Zenith Alpha HRUDNÍ STENTGRAFT

Zenith Alpha HRUDNÍ STENTGRAFT

Zenith Alpha hrudní nízkoprofilový stentgraft Trvanlivá reparace Speciálně navržen pro utěsnění ve zdravé tkáni Nový intuitivní zaváděcí systém se třemi jednoduchými kroky Oveřená proximální přizpůsobivost Vhodný pro široké spektrum pacientů se škálou průměrů od 1 do 46 a s nejužším profilem na trhu umožňuje zvolit méně invasivní perkutánní přístup Díky flexibilním vlastnostem nitinolu je tento graft k dispozici ve velikostech s nízkým profilem 16-20 Fr (ID). Tento nízký profil, v kombinaci s intuitivním zaváděcím systémem, umožňuje snadnější přístup a méně traumatické reparace. Zaváděcí systém Zenith Alpha nabízí všechny výhody předchozích zaváděcích systémů Zenith, jen je více intuitivní a snadnější k použití. Nová rotační rukojeť Low profile Flexor zavaděcí sheath Zjednodušuje řízené zavádění při zachování přesnosti Umožňuje perkutánní přístup a snižuje cévní trauma Hydrofilní povrch Flexoru výrazně zjednodušuje zavádění 3 jednoduché kroky

Zenith Alpha Hrudní Stentgraft : přehled zavádění Proximální komponent 1 ZAVEĎTE SI LUNDERQUIST EXTRA TUHÝ VODIČÍ DRÁT DO AORTÁLNÍHO OBLOUKU Prostřednictvím pigtail flush katetru, vyměňte standardní vodící drát za extra tuhý,.035, 260 nebo 300 cm dvojitě zakřivený Lunderquist vodicí drát a zaveďte až k úrovni aortálního oblouku a vyjměte pigtail. 2 ZAVEĎTE PROXIMÁLNÍ KOMPONENT Zaveďte zaváděcí systémem proximálního komponentu přes vodič Lunderquist a postupujte dokud nedosáhnete požadované pozice. Upozornění: Aby se zabránilo zkroucení graftu, nikdy netočte zaváděcím systémem v průběhu zavádění. Vyvarujte se stažení sheathu a odkrytí graftu při zavádění. Mohlo by dojít k perforaci sheathu ostrými háčky graftu. 3 STÁHNĚTE KRYCÍ SHEATH GRAFTU Zatímco nepřetržitě sledujete polohu graftu, stáhujte sheath dokud není graft úplně expandovaný a ventilek se nepotká s černou rukojetí. 4 UVOLNĚTE PROXIMÁLNÍ KOMPONENT OD SYSTÉMU Uchopte černou rukojeť a druhou rukou uvolněte černou bezpečnostní pojistku na modré rotační rukojeti (otočte ve směru šipek). Otočte modrou rotační rukojetí po směru šipek na doraz. Tímto otočením se stentgraft uvolní na své proximální i distální části od zavaděče. 5 VYSUŇTE ZAVADĚCÍ SYSTÉM Odstraňte zaváděcí systém kompletně celý a zanechte jen vodící drát.

Zenith Alpha Hrudní Stentgraft : přehled zavádění Distální komponent 6 ZAVEĎTE DISTÁLNÍ KOMPONENT Zaveďte hydratovaný zaváděcí systém dokud nedosáhnete požadované pozice graftu. Ujistěte se, že je minimální přesah 3 stentů. 7 STÁHNĚTE KRYCÍ SHEATH GRAFTU Stabilizujte šedý zavaděč a stahujte sheath dokud se nepotká ventilek s rukojetí. 1. UVOLNĚTE DISTÁLNÍ KOMPONENT Použijte 1-2-3 sekvenci OVERLAP 2. 3. 1. Pro uvolnění distálního upevnění, držte černou rukojeť a druhou rukou uvolněte černou bezpečnostní pojistku na modré rotační rukojeti (otočte pojistku ve směru šipky). Poté rotujte s modrou rukojetí po směru šipky na doraz. 2. Otočte šedou bezpečnostní pojistkou (2) na černé rukojeti (otočte s ní ve směru šipek). Pro uvolnění distální bare stent, stabilizujte systém a posuňte černou rukojeťí s vnějším pláštěm v distálním směru, až zapadne automaticky do polohy vedle modré rotující rukojeti (okénko uvolnění na modré rukojeti vedle označení 3 zezelená). 3. Otočte modrou rotační rukojeti ve směru šipky (3) dokud není na doraz a tím otevřete proximální konec graftu. DLE UVÁŽENÍ POUŽIJTE CODA BALÓN Zaveďte tvarovací balónek vodícím drátem přes hemostatický ventil hlavního těla zaváděcího systému na úroveň proximálního fixačního místa. Udržujte sheath ve stejném umístění. Utáhněte hemostatický ventil Captor kolem tvarovacího balónku otočením ve směru hodinových ručiček mírným tlakem. UPOZORNĚNÍ: Nenafukujte balónek v cévě mimo graft. Rozdilatujte tvarovací balónek zředěnou kontrastní látkou (podle pokynů výrobce) v oblasti proximálního pokrytého stentu, dále postupujte v distálním směru.

