LABORATORNÍ PŘÍRUČKA



Podobné dokumenty
E Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří

Seznam vyšetření biochemie a hematologie

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

Příloha č. 1 Laboratorní příručky Oddělení klinické biochemie EUC KLINIKY ÚSTÍ NAD LABEM Platné od , verze 04

EUC Klinika Zlín a.s. Oddělení klinické biochemie a hematologie LP_02 Příloha č.1 Kritické meze a podmínky pro nátěr KO

Biochemická laboratoř

Ceník laboratorních vyšetření pro samoplátce

Seznam vyšetření biochemie a hematologie

F 2 Referenční rozmezí laboratorních vyšetření

Biochemická vyšetření krve. Tento výukový materiál vznikl za přispění Evropské unie, státního rozpočtu ČR a Středočeského kraje

Ceník laboratorních vyšetření pro samoplátce

Ceník laboratorních vyšetření

Ceník laboratorních vyšetření

Ceník laboratorních vyšetření

Ceník laboratorních vyšetření

F-01 Referenční rozmezí OKB

Seznam laboratorních vyšetření

Biologický materiál je tvořen vzorky tělních tekutin, tělesných sekretů, exkretů a tkání.

Požadavek Výsledek (informace)

Ceník laboratorních vyšetření

Ceník laboratorních vyšetření

F 4 Ceník laboratorního vyšetření

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

SM_OKBH KH_001 Příloha č. 1 Seznam metod OKBH KH biochemie,imunochemie. Vyšetřovaný materiál (druh zkumavky, aditivum )

Vybrané klinicko-biochemické hodnoty

STANDARDNÍ OŠETŘOVATELSKÝ POSTUP. sekce: číslo: odbornost: A 40 Všeobecný standard. Transport biologického materiálu a transfuzních přípravků

Biologické materiály k biochemickému vyšetření

Seznam vyšetření biochemie a hematologie

Řízení preanalytické fáze, principy a odpovědnost

SEZNAM PROVÁDĚNÝCH VYŠETŘENÍ DLE SKUPIN

Endokrinologický ústav Laboratorní komplement Endokrinologického ústavu Národní 8, Praha 1

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 146/2017 ze dne:

Poslední trendy krevních odběrů. Mgr. Tomáš Grim Mgr. Zuzana Kučerová

ONKOLOGIE. Laboratorní příručka Příloha č. 3 Seznam vyšetření imunochemie Verze: 05 Strana 23 (celkem 63)

MMN, a.s. Oddělení laboratoře Metyšova 465, Jilemnice

Ceník laboratorních vyšetření pro samoplátce

Lab Med spol. s r.o. Výsledek revize Zpracoval Přezkoumal Schválil. Výtisk přidělěn : datum, komu Podpis Poznámka

Vyšetření: 1. Kvantitativní stanovení látkové koncentrace kyseliny močové [Kyselina močová] fotometricky

Psaní multižádanek v UNISu - VIROLOGIE

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

CentroLab s.r.o. Sokolovská 810/304, Praha 9

OPAKOVÁNÍ JE MATKOU MOUDROSTI ANEB JAK SPRÁVNĚ POJMOUT PREANALYTICKOU FÁZI A KVALITU PRÁCE. Kapustová Miloslava (Spoluautoři - odborná literatura)

SEZNAM PROVÁDĚNÝCH VYŠETŘENÍ DLE SKUPIN

Seznam laboratorních vyšetření

Biochemické vyšetření

Varovné meze a jejich hlášení. Nahrazuje dokument I-ÚLBLD-1 Varovné meze a jejich hlášení vyd.5, zm.1 ze dne

Odběry krve, určování krevních skupin, sedimentace erytrocytů

Časová dostupnost výsledků laboratorních vyšetření Oddělení klinické biochemie, MMN, a.s., nemocnice Jilemnice. Strana 1 z 8

synlab czech s.r.o. Laboratoř České Budějovice, Vrbenská 197/23 Vrbenská 197/23, České Budějovice

ABECEDNÍ SEZNAM VYŠETŘENÍ PŘÍLOHA č. 1 LABORATORNÍ PŘÍRUČKY, V 07

ABECEDNÍ SEZNAM VYŠETŘENÍ Lab Med spol. s r.o. LÉKAŘSKÁ LABORATOŘ

Laboratoře Budějovická Vydání/Platnost: 2 / Oddělení klinické biochemie, imunologie a hematologie REFERENČNÍ MEZE

Laboratoře Budějovická Vydání/Platnost: 2 / Oddělení klinické biochemie, imunologie a hematologie Aktualizace: REFERENČNÍ MEZE

Referenční rozmezí OKB

Příloha č. 5a ke Směrnici č. 2/2016 Laboratorní příručka OKLT Verze č.: 12

POPISY LABORATORNÍCH VYŠETŘENÍ (Laboratorní příručka - příloha č. 1) Veškeré podrobné údaje o laboratorních metodách, jejich

Laboratoře Budějovická Vydání/Platnost: 2 / Oddělení klinické biochemie, imunologie a hematologie Aktualizace: REFERENČNÍ MEZE

Laboratorní příručka laboratoří oddělení patologie

1. Indráková Vanda Změna č.1 na listech č. 1, 3, 4,

Havlíčkova 660/69, Kroměříž IČO: DIČ: CZ Telefon: ,

Seznam vyšetření OKL - PKBH Klatovské nemocnice a.s.

Ceník laboratorních vyšetření pro samoplátce

1.Nevycházející zkouška kompatibility 2.Pozitivní screening antierys.protilátek 3.Nevycházející vyšetření krevní skupimy Coombs přímý - pozitivní -

synlab czech, s.r.o. Laboratoř Plzeň, Majerova 2525/7 Majerova 2525/7, Plzeň

Laboratorní příručka Laboratoří Dopravního zdravotnictví Čechy. Příloha č. 4 Odběry krve pro OKBH

Odběry biologického materiálu referenční meze. Albumin v séru. AlP v séru (Alkalická fosfatáza celková)

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA. Lab Med spol. s r.o. LÉKAŘSKÁ LABORATOŘ. U Pošty 14, Brno provozovna Trávníky 43, Brno sídlo firmy

1. Biochemická a hematologická laboratoř MZ-BIOCHEM Poliklinika sv. Alžběty, Vodní 13, Uherské Hradiště

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA. Přehled laboratorních vyšetření, referenčních mezí a doporučení

Laboratorní příručka

Laboratorní příručka

Organizace transfuzní služby. I.Sulovská

OSVEDCENI O AKREDITACI

Nabídka laboratoře AXIS-CZ Hradec Králové s.r.o. pro samoplátce

List2. Příloha č.4d Spolupracující laboratoře Seznam dostupných vyšetření. Stránka 1

98/2012 Sb. VYHLÁŠKA. ze dne 22. března 2012

Příloha č. 5a ke Směrnici č. 2/2016 Laboratorní příručka OKLT Verze č.: 12

Resortní bezpečnostní cíle

Diabetes mellitus (DM)

Preanalytická fáze krevních vzorků

L a b o r a t o r n í p ř í r u č k a. Hematologicko-transfúzní oddělení

Preanalytická a postanalytická fáze Petr Breinek BC_Pre a Postanalyticka faze_2009 1

Metody nově vyšetřované v OKB Trutnov - převzaté z ONM

CENÍK PRO SAMOPLÁTCE ze zemí EU a smluvních států, jejichž péče není hrazena českou zdravotní pojišťovnou (kód 888)

Ceník laboratorních vyšetření OKB a OHKT

1. Laboratoř klinické biochemie a hematologie Zahradníkova 494/2, Brno 2. Odběrové místo Jugoslávská 13, Brno. Identifikace postupu vyšetření

E Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří

Abecední seznam vyšetření Příloha č.1 Laboratorní příručky v 09

LÉKAŘSKÁ VYŠETŘENÍ A LABORATORNÍ TESTY

Preanalytická fáze na rozhraní mezi klinickým

Seznam vyšetření biochemie a hematologie

Návod k vyplnění výročních zpráv o závažných nežádoucích reakcích a závažných nežádoucích událostech:

Bc. Jiří Kotrbatý Proces akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Voroněž, Brno

Přezkoumal a schválil: Doc. MUDr. Zdenka Gašová, CSc. Verze Obsah změny / revize Podpis garanta

Vystavení žádanek. Biologický materiál je možno vyšetřit

POMOC PRO TEBE CZ.1.07/1.5.00/

AeskuLab Budějovická 2 / 63 Obsah: Úvod Pracoviště a kontakty Odběr biologického materiálu Příjem vzorků Vydávání výsledků vyšetření

NEMOCNÝ S JATERNÍ CIRHÓZOU kazuistika jako prostředek výuky klinické biochemie

Odběry biologického materiálu. Markéta Vojtová VOŠZ a SZŠ Hradec Králové

Procesy a management rizik ve zdravotnické laboratoři. Roubalová Lucie

Transkript:

