Nově registrované přípravky v období: od do



Podobné dokumenty
Nově registrované přípravky v období: od do

BETAPRES 5 mg/75 mg TOBOLKY

ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA ESCITALOPRAM MYLAN 10 mg

DR: OW RP: 68/455/99-C

DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum mg

ALVOMONT 5 mg ŽVÝKACÍ TABLETY

DR: OE RP: DE. S: Allopurinolum 300 mg

PP: Bílé podlouhlé potahované tablety, na jedné straně je vyraženo "Pfizer", na druhé straně "CDT 051". Blistr (polyamid/al/pvc)

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO

přípravku. Léčba anginy pectoris u pacientů již dříve stabilizovaných pomocí

AMISULPRID SUBSTIPHARM 50 mg TABLETY

DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o

AMOXICILIN SANDOZ 250 mg/5 ml


ESOMEPRAZOLE POLPHARMA

ALZIL OROTAB 10 mg ALZIL OROTAB 5 mg

ANTISTAX 360 mg POTAHOVANÉ TABLETY

APO-PERINDO NEO 10 mg APO-PERINDO NEO 5 mg ATORVASTATIN PFIZER 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY

HYDROCORTISON VUAB 100 mg DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas mg (odp.


APO-ATORVASTATIN 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 31/182/10-C DR: O RP: 31/233/99-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Atorvastatinum calcicum

PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU

ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-GLIMEPIRID 1 mg

APO-ESCITALOPRAM 10 mg APO-ESCITALOPRAM 15 mg APO-ESCITALOPRAM 20 mg

ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg

GEMCITABINE VIPHARM 1 G

DR: O RP: 49/263/00-C D: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika S: Itopridi hydrochloridum 50 mg

AMBEX ANTABUS APO-PAROX ASICORD 1mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BIOPAROX CALTRATE PLUS

APERIXON 0,35 mg TABLETY

Příloha III. Změny v příslušných bodech informací o přípravku

Zrušené registrace v období: od do

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO

Příbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum

AKARBOZA MYLAN 100 mg ARCOXIA 30 mg BETAMED 20 mg

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci

Fludeoxythymidine ( 18 F) 1 8 GBq k datu a hodině kalibrace voda na injekci, chlorid sodný 9 mg/ml

Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci

Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFOMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg. Potahované tablety famotidinum

Vnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku)

Uchovávejte při teplotě do 25 C v dobře uzavřené lahvičce, lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY EGITROMB 75 mg

DEPAKINE CHRONOSPHERE

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 50 mg (ve formě quetiapini fumaras).

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat

Změny v registracích v období: od do

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CALCIUM PANTOTHENICUM ZENTIVA

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Kartonová krabice (skleněné/polyethylenové lahve) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od do

ACC INJEKT ACNATAC 10 mg/g + 0,25 mg/g GEL ALENDROGEN 70 mg ANASTRAD 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro uživatele

D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls /2008

CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

Kelaprofen inj. 100ml

D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL:

AMLODIPIN HBF 10 mg AMLODIPIN HBF 5 mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, NEBO POKUD NENÍ VNĚJŠÍ OBAL NA VNITŘNÍM OBALU

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls132659/2011 a sukls132663/2011

D: ZENTIVA K.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL:

D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko B: POR TBL FLM 28X320MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X320MG BLI kód SÚKL:

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

APO-VENLAFAXIN PROLONG

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls79980/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

ALOTENDIN 10 mg/10 mg ALOTENDIN 10 mg/5 mg ALOTENDIN 5 mg/10 mg

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Jedna lahvička s práškem také obsahuje arginin, kyselinu fosforečnou 85% a polysorbát 80. Rozpouštědlo: voda na injekci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna tableta obsahuje glukosaminum 625 mg (ve formě glukosamini hydrochloridum).

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pomocné látky se známým účinkem: prostý sirup 67%, usušená tekutá glukosa.

Příloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls109300/2012 a příloha k sp. zn. sukls252066/2011

Quetiapin Reg Europe 25 mg Quetiapin Reg Europe 100 mg Quetiapin Reg Europe 150 mg Quetiapin Reg Europe 200 mg Quetiapin Reg Europe 300 mg

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LEPENKOVÁ KRABICE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. Celsior roztok na konzervování orgánů

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele listopad 2015

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Glucosum monohydricum

Transkript:

Nově registrované přípravky v období: od 14.2.2008 do 20.2.2008 Vysvětlivky: ATC - anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace PE - doba použitelnosti v měsících RP - registrační číslo odkazované registrace ZS - způsob skladování ZP - zaměnitelnost přípravku ZI - zkrácená indikace D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg -mikrogramy PP - popis přípravku a druh obalu DU -jednotka D-antigenu B - balení, kód SÚKL KU - tisíce mezinárodních jednotek (V) - zkratka výrobce a země MU - miliony mezinárodních jednotek IS - indikační skupina UT - mezinárodní jednotka ZR - změna v registraci DR - druh registrace S - samostatná registrace založená na vlastních experimentálních datech H - registrace homeopatika zjednodušeným postupem bez posouzení účinnosti L - samostatná registrace založená na literárních datech O - registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace jiného přípravku OK - fixní kombinace známých léčivých látek použitých poprvé v kombinaci OA - registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace se souhlasem původního držitele OW - registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty OE - registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace, evropský referenční přípravek uveden stát, v němž je registrován OWE - registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty, evropský referenční přípravek (18F)FDG-FR 88/096/08-C DR: L D: ECKERT & ZIEGLER RADIOPHARMA GMBH, Německo S: Fludeoxyglucosum (18 f) 3.1 gb PP: Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic. 15 ml skleněná injekční lahvička typ I Ph. Eur., zátka z chlorobutylkaučuku, kovová objímka, odtrhovací uzávěr. B: INJ SOL 15MLX0.3-3.1GB/ML VIA kód SÚKL: 0127548 IS: Radiopharmaca ATC: V09IX04 PE: 10 H ZS: Teplota místnosti, v olověném stínění. ZI: Onkologická diagnostika: solitární plicní uzlík, metastázy jater a kostí, maligní lymfom, gliom, karcinom hlavy a krku. Kardiologie: viabilita myokardu. Neurologie: interiktální metabolismus glukosy. APO-CLARITHROMYCIN 250 mg 15/089/08-C DR: O RP: 15/1157/94-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Clarithromycinum 250 mg PP: Světle žluté oválné potahované tablety s vyraženým "CLA250" na jedné straně a "APO" na druhé straně. Blistr PVC/PVdC. B: POR TBL FLM 14X250MG BLI kód SÚKL: 0119167 POR TBL FLM 12X250MG BLI kód SÚKL: 0119168

