NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) č. 305/2011 ze dne 9. března 2011, plná účinnost od

Podobné dokumenty
Implementace CPR a postupy oznámených subjektů. Ing. Jozef Pôbiš, TZÚS Praha, s.p.

POSTUPY AO A OS PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ

CPR POSTUPY OS A TAB, ZKUŠENOSTI Z IMPLEMENTACE

PROCES PROVĚŘOVÁNÍ ŽADATELŮ K CPR

OZNAMOVÁNÍ PODLE NAŘÍZENÍ č. 305/2011

Konstrukční ocelové dílce a jejich sestavy

Záznam. 2. Změny v legislativě: zákon č. 90/2016 Sb. oznamování subjektů k CPR, zákon č. 340/2015 Sb., o registru smluv: Mgr.

Postupy posuzování shody stavebních výrobků podle Nařízení (EU) č. 305/2011 o stavebních výrobcích (CPR)

Změny v posuzování shody stavebních výrobků vyvolané Nařízením EP a Rady (EU) č. 305/2011 o stavebních výrobcích

Pokyn o účasti notifikovaných osob

LEGISLATIVA. Ing. Jiří Handl KÖNIGFRANKSTAHL s.r.o. Zákaznický seminář 24./

VUŽ SE STÁVÁ NOTIFIKOVANOU OSOBOU

INFORMACE k posuzování autorizovaných osob a žadatelů o autorizaci

Nařízení vlády č. 208/2015 Sb. Nařízení vlády o technických požadavcích na pyrotechnické výrobky a jejich uvádění na trh

7 OZNAMUJÍCÍ ORGÁNY A OZNÁMENÉ SUBJEKTY

OZNAMUJÍCÍ ORGÁNY A OZNÁMENÉ SUBJEKTY

Vysoká škola báňská TU Ostrava Fakulta elektrotechniky a informatiky Katedra obecné elektrotechniky NORMALIZACE V ČR

Základní pravidla akreditačního procesu. Mgr. Ing. Igor Tyleček, Ph.D.

Prohlášení o vlastnostech

Technický a zkušební ústav stavební Praha, s.p.

b) obsah návrhu na prodloužení platnosti pověření

VUZ se stává notifikovanou osobou v rámci evropského železničního systému

Rušení Směrnice rady 89/106/EHS o stavebních výrobcích (CPD)

Metodický pokyn pro akreditaci

Proč potřebujete certifikaci v oblasti eidas? Ing. Jarmil Mikulík, náměstek pro zkušebnictví, vedoucí projektu eidas

22/1997 Sb. ČR. Technické požadavky na výrobky. Hlava I. Úvodní ustanovení. Předmět úpravy

PROHLÁŠENÍ O VLASTNOSTECH podle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EÚ) č. 305/2011 číslo prohlášení: DoP84_PKI-ATEX_D_CZ

NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 29. července 2015 o technických požadavcích na pyrotechnické výrobky a jejich uvádění na trh

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

ve spolupráci s pořádají 7. odbornou konferenci s mezinárodní účastí OD POŽADAVKŮ STAVEBNÍHO PRÁVA PO REALIZACI A UŽÍVÁNÍ STAVEB

CESTOVNÍ ZPRÁVA Z JEDNÁNÍ NB-CPD/SG07

Technický a zkušební ústav stavební Praha, s.p.

05.02.a.b.c.d 5a, 6, 7, 8

NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 25. března 2015 o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky

PROHLÁŠENÍ O VLASTNOSTECH

SVAZ ZKUŠEBEN PRO VÝSTAVBU. Pravidla pro udělování licence pro používání značky Osvědčeno pro stavbu

Akreditace zkušebních laboratoří Školení pracovníků masného průmyslu Beroun

Požadavky notifikovaných zkoušek pro zdroje tepla. Ing. Jiří Dvořák Strojírenský zkušební ústav,s.p.

Standardizace, akreditace a posuzováníshody

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

Novinky v akreditaci laboratoří. Eva Klokočníková

Postupy EOTA. Ing. Tereza Kulovaná

Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:

ke směrnici 89/106/EHS o stavebních výrobcích

Výkon dozoru nad trhem v oblasti stavebních výrobků

Seminář Provádění ocelových a hliníkových konstrukcí dle řady norem EN 1090, Praha,

ZÁKON 22/1997 Sb. O technických požadavcích na výrobky a o. A. Grošpic. A. Grošpic, IPVZ, AKK8 ZS

Legislativa stavebních výrobků

Č. j. ÚNMZ/SPR/013/4000/ V Praze dne 1. února ROZHODNUTÍ č. 6/2017. Mendelova univerzita v Brně, Zemědělská 1, Brno, IČ ,

Prohlášení o vlastnostech č CPR-0018

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10).