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Zpracoval: Ing. Pobudová Jana Dne: 22. 06. 2015 Schválil: RNDr. Pokorná Olga Dne: 23. 06. 2015 Platnost od: 24. 06. 2015 Vydání: 3 Řízený výtisk č.: 2 Web Počet stran: 72 Nahrazuje vydání: LP vydání 2 Ze dne: 02. 03. 2015 LP_Laboratorní příručka Strana 1 / 72

Předmluva Laboratorní příručka je určena všem uživatelům laboratorních služeb společnosti Centrolab s.r.o. lékařům, zdravotnickým pracovníkům, spolupracujícím laboratořím i veřejnosti. Přináší informace o vyšetřeních v oblasti klinické biochemie, hematologie a mikrobiologie infekční sérologie. Je koncipována v souladu s požadavky normy ČSN EN ISO 15189. Obsahuje přehled prováděných laboratorních vyšetření, informace o preanalytické fázi, návody pro správný odběr primárních vzorků i pokyny pro pacienty. Cílem je optimalizace spolupráce mezi žadatelem a laboratoří pro dosažení správného výsledku vyšetření. RNDr. Olga Pokorná Vedoucí laboratoře Centrolab s.r.o. a kolektiv laboratoře LP_Laboratorní příručka Strana 2 / 72

Obsah 1 Úvod 4 2 Pracoviště a kontakty 4 3 Odběr biologického materiálu 5 3.1 Odběrový materiál 5 3.2 Příprava pacienta před odběrem 5 3.3 Odběr žilní krve 5 3.4 Odběr kapilární krve 6 3.5 Odběr biologického materiálu 6 3.6 Likvidace použitých materiálů po odběru 7 3.7 Transport biologického materiálu 7 3.8 Bezpečnost při práci s biologickým materiálem 7 4 Příjem vzorků 8 4.1 Žádanka o laboratorní vyšetření a označení materiálu 8 4.2 Urgentní vyšetření biologického materiálu STATIM 9 4.3 Příjem biologického materiálu 9 4.4 Kritéria odmítnutí biologického materiálu 9 4.5 Opakovaná a dodatečná vyšetření 10 4.6 Vyšetření ve smluvních laboratořích 10 5 Vydávání výsledků vyšetření 11 5.1 Hlášení výsledků v kritických intervalech 12 5.2 Opravy v případě chybného zadání do LIS či výsledkové zprávy - reklamace 13 5.3 Časový interval od přijetí vzorku do vydání výsledku (TAT) 13 5.4 Zásady ochrany osobních dat pacientů 14 5.5 Konzultační činnost 14 5.6 Řešení stížnosti 14 6 Seznam vyšetření 15 7 Přílohy 71 8 Související dokumentace 72 LP_Laboratorní příručka Strana 3 / 72

1 Úvod Společnost Centrolab s.r.o. je nestátní zdravotnické zařízení založené 1. 1. 1995. Po dobu jeho působení ve zdravotnictví se laboratoř rozvíjela v oborech klinické biochemie, hematologie a mikrobiologie infekční sérologie. V roce 2014 vstoupil do společnosti významný investor ve zdravotnictví a to společnost NEAC Czech s.r.o., který se zasadil o výraznou modernizaci všech analytických systémů. Dalším krokem byla modernizace prostor odběrových pracovišť a laboratoře. Z těchto důvodů byla v lednu 2015 otevřena nová centrální laboratoř Sokolovská Poliklinika Vysočany. Společnost CentroLab s.r.o. provozuje výhradně laboratorní činnost a není závislá ani ovlivňována investorem. Hlavním cílem laboratoře je produkovat klinicky využitelné výsledky v požadované kvalitě a definovaném čase. Z těchto důvodů se laboratoř účastní jak vnitrostátních, tak mezinárodních mezilaboratorních kontrol kvality. Získané certifikáty jsou k dispozici na vyžádání v laboratoři. Kvalitu laboratorních výsledků lze ovlivnit v několika fázích zpracování a to v preanalytické, analytické a postanalytické fázi. Díky modernizaci, automatizaci a standardizaci operačních postupů analytických procesů, které jsou pro personál závazné, lze říci, že analytická fáze je zřídka kdy zdrojem chyb. Pro tyto účely je vypracována tato laboratorní příručka zabývající se okolnostmi odběru, skladováním a přepravou vzorků před zpracováním, přípravou a procesy po získání výsledků. Laboratoř má zaveden systém kvality dle normy ČSN EN ISO 15189 pod číslem 8297, která definuje požadavky na kvalitu a způsobilost laboratoře. 2 Pracoviště a kontakty Na všech odběrových pracovištích včetně statimových laboratoří probíhají po pracovní dobu odběry krve na biochemická, hematologická, imunologická, sérologická a mikrobiologická vyšetření. Zároveň je zde prováděn příjem biologického materiálu. provozuje příjem materiálu, zpracování, výdej a export výsledků, svoz materiálu spolupracujícím laboratořím či zákonem stanoveným laboratořím. Posláním tohoto pracoviště je zajišťovat rutinní i specializovaná vyšetření v oblasti klinické biochemie, hematologie, mikrobiologie infekční sérologie. Náplní práce tohoto pracoviště je analýza biologického materiálu odebraného nejen na našich odběrových pracovištích, ale i z ambulancí a klinických pracovišť. Laboratoř drží krok s novými poznatky, doporučeními odborných společností a s ohledem na své možnosti a moderní diagnostiku zařazuje i nová vyšetření. Provoz laboratoře, statimových laboratoří i odběrových pracovišť je zajištěn zdravotními sestrami, laboranty, vysokoškolskými pracovníky, lékaři a administrativními pracovníky. Kvalita péče není garantována jen personálem laboratoře, ale i špičkovou technologií od světových výrobců zdravotnické techniky. Kontakty na webových stránkách. Členění a uspořádání pracovišť Centrální příjem - zajišťuje příjem vzorků biologického materiálu, kontrolu materiálu, přidělení laboratorního čísla, zápis do LIS, označení materiálu, centrifugace, alikvotace a distribuce vzorků na jednotlivá oddělení Expedice Laboratoř biochemie - zápis a roztřídění materiálu do smluvních laboratoří, příprava materiálu pro svozovou službu - zajišťuje zpracování biologického materiálu pro biochemická a imunochemická vyšetření, interpretaci výsledků a konzultační činnost LP_Laboratorní příručka Strana 4 / 72

Laboratoř hematologie - zajišťuje zpracování biologického materiálu pro hematologická, koagulační a imunohematologická vyšetření, interpretaci výsledků a konzultační činnost Močová laboratoř Laboratoř infekční sérologie - zajišťuje zpracování biologického materiálu moče a stolice, interpretace výsledků a konzultační činnost - zajišťuje zpracování biologického materiálu pro mikrobiologická vyšetření infekční sérologie, interpretace výsledků a konzultační činnost 3 Odběr biologického materiálu Vyšetření biologického materiálu má zásadní význam pro určení správné diagnózy, následné léčby a péče o pacienta. Laboratoř využívá především odběrového systému Vacuette, méně často Sarstedt. 3.1 Odběrový materiál Vacuette využívá bezpečný vakuový systém odběru krve pro in vitro diagnostiku. Při vhodné manipulaci nedojde k přímému styku odběrové sestry s krví pacienta. Je nutné dodržet správný postup odběru biologického materiálu. Na jednotlivá vyšetření mohou být kladeny různé požadavky a to především na typy odběrových zkumavek. Níže je uveden popis zkumavek a jejich použití. Odkaz na přílohu č. 1 Odběrové systémy využívané laboratoří. 3.2 Příprava pacienta před odběrem Výsledky vyšetření pacienta mohou být ovlivněny řadou faktorů jak fyziologických, tak nefyziologických. U některých úzkostlivých a napjatých pacientů může odběr krve vyvolat stres, který má za následek ovlivnění hladiny vyšetřovaných analytů. Z těchto důvodů se zdravotní sestry na odběrový pracovištích snaží pacienty odbavit v co nejkratší době a vytvořit jim přívětivé prostředí a pohodlí jak při čekání na odběr, tak při odběru samotném. Pacienta je nutné předem poučit o podmínkách přípravy k odběru. Některá speciální vyšetření vyžadují dlouhodobější přípravu a dodržení speciálního režimu. Odkaz na Návody pro pacienty. 3.3 Odběr žilní krve Plánované odběry krve provádíme v ranních hodinách nalačno po 10 12 hodinovém lačnění a po tělesném klidu. Pacient by měl po dohodě s lékařem den předem vynechat léky, které nejsou nezbytně nutné. Důležité je i dodržení životosprávy před odběrem nekouřit, nepít alkoholické nápoje, nepít kávu apod. Vhodné je ráno vypít sklenku vody či neslazeného čaje. Nedodržením této diety může dojít ke zkreslení některých vyšetření a vést tak k chybné diagnóze. Odběr krve provádíme v polosedě či v leže venepunkcí zpravidla z žíly v loketní jamce. Odběrová sestra posoudí kvalitu žilního systému a rozhodne se, kde bude vhodné provést odběr. Na každého pacienta si vezme nové jednorázové rukavice. Pracovnice volně položí paži pacienta na opěradlo odběrového křesla či do jiné vhodné polohy a přiloží turniket/pružné škrtidlo. Následně vydezinfikuje místo vpichu desinfekčním prostředkem a nechá jej působit předepsanou dobu. Použití turniketu by nemělo být delší než 1 minuta a paže by neměla mít fialovočervenou barvu. K odběru laboratoř používá odběrový systém Vacuette méně často Sarstedt. Odběrová sestra stabilizuje palcem jedné ruky polohu žíly ve vzdálenosti 2 5 cm od místa vpichu. Sterilní odběrovou jehlu zašroubuje do držáku a druhou rukou provede venepunkci. Krev pacienta odebírá do již připravených a řádně označených zkumavek. Vakuovaná zkumavka se zasune do držáku a mírným tlakem proti držáku se prorazí její uzávěr a dojde k automatickému naplnění zkumavky po vyznačenou risku na štítku zkumavky. Jakmile krev proudí do zkumavek, je možné odstranit turniket. Naplněnou zkumavku vyjme z držáku a LP_Laboratorní příručka Strana 5 / 72

