ODŮVODNĚNÍ VEŘEJNÉ ZAKÁZKY ve smyslu ust. 156 zákona č. 137/2006 Sb., ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon ) a v souladu s ust. 2 až 8 vyhlášky č. č. 232/2012 Sb. (dále jen vyhláška) VEŘEJNÁ ZAKÁZKA S NÁZVEM: Ústav molekulární a translační medicíny LF UP iradiátor biologických vzorků Tato veřejná zakázka je zadávána pro účely realizace projektu, který je financován z Evropského fondu pro regionální rozvoj v rámci Operačního programu Výzkum a vývoj pro inovace. Jedná se o projekt: BIOMEDREG Biomedicína pro regionální rozvoj a lidské zdroje registrační číslo projektu CZ.1.05/2.1.00/01.0030 Identifikační údaje zadavatele: Název zadavatele: Univerzita Palackého v Olomouci sídlo zadavatele: Křížkovského 8 77147 Olomouc IČ: 61989592 právní forma zadavatele: veřejná vysoká škola jménem zadavatele jedná: prof. RNDr. Miroslav Mašláň, CSc. - rektor kontaktní osoba zadavatele: Mgr. Ing. Arnošt Rybář projektový manažer tel. 585632075, email: arnost.rybar@upol.cz profil zadavatele: https://zakazky.upol.cz
1. Odůvodnění účelnosti veřejné zakázky Popis potřeb, které mají být splněním veřejné zakázky naplněny Zakázka Ústav molekulární a translační medicíny LF UP - iradiátor biologických vzorků je financována z Operačního programu Výzkum a vývoj pro inovace v rámci projektu BIOMEDREG Biomedicína pro regionální rozvoj a lidské zdroje, registrační číslo projektu CZ.1.05/2.1.00/01.0030. Pořizované zařízení bude sloužit k plnění výzkumných úkolů spojených s realizací výše uvedeného projektu. Popis předmětu veřejné zakázky Předmětem plnění veřejné zakázky je dodávka iradiátoru biologických vzorků, který umožňuje ozařovat biologické vzorky pomocí RTG paprsků (paprsky X) o energiích až do 220KeV. Tento přístroj musí umožňovat jak použití off-line, tak práci v automatickém módu po připojení k robotickému systému postaveném na principu robotického ramena. Předmět plnění veřejné zakázky zahrnuje vždy dodání zařízení, jeho kompletní instalace, podrobné úvodní proškolení uživatelů v místě instalace, kompletní propojení do budované infrastruktury a poskytování záručního servisu. Zařízení musí být nové, nepoužité a splňovat minimální technické požadavky (parametry). Popis vzájemného vztahu předmětu veřejné zakázky a potřeb zadavatele Realizace předmětu veřejné zakázky přispěje k naplnění potřeb zadavatele v oblasti výzkumu při realizaci projektu financovaného z Operačního programu Výzkum a vývoj pro inovace. Pořizované zařízení bude zadavateli sloužit k ozařování buněčných linií ve standardním kultivačním plastu, a to až do dávky 100Gy na ploše min 45 x 45cm, k celotělovému i cílenému ozařování imobilizovaných laboratorních zvířat (potkani, myši) nebo jejich částí za účelem experimentálního záření, zejména v nádorových modelech, k ozařování kultivačních panelů (standardní 96/384 nebo 1536 jamkový formát) v automatizovaném módu jako součást robotické linky. Bez vybavení výše uvedeným zařízením není možné zajistit řádnou realizaci výzkumného projektu. Předpokládaný termín splnění veřejné zakázky Dodání zařízení včetně instalace požaduje zadavatel do 10 týdnů od okamžiku uzavření kupní smlouvy s vybraným dodavatelem. Popis rizik souvisejících s plněním veřejné zakázky, které zadavatel zohlednil při stanovení zadávacích podmínek: Zadavatel eliminoval možná rizika spojená s plněním veřejné zakázky tím, že řádně vymezil předmět plnění zakázky včetně požadovaných technických parametrů. Riziko s prodlením dodávky je ošetřeno v závazném návrhu kupní smlouvy formou uplatnění smluvní pokuty v případě prodlení dodavatele se stanoveným termínem dodání. Rizika spojená s možným výskytem vad pořizovaných zařízení jsou řešena v kupní smlouvě stanovením závazných záručních podmínek a uplatněním smluvních pokut v případě jejich nedodržení ze strany dodavatele. Závazný návrh kupní smlouvy, který je přílohou zadávací dokumentace, obsahuje další podrobné podmínky pro realizaci dodávky, které eliminují možná rizika související s plněním této veřejné zakázky. 2
