Úvod do potravinářské legislativy Lekce 2: právní předpisy evropské a národní, technické normy Ústav analýzy potravin a výživy prof. ing. Vladimír Kocourek, CSc. a doc. ing. Kamila Míková, CSc. Praha, 2016
Oblasti legislativní regulace: bezpečnost
Právní předpisy platné specificky v ČR: Závazné právní normy Právní předpisy se podle své normativní síly dělí na: a) ústavní zákony (Ústava, Listina základních práv a svobod, další zákony označené jako "ústavní"). Tyto zákony obsahují základní ustanovení, která musí ostatní právní předpisy respektovat. b) ostatní zákony c) zákonná opatření senátu d) prováděcí předpisy k zákonům, t.j.: - vyhlášky ústředních správních úřadů - nařízení vlády, usnesení parlamentu, e) mezinárodní smlouvy, nálezy Ústavního soudu,
Historie potravinářského práva v českých zemích Codex alimentarius austriacus (1896 1937) Potravní kodex československý (1937 1948) Soustava ČSN (1948 1996) Zákon o potravinách (1997 2004 -..) Právo EU a Zákon o potravinách (2004..)
Národní legislativa: Zákon o veterinární péči Zákon o potravinách Zákon o veřejném zdraví Prováděcí vyhlášky Komoditní vyhlášky Ostatní vyhlášky Prováděcí vyhlášky Zákon o Státní Zákon o Zákon zemědělské technických o ochraně a potravinářské požadavcích spotřebitele inspekci na výrobky
Národní legislativa některé zákony vztahující se k potravinám zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích (Zák. č. 120/2008 Sb.) zákon č. 252/1997 Sb., o zemědělství (Zákon č. 291/2009 Sb.) zákon č. 452/2001 Sb., o ochraně značení původu a zeměpisném označení zákon č. 61/1997 Sb., o lihu zákon č. 321/2004 Sb., o vinohradnictví a vinařství
Národní legislativa některé zákony vztahující se k potravinám zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči zákon č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech zákon č. 146/2002 Sb., o SZPI zákon č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele zákon č. 258/2000 Sb., o veřejném zdraví zákon č. 242/2000 Sb., o ekologickém zemědělství
Citování právních předpisů Úplná citace právního předpisu se uvádí vždy, citujeme-li ho poprvé. Obsahuje údaje v tomto pořadí: 1. označení druhu právního předpisu (Zákon, Vyhláška, Nařízení vlády ) 2. pořadové číslo (pod kterým byl vyhlášen ve Sbírce zákonů) 3. rok vydání 4. zkratka Sb. 5. název předpisu. Např.: Zákon č. 111/1998 Sb., o vysokých školách Zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích, ve znění pozdějších předpisů, Vyhláška č. 157/2003 Sb., kterou se stanoví požadavky pro čerstvé ovoce a čerstvou zeleninu, zpracované ovoce a zpracovanou zeleninu, suché skořápkové plody, houby, brambory a výrobky z nich, jakož i další způsoby jejich označování Zkrácená citace právního předpisu se v textu uvádí, citujeme-li podruhé apod. stejný předpis: 1. označení druhu právního předpisu 2. pořadové číslo (pod kterým byl vyhlášen ve Sbírce zákonů) 3. rok vydání a zkratka Sb. např.: zákon č. 111/1998 Sb.
