VÝROČNÍ ZPRÁVA Koordinační středisko transplantací Zpráva o stavu a činnosti KST za rok 2013 Statistické údaje o transplantacích za rok 2013 Zpráva o přístupu k informacím za rok 2013
Základní informace Název: Právní forma: Pracovní náplň: Koordinační středisko transplantací Organizační složka státu Vyplývá z ustanovení 25 zákona č. 285/2002 Sb. (Transplantační zákon) Počet zaměstnanců: 12 Adresa: Ruská 85, Praha 10 Telefon: 271 019 351 E-mail: Web: Ředitel: info@kst.cz www.kst.cz MUDr. Pavel Březovský, MBA Stránka 1
Postavení a úkoly KST Dne 31. ledna 2013 byl přijat zákon č. 44/2013 Sb., který novelizoval stávající Transplantační zákon (285/2002 Sb.) a dokončil proces povinné transpozice Směrnice EU 2010/53 o jakostních a bezpečnostních normách pro lidské orgány určené k transplantaci. Pro KST to přineslo výrazné rozšíření souboru jeho povinností zejména o: 1. zavedení a aktualizace národního programu jakosti pro darování a transplantaci orgánů; 2. zajištění pravidelné kontroly a auditu organizací provádějících odběr a transplantačních center, 3. zavedení systému pro hlášení, šetření, a registraci závažných nežádoucích účinků a reakcí, které mohou mít vliv na jakost a bezpečnost lidských orgánů 4. zavedení postupu umožňujícího rychlé stažení jakéhokoli orgánu, který může být spojen se závažnými nežádoucími účinky nebo reakcemi; 5. vydávání příslušných pracovních pokynů pro zdravotnická zařízení a zdravotnický personál; 6. dohled nad výměnou orgánů s jinými členskými státy a se třetími zeměmi; 7. vyřizování žádostí o výplaty příspěvku na náklady pohřbu zemřelých dárců orgánů 8. vyřizování žádostí o výplatu náhrady ušlého výdělku a nákladů žijícím dárcům orgánů 9. zjišťování kontaktu na osoby blízké a souhlasu/nesouhlasu s darováním u cizinců 10. převedení některých pravomocí tzv. příslušného orgánu (kompetentní autority) z MZ 11. zajištění činnosti centrální monitorovací jednotky pro sledování pohybu a nakládání s odebranými buňkami, tkáněmi a orgány. V návaznosti na novelizaci Transplantačního zákona došlo v roce 2013 ke zrušení většiny navazujících předpisů a jejich nahrazení souborem nových prováděcích vyhlášek: 111/2013 Sb. o stanovení požadavků na vytvoření pracovních postupů pro zajištění systému jakosti a bezpečnosti lidských orgánů určených k transplantaci, 114/2013 Sb. o zdravotní způsobilosti dárce orgánů a 115/2013 Sb. o specializované způsobilosti lékařů. Na jejich tvorbě se KST rovněž podílelo. V souvislosti se snahou o racionalizaci státní správy připravovalo MZ sloučení KST se Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Tento krok byl odůvodněn přímou úsporou finančních prostředků, zvýšením efektivity fungování státní správy na úseku transplantací a lepším využitím kapacit obou stávajících subjektů. Některé povinnosti KST a SÚKL v oblasti odběrů a transplantací tkání a orgánů se překrývají nebo fungují paralelně, proto by sloučení obou organizací mohlo přinést významné úspory, ať už jde o propojení databází dárců a příjemců tkání, buněk a orgánů, komunikace s poskytovateli zdravotní péče a s etickými komisemi, přístup k informacím ze zdravotních registrů, zdokonalení dohledu nad přeshraniční výměnou orgánů, tkání a buněk, detekce případů potenciálního traffickingu orgánů k transplantaci, sjednocení systému vigilance a řešení nežádoucích reakcí, zjednodušení agendy systémů ISO 9001 a 27001a další. Na přípravě tohoto spojení úzce spolupracovaly obě organizace. Stránka 2
Lidské zdroje Koordinační středisko transplantací vede ředitel, kterému jsou přímo odpovědní další pracovníci, tj. zástupce ředitele, asistentka, IT manager, správce zdravotnické administrativy a tým sedmi koordinátorek. Polovina zaměstnanců KST má ukončené vysokoškolské vzdělání, všechny koordinátorky mají mnohaletou praxi v přímé ošetřovatelské praxi u lůžka na pracovištích ARO a JIP, což zvyšuje kvalitu a efektivitu jejich práce. Pracovní tým je stabilizovaný a spolehlivě plní uložené úkoly. V roce 2013 byla z organizačních důvodů a s ohledem na očekávané sloučení se SÚKL ukončena výuka angličtiny. S narůstající úrovní mezinárodní spolupráce v transplantaci orgánů bude třeba výuku opět