nasadí další připravené zkumavky. Jehla s držákem stále zůstává v místě vpichu, díky bezpečnostnímu ventilu krev nevytéká ven a ani nedochází k hemokoagulaci. Při odběru krve do zkumavek s přídavným činidlem je nutné zkumavky po vyjmutí alespoň 5x-10x promíchat jejím převrácením. Místo vpichu odběrová sestra zakryje čtverečkem s desinfekčním roztokem, zatlačí a pomalu vytáhne jehlu z místa vpichu. Pacienta poučí o stlačování místa vpichu po dobu 5 10 minut a požádá pacienta, aby se usadil na místa určená pro pacienty po odběru. Po uplynutí této doby sestra odstraní buničinu a přelepí místo vpichu náplastí. Odběrový systém Sarstedt je podobný jako Vauette, proto zde již znovu nebudeme popisovat celý postup, ale upozorníme na drobné rozdíly. Jehlu odběrová sestra nasadí nejprve na zkumavku, provede venepunkci a krev nasaje do zkumavky pístem na jejím konci. V případě více zkumavek jehla stále zůstává v místě vpichu a odběrová sestra vymění jen potřebné zkumavky. Písty po odběru všech zkumavek ulomí. Provedení odběru je nevhodné na zjizvených místech, v přítomnosti hematomu či na straně, kde byla ženě provedena mastektomie. Při delším zaškrcení paže či intenzivním cvičení může dojít k ovlivnění některých výsledků (př. ALT, AST, glukóza, kreatin aj.). Hemolýza vzorků je zásadním problémem pro většinu analytů může k ní dojít při nedostatečném zaschnutí desinfekce, násilné nasávání krve, prudké promíchávání krve, teplotní vlivy (vzorek je vystaven chladu či naopak slunci v letních měsících) aj. Odkaz na návody odběru od firem. 3.4 Odběr kapilární krve Odběr kapilární krve volíme tehdy, jedná-li se o děti, diabetiky nebo v případě špatného stavu žilního systému. Odběr je možné provést z prstu, ušního lalůčku či z paty u malých dětí. Odběrová sestra zvolí vhodné místo vpichu. Pokožku lehce otře desinfekčním prostředkem a nechá zaschnout. Vpich provede hrotem sterilního kopíčka či sterilní jehlou. Vpich musí být dostatečně hluboký, aby krev volně vytékala. První kapku odběrová sestra setře vatovým čtverečkem a přiloží odběrovou kapiláru, je-li třeba, pomůže si mírným stiskem. Po ukončení odběru zakryje vpich vatovým čtverečkem s desinfekčním prostředkem a poskytne pacientovi náplast na přelepení místa vpichu. 3.5 Odběr biologického materiálu Pro některá vyšetření je třeba zvláštní příprava před odběrem biologického materiálu. V naší laboratoři provádíme a na vyžádání zasíláme následujíc návody pro vyšetření: Návod pro pacienty - Jednorázový odběr moči Návod pro pacienty - Vyšetření mikroalbuminurie Návod pro pacienty - Vyšetření moči za 24 hodin Návod pro pacienty - Vyšetření moči dle Hamburgera Návod pro pacienty - Odběr slin na vyšetření kortizolu Návod pro pacienty - Vyšetření stolice na okultní krvácení Návod pro pacienty - Vyšetření OGTT Odkaz na Návody pro pacienty. LP_Laboratorní příručka Strana 6 / 72

3.6 Likvidace použitých materiálů po odběru Likvidace materiálů po odběru musí probíhat ve shodě s příslušnou legislativou a ve shodě s místními předpisy (např. Předpis č. 185/2001 Sb. Zákon o odpadech a o změně některých dalších zákonů). Pro lékaře, kteří zasílají do naší laboratoře, nabízíme jako bezplatnou službu zajištění svozu biologického odpadu, jeho roční hlášení, praní prádla a likvidaci léků prostřednictvím společnosti I. T. A.. Jedná se především o ostré předměty infekční 180101, které se ukládají do speciálních plastových boxů, např. jehly, sklíčka aj. O odpady na jejichž sběr jsou kladeny zvláštní požadavky 180103, které jsou skladovány v silnostěnných pytlích, jako např. buničina, zkumavky, vatové čtverečky po odběru aj. Maximální doba mezi shromážděním odpadu a jeho odstraněním je 72 hodin v zimních měsících či 48 v letních měsících, tehdy je-li odpad skladován v předepsaných nádobách a pytlích. 3.7 Transport biologického materiálu Po odběru krve by se nemělo s materiálem manipulovat alespoň 10 minut, aby došlo k vytvoření koagula a vzorky nebyly hemolytické. Do transportu je vhodné nechat vzorky při pokojové teplotě mimo tepelný zdroj či přímé sluneční světlo. Svoz biologického materiálu si zajišťuje laboratoř sama či smluvními partnery. Pracovníci jsou seznámeni a poučeni o podmínkách transportu biologického materiálu. Statimové svozy z detašovaných pracovišť či z ambulancí jsou zajištěny vedoucím logistiky na zavolání. Transport vzorků do laboratoře je pokud možno optimalizovaný, tak aby byly dodrženy limity stability jednotlivých analytů. Pokud jsou tyto limity porušeny, je na tento fakt lékař upozorněn na výsledkovém listě. Stabilita jednotlivých vyšetření je uvedena u příslušné metody v Seznamu vyšetření. Odkaz na seznam prováděných vyšetření obsah LP! V případě požadavku na změnu svozu kontaktujte vedoucího logistiky či jím pověřenou osobu na tel.: 730 841 531. S biologickým materiálem je třeba při transportu nakládat jako s potenciálně infekčním. Vzorky musí být dobře uložené, aby nedošlo k jejich znehodnocení a porušení. Pro tyto účely jsou používány plastové stojánky či košíčky, které jsou snadno omyvatelné a dezinfikovatelné. Materiál je transportován v uzavřených vytemperovaných termoboxech, aby byla zajištěna vhodná teplota pro přepravu vzorků. Vzorky moče jsou transportovány ve zvláštních boxech chlazených na nízkou teplotu, kde jsou moče umístěny ve stojáncích či v zajištěné vertikální poloze. Žádanky jsou uloženy v samostatných plastových deskách odděleně od materiálu, aby se předešlo jejich případné kontaminaci. Dojde-li k časové prodlevě mezi svozy, je vhodné do příjezdu svozové služby vzorky moče umístit do ledničky. 3.8 Bezpečnost při práci s biologickým materiálem Obecné zásady bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve Vyhlášce ministerstva zdravotnictví č. 306/2012 Sb. Vyhláška o podmínkách předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a o hygienických požadavcích na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Na základě této vyhlášky byly, stanoveny následují body: S každým biologickým materiálem musí být zacházeno jako s potenciálně infekčním Žádanka ani zkumavka by neměla být znehodnocena biologickým materiálem takovýto materiál může pracoviště odmítnout Vzorky pacientů s přenosným infekčním onemocněním musí být viditelně označeny Odběr a zpracování biologického materiálu je vždy prováděno jen v určených prostorech, splňujících hygienické předpisy K odběru biologického materiálu se používají sterilní jednorázové pomůcky a to vždy na jednoho pacienta Biologický materiál je ukládán a přepravován v dekontaminovatelných stojáncích a nádobách, tak aby nedošlo k jeho znehodnocení a ohrožení fyzických osob LP_Laboratorní příručka Strana 7 / 72