2. Odůvodnění přiměřenosti požadavků na technické kvalifikační předpoklady pro plnění veřejné zakázky na dodávky podle 3 odst. 1 vyhlášky: Prokázání technických kvalifikačních předpokladů není požadováno. 3. Odůvodnění vymezení obchodních podmínek veřejné zakázky na dodávky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele podle 4 vyhlášky: Odůvodnění vymezení obchodní podmínky stanovící splatnost faktur Zadavatel nepožaduje lhůtu delší než 30 dnů od data vystavení faktury. Splatnost faktur je dána Pravidly pro příjemce dotace OP VaVpI, ze kterých je veřejná zakázka hrazena. Odůvodnění vymezení obchodní podmínky stanovící požadavek na pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou dodavatelem třetím. Zadavatel nepožaduje. Odůvodnění vymezení obchodní podmínky stanovící požadavek bankovní záruky. Zadavatel nepožaduje. Odůvodnění vymezení obchodní podmínky stanovící záruční lhůtu. Zadavatel nepožaduje záruční lhůtu delší než 24 měsíců. Odůvodnění vymezení obchodní podmínky stanovící smluvní pokutu za prodlení dodavatele. Zadavatel nepožaduje vyšší smluvní pokutu než 0,1 %. Odůvodnění vymezení obchodní podmínky stanovící smluvní pokutu za prodlení zadavatele s úhradou faktur. Stanovená smluvní pokuta nepřekračuje hodnotu 0,05 %. Odůvodnění vymezení dalších obchodních podmínek. Další obchodní podmínky jsou stanoveny s ohledem na požadavky poskytovatele dotace. 4. Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele podle 5 vyhlášky: Předmětem plnění veřejné zakázky je dodávka iradiátoru biologických vzorků, který umožňuje ozařovat biologické vzorky pomocí RTG paprsků (paprsky X) o energiích až do 220KeV. Tento přístroj musí umožňovat jak použití off-line, tak práci v automatickém módu po připojení k robotickému systému postaveném na principu robotického ramena (technické specifikace ramene jsou k dispozici na vyžádání). V případě, že dodavatel nebude schopen nabídout spojení těchto dvou funkcí v jednom 3
komplexním přístroji (Alternativa I) je přijatelnou alternativou (Alternativa II) dodání dvou samostaných zařízení, přičemž požadavky na off-line verzi (Alternativa IIa) a robotickou verzi (Alternativa IIb) budou specifikovány v samostatných kapitolách (odůvodnění je uvedeno kurzívou a tučně). Zařízení musí naplňovat následující účel použití: Ozařování buněčných linií ve standardním kultivačním plastu a to až do dávky 100Gy na ploše min. 45x45cm Celotělové i cílené ozařování imobilizovaných laboratorních zvířat (potkani, myši) nebo jejich částí za účelem experimentálního záření, zejména v nádorových modelech. Ozařování kultivačních panelů (standardní 96/384 nebo 1536 jamkový formát) v automatizovaném módu jako součást robotické linky a to přesně definovaným způsobem (podrobně definováno dále) Předmět plnění zahrnuje Iradiátor biologických vzorků na principu RTG záření Odůvodnění technických požadavků: V rámci plánovaných vědecko-výzkumných aktivit požaduje zadavatel přístroj, který svým výkonem a celkovým technologickým řešením umožňuje ozařovat buněčné linie a drobné hlodavce, a to tak, aby doba potřebná k doručení požadované dávky byla poměrně krátká (dlouhá doba ozařování znamená zvýšené nároky na uspání hlodavce a tím narůstá míra stresu pro organismus, u buněčných linií zase není možné zkoumat velmi časné děje indukované ozářením atp.). Z toho důvodu zadavatel požaduje dodání RTG o výkonu trubice minimálně 3000W. Nároky na relativně vysoké anodové napětí (min 220KV) jsou taktéž důležité z