Laboratorní příručka VISLAB s.r.o.

1/68

Verze: 6.00 Platné od: 2.1.2013 Platné do: vydání vyšší verze Zpracoval: Schválil: Mgr. Martin Bureš MUDr. B. Višňovská 2/68

Vážení klienti!, dovolte nám předložit Vám tento dokument v němž, jak doufáme, naleznete veškeré informace nutné k naší vzájemné spoluprací, na jejímž konci bude nejenom kvalitní laboratorní výsledek s přínosem pro diagnostiku či léčbu, ale i Vaše spokojenost. Laboratorní příručka je vytvořena plně v souladu s normou ČSN EN ISO 15189:2007, jejíž požadavky jsou plně implementovány do laboratorního provozu, dokumentačního procesu i ostatních procedur zajišťujících jakost našich služeb. MUDr. B. Višňovská vedoucí laboratoře Dokument v aktuálním znění je k dispozici na www.vislab.cz či na požádání k vyzvednutí v laboratoři. 3/68

OBSAH (A) Základní a identifikační údaje laboratoře... 5 (A1) O společnosti VISLAB s.r.o.... 5 (A2) Identifikace společnosti, základní informace o laboratoři... 6 (A3) Úroveň a stav akreditace pracoviště... 6 (B) Zaměření a organizace laboratoře... 8 (B-1) Zaměření laboratoře... 8 (B-2) Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení... 8 (B-3) Popis nabízených služeb... 9 (C). Manuál pro odběry primárních vzorků... 10 (C-1) Základní informace... 10 (C-2) Žádanky... 10 (C-3) Požadavky na urgentní vyšetření - STATIM... 11 (C-4) Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření... 12 (C-5) Používaný odběrový systém... 13 (C-6) Příprava pacienta před vyšetřením... 14 (C-7) Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku... 14 (C-8) Odběr vzorku... 15 (C-9) Množství vzorku... 15 (C-10) Nezbytné operace se vzorkem, stabilita... 16 (C-11) Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky... 16 (C-12) Informace k dopravě vzorků... 17 (C-13) Informace o zajišťovaném svozu biologického materiálu... 17 (D) Příjem žádanek a vzorků... 18 (D-1) Příjem žádanek a vzorků... 18 (D-2) Kriteria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků... 18 (E) Expedice výsledků... 19 (E-1) Hlášení výsledků v kritických intervalech... 19 (E-2) Informace o formách vydávání výsledků... 19 (E-3) Typy nálezů a laboratorních zpráv... 19 (E-4) Vydávání výsledků přímo klientům/pacientům... 20 (E-5) Opakovaná a dodatečná vyšetření... 20 (E-6) Změny výsledků a nálezů... 20 (E-7) Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku... 21 (F) Seznam prováděných metod... 22 (F1) Metody klinickobiochemické... 22 (F1s) Metody klinickobiochemické - imunochemické a speciální... 37 (F2) Metody močové analýzy... 45 (F3) Metody hematologické... 50 (G) Přílohy... 58 (G1) Návody pro klienty... 58 (G2) Formulář velké žádanky... 62 (G3) Formulář DIA žádanky... 63 (G4) Formulář INR žádanky... 63 (G5) Formulář žádanky o odběrový materiál a žádanky... 64 (G6) Reklamační řád... 65 4/68

(A) Základní a identifikační údaje laboratoře (A1) O společnosti VISLAB s.r.o. VISLAB s.r.o. je společností provozující biochemickou, imunologickou a hematologickou laboratoř, provádějící vyšetření z krve, séra, moče, plasmy a stolice. V prostorách je také situována odběrová místnost zajišťující odběr primárních vzorků, konkrétně odběry žilní krve a příjem ostatních matriálů ke zpracování či odeslání do odborných spolupracujících laboratoří. První laboratoř na Poliklinice I byla vytvořena již v na začátku 60tých let při interní ambulanci. Vyšetřovaly se základní krevní obrazy a moč. Při vytváření koncepce lékařského oboru klinické biochemie se při tehdejším OÚNZ ustanovilo oddělení klinické biochemie pro ambulantní pacienty pod metodickým vedením Fakultní nemocnice. Paleta vyšetření byla rozšířena o některé biochemické metody pro metabolismus tuků, jaterních testů a glukózy pro potřeby diabetologické poradny. Množství vyšetření se dále rozrůstalo spolu s technickým vybavením a stálým vedením lékaře. Společnost VISLAB s.r.o. vznikla po privatizaci v r. 1999 při zrušení instituce okresu jakožto zřizovatele a provozovatele státních zdravotnických zařízení. Je vybavena moderní laboratorní technikou pro vyšetření v oborech klinická biochemie a hematologie na úrovni všeobecných, dětských i odborných ambulancí pod vedením odborného lékaře a analytika. Provádíme: odběry žilní krve příjem materiálu ke zpracování vyšetření na žádost ošetřujícího lékaře. celý sortiment vyšetření lze provést i přímo na žádost pacienta oproti úhradě máme uzavřeny smlouvy s následujícími zdravotními pojišťovnami: Všeobecná zdravotní pojišťovna (111) Vojenská zdravotní pojišťovna (201) Česká průmyslová zdravotní pojišťovna (205) Oborová pojišťovna zaměstnanců bank a pojišťoven (207) Zdravotní pojišťovna ŠKODA (209) Zdravotní pojišťovna Ministerstva vnitra ČR (211) Pojišťovna Metal Aliance (217) nabízíme odborné služby všem osobám a organizacím poskytujeme konzultace v oboru biochemie a hematologie telefonicky oznamujeme výsledky urgentních vyšetření a závažné nálezy na požádání zasíláme výsledky v elektronické podobě cestami: Envis Distribuční Portál plně v režii laboratoře Compek MEDIADTA Stapro MISE emailem dodáváme na požádání odběrový materiál zdarma zajišťujeme na požádání svoz materiálu jsme zapojeni do projektu IZIP 5/68