Při manipulaci s biologickým materiálem se vždy používají ochranné rukavice Řízení a organizace bezpečnosti a ochrany zdraví při práci specifikuje příručka BOZP, která je vydána v souladu se zněním zákona č. 262/2006 Sb. včetně souvisejících předpisů, vztahujících se k problematice BOZP. Všechna pracoviště laboratoře jsou povinna tyto pokyny dodržovat a respektovat. 4 Příjem vzorků Příjem vzorků je zajištěn na všech pracovištích laboratoře po celou jejich pracovní dobu. Osoba či pracovník svozové služby, který do laboratoře přichází s biologickým materiálem, má povinnost jej předat do rukou pracovníka laboratoře. Pokud není pracovník přítomen, je možné ho přivolat zvonkem umístěným u vchodu do laboratoře. Při předání materiálu vždy proběhne kontrola označení materiálu s údaji na žádance. 4.1 Žádanka o laboratorní vyšetření a označení materiálu Laboratoř přijímá požadavky v papírové podobě na jakékoliv žádance. Vzhledem k načítacímu systému upřednostňujeme vlastní žádanky z důvodů minimalizace chyb při zápisu metod. Správné vyplňování žádanky je uvedené přímo na žádance. Je důležité vyplnit všechny požadované informace, aby bylo možné vzorek řádně zpracovat a správně interpretovat výsledky pacienta. V případě nejasností na žádance či s materiálem je lékař vždy kontaktován pracovnicí centrálního příjmu. Černá okénka - vyplňuje vždy lékař Červená okénka - vyplňuje pracoviště, které provádělo odběr Žlutá okénka - vyplňuje laboratoř Vyšetření na žádance je třeba zřetelně označit puntíkem, ideálně fixem aby byl zřetelný. Jedná-li se o jiný biologický materiál, napište, o jaký se jedná do kolonky Jiný:. - označen výše černým okénkem. Pokud byly pacientovy podány léky či chcete uvést jiné důležité informace, např. i vyšetření, která nejsou na žádance, uveďte je prosím do kolonky na žádance vpravo dole. U pacientů užívajících antikoagulancia, prosím uvádějte jejich léčbu v kolonce Hematologie na žádance úplně dole. Další důležitou částí je vyplnění kolonky - Kontakt na pacienta v levém dolním rohu. Pacienta kontaktujeme pouze tehdy, vyskytnou-li se nečekané události a nelze se dovolat ordinujícímu lékaři. V případě jiných žádanek, je důležité, aby zde byly uvedeny následující údaje: LP_Laboratorní příručka Strana 8 / 72

jméno a příjmení pacienta, číslo pojištěnce, datum narození (u cizinců), kód pojišťovny, diagnózy, jméno lékaře, IČZ, odbornost a podpis ordinujícího lékaře, kontakt na oddělení-razítko, typ vzorku, datum a čas odběru vzorků, identifikace osoby provádějící odběr, primární vzorek, dle charakteru vyšetření i výška a váha, případně léčba Odkaz na žádanku! Materiál z odběrových pracovišť je označen iniciály pacienta a pořadovým číslem dne. Materiál dovezený z ambulancí musí být označen jménem a příjmením pacienta a jeho rodným číslem v kompletu se žádankou. Pro tyto účely dodává laboratoř lékařům dvoukomorové sáčky na oddělení žádanky a biologického materiálu. 4.2 Urgentní vyšetření biologického materiálu STATIM V hlavičce žádanky je možnost označení urgentnosti zpracování biologického materiálu zaškrtnutím políčka STATIM. V případě, že je použita žádanka, která nemá tuto možnost, napište velkým písmem či jinak zvýrazněte slovo STATIM. Pracovník, který přebírá materiál s označením STATIM, jej okamžitě zapíše do systému a označí. V denním seznamu je žádanka označena červeným datem. Jakmile je materiál připraven ke zpracování, předá jej pracovnice centrálního příjmu i se žádankou na příslušné pracoviště. Vzorek je zpracován přednostně do 2 hodin od přijetí materiálu. V případě vyžádání urgentního svozu je nutné počítat i s časem dopravy. Výsledek je ihned hlášen lékaři a je o tom proveden záznam do LIS. Tištěná podoba výsledku je okamžitě připravena k vyzvednutí nebo je možné výsledek zaslat elektronicky do lékařského softwaru v počítači žadatele. Vyšetření krevního obrazu STATIM, které dle výsledků z analyzátoru vyžaduje mikroskopické hodnocení, je vydáno v delším časovém intervalu. V případě požadavku na svoz urgentního vzorku se obraťte na vedoucího logistiky - tel: 730 841 531. 4.3 Příjem biologického materiálu Biologický materiál je přijímán na všech pracovištích a to buď přímo na recepci odběrového pracoviště či v laboratoři. Hlavní centrální příjem je na pracovišti Sokolovská, kam se sváží veškerý biologický materiál z odběrových pracovišť, laboratoří či ambulancí. Pracovnice centrálního příjmu přebírající a řadící materiál zkontroluje žádanku, kompletnost dodaného materiálu i jeho označení. Po kontrole jsou žádanky polepeny čárovým kódem, naskenovány a zapsány do LIS. Další pracovnice označí žádanku i vzorky štítkem s unikátním číslem a identifikací pacienta. Jakmile jsou vzorky připraveny ke zpracování, rozdělí je pracovníci na jednotlivé úseky. Většina zařízení a analyzátorů je napojena na LIS. Pomocí čárového kódu na zkumavce analyzátor načte požadovaná vyšetření a přenese výsledky rovnou do počítače. U analyzátorů, které nejsou napojeny na LIS, jsou výsledky přepisovány ručně. Výsledky kontrolují a uvolňují oprávnění VŠ pracovníci, kteří zajišťují jejich interpretaci a jsou k dispozici pro konzultace lékařů. Výsledkový list v papírové podobě je doručen k ordinujícímu lékaři následující pracovní den, není-li dohodnuto jinak. Elektronický přenos výsledků je zajištěn zabezpečenou cestou ihned po schválení VŠ pracovníkem. Nastavení elektronických přenosů zajišťuje laboratoř pro lékaře zdarma. V případě, že je na žádance uvedeno vyšetření, které laboratoř neprovádí je vzorek odeslán s originální žádankou do smluvní laboratoře. Pro snadné dohledání odeslaného materiálu, jsou vzorky zapsány do LIS včetně údajů o odeslaném vyšetření a smluvním pracovišti. 4.4 Kritéria odmítnutí biologického materiálu V kompetenci pracovníků přebírajících biologický materiál je i možnost jeho odmítnutí. To může nastat tehdy, nejsou-li dodrženy následující podmínky: LP_Laboratorní příručka Strana 9 / 72

Žádanka, na které jsou nečitelné či zcela chybí základní údaje pro styk s pojišťovnou a není, je možné doplnit na základě dotazu Špatně označený či neoznačený materiál Materiál, který nebyl odebrán dle doporučení nevhodné odběrové nádoby, materiál nebyl odebrán po rysku, proexpirované zkumavky apod. Materiál, u kterého byla zjevně porušena preanalytická fáze Žádanka nebo odběrový materiál je kontaminován biologickým materiálem prasklá zkumavka, špatně uzavřená nádoba apod. Materiál, u kterého byla porušena doba stability požadovaného analytu Materiál dodaný bez žádanky Všechny neshody jsou evidovány v LIS, včetně jejich řešení. Jedná-li se o typ neshody, kde není možné identifikovat pacienta je neshoda zapsána do Knihy neshod. V případě, že je identifikovatelný ordinující lékař, laboratoř jej kontaktuje a společně řeší vzniklou neshodu. 4.5 Opakovaná a dodatečná vyšetření Na základě telefonické či elektronické domluvy lze doobjednat některá laboratorní vyšetření. Vždy je nutné brát v úvahu stabilitu požadovaného analytu. Pro tyto účely je na biochemická vyšetření nejvhodnější použit zkumavku s gelem. O doobjednávce je vždy proveden záznam do LIS. Doobjednává-li jiný žadatel než je uveden na žádance, je nutné dodat žádanku s vyplněnými údaji. Dodatečná vyšetření jsou provedena vždy v den objednávky, pokud tomu je jinak, je žadatel informován o termínu zpracování. Po uplynutí stability nebo v případě nedostatečného množství materiálu, je nutné provedení nového odběru. Přehled doby uchování primárních vzorků Stabilita jednotlivých analytů je uvedena u jejich popisu. Odkaz na metody. Úsek Materiál Doba uchování Teplota uchování Biochemie Hematologie, Koagulace sérum, moč 4 dny 2 8 o C moč - sediment 8 h - z důvodů kontroly identifikace 18 25 o C plazma, plná krev 24 h - z důvodů kontroly identifikace, stabilita analytů v řádech hodin 18 25 o C Imunohematologie KS plná krev 1 týden 2 8 o C Mikrobiologie infekční sérologie sérum 1 měsíc < -18 o C 4.6 Vyšetření ve smluvních laboratořích Smluvní laboratoře jsou využívány laboratoří pro vyšetření, která laboratoř sama neprovádí. Do této kategorie nespadají vyšetření, která jsou vyžadována právně závaznými předpisy. Konfirmace HIV a Syfilis Laboratoř Adresa Telefon Kontakt Odkaz Státní zdravotní ústav SZÚ Šrobárova 48, Praha 10 267 081 111 zdravust@szu.cz http://www.szu.cz/ Do výsledkového listu je místo výsledku vyšetření zapsáno konfirmace s připojením příslušného komentáře. Výsledek konfirmace ze SZÚ je dodán do laboratoře, kde je zapsán do LIS a následně odeslán ordinujícímu lékaři. LP_Laboratorní příručka Strana 10 / 72

