ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omeprazol Dr.Max 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 10 mg omeprazolum. Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 20 mg omeprazolum. Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 40 mg omeprazolum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Enterosolventní tvrdá tobolka Balení v blistrech Omeprazol Dr.Max 10 mg 30 enterosolventních tvrdých tobolek 50 enterosolventních tvrdýchtobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 60 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek 100 enterosolventních tvrdých tobolek Omeprazol Dr.Max 20 mg 1 enterosolventní tvrdá tobolka 7 enterosolventních tvrdých tobolek 15 enterosolventních tvrdých tobolek 30 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 60 enterosolventních tvrdých tobolek 90 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek 100 enterosolventních tvrdých tobolek 2 y 1000 enterosolventních tvrdých tobolek
Omeprazol Dr.Max 40 mg 7 enterosolventních tvrdých tobolek 15 enterosolventních tvrdých tobolek 30 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 60 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek 100 enterosolventních tvrdých tobolek HDPE-lahvičky: Omeprazol Dr.Max 10 mg Omeprazol Dr.Max 20 mg Omeprazol Dr.Max 40 mg 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ - 8. POUŽITELNOST Použitelné do: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30 C. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dr.Max Pharma Ltd., London, Velká Británie (logo) 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA Omeprazol Dr.Max 10 mg : 09/360/11-C Omeprazol Dr.Max 20 mg : 09/361/11-C Omeprazol Dr.Max 40 mg : 09/362/11-C 13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU omeprazol dr.max 10 mg omeprazol dr.max 20 mg omeprazol dr.max 40 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omeprazol Dr.Max 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum 2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dr.Max Pharma Ltd. (logo) 3. POUŽITELNOST Použitelné do: 4. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 5. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omeprazol Dr.Max 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg omeprazolum. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 20 mg omeprazolum. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 40 mg omeprazolum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Enterosolventní tvrdá tobolka Omeprazol Dr.Max 10 mg Omeprazol Dr.Max 20 mg Omeprazol Dr.Max 40 mg 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Tobolku polkněte vcelku. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST Použitelné do: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30 C. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dr.Max Pharma Ltd., London, Velká Británie (logo) 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU