AMISULPRID SUBSTIPHARM 50 mg TABLETY

Podobné dokumenty
ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA ESCITALOPRAM MYLAN 10 mg

PP: Bílé podlouhlé potahované tablety, na jedné straně je vyraženo "Pfizer", na druhé straně "CDT 051". Blistr (polyamid/al/pvc)

DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum mg

HYDROCORTISON VUAB 100 mg DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas mg (odp.

ALZIL OROTAB 10 mg ALZIL OROTAB 5 mg

přípravku. Léčba anginy pectoris u pacientů již dříve stabilizovaných pomocí

GEMCITABINE VIPHARM 1 G

DR: OE RP: DE. S: Allopurinolum 300 mg

BETAPRES 5 mg/75 mg TOBOLKY

DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o

DR: O RP: 49/263/00-C D: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika S: Itopridi hydrochloridum 50 mg

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO

Nově registrované přípravky v období: od do

APO-PERINDO NEO 10 mg APO-PERINDO NEO 5 mg ATORVASTATIN PFIZER 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY

ALVOMONT 5 mg ŽVÝKACÍ TABLETY

DR: OW RP: 68/455/99-C

DEPAKINE CHRONOSPHERE


AMOXICILIN SANDOZ 250 mg/5 ml

ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-GLIMEPIRID 1 mg

APO-ATORVASTATIN 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 31/182/10-C DR: O RP: 31/233/99-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Atorvastatinum calcicum

ANTISTAX 360 mg POTAHOVANÉ TABLETY

ESOMEPRAZOLE POLPHARMA

Nově registrované přípravky v období: od do

PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU

Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci

AMBEX ANTABUS APO-PAROX ASICORD 1mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BIOPAROX CALTRATE PLUS

D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL:

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO

APO-ESCITALOPRAM 10 mg APO-ESCITALOPRAM 15 mg APO-ESCITALOPRAM 20 mg

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:

APERIXON 0,35 mg TABLETY

CALCIUM PANTOTHENICUM ZENTIVA

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele říjen 2017

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:

D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:

Trihydrát octanu sodného Kyselina octová Chlorid sodný Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu ph Voda na injekci

AKARBOZA MYLAN 100 mg ARCOXIA 30 mg BETAMED 20 mg

BOOSTRIX INJ. STŘÍKAČKA

ACC INJEKT ACNATAC 10 mg/g + 0,25 mg/g GEL ALENDROGEN 70 mg ANASTRAD 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA

APO-VENLAFAXIN PROLONG

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:


CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg

Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od do

ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg

CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY EGITROMB 75 mg

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO

AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA

Zrušené registrace v období: od do

Změny v registracích v období: od do

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,


D: ZENTIVA K.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL:

Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum

AZIBIOT 500 mg BETADINE CAPECITABINE CIPLA 150 mg POTAHOVANÉ TABLETY CAPECITABINE CIPLA 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY

AKTIFERRIN COMPOSITUM

Psi perorálně Polyetylénová lahvička, HDPE/LDPE uzávěr, Intravenózně nebo subkutánně Intravenózně nebo. Intravenózně nebo

ACC 200 ACC LONG ACC SIRUP ADOLOR 100 µg/h

D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko B: POR TBL FLM 28X320MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X320MG BLI kód SÚKL:

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:

Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci

ALOTENDIN 10 mg/10 mg ALOTENDIN 10 mg/5 mg ALOTENDIN 5 mg/10 mg

ACICLOVIR AL KRÉM AMBROBENE AMBROBENE 15 mg/5 ml AMBROBENE 30 mg AMBROBENE 7,5 mg/ml AMBROBENE RETARD 75 mg AMLODIPIN-RATIOPHARM 10 mg

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele leden 2017

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

CZ PAR QUETIAPINUM. Seroquel. UK/W/0004/pdWS/001. NL/W/0004/pdWS/001

ALPROSTAN ANTISTAX 360 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-AMILZIDE 5/50 mg APO-AMILZIDE 5/50 mg ARTISS ARZIP 500 mg

Vydané léčivé přípravky v ČR

ALGIFEN NEO ANDROCUR-50 ARIONEX COMBI 100/25 mg POTAHOVANÁ TABLETA ARIONEX COMBI 50/12,5 mg POTAHOVANÁ TABLETA BETASERC 8 CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele únor 2018

Změny v registracích v období: od do

2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 50 mg (ve formě quetiapini fumaras).

AKTIFERRIN COMPOSITUM

CZ PAR. QUETIAPINI FUMARAS Seroquel. UK/W/0004/pdWS/001 NL/W/0004/pdWS/001

ADIPEX RETARD ALMIRAL GEL AMBEX AMIOHEXAL 200

5% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 76/366/96-A/C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 1X100ML-SKL LAG kód SÚKL:

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červenec 2019

Edukační materiály. KADCYLA (trastuzumab emtansin): Edukační materiál pro lékaře

Posouzení reexportů léčivých přípravků

AKNENORMIN 20 mg MĚKKÉ TOBOLKY

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele leden 2019

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červen 2017

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

Vnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku)

PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO

D: WALMARK, A.S., TŘINEC, Česká republika

ACICLOVIR AL KRÉM ACYCLOSTAD GALMED AIDEE 2 mg/0,03 mg POTAHOVANÉ TABLETY ALFUZOSIN MYLAN 10 mg ALFUZOSIN MYLAN 5 mg

Souběžně dovážené léčivé přípravky - nabytí právní moci povolení v období od do

0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 76/365/96- C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 20X100ML-SKL LAG kód

Obaly léčivých přípravků a co na nich SÚKL posuzuje

ALLERGOCROM OČNÍ KAPKY

Vydané léčivé přípravky v ČR

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele prosinec 2015

Seminář Správné distribuční praxe Pokyn DIS-13 PharmDr. Kamil Kalousek Odbor informačních technologií Odd. Datové podpory SÚKL

Transkript:

AMISULPRID SUBSTIPHARM 100 mg TABLETY 68/461/10-C DR: O RP: 68/011/01-C D: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, PARIS, Francie S: Amisulpridum 100 mg PP: Bílé, kulaté, ploché zkosené tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na dvě shodné poloviny. PVC/Al blistry. B: POR TBL NOB 15X100MG BLI kód SÚKL: 0145223 POR TBL NOB 30X100MG BLI kód SÚKL: 0145224 POR TBL NOB 60X100MG BLI kód SÚKL: 0145225 POR TBL NOB 90X100MG BLI kód SÚKL: 0145226 POR TBL NOB 150X100MG BLI kód SÚKL: 0145227 ATC: N05AL05 ZI: Léčba schizofrenie. AMISULPRID SUBSTIPHARM 200 mg TABLETY 68/462/10-C DR: O RP: 68/459/99-C D: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, PARIS, Francie S: Amisulpridum 200 mg PP: Bílé kulaté tablety s půlicí rýhou na ploché zkosené straně a konvexní na straně druhé. Tabletu lze dělit na dvě shodné poloviny. PVC/Al blistry. B: POR TBL NOB 20X200MG BLI kód SÚKL: 0145228 POR TBL NOB 30X200MG BLI kód SÚKL: 0145229 POR TBL NOB 60X200MG BLI kód SÚKL: 0145230 POR TBL NOB 90X200MG BLI kód SÚKL: 0145231 POR TBL NOB 120X200MG BLI kód SÚKL: 0145232 POR TBL NOB 150X200MG BLI kód SÚKL: 0145233 ATC: N05AL05 ZI: Léčba schizofrenie. AMISULPRID SUBSTIPHARM 50 mg TABLETY 68/460/10-C DR: O RP: 68/458/99-C D: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, PARIS, Francie S: Amisulpridum 50 mg PP: Bílé, kulaté, ploché zkosené tablety. PVC/Al blistry. B: POR TBL NOB 12X50MG BLI kód SÚKL: 0145218 POR TBL NOB 30X50MG BLI kód SÚKL: 0145219 POR TBL NOB 60X50MG BLI kód SÚKL: 0145220 POR TBL NOB 90X50MG BLI kód SÚKL: 0145221 POR TBL NOB 150X50MG BLI kód SÚKL: 0145222 ATC: N05AL05