Zenith Alpha Hrudní Stentgraft : specifikace Proximální komponent 1, 20, 22, 24, 26 2, 30, 32 2, 30, 32 2, 30, 32 34, 36 7 7 5 155 201 3 7 7 34, 36 34, 36 3, 40 3, 40 3, 40 161 20 7 167 217 Poznámka: Červená čísla na stentech ukazují délku mezery v milimetrech (). Látkové mezery se mohou lišit. Zaváděcí systém pro proximální komponent 1-30 grafts: 16 Fr (5.3 ) ID/6.0 OD 32-3 grafts: 1 Fr (6.0 ) ID/7.1 OD 40-46 grafts: 20 Fr (6.7 ) ID/7.7 OD cm 5 cm

Zenith Alpha Hrudní Stentgraft : informace pro objednání Proximální Komponent Globální 1 Katalogové Proximální Komponent Rozměr zavaděče ID/OD Fr ()/ G34671 ZTA-P-1-5 1 5 16 (5.3)/6.0 20 G34673 ZTA-P-20-5 20 5 16 (5.3)/6.0 22 G34675 ZTA-P-22-5 22 5 16 (5.3)/6.0 24 G34677 ZTA-P-24-5 24 5 16 (5.3)/6.0 26 G3467 ZTA-P-26-5 26 5 16 (5.3)/6.0 2 G3462 ZTA-P-2-2 16 (5.3)/6.0 G3463 ZTA-P-2-155 2 155 16 (5.3)/6.0 G3464 ZTA-P-2-201 2 201 16 (5.3)/6.0 30 G3465 ZTA-P-30-30 16 (5.3)/6.0 G3467 ZTA-P-30-155 30 155 16 (5.3)/6.0 G346 ZTA-P-30-201 30 201 16 (5.3)/6.0 32 G346 ZTA-P-32-32 1 (6.0)/7.1 G3461 ZTA-P-32-155 32 155 1 (6.0)/7.1 G3462 ZTA-P-32-201 32 201 1 (6.0)/7.1 34 G3464 ZTA-P-34-3 34 3 1 (6.0)/7.1 G3466 ZTA-P-34-161 34 161 1 (6.0)/7.1 G3467 ZTA-P-34-20 34 20 1 (6.0)/7.1 36 G346 ZTA-P-36-3 36 3 1 (6.0)/7.1 G34700 ZTA-P-36-161 36 161 1 (6.0)/7.1 G34701 ZTA-P-36-20 36 20 1 (6.0)/7.1 3 G34702 ZTA-P-3-7 3 7 1 (6.0)/7.1 G34704 ZTA-P-3-167 3 167 1 (6.0)/7.1 G34705 ZTA-P-3-217 3 217 1 (6.0)/7.1 40 G34706 ZTA-P-40-7 40 7 20 (6.7)/7.7 G3470 ZTA-P-40-167 40 167 20 (6.7)/7.7 G3470 ZTA-P-40-217 40 217 20 (6.7)/7.7 42 G347 ZTA-P-42-1 42 1 20 (6.7)/7.7 G34713 ZTA-P-42-173 42 173 20 (6.7)/7.7 G34714 ZTA-P-42-225 42 225 20 (6.7)/7.7 44 G34715 ZTA-P-44-5 44 5 20 (6.7)/7.7 G34717 ZTA-P-44-17 44 17 20 (6.7)/7.7 G3471 ZTA-P-44-233 44 233 20 (6.7)/7.7

Zenith Alpha Hrudní Stentgraft : specifikace Proximální komponent 42 42 42 44, 46 44, 46 1 173 225 5 17 44, 46 233 Poznámka: Červená čísla na stentech ukazují délku mezery v milimetrech (). Látkové mezery se mohou lišit. Zaváděcí systém pro proximální komponent 1-30 grafts: 16 Fr (5.3 ) ID/6.0 OD 32-3 grafts: 1 Fr (6.0 ) ID/7.1 OD 40-46 grafts: 20 Fr (6.7 ) ID/7.7 OD cm 5 cm