hlediska použití přístroje pro ozařování hlodavců, neboť se tak docílí lepší pronikavosti záření do hlubších partií organismu a v kombinaci s filtry nízkoenergetického záření se minimalizuje nežádoucí poškození kůže. Přístroj musí být zároveň koncipován jako automatická jednotka, kterou je možné připojit k robotické lince, která je nainstalovaná na pracovišti uživatele a je na ní vázána zásadní vědecko-výzkumná činnost zadavatele. V součinnosti s robotickým ramenem tak přístroj musí být schopen zcela automatizovaně ozářit buňky umístěné ve standardní kultivační desce, a to přesně definovaným způsobem. S touto aplikací také souvisí specifický požadavek, aby přístroj umožňoval variantu umístění zdroje záření tak, aby toto směřovalo od země vzhůru (při ozařování kultivačních desek shora dolů dochází k nežádoucím kolimačním a rozptylovým efektům daných stěnami jednotlivých kultivačních jamek). Další důležité parametry jako je maximální přípustná hmotnost kabinetu (daná nosností podlahy v ústavu), zaměřovací laserový kříž (umožňuje přesné zacílení zdroje záření pro lokální iradiace na hlodavcích) a požadavky na duty free cycle jsou podrobně specifikovány níže. Zadavatel požaduje, aby přístroj splňoval kritérium nevýznamného zdroje ionizujícího záření (dle českého zákona o zdrojích ionizujícího záření) z důvodů jako jsou absence rizika pro obsluhující personál a snížení nákladů na údržbu (není třeba provádět zkoušky dlouhodobé stability). Minimální specifikace a technické požadavky na dodávané zařízení - ALTERNATIVA I. (1) Zařízení s RTG zdrojem s regulovatelným anodovým napětím od 20KV až do min. 220KV a proudem od 1mA do min 30mA (2) Výkon rentgenové trubice min 3000W (3) Součástí dodávky musí být sada minimálně dvou vyměnitelných 4mm filtrů (Al, Cu) pro odstínění nízko-energetického záření 4
(4) Součástí dodávky musí být komplexní chladicí systém rentgenové trubice na principu chlazení kapalinou (voda, olej, glykol) s tepelným výměníkem (5) 100% duty free cycle umožňující provoz přístroje bez přestávek (6) Zařízení musí mít vlastní stíněný uzavíratelný kabinet umožňující klasifikaci přístroje jako nevýznamný zdroj ionizujícího záření dle Českého zákona o zdrojích ionizujícího záření přičemž zdroj záření musí v kabinetu směřovat směrem od země vzhůru, nebo musí tuto variantu ozařování umožňovat (7) Ozařovaná plocha musí mít nastavitelnou vzdálenost od RTG zdroje (8) Ozařovaná plocha musí umožňovat homogenní ozáření až do velikosti min 45x45cm (9) Přístroj musí umožňovat zaměření ozařovaného pole pomocí laserového kříže (10) Maximální přípustná hmotnost kabinetu je maximálně 1600Kg (11) Kabinet přístroje musí mít elektricky ovládané dveře komunikující s řídícím počítačem robotického systému pomocí I/O rozhranní (12) Iniciace a terminace iradiace musí komunikovat s řídícím počítačem robotického systému pomocí I/O rozhranní (13) Kabinet musí být vybaven inzertem, který funguje jako posuvný stolek s držákem pro standardní kultivační panely pro pěstování eukaryotických buněk v podmínkách in-vitro (85,5mm x 127,8mm x 20,2mm), který musí komunikovat s řídícím počítačem robotického systému pomocí I/O rozhranní. Tento posuvný stolek musí umožňovat úplné vysunutí panelu mimo prostor kabinetu tak, aby panel mohlo uchopit robotické rameno. Zároveň musí umožňovat plnou kontrolu nad pohybem panelu tak, aby bylo možné panel definovaně posouvat v jedné ose (dopředu/dozadu) s toleranci max. 0,1mm a to těsně nad kolimátorem (mezera mezi panelem a kolimátorem max. 0,2mm) vsazeným do ozařované plochy. Takto pak umožnit ozáření jen kolimátorem definované plochy (například jedné řady jamek v rámci panelu) v přesně definovaném čase. Pozn.: V případě, že dodavatel není schopen splnit podmínku kombinace