ZI: Léčba schizofrenie. APO-ANASTROZOL 1 mg 44/439/10-C DR: O RP: 44/1296/97-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Anastrozolum 1 mg PP: Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety. PVC/PVDC/Al blistr. B: POR TBL FLM 28X1MG BLI kód SÚKL: 0143114 POR TBL FLM 30X1MG BLI kód SÚKL: 0143115 POR TBL FLM 100X1MG BLI kód SÚKL: 0143116 IS: Cytostatica ATC: L02BG03 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C. ZI: Léčba pokročilého stadia karcinomu prsu u postmenopauzálních žen. Adjuvantní léčba časného stadia invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory. Adjuvantní léčba časného stadia karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory, které již jsou adjuvantně léčeny 2-3 roky tamoxifenem. BICALUTAMIDE ACCORD 50 mg POTAHOVANÉ TABLETY 44/471/10-C DR: O RP: 44/570/96-C D: ACCORD HEALTHCARE LIMITED, NORTH HARROW, MIDDLESEX, Velká Británie S: Bicalutamidum 50 mg PP: Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo "B50", druhá strana hladká. PVC/PVdC-Al blistr. B: POR TBL FLM 14X50MG BLI kód SÚKL: 0159827 POR TBL FLM 20X50MG BLI kód SÚKL: 0159828 POR TBL FLM 28X50MG BLI kód SÚKL: 0159829 POR TBL FLM 30X50MG BLI kód SÚKL: 0159830 POR TBL FLM 60X50MG BLI kód SÚKL: 0159831 POR TBL FLM 84X50MG BLI kód SÚKL: 0159832 POR TBL FLM 90X50MG BLI kód SÚKL: 0159833 POR TBL FLM 98X50MG BLI kód SÚKL: 0159834 POR TBL FLM 100X50MG BLI kód SÚKL: 0159835 IS: Cytostatica ATC: L02BB03 ZI: Léčba pokročilého karcinomu prostaty v kombinaci s léčbou analogem LHRH nebo chirurgickou kastrací. BREVIBLOC 10 mg/ml INFUZNÍ ROZTOK 77/468/10-C D: BAXTER CZECH SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika

S: Esmololi hydrochloridum 2.5 g v 250 ml PP: Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok. 250ml vak z polyolefinu bez obsahu latexu s dvěma PVC porty. Balení obsahuje 1 vak. B: INF SOL 1X250ML/2500MG VAK kód SÚKL: 0160746 IS: Sympatholytica ATC: C07AB09, po otevření je přípravek fyzikálně-chemicky stabilní 24 hodin při teplotě 2-8 ZS: Uchovávat při teplotě do 25 C. Neuchovávat v chladničce. Chránit před mrazem. ZI: Přípravek Brevibloc 10 mg/ml infuzní roztok je indikován k léčbě supraventrikulární tachykardie (s výjimkou preexcitačních syndromů) a k rychlé kontrole komorové frekvence u pacientů se síňovou fibrilací nebo síňovým flutterem peroperačně, postoperačně či za jiných okolností, při kterých je potřebná krátkodobá kontrola komorové frekvence krátce působícím lékem. Přípravek Brevibloc 10 mg/ml infuzní roztok je rovněž indikován u tachykardie a hypertenze, k níž došlo v peroperační fázi, a u nekompenzované sinusové tachykardie s takovou rychlostí srdeční frekvence, kterou lékař posoudí jako vyžadující specifickou intervenci. CRESTOR 5 mg 31/472/10-C D: ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie S: Rosuvastatinum calcicum 5.2 mg (odp. Rosuvastatinum 5 mg) PP: Kulaté tablety žluté barvy s vyraženým označením "ZD4522" a "5" na jedné straně a bez označení na druhé straně. Laminovaný Al/Al blistr, krabička. B: POR TBL FLM 28X5MG BLI kód SÚKL: 0141765 POR TBL FLM 56X5MG BLI kód SÚKL: 0141766 POR TBL FLM 98X5MG BLI kód SÚKL: 0141767 IS: Hypolipidaemica ATC: C10AA07 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 C v původním obalu. ZI: Léčba hypercholesterolémie a prevence kardiovaskulárních příhod. DORZOLAMID/TIMOLOL-TEVA 20 mg/ml+5 mg/ml 64/440/10-C DR: O RP: 64/634/99-C D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Dorzolamidi hydrochloridum 111.3 mg (odp. Dorzolamidum 100 mg) Timololi maleas 34.15 mg (odp. Timololum 25 mg) v 5 ml PP: Bezbarvý, čirý, viskózní roztok bez viditelných částic. Bílá LDPE lahvička o objemu 5 ml s bílým LDPE kapátkem a uzavřená žlutým HDPE pojistným víčkem. B: OPH GTT SOL 1X5ML LGT kód SÚKL: 0134837 OPH GTT SOL 2X5ML LGT kód SÚKL: 0134838 OPH GTT SOL 3X5ML LGT kód SÚKL: 0134839 OPH GTT SOL 6X5ML LGT kód SÚKL: 0134840 IS: Ophthalmologica ATC:S01ED51