Zenith Alpha Hrudní Stentgraft : informace pro objednání Proximální komponent pokračování Globální 46 Katalogové Proximální Komponent Rozměr zavaděče ID/OD Fr ()/ G3471 ZTA-P-46-5 46 5 20 (6.7)/7.7 G34721 ZTA-P-46-17 46 17 20 (6.7)/7.7 G34722 ZTA-P-46-233 46 233 20 (6.7)/7.7 Proximální Komponent

Zenith Alpha Hrudní Stentgraft : specifikace proximální zůžený komponent 32 32 34 34 36 17 201 161 20 161 2 30 32 2 30 36 3 3 40 40 20 167 217 167 217 34 36 32 36 Poznámka: Červená čísla na stentech ukazují délku mezery v milimetrech (). Látkové mezery se mohou lišit. Zaváděcí systém pro proximální zůžený komponent 32-3 grafts: 1 Fr (6.0 ) ID/7.1 OD 40-46 grafts: 20 Fr (6.7 ) ID/7.7 OD cm 5 cm

Zenith Alpha Hrudní Stentgraft : informace pro objednání Proximální průměr Proximální Zůžený Komponent Globální 32 G3463 ZTA-PT-32-2-17 32-2 17 1 (6.0)/7.1 G3463 ZTA-PT-32-2-201 32-2 201 1 (6.0)/7.1 34 G34640 ZTA-PT-34-30-161 34-30 161 1 (6.0)/7.1 G34642 ZTA-PT-34-30-20 34-30 20 1 (6.0)/7.1 36 G34643 ZTA-PT-36-32-161 36-32 161 1 (6.0)/7.1 G34645 ZTA-PT-36-32-20 36-32 20 1 (6.0)/7.1 3 G34646 ZTA-PT-3-34-167 3-34 167 1 (6.0)/7.1 G3464 ZTA-PT-3-34-217 3-34 217 1 (6.0)/7.1 40 Katalogové Proximal - distal Proximální Zůžený Komponent Rozměr zavaděče ID/OD Fr ()/ G34650 ZTA-PT-40-36-167 40-36 167 20 (6.7)/7.7 G34652 ZTA-PT-40-36-217 40-36 217 20 (6.7)/7.7 Distální průměr

Zenith Alpha Hrudní Stentgraft : specifikace proximální zůžený komponent 42 42 44 44 46 173 225 17 233 17 3 40 42 3 40 46 233 42 Poznámka: Červená čísla na stentech ukazují délku mezery v milimetrech (). Látkové mezery se mohou lišit. Zaváděcí systém pro proximální zůžený komponent 32-3 grafts: 1 Fr (6.0 ) ID/7.1 OD 40-46 grafts: 20 Fr (6.7 ) ID/7.7 OD cm 5 cm

Zenith Alpha Hrudní Stentgraft : informace pro objednání Proximální průměr Proximální Zůžený Komponent proximální zůžený komponent pokračování Globální 42 G34653 ZTA-PT-42-3-173 42-3 173 20 (6.7)/7.7 G34655 ZTA-PT-42-3-225 42-3 225 20 (6.7)/7.7 44 Katalogové Proximal - distal G34656 ZTA-PT-44-40-17 44-40 17 20 (6.7)/7.7 G34657 ZTA-PT-44-40-233 44-40 46 Proximální Zůžený Komponent Rozměr zavaděče ID/OD Fr ()/ 233 20 (6.7)/7.7 G3465 ZTA-PT-46-42-17 46-42 17 20 (6.7)/7.7 G34661 ZTA-PT-46-42-233 46-42 233 20 (6.7)/7.7 Distální průměr

Zenith Alpha Hrudní Stentgraft : specifikace Distální komponent 2, 30, 32 34, 36 34, 36 3, 40 3, 40 160 142 147 17 42 42 44, 46 44, 46 152 204 157 2 Poznámka: Červená čísla na stentech ukazují délku mezery v milimetrech (). Látkové mezery se mohou lišit. Zaváděcí systém pro distální komponent 2-30 grafts: 16 Fr (5.3 ) ID/6.0 OD 32-3 grafts: 1 Fr (6.0 ) ID/7.1 OD 40-46 grafts: 20 Fr (6.7 ) ID/7.7 OD cm 5 cm