05.02.a,b,c,d 5a, 6, 7

Dobrovolná cesta k označení CE. Ing. Mária Schaan

PROHLÁŠENÍ O VLASTNOSTECH

Prohlášení o vlastnostech č.pd 76MD/OKNO/

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10).

4 České technické normy

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

ZMĚNY V LEGISLATIVĚ POSUZOVÁNÍ STAVEBNÍCH VÝROBKŮ

1 Postupy pro certifikaci a dozor

Certifikační postup NBÚ aktualizace 2016

N á v r h. NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 2016 o lodní výstroji

ZÁKAZNICKÝ DEN CQS. Uvádění výrobku na trh. 25. dubna 2013

STŘEDISKO PRO POSUZOVÁNÍ ZPŮSOBILOSTI LABORATOŘÍ PRO ZKOUŠKY PŘI PROVÁDĚNÍ POZEMNÍCH KOMUNIKACÍ MP 002/2007

ZÁKON 22/1997 Sb. O technických požadavcích na výrobky a o. A. Grošpic. A. Grošpic, pro SV KI, ZS 2015, IPVZ 1

05.05 a.b.c.d.e 5a, 7

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

TN je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10).

ve spolupráci s pořádají 7. odbornou konferenci s mezinárodní účastí OD POŽADAVKŮ STAVEBNÍHO PRÁVA PO REALIZACI A UŽÍVÁNÍ STAVEB

Kontrolní list Systém řízení výroby

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Kontrolní list Systém řízení výroby

Revize technických návodů z hlediska základního požadavku č. 3 za rok 2016

* Prohlášení o vlastnostech a označování

TP 114 SVODIDLA NA POZEMNÍCH KOMUNIKACÍCH. dodatek č. 2. TP 114, dodatek č. 2

Posuzování shody asfaltových směsí

Část 2 Vývojové diagramy

- Směrnice EP a Rady 2001/95/ES, o obecné bezpečnosti výrobků GPSD

Směrnice s kritérii pro hodnocení bezpečnosti a kvality hraček

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10). číslo technického návodu

Kde je vymezeno; případný odkaz na seznam výrobků Odkaz na přiložený seznam dokumentů, nebo uvést

Informační soubor k certifikaci produktů (výrobků) Pracovní postup pro certifikaci

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10).

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU)

Metodický pokyn Systém jakosti v oboru pozemních komunikací. Revize Technických kvalitativních

TECHNICKÝ A ZKUŠEBNÍ ÚSTAV STAVEBNÍ PRAHA, s.p. Technical and Test Institute for Construction Prague

SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

Prohlášení o vlastnostech

Praktická aplikace nařízení o CSM v českém železničním systému

STÁTNÍ ZKUŠEBNA STROJŮ a.s.

Kontrolní list Systém řízení výroby

60 let zkoušení v SZZPLS

05.02.a,b,c,d 5a, 6, 7, 8

POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE


(Nelegislativní akty) ROZHODNUTÍ

Metodika schvalování

Prohlášení o vlastnostech

Transkript:

1

NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) č. 305/2011 ze dne 9. března 2011, plná účinnost od 1.7.2013 Postupy subjektů oznámených k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 305/2011/EU (CPR), kterým se stanoví harmonizované podmínky pro uvádění stavebních výrobků na trh

OS - POSUZOVÁNÍ A OVĚŘOVÁNÍ STÁLOSTI VLASTNOSTÍ OS je v procesu POSV: Třetí, nezávislou stranou! Povinnosti a úkoly OS v procesu POSV: Jsou vymezeny v CPR a v harmonizovaných technických specifikacích (hen a EAD) 3

1) organizační struktura 2) poziční dokumenty 3) výstupní dokumenty 4) změna přílohy V k CPR

1 Organizační struktura

Organizační struktura povinnosti členských států Ustanovit: - oznamující orgány (článek 40); - kontaktní místa pro stavební výrobky (článek 10); - dozor nad trhem a ochranné postupy (článek 56) 6