(A2) Identifikace společnosti, základní informace o laboratoři Název organizace: VISLAB s.r.o. IČO: 25994735 IČZ: 61489000 Typ organizace: společnost s ručením omezeným Vedoucí laboratoře: MUDr. Božena Višňovská Adresa: Jeronýmova 750, 500 02 Hradec Králové 2 Umístění: přízemí Polikliniky I Lékařský garant odbornosti 801: Analytický garant odbornosti 801: MUDr. Božena Višňovská Ing. Jana Jeníčková Kontakty: Telefon1: +420 491 679 193 Telefon2: +420 494 943 509 Telefon3: +420 604 675 209 E-mail: info@vislab.cz Web: www.vislab.cz (A3) Úroveň a stav akreditace pracoviště Laboratoř je od 1.5.2010 zdravotnickou laboratoří akreditovanou ČIA dle ISO EN 15 189:2007. Provádíme následující vyšetření dle akreditovaných SOP: Metoda, [zkratka na výsledkové zprávě], SOP číslo, použitý materiál Stanovení železa fotometrickou metodou, [S_Fe..], SOP 1, Stanovení Na + ion selektivní elektrodou, [S_Na..], SOP 2 část a, Stanovení K + ion selektivní elektrodou, [S_K...], SOP 2 část b, Stanovení Cl - ion selektivní elektrodou, [S_Cl..], SOP 2 část c, Stanovení HDL-cholesterolu absorpční fotometrií, [S_HDLC], SOP 3, Stanovení močoviny absorpční fotometrií, [S_UREA], SOP 4, Stanovení kyseliny močové absorpční fotometrií, [S_KMOC], SOP 6, Stanovení vápníku absorpční fotometrií, [S_Ca..], SOP 7, Stanovení fosforu absorpční fotometrií, [S_P...], SOP 8, Stanovení hořčíku absorpční fotometrií, [S_Mg..], SOP 9, Stanovení celkového bilirubinu absorpční fotometrií, [S_BIL.], SOP 12, Stanovení AST absorpční fotometrií, [S_AST.], SOP 13, Stanovení ALT absorpční fotometrií, [S_ALT.], SOP 14, Stanovení GGT absorpční fotometrií, [S_GGT.], SOP 15, Stanovení -AMS absorpční fotometrií, [S_AMS.], SOP16, Stanovení ALP absorpční fotometrií, [S_ALP.], SOP 17, Stanovení CK absorpční fotometrií, [S_CK..], SOP 18, Stanovení cholesterolu absorpční fotometrií, [S_CHOL], SOP 19, Stanovení triacylglycerolů absorpční fotometrií, [S_TAG.], SOP 20, Stanovení glukózy absorpční fotometrií s hexokinázou, [S_GLU.], SOP 21, Stanovení celkové bílkoviny absorpční fotometrií, [S_PROT], SOP 22, Mikroskopické vyšetření močového sedimentu, [U_M+S.], SOP 23, Moč Semikvantitativní vyšetření moči reflexní fotometrií, [U_CHEM], SOP 24, Moč Stanovení PSA metodou ECLIA, [S_PSA.], SOP 25, 6/68

Stanovení TSH metodou ECLIA, [S_TSH.], SOP 26, Stanovení glykovaného hemoglobinu metodou HPLC, [B_HA1C], SOP 27, Žilní krev Odběr primárních vzorků: Název postupu odběru, SOP číslo, druh odebíraného materiálu Odběr vzorku žilní krve, SOP 10, Žilní krev 7/68

(B) Zaměření a organizace laboratoře (B-1) Zaměření laboratoře Laboratoř provádí biochemická, hematologická a imunologická vyšetření biologických materiálů. Jedná se o základní až specializovaná vyšetření, zajištění odběrů a svozu materiálu. Dále realizuje konzultační činnost vzhledem k realizovaným vyšetřením. (B-2) Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení Organizační struktura laboratoře Vedoucí zdravotnické laboratoře Zástupce vedoucí laboratoře Odborný pracovník v laboratorních metodách Odborný garant - lékař Odborný garant - analytik Metrolog Operátorka Účetní, asistentka zákazníka Manažer kvality Zástupce manažera kvality Interní auditor Vedoucí pro oblast provozu Vedoucí pro oblast dodávek Odběrová sestra Laborantka Legenda: ------ osoby odborného vedení (odborné vedení tvoří spolu s vedoucí laboratoře a manažerem kvality) Pracovní režim Odběrová místnost Příjem materiálu Provozní doba: pondělí pátek 7:00 14:00 Laboratoř Provozní doba: pondělí pátek 7:00 15:00 07:00 09:30 07:30 13:00 odběry příchozích pacientů příjem a zpracování vlastních odběrů a donesených vzorků od praktických lékařů 07:00 14:00 14:00 15:00 příprava na měření, provedení analýz a kompletace výsledkových listů požadovaných vyšetření odesílání elektronických výsledků a ostatních informací pro lékaře a pacienty. 8/68

7:30 14:00 příjem a zpracování vzorků ze svozové linky, příp. z jiných laboratoří, kompletace výsledků rutinních vyšetření a výdej výsledkových listů (13:00 14:00). Příprava výsledků pro odeslání poštou a svozovou linkou. Příprava pracoviště na následující den. 14:00 15:00 Příprava pracoviště na následující den. (B-3) Popis nabízených služeb Provádíme laboratorní vyšetření v oboru klinická biochemie, hematologie a imunologie. Provádíme odběry vzorků krve ve svých odběrových prostorách. Máme uzavřeny smlouvy se všemi zdravotními pojišťovnami uvedenými v úvodu této příručky. 9/68

(C). Manuál pro odběry primárních vzorků (C-1) Základní informace Základní informace o odběrech primárních vzorků na jednotlivá vyšetření vizte kap. (F-1-3) Seznam prováděných metod. Vyplnění žádanky je popsáno v kap. (C-7) Identifikace pacienta na žádance a vzorku Identifikace primárního vzorku je popsána v kap. (C-7) Identifikace pacienta na žádance a vzorku. Popis odběrových nádobek pro primární vzorky (včetně přísad) je uveden v kap. (C-5) Používaný odběrový systém. Typ primárního vzorku a množství, které se má odebrat je definován v kap. (C-9) Množství vzorku Instrukce týkající se časových limitů pro požadování dodatečných analýz jsou stanoveny v kap. Opakovaná a dodatečná vyšetření. (C-2) Žádanky Základním požadavkovým listem je formulář žádanky. žádanky jsou určeny pro současný požadavek na více vyšetření. žádanka je určena pro biochemická, hematologická a vybraná imunologická vyšetření prováděná dle požadavku objednavatele ze séra, plasmy, žilní krve, moči nebo stolice. DIA žádanka je určena pro vybraná biochemická vyšetření diabetických pacientů dle požadavku diabetologa. INR žádanka je určena pro opakovaná vyšetření INR u monitorovaných pacientů. Zaslaná žádanka je považována za závaznou smlouvou mezi lékařem a laboratoří s požadavkem o provedení označených vyšetření. Pro laboratoř je základním dokumentem pro prokázání požadované zdravotní péče zdravotním pojišťovnám. Žádáme Vás o pečlivé a čitelné vyplňování žádanek!!! Základní identifikační znaky požadované a povinně uváděné na žádance: příjmení, jméno a tituly klienta/pacienta číslo pojištěnce klienta/pacienta (rodné číslo, číslo pojistky u cizinců) pojišťovna stačí číselný kód, příp. uvést, že se jedná o samoplátce základní a další diagnózy klienta/pacienta věk v letech a pohlaví klienta/pacienta v situacích, kdy nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce (uvedené informace prosím uvádějte v případě klienta/pacienta cizince do kolonky poznámka) datum a čas odběru 1 druh primárního vzorku pokud toto nevyplývá ze značení odběrové nádoby identifikace zadavatele (podpis a razítko, které musí obsahovat údaje - ústav, oddělení, jméno lékaře, IČP, IČZ, odbornost) nejsou-li tyto údaje vyplněny v horní části žádanky kontakt na zadavatele - adresa, telefon nebo jiné spojení (není-li adresa a telefon uvedena na razítku, je nutné kontakt specifikovat v položkách žádanky Oddělení, Lékař, Telefon) urgentnost dodání (požadavek na přednostní zpracování se vyznačí nápisem STATIM) identifikace osoby provádějící odběr (parafa) požadovaná vyšetření (vázaná k dodanému vzorku nebo k dodaným vzorkům) 1 datum a čas přijetí vzorku laboratoří je automaticky evidován laboratorním informačním systémem po přijetí žádanky 10/68