Zenith Alpha Hrudní Stentgraft : informace pro objednání Globální Katalogové Rozměr zavaděče ID/OD Fr ()/ Distální Komponent 2 G34602 ZTA-D-2-160 2 160 16 (5.3)/6.0 30 G346 ZTA-D-30-160 30 160 16 (5.3)/6.0 32 G3461 ZTA-D-32-160 32 160 1 (6.0)/7.1 34 G34641 ZTA-D-34-142 34 142 1 (6.0)/7.1 G34647 ZTA-D-34-34 1 (6.0)/7.1 36 G3464 ZTA-D-36-142 36 142 1 (6.0)/7.1 G34651 ZTA-D-36-36 1 (6.0)/7.1 3 G34654 ZTA-D-3-147 3 147 1 (6.0)/7.1 G3465 ZTA-D-3-17 3 17 1 (6.0)/7.1 40 G34660 ZTA-D-40-147 40 147 20 (6.7)/7.7 G34662 ZTA-D-40-17 40 17 20 (6.7)/7.7 42 G34663 ZTA-D-42-152 42 152 20 (6.7)/7.7 G34664 ZTA-D-42-204 42 204 20 (6.7)/7.7 44 G34665 ZTA-D-44-157 44 157 20 (6.7)/7.7 G34667 ZTA-D-44-2 44 2 20 (6.7)/7.7 46 G3466 ZTA-D-46-157 46 157 20 (6.7)/7.7 G34670 ZTA-D-46-2 46 2 20 (6.7)/7.7

Zenith Alpha Hrudní Stentgraft : specifikace Distální extenze 1, 20, 22, 24, 26 2, 30, 32 34, 36 7 7 4 1 7 7 3, 40 42 44, 46 1 4 7 Poznámka: Červená čísla na stentech ukazují délku mezery v milimetrech (). Látkové mezery se mohou lišit. Zaváděcí systém pro distální extenzi 1-30 grafts: 16 Fr (5.3 ) ID/6.0 OD 32-3 grafts: 1 Fr (6.0 ) ID/7.1 OD 40-46 grafts: 20 Fr (6.7 ) ID/7.7 OD cm 5 cm

Zenith Alpha Hrudní Stentgraft : informace pro objednání extenze Globální 1 G34603 ZTA-DE-1-4 1 4 16 (5.3)/6.0 20 G34604 ZTA-DE-20-4 20 4 16 (5.3)/6.0 22 G34605 ZTA-DE-22-4 22 4 16 (5.3)/6.0 24 G34606 ZTA-DE-24-4 24 4 16 (5.3)/6.0 26 G34607 ZTA-DE-26-4 26 4 16 (5.3)/6.0 2 G3460 ZTA-DE-2-2 16 (5.3)/6.0 30 G346 ZTA-DE-30-30 16 (5.3)/6.0 32 G346 ZTA-DE-32-32 1 (6.0)/7.1 34 G34613 ZTA-DE-34-1 34 1 1 (6.0)/7.1 36 G34615 ZTA-DE-36-1 36 1 1 (6.0)/7.1 3 G34616 ZTA-DE-3-1 3 1 1 (6.0)/7.1 40 G34617 ZTA-DE-40-1 40 1 20 (6.7)/7.7 42 r G3461 ZTA-DE-42-4 42 4 20 (6.7)/7.7 44 G34620 ZTA-DE-44-7 44 7 20 (6.7)/7.7 46 Katalogové Rozměr zavaděče ID/OD Fr ()/ G34622 ZTA-DE-46-7 46 7 20 (6.7)/7.7

Zenith Alpha Hrudní Stentgraft : Indikace pro použití průměr proximálního krčku 15-42 grea t e r délka proximálního krčku 20 le sse r průměr distálního krčku 15-42 délka distálního krčku 20 Zenith Alpha hrudní Endovaskulární Graft je určen k endovaskulární léčbě pacientů s výdutí nebo vředů v sestupné hrudní aortě, kteří mají cévní morfologie vhodné pro endovaskulární operace, včetně: Indikace pro použití Iliakální (femorální) anatomie, která je vhodná pro přístup s požadovanými zaváděcími systémy Neaneurysmatickésegmenty aorty (fixační místa) proximální a distální k aneurysmatu nebo vředu: s délkou minimálně 20 o průměru měřeného od vnější stěny k vnější stěně, ne většího než 42 a ne méně než 15 aorty Angulace / zakřivení Neaneurysmatická část aorty proximálně i distálně od aneurysma: 20 15-42 (měřeno od vnější stěny ke vnější stěně) Poloměr zakřivení fixačních míst v aortálníhím oblouku 20 Úhel 45 (každý úhel v oblouku nebo distální aortě) Přístup Adekvátní ilakální (femorální) přístup v souladu s požadovanými zaváděcími systémy zavaděče 1 30 graft: ID 16 Fr (5.3 ) OD 6 32 3 graft: ID 1 Fr (6 ) OD 7.1 40 46 graft: ID 20 Fr (6.7 ) OD 7.7 Kontraindikace U pacientů se zjištěnou citlivostí nebo alergiemi na polyester, polypropylén, nitinol, nebo zlato. U pacientů se zvýšeným rizikem infekce