Právní dokumenty: právní síla významnost! 3081 paragrafů, upravuje celé soukromé právo ale i některé obchodní vztahy
Evropské (komunitární) právo: Orgány Evropské unie jsou (od roku 1967): koncepční - Evropská Rada (vrcholné konference šéfů vlád), rozhodovací - Rada EU (ministři členských zemí), poradní a kontrolní - Evropský parlament, kontrolní (pro právní oblast) Soudní dvůr, Účetní dvůr výkonné Evropská Komise
Komise mimo jiné: Evropská Komise Organizována do generálních ředitelství (DG): např. DG SANTE zdraví a bezpečnost potravin zahajuje legislativní proces a vypracuje zprávu pro Parlament a Radu před schválením předpisu koordinuje a vykonává kontrolu jednotného trhu rozvíjí spolupráci a komunikaci se třetími zeměmi udržuje a koordinuje jednotnou zemědělskou politiku připravuje a koordinuje programy pro podporu rozvoje vědy a techniky
Právní dokumenty EU: Evropská Komise jimi: a) Reguluje: Nařízení (Regulation) platí přímo a bezprostředně pro všechny subjekty a je ihned kdekoli soudně vymahatelné. Má přednost před národním právem. b) Usměrňuje: Směrnice (Directives) musí být zavedeny do národních právních předpisů (zákonů a vyhlášek) tak, aby bylo dosaženo požadovaných cílů. Nelze je tedy v jednotlivých zemích EU vymáhat přímo ale vymahatelné jsou až národní předpisy na nich založené (samy o sobě závazné nejsou). c) Rozhoduje: Rozhodnutí (Decision) platí přímo a bezprostředně pro subjekty jimž je určeno. Zpravidla doplňuje jiný předpis nebo je vydáno pro speciální případ. d) Doporučuje: Doporučení (Recommendation) není právně závazné, spíše dobrá rada, kterou je vhodné vzít do úvahy (později může být zezávazněna).
Hierarchie dokumentů EU:
Právní dokumenty EU: příklad Příklad: ochrana zeměpisného původu zaručujícího pravost:
Procedura spolurozhodování (bezpečnost nebo ochrana spotřebitele nebo životního prostředí) 1. Komise vypracuje a zveřejní návrh předpisu 2. Parlament projedná a vydá stanovisko - 1. čtení 3. Rada ministrů přijme společnou pozici 4. Parlament projedná výsledný dokument - 2. čtení 5. Rada ministrů znovu projedná (2. čtení) 6. Předpis se přijme nebo se pokračuje ve vyjednávání společného textu (dohodovací řízení) - a konečné přijetí či nepřijetí
Úřední věstník Evropské unie (Official Journal of the European Union) publikován v jazycích všech členských států: EUR-LEX: právní normy, case-law, připravované dokumenty CELEX: inter-institucionální; včetně hypertextů CONSLEG: konsolidovaná (aktuální) znění
Evropská regulace všeobecná: Nař. 2002/178/ES Principy potravinového práva, bezpečnost, informovanost... Nař. 2004/852/ES Hygiena potravin Nař. 2004/853/ES Hygiena potravin živočišného původu Nař. 2004/882/ES Nař. 2004/854/ES Úřední kontroly potravin a krmiv, metody a referenční laboratoře Úřední kontroly produktů živočišného původu
Evropská regulace požadavků (klíčové): Nař. 2005/2073/ES Mikrobiologické požadavky na potraviny Nař. 2006/1881/ES Limity kontaminujících látek Nař. 2008/1333/ES Přídatné látky Nař. 2008/1332/ES Potravinářské enzymy
Evropská regulace požadavků (klíčové): Nař. 2006/1925/ES Přidávání vitaminů a minerálních látek do potravin Nař. 2006/1924/ES Údaje o nutriční hodnotě a vlivu na zdraví Nař. 2011/1169/EU Poskytování informací o potravinách spotřebitelům nařízení se vztahují na výživová a zdravotní tvrzení, která jsou uváděna v obchodních sděleních, ať už při označování a obchodní úpravě potravin nebo v reklamách týkajících se potravin..netýká se nekomerčních informací v médiích a vědeckých publikací. Výživová a zdravotní tvrzení musí být založena na všeobecně uznávaných vědeckých poznatcích a pouze jejich prostřednictvím mohou být dostatečně odůvodněna.
EUR-Lex: přístup k dokumentům http://eur-lex.europa.eu/en/tools/about.htm EUR-Lex poskytuje zcela volný přístup k právním dokumentům EU. Webová stránka je dostupná ve 24 úředních jazycích členských zemí. Stránka zpřístupňuje téměř 4 mil. plnotextových dokumentů datovaných až k roku 1951. Databáze je aktualizována denně a každoročně je přidáno okolo 15 tis. dalších dokumentů.