, po prvním otevření maximálně 28 dní ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 C. Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem. ZI: Zvýšený nitrooční tlak u pacientů trpících glaukomem s otevřeným úhlem nebo pseudofoliativním glaukomem, kdy lokální monoterapie beta-blokátorem není dostatečně účinná. GELDOREN 100 mg POTAHOVANÉ TABLETY 68/483/10-C DR: O RP: 68/455/99-C D: VALE PHARMACEUTICALS LTD., CLONMEL, Irsko S: Quetiapini fumaras 115.13 mg (odp. Quetiapinum 100 mg) PP: Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým "N44" na jedné straně, na druhé straně bez označení. PVC/PE/PVDC//Al blistr. B: POR TBL FLM 30X100MG BLI kód SÚKL: 0148779 POR TBL FLM 60X100MG BLI kód SÚKL: 0148780 POR TBL FLM 6X100MG BLI kód SÚKL: 0164563 POR TBL FLM 10X100MG BLI kód SÚKL: 0164564 POR TBL FLM 20X100MG BLI kód SÚKL: 0164565 POR TBL FLM 50X100MG BLI kód SÚKL: 0164566 POR TBL FLM 100X100MG BLI kód SÚKL: 0164567 ATC: N05AH04 ZI: Léčba schizofrenie. Léčba středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy. Léčba velkých depresivních epizod u bipolární poruchy. Prevence rekurence u pacientů s bipolární poruchou. GELDOREN 200 mg POTAHOVANÉ TABLETY 68/484/10-C DR: O RP: 68/456/99-C D: VALE PHARMACEUTICALS LTD., CLONMEL, Irsko S: Quetiapini fumaras 230.26 mg (odp. Quetiapinum 200 mg) PP: Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým "N45" na jedné straně, na druhé straně bez označení. PVC/PE/PVDC//Al blistr. B: POR TBL FLM 30X200MG BLI kód SÚKL: 0148781 POR TBL FLM 60X200MG BLI kód SÚKL: 0148782 POR TBL FLM 6X200MG BLI kód SÚKL: 0164558 POR TBL FLM 10X200MG BLI kód SÚKL: 0164559 POR TBL FLM 20X200MG BLI kód SÚKL: 0164560 POR TBL FLM 50X200MG BLI kód SÚKL: 0164561 POR TBL FLM 100X200MG BLI kód SÚKL: 0164562 IS: ATC: N05AH04 Antipsychotica (neuroleptica) ZI: Léčba schizofrenie. Léčba středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy.

