Textil ve zdravotnických zařízeních

Podobné dokumenty
Co si obléct na operační sál?

Opakovaně použitelné textilie do čistých prostor dle normy ČSN EN společnosti CLINITEX s.r.o.

PRÁDLO PRO ZDRAVOTNICTVÍ Technické požadavky

Modul 5 Management hygieny - RABC. Obsah. Situace v Evropě. RABC Normy pro operační textilie. Opatření v prádelnách Shrnutí

OBOROVÁ SPECIFIKACE září 2011

DODATEČNÉ INFORMACE K ZADÁVACÍM PODMÍNKÁM Č. II

Dezinfekční účinnost programu praní prádla

OBOROVÁ SPECIFIKACE Leden 2018

Příprava operačního prádla k opakovanému použití ve FN Brno. Dagmar Ježková FN Brno

KATALOG SEMINÁŘŮ PRÁDELENSKO ČISTÍRENSKÉHO VZDĚLÁVÁNÍ TZÚ

KATALOG SEMINÁŘŮ PRÁDELENSKO ČISTÍRENSKÉHO VZDĚLÁVÁNÍ TZÚ

Standardizace, akreditace a posuzováníshody

Mikrobiologická kvalita prádla na novorozeneckých odděleních

PRÁDLO ZE ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ; POŽADAVKY VYHLÁŠKY č. 306/2012 Sb. A JEJICH PLNĚNÍ V PRAXI

OBOROVÁ SPECIFIKACE Květen 2016

OBOROVÁ SPECIFIKACE březen 2013

OBOROVÁ SPECIFIKACE Únor 2015

KATALOG SEMINÁŘŮ PRÁDELENSKO ČISTÍRENSKÉHO VZDĚLÁVÁNÍ TZÚ

NEOBVYKLÁ RIZIKA SPOJENÁ S VYUŽITÍM TEXTILU VE ZDRAVOTNICTVÍ

ZADÁVACÍ DOKUMENTACE Příloha č. 1 Technické podmínky. Praní a chemické čištění prádla

ČESKÁ PŘEDBĚ NÁ NORMA

OBOROVÁ SPECIFIKACE Únor 2017

OBOROVÁ SPECIFIKACE Březen 2010

OBOROVÁ SPECIFIKACE Březen 2017

SINTEX, a. s. Zkušební laboratoř textilních materiálů Moravská 1078, Česká Třebová ČSN EN ISO 1973 ZP-LM/3 (ČSN :1986) ČSN EN ISO 5079

OBOROVÁ SPECIFIKACE Září 2011

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312 /2005Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

KATALOG SEMINÁŘŮ PRÁDELENSKO ČISTÍRENSKÉHO VZDĚLÁVÁNÍ TZÚ

PNJ PN

OBOROVÁ SPECIFIKACE Duben 2018

Moderní metody úklidu ve zdravotnictví: Teorie a praxe Hygienická prevence ve zdravotnictví

STANDARDIZACE TEXTILNÍCH VÝROBKŮ TEXTILIE VE ZDRAVOTNICTVÍ

STATUT OCHRANNÝCH ZNÁMEK

Aerosolové a mikrobiální mikroklima čistého prostoru

OBOROVÁ SPECIFIKACE Leden 2018

KATALOG SEMINÁŘŮ PRÁDELENSKO ČISTÍRENSKÉHO VZDĚLÁVÁNÍ TZÚ

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

05.05 a.b.c.d.e 5a, 7

METODIKA ZADÁNÍ VEŘEJNÉ ZAKÁZKY

Základní hygienické požadavky na provoz zdravotnického zařízení. Nespecifické prostředky přenosu

Chování personálu v čistých prostorech aneb edukace správným směrem a způsobem. Jaroslava Jedličková

ISO 9001 a ISO aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled. Ing. Lenka Žďárská

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

CZ-Brno: Výzkum a vývoj a související služby 2012/S Oznámení předběžných informací. Služby

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

Chemila, spol. s r.o. Chemická a mikrobiologická laboratoř Za Dráhou 4386/3, Hodonín

Stavebně technické předpoklady: - mikroklimatické podmínky - rešerše norem sálů - vzduchotechnické systémy pro čisté provozy operačních sálů

Nabídka seminářů pro systémy řízení. Jaro Textilní zkušební ústav, s.p. Václavská 6 BRNO

Bezpečnost zdravotnického personálu

Vydané normy 3. čtvrtletí 2018

GLOBALGAP- OVOCE A ZELENINA. (FV- FRUIT AND VEGETABLES ČESKÁ VERZE V 3.0-2_Sep07) část B

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

Skladování, balení a expedice mlýnských výrobků (kód: H)

Udržitelný rozvoj v průmyslových prádelnách

NORMY TÝKAJÍCÍ SE STERILIZACE:

TEXTILIE HODNOCENÍ JAKOSTI PRANÍ Vliv praní na textilie

OBOROVÁ SPECIFIKACE Únor 2014

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

Příloha č. 1 k č.j. KRPZ /ČJ VZ-MET Počet listů: 5 ZADÁVACÍ PODMÍNKY. 1. Předmět a rozsah veřejné zakázky