IS: Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) ATC: J01FA09 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 C. ZI: Akutní a chronické bakteriální infekce vyvolané citlivými mikroorganismy: infekce horních cest dýchacích, nejsou-li vhodné beta-laktamy - akutní otitis media u dětí. Infekce dolních cest dýchacích. Sinusitida a akutní exacerbace chronické bronchitidy u dospělých a dospívajících od 12 let. Mírné až středně vážné infekce kůže a měkkých tkání. Ve vhodné kombinaci k eradikaci Helicobacter pylori u peptických vředů. APO-CLARITHROMYCIN 500 mg 15/090/08-C DR: O RP: 15/374/97-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Clarithromycinum 500 mg PP: Světle žluté potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým "CLA500" na jedné straně a "APO" na druhé straně. Blistr PVC, PVdC. B: POR TBL FLM 14X500MG BLI kód SÚKL: 0119171 IS: Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) ATC: J01FA09 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 C. ZI: Akutní a chronické bakteriální infekce vyvolané citlivými mikroorganismy: infekce horních cest dýchacích, nejsou-li vhodné beta-laktamy - akutní otitis media u dětí. Infekce dolních cest dýchacích. Sinusitida a akutní exacerbace chronické bronchitidy u dospělých a dospívajících od 12 let. Mírné až středně vážné infekce kůže a měkkých tkání. Ve vhodné kombinaci k eradikaci Helicobacter pylori u peptických vředů. APO-PANTO 20 09/093/08-C DR: O RP: 09/380/00-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Pantoprazolum natricum sesquihydricum 22.575 mg (odp. Pantoprazolum 20 mg) PP: Žluté oválné tablety. 1. Al/Al blistr. 2. HDPE lahvička s PP uzávěrem a sušidlem. B: POR TBL ENT 14X20MG TBC kód SÚKL: 0116428 POR TBL ENT 28X20MG TBC kód SÚKL: 0116429 POR TBL ENT 100X20MG TBC kód SÚKL: 0116430 POR TBL ENT 14X20MG BLI kód SÚKL: 0116431 POR TBL ENT 28X20MG BLI kód SÚKL: 0116432 POR TBL ENT 100X20MG BLI kód SÚKL: 0116433 POR TBL ENT 7X20MG BLI kód SÚKL: 0122608 POR TBL ENT 10X20MG BLI kód SÚKL: 0122609 POR TBL ENT 15X20MG BLI kód SÚKL: 0122610 POR TBL ENT 20X20MG BLI kód SÚKL: 0122611 POR TBL ENT 28X20MG BLI kód SÚKL: 0122612 POR TBL ENT 30X20MG BLI kód SÚKL: 0122613

POR TBL ENT 50X20MG BLI kód SÚKL: 0122614 POR TBL ENT 56X20MG BLI kód SÚKL: 0122615 POR TBL ENT 60X20MG BLI kód SÚKL: 0122616 POR TBL ENT 98X20MG BLI kód SÚKL: 0122617 IS: Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) ATC: A02BC02 ZS: Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba mírné refluxní choroby a souvisejících symptomů (pálení žáhy, kyselá regurgitace, bolest při polykání). Dlouhodobá léčba a prevence relapsu refluxní ezofagitidy. Prevence gastroduodenálních vředů vyvolaných nesteroidními antiflogistiky (NSAID) u rizikových pacientů, u nichž je nutné pokračování léčby NSAID. APO-PANTO 40 09/094/08-C DR: O RP: 09/714/95-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Pantoprazolum natricum sesquihydricum 45.15 mg (odp. Pantoprazolum 40 mg) PP: Žluté oválné tablety. 1. Al/Al blistr. 2. HDPE lahvička s PP uzávěrem a sušidlem. B: POR TBL ENT 14X40MG BLI kód SÚKL: 0116434 POR TBL ENT 28X40MG BLI kód SÚKL: 0116435 POR TBL ENT 100X40MG BLI kód SÚKL: 0116436 POR TBL ENT 14X40MG TBC kód SÚKL: 0116437 POR TBL ENT 28X40MG TBC kód SÚKL: 0116438 POR TBL ENT 100X40MG TBC kód SÚKL: 0116439 POR TBL ENT 7X40MG BLI kód SÚKL: 0122618 POR TBL ENT 10X40MG BLI kód SÚKL: 0122619 POR TBL ENT 15X40MG BLI kód SÚKL: 0122620 POR TBL ENT 20X40MG BLI kód SÚKL: 0122621 POR TBL ENT 28X40MG BLI kód SÚKL: 0122622 POR TBL ENT 30X40MG BLI kód SÚKL: 0122623 POR TBL ENT 50X40MG BLI kód SÚKL: 0122624 POR TBL ENT 56X40MG BLI kód SÚKL: 0122625 POR TBL ENT 60X40MG BLI kód SÚKL: 0122626 POR TBL ENT 98X40MG BLI kód SÚKL: 0122627 POR TBL ENT 30X40MG BLI kód SÚKL: 0122628 IS: Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) ATC: A02BC02 ZS: Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Kombinovaná léčba se dvěma vhodnými antibiotiky k eradikaci H. pylori a k prevenci relapsu peptického vředu u pacientů se vředy vyvolanými H. pylori. Duodenální vředy. Žaludeční vředy. Středně těžká a těžká refluxní ezofagitida. Dlouhodobá léčba Zollinger-Ellisonova syndromu a další patologické stavy vyznačující se nadměrnou sekrecí žaludeční kyseliny.