Nepovinné, fakultativní údaje: Na žádance lze uvést doplňující klinické informace týkající se pacienta a vyšetření (pro interpretační účely), popis typu primárního vzorku a případně i anatomická specifikace místa odběru respektive podmínek, za kterých byl odběr realizován (např.: s manžetou - bez manžety, vleže - vsedě, s blíže specifikovanou zátěží atd.), podávané léky, datum a čas zahájení transportu vzorku do laboratoře (doporučený údaj) a další informace. Kromě naší žádanky se připouští použití následující formu dokumentu: - formulář VZP 06 podle platné metodiky VZP. Je bez předtisku a požadavky se vyplňují vepsáním - jakýkoliv jiný formulář žádanky, obsahující výše uvedené údaje Laboratoř nakládá s vyplněnou žádankou jako s jakoukoli jinou smlouvou a skladuje ji po dobu 5ti let od přijetí. Laboratoř: nesmí přijmout žádanku ambulantního pacienta s razítkem lůžkového oddělení (odbornost H) nebo jednotek intenzivní péče (odbornost I). Současně upozorňujeme, že není přípustné užívat pro hospitalizované pacienty žádanky s razítkem ambulance. nesmí přijmout žádanku pro muže s razítkem odbornosti 603 a 604 (gynekologie). Postup při odmítnutí vzorku vizte kap. (D-1) Kriteria přijetí nebo odmítnutí vzorku Postup při nesprávné identifikaci vizte kap. (D-02) Postupy při nesprávné identifikaci vzorku. (C-3) Požadavky na urgentní vyšetření - STATIM Za urgentní (STATIM) jsou v systému laboratoře považována vyšetření, která jsou takto indikována ordinujícím lékařem a tato skutečnost je označena na žádance. V tomto režimu lze provést tato vyšetření: Na +, K +, Cl - ionty v séru S_Na, S_K, S_Cl Močovina (urea) v séru S_UREA Kreatinin v séru S_KREA Bilirubin celkový v séru S_BIL. AST v séru S_AST. ALT v séru S_ALT. AMS v séru S_AMS. AMS v moči U_AMS. CK v séru S_CK.. Glukosa v séru S_GLU. hcg v séru S_HCG. CRP v séru S_ICRP Krevní obraz APTT P_APTT INR P_TQI Moč chemicky Moč sediment Tento požadavek musí být označen jako STATIM odesílajícími lékaři včetně podpisu žádanky. Výsledek je expedován v nejkratším možném čase od přijetí telefonicky ošetřujícímu lékaři současně odchází také elektronickou cestou (pokud je tato s lékařem ustanovena), 11/68

případně je předán klientovi, který jej doručí lékaři/zadavateli. O telefonickém hlášení je proveden zápis přímo do LIMS k danému vzorku, uvádí se minimálně komu byl výsledek sdělen a v kolik hodin. Pro ověření identity přebírajícího jsou laborantky oprávněny vyžadovat IČZ lékaře, který zadal vyšetření. V případě předání výsledků do vlastních rukou klienta je proveden o předání zápis do formuláře Výdej výsledků. (C-4) Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření Ze vzorků dodaných do laboratoře (příp. zde odebraných) lze dodatečně, např. na základě telefonického doobjednání lékařem, provádět vyšetření za dodržení těchto pravidel: dodatečná vyšetření budou provedena v nejbližší době po telefonickém doobjednání. Dodatečný požadavek musí být vždy po telefonickém objednání a se souhlasem lékaře doplněn do žádanky (parafován pracovníkem, který požadavek přijal), v případě již uzavřených výsledkových listů a vyúčtovaných ZP je lékař požádán o novou žádanku. dodatečná vyšetření lze u některých analytů provést s určitým omezením, které je dané stabilitou analytu v biologickém materiálu. Standardní doba po kterou lze z materiálu provádět další stanovení je 5 dní (standardní doba uložení vzorků) kromě následujících výjimek: ANALYT Stabilita Doba skladování v laboratoři Diferenciální rozpočet leukocytů 4 hodiny 24 hodin Krevní obraz 6 hodin 24 hodin Bilirubin v séru 12 hodin standardní Glukóza v séru 3 hodiny standardní INR 4 hodiny 4 hodiny po dokončení analýzy APTT 2 hodiny 4 hodiny po dokončení analýzy Na +,K +,Cl - 24 hodin standardní Po uplynutí uvedeného časového intervalu 2, nebo při nedostatku materiálu laboratoř tato vyšetření neprovede a je nutný odběr nového vzorku. 2 vyšetření je možné provést pouze na výslovné přání zadavatele (lékaře) seznámeného se skutečností nestability daného analytu a upozorněného na možnost nepřesného výsledku 12/68

(C-5) Používaný odběrový systém Srážlivá žilní krev Nesrážlivá žilní krev (EDTA) Nesrážlivá žilní krev (citrát 1 + 9 ) Nesrážlivá žilní krev (heparin litný) Nesrážlivá žilní krev (citrát 1 + 4) Odběr moče na základní biochemická vyšetření TYP ODBĚROVÉHO MATERIÁLU Plastová zkumavka s aktivátorem srážení VACUTEST KIMA srl červený uzávěr 2 a 6 ml Plastová zkumavka + K 3 EDTA VACUTEST KIMA srl fialový uzávěr 2,3,6 ml Plastová zkumavka s citrátem sodným VACUTEST KIMA srl sv.modrý uzávěr 2,5 ml Plastová zkumavka s heparinem BD Vacutainer zelený uzávěr 2 ml Plastová zkumavka s citrátem sodným BD Vacutainer černý uzávěr 2 ml Plastová zkumavka se žlutým uzávěrem 10 ml PŘÍKLAD POUŽITÍ Běžná biochemická a imunologická vyšetření Vhodné pro většinu vyšetřovaných analytů běžná sérologická, alergologická vyš., screening, identifikace a titrace protilátek, virologická vyšetření Krevní obraz, diferenciální rozpočet leukocytů, počet eozinofilů, glykovaný hemoglobin, krevní skupina, metody PCR PT / INR, fibrinogen, APTT, TT (trombinový test), krvácivost, Protein S, D-dimery stanovení fagocytární aktivity troponin, HLA-B 27 Sedimentace (FW) Vyšetření močového sedimentu Některá vyšetření vyžadují speciální odběr způsob odběru a nakládání s materiálem je specifikován u jednotlivých vyšetření. 13/68