Léčba velkých depresivních epizod u bipolární poruchy. Prevence rekurence u pacientů s bipolární poruchou. GELDOREN 25 mg POTAHOVANÉ TABLETY 68/482/10-C DR: O RP: 68/454/99-C D: VALE PHARMACEUTICALS LTD., CLONMEL, Irsko S: Quetiapini fumaras 28.782 mg (odp. Quetiapinum 25 mg) PP: Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým "N43" na jedné straně, na druhé straně bez označení. PVC/PE/PVDC//Al blistr. B: POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: 0148777 POR TBL FLM 60X25MG BLI kód SÚKL: 0148778 POR TBL FLM 6X25MG BLI kód SÚKL: 0164568 POR TBL FLM 10X25MG BLI kód SÚKL: 0164569 POR TBL FLM 20X25MG BLI kód SÚKL: 0164570 POR TBL FLM 50X25MG BLI kód SÚKL: 0164571 POR TBL FLM 100X25MG BLI kód SÚKL: 0164572 ATC: N05AH04 ZI: Léčba schizofrenie. Léčba středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy. Léčba velkých depresivních epizod u bipolární poruchy. Prevence rekurence u pacientů s bipolární poruchou. GELDOREN 300 mg POTAHOVANÉ TABLETY 68/485/10-C DR: O RP: 68/456/99-C D: VALE PHARMACEUTICALS LTD., CLONMEL, Irsko S: Quetiapini fumaras 345.39 mg (odp. Quetiapinum 300 mg) PP: Bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým "N46" na jedné straně, na druhé straně bez označení. PVC/PE/PVDC//Al blistr. B: POR TBL FLM 30X300MG BLI kód SÚKL: 0148783 POR TBL FLM 60X300MG BLI kód SÚKL: 0148784 POR TBL FLM 6X300MG BLI kód SÚKL: 0164553 POR TBL FLM 10X300MG BLI kód SÚKL: 0164554 POR TBL FLM 20X300MG BLI kód SÚKL: 0164555 POR TBL FLM 50X300MG BLI kód SÚKL: 0164556 POR TBL FLM 100X300MG BLI kód SÚKL: 0164557 ATC: N05AH04 ZI: Léčba schizofrenie. Léčba středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy. Léčba velkých depresivních epizod u bipolární poruchy. Prevence rekurence u pacientů s bipolární poruchou. LEVOFLOXACIN ACTAVIS 5 mg/ml 42/454/10-C

DR: O RP: 42/176/01-C D: ACTAVIS GROUP PTC EHF., HAFNARFJÖRDUR, Island S: Levofloxacinum hemihydricum 256.23 mg (odp. Levofloxacinum 250 mg) v 50 ml PP: Čirý zelenavě žlutý roztok bez cizích částic. 50 ml (100 ml) čirá skleněná injekční lahvička typu I s bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým krytem. B: INF SOL 1X50ML VIA kód SÚKL: 0139068 INF SOL 5X50ML VIA kód SÚKL: 0139069 INF SOL 20X50ML VIA kód SÚKL: 0139070 INF SOL 1X100ML VIA kód SÚKL: 0139071 INF SOL 5X100ML VIA kód SÚKL: 0139072 INF SOL 20X100ML VIA kód SÚKL: 0139073 IS: Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) ATC: J01MA12, po odstranění vnějšího obalu 3 dny (vnitřní osvětlení), po perforaci pryžové zátky musí být přípravek použit do 3 hodin, ochrana proti světlu není potřeba ZS: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: Léčba komunitní pneumonie, komplikované infekce močového ústrojí včetně pyelonefritidy, chronické bakteriální prostatitidy a infekce kůže a měkkých tkání. NORDITROPIN FLEXPRO 10 mg/1,5 ml 56/474/10-C D: NOVO NORDISK A/S, BAGSVAERD, Dánsko S: Somatropinum 10 mg v 1,5 ml PP: Čirý, bezbarvý roztok. Norditropin FlexPro je vícedávkové předplněné pero, které je složeno ze zásobní vložky (bezbarvé sklo typu I), neprodyšně utěsněné v injekčním peru zhotoveném z plastových součástí a kovových pružin. Zásobní vložka je na jednom konci uzavřena gumovou zátkou (gumové uzávěry typu I) ve tvaru pístu, na druhém konci laminovanou gumovou zátkou (gumové uzávěry typu I) ve tvaru disku s hliníkovou pertlí. Dávkovací tlačítko injekčního pera je modré. B: INJ SOL 1X1.5ML/10MG PEP kód SÚKL: 0153496 INJ SOL 5X1.5ML/10MG PEP kód SÚKL: 0153497 IS: Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) ATC: H01AC01 ZS: Před použitím: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C) v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. Během používání může být přípravek uchováván nejdéle 28 dní v chladničce (2 C - 8 C) nebo nejdéle 21 dní při teplotě do 25 C. Chraňte před mrazem. ZI: Poruchy růstu u dětí a dospělých. NORDITROPIN FLEXPRO 15 mg/1,5 ml 56/475/10-C D: NOVO NORDISK A/S, BAGSVAERD, Dánsko S: Somatropinum 15 mg v 1,5 ml PP: Čirý, bezbarvý roztok. Norditropin FlexPro je vícedávkové předplněné pero, které je složeno ze zásobní vložky (bezbarvé sklo typu I), neprodyšně utěsněné v injekčním peru zhotoveném z plastových

součástí a kovových pružin. Zásobní vložka je na jednom konci uzavřena gumovou zátkou (gumové uzávěry typu I) ve tvaru pístu, na druhém konci laminovanou gumovou zátkou (gumové uzávěry typu I) ve tvaru disku s hliníkovou pertlí. Dávkovací tlačítko injekčního pera je zelené. B: INJ SOL 1X1.5ML/15MG PEP kód SÚKL: 0153498 INJ SOL 5X1.5ML/15MG PEP kód SÚKL: 0153499 IS: Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) ATC: H01AC01 ZS: Před použitím: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C) v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. Během používání může být přípravek uchováván nejdéle 28 dní v chladničce (2 C - 8 C). Chraňte před mrazem. ZI: Poruchy růstu u dětí a dospělých. NORDITROPIN FLEXPRO 5 mg/1,5 ml 56/473/10-C D: NOVO NORDISK A/S, BAGSVAERD, Dánsko S: Somatropinum 5 mg v 1,5 ml PP: Čirý, bezbarvý roztok. Norditropin FlexPro je vícedávkové předplněné pero, které je složeno ze zásobní vložky (bezbarvé sklo typu I), neprodyšně utěsněné v injekčním peru zhotoveném z plastových součástí a kovových pružin. Zásobní vložka je na jednom konci uzavřena gumovou zátkou (gumové uzávěry typu I) ve tvaru pístu, na druhém konci laminovanou gumovou zátkou (gumové uzávěry typu I) ve tvaru disku s hliníkovou pertlí. Dávkovací tlačítko injekčního pera je oranžové. B: INJ SOL 1X1.5ML/5MG PEP kód SÚKL: 0153494 INJ SOL 5X1.5ML/5MG PEP kód SÚKL: 0153495 IS: Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) ATC: H01AC01 ZS: Před použitím: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C) v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. Během používání může být přípravek uchováván nejdéle 28 dní v chladničce (2 C - 8 C) nebo nejdéle 21 dní při teplotě do 25 C. Chraňte před mrazem. ZI: Poruchy růstu u dětí a dospělých. OLANZAPINE MEDANA 10 mg 68/477/10-C DR: OC RP: 96/022/008-EU1 D: MEDANA PHARMA S.A., SIERADZ, Polsko S: Olanzapinum 10 mg PP: Kulaté bikonvexní bílé potahované tablety. OPA/Al/PVC blistry. B: POR TBL FLM 30X10MG BLI kód SÚKL: 0145659 ATC: N05AH03 ZS: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: Olanzapine Medana je indikován pro léčbu schizofrenie a k léčbě středně závažných až závažných manických epizod.