ASACOL 800 29/091/08-C DR: S D: MEDIMPORT SPOL. S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Mesalazinum 800 mg PP: Potahovaná hnědočervená podlouhlá tableta s matným hladkým povrchem. Bezbarvý průhledný PVC/Al blistr, papírová krabička. B: POR TBL ENT 50X800MG BLI kód SÚKL: 0112753 POR TBL ENT 60X800MG BLI kód SÚKL: 0112754 POR TBL ENT 90X800MG BLI kód SÚKL: 0112755 IS: Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica ATC: A07EC02 ZS: V původním vnitřním obalu, při teplotě do 25 C, vnitřní obal v krabičce. ZI: K léčbě akutní fáze a prevenci relapsu ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby u dospělých a mladistvých. CURACNÉ 40 mg 46/095/08-C DR: OW RP: 46/025/87-B/C D: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE, BOULOGNE, Francie S: Isotretinoinum 40 mg PP: Oranžovo-hnědá tobolka se zářivě oranžovo-žlutou náplní, na jedné straně je potištěna logem "I40". PVC/PE/PVDC/Al blistr. B: POR CPS MOL 30X40MG BLI kód SÚKL: 0126787 IS: Dermatologica ATC: D10BA01 ZS: Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 C. Přípravek uchovávejte v původním vnitřním těsně uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: Těžké formy akné (např. nodulární akné, akné conglobata nebo akné s rizikem trvalého zjizvení) resistentní vůči standardní léčbě systémovými antibakteriálními přípravky a vůči lokální terapii. GLICLAZIDE-TEVA MR 30 mg TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM 18/097/08-C DR: O RP: 18/041/05-C D: TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Gliclazidum 30 mg PP: Bílé oválné bikonvexní tablety s řízeným uvolňováním. 1. PVC/Al blistry. 2. HDPE lahvičky s PP pojistným šroubovacím uzávěrem. B: POR TBL RET 90X30MG TBC kód SÚKL: 0112645 POR TBL RET 10X30MG BLI kód SÚKL: 0112646 POR TBL RET 14X30MG BLI kód SÚKL: 0112647 POR TBL RET 20X30MG BLI kód SÚKL: 0112648 POR TBL RET 28X30MG BLI kód SÚKL: 0112649 POR TBL RET 30X30MG BLI kód SÚKL: 0112650 POR TBL RET 56X30MG BLI kód SÚKL: 0112651 POR TBL RET 60X30MG BLI kód SÚKL: 0112652