(C-6) Příprava pacienta před vyšetřením Základní pokyny pro pacienty: Pacienta je nutné předem o podmínkách přípravy k odběru poučit! Odběr nalačno Ranní moč Sběr moči Vizte NP01 v příloze této příručky Vizte NP02 v příloze této příručky Vizte NP03 v příloze této příručky (C-7) Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Vzorky pacientů určené k analýze bez pozitivní identifikace pacienta se v laboratoři nesmějí přijímat. Každá zkumavka nebo odběrová nádobka musí být čitelně označena Jménem a příjmením pacienta Rokem narození, případně rodným číslem Druhem materiálu pokud tento není odvoditelný dle odběrové nádoby Po kontrole přijatého materiálu a žádanky jsou základní identifikační znaky pacienta zapsány do LIMS a zároveň je vzorku (primární zkumavce) a žádance přiřazeno číslo z denního souboru v laboratorním informačním systému (LIMS). Tímto jsou označeny i zkumavky s alikvoty. Číslo se zároveň tiskne i na výsledkovou zprávu. Popis žádanky a práce se žádankou je předmětem odstavce žádanky. 14/68

Stručné pokyny k odběru vzorků Laboratorní příručka VISLAB s.r.o. (C-8) Odběr vzorku Odběr žilní krve Odběr venózní krve provádíme většinou ráno, obvykle nalačno. Při použití vakuových systémů se vloží vhodná jehla do držáku,provede se dezinfekce místa vpichu. Palcem ve vzdálenosti 2 až 5 cm pod místem odběru se stabilizuje poloha žíly, provede se venepunkce a teprve potom se postupně nasazují vhodné zkumavky. Vakuová zkumavka se nesmí nasadit na vnitřní jehlu držáku před venepunkcí, protože by se vakuum ve zkumavce zrušilo. Jakmile krev začne pomocí vakua vtékat do zkumavky, lze odstranit turniket. Je-li ve vakuované zkumavce protisrážlivé nebo stabilizační činidlo, musí se zabránit styku tohoto činidla s víčkem zkumavky nebo případnému zpětnému nasátí krve s činidlem do žilního systému. Vakuum ve zkumavce zajistí jak přiměřené naplnění zkumavky, tak správný poměr krve a protisrážlivého činidla. Jednotlivé zkumavky s přídatnými činidly je nutno bezprostředně po odběru promíchat pěti až desetinásobným šetrným převrácením. Doporučené pořadí odběrů z jednoho vpichu: - zkumavky bez přísad - ostatní zkumavky s přísadami - zkumavky pro hemokoagulaci Odběr ranního vzorku moči Provádí se po poučení pacienta. Po očistě ústí močové trubice se odebere střední proud moči. Je nutné zabránit kontaminaci moče např. zbytkem přešlého obsahu odběrové nádoby (mycí prostředky, léky, potraviny, ) Podrobné informace k jednotlivým laboratorním položkám vizte kap. (F-1) Seznam prováděných metod. (C-9) Množství vzorku Doporučené množství plné krve nebo moče při primárním odběru Základní biochemická a serologická 3 vyšetření Speciální stanovení (hormony) Hematologie, buněčná imunologie 3 Hemokoagulace rutinní Moč (chemické a morfologické vyšetření) 4 až 5 ml sražlivé krve 4 až 5 ml srážlivé krve 2 až 3 ml EDTA krve, fagocytární aktivita 1ml v heparinu 1 až 3 ml citrátové krve nutné dodržení poměru krve a citrátu (1+9) 10 ml (u malých dětí 5 ml) Množství krve pro metody prováděné z nesrážlivé krve se řídí nutností dodržení poměru krve a protisrážlivého činidla. Při použití vakuových systémů je správný objem zajištěn. Při odběru pístovým způsobem je nutné dodržet pokyn výrobce o množství vzorku - na zkumavce ryska, po kterou má být naplněna. Na požádání Vám laboratoř dodá požadovaný odběrový materiál. 3 vyšetření zajišťuje spolupracující laboratoř FN 15/68

(C-10) Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Odběr žilní krve - s odebraným vzorkem se nesmí bezprostředně po odběru manipulovat, je nutno cca 20 minut počkat. Poté je možný transport (okamžitý transport je častou příčinou hemolýzy). - při odběru srážlivé krve je vhodné nechat vzorek minimálně 1/2h při pokojové teplotě. Po oddělení krevního koláče od séra je možné vzorek uchovávat v lednici za podmínek odpovídajících jednotlivým vyšetřením. - odebraná venózní krev nesrážlivá by měla být uchovávána při pokojové teplotě. Uvedená opatření slouží k zabránění hemolýzy. Množství odebrané krve závisí na počtu požadovaných vyšetření. Pokud množství materiálu nestačí na požadovaná vyšetření, konzultuje laboratoř s lékařem stanovení preferencí. Pokud není lékař zastižen a hrozí-li nebezpečí z prodlení, stanoví toto pořadí kompetentní pracovník laboratoře. Transport primárních vzorků do laboratoře svozem biologického materiálu Svoz biologického materiálu od ambulantních lékařů je prováděn tak, aby byly dodrženy časové limity pro stabilitu analytů (vizte Informace o zajišťovaném svozu vzorků). Odebraný biologický materiál je uložen společně s dokumentací v přepravních nádobách. Na příjmovém pracovišti se dovezený materiál třídí a postupně přijímá. Materiál je označen a tříděn pro další preanalytické úkony (např. centrifugace krve), analýzy či připraven k transportu do spolupracující odborné laboratoře. Další informace k přepravě vzorků vizte kap. (C-12) Informace k dopravě vzorků. Veškeré nesrovnalosti týkající se dodaného materiálu nebo dokumentace zapíše příjem provádějící pracovník laboratoře do sešitu neshod a telefonicky ihned řeší se zadavatelem/lékařem/pověřeným zdravotníkem. Podrobné informace k jednotlivým vyšetřením vizte kap. (F-1-3) Seznam prováděných metod. (C-11) Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve Vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 195/2005 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Na základě této směrnice byly stanoveny tyto zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: Každý vzorek krve je nutné považovat za potencionálně infekční. Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem toto je důvodem k odmítnutí vzorku. Vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nosokomiální nákazou mají být viditelně označeny. Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo 16/68