Citování evropských právních předpisů Úplná citace právního předpisu se uvádí vždy, citujeme-li ho poprvé: 1. druh aktu (nařízení, směrnice atd.), 2. název orgánu, který je tvůrcem aktu, 3. číslo, tj. příslušná zkratka nebo zkratkové slovo (EU), pořadové číslo aktu a rok, 4. datum přijetí, 5. název (tj. stručná informace o předmětu aktu). Za úplným názvem by měl následovat odkaz, kde se uvede Úřední věstník: Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (Úř. věst. L 31, 1.2.2002) Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (Úř. věst. L 364, 20.12.2006) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 29/2012 ze dne 13. ledna 2012 o obchodních normách pro olivový olej (Úř. věst. Úř. věst. L 12, 14.1.2012) Zkrácené názvy: nařízení Komise (EU) č. 29/2012 nebo nařízení Komise č. 29/2012/EU nebo nařízení č. 29/2012/EU
Technické předpisy Technický předpis právní předpis, který obsahuje technické požadavky na produkt nebo proces (včetně výrobních a kontrolních) Technická norma technický předpis, který splňuje optimální řešení příslušného technického úkolu
Co jsou technické normy? Technické normy Dokumentované dohody, které pro všeobecné a opakované použití poskytují pravidla, směrnice, pokyny nebo charakteristiky činností nebo jejich výsledků, které zajišťují, aby materiály, výrobky, postupy a služby vyhovovaly danému účelu. Technické normy jsou kvalifikovaná doporučení, nikoli nařízení Používání je dobrovolné, avšak všestranně výhodné K čemu jsou dobré technické normy? Slouží jako referenční úroveň, k níž se poměřuje úroveň výrobku nebo služby či procesu. Stanovují kritéria kvality, bezpečnosti a způsobilosti. Jsou nezbytnou podmínkou pro volný oběh zboží a služeb v EU. Podporují vyrovnaný vztah mezi kvalitou a náklady. Jsou vyžadovány u veřejných zakázek a úředních postupů. Jsou efektivním nástrojem konkurenčního boje.
České technické normy 1922 - založena celostátní společnost pro všeobecnou normalizaci ČSN, tvořená výrobními podniky, profesními svazy, komerčními organizacemi aj. Návrhy technických norem zpracovávali odborníci z průmyslových podniků, výzkumných ústavů, vysokých škol apod. Uzavření dohody České republiky s EU (1997): ČR je členem evropského výboru pro normalizaci (CEN), ČR má závazek přebírat evropské normy EN do národní soustavy ČSN za současného rušení konfliktních ustanovení národních norem. Kromě evropských norem jsou do české soustavy přejímány i navazující mezinárodní normy ISO - ČR je člen ISO.
Normy podle původu Evropské normy EN - vydává CEN (http://www.cenorm.be/cenorm/index.htm) Mezinárodní normy ISO International Organization for Standardization (http://www.iso.org) Harmonizace norem : ČSN EN, ČSN ISO, EN ISO, ČSN EN ISO
Potravinářské normy Státní technické normy - ČSN : normy jakosti (předmětové stanovují charakteristiky výrobku a požadavky na jakost, např. tržní druhy, smyslové, fyzikálně chem., mikrobiol. požadavky, technol. postupy,uvádění do oběhu ) metody zkoušení (analytické a vyšetřovací metody) ostatní (např. statistické, terminologické, systémové )
Codex Alimentarius (FAO/WHO) The Codex Alimentarius Commission, established by FAO/WHO in 1963: develops harmonised international food standards, guidelines and codes of practice. Main objectives: to protect the health of the consumers and ensure fair trade practices in the food trade. The Codex Alimentarius Commission (CAC) also promotes coordination of all food standards work undertaken by international governmental and non-governmental organizations: Joint FAO/WHO Food Standards Programme. Codex members cover 99% of the worlds population.