POR TBL RET 84X30MG BLI kód SÚKL: 0112653 POR TBL RET 90X30MG BLI kód SÚKL: 0112654 POR TBL RET 100X30MG BLI kód SÚKL: 0112655 POR TBL RET 120X30MG BLI kód SÚKL: 0112656 POR TBL RET 180X30MG BLI kód SÚKL: 0112657 POR TBL RET 120X30MG TBC kód SÚKL: 0112658 POR TBL RET 180X30MG TBC kód SÚKL: 0122607 IS: Antidiabetica (včetně insulinu) ATC: A10BB09 ZS: Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Diabetes mellitus II.typu. HALEA 100 mg 30/053/08-C DR: O RP: 30/1093/94-C D: BELUPO, S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika S: Sertralini hydrochloridum 112 mg (odp. Sertralinum 100 mg) PP: Bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. PVC/PVDC/Al blistr, blistr obsahuje 15 tablet, v jednom balení jsou dva blistry, papírová krabička, příbalová informace. B: POR TBL FLM 30X100MG BLI kód SÚKL: 0129212 IS: Antidepressiva ATC: N06AB06 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C. ZI: Sertralin je indikován k léčbě příznaků deprese, včetně deprese provázené úzkostí u pacientů s anamnézou mánie nebo i bez ní. Při uspokojivé odpovědi na léčbu je pokračování léčby sertralinem účinné v profylaxi relapsu iniciální depresivní epizody nebo recidivy následných depresivních epizod. Podávání sertralinu je indikováno rovněž k léčbě obsedantně kompulzivních poruch (obsessive-compulsive disorder - OCD). Po dosažení uspokojivé odpovědi je pokračování v léčbě sertralinem účinné v prevenci relapsu OCD.Sertralin je také indikován k léčbě dětských pacientů s OCD. Sertralin je indikován k léčbě panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. Při dosažení uspokojivé odpovědi je pokračování v léčbě sertralinem účinné v prevenci relapsu ataky panické poruchy. Sertralin je dále indikován k léčbě posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder PTSD). Při dosažení uspokojivé odpovědi je pokračování v léčbě sertralinem účinné pro zabránění relapsu PTSD. Sertralin je indikován k léčbě sociální úzkosti / sociální fobie. Při dosažení uspokojivé odpovědi je pokračování v léčbě sertralinem účinné pro zabránění relapsu sociální fobie. HALEA 50 mg 30/052/08-C DR: O RP: 30/1093/94-C D: BELUPO, S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika S: Sertralini hydrochloridum 56 mg (odp. Sertralinum 50 mg) PP: Bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. PVC/PVDC/Al blistr, blistr obsahuje 15 tablet, v jednom balení jsou dva blistry,

papírová krabička, příbalová informace. B: POR TBL FLM 30X50MG BLI kód SÚKL: 0129211 IS: Antidepressiva ATC: N06AB06 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C. ZI: Sertralin je indikován k léčbě příznaků deprese, včetně deprese provázené úzkostí u pacientů s anamnézou mánie nebo i bez ní. Při uspokojivé odpovědi na léčbu je pokračování léčby sertralinem účinné v profylaxi relapsu iniciální depresivní epizody nebo recidivy následných depresivních epizod. Podávání sertralinu je indikováno rovněž k léčbě obsedantně kompulzivních poruch (obsessive-compulsive disorder - OCD). Po dosažení uspokojivé odpovědi je pokračování v léčbě sertralinem účinné v prevenci relapsu OCD.Sertralin je také indikován k léčbě dětských pacientů s OCD. Sertralin je indikován k léčbě panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. Při dosažení uspokojivé odpovědi je pokračování v léčbě sertralinem účinné v prevenci relapsu ataky panické poruchy. Sertralin je dále indikován k léčbě posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder PTSD). Při dosažení uspokojivé odpovědi je pokračování v léčbě sertralinem účinné pro zabránění relapsu PTSD. Sertralin je indikován k léčbě sociální úzkosti / sociální fobie. Při dosažení uspokojivé odpovědi je pokračování v léčbě sertralinem účinné pro zabránění relapsu sociální fobie. MAGNEGITA 500 MIKROMOL/ML INJEKČNÍ ROZTOK 48/092/08-C DR: O RP: 48/073/91-S/C D: CURAGITA AG, HEIDELBERG, Německo S: Dimeglumini gadopentetas 2.3451 gm (odp. Dimeglumini gadopentetas 2.5 mp) (odp. Gadolinium 393.15 mg) v 5 ml PP: Čirý roztok. 1. Skleněná lahvička typu I se zátkou z brombutylové pryže a hliníkovým uzávěrem pro jednorázové použití. 2. Skleněná lahvička typu II se zátkou z brombutylové pryže a hliníkovým uzávěrem pro jednorázové použití. B: INJ SOL 1X5ML VIA kód SÚKL: 0105113 INJ SOL 1X10ML VIA kód SÚKL: 0105114 INJ SOL 1X15ML VIA kód SÚKL: 0105115 INJ SOL 1X20ML VIA kód SÚKL: 0105116 INJ SOL 1X30ML VIA kód SÚKL: 0105117 INJ SOL 1X100ML VIA kód SÚKL: 0105118 INJ SOL 10X5ML VIA kód SÚKL: 0105119 INJ SOL 10X10ML VIA kód SÚKL: 0105120 INJ SOL 10X15ML VIA kód SÚKL: 0105121 INJ SOL 10X20ML VIA kód SÚKL: 0105122 INJ SOL 10X30ML VIA kód SÚKL: 0105123 INJ SOL 10X100ML VIA kód SÚKL: 0105124 IS: Diagnostica ATC: V08CA01 PE: 30 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Magnegita je intravenózně podávaná kontrastní látka pro zobrazování lebky a páteře; celého těla včetně oblasti hlavy a krku, hrudníku včetně srdce, ženských prsů, břicha