Smluvní laboratoře Laboratoř Adresa Telefon Kontakt Odkaz IDL s.r.o. U Továren 770/1b, Praha 10 272 701 543 laborator@idl.cz http://www.idl.cz/ Immunoflow s.r.o. Rychnovská 651, Praha 9 Laboratoře Budějovická k. s. Nemocnice na Bulovce Revmatologický ústav Synlab Czech s.r.o. Thomayerova nemocnice 286 923 150, 151 info@immunoflow.cz http://www.immunoflow. cz/laborator/ Poznaňská 461, Praha 8 800 180 808 info@laboratore.eu http://www.leklab.cz/ Budínova 67/2, Praha 8 266 081 111 Info@bulovka.cz http://bulovka.cz/ Na Slupi 4, Praha 2 234 075 326 http://www.revma.cz/ U Vojenské nemocnice 1200, Praha 6 800 800 234 info@synlab.cz http://synlab.cz/ Vídeňská 800, Praha 4 261 081 111 info@ftn.cz http://www.ftn.cz/ Topelex s.r.o. Sokolovská 304, Praha 9 266 006 118 likvor@likvor.cz http://www.likvor.cz/ Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Dittrichova 329/17, Praha 2 - Imunologie Sokolovská 60/155, Praha 8 - parazitologie Jasmínová 2905/37, Praha 10 - virologie 234 118 579 286 591 542 296 394 666 info@zuusti.cz http://www.zuusti.cz/ Dle typu vyšetření a jeho charakteru mohou být vzorky zaslány i do jiné laboratoře. Příjem materiálu je zajištěn na všech pracovištích společnosti CentroLab s.r.o., dle jejich pracovní doby. O zaslání materiálu do smluvní laboratoře je proveden záznam do LIS. Výsledky, pokud není smlouvou stanoveno jinak, jsou doručeny do centrální laboratoře, kde jsou následně rozděleny dle zvyklostí a doručeny příslušným žadatelům. 5 Vydávání výsledků vyšetření Výsledky laboratoř vždy vydává formou tištěné výsledkové zprávy i v případě elektronického exportu. Tištěný výsledkový list je doručen následující pracovní den do ordinace lékaře, není-li domluveno jinak. Pacienti si mohou výsledky vyzvednout osobně na jakémkoliv pracovišti laboratoře po předložení dokladu totožnosti. Lékařům, kteří nezasílají materiál pravidelně, jsou výsledky doručeny poštou. V případě elektronického přenosu jsou výsledky dostupné ihned po schválení VŠ pracovníkem v počítači žadatele. Typy předání a doručení výsledkových zpráv Svozová služba Pracovníci laboratoře Elektronická přenos - výsledky v papírové podobě jsou na centrálním pracovišti rozděleny a předány svozové službě v neprůhledných deskách, která je dle svých tras rozveze žadatelům - výsledky vytištěné na pracovištích jsou rozděleny a v neprůhledných deskách předány proti podpisu na recepci polikliniky - elektronické výsledky přecházejí lékařům automaticky do lékařského softwaru po schválení VŠ kontroly, cyklus přenosu trvá maximálně 30 minut, vždy pak následuje doručení tištěné výsledkové zprávy LP_Laboratorní příručka Strana 11 / 72

WEBLims Osobní vyzvednutí Telefonické sdělování Česká pošta Email a fax Email samoplátci - výsledky jsou lékařům dostupné prostřednictvím webového rozhraní na stránkách www.centrolab.cz, kde každý zájemce dostane přístupové heslo a může se podívat pouze na své výsledky, které jsou schváleny VŠ pracovníky - výsledky vyšetření si může pacient vyzvednout osobně na jakémkoliv pracovišti laboratoře. Pracovnice laboratoře vydá výsledek pouze tehdy, je-li předložen průkaz totožnosti, ověří správnost dat a proveden záznam do Knihy osobně vyzvednutých výsledků. - výsledky lze vydat i osobě blízké po předložení vyplněné a podepsané plné moci, kterou předloží zmocněnec při vyzvedávání výsledků - výsledky pacientů mohou být sdělovány lékaři telefonicky po ověření čísla pojištěnce a jeho jména. Výsledek musí být sdělen srozumitelně v ideálním případě se zopakováním druhou stranou. - pacientům nejsou výsledky telefonicky sdělovány. Výjimkou je hodnota INR u protrombinového času, kdy je výsledek pacientovi sdělen po ověření čísla pojištěnce, jeho jména a sdělení jména ordinujícího lékaře. Výsledek musí pacient zopakovat pracovníkovi laboratoře, aby bylo zajištěna jeho správnost. - výsledky pacientů od lékařů, ke kterým nejezdí svozová služba, jsou zasílány českou poštou. O odeslání je proveden záznam do Knihy odeslané pošty. - výsledky emailem ani faxem nejsou zasílány - emailem mohou být výsledky zaslány samoplátcům, kteří na odběrovém pracovišti napíší souhlas o jeho zaslání (nutné uvést kdo žádá, datum narození a emailovou adresu na kterou se mají výsledky zaslat) Druhy výsledkových listů V levém horním rohu výsledkového listu můžete nalézt, o jaký druh výtisku se jedná: Denní nález Denní nález - Kopie Archivní nález Předběžný výsledkový list - výsledek vytištěn v den zpracování - výsledek vytištěn v den zpracování, jen uvedený lékař je žadatel o kopii nejsou mu tedy vyšetření účtována - jedná se o dodatečný výtisk výsledkového listu - předběžný výsledkový list je vydán tehdy, jedná-li se o urgentní vzorky či se jedná o výsledek, kde hrozí nebezpečí z prodlení. Na žádance jsou tyto metody označeny písmenem N Nepotvrzený výsledek, bude dodatečně potvrzen lékařskou kontrolou. 5.1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Laboratoř automaticky hlásí výsledky u materiálů označených STATIM a u patologických (kritických) výsledků. Výsledky jsou hlášeny žadateli či jinému zdravotnickému personálu zodpovědnému za péči o pacienta a to bez ohledu zda byla žádost o rutinní či urgentní zpracování. Výsledky je oprávněn sdělit vedoucí laboratoře, odpovědný VŠ pracovník či jiný pověřený pracovník, a to co nejdříve na příslušné oddělení nebo lékaři. O hlášení výsledku je proveden záznam do LIS, kde je vždy uvedeno jméno ohlašujícího, jméno pracovníka, kterému byl výsledek nahlášen, datum, čas hlášení a v případě nutnosti i jeho průběh. Jedná-li se o opakovaný nález, výsledky se již nehlásí. LP_Laboratorní příručka Strana 12 / 72