Zenith Alpha HRUDNÍ ENDOVASKULÁRNÍ STENTGRAFT PLÁN PRO VÝROBU INDIVIDUÁLNÍHO AKTIVNÍHO IMPLANTÁTU Proximální graft Proximální průměr aorty (Dp) = plus = v AL délk fix.místa Proximální pracovní délka Datum: Nemocnice: Jméno lékaře: Telefon na lékaře: Email lékaře: Podpis lékaře: Pacient: Vyberte si průměr graftu z tabulky předimenzace graftu. Zvolte délku graftu, který je nejblíže k pracovní délce. Proximální Graft (ZTA-P) Diametr 1, 20, 22, 24, 26 5 2, 30, 32, 155, 201 34, 36 3, 161, 20 3, 40 7, 167, 217 42 1,173,225 44, 46 5, 17, 233 Proximální Kuželový Graft (ZTA-PT) Diametr 32 17, 201 34, 36 161, 20 3, 40 167, 217 42 173, 225 44, 46 17, 233 Anatomické rozměry: Místo zavedení: Pravou ilikou Levou ilikou Zaváděcí systém: Externí ilika (El) rozměr Externí ilika (El) rozměr 1-30 graft = 6.0 (OD) 32-3 graft = 7.1 (OD) 40-46 graft = 7.7 (OD) objednací pro proxim. = ZTA-P - - graftu graftu objednací pro kuželový proximal. = ZTA-PT- - Distální graft Distální průměr aorty (Dd) = graftu graftu Fixační místo AL plus = v délk fix.místa Distální pracovní délka Vyberte si průměr graftu z tabulky předimenzace graftu. Zvolte délku graftu, který je nejblíže k pracovní délce. Zvolte proximální fixační místo Dp AL Změřte délku aneurysmatu Distální Graft (ZTA-D) Diametr 2, 30, 32 160 34, 36 3, 40 17 42 204 44, 46 2 Zvolte distální fixační místo Dd Fixační místo Distální objednací = ZTA-D - graftu - graftu y: Délky: Dp AL Doporučené překrytí: Doporučuje se minimální přesah 3 stentů. Ujistěte se, že distální graft nepřesahuje horní těsnící stent proximálního graftu. Zužující se anatomie: Pokud Dp (průměr prox.krčku) je o více než 4 větší než Dd (průměr distálního krčku) použijte kuželový stentgraft. Dd Aortální průměry cév; y z CT jsou měřeny od vnější stěny k vnější stěně Tabulka pro předimenzaci graftu (-25%) Aortální průměr vnější diametr stentgraftu 15-16 1 17 20 1-1 22 20-21 24 22-23 26 24-25 2 26-27 30 2-2 32 30 34 31-32 36 33-34 3 35-36 40 37-3 42 3-40 44 41-42 46

Pacient: POZNÁMKY: Proximální diametr () aneurysmatu () Distální diametr ()

24 hodinový emergentní servis pro klinický support a okamžité dodávky stentgraftů ZENITH Ing. Pavel Drozd +420 6025001 +420 60252 +421 1433002 drozd@arid.cz Bc. Tomáš Drozd +420 602522 tomdrozd@arid.cz Zákaznický servis pro Českou Republiku Šárka Neshybová Gabriela Dřínovská Kateřina Wantochová +420 60251720 +420 602570073 +420 72541671 neshybova@arid.cz drinovska@arid.cz wantochova@arid.cz Zákaznický servis pro Slovenskou Republiku Emil Šnegoň +421 1433000 Mgr. Alena Lukačovičová +421 1433001 Natálie Hološková +421 254706 snegon@arid.sk lukacovicova@arid.sk holoskova@arid.sk