(slinivky břišní a jater), retroperitoneálního prostoru (ledviny), pánve (prostata, močový měchýř a děloha) a pohybového ústrojí pomocí magnetické resonance (MR). Může být rovněž použita pro MR angiografii (s výjimkou koronárních artérií) k vyšetření stenóz, okluzí a kolaterál. OLANZAPINE NIOLIB 10 mg 68/058/08-C DR: OC RP: EU/1/96/022/009 S: Olanzapinum 10 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní tablety o průměru 10-10,3 mm s vyražením "10" na jedné straně. PA/Al/PVC//Al blistr, krabička. B: POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL: 0120355 POR TBL FLM 28X10MG BLI kód SÚKL: 0120356 POR TBL FLM 56X10MG BLI kód SÚKL: 0120357 OLANZAPINE NIOLIB 2,5 mg 68/055/08-C DR: OC RP: EU/1/96/022/002 S: Olanzapinum 2.5 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní tablety o průměru 6-6,3 mm. PA/Al/PVC//Al blistr, krabička. B: POR TBL FLM 28X2.5MG BLI kód SÚKL: 0120349 POR TBL FLM 56X2.5MG BLI kód SÚKL: 0120350 OLANZAPINE NIOLIB 5 mg 68/056/08-C DR: OC RP: EU/1/96/022/004 S: Olanzapinum 5 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní tablety o průměru 7,5-7,8 mm s vyražením "5" na jedné straně. PA/Al/PVC/Al blistr, krabička.

B: POR TBL FLM 28X5MG BLI kód SÚKL: 0120351 POR TBL FLM 56X5MG BLI kód SÚKL: 0120352 OLANZAPINE NIOLIB 7,5 mg 68/057/08-C DR: OC RP: EU/1/96/022/011 S: Olanzapinum 7.5 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní tablety o průměru 9-9,3 mm s vyražením 7,5 na jedné straně. PA/Al/PVC//Al blistr, krabička. B: POR TBL FLM 28X7.5MG BLI kód SÚKL: 0120353 POR TBL FLM 56X7.5MG BLI kód SÚKL: 0120354 OLANZAPINE NYZOL 10 mg 68/062/08-C DR: OC RP: EU/1/96/022/009 S: Olanzapinum 10 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní tablety o průměru 10,00-10,30 mm s vyražením "10" na jedné straně. PA/Al/PVC/Al blistr, papírová krabička. B: POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL: 0120364 POR TBL FLM 28X10MG BLI kód SÚKL: 0120365 POR TBL FLM 56X10MG BLI kód SÚKL: 0120366