TECHNICKÁ SPECIFIKACE TS-ITC-276/2002/b

Zopakování základních informací o výběru vhodného materiálu. Zásady manipulace a balení do přířezů

Představení společnosti

Audity operačních sálů Nemocnice Jihlava. Helena Jašová, Petra Vavřinová Epidemiologické sestry SNEH Brno

Čisté prostory ZZ aneb sledování kvality prostředí jako prevence infekcí spojených se zdravotní péči

Zásady pro odborné ošetření hotelového prádla

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č.215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

Systém managementu jakosti ISO 9001

Zadávací dokumentace k veřejné zakázce k nadlimitní veřejné zakázce na dodávky

Kontrolní list Systém řízení výroby

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

VÝZVA PRO ZADÁNÍ VEŘEJNÉ ZAKÁZKY MALÉHO ROZSAHU VEŘEJNÁ ZAKÁZKA

Chování personálu v čistých prostorech aneb edukace správným směrem a způsobem. Jaroslava Jedličková

Dezinfekce rukou a přehled výskytu mikrobiální flory na rukou nemocničního personálu

Příloha č. 11. Auditovaná škola: Datum auditu: Jméno auditora: Seznam kontrolních otázek

b) obsah návrhu na prodloužení platnosti pověření

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

Kontrolní list Systém řízení výroby

Centrální sterilizace a zavádění systému řízení kvality

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č.215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10).

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10).

Hygiena rukou a používání rukavic. MUDr. Bohdana Rezková, Ph.D. Ústav ochrany a podpory zdraví LF MU

Protokol o zkoušce č. D47/2008 STANOVENÍ BAKTERICIDNÍ ÚČINNOSTI PŘÍPRAVKU ISOLDA DEZINFEKČNÍ MÝDLO

Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP

ÚKLID LEGISLATIVA A PRAXE. Jarmila Kohoutová Oddělení nemocniční hygieny FNOL

ABSTRAKTA VII. KONGRES PERIOPERAČNÍCH SESTER S MEZINÁRODNÍ ÚČASTÍ 2018, PRAHA

Identifikace zkušebního postupu/metody ČSN EN ISO 4045 ČSN EN ISO 287. ČSN EN ISO ČSN EN ISO 20344, čl ČSN EN ISO 4098 ČSN EN ISO 3071

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

Identifikace zkušebního postupu/metody ČSN EN ISO 4045 ČSN EN ISO 287. ČSN EN ISO ČSN EN ISO 20344, čl ČSN EN ISO 4098 ČSN EN ISO 3071

Zvláštní aspekty Evropských nařízení týkajících se čištění a desinfekce v potravinářských provozech

CENTRÁLNÍ STERILIZACE. FNB Brno

Stavební hmoty. Ing. Jana Boháčová. F203/1 Tel janabohacova.wz.cz

Kontrolní list Systém řízení výroby

PT#V Odběry vzorků pitné vody a vody určené k výrobě pitné vody

AUTORIZAČNÍ NÁVOD AN 13/03 Požadavky na systém managementu jakosti laboratoře a zajišťování kvality výsledků

05.02.a.b.c.d 5a, 6, 7, 8

Protokol o zkoušce č. 1652

Transkript:

Textil ve zdravotnických zařízeních Stav evropské normalizace CSK Poprad 24. 5. 2013 Textilní zkušební ústav, s. p. Brno

Představení TZÚ Centrum technické normalizace Akreditace zkušební laboratoře č.1 Rozvoj akreditace - COS, COV Autorizovaná osoba č. 219 Notified body No. 1021 Klastry Clutex, KČN, Ceitec Mezinárodní projekty LLP 24. 5. 2013 Textilní zkušební ústav

Textil pro zdravotnictví Zdravotnické prádlo Zdravotnické prostředky Osobní ochranné prostředky

P ENV 14237 Textilie ve zdravotnictví Požadavky na: užitné vlastnosti změna rozměrů odolnost proti žmolkování (vzhled) pevnost stálobarevnost požadavky na nehořlavost. ukazatele zdravotní nezávadnosti doplňující ustanovení pro zkoušení značení Skupiny výrobků: 1. lůžkoviny 2. polštáře a prošívané přikrývky 3. ochranné kryty matrací proti vlhkosti 4. přikrývky 5. ručníky 6. závěsy 7. oblečení pacientů/dětské oblečení 8. oblečení personálu

Kvalita a udržovatelnost Vhodnost pro průmyslovou údržbu materiálové složení střihové řešení kombinace barev použité galanterní doplňky Při nákupu většího objemu prádla nejdříve vzorek 50x vyprat v prádelně, která potom bude prádlo udržovat (technologickým postupem, který bude používán pro znečištěné prádlo) a pak posoudit vhodnost prádla

Systémy řízení QMS případně EMS EN ISO 9001 a 14001 Oborové specifikace APaČ, ATOK, SNEH Systém řízení biokontaminace EN 14065

EN 14065 Textilie - Postupy praní textilií - Kontrolní systém biokontaminace 1. Seznam mikrobiologických rizik a seznam kontrolních měření 2. Stanovení kontrolních bodů 3. Cílové úrovně a mezní hodnoty - tolerance 4. Monitorovací systém 5. Opatření k nápravě 6. RABC systém ověřování postupů 7. Dokumentace