dojít k rozlití, potřísnění okolí biologickým materiálem nebo znehodnocení vzorku. Všichni pracovníci přicházející se vzorky do kontaktu jsou povinni používat ochranné pomůcky a dodržovat všechny předepsané pracovní, bezpečnostní a hygienické postupy. S veškerým materiálem použitým při odběru, zpracování a vyšetření vzorků je nakládáno ve smyslu zákona o odpadech a předpisy tento zákon provádějícími. Materiál je tříděn a likvidován podle Katalogu odpadů a Seznamu nebezpečných odpadů. Metodika je podrobně rozvedena v provozním řádu firmy, Hygienický a protiepidemický režim. (C-12) Informace k dopravě vzorků Zkumavky s materiálem musí být zasílány uzavřené co nejdříve po odběru. Vzorek po odběru nesmí být bez předchozí úpravy (centrifugace) skladován do druhého dne. U citlivých analýz je nutné dodržet maximální časy stability, vzorky doručené po jejím uplynutí nebudou analyzovány. Při plánování času odběru pacienta před svozem vzorků je nutné počítat s rezervou pro dopravu a příjem vzorku. Při přepravě je nutné zajistit transport vzorku v boxech zamezujících znehodnocení vzorku mrazem nebo horkem. Nejlépe při chladničkové teplotě +4 až +8 C. Tuto teplotu je po celou dopravu vzorku nutno monitorovat. (C-13) Informace o zajišťovaném svozu biologického materiálu Po předchozí telefonické domluvě (tel: 494 493 509) je možno zajistit svoz odebraného materiálu dle předepsaných podmínek. Na tomto telefonu je možno zajistit i dodání odběrového materiálu. 17/68

(D) Příjem žádanek a vzorků (D-1) Příjem žádanek a vzorků Identifikace pacienta na biologickém materiálu: Každá zkumavka musí být označena! Nezbytnou identifikaci biologického materiálu před přidělením laboratorního čísla (kódu) tvoří čitelné příjmení pacienta a číslo pojištěnce (rodné číslo nebo číslo pojistky u cizinců), jinak je nutné materiál odmítnout (vizte dále). Pokud je nádoba s biologickým materiálem označena pouze jménem pacienta, laboratoř ji může přijmout za předpokladu, že je jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta (přilepením, v uzavřeném obalu a podobně). Jiný způsob označení biologického materiálu se nepřipouští, resp. je důvodem pro odmítnutí. (D-2) Kriteria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Důvody pro odmítnutí biologického materiálu anebo žádanky laboratoří 4 : Odmítnout lze: žádanku s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje pro styk se zdravotní pojišťovnou (číslo pojištěnce, příjmení a jméno, typ zdravotní pojišťovny, IČZ odesílajícího lékaře nebo pracoviště, základní diagnóza) a není možné je doplnit na základě dotazu anebo obsahuje požadavek (požadavky) na vyšetření, které laboratoře neprovádějí ani nezajišťují (s ohledem na seznam zajišťovaných vyšetření) žádanku dospělého pacienta od zdravotnického subjektu s odborností pediatrie žádanku muže od subjektu s odborností gynekologie, žádanku ambulantního pacienta od subjektu s odborností lůžkového oddělení žádanku dítěte pod 10 let věku od zdravotnického subjektu s jinou než pediatrickou specializací žádanku s ambulantním razítkem u hospitalizovaných pacientů žádanku nebo odběrovou nádobu znečištěnou biologickým materiálem neadekvátně značené / neoznačené odběrové materiály ztracené, nedodané a pozdě dodané vzorky nevhodně transportované vzorky (vzhledem ke stabilitě vzorků) chybný odběrový materiál nedostatečný objem materiálu vzhledem k dodržení poměru krve a aditiva chybné antikoagulační činidlo V případě, že je odesílající lékař identifikovatelný, laboratoř lékaři oznámí, pro jakou vadu nebyl vzorek vyšetřen a domluví s ním nápravná opatření. 4 Dle: Bunešová M., Blažková J., Coufal P., Friedecký B., Kapustová M., Kotrbatý J., Malina P.: Doporučení k převzetí biologického materiálu klinickou laboratoří, ČSKB, 2011 18/68

(E) Expedice výsledků (E-1) Hlášení výsledků v kritických intervalech Výrazně patologické nálezy se odesílajícímu lékaři (příp. jeho sestře) telefonují v co nejkratší době po vyšetření. O nahlášení výsledku se provede zápis do databáze LIMS přímo k ID pacienta. Zapisuje se čas nahlášení a jméno osoby, která telefonát přijala. (E-2) Informace o formách vydávání výsledků Hlášení výsledků a předávání výsledkových zpráv - obecné zásady Výsledky se telefonicky nesdělují nezdravotnickým pracovníkům a klientům/pacientům s výjimkou výsledku INR. Telefonování výsledků Pokud tak lékař požaduje, je mu výsledek telefonicky sdělen ihned po jeho stanovení. O sdělení výsledku se provede zápis do LIMS s hodinou a jménem osoby, které byl výsledek oznámen. Lékař vždy obdrží i písemnou zprávu. Pokud lékař telefonicky žádá sdělení výsledku, je dotazem na své IČZ prověřen, případně je kontaktován přímo laboratoří na oficiální telefonní číslo. O ohlášení patologických výsledků rozhoduje vedoucí laboratoře nebo její zástupce, kteří je také většinou provedou. Mohou také tím pověřit jinou zodpovědnou osobu. O hlášení se vede evidence v LIMS. Přehled Hlášení výsledků v kritických intervalech vizte NA 09. Hlášení ostatních výsledků se nezaznamenává. (E-3) Typy nálezů a laboratorních zpráv Laboratorní výsledky se vydávají ve formě výsledkové zprávy v papírové podobě. Výstup z LIMS v podobě výsledkové zprávy obsahuje: název laboratoře, která výsledek vydala, jednoznačnou identifikaci klienta/pacienta (jméno, rodné číslo) název oddělení a jméno lékaře požadujícího vyšetření datum a čas přijetí primárního vzorku laboratoří datum a čas tisku zprávy typ primárního vzorku název vyšetřovaného systému (skupiny) nezaměnitelnou identifikaci vyšetření, výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to možné biologické referenční intervaly (rozmezí normálních hodnot) v případě potřeby textové interpretace výsledků jiné poznámky (označení vzorku v LIMS, texty ke kvalitě nebo dostatečnosti primárního vzorku, které mohou nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek, atd.) identifikaci osoby, která autorizovala uvolnění nálezu 19/68