všech nároků v rámci jednoho přístroje, je akceptovatelným řešením nabídnout přístroje dva, přičemž jeden by byl určen převážně k ozařování buněčných kultur ve standardním kultivačním plastu a laboratorních zvířat a druhý pak pouze k ozařování kultivačních desek v rámci robotické linky. V takovém případě minimální specifikace a technické požadavky na tyto dva přístroje musí odpovídat minimálním technickým specifikacím a technickým požadavků na dodávané zařízení ALTERNATIVA II. (viz níže) II. a) Iradiátor biologických vzorků na principu RTG záření pro buněčné kultury a drobné hlodavce Odůvodnění technických požadavků: V rámci plánovaných vědecko-výzkumných aktivit požaduje zadavatel přístroj, který svým výkonem a celkovým technologickým řešením umožňuje ozařovat buněčné linie a drobné hlodavce, a to tak, aby doba potřebná k doručení požadované dávky byla poměrně krátká (dlouhá doba ozařování znamená zvýšené nároky na uspání hlodavce a tím narůstá míra stresu pro organismus, u buněčných linií zase není možné zkoumat velmi časné děje indukované ozářením atp.). Z toho důvodu požaduje zadavatel dodání RTG o výkonu trubice minimálně 3000W. Nároky na relativně vysoké anodové napětí (min 220KV) jsou taktéž důležité z hlediska použití přístroje pro ozařování hlodavců, neboť se tak docílí lepší pronikavosti záření do hlubších partií organismu a v kombinaci s filtry nízkoenergetického zářen se minimalizuje nežádoucí poškození kůže. Další důležité parametry jako je maximální přípustná hmotnost kabinetu (daná nosností podlahy v ústavu), zaměřovací laserový kříž (umožňuje přesné zacílení zdroje záření pro lokální iradiace)a požadavky na duty free cycle jsou podrobně specifikovány níže. Zadavatel také požaduje, aby přístroj splňoval kritérium nevýznamného zdroje 5
ionizujícího záření (dle českého zákona o zdrojích ionizujícího záření) z důvodů jako jsou absence rizika pro obsluhující personál a snížení nákladů na údržbu (není třeba provádět zkoušky dlouhodobé stability). (1) Zařízení s RTG zdrojem s regulovatelným anodovým napětím od 20KV až do min 220KV a proudem od 1mA do min 30mA (2) Výkon rentgenové trubice min. 3000W (3) Součástí dodávky musí být sada minimálně dvou vyměnitelných 4mm filtrů (Al, Cu) pro odstínění nízko-energetického záření (4) Součástí dodávky musí být komplexní chladící systém rentgenové trubice na principu chlazení kapalinou (voda, olej, glykol) s tepelným výměníkem (5) 100% duty free cycle umožňující provoz přístroje bez přestávek (6) Zařízení musí mít vlastní stíněný uzavíratelný kabinet umožňující klasifikaci přístroje jako nevýznamný zdroj ionizujícího záření dle Českého zákona o zdrojích ionizujícího záření (7) Ozařovaná plocha musí mít nastavitelnou vzdálenost od RTG zdroje (8) Ozařovaná plocha musí umožňovat homogenní ozáření až do velikosti min 45x45cm (9) Přístroj musí umožňovat zaměření ozařovaného pole pomocí laserového kříže (10) Maximální přípustná hmotnost kabinetu je maximálně 1600Kg II. b) Iradiátor standardních kultivačních desek na principu RTG záření pro automatickou robotickou linku Odůvodnění technických požadavků: V rámci plánovaných vědecko-výzkumných aktivit zadavatel požaduje přístroj, který je koncipován jako automatická jednotka, která umožňuje připojení k robotické lince, která je nainstalovaná na pracovišti uživatele a je na ní vázána zásadní vědecko-výzkumná činnost ústavu. V součinnosti s robotickým ramenem přístroj musí být schopen zcela automatizovaně ozářit buňky umístěné ve standardní kultivační desce, a to přesně definovaným způsobem. Požadavky na výkon přístroje odpovídají zkušenostem uživatele s ozařováním buněčných linií ve standardních kultivačních deskách. S touto aplikací také souvisí specifický požadavek, aby přístroj