Závazné požadavky Vyhláška MZdr SR č.553/2007 Z.z., o požiadavkách na prevádzku zdravotníckych zariadení z hľadiska ochrany zdravia dělení prádla do skupin zásady zacházení s použitým prádlem požadavky na vybavení prádelny podmínky praní prádla pravidla pro manipulace s prádlem

Zdravotnické prostředky

Technické normy pro zdravotnické prostředky pro operační sály EN 13795-1 Operační roušky, pláště a operační oděvy do čistých prostor, používané jako zdravotnické prostředky pro pacienty, nemocniční personál a zařízení Část 1: Všeobecné požadavky na výrobce, zpracovatele a výrobky EN 13795-2 Část 2: Zkušební metody EN 13795-3 Část 3: Požadavky na provedení a úrovně provedení EN ISO 22612 Ochranný oděv proti infekčním agens - Zkušební metoda odolnosti proti penetraci mikrobů za sucha EN ISO 22610 Ochranný oděv proti infekčním agens - Zkušební metoda odolnosti proti penetraci mikrobů za mokra

EN 13795 1-3 Operační roušky, pláště a operační oděvy do čistých prostor Záměrem EN 13795 je zajištění stejné úrovně bezpečnosti jak u výrobků pro jedno použití, tak i pro opakované použití (operační oděvy a roušky) v průběhu jejich doby použitelnosti.

Vlastnosti, které mají být hodnoceny u Odolnost proti mikrobiální penetraci - za sucha Odolnost proti mikrobiální penetraci - za mokra Čistota - mikrobiální Čistota - nepřítomnost partikulárního materiálu Třepivost (Linting) Odolnost proti pronikání kapalin Pevnost v protržení - za sucha Pevnost v protržení - za mokra Pevnost v tahu - za sucha Pevnost v tahu - za mokra Adheze k docílení fixace za účelem izolace rány

Penetrace mikrobiálních zárodků za mokra

Požadavky na testování Musí být zajištěna možnost prokázat, že jsou splněny požadavky norem této řady. Všechny výsledky zkoušek musí být dokumentovány a archivovány. Dokončený výrobek musí být před prvním uvedením na trh zkoušen. Má-li se výrobek používat po sterilizaci, musí být zkoušky provedeny na výrobku po sterilizaci s výjimkou zkoušky na mikrobiální čistotu. Zkoušení musí zahrnovat potenciální slabá místa. Při výrobě a zpracování se musí provádět zkoušky podle požadavků systému řízení u výrobce a zpracovatele. V případě operačních setů se každý základní díl setu (plášť, rouška, operační oděv do čistých prostor) považuje za výrobek.

Prádelna jako zpracovatel prádelna ve které jsou uplatňovány systémy řízení EN 14065: Textilie - Postupy praní textilií - Kontrolní systém biokontaminace (RABC) OS 80-01: Praní - Odborné ošetření prádla ze zdravotnických zařízení a ústavů sociálních služeb OS 80-04 Praní Hodnocení kvality praní - Vliv praní na textilie je schopna dokladovat desinfekční prací procesy je pravidelně kontrolována podle OS 80-05 z hlediska mikrobiologických parametrů

Kvalitná práčovňa pre zdravotníctvo Požiadavky pre odborné pranie bielizne ako dokumentácia pre certifikáciu práčovní bolo odsúhlasené Spoločenstvom práčovní a čistiarní. OS-80-04 Hodnocení kvality praní Vliv praní na textilie Vyhláška MZdr SR č. 553/2007 Z.z., OS-80-05 Hygienicko-epidemiologické kontroly v prádelně

Systém kontrol ověření mikrobiologické čistoty prádla v celém procesu až po expedici 1x ročně vzdušné kontaminace (čistá i nečistá strana) kontrola vstupní a poslední máchací vody stanovení účinnosti desinfekčních procesů (ložné plochy vozidel, přepravních vozíků a ploch, na kterých je prádlo uloženo) namátková kontrola rukou zaměstnanců zejména na kritických místech

Systém kontrol Voda: vstupní voda by měla splňovat mikrobiologické parametry pitné vody Vzduch: max 500 kolonií na m 3 Pracovníci a manipulační technika: potencionální kritická místa, důsledná desinfekce!

Systém kontrol Prádlo: vzorky se odebírají při jednotlivých krocích zpracování prádla od přijmu až po expedici z výsledků musí být jasně patrný pokles kontaminace v průběhu prací technologie požadavek na čisté expedované prádlo je 2 KTJ/10cm²

Systém kontrol Bioindikátorové testy: jsou skutečnou validací procesu praní mikroorganismy jsou neseny na bavlněném nosiči zataveny v polopropustné membráně test se přidává ke standardní náplni pračky stejný princip jako při stanovování účinnosti parních sterilizátorů

Antibakteriální aktivita 24. 5. 2013 Textilní zkušební ústav, s. p.

Děkuji za pozornost! malcik@tzu.cz CSK Poprad 24. 5. 2013