Uchovávání kopií výsledků, archivování: Výsledky jsou kdykoli dostupné prostřednictvím databáze LIMS. (E-4) Vydávání výsledků přímo klientům/pacientům Klientům se jejich výsledkové zprávy předávají, pokud jsou splněny tyto podmínky: jedná se o výsledek analýzy provedené na žádost klienta a jím uhrazená na žádance je lékařem písemně uvedeno, že si zprávu osobně vyzvedne klient/pacient jedná se o klienta/pacienta, který je často monitorován (koagulace, diabetici) o klient/pacient nebo jeho zákonný zástupce (rodinný příslušník) se prokáže průkazem totožnosti (tj. průkaz s fotografií vydaný státní správou) nebo plnou mocí, za předpokladu splnění výše uvedených podmínek Pokud byly splněny podmínky pro vydání výsledkové zprávy, vydávají se v uzavřené obálce nebo přeložené a sešité sponkami. (E-5) Opakovaná a dodatečná vyšetření Dodatečná vyšetření nebo opakovaná vyšetření z vzorků dodaných do laboratoře se provádí za splnění podmínek uvedených v části (C-4) Ústní požadavky na vyšetření. (E-6) Změny výsledků a nálezů Opravy protokolů (výsledkových listů) pořízených LIMSem se provádí pro: identifikaci pacienta výsledkovou část A. Oprava identifikace pacienta Opravou identifikace pacienta se rozumí oprava rodného čísla a změna nebo významná oprava příjmení a jména pacientů před odesláním protokolu (výsledkové zprávy). Vzhledem k tomu, že laboratorní informační systém STAPRO nepořizuje údaj o rodném příjmení, týká se oprava také všech změn příjmení (vdané ženy, osvojené děti, změna příjmení po rozvodu a podobně). Pod pojem oprava identifikace nepatří změna generovaného rodného čísla na korektní, oprava titulu, spojení záznamů korektního rodného čísla a nekorektního rodného čísla po verifikaci, oprava interpunkce. Vedením laboratoře jsou pověřeni pracovníci, kteří jsou oprávněni provádět opravy a změny identifikace pacienta v databázi, jejich přístup je ošetřen kompetencemi, vázanými na přístupové heslo. Oprava identifikace (rodného čísla nebo příjmení a jména) se provádí buď při zadávání požadavků, nebo v rámci oprav databáze. B. Oprava výsledkové části Provádí pouze lékařský garant / vedoucí laboratoře ve zcela specifických a výjimečných případech. 20/68

(E-7) Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku Prostřednictvím laboratorního informačního systému (LIMS) laboratoř eviduje čas přijetí každého vzorku, čas vyhotovení výsledků a čas tisku závěrečné zprávy. Podrobné časové údaje k jednotlivým laboratorním položkám jsou uvedeny v kap. (F1-3) Seznam prováděných metod. Doba odezvy - údaj udává maximální čas od převzetí vzorku do jeho zpracování a zajištění dostupnosti výsledku pro zadavatele. 21/68

(F) Seznam prováděných metod (F1) Metody klinickobiochemické α-amyláza v séru akreditovaná metoda, Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche AMYL2 Kód dle číselníku VZP: 81345 (enzymatická kolorimetrická metoda dle IFCC) Zkratka na výsledkové zprávě: S_AMS Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno nalačno. Statimová odezva: Do 90min od přijetí ke zpracování sděleno telefonicky. 0 150R 0,47 1,67 μkat/l - α-amyláza v moči Materiál: moč Odběr do: plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Použitá metoda: Roche AMYL2 Kód dle číselníku VZP: 81345 (enzymatická kolorimetrická metoda dle IFCC) Zkratka na výsledkové zprávě: U_AMS Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Moč musí být dodána bez konzervačních činidel. Statimová odezva: Do 90min od přijetí ke zpracování sděleno telefonicky. Moč vzorek 0 150R 0,00 6,82 μkat/l - albumin v séru, moč Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche ALB2 Kód dle číselníku VZP: 81329 (kolorimetrické stanovení v endpoint) Zkratka na výsledkové zprávě: S_ALB Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno nalačno. Vysoce ikterická a hemolytická séra vykazují vyšší výsledky. 0 4D 28,00 44,00 g/l - 4D 14R 38,00 54,00 g/l - 14R 18R 32,00 45,00 g/l - 18R 60R 35,00 50,00 g/l - 60R 150R 34,00 48,00 g/l - ALP alkalická fosfatáza v séru 22/68 akreditovaná metoda Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche ALP2 Kód dle číselníku VZP: 81421 (kolorimetrická metoda v souladu se standardní metodou) Zkratka na výsledkové zprávě: S_ALP. Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Doporučeno je minimalizování doby zaškrcení paže. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno nalačno.

S - 6D 6M 0,00 7,49 μkat/l - - 6M 1R 0,00 7,69 μkat/l - - 1R 3R 0,00 4,67 μkat/l - - 3R 6R 0,00 4,48 μkat/l - 7R 12R 0,00 5,00 μkat/l - M 13R 17R 0,00 6,51 μkat/l - Ž 13R 17R 0,00 3,11 μkat/l - M 17R 150R 0,67 2,15 μkat/l - Ž 17R 150R 0,58 1,74 μkat/l - ALT alaninaminotransferáza v séru akreditovaná metoda Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche ALTL Kód dle číselníku VZP: 81337 (enzymatická kolorimetrická metoda dle IFCC) Zkratka na výsledkové zprávě: S_ALT. Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Doporučeno je minimalizování svalové námahy před odběrem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno nalačno. Interference: Hemolýza zvýšení hodnot (erytrocyty obsahují až 7x vyšší aktivitu ALT než plazma/sérum) Statimová odezva: Do 90min od přijetí ke zpracování sděleno telefonicky. S M 0 150R 0,15 0,68 μkat/l - Ž 0 150R 0,15 0,55 μkat/l - AST aspartátaminotransferáza v séru akreditovaná metoda Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche ASTL Kód dle číselníku VZP: 81357 (enzymatická kolorimetrická metoda dle IFCC) Zkratka na výsledkové zprávě: S_AST. Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Doporučeno je minimalizování svalové námahy před odběrem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno nalačno. Interference: Hemolýza velké zvýšení hodnot (erytrocyty obsahují až 40x vyšší aktivitu AST než plazma/sérum) Statimová odezva: Do 90min od přijetí ke zpracování sděleno telefonicky. S - 0 2R 0,10 0,80 μkat/l - 2R 6R 0,10 0,60 μkat/l M 6R 150R 0,17 0,62 μkat/l - Ž 6R 150R 0,17 0,52 μkat/l - Bilirubin celkový v séru akreditovaná metoda Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche BILTS Kód dle číselníku VZP: 81361 (diazometoda) Zkratka na výsledkové zprávě: S_BIL. Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. 23/68

Interference: Hemolýza způsobuje snížení hodnot. Světlo způsobuje snížení hodnot, až o 30% za hodinu. Zkumavku nevystavujete přímému světlu! Statimová odezva: Do 90min od přijetí ke zpracování sděleno telefonicky. S - 1M 12M 0,00 17,00 μmol/l - M 1 150 0,00 24,00 μmol/l - Ž 1 150 0,00 15,00 μmol/l - Bilirubin konjugovaný v séru Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche BIL-D Kód dle číselníku VZP: 81363 (diazometoda) Zkratka na výsledkové zprávě: S_BILK Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Interference: Hemolýza a chylóza ruší stanovení. Světlo způsobuje snížení hodnot, až o 30% za hodinu. Zkumavku nevystavujete přímému světlu. Statimová odezva: Do 90min od přijetí ke zpracování sděleno telefonicky. 0 150R 0,00 5,10 μmol/l - Celková bílkovina v séru akreditovaná metoda Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche TP2 Kód dle číselníku VZP: 81365 (kolorimetrická biuretová metoda) Zkratka na výsledkové zprávě: S_PROT Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Interference: Hemolýza a chylóza zvyšují hodnoty. Odběr vleže znamená o 4 6% nižší hodnoty než vsedě. 0 150R 66,00 87,00 g/l - Celková bílkovina v moči Materiál: moč Odběr do: plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Použitá metoda: Roche TPUC3 Kód dle číselníku VZP: 81369 (turbidimetrie po denaturaci) Zkratka na výsledkové zprávě: U_PROT Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Toto stanovení je lépe provádět ze sbírané moči za 24 hodin. Moč vzorek 0 150R 0,00 0,15 g/l - 24/68