OLANZAPINE NYZOL 2,5 mg 68/059/08-C DR: OC RP: EU/1/96/022/002 S: Olanzapinum 2.5 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní tablety o průměru 6,00-6,30 mm. PA/Al/PVC/Al blistr, papírová krabička. B: POR TBL FLM 28X2.5MG BLI kód SÚKL: 0120358 POR TBL FLM 56X2.5MG BLI kód SÚKL: 0120359 OLANZAPINE NYZOL 5 mg 68/060/08-C DR: OC RP: EU/1/96/022/004 S: Olanzapinum 5 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní tablety o průměru 7,50-7,80 mm s vyražením "5" na jedné straně. PA/Al/PVC/Al blistr, papírová krabička. B: POR TBL FLM 28X5MG BLI kód SÚKL: 0120360 POR TBL FLM 56X5MG BLI kód SÚKL: 0120361 OLANZAPINE NYZOL 7,5 mg 68/061/08-C DR: OC RP: EU/1/96/022/011 S: Olanzapinum 7.5 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní tablety o průměru 9,00-9,30 mm s vyražením "7,5" na jedné straně. PA/Al/PVC/Al blistr, papírová krabička. B: POR TBL FLM 28X7.5MG BLI kód SÚKL: 0120362

POR TBL FLM 56X7.5MG BLI kód SÚKL: 0120363 SIGMASPORIN 100 mg 59/088/08-C DR: O RP: 59/649/95-C/C D: HELVETIA PHARMA A.S., PRAHA, Česká republika S: Ciclosporinum 100 mg PP: Šedé měkké tobolky obsahující bezbarvou až nažloutlou olejovitou tekutinu. Al/Al blistr. B: POR CPS MOL 50X100MG BLI kód SÚKL: 0110328 POR CPS MOL 20X100MG BLI kód SÚKL: 0110329 IS: Immunopraeparata ATC: L04AA01 ZS: Žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Transplantace. Transplantace parenchymatózních orgánů. Prevence odmítnutí transplantátů ledvin, jater, srdce, kombinace srdce a plic, plic nebo alogenních transplantátů pankreatu. Léčba odmítnutí transplantátu u nemocných léčených dříve jinými imunosupresivy. SIGMASPORIN 25 mg 59/086/08-C DR: O RP: 59/649/95-A/C D: HELVETIA PHARMA A.S., PRAHA, Česká republika S: Ciclosporinum 25 mg PP: Šedé měkké tobolky obsahující bezbarvou až nažloutlou olejovitou tekutinu. Al/Al blistr. B: POR CPS MOL 50X25MG BLI kód SÚKL: 0110324 POR CPS MOL 20X25MG BLI kód SÚKL: 0110325 IS: Immunopraeparata ATC: L04AA01 ZS: Žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Transplantace. Transplantace parenchymatózních orgánů. Prevence odmítnutí transplantátů ledvin, jater, srdce, kombinace srdce a plic, plic nebo alogenních transplantátů pankreatu. Léčba odmítnutí transplantátu u nemocných léčených dříve jinými imunosupresivy. SIGMASPORIN 50 mg 59/087/08-C DR: O RP: 59/649/95-B/C D: HELVETIA PHARMA A.S., PRAHA, Česká republika S: Ciclosporinum 50 mg

PP: Bílé měkké tobolky obsahující bezbarvou až nažloutlou olejovitou tekutinu. Al/Al blistr. B: POR CPS MOL 50X50MG BLI kód SÚKL: 0110326 POR CPS MOL 30X50MG BLI kód SÚKL: 0110327 IS: Immunopraeparata ATC: L04AA01 ZS: Žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Transplantace. Transplantace parenchymatózních orgánů. Prevence odmítnutí transplantátů ledvin, jater, srdce, kombinace srdce a plic, plic nebo alogenních transplantátů pankreatu. Léčba odmítnutí transplantátu u nemocných léčených dříve jinými imunosupresivy.