obnovit. Materiální zdroje KST funguje v prostorách IPVZ na adrese Praha 10, Ruská ul. 85. Současné prostory jsou pro činnost organizace optimální z hlediska prostorového i operačního. Po většinu roku pracovali zaměstnanci KST s technikou, která byla za hranicí životnosti, a teprve v závěru roku se podařilo nahradit 8 10 let staré počítače novým zařízením. Zároveň došlo k přechodu komplexní správy IT do systému KS RZIS. Obě tyto skutečnosti se okamžitě projevily zvýšením efektivity a spolehlivosti práce. KST má k dispozici pro zajištění mobility koordinátorů ve službě jeden osobní automobil Mitsubishi. Stáří vozidla je 10 let a má najeto cca 145.000 km. Stránka 3
Systémy kvality KST je dlouhodobě držitelem certifikátu managementu kvality ISO 9001 a managementu bezpečnosti informačních systémů ISO 27001, které obhájila v rámci periodického externího auditu v červnu tohoto roku. Oba tyto systémy mají velký vliv na celkovou kvalitu práce organizace. S ohledem na očekávané sloučení se SÚKL se do interního auditu kvality práce KST zapojil i auditor z této organizace, což mělo velmi pozitivní dopad na práci auditní skupiny a bylo předpokladem úspěšného sloučení obou systémů v budoucnu. KST se rovněž úspěšně podrobilo mezinárodnímu auditu v rámci projektu ACCORD, vedeném Evropskou komisí. Tato činnost bude východiskem pro plánované mezinárodní audity transplantačních center, které bude KST od příštího roku realizovat. Cíle KST Pro rok 2013 byly v KST přijaty následující Cíle: 1. Pokračovat v rozvoji obou systémů a realizovat interní audit ISMS a SMQ tak, aby mohlo KST obhájit oba certifikáty i pro další rok. 2. Zapojit se do konečné tvorby novelizovaných i nových transplantačních vyhlášek a po jejich schválení připravit pro transplantační centra školení o novinkách v legislativě. 3. Dále rozvíjet systém mezinárodní výměny orgánů, aby přispěl ke zlepšení dostupnosti transplantací pro urgentní pacienty na čekacích listinách i pro lepší využití odebraných orgánů, které nelze transplantovat čekatelům v ČR. Všechny stanovené cíle se podařilo splnit. Periodický audit systému ISO 9001 a 27001 byl úspěšně realizován a KST získalo certifikaci i na další rok. Nové vyhlášky pro oblast transplantační medicíny byly vyhlášeny ve Sbírce zákonů pod čísly 111, 112 a 114. KST se podílelo ve spolupráci s MZ na jejich přípravě a projednání Stránka 4
na Legislativní radě vlády. Webový portál COORENOR byl za rok 2013 využit celkem pro 14 nabídek a 20 urgentních požadavků. KST pracuje v rámci projektu FOEDUS na dalším vývoji. V souladu s povinnostmi vyplývajícími ze systému managementu kvality a systému ochrany informační bezpečnosti si KST pro rok 2014 vytýčilo cíle nové: 1. Pokračovat v rozvoji Systému managementu kvality a Systému managementu ochrany informací tak, aby certifikáty ISO 9001 a ISO 27001 mohly být získány i pro následující tříleté období. 2. Vytvořit pro transplantační centra ucelený soubor všeobecných pracovních postupů v souladu s požadavky Transplantačního zákona. 3. Nastavit ve spolupráci s Ministerstvem zdravotnictví systém auditů transplantačních center a provést alespoň dva audity se zapojením zahraničních auditorů. Poskytování informací KST zveřejňuje v souladu s ustanovením 18, odst. 1, zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, v platném znění, (Zákon) jako povinný subjekt v postavení organizační složky státu výroční zprávu vztahující se k jeho činnosti v oblasti poskytování informací. KST obdrželo celkem 31 podání, týkajících se žádosti o poskytnutí informací podle Zákona. Na všechny žádosti o poskytnutí informací byla v řádném termínu podána odpověď. Nebylo vydáno žádné rozhodnutí o odmítnutí žádosti. Za rok 2013 nebylo proti rozhodnutí KST podáno žádné odvolání. KST nemá za rok 2013 k dispozici žádný relevantní rozsudek soudu. Žádná poskytnutá informace nezasáhla do předmětu ochrany autorského práva a nepodléhala výhradním licencím. V roce 2013 nebyla vznesena žádná stížnost na postup KST v oblasti vyřizování žádostí o informace. Stránka 5
Přílohy Statistické údaje o transplantační aktivitě v České republice za rok 2013 Auditorská zpráva o hospodaření Stránka 6