Kritickými hodnotami se rozumí hodnoty, jejichž překročení může výrazně ovlivnit stav nemocného, případně jej ohrozit na životě. V hematologii se používá označení Neočekávané hodnoty, tím se rozumí hodnoty, jež se liší od předchozího výsledku či se významně odlišují od fyziologických hodnot při prvním záchytu. Kritické intervaly Biochemie Hematologie* Na < 125 > 152 mmol/l Leukocyty < 2,5 > 17,0 10^9/l K < 3,3 > 6,0 mmol/l Hemoglobin < 90 > 180 g/l Cl < 85 > 115 mmol/l Trombocyty < 80 > 600 10^9/l Glukóza < 2,8 > 18,0 mmol/l PT-INR s léčbou > 4,0 Urea > 25,0 mmol/l PT-R bez léčby > 1,5 Kreatinin > 280 µmol/l APTT-R s léčbou > 2,5 Bilirubin > 80,0 µmol/l APTT (sec) s léčbou > 80 s ALT > 5,5 µkat/l APTT-R bez léčby > 1,5 AST > 5,5 µkat/l APTT (sec) bez léčby > 45 s AMS > 3,0 µmol/l Fibrinogen < 1,5 g/l GMT > 20,0 µkat/l D-Dimer > 1,0 mgfeu/l CRP > 80,0 mg/l * Hematologie, je hlášena dle předchozích nálezů a léčby. CK > 30,0 µkat/l Ca < 1,8 > 3,5 mmol/l Troponin T vždy µg/l AMS - pankreatická > 3,0 µmol/l 5.2 Opravy v případě chybného zadání do LIS či výsledkové zprávy - reklamace Během zápisu žádanek do LIS se mohou stát různé chyby, které mohou být zapříčiněny pracovníky laboratoře (chybně zadané jméno, rodné číslo apod.) nebo chybně vyplněná žádanka od ordinujícího lékaře (změna pojišťovny, jména-sňatek apod.). V takovém případě žádáme ordinujícího lékaře, aby kontaktoval laboratoř a oprávněný pracovník mohl provést dané změny. Tyto opravy jsou ihned provedeny v LIS a výsledek znovu odeslán ordinujícímu lékaři. Jako jeden z indikátorů kvality zaznamenává laboratoř četnost těchto chyb a pravidelně je sleduje. Ke změně výsledkové zprávy může dojít jen v několika případech a to při dodatečném požadavku, opravy metod, které lékař nepožadoval či kontrola stanovení a postupů analýzy na žádost lékaře. Kontrolu analýzy a postupů může schválit pouze vedoucí laboratoře či manažer kvality, kteří zahájí patřičné šetření stížnosti případně neshody. O postupu šetření je vždy stěžovatel informován, vyžaduje-li si to charakter šetření, jsou informovány i další strany. V případě zásahu do výsledkové zprávy je o tom vždy proveden záznam do LIS i s odkazem na zprávu o neshodě či stížnosti. Ve zprávě je uvedeno, kdo změnu provedl, datum, čas změny a výsledek je znovu vytištěn a vyexportován. 5.3 Časový interval od přijetí vzorku do vydání výsledku (TAT) Laboratoř prostřednictvím LIS eviduje čas odběru biologického materiálu, čas příjmu, vyhotovení a uvolnění výsledku, jeho tisk a export. LP_Laboratorní příručka Strana 13 / 72

Dobu odezvy neboli čas od přijetí vzorku do vydání výsledků má laboratoř stanovenu: Rutinní vyšetření maximálně do 48 hodin v papírové podobě, elektronicky do 5 hodin Statimová vyšetření maximálně do 2 hodin od přijetí vzorku Mikrobiologická vyšetření infekční sérologie maximálně do 1 týdne Dostupnost jednotlivých analytů je uvedena u jejich popisu. Odkaz na metody. V případě, že nastane situace, že laboratoř nemůže dodržet čas odezvy, uvědomí o této skutečnosti žadatele a upozorní na případné prodloužení doby odezvy. 5.4 Zásady ochrany osobních dat pacientů S osobními údaji pacientů laboratoř nakládá dle zákona č. 101/2000 Sb. o ochraně osobních údajů a o změně některých zákonů. Tyto informace slouží laboratoři pouze pro účely zajištění adekvátní zdravotní péče, interpretace výsledků a pro potřeby laboratoře. Pracovníky laboratoře nesmějí být tyto údaje nijak zveřejněny ani zneužity. Všichni zaměstnanci jsou vázáni Čestným prohlášením o nestrannosti a mlčenlivosti zaměstnance, stejně tak jako externí pracovníci docházející do laboratoře, kteří jsou vázáni mlčenlivostí. Listinná podoba osobních údajů je zabezpečena řízeným vstupem do laboratoře a pečlivým záznamem o návštěvách v Knize návštěv. Návštěva se nesmí samostatně po laboratoři pohybovat. Záznamy v elektronické podobě jsou přístupné pouze po přihlášení uživatele a zadání jeho hesla. Každý uživatel má jiné úrovně oprávnění, dle svých kompetencí. Elektronický přenos dat je zajišťován firmou spravující a zabezpečující síť laboratoře. 5.5 Konzultační činnost Laboratoř poskytuje konzultace v oboru klinické biochemie, hematologie a mikrobiologie infekční sérologie. Konzultace jsou dostupné denně dle pracovní doby laboratoře. Odkaz na kontakty na webových stránkách. 5.6 Řešení stížnosti Stížnost je možné podat písemně, ústně či elektronicky, není-li adresována vedení laboratoře, může ji převzít jakýkoliv pracovník laboratoře. V případě podání anonymní stížnosti je tato skutečnost přijata jako podnět ke kontrole, nikoliv jako stížnost s prošetřením. Všechny přijaté stížnosti jsou předány vedoucímu laboratoře a manažeru kvality, kteří určí pracovníka zodpovědného za prošetření události. Vyšetřovatel o průběhu šetření informuje vedení laboratoře a společně se rozhodnou zda přijmou nápravná opatření. O závěru šetření je vždy informován stěžovatel a to nejpozději do 30 dnů ode dne doručení stížnosti. V případě, že v této lhůtě nelze zajistit podklady potřebné pro vyřízení stížnosti je o jejím prodloužení stěžovatel informován. Stěžovateli je nabídnuto zaslání záznamu s evidenčním listem stížnosti, kde je informován o průběhu šetření, přijatých opatřeních a závěrech celého šetření. Stěžovatel může podat žádost o znovu prošetření stížnosti u příslušného správního orgánu v případě podezření, že stížnost nebyla řádně prošetřena. Všechny stížnosti jsou patřičně evidovány a stěžovatelům dostupné k nahlédnutí. LP_Laboratorní příručka Strana 14 / 72

6 Seznam vyšetření Biochemická a imunochemická vyšetření Kyselá fosfatáza celková - ACP Krev - sérum, plazma Ženy 0 150 0 108 Muži 0 150 0 110 nkat/l Onemocnění prostaty Interference: Hemolýza zvyšuje hodnoty ACP. Bilirubin snižuje. Těžké kovy inhibují aktivitu ACP. Androgeny a klofibrát zvyšují hodnoty. 2 8 C 8 dní Alfa-1-fetoprotein AFP Krev - sérum, plazma Unisex 0 150 0,0 7,0 µg/l Tumorový marker (hepatocelulární karcinom, teratokarcinomy varlat a vaječníků), screening otevřených defektů neurální trubice a Downova syndromu. Interference: Nejsou popsány žádné významné interference. Hladina AFP v séru těhotných žen je závislá na týdnu těhotenství. Alaninaminotransferáza - ALT Akreditovaná metoda Krev - sérum Unisex 0 1 0,15 0,85 Unisex 1 15 0,25 0,60 Ženy 15 150 0,17 0,58 Muži 15 150 0,17 0,83 Kritické meze: > 5,5 µkat/l LP_Laboratorní příručka Strana 15 / 72

Interference: Součást jaterního panelu, sledování jaterních onemocnění Ikterus, lipémie - nevýznamná interference, Calcium dobesilate, Izoniazid falešně snižují výsledky, Furosemid falešně zvyšuje Albumin Akreditovaná metoda, plazma Unisex 0 4D 28,0 44,0 Unisex 4D 14 38,0 54,0 Unisex 14 18 32,0 45,0 Unisex 18 150 35,0 52,0 g/l Hodnocení stavu výživy, otoky těla, suspektní onemocnění jater, ledvin Interference: Falešně zvýšené výsledky testu u pacientů s renálním selháním nebo insuficiencí kvůli interferenci s jinými proteiny 2 8 C 5 měsíců Alkalická fosfatáza - ALP, plazma Ženy 12 17 0,00 3,11 Ženy 17 150 0,58 1,74 Muži 12 17 0,00 6,51 Muži 17 150 0,67 2,15 Unisex 0 1D 0,00 4,17 Unisex 1D 5D 0,00 3,84 Unisex 5D 6M 0,00 7,49 Unisex 6M 1 0,00 7,69 Unisex 1 3 0,00 4,67 Unisex 3 6 0,00 4,48 Unisex 6 12 0,00 5,00 µkat/l Diagnostika jaterních onemocnění, onemocnění kostí Interference: Nejsou popsány žádné významné interference Alkalická fosfatáza ALP izoenzymy (kostní, jaterní) LP_Laboratorní příručka Strana 16 / 72