Celková bílkovina v moči / kreatinin Materiál: moč Odebrané množství:5 ml Odběr do: plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Použitá metoda: výpočet Kód dle číselníku VZP: - (U_PROT / U_KREA) Zkratka na výsledkové zprávě: U_CBKR Odbornost: 801 Poznámka k odběru: - 0R 150R 0 22,6 mg/mmol - CK kreatinkináza v séru akreditovaná metoda Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche CKL Kód dle číselníku VZP: 81495 (enzymatická kolorimetrická metoda dle IFCC) Zkratka na výsledkové zprávě: S_CK Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Doporučeno je minimalizování svalové námahy před odběrem. Interference: Hemolýza zvyšuje hodnoty. Statimová odezva: Do 90min od přijetí ke zpracování sděleno telefonicky. S M 0 150R 0,63 2,91 μkat/l - Ž 0 150R 0,43 2,34 μkat/l - CRP C-reaktivní protein v séru Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche CRPL2 Kód dle číselníku VZP: 91153 (částicemi usnadněná turbidimetrie) Zkratka na výsledkové zprávě: S_ICRP Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Interference: Chylóza zvyšuje hodnoty. Statimová odezva: Do 90min od přijetí ke zpracování sděleno telefonicky. 0 150R 0,00 5,00 mg/l - Draselný kation v séru akreditovaná metoda Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche ISE K + Kód dle číselníku VZP: 81393 (ISE) Zkratka na výsledkové zprávě: S_K Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Interference: Hemolýza výrazně zvyšuje hodnoty, v erytrocytech je koncentrace K + až 23krát vyšší než v séru. Statimová odezva: Do 90min od přijetí ke zpracování sděleno telefonicky. 25/68

0 1D 4,70 7,70 mmol/l - 1D 3M 4,00 6,20 mmol/l - 3M 2R 3,60 5,90 mmol/l - 2R 150R 3,50 5,10 mmol/l - Draselný kation v moči Materiál: moč Odběr do: plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Použitá metoda: Roche ISE K + Kód dle číselníku VZP: 81393 (ISE) Zkratka na výsledkové zprávě: U_K Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Moč musí být dodána bez konzervačních činidel. Je třeba dodat pouze vzorek ranní moči. Pro diagnostiku je vhodnější provést vyšetření jako odpad za 24 hodin. Moč vzorek 0 15R 40,00 66,00 mmol/l - 15R 150R 25,00 125,00 mmol/l - Draselný kation v moči - odpad Materiál: moč Odběr do: plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Použitá metoda: Roche ISE K + Kód dle číselníku VZP: 81393 (ISE) Zkratka na výsledkové zprávě: fu_k Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr je nutné provést jako sběr za 24 hodin. Podrobnosti a návod v NP06. Moč sběr 24 hodin 0 4T 5,00 25,00 mmol/čas - 4T 1R 15,00 40,00 mmol/čas - 1R 15R 20,00 60,00 mmol/čas - 15R 150R 25,00 125,00 mmol/čas - Fosfor anorganický v séru akreditovaná metoda Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche PHOS2 Kód dle číselníku VZP: 81427 (kolorimetrické stanovení s fosfomolybdenanem amonným) Zkratka na výsledkové zprávě: S_P Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vzhledem k denním biorytmům je vhodné odebrat materiál na vyšetření v ranních hodinách. Interference: Hemolýza mírně zvyšuje hodnoty 2M 1R 1,60 3,50 mmol/l - 2R 18R 1,10 2,00 mmol/l - 18R 150R 0,87 1,45 mmol/l - 26/68

Fosfor anorganický v moči Materiál: moč Odběr do: plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Použitá metoda: Roche PHOS2 Kód dle číselníku VZP: 81427 (kolorimetrické stanovení s fosfomolybdenanem amonným) Zkratka na výsledkové zprávě: U_P Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Moč musí být dodána bez konzervačních činidel. Je třeba dodat pouze vzorek ranní moči. Pro diagnostiku je vhodnější provést vyšetření jako odpad za 24 hodin. Moč vzorek 0 150R 13,0 42,0 mmol/l - Fosfor anorganický v moči - odpad Materiál: moč Odběr do: plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Použitá metoda: Roche PHOS2 Kód dle číselníku VZP: 81427 (kolorimetrické stanovení s fosfomolybdenanem amonným) Zkratka na výsledkové zprávě: fu_p Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr je nutné provést jako sběr za 24 hodin. Podrobnosti a návod v NP06. Moč sběr 24 hodin 0 3M 1,20 2,30 mmol/čas - 3M 6M 0,80 1,60 mmol/čas - 6M 2R 16,00 64,00 mmol/čas - 2R 150R 13,00 42,00 mmol/čas - Glukóza v séru akreditovaná metoda Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche GLUC3 Kód dle číselníku VZP: 81439 (referenční enzymatická kolorimetrická metoda s hexokynázou) Zkratka na výsledkové zprávě: S_GLU Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem, důležité je zachování 8mi hodinové lačnění před odběrem. Doporučeno je minimalizování svalové námahy a silné omezení kouření před odběrem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno nalačno. Interference: Hemolýza lehké zvýšení hodnot. Statimová odezva: Do 90min od přijetí ke zpracování sděleno telefonicky. 0 6T 1,70 4,20 mmol/l - 6T 15R 3,30 5,30 mmol/l - 15R 150R 3,30 5,60 mmol/l - Glukóza v moči Materiál: moč Odběr do: plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Použitá metoda: Roche GLUC3 Kód dle číselníku VZP: 81439 (referenční enzymatická kolorimetrická metoda s hexokynázou) Zkratka na výsledkové zprávě: U_GLU Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Vhodné je zaslat k vyšetření ranní moč. 27/68

