VÝROČNÍ ZPRÁVA ODDĚLENÍ HYGIENY PŘEDMĚTŮ BĚŽNÉHO UŽÍVÁNÍ za rok 2014 Charakteristika oboru Orgány ochrany veřejného zdraví v souladu s kompetencemi vymezenými v zákoně č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, vykonávají úřední kontroly v oblasti materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami, kosmetických přípravků a hraček a výrobků určených pro děti ve věku do 3 let. Výkon státního zdravotního dozoru je realizován jak u výrobců, u dovozců, tak i u distributorů materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami, kosmetických přípravků, hraček a výrobků určených pro děti ve věku do 3 let. Výkon dozoru je prováděn 13 krajskými hygienickými stanicemi a Hygienickou stanicí hlavního města Prahy, které jsou samostatnými správními úřady, a jsou řízeny Ministerstvem zdravotnictví. Popis činnosti oboru hygieny předmětů běžného užívání vykonává specializované činnosti v ochraně veřejného zdraví v oblasti předmětů běžného užívání vykonává státní zdravotní dozor nad předměty běžného užívání provádí hodnocení zdravotních rizik v oblasti předmětů běžného užívání podílí se na vytváření informačního systému včetně jeho analytických aplikací, který zajišťuje zpracování, přenos, uchovávání a vytěžování dat z oblasti předmětů běžného užívání podílí se na vzdělávání odborných pracovníků v ochraně a podpoře veřejného zdraví v rámci akreditovaného kvalifikačního kurzu v ochraně veřejného zdraví pro získání odborné způsobilosti k výkonu nelékařského zdravotnického povolání, na vzdělávání studentů LF UK Hradec Králové v rámci předstátnicové praxe a realizaci nástupní praxe odborných pracovníků Preventivně hygienický dozor Z pohledu preventivního hygienického dozoru je problematika PBU zaměřena na posuzování, event. konzultace projektové dokumentace u výroben kosmetických prostředků, příp. výroben materiálů a předmětů přicházejících do styku s potravinami. V roce 2014 nebyla posuzována žádná projektová dokumentace k takovým výrobnám, oddělení PBU neposkytovalo žádné konzultační vyjádření k projektové dokumentaci. Plnění kontrolního plánu Celkem bylo oddělením předmětů běžného užívání (PBU) v roce 2014 provedeno 157 kontrol v oblasti dozoru nad hračkami, výrobky pro děti do 3 let, kosmetickými přípravky a výrobky přicházejícími do styku s potravinami u výrobců, dovozců i v distribuční síti (vykázaných v plnění KP a evidovaných v IS RPBU), což znamená splnění kontrolního plánu na 100 %. Z tohoto počtu kontrol bylo nejvíce kontrol provedeno v oblasti materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami - celkem 54, v oblasti kosmetických prostředků bylo provedeno celkem 42 kontrol, a dále bylo provedeno 61 kontrol v oblasti hraček a výrobků pro děti ve věku do 3 let. Strana 1 (celkem 12)
Navíc bylo kromě těchto plánovaných dozorů vykonáno 103 kontrol na základě šetření v rámci systémů rychlého varování RAPEX a RASFF. Celkem bylo odebráno 35 vzorků PBU, z nichž 10, tj. 28,6 %, bylo závadných. Počet evidovaných subjektů a provozoven, jejich členění Počet evidovaných subjektů a provozoven je založen na terénním získávání informací, jedná se o veličinu velmi proměnlivou, neboť v oboru PBU není legislativně zakotvena tzv. oznamovací povinnost subjektů. Přesnou evidenci a přehled o počtu dozorovaných subjektů a provozoven není možno získat. Vyhodnocení kontrol v rámci celostátních priorit Přednostně byl plněn výkon státního zdravotního dozoru v celostátních a regionálních prioritních oblastech dozoru, tj. byly prováděny kontroly dodržování pravidel správné výrobní praxe ve výrobě kosmetických přípravků a materiálů a předmětů přicházejících do styku s potravinami. V této dozorované oblasti nebyly shledávány v regionu Královéhradeckého kraje žádné vážné nedostatky či pochybení a obecně lze konstatovat, že pravidla správné výrobní praxe jsou dodržována, k tomuto jsou výrobci nuceni zejména z hlediska udržení se v konkurenceschopnosti na evropském i mimoevropském trhu. Během kontrol