Codex Alimentarius Obecné dokumenty (strategické texty, příručky, návody, doporučení, ) Označování potravin (obecné standardy, uvádění výživových hodnot, výživových a zdravotních tvrzení, ) Přídatné látky (obecné standardy včetně autorizovaného užití, specifikace čistoty a identity, )
Standardy výrobců (manufacturer s standards) Interní standardy výrobců (sepisuje a využívá jen daný výrobce): specifikace požadavků na kvalitu (parametry, podmínky) specifikace systémů řízení a kontrol (včetně HACCP, zkušebních postupů, ) receptury výrobků Součást dokumentace výrobce (firmy)
Normy v potravinářství - podnikové Podnikové normy (PN) : normy jakosti technicko hospodářské normy (THN) - rozpis surovin a materiálů na jednotku výrobku THN materiálová Podniková Krůta speciál Číslo: I-02-05-17 Související normy: ČSN 57 3520 Účinnost: Od 1.1.1999 Suroviny, pomocný materiál % Spotřeba na 1 tunu výrobku (kg) Krůtí maso bez kostí a kůže Olej rostlinný Sůl jedlá Česnek sušený Pepř černý mletý Celkem Výrobní ztráty 87,08 11,30 1,28 0,21 0,13 100,00 5,24 919,00 119,20 13,50 2,25 1,35 1 055,30 55,30
Manufacturer s standards British Retail Consortium (BRC) Standards: The BRC Global Standards are a safety and quality certification programme, used by over 17,000 certificated suppliers in 90 countries through a network of over 80 accredited and BRC recognised Certification Bodies. The BRC Global Standards are used by suppliers and global retailers. They facilitate standardization of quality, safety, operational criteria and manufacturers fulfillment of legal obligations. Example: Understanding High Risk and High Care Guidance e-documents: http://www.brcglobalstandards.com/e-publications.aspx
Evropská legislativa Nařízení závazné v plném rozsahu Směrnice závazné pouze cíle (transkripce do národní legislativy vyhlášky) Rozhodnutí závazné Doporučení nezávazné Technické normy EN nezávazné Codex Alimentarius (WHO) - nezávazný
Národní legislativa Zákony závazné Vyhlášky (podzákonné, prováděcí) závazné technické normy nezávazné Nařízení vlády - závazné
Ze-závaznění technických norem Právním předpisem (vyhláškou, podniková dokumentace) V dodavatelsko odběratelských vztazích Při laboratorní kontrole (akreditované laboratoře, výrobci, kontrolní orgány) kontrola shody Trestně právní vztahy soudní spory Zaměstnanecké vztahy Veřejné zakázky Obvyklé řešení
Podmínky tvorby a vydávání norem Upravuje Zákon 22/1997 Sb. vydává Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví Zveřejnění návrhu ve Věstníku (45 dní) Vzájemný soulad norem Aktuálnost Ochrana oprávněného zájmu Plnění povinností z mezinárodních smluv Projednání návrhu norem (s každým, kdo zašle připomínky + neopomenutelnými účastníky) Distribuce vydaných norem (do 2 týdnů) Informační povinnosti - zahraničí
Přístup k technickým normám http://www.csnonline.unmz.cz
Zákon 22 / 1997 Sb. o technických požadavcích na výrobky Co jsou technické požadavky na výrobek: Technické specifikace obsažené v právním předpisu, technickém dokumentu nebo technické normě, které stanoví požadované charakteristiky výrobku: úroveň kvality a užitné vlastnosti, bezpečnost požadavky na název, pod kterým je prodáván a symboly, zkoušení výrobku a zkušební metody, požadavky na balení a označování výrobku nebo opatřování štítkem, postupy posuzování shody výrobku s právními předpisy nebo s technickými normami, výrobní metody a procesy mající vliv na charakteristiky výrobků
Povinnost výrobců, dovozců a distributorů 1. uvádět na trh jen bezpečné výrobky Bezpečný výrobek splňuje požadavky techn. předpisů (norem) nebo současných vědeckých poznatků, nepředstavuje nebezpečí) 2. poskytnout uživatelům informace 3. zajistit identifikovatelnost výrobků (šarží) 4. vydat/mít prohlášení o shodě (ne u samotných potravinářských výrobků)
Posuzování shody 1. výrobky, které představují zvýšenou míru ohrožení ~ průmyslové výrobky, ne potraviny!! 2. výrobky použité nebo repasované Značka shody : česká CCZ evropská CЄ (+ identifikační č. autorizované osoby) Uznávání zahraničních značek a dokumentů
Posuzování shody Posouzení výrobku provádí : - výrobce, dovozce - akreditovaná osoba (laboratoř) - autorizovaná osoba Ověřování shody se stanovenými požadavky nebo s certifikovaným typem Prohlášení o shodě vydává písemně výrobce nebo dovozce!!! Výrobek bez písemného prohlášení o shodě se nesmí distribuovat a prodávat.