VNĚJŠÍ OBAL 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Pět ml suspenze obsahuje amoxicillinum trihydricum 459,1 mg (což odpovídá amoxicilinum 400 mg) a kalii clavulanas 67,9 mg (což odpovídá acidum clavulanicum 57 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: kyselina citronová, natrium-citrát, disperzní celulosa RC 591, xanthanová klovatina, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid křemičitý, malinové aroma, pomerančové aroma, karamelové aroma, sodná sůl sacharinu, mikrokrystalická celulosa. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 7 g prášku pro přípravu 35 ml suspenze 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci! Příprava suspenze: Zatřepejte lahvičkou, aby se prášek stal volně sypkým, přidejte celkem 124 ml vody ve dvou dávkách. Pokaždé důkladně protřepejte. 8. POUŽITELNOST Použitelné do: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Prášek pro perorální suspenzi: Uchovávejte při teplotě do 25 o C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Připravená suspenze: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C). Chraňte před mrazem. Spotřebujte do 7 dní. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny! 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko 1/9
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 15/387/05-C 13. ČÍSLO ŠARŽE 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ Před každým použitím protřepat. 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU amoksiklav 457 mg/5 ml 2/9
VNITŘNÍ OBAL 2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI LEK Pharmaceuticals d.d. 3. POUŽITELNOST EXP: 4. ČÍSLO ŠARŽE 3/9
VNĚJŠÍ OBAL 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Pět ml suspenze obsahuje amoxicillinum trihydricum 459,1 mg (což odpovídá amoxicilinum 400 mg) a kalii clavulanas 67,9 mg (což odpovídá acidum clavulanicum 57 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: kyselina citronová, natrium-citrát, disperzní celulosa RC 591, xanthanová klovatina, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid křemičitý, malinové aroma, pomerančové aroma, karamelové aroma, sodná sůl sacharinu, mikrokrystalická celulosa. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 14 g prášku pro přípravu 70 ml suspenze 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci! Příprava suspenze: Zatřepejte lahvičkou, aby se prášek stal volně sypkým, přidejte celkem 124 ml vody ve dvou dávkách. Pokaždé důkladně protřepejte. 8. POUŽITELNOST Použitelné do: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Prášek pro perorální suspenzi: Uchovávejte při teplotě do 25 o C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Připravená suspenze: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C). Chraňte před mrazem. Spotřebujte do 7 dní. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny! 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 4/9
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 15/387/05-C 13. ČÍSLO ŠARŽE 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ Před každým použitím protřepat 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU amoksiklav 457 mg/5 ml 5/9
VNITŘNÍ OBAL 2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Lek Pharmaceuticals d.d. 3. POUŽITELNOST EXP: 4. ČÍSLO ŠARŽE 6/9
VNĚJŠÍ OBAL 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Pět ml suspenze obsahuje: amoxicillinum trihydricum 459,1 mg (což odpovídá amoxicilinum 400 mg) a kalii clavulanas 67,9 mg (což odpovídá acidum clavulanicum 57 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: kyselina citronová, natrium-citrát, disperzní celulosa RC 591, xanthanová klovatina, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid křemičitý, malinové aroma, pomerančové aroma, karamelové aroma, sodná sůl sacharinu, mikrokrystalická celulosa. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 g prášku pro přípravu 140 ml suspenze 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci! Příprava suspenze: Zatřepejte lahvičkou, aby se prášek stal volně sypkým, přidejte celkem 124 ml vody ve dvou dávkách. Pokaždé důkladně protřepejte. 8. POUŽITELNOST Použitelné do: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Prášek pro perorální suspenzi: Uchovávejte při teplotě do 25 o C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Připravená suspenze: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C). Chraňte před mrazem. Spotřebujte do 7 dní. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny! 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 7/9
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 15/387/05-C 13. ČÍSLO ŠARŽE 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ Před každým použitím protřepat. 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU amoksiklav 457 mg/5 ml 8/9
VNITŘNÍ OBAL 2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Lek Pharmaceuticals d.d. 3. POUŽITELNOST EXP: 4. ČÍSLO ŠARŽE 9/9