ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU BALENÍ 30 mg/ 5 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna 5 ml lahvička obsahuje 30 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Také obsahuje: Glyceromakrogol-ricinoleát (polyetoxylovaný ricinový olej), bezvodý etanol a kyselinu citronovou (bezvodou) 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH 1 lahvička 30 mg/ 5 ml 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intravenózní podání. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Připravená infuze se podává za použití filtru. 8. POUŽITELNOST EXP: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 44/027/05-C 13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se odůvodnění přijato
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU BALENÍ 30 mg/5 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ 2. ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní podání 3. POUŽITELNOST EXP: 4. ČÍSLO ŠARŽE Lot: 5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 30 mg/5 ml 6. NÁVOD K POUŽITÍ Cytotoxická látka 7. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU BALENÍ 100 mg/ 16,7 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna 16,7 ml lahvička obsahuje 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Také obsahuje: Glyceromakrogol-ricinoleát (polyetoxylovaný ricinový olej), bezvodý etanol a kyselinu citronovou (bezvodou) 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH 1 lahvička 100 mg/ 16,7 ml 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intravenózní podání. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Připravená infuze se podává za použití filtru. 8. POUŽITELNOST EXP: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 44/027/05-C 13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se odůvodnění přijato
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU BALENÍ 100 mg/16,7 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ 2. ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní podání. 3. POUŽITELNOST EXP: 4. ČÍSLO ŠARŽE Lot.: 5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 100 mg/16,7 ml 6. NÁVOD K POUŽITÍ 8. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU BALENÍ 150 mg/ 25 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna 25 ml lahvička obsahuje 150 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Také obsahuje: Glyceromakrogol-ricinoleát (polyetoxylovaný ricinový olej), bezvodý etanol a kyselinu citronovou (bezvodou) 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH 150 mg/ 25 ml 1 lahvička 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intravenózní podání 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Připravená infuze se podává za použití filtru. 8. POUŽITELNOST EXP 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 44/027/05-C 13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se- odůvodnění přijato
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU BALENÍ 150 mg/25 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ 2. ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní podání. 3. POUŽITELNOST EXP 4. ČÍSLO ŠARŽE Lot: 5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 150 mg/25 ml 6. NÁVOD K POUŽITÍ 9. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU BALENÍ 300 mg/ 50 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna 50 ml lahvička obsahuje 300 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Také obsahuje: Glyceromakrogol-ricinoleát (polyetoxylovaný ricinový olej), bezvodý etanol a kyselinu citronovou (bezvodou) 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH 300 mg/ 50 ml 1 lahvička 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intravenózní podání. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Připravená infuze se podává za použití filtru. 8. POUŽITELNOST EXP: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 44/027/05-C 13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se odůvodnění přijato
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU BALENÍ 300 mg/50 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ 2. ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní podání. 3. POUŽITELNOST EXP: 4. ČÍSLO ŠARŽE Lot: 5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 300 mg/50 ml 6. NÁVOD K POUŽITÍ 10. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI