1 VNS Terapie METODA VOLBY PRO MLADÉ LIDI S OBTÍŽNĚ ZVLADATELNOU EPILEPSIÍ Pro pacienty a rodiãe
ObtíÏnû zvladatelná epilepsie strana 2 Epileptické záchvaty a jejich léčba se u každého pacienta liší, jsou ale některé obecné zásady. Pomocí léků, případně kombinací léků, je možno úspěšně léčit většinu pacientů. Přesto zůstává asi třetina pacientů, které nelze takto efektivně léčit. Protože léky jsou první volbou v léčbě, lékaři nazývají tuto skupinu pacientů jako pacienty s obtížně zvladatelnou epilepsií. Pokud lékař vyzkouší neúspěšně dva nebo tři léky, začne zvažovat další možnosti léčby jako je stimulace nervus vagus (VNS), neurochirurgická operace nebo ketogenní dieta. VNS terapie nabízí u mnoha pacientů efektivní kontrolu záchvatů a má prakticky vždy minimální nežádoucí účinky.
Péãe o ãlovûka s obtíïnû zvladatelnou epilepsií Obtížně zvladatelná epilepsie je chronický, často celoživotní problém. Znamená to mnohem více než jenom trpět záchvaty, pro většinu lidí je velkým problémem nízká kvalita života. Péče o dítě nebo teenagera s obtížně zvladatelnou epilepsií může být velmi náročné. Musíte poskytovat fyzickou a emocionální oporu, a budete se účastnit důležitých rozhodnutí o léčbě a péči, která významně ovlivní život vašeho dítěte. Pokud se staráte o dítě s obtížně zvladatelnou epilepsií, možná zjistíte, že váš vztah se časem mění. Frekventní záchvaty a vedlejší účinky medikace mohou mít dramatický vliv na každodenní život. Určitě máte eminentní zájem na tom, jak tyto podmínky ovlivňují jeho nebo její život, jeho nebo její vývoj, sociální interaktivitu a obecně jeho nebo její budoucnost. strana 3
strana 4
Porovnání moïností Abyste si byli jisti, že vaše dítě má nejlepší možnou léčbu, je důležité pracovat jako tým - vy, vaše dítě a váš lékař - na stejném cíli: maximalizovat kvalitu života vašeho malého pacienta dosažením co největší kontroly záchvatů při co nejmenších vedlejších účincích. Tým musí rozhodnout, zda již bylo vyzkoušeno dost léků, zda byly dostatečně posouzeny možnosti jako chirurgická léčba či ketogenní dieta, nebo zda nastal čas posoudit možnosti VNS terapie. Přes 20 000 lidí na světě je léčeno VNS terapií, z nichž asi 5 500 je dětí a teenagerů. Mnoho rodičů pozoruje významné zlepšení schopnosti jejich dítěte studovat, učit se a zapojovat se do života ve škole při léčbě VNS terapií. strana 5
Léãba VNS Terapií < JAK VNS TERAPIE PRACUJE > v VNS využívá malého přístroje, který posílá slabé elektrické impulsy k levému vagovému nervu na krku. v Vagový nerv je hlavní komunikační dráha mezi tělem a mozkem. Posílá tyto impulsy do mozku. v Terapie VNS pomáhá předcházet elektrickým nepravidelnostem, které jsou příčinou záchvatů. v Terapie VNS je s vaším dítětem stále, každý den, aniž byste se o ni museli starat. strana 6 elektrody vedení pulsní generátor
< IMPLANTACE VNS > v v v v v v v v VNS terapie NENÍ operace mozku. Pulzní generátor (malý disk o průměru 50 mm a tloušťce 7 mm) je implantován během krátkého jednoduchého zákroku. Zákrok obvykle probíhá v celkové anestézii a může vyžadovat krátkou hospitalizaci. Zařízení je umístěno pod kůží pod levou klíční kostí poblíž podpaží. Druhý malý řez je proveden na krku, aby bylo možno umístit dva tenké drátky na levý vagový nerv. Vodiče vedou neviditelně pod kůží od generátoru k vagovému nervu. Kromě malé jizvy, která časem bledne a ztrácí se ve vrásce na krku a malého výstupku na hrudníku, je zařízení sotva znatelné. Jako u jiných operací existuje riziko infekce Informujte se u vašeho chirurga na možnosti minimalizace jizev. strana 7 Po jedné hodině, kterou trvá implantace následuje mnoho let radosti z lepšího života, pokud VNS bude u vás pracovat tak, jako u ostatních. Skutečná velikost
< AMBULANTNÍ KONTROLY > Asi tak den po implantaci mohou děti obvykle odejít domů. Během následujících 12 měsíců budete svého lékaře navštěvovat pravidelně, aby bylo možné sledovat vývoj. strana 8 VNS Therapy generátor se obvykle zapíná dva týdny po implantaci. To se děje přidržením sondy nad generátorem. Programování je provedeno pomocí notebooku nebo kapesního počítače. Je to zcela bezbolestné a dokonce to může být provedeno přes oděv. VNS Therapy generátor je naprogramován, aby posílal slabé elektrické pulsy automaticky, 24hodin denně. Obvyklá dávka je 30 sekund stimulace na 5 minut nečinnosti, ale nastavení může být různé. Během následných ambulantních návštěv váš lékař zjistí a nastaví optimální hodnotu parametrů stimulace. Magnet pro extra kontrolu Dostanete speciální VNS Therapy magnet, který je možno použít pro extra kontrolu VNS terapie. Přejetím magnetem nad VNS Therapy generátorem, když Vaše dítě cítí přicházející záchvat je možné: v zastavit záchvat, v zkrátit záchvat, v snížit závažnost záchvatu, v zlepšit fázi zotavení po záchvatu. Více informaci naleznete v letáku k VNS Therapy magnetu.
< ŽÍT S VNS TERAPIÍ JE SNADNÉ > v Váš lékař naprogramuje VNS Therapy generátor tak, aby pracoval automaticky 24 hodin denně. v Nemusíte se obávat žádných interakcí s léky. v VNS Therapy magnet vám může pomoci ještě více omezit záchvaty. v Baterie vašeho VNS Therapy generátoru vydrží šest až jedenáct let* - závisí to na nastavení stimulace - než je nutné ji vyměnit * pokud je nastavena stimulace vyššími hodnotami, může dojít ke zkrácení životnosti baterie strana 9 NEZAPOMEŇTE POŽÁDAT VAŠEHO LÉKAŘE O MAGNETY! Zajistit, aby dítû bralo pfiedepsané léky kaïd den je mnohdy sloïité. Kontinuální VNS terapie ubere rodiãûm jednu starost. Navíc dává dûtem a teenagerûm sebedûvûru úãastnit se dal ích mimo kolních aktivit.
VNS terapie pfiiná í úlevu od záchvatû mnoha lidem VNS terapie snižuje frekvenci záchvatů ve většině případů. Někteří pacienti zaznamenají dramatické snížení, někteří menší a někteří žádné. Nicméně u pacientů zahrnutých v klinických studiích VNS terapie bylo zaznamenáno statisticky významné snížení frekvence záchvatů. Studie ukazují, že pozitivní efekty VNS terapie nemizí. Ve skutečnosti se během času ještě zlepšují. strana 10 Lékaři, pracující s VNS terapií hovoří v souvislosti s dlouhodobými výsledky o pravidle třetin. Podle těchto lékařů jedna třetina pacientů léčených VNS terapií, jako součástí dlouhodobé terapie, zaznamenávají dramatické zlepšení kontroly záchvatů, jedna třetina zaznamená významné zlepšení a jedna třetina malé nebo žádné zlepšení.