dodržování pravidel správné výrobní praxe se ukazuje, že nejsilnější motivací k dodržování těchto pravidel bývá proces tzv. ISO certifikace, jehož součástí jsou i hloubkové a detailní audity prováděné u výrobců obou typů komodit. Úspěšné podstoupení procesu ISO certifikace neponechává žádný prostor k možnosti nedodržení pravidel správné výrobní praxe. Plánovaný počet kontrol 30 v prioritních oblastech státního zdravotního dozoru z celkového plánovaného rozsahu (počtu) kontrol 157 činil zhruba 19 % z celkového ročního plánu, z toho důvodu bylo možné věnovat poměrnou četnost kontrol i ostatním oblastem dozoru. Výkon státního zdravotního dozoru v oblasti předmětů běžného užívání je, vyjma předmětů přicházejících do styku s potravinami (např. nádobí a kuchyňské náčiní, obalové materiály, potravinářská technologická zařízení), zcela specifickou problematikou bez vztahu k potravinám a potravinovému právu, a k oboru hygieny výživy je tato oblast přiřazena administrativně. Zahrnuje dále kontrolu plnění povinností výrobců a dovozců kosmetických přípravků, hraček a předmětů pro děti do 3 let a současně kontrolu výrobků všech těchto skupin v tržní síti. Značnou část kontrolní kapacity zabírá ověřování výskytu nebezpečných výrobků v tržní síti. Jedná se o kontroly povinnosti stažení z tržní sítě těch výrobků, které byly vyhlášeny hlavním hygienikem jako nebezpečné a také o kontrolu výskytu v tržní síti ČR těch výrobků, které jsou předmětem systémů rychlého varování o nebezpečných výrobcích mezi členskými státy EU. Tato činnost je časově náročná a zdánlivě málo efektivní. Významnou charakteristikou oboru PBU je přesah dozorové činnosti do oblasti mezinárodního obchodu, a to nejen v rámci EU, ale i obchodu se zeměmi mimo EU. Nezbytným předpokladem kvalitní a efektivní dozorové činnosti, a to zejm. dohledu nad tržním prostředím, je alespoň základní orientace a pochopení mechanismů mezinárodního obchodu a nutným předpokladem je osvojení a porozumění evropským právním předpisům. Lze konstatovat, že rámec evropského práva se v oboru PBU setrvale rozšiřuje. Za velmi významnou součást dozorové činnosti lze považovat vzájemnou koordinaci práce s jinými orgány, zejm. pak spolupráci Strana 2 (celkem 12)
s orgány celní správy. Výsledkem společné koordinace preventivní činnosti je posílení ochrany národního trhu před uváděním na trh výrobků nebezpečných pro zdraví. Vzorky PBU odběry a vyšetření vzorků Celkem bylo odebráno 35 vzorků PBU, z nichž 10, tj. 28,6 %, bylo závadných. Výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy V oblasti předmětů a materiálů určených pro styk s potravinami bylo v roce 2014 odebráno 15 vzorků, z toho 10 vzorků bylo vyhodnoceno jako vyhovující, 5 vzorků bylo hodnoceno jako nevyhovující. Odebírány byly vzorky plastového kuchyňského náčiní a nádobí z materiálu melamin formaldehydová pryskyřice a polyamid, dále se jednalo o mechanické ruční mlýnky z různých materiálů, byly rovněž odebírány a laboratorně testovány i výrobky z keramiky a porcelánu. V případě závadných vzorků byly důvodem k nevyhovujícímu hodnocení zjištěná migrace olova a kadmia, migrace formaldehydu v hodnotách překračujících přípustné migrační limity, v případě mechanických mlýnků bylo prokázáno uvolňování kovových špon, ev. mechanické vady způsobující odírání a omílání plastové barevné povrchové úpravy součástí mlýnků. Pozornost věnovaná této dozorové oblasti v Královéhradeckém kraji je i nadále soustavná, a to zejména v případě dovozců tedy podnikatelských subjektů, kteří se zabývají obchodováním tohoto sortimentu zboží se zeměmi mimo EU. Kosmetické přípravky V oblasti kosmetických přípravků bylo v roce 2014 odebráno 10 vzorků, kdy všechny byly vyhodnoceny jako vyhovující. Jednalo se o došetření podnětu spotřebitele, který se týkal barvy na vlasy, výsledky laboratorní analýzy potvrdily nezávadnost daného výrobku. Dále byly odebírány vzorky kosmetických přípravků, u nichž byla hodnocena přítomnost tzv. zdravotních tvrzení, příp