizace, zkřížené alergie. Vliv diety, prostředí a infekcí na vývoj PA Socioekonomické dopady PA Diagnostika, vývoj nových diagnostických metod ( knihovna potravinových alergenů ) Prahové dávky alergenů, značení potravin, spolupráce s výrobci i spotřebiteli Gender studie

13 V rámci projektu EuroPrevall - stáže Madrid, Zurych - site visit -výcvik, kontrola správného postupu, konzultace , Dětské odd., FN Na Bulovce, diagnostika pacientů s PA včetně DBPCFC účast na tvorbě databáze tvorba banky sér pacientů (CRD)

14 Centrum potravinové alergie -komplexní klinická a laboratorní diagnostika potravinových alergií (specige, komponentová diagnostika, čipová diagnostika, test aktivace bazofilů, výhledově test stimulace lymfocytů, kožní prick testy, náplasťové atopy patch testy, expoziční testy) -v ČR v podstatě jediné pracoviště Pacienti dle spádu, ale i odesílaní z jiných pracovišť v rámci celé ČR (včetně Ostravy, Olomouce, Brna ) -unikátní spektrum pacientů z hlediska diagnóz(multiproteinové senzibilizace, těžké AD, anafylaxe), závažnosti projevů i spektra senzibilizace

15 Databáze potravinových alergií popis projektu -vytvoření a správa registru pacientů s diagnostikovanou potravinovou alergií (IgE i nonige mediovanou) -v 1.fázi pacienti zadávajícího pracoviště- Immuno-flow, s.r.o. -ve 2.fázi pacientů ze spolupracujících alergologických pracovišť z různých geografických oblastí ČR (Praha, Plzeň, Ústí nad Labem, Liberec, Česká Lípa, Mladá Boleslav, Hradec Králové, České Budějovice, Brno, Zlín, Prostějov, Ostrava, Šumperk) -statistické zpracování dat -prezentace výsledků české i zahraniční časopisy, české i mezinárodní kongresy, odborné akce v rámci ČR i SR, komunikace s neodbornou veřejností -tvorba a správa www stránek včetně části pro neodbornou veřejnost

16 Databáze potravinových alergií metodika -prospektivní sběr dat pacientů s diagnostikovanou potravinovou alergií (IgE i nonige mediovanou) -uložení dat pacientů pomocí strukturovaných dotazníků, zadání do ecrf - background dotazník anamnestická data (rodinná + osobní), geografické údaje, věk, pohlaví, atopická anamnéza (přítomnost dalších alergických onemocnění, spektrum senzibilizace m.j. inhalačními alergeny - food dotazník- potravina/y vyvolávající alergickou reakci, časová závislost, tíže a typ projevů, způsob úpravy, prahová dávka, věk vzniku obtíží - laboratorní dotazník provedená laboratorní vyšetření (včetně specige vyšetřených CRD) - SPT/APT dotazník výsledky kožních testů - OFC dotazník event. provedené expoziční testy

17 Databáze potravinových alergií časový harmonogram -organizace projektu včetně oslovení sponzorů -získání souhlasu multicentrické etické komise -tvorba CRF/eCRF -prospektivní zadávání dat pacientů IF 9-12/ / / /2014 -průběžné statistické vyhodnocení -úprava CRF/eCRF -prospektivní zadávání dat pacientů z více pracovišť včetně IF 7-9/ /2014 od 9/2014

18 Databáze potravinových alergií cíle -zjištění reálného výskytu potravinové alergie v ČR spouštěcí potraviny, věková distribuce, geografická distribuce -popis jednotlivých skupin pacientů tíže příznaků, prahová dávka, způsob úpravy potraviny -popis pacientů reagujících anafylaxí spouštěcí potraviny, prahové dávky -laboratorní diagnostika- výše specige, velikost SPT m.j. s ohledem na tíži příznaků -spektrum senzibilizace jednotlivých skupin pacientů pomocí CRD standardní a/nebo čipová diagnostika (specifika ČR, potvrzení výsledků dosud publikovaných studií s ohledem na pacienty ČR, včetně pacientů s potravinovou anafylaxí) -komunikace s výrobci potravin, legislativní úpravy???

19 Databáze potravinových alergií spolupráce Státní zdravotní ústav Praha Institut biostatistiky a analýz, MUNI Brno Lékařská fakulta v Plzni, UK Praha Spolupracující alergologická pracoviště v rámci České republiky

20 Institut biostatistiky a analýz,masarykova univerzita Brno Mgr. Zuzana Zbožínková -tvorba registru -správa registru, zálohování dat -technická podpora, Helpdesk -statistická analýza dat -tvorba a správa www stránek -komunikace se sponzory

21

22 DAFALL co potřebujeme -sběr pacientů s IgE i nonige mediovanou alergií, kteří navštíví pracoviště- ideálně všech po vyplnění informovaného souhlasu -vyplnění strukturovaných dotazníků v elektronické databázi, 1 nutno vyplnit s pacientem (může i sestra), ostatní lze z dokumentace -poskytnutí informací o pracovišti spádová oblast, počet ošetřených pacientů, vykazované dg.- AD, AR, AB, PA, rozděleno dle věku- do 18 let, nad 18 let -u pacientů s IgE mediovanou alergií- odběr extraktového IgE (standardizovaná metodika) a provedení prick testu