Zlep ení kvality Ïivota Va ich blízk ch - kaïd den Kromě snížení četnosti a závažnosti záchvatů udává mnoho pacientů, jejich rodičů, opatrovníků a lékařů také zlepšení nálady, zvýšení bdělosti, zlepšení verbálních schopností, paměti a prospěchu. Tato zlepšení kvality života nejsou výsledkem pouze zlepšení kontroly záchvatů. Mnoho pacientů a lékařů udává postupnou redukci počtu nebo dávek léků. A mnoho pacientů s VNS terapií zaznamená také snížení počtu návštěv v nemocnici. JORDAN, 12 LET VNS TERAPIE OD LEDNA 2002 Život nás všech je daleko lepší od doby, co začal Jordan s léčbou VNS. Jeho záchvaty téměř ustaly, je živější a mnohem více s námi spolupracuje. Jordanův otec strana 11 SEAN, 13 LET VNS TERAPIE OD ROKU 1997 Dva roky byl Sean neaktivní a ve svém vlastní světě. Kvůli záchvatům neměl kontrolu nad svým životem. VNS nám vrátila zpátky syna. Seanova matka
VNS terapie a neïádoucí úãinky VNS terapie se liší od obvyklých antiepileptik v tom, že NEZPŮSOBUJE žádný z následujících nežádoucích účinků: Deprese Únava Mlhavé myšlení Ospalost Zmatek Výpadky paměti Nárůst váhy Zhoršení řeči strana 12 Nejobvyklejší vedlejší účinky VNS terapie: v Mohou zahrnovat: dočasný chrapot / změny tónu hlasu kašel šimrání v krku dušnost how to stop stimulation v Obvykle k nim dochází v okamžiku stimulace v Obvykle se jejich závažnost časem snižuje Jak zastavit stimulaci VNS Therapy generátor je možno pomocí VNS Therapy magnetu dočasně vypnout a vyloučit tak možnost změn hlasu, například z důvodu veřejného vystoupení nebo ústních pohovorů. Magnet je třeba umístit nad generátor. Pokud stimulace pokračuje, pohybujte magnetem nad generátorem, dokud stimulace neustane. Magnet ponechte nad generátorem. Pokud je to nutné, je možné jej uchytit například náplastí. Generátor nebude stimulovat, pokud je magnet na místě. Jakmile jej odstraníte, stimulace je opět ihned zahájena. Pacienti snášejí VNS terapii velice dobře, dokonce i děti. Většina vyjadřuje svoji spokojenost s VNS rozhodnutím vyměnit přístroj a pokračovat v terapii po vybití baterie (viz str.14 Nejčastější otázky ). KRISTEN, 19 LET VNS TERAPIE OD ROKU 1999 VNS terapie způsobila velkou změnu kvality života naší Kristen! Je krásné sledovat ji, jak si hledá své místo ve světě. Cítí se silná a její sebevědomí roste každý den. Jsem na ni hrdá. matka Kristen
Získat více ze Ïivota pro Vás a Va i rodinu Ještě jednou děkujeme, že zvažujete léčbu pomocí VNS. Je velmi důležité, abyste se při rozhodování o VNS terapii cítili Vy i Vaši blízcí dobře. Zeptejte se Vašeho lékaře na jakékoliv další informace týkající se VNS. A pamatujte, epilepsie nemusí být překážkou v žití plnohodnotného a šťastného života! strana 13
Nejãastûj í otázky Jak je to BEZPEČNÉ? Terapie VNS je klinicky ověřená jako bezpečná metoda. Na celém světě bylo již pomocí VNS terapie léčeno přes 20 000 pacientů všech věkových skupin a různých typů epilepsie. Budu potřebovat léky proti EPILEPSII? To závisí na výsledcích VNS terapie a na úvaze vašeho lékaře. Většina lékařů dává přednost pokračování v dosavadní léčbě léky po několik měsíců. Pokračovat v léčbě antiepileptiky bude možná nutné i při VNS terapii. Nicméně mnoho pacientů a jejich lékařů udávají postupné snížení počtu a dávek léků. strana 14 Co když po pár týdnech nevidím žádné VÝSLEDKY? Efekt VNS terapie není vždy patrný ihned. Ve skutečnosti se aktivita záchvatů může snižovat postupně během prvních dvou let. Dlouhodobé výsledky z klinických studií ukazují, že účinnost VNS je významná a trvá i po delší době. Přesto pokud se vy nebo váš lékař rozhodnete, že VNS je neúčinná nebo pro vás nemá význam, je možné generátor vyjmout. Operace je reverzibilní, ačkoliv většina lékařů doporučuje elektrodu ponechat na místě. Bude potřeba VNS přístroj