měl umístěn zdroj záření tak, aby toto směřovalo od země vzhůru (při ozařování kultivačních desek shora dolů dochází k nežádoucím kolimačním a rozptylovým efektům daných stěnami jednotlivých kultivačních jamek). Zadavatel také požaduje také, aby přístroj splňoval kritérium nevýznamného zdroje ionizujícího záření (dle českého zákona o zdrojích ionizujícího záření) z důvodů jako jsou absence rizika pro obsluhující personál a snížení nákladů na údržbu (není třeba provádět zkoušky dlouhodobé stability). (1) Zařízení s již instalovaným RTG zdrojem s regulovatelným anodovým napětím od 20KV až do min 160KV a proudem od 1mA do min 6mA s výkonem rentgenové trubice min 960W nebo zařízení jež umožňuje montáž již existujícího přenosného RTG zdroje YXLON 160E 1,5 (parametry zdroje na vyžádání) (2) Součástí dodávky musí být komplexní chladící systém rentgenové trubice a to buď na principu náporového chlazení vzduchem, anebo chlazení kapalinou (voda, olej, glykol) s tepelným výměníkem (3) Min 50% duty free cycle umožňující provoz přístroje s přestávkou odpovídající maximálně době po kterou probíhalo ozařování (4) Zařízení musí mít vlastní stíněný uzavíratelný kabinet umožňující klasifikaci přístroje jako nevýznamný zdroj ionizujícího záření dle Českého zákona o zdrojích ionizujícího záření přičemž zdroj záření musí v kabinetu směřovat směrem od země vzhůru (5) Ozařovaná plocha musí umožňovat homogenní ozáření pokrývající minimálně plochu standardního kultivačního panelu 6
(6) Přípustná hmotnost kabinetu je maximálně 800Kg (7) Kabinet musí umožňovat vložení olověného kolimátoru propouštějící záření pouze skrze vymezený otvor (8) Kabinet přístroje musí mít elektricky ovládané dveře komunikující s řídícím počítačem robotického systému pomocí I/O rozhranní (9) Iniciace a terminace iradiace musí komunikovat s řídícím počítačem robotického systému pomocí I/O rozhranní (10) Kabinet musí být vybaven inzertem, který funguje jako posuvný stolek s držákem pro standardní kultivační panely pro pěstování eukaryotických buněk v podmínkách in-vitro (85,5mm x 127,8mm x 20,2mm), který musí komunikovat s řídícím počítačem robotického systému pomocí I/O rozhranní. Tento posuvný stolek musí umožňovat úplné vysunutí panelu mimo prostor kabinetu tak, aby panel mohlo uchopit robotické rameno. Zároveň musí umožňovat plnou kontrolu nad pohybem panelu tak, aby bylo možné panel definovaně posouvat v jedné ose (dopředu/dozadu) s toleranci max. 0,1mm a to těsně nad kolimátorem (mezera mezi panelem a kolimátorem max. 0,2mm) vsazeným do ozařované plochy. Takto pak umožnit ozáření jen kolimátorem definované plochy (například jedné řady jamek v rámci panelu) v přesně definovaném čase. 5. Odůvodnění stanovení základních a dílčích hodnotících kritérií ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele podle 6 vyhlášky Jako základní hodnotící kritérium pro zadání veřejné zakázky zvolil zadavatel nejnižší nabídkovou cenu. Hodnotící komise bude hodnotit celkovou výši nabídkové ceny uchazeče za realizaci kompletního předmětu plnění (části) veřejné zakázky. Výše nabídkové ceny uchazeče bez DPH bude hodnocena podle její absolutní výše v korunách českých. Hodnotící komise stanoví pořadí nabídek podle výše celkové nabídkové ceny bez DPH. Jako nejvhodnější nabídka bude vybrána nabídka s nejnižší nabídkovou cenou. Zadavatel zvolil jako hlavní hodnotící kritérium nejnižší nabídkovou cenu jako objektivní, transparentní kritérium pro hodnocení jednotlivých nabídek. 6. Odůvodnění předpokládané hodnoty podle 7 vyhlášky Předpokládaná hodnota veřejné zakázky činí: 3.450.000 Kč bez DPH. Předpokládaná hodnota byla stanovena na základě průzkumu trhu a provedení podrobného benchmarkingu zařízení plánovaných pro realizaci projektu. 7