Postupy OS - legislativa zákon č. 100/2013 Sb. s účinností od 10.5.2013: upravuje výkon státní správy: - udělení, pozastavení a zrušení oznámení - postupy akreditace - informační povinnost orgánů dozoru nad trhem 7

Postupy OS - legislativa zákon č. 100/2013 Sb. s účinností od 10.5.2013: udělení, pozastavení a zrušení oznámení: - pro OS je oznamujícím orgánem ÚNMZ (Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví) - Subjekt pro technické posuzování -TAB určuje MPO (ministerstvo průmyslu a obchodu) 8

Postupy OS legislativa, čl. 55 Koordinace oznámených subjektů Komise zajistí zavedení a řádné provádění vhodné koordinace a spolupráce mezi subjekty oznámenými podle článku 39 ve formě skupiny oznámených subjektů. Členské státy zajistí, aby se jimi oznámené subjekty účastnili práce těchto skupin, a to přímo nebo prostřednictvím pověřených zástupců, nebo zajistí, aby byli zástupci oznámených subjektů o této práci informováni. 9

Postupy OS legislativa, čl.43 (11) Oznámený subjekt se podílí na příslušných normalizačních činnostech a na činnostech koordinační skupiny oznámeného subjektu zřízené podle tohoto nařízení nebo zajistí, aby byli jeho pracovníci provádějící posuzování o těchto činnostech informováni, a používá jako všeobecné pokyny správní rozhodnutí a dokumenty, které jsou výsledkem práce této skupiny. 10

Postupy OS legislativa, čl. 55 structure of GNB-CPR ADVISORY GROUP SH 01 Dangerous Substances SH02 Fire SG 01 SG 21 Building Building finishes kits 11

Postupy OS legislativa, čl. 55 struktura zrcadlových skupin Komise koordinačního pracoviště SH 01 Nebezpečné látky (změna názvu?) SH02 Požární bezpečnost SG 01 SG 21 Dokončovací Stavební práce sestavy Zástupci z řad českých OS jsou členy těchto skupin. 12

2 Poziční dokumenty

Postupy OS poziční dokumenty Poziční dokumenty: - metodické k obecným postupům OS poradní skupina; - výrobkové výklad k nejasnostem v hen sektorová skupina, schvaluje poradní skupina; - schválené PP jsou na nando: - http://ec.europa.eu/enterprise/newappr oach/nando/index.cfm?fuseaction=dire ctive.notifiedbody&dir_id=33 14

Postupy OS poziční dokumenty Poziční dokumenty: - metodické k obecným postupům OS poradní skupina; - výrobkové výklad k nejasnostem v hen sektorová skupina, schvaluje poradní skupina; - schválené PP jsou na nando: - http://ec.europa.eu/enterprise/newappr oach/nando/index.cfm?fuseaction=dire ctive.notifiedbody&dir_id=33 15

Postupy OS poziční dokumenty Poziční dokumenty: - nesmí obsahem převyšovat rámec hen; - nesmí zatěžovat výrobce dalšími úkoly nad rámec hen; - výrobkové PP by se po revizi norem měly zrušit. Poziční dokumenty k CPD se považují za platné pokud nejsou v rozporu s CPR! 16

Postupy OS: přechod CPD - CPR Po 1.7. 2013 a získání oprávnění a oznámení ve veřejné části nando vydává OS dokumenty v souladu s CPR* Rozsah notifikací notifikovaných osob k CPD zůstává na nando zamražen pro potřeby dohledávání dozorových orgánů nad trhem *Výjimka: dohledy nad certifikáty podle evropských technických schválení do ukončení platnosti ETA 17

Postupy OS: přechod CPD CPR systém 3 Protokoly o počáteční zkoušce typu platí (CPD) pokud se nezměnila hen, zkušební metody typ výrobku, SŘV odpovědnost výrobce. Výrobce může použít tento protokol k vystavení prohlášení o vlastnostech. OS neprovádí žádné zásahy do ITT protokolu. OS nesmí rovněž vystavovat protokol o určení typu výrobku podle ETA (evropské technické schválení). 18