Jaterní izoenzym L1 Unisex 0 15 1 31 Ženy 15 150 18 72 Muži 15 150 15 71 Jaterní izoenzym L2 Unisex 0 15 1 7 Ženy 15 150 1 14 Muži 15 150 1 9 Kostní izoenzym Unisex 0 15 62 100 Ženy 15 150 20 74 Muži 15 150 23 75 % Použitá metoda: Elektroforéza Diagnostika jaterních onemocnění, onemocnění kostí Interference: Hemolýza Alfa-amyláza - AMS Unisex 0 150 0,47 1,67 Kritické meze: > 3,0 µkat/l Diagnostika a sledování pankreatitidy a dalších nemocí pankreasu Interference: Léčiva na základě icodextrinu mohou vést ke snížení výsledků amylázy. Hodnoty zvyšuje kontaminace potem a slinami, chronický i akutní alkoholismus, kouření, makroamylasa 2 8 C 1 měsíc Alfa-amyláza - AMS Odkaz na Návod pro pacienty Průhledná zkumavka se žlutým víčkem bez aditiv Moč ranní moč Ženy 0 150 0,35 7,46 Muži 0 150 0,27 8,20 LP_Laboratorní příručka Strana 17 / 72

μkat/l Diagnostika a sledování pankreatitidy a dalších nemocí pankreasu, dif.diagnostika parotitidy Interference: Kyselina askorbová >2,27 mmol/l, kontaminace potem a slinami 15 25 C 10 dní Amyláza pankreatická Unisex 0 150 0,22 0,88 Kritické meze: > 3,0 µkat/l Diagnostika a sledování akutní pankreatitidy a akutních záchvatů chronické pankreatitidy Interference: Snížení fenobarbitalem, zvýšení furosemidy, kodynalem, kontaminace potem a slinami 2 8 C 1 měsíc Anti-streptolysin O - ASLO Unisex 0 15 0 150 Unisex 15 150 0 200 kiu/l Použitá metoda: Imunoturbidimetrie Diagnostika a sledování účinnosti terapie streptokokové infekce Interference: Nejsou popsány žádné významné interference 2 8 C 2 dny Anti-TG - Protilátky proti tyreoglobulinu Unisex 0 150 0 115 kiu/l LP_Laboratorní příručka Strana 18 / 72

Informace o probíhající nebo historicky proběhlé autoimunitní tyreoiditidě, v kombinaci s Anti-TPO výpovědní hodnota narůstá Interference: Tyreoglobulin >2000 µg/l. U pacientů s léčbou vysokými dávkami biotinu nutný odběr nejméně 8 hodin po podání léku 2 8 C 3 dny Anti-TPO - Protilátky proti thyreoperoxidáze Unisex 0 150 0 34 kiu/l Informace o probíhající nebo historicky proběhlé autoimunitní tyreoiditidě, v kombinaci s Anti-Tg výpovědní hodnota narůstá Interference: Nejsou popsány žádné významné interference. U pacientů s léčbou vysokými dávkami biotinu nutný odběr nejméně 8 hodin po podání léku 2 8 C 3 dny Anti-TSH recep. - Protilátky proti receptoru TSH, TRAK Unisex 0 150 0,00 1,22 IU/l Onemocnění štítné žlázy, Gravesova autoimunitní hypertyreóza Interference: Nepoužívat vzorky pacientů léčených Na-heparinem U pacientů s léčbou vysokými dávkami biotinu nutný odběr nejméně 8 hodin po podání léku 2 8 C 3 dny Apolipoprotein A1 - Apo A1 Ženy 0 150 1,10 1,90 Muži 0 150 1,00 1,70 g/l Použitá metoda: Imunoturbidimetrie LP_Laboratorní příručka Strana 19 / 72

Interference: Hyperlipidémie, zjištění rizika ischemické choroby srdeční Snižují estrogeny 2 8 C 8 dny Apolipoprotein B - Apo B Unisex 0 150 0,50 1,00 g/l Použitá metoda: Imunoturbidimetrie Hyperlipidémie, zjištění rizika aterosklerózy a srdečních onemocnění, diagnostika deficitu Apo B Interference: Nejsou popsány žádné významné interference 2 8 C 8 dny Aspartátaminotransferáza - AST - Akreditovaná metoda Unisex 0 1M 0,38 1,21 Unisex 1M 1 0,27 0,97 Unisex 1 15 0,20 0,63 Ženy 15 150 0,17 0,60 Muži 15 150 0,17 0,85 Kritické meze: > 5,5 µkat/l Diagnostika poškození jater Interference: Interferuje hemolýza, kontaminace erytrocyty. Stanovení ovlivňuje fyzická zátěž,trombolysa,požití alkoholu, svalové trauma, svalová námaha, i.m.injekce, Izoniazid může způsobit uměle nízké a Furosemid uměle vysoké výsledky AST při terapeutických koncentracích. Cyanokit (Hydroxokobalamin) může způsobit ovlivnění výsledků Bilirubin celkový - Akreditovaná metoda Unisex 0 5D 0,0 137,0 Unisex 5D 1M 0,0 29,0 Unisex 1M 15 0,0 17,0 LP_Laboratorní příručka Strana 20 / 72

Unisex 15 150 0,0 21,0 Kritické meze: > 80,0 µmol/l Sledování poškození jater, onemocnění jater, uzávěr žlučových cest, hemolytická anemie Interference: Hemoglobin >50 mg/dl, Cyanokit (Hydroxokobalamin) může ovlivnit výsledky Vadí přímé osvětlení, zatažení paže při odběru Bilirubin přímý - konjugovaný Unisex 0 1M 0,0 10,0 Unisex 1M 150 0,0 5,0 µmol/l Sledování poškození jater, onemocnění jater, uzávěr žlučových cest Interference: Hemoglobin >25 mg/dl, Kyselina askorbová, Intralipid (2 000 mg/l) a rifampicin způsobují uměle vysoké výsledky bilirubinu a fenylbutazon způsobuje uměle nízké výsledky bilirubinu Vadí přímé osvětlení C3 složka komplementu Unisex 0 150 0,90 1,80 g/l Použitá metoda: Imunotubidimetrie Sledování aktivačních cest komplementu při chronické nebo probíhající infekci Interference: Nejsou popsány žádné významné interference 2 8 C 8 dní C4 složka komplementu LP_Laboratorní příručka Strana 21 / 72

Unisex 0 150 0,10 0,40 g/l Použitá metoda: Imunotubidimetrie Sledování aktivačních cest komplementu při chronické nebo probíhající infekci, sledování vývoje hypokomplementárních stavů Interference: Nejsou popsány žádné významné interference 2 8 C 2 dny CA 125 kiu/l Základní nádorový marker u karcinomu ovárií, k monitorování léčby karcinomu ovarií Interference: Nejsou popsány žádné významné interference. U pacientů s léčbou vysokými dávkami biotinu nutný odběr nejméně 8 hodin po podání léku 2 8 C 5 dní CA 15-3 Unisex 0 150 0,0 35,0 Unisex 0 150 0,0 25,0 kiu/l Nádorový marker k diagnostice, monitorování karcinomu prsu, odhadnutí závažnosti nádorového postižení prsu, sledování odpovědi organismu na protinádorovou léčbu Interference: Nejsou popsány žádné významné interference. U pacientů s léčbou vysokými dávkami biotinu nutný odběr nejméně 8 hodin po podání léku, hook efekt >20000 U/ml 2 8 C 5 dní CA 19-9 Unisex 0 150 0,0 34,0 LP_Laboratorní příručka Strana 22 / 72

kiu/l Nádorový marker nádorů gastrointestinálního traktu, diferenciální diagnostika a monitorování karcinomu pankreatu Interference: Hook efekt >20000 U/ml U pacientů s léčbou vysokými dávkami biotinu nutný odběr nejméně 8 hodin po podání léku, 2 8 C 30 dní CA 72-4 Unisex 0 150 0,0 6,9 kiu/l Sledování terapie karcinomů žaludku a ovarií Interference: Hook efekt >15000 U/ml. U pacientů s léčbou vysokými dávkami biotinu nutný odběr nejméně 8 hodin po podání léku 2 8 C 30 dní CEA - Karcinoembryonální antigen Unisex 0 150 0,0 5,0 µg/l Sledování vývoje a průběhu léčení kolorektálního karcinomu. Interference: Nejsou popsány žádné významné interference. U pacientů s léčbou vysokými dávkami biotinu nutný odběr nejméně 8 hodin po podání léku Celková bílkovina - Akreditovaná metoda LP_Laboratorní příručka Strana 23 / 72

g/l Sledování stavu výživy, při onemocnění jater, ledvin a dalších onemocněních Interference: Bilirubin >20 mg/dl, Dextran >30 mg/ml falešně zvyšuje 2 8 C 1 měsíc Výsledky ovlivňuje poloha při odběru, nutné zabránit venostáze při odběru Celková bílkovina Unisex 0 1T 46,0 70,0 Unisex 1T 7M 44,0 76,0 Unisex 7M 1 51,0 73,0 Unisex 1 2 56,0 75,0 Unisex 2 15 60,0 80,0 Unisex 15 150 64,0 83,0 Vydání/Platnost: 3 / 24. 06. 2015 Odkaz na Návod pro pacienty Ranní moč průhledná zkumavka se žlutým víčkem bez aditiv, sběr 24 h čistá nádoba Moč ranní moč, sběr za 24 hodin Odpad Unisex 0 15 0,00 0,12 Unisex 15 150 0,00 0,13 g/l, g/čas Diagnostika a sledování onemocnění ledvin, diabetes mellitus, monoklonální gamapatie Interference: Interferuje hemoglobin; levopoda, methyldopa a Na2-cefoxitin- uměle vysoké výsledky; dobesilát vápenatý uměle nízké výsledky; kys. homogentisová nesprávné výsledky C-peptid Nalačno Unisex 0 150 0,37 1,47 nmol/l Diferenciální diagnostika hypoglykémie, zjištění endogenní sekrece insulinu, odhad reziduální funkce β buněk Interference: Hemoglobin >3g/l, triacylglyceroly >22,8 mmol/l, revmatoidní faktor >1200 ku/l. U Pacientů s léčbou vysokými dávkami biotinu nutný odběr nejméně 8 hodin po podání léku 2 8 C 24 hodin LP_Laboratorní příručka Strana 24 / 72