Moč vzorek 0 150R 0,00 0,00 mmol/l - Glukóza v moči odpad / Glukóza v moči odpad DIA Materiál: moč Odběr do: plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Použitá metoda: Roche GLUC3 Kód dle číselníku VZP: 81439 (referenční enzymatická kolorimetrická metoda s hexokynázou) Zkratka na výsledkové zprávě: fu_glu DIA Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Pro vyšetření je třeba 24 hodinový sběr moči. Návod a podrobnosti v NP06. Moč sběr 24 hodin 0 150R 0,00 0,00 mmol/čas - GMT / GGT gama-glutamyltransferáza v séru akreditovaná metoda Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche GGTI2 Kód dle číselníku VZP: 81435 (enzymatická kolorimetrická metoda dle IFCC) Zkratka na výsledkové zprávě: S_GGT Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno po 8mi hodinovém lačnění. Interference: Hemolýza lehké snížení hodnot S M 0 150R 0,13 1,02 μkat/l - Ž 0 150R 0,08 0,60 μkat/l - HbA1c glykovaný hemoglobin v krvi akreditovaná metoda Materiál: plná krev s antikoagulanciem Odběr do: plastová zkumavka s K 3 EDTA Použitá metoda: Tosoh G7 Kód dle číselníku VZP: 81449 (HPLC) Zkratka na výsledkové zprávě: B_HbA1c Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Plná krev 0 150R 20,00 40,00 mmol/mol - HDL frakce cholesterolu v séru 28/68 akreditovaná metoda Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche HDLC3 Kód dle číselníku VZP: 81473 (homogenní kolorimetrická metoda) Zkratka na výsledkové zprávě: S_HDLC Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno po nejméně 8mi hodinovém lačnění.

Interference: Trigliceridy nad 13,6 mmol/l ruší stanovení S M 0 150R 1,00 2,10 mmol/l - Ž 0 150R 1,20 2,70 mmol/l - Hořčík celkový v séru akreditovaná metoda Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche MG Kód dle číselníku VZP: 81465 (kolorimetrická metoda s chlorofosfonazo III) Zkratka na výsledkové zprávě: S_Mg Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Interference: Hemolýza zvyšuje hodnoty. 0 4D 0,60 0,90 mmol/l - 4D 6R 0,70 0,95 mmol/l - 6R 12R 0,70 0,85 mmol/l - 12R 20R 0,65 0,90 mmol/l - 20R 150R 0,65 1,05 mmol/l - Hořčík celkový v moči Materiál: moč Odběr do: plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Použitá metoda: Roche MG Kód dle číselníku VZP: 81465 (kolorimetrická metoda s chlorofosfonazo III) Zkratka na výsledkové zprávě: U_Mg Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Moč musí být dodána bez konzervačních činidel. Je třeba dodat pouze vzorek ranní moči. Pro diagnostiku je vhodnější provést vyšetření jako odpad za 24 hodin. Moč vzorek 0 6T 0,80 1,60 mmol/l - 6R 15R 1,20 8,20 mmol/l - 15R 150R 1,20 12,00 mmol/l - Hořčík celkový v moči - odpad Materiál: moč Odběr do: plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Použitá metoda: Roche MG Kód dle číselníku VZP: 81465 (kolorimetrická metoda s chlorofosfonazo III) Zkratka na výsledkové zprávě: fu_mg Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr je nutné provést jako sběr za 24 hodin. Podrobnosti a návod v NP06. Moč sběr 24 hodin 0 1R 0,80 1,60 mmol/čas - 29/68

1R 15R 1,20 8,20 mmol/čas - 15R 150R 1,20 12,00 mmol/čas - Cholesterol celkový v séru akreditovaná metoda Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche CHOL2 Kód dle číselníku VZP: 81471 (enzymatická kolorimetrická metoda) Zkratka na výsledkové zprávě: S_CHOL Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno po nejméně 8mi hodinovém lačnění. 0 2R 2,60 4,80 mmol/l - 2R 16R 3,10 6,00 mmol/l - 16R 150R 2,20 5,20 mmol/l - Chloridový anion v séru akreditovaná metoda Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche ISE Cl - Kód dle číselníku VZP: 81469 (ISE) Zkratka na výsledkové zprávě: S_Cl Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Statimová odezva: Do 90min od přijetí ke zpracování sděleno telefonicky. 0R 1R 95,00 115,00 mmol/l - 1R 15R 97,00 110,00 mmol/l - 15R 150R 98,00 107,00 mmol/l - Chloridový anion v moči Materiál: moč Odběr do: plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Použitá metoda: Roche ISE Cl - Kód dle číselníku VZP: 81469 (ISE) Zkratka na výsledkové zprávě: U_Cl Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Moč musí být dodána bez konzervačních činidel. Je třeba dodat pouze vzorek ranní moči. Pro diagnostiku je vhodnější provést vyšetření jako odpad za 24 hodin. Moč vzorek 0R 150R 110,00 250,00 mmol/l - Chloridový anion v moči - odpad Materiál: moč Odběr do: plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Použitá metoda: Roche ISE Cl - Kód dle číselníku VZP: 81469 (ISE) Zkratka na výsledkové zprávě: fu_cl Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr je nutné provést jako sběr za 24 hodin. Podrobnosti a návod v NP06. 30/68

Moč sběr 24 hodin 0 150R 110,00 250,00 mmol/čas - Kreatinin v séru Odběr do: plastová zkumavka bez antikoagulancia Použitá metoda: Roche CREJ2 Kód dle číselníku VZP: 81499 (kinetické kolorimetrické stanovení založené na Jaffé metodě) Zkratka na výsledkové zprávě: S_KREA Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Interference: Hemolýza mírně zvyšuje hodnoty. Statimová odezva: Do 90min od přijetí ke zpracování sděleno telefonicky. S 0 1R 15,00 37,00 μmol/l - 1R 2R 21,00 36,00 μmol/l - 3R 4R 27,00 42,00 μmol/l - 5R 6R 28,00 52,00 μmol/l - 7R 8R 35,00 53,00 μmol/l - 9R 10R 34,00 65,00 μmol/l - 11R 12R 46,00 70,00 μmol/l - 13R 14R 50,00 77,00 μmol/l - M 15R 150R 62,00 106,00 μmol/l - Ž 15R 150R 44,00 80,00 μmol/l - Kreatinin v moči Materiál: moč Odběr do: plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Použitá metoda: Roche CREJ2 Kód dle číselníku VZP: 81499 (kinetické kolorimetrické stanovení založené na Jaffé metodě) Zkratka na výsledkové zprávě: U_KREA Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Moč musí být dodána bez konzervačních činidel. Je třeba dodat pouze vzorek ranní moči. Pro diagnostiku je vhodnější provést vyšetření jako odpad za 24 hodin. Moč vzorek S M 15R 150R 9,00 21,00 mmol/l - Ž 15R 150R 7,00 14,00 mmol/l - Kreatinin v moči - odpad Materiál: moč Odběr do: plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Použitá metoda: Roche CREJ2 Kód dle číselníku VZP: 81499 (kinetické kolorimetrické stanovení založené na Jaffé metodě) Zkratka na výsledkové zprávě: fu_krea Odbornost: 801 Poznámka k odběru: Odběr je nutné provést jako sběr za 24 hodin. Podrobnosti a návod v NP06. Moč sběr 24 hodin S 31/68