Postupy OS: přechod CPD CPR systém 2+ ES certifikát SŘV platí (CPD) pokud se nezměnila hen, zkušební metody typ výrobku, SŘV. Výrobce ho může použít k vystavení prohlášení o vlastnostech. OS provádí periodický dozor a v rámci dozoru vystavuje osvědčení o shodě řízení výroby. It is not necessary for the body to issue a revised certificate, drafted in accordance with the CPR, unless the body chooses to do so, or the manufacturer requests a revised certificate. 19

Postupy OS: přechod CPD CPR systém 1+ a 1 ES certifikát shody platí (CPD) pokud se nezměnila hen, zkušební metody typ výrobku, SŘV odpovědnost výrobce. Výrobce ho může použít k vystavení prohlášení o vlastnostech. OS provádí periodický dozor a v rámci dozoru vystavuje osvědčení o stálosti vlastností. It is not necessary for the body to issue a revised certificate, drafted in accordance with the CPR, unless the body chooses to do so, or the manufacturer requests a revised certificate. 20

Postupy OS podle CPR rozšíření o další typy výrobku (žádost výrobce, v závislosti od systému dodatečné zkoušení a kontrola SŘV) v případě rozšíření: vydat revidovanou verzi osvědčení, se stejným číslem, ale větší rozsahem nebo; vystavit osvědčení s novým číslem nebo; ponechat původní osvědčení platné a vydat další osvědčení pokrývající přidané typy výrobku 21

Postupy OS podle CPR neshodné výrobky (OS v rámci dozoru zjistí neshodu) Podle závažnosti neshody může OS: stanovit dobu odstranění, vyžadovat mimořádný dohled; pozastavit platnost osvědčení nebo ho zrušit musí informovat orgán dozoru nad trhem Pokud bylo osvědčení zrušeno a neshoda odstraněna, vystaví se osvědčení s novým číslem. 22

Postupy OS a TAB podle CPR čl. 43(5) OS.. nesmějí být vystaveni žádným tlakům a podnětům, zejména finančním, které by mohly ovlivnit jejich úsudek nebo výsledky jejich činnosti při posuzování nebo ověřování, zejména ze strany osob nebo skupin osob, které mají na výsledcích těchto činností zájem. 23

Postupy OS a TAB podle CPR čl. 43(5) TZUS, CSI změna organizační struktury nezávislost OS na TAB posuzovatelé podílející se na vypracování ETA, nesmí v dané zakázce vystupovat jako posuzovatelé OS 24

Postupy OS podle CPR čl. 45 - subdodavatelé Subdodávky OS zajistí, že subdodavatel splňuje požadavky stanovené v článku 43, a odpovídajícím způsobem informuje oznamující orgán. Činnosti lze zadat subdodavateli nebo pobočce pouze se souhlasem zákazníka 25

Postupy OS podle CPR čl. 45 - subdodavatelé Subdodávky oznámená zkušební laboratoř: má notifikaci, předpoklad splnění požadavků stanovených v článku 43, -článek 44: akreditovaná zkušební laboratoř: ověřit vztah nestrannosti k výrobci, platné osvědčení o akreditaci, jiný subdodavatel: ověřit, zda jsou postupy podle ČSN EN ISO/IEC 17025 a zda je zajištěna nestrannost k výrobci, Když žadatel přinese zkušební protokol (viz výše), automaticky souhlas žadatele. 26

Postupy OS podle CPR čl. 46 Oznámené subjekty provádějící takové zkoušky by měly být výslovně určeny jako způsobilé k práci mimo svá vlastní akreditovaná zkušební zařízení. http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/ nando/index.cfm?fuseaction=cp.hs&cpr=y Souhlas žadatele, prověrka laboratoře, žádost na UNMZ = zkoušky pod dohledem a protokol vystavuje OS (laboratoř) 27

Postupy OS podle CPR čl. 45 a čl. 46 souhlas žadatele čl. 46 - předem oznámený OS, zkoušky pod dohledem, protokol oznámené zkušební laboratoře čl. 45 - protokol subdodavatele Subdodávku vyznačit do prozkoumání žádosti a vyžadovat souhlas žadatele 28

3 Výstupní dokumenty

Výstupní dokumenty Oznámený subjekt k CPR nesmí po 1.7.2013 vystavovat certifikáty jako notifikovaná osoba k CPD Dokument je označen: č. 1020 CPR 0X0AAAAAA ne jako č. 1020 CPD 0X0AAAAAA 30

Výstupní dokumenty CPR nestanovuje jazyk v jakém má být osvědčení vystavené. (povinnost jazyka, v jazyce země určení je stanovena pouze pro PoV). Po uveřejnění na circabc koordinační pracoviště rozesílá jazykové mutace oznámeným subjektům. KP nepřekládá vzor do jiných jazyků než do češtiny Vzory jsou na: http://www.tzus.cz/certifikace-vyrobku/koordinacnipracoviste/jazykove-mutace-vzoru-certifikatu-dle-cpr 31

Výstupní dokumenty CPR nestanovuje jazyk v jakém má být osvědčení vystavené. (povinnost jazyka, v jazyce země určení je stanovena pouze pro PoV). Po uveřejnění na circabc koordinační pracoviště rozesílá jazykové mutace oznámeným subjektům. KP nepřekládá vzor do jiných jazyků než do češtiny Vzory jsou na: http://www.tzus.cz/certifikace-vyrobku/koordinacnipracoviste/jazykove-mutace-vzoru-certifikatu-dle-cpr 32

Výstupní dokumenty systém 3 CPD: Protokol o počáteční zkoušce typu výrobku CPR: Protokol o určení typu výrobku CPR (Nařízení komise v přenesené pravomoci č. 568/2014, platnost od 17.6.2014): Protokol o posouzení vlastností 33

4 Změna přílohy V k CPR Nařízení komise v přenesené pravomoci č. 568/2014, platnost od 17.6.2014

Změna přílohy V k CPR Systém 1+: oznámený subjekt pro osvědčení výrobku rozhoduje o vydání, omezení, pozastavení nebo zrušení osvědčení o stálosti vlastností stavebního výrobku na základě výsledku těchto posouzení a ověření provedených tímto subjektem: i) posouzení vlastností stavebního výrobku provedené na základě zkoušky (včetně odběru vzorků), výpočtu, tabulkových hodnot nebo popisné dokumentace výrobku; ii) počáteční inspekce ve výrobním závodě a řízení výroby; iii) průběžného dozoru, posouzení a hodnocení řízení výroby; iv) prověřovacích zkoušek vzorků odebraných oznámeným subjektem pro osvědčení výrobku ve výrobním závodě nebo ve skladovacích prostorách výrobce. 35

Změna přílohy V k CPR Systém 1: oznámený subjekt pro osvědčení výrobku rozhoduje o vydání, omezení, pozastavení nebo zrušení osvědčení o stálosti vlastností stavebního výrobku na základě výsledku těchto posouzení a ověření provedených tímto subjektem: i) posouzení vlastností stavebního výrobku provedené na základě zkoušky (včetně odběru vzorků), výpočtu, tabulkových hodnot nebo popisné dokumentace výrobku, ii) počáteční inspekce ve výrobním závodě a řízení výroby, iii) průběžného dozoru, posouzení a hodnocení řízení výroby. 36

Změna přílohy V k CPR Systém 2+: oznámený subjekt pro osvědčení řízení výroby rozhoduje o vydání, omezení, pozastavení nebo zrušení osvědčení o shodě řízení výroby na základě výsledku těchto posouzení a ověření provedených tímto subjektem: i) počáteční inspekce ve výrobním závodě a řízení výroby, ii) průběžného dozoru, posouzení a hodnocení řízení výroby. 37

Změna přílohy V k CPR Systém 3: oznámená laboratoř posuzuje vlastnosti na základě zkoušky (na základě odběru vzorků provedeného výrobcem), výpočtu, tabulkových hodnot nebo popisné dokumentace stavebního výrobku 38

Shrnutí Pokyny Stálého výboru a PP poradní skupiny zůstávají v platnosti pokud nejsou v rozporu s CPR PP schválené k CPR: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/i ndex.cfm?fuseaction=cp.positionpapers_cpr PP značení certifikátů k CPR PP návod na postup OS k CPR PP obecné vzory osvědčení PP přechod z CPD na CPR 39

Shrnutí zákon č. 100/2013 Sb. s účinností od 10.5.2013: ČOI: - může požadovat od příslušného OS informace a dokumenty; - pokud stavební výrobek s označením CE nesplňuje požadavky, informuje o tom OS; - AO může uložit, aby odebrala certifikát vydaný 40

Děkuji za pozornost Ing. Jozef Pôbiš Úsek certifikace a osvědčování výrobků TZÚS Praha, s.p. pobis@tzus.cz 41