C-reaktivní protein - CRP - Akreditovaná metoda Unisex 0 150 0,0 5,0 Kritické meze: > 80,0 mg/l Použitá metoda: Imunotubidimetrie Reaktant akutní fáze, sledování průběhu zánětlivého infekčního onemocnění Interference: Karboxypenicilin - významně snížené hodnoty CRP, hook efekt > 1200 mg/l 2 8 C 2 měsíce Cystatin C Unisex 20 150 0,47 1,09 mg/l Použitá metoda: Imunotubidimetrie Zjištění renální funkce, k výpočtu glomerulární filtrace. Prognostický marker akutního srdečního selhání Interference: Nejsou popsány žádné významné interference. Výpočet glomerulární filtrace z koncentrace cystatinu C - rovnice podle Grubba Parametry pro výpočet: Cystatin C ml/s Draslík K, Kalium, Draselný kation - Akreditovaná metoda Unisex 0 1 4,0 6,2 Unisex 1 15 3,6 5,9 Unisex 15 150 3,5 5,1 Kritické meze: < 3,3 > 6,0 mmol/l Použitá metoda: Iontově selektivní elektroda Podezření na poruchu vnitřního prostředí, slabost, srdeční arytmi Interference: Hemolýza, prokainamid,alfa-adrenergní látky, Amilorid, acylpyrin, adrenalin, aldacton, amiclaran, amilorid, antagonisté aldosteronu, beta2-blokátory, digitalizované steroidy, fluroidy, inderal, Iso- Mack,infuse solí kalia, Lipovitamin, lithium, sartany, spironolakton, trimethoprimsulfamethoxazolon, triamteren,trimecryton, trimepranol, verospiron 2 8 C 14 dní LP_Laboratorní příručka Strana 25 / 72

Zvyšuje delší zatažení paže, zvýšení Hb v séru, tělesná námaha, při odběru nepoužívat tenkou jehlu Draslík K, Kalium, Draselný kation Odkaz na Návod pro pacienty Ranní moč průhledná zkumavka se žlutým víčkem bez aditiv, sběr 24 h čistá nádoba Moč ranní moč, sběr za 24 hodin Odpad Unisex 0 4T 5,0 25,0 Unisex 4T 1 15,0 40,0 Unisex 1 5 20,0 60,0 Unisex 5 150 40,0 90,0 mmol/l, mmol/čas Použitá metoda: Iontově selektivní elektroda Diagnostika a monitorování poruch vnitřního prostředí, funkce ledvin, diagnostika endokrinopatie Interference: Nejsou popsány žádné významné interference. 2 8 C 24 hodin Elektroforéza bílkovin - ELFO Albumin 0 150 0,531 0,655 Alfa-1-globulin 0 150 0,023 0,046 Alfa-2-globulin 0 150 0,065 0,109 Beta-globulin 0 150 0,102 0,167 Gama-globulin 0 150 0,116 0,186 poměrné číslo Použitá metoda: Elektroforéza Screening monoklonálních gamapatií, zjišťování dysproteinémie při patologickém výsledku celkové bílkoviny Interference: 2 8 C 3 dny V rámci elektroforézy se stanovuje podíl následujících bílkovin: Albumin, Alfa-1-globulin, Alfa-2- globulin, Beta-globulin, Gamma-globulin a poměr Albumin/globulin Estradiol LP_Laboratorní příručka Strana 26 / 72

Ženy 12 50 0,046 1,828 Ženy 50 150 0,000 0,201 Folikulární fáze 0,046 0,607 Ovulační fáze 0,315 1,828 Luteální fáze 0,161 0,774 Muži 15 150 0,029 0,094 nmol/l Vyšetření činnosti gonád, gynekomastie, endokrinní poruchy, těhotenství Interference: Nejsou popsány žádné významné interference. U pacientů s léčbou vysokými dávkami biotinu nutný odběr nejméně 8 hodin po podání léku 2 8 C 2 dny Fenytoin Unisex 0 150 39,6 79,2 µmol/l Zjištění hladiny v krvi pro nastavení optimální léčby Interference: Celková bílkovina >140 g/l, protilátky HAMA a látky způsobující nespecifické aglutinace mohou způsobovat falešně nízké hodnoty 2 8 C 4 dny Ferritin Unisex 0 6T 145,0 458,0 Unisex 6T 1 50,0 200,0 Unisex 1 15 7,0 142,0 Ženy 15 60 13,0 150,0 Ženy 60 150 30,0 400,0 Muži 15 20 18,0 324,0 Muži 20 150 30,0 400,0 µg/l Vyšetřování metabolismu železa, sledování léčby, diferenciální diagnostika anémií Interference: Nejsou popsány žádné významné interference. U pacientů s léčbou vysokými dávkami biotinu LP_Laboratorní příručka Strana 27 / 72

nutný odběr nejméně 8 hodin po podání léku Folát - Kyselina listová Unisex 0 150 10,4 42,4 nmol/l Diagnostika etiologie anémie (spolu s vitaminem B12) Interference: Hemolýza silně ovlivňuje nelze stanovit, methotrexát, leucovorin zkřížené reakce. U pacientů s léčbou vysokými dávkami biotinu nutný odběr nejméně 8 hodin po podání léku 2 8 C 2 dny Folikulostimulační hormon - FSH Unisex 0 13 0,0 10,0 Ženy 13 50 1,5 33,4 Ženy 50 150 25,8 134,8 Folikulární fáze 2,5 10,2 Ženy Středový peak 3,4 33,4 Luteální fáze 1,5 9,1 Muži 13 150 1,5 12,4 IU/l Nástup klimaktéria, vyšetření činnosti gonád, endokrinní poruchy Interference: Hemoglobin >10g/l, hook efekt >2000mIU/ml. U pacientů s léčbou vysokými dávkami biotinu nutný odběr nejméně 8 hodin po podání léku 2 8 C 14 dní Fosfor anorganický - P LP_Laboratorní příručka Strana 28 / 72

Unisex 0 1M 1,25 2,50 Unisex 1M 1 1,15 2,15 Unisex 1 3 1,00 1,95 Unisex 3 6 1,05 1,80 Unisex 6 9 0,95 1,80 Unisex 9 12 1,05 1,85 Unisex 12 15 0,90 1,65 Unisex 15 18 0,80 1,60 Unisex 18 150 0,81 1,45 mmol/l Hyperkalcémie, poruchy ledvin, neléčený DM, monitorování hladiny fosforu při příjmu vápníkových a fosfátových potravinových doplňků Interference: Hemoglobin > 300 mg/dl. Snižuje: hydroxyvitamin D, antacida s obsahem Al, diuretika, glukagon, kalcitonin, kortikoidy, salicyláty, zvyšuje: cytostatika, furosemid, glukokortikoidy 2 8 C 4 dny Vzhledem k dennímu rytmu je vhodný odběr pouze ráno Fosfor anorganický - P Odkaz na Návod pro pacienty Ranní moč průhledná zkumavka se žlutým víčkem bez aditiv, sběr 24 h čistá nádoba Moč ranní moč, sběr za 24 hodin Odpad mmol/l, mmol/čas Diagnostika tubulopatií, onemocnění příštítných tělísek a jiné poruchy kalcium-fosfátového metabolismu Interference: Nejsou popsány žádné významné interference. 15 25 C 2 dny Fruktosamin Unisex 0 150 15,0 30,0 Unisex 0 150 205 285 µmol/l Posouzení stavu kompenzace diabetes u pacientů s variantami Hb Interference: bilirubuin > 5 mg/dl, hemolýza > 500 mg/dl, kyselina skorbová > 4 mg/dl, kyselina močová >1428 µmol/l 2 8 C 2 týdny LP_Laboratorní příručka Strana 29 / 72