OLANZAPINE MEDANA 15 mg 68/478/10-C DR: OC RP: 96/022/012-EU1 D: MEDANA PHARMA S.A., SIERADZ, Polsko S: Olanzapinum 15 mg PP: Podlouhlá žlutá potahovaná tableta. OPA/Al/PVC blistry. B: POR TBL FLM 30X15MG BLI kód SÚKL: 0145660 ATC: N05AH03 ZS: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: Olanzapine Medana je indikován pro léčbu schizofrenie a k léčbě středně závažných až závažných manických epizod. OLANZAPINE MEDANA 20 mg 68/479/10-C DR: OC RP: 96/022/014-EU1 D: MEDANA PHARMA S.A., SIERADZ, Polsko S: Olanzapinum 20 mg PP: Podlouhlá oranžová potahovaná tableta. OPA/Al/PVC blistry. B: POR TBL FLM 30X20MG BLI kód SÚKL: 0145661 ATC: N05AH03 ZS: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: Olanzapine Medana je indikován pro léčbu schizofrenie a k léčbě středně závažných až závažných manických epizod. OLANZAPINE MEDANA 5 mg 68/476/10-C DR: OC RP: 96/022/004-EU1 D: MEDANA PHARMA S.A., SIERADZ, Polsko S: Olanzapinum 5 mg PP: Kulatá bikonvexní bílá potahovaná tableta. OPA/Al/PVC blistry. B: POR TBL FLM 30X5MG BLI kód SÚKL: 0145658 ATC: N05AH03 ZS: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: Olanzapine Medana je indikován pro léčbu schizofrenie a k léčbě středně závažných až závažných manických epizod. OROFLOCINA 250 mg POTAHOVANÉ TABLETY 42/377/10-C DR: O RP: 42/174/01-C D: JELFA S.A., JELENIA GÓRA, Polsko S: Levofloxacinum hemihydricum 256.23 mg (odp. Levofloxacinum 250 mg) PP: Růžové potahované tablety, ve tvaru tobolky, přibližně o velikosti 13 x 6 mm s půlicí rýhou na obou stranách.

Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. PVC/Al blistr. B: POR TBL FLM 1X250MG BLI kód SÚKL: 0140599 POR TBL FLM 3X250MG BLI kód SÚKL: 0140600 POR TBL FLM 5X250MG BLI kód SÚKL: 0140601 POR TBL FLM 7X250MG BLI kód SÚKL: 0140602 POR TBL FLM 10X250MG BLI kód SÚKL: 0140603 POR TBL FLM 50X250MG BLI kód SÚKL: 0140604 POR TBL FLM 200X250MG BLI kód SÚKL: 0140605 POR TBL FLM 500X250MG BLI kód SÚKL: 0140606 IS: Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) ATC: J01MA12 ZI: Akutní bakteriální sinusitida. Akutní bakteriální exacerbace chronické bakteriální bronchitidy. Komunitní pneumonie. Nekomplikované infekce močového ústrojí. Komplikované infekce močového ústrojí včetně pyelonefritidy. Chronická bakteriální prostatitida. Infekce kůže a měkkých tkání. OROFLOCINA 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY 42/378/10-C DR: O RP: 42/175/01-C D: JELFA S.A., JELENIA GÓRA, Polsko S: Levofloxacinum hemihydricum 512.46 mg (odp. Levofloxacinum 500 mg) PP: Růžové potahované tablety, ve tvaru tobolky, přibližně o velikosti 16 x 8 mm s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. PVC/Al blistr. B: POR TBL FLM 1X500MG BLI kód SÚKL: 0140607 POR TBL FLM 5X500MG BLI kód SÚKL: 0140608 POR TBL FLM 7X500MG BLI kód SÚKL: 0140609 POR TBL FLM 10X500MG BLI kód SÚKL: 0140610 POR TBL FLM 50X500MG BLI kód SÚKL: 0140611 POR TBL FLM 200X500MG BLI kód SÚKL: 0140612 POR TBL FLM 500X500MG BLI kód SÚKL: 0140613 IS: Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) ATC: J01MA12 ZI: Akutní bakteriální sinusitida. Akutní bakteriální exacerbace chronické bakteriální bronchitidy. Komunitní pneumonie. Nekomplikované infekce močového ústrojí. Komplikované infekce močového ústrojí včetně pyelonefritidy. Chronická bakteriální prostatitida. Infekce kůže a měkkých tkání.