VYMĚNIT? Ano. Nejnovější generátory potřebují vyměnit zhruba každých 5-10 let. Vyšší frekvence a výkon stimulátoru spotřebovává baterii rychleji. Váš lékař nebo zdravotní sestra mohou kontrolou zjistit, zda je baterie vybitá. Následně zajistí implantaci nového generátoru. To znamená malou operaci, která bude trvat méně než hodinu a obvykle nevyžaduje hospitalizaci. Jaká jsou VAROVÁNÍ a BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ? Kompletní seznam naleznete v Manuálu pacienta VNS terapie, nebo na internetové adrese www.vnstherapy.com/international Kde mohu získat VÍCE INFORMACÍ o VNS terapii? Informace naleznete u svého lékaře nebo na internetové adrese www.vnstherapy.com/international
VNS Terapie slovníãek PŘÍDATNÁ TERAPIE: Terapie použitá společně s jiným typem terapie, obvykle s léky. Příkladem je použití VNS terapie jako přídatné k antiepileptické medikaci. OBTÍŽNĚ ZVLADATELNÁ: Epilepsie je charakterizována jako obtížně zvladatelná nebo refrakterní, pokud přetrvávají záchvaty i přes odpovídající medikaci dvěma až třemi různými léky, nebo pokud léky způsobují netolerované nežádoucí účinky. GENERALIZOVANÉ ZÁCHVATY: Generalizované záchvaty zasahují od počátku obě mozkové hemisféry. Výsledkem je ztráta vědomí, buď mžiková nebo na delší dobu, Jsou kategorizované do několika hlavních skupin: generalizované tonicko klonické, myoklonické, absence; atonické nebo s pády. LEVÝ VAGOVÝ NERV: Nerv nacházející se v levé části krku vyznačující se vysokým zastoupením nervových vláken, vedoucích signály do mozku (80%). ZDRAVOTNICKÝ PROSTŘEDEK: Mechanické nebo elektrické zařízení určené k poskytování zdravotnické péče. PARCIÁLNÍ ZÁCHVATY: U parciálních záchvatů se elektrické abnormality šíří ze specifické části jedné z mozkových hemisfér. Dělí se na jednoduché parciální záchvaty (vědomí je zachováno) a komplexní parciální záchvaty (vědomí je narušeno nebo dochází k jeho ztrátě). Parciální záchvaty jsou nejběžnějším typem záchvatů u lidí trpících epilepsií. Důsledkem parciálního záchvatu může být prakticky jakýkoliv pohybový, sensorický nebo emocionální symptom včetně komplexních zrakových nebo sluchových halucinací. strana 15 REFRAKTERNÍ: Epilepsie je charakterizována jako refrakterní, pokud přetrvávají záchvaty i přes odpovídající medikaci dvěma až třemi různými léky, nebo pokud léky způsobují netolerované nežádoucí účinky. SEKUNDÁRNÍ GENERALIZACE: Parciální záchvat se může rozšířit a způsobit generalizovaný záchvat. To je klasifikováno jako parciální sekundárně generalizované záchvaty. VNS TERAPIE: Vagus Nerve Stimulation terapie. VNS TERAPIE SYSTÉM: Skládá se z implantabilního VNS Therapy pulzního generátoru, VNS Therapy elektrody a externího programovacího zařízení.
Možnost změnit život INDIKACE K POUŽITÍ: VNS terapie je indikována jako přídatná terapie pro snížení frekvence záchvatů u pacientů, jejichž epilepsii dominují parciální záchvaty (s nebo bez sekundární generalizace) nebo generalizované záchvaty, které jsou refrakterní k antiepileptické farmakoterapii. Rybnická 136 634 00 Brno Česká republika Tel.: +420 547 241 313 Fax: +420 547 241 314 www.cardion.cz 2003 Cyberonics, Inc. All rights reserved. Cyberonics je ochranná známka Cyberonics, Inc. VNS Therapy je ochranná známka Cyberonics, Inc. PABR03-11-2000-EC CYBERONICS EUROPE S.A./N.V. Belgicastraat 9 1930 Zaventem Belgium Tel.: +32 2 720 95 93 Fax: +32 2 720 60 53 www.vnstherapy.com/international This brochure gives in-depth information on what VNS Therapy is and how it might help young people and children with difficult-to-control epilepsy in terms of seizure control, quality of life benefits, side effects and tolerability. This brochure has been developed specifically for parents and caregivers of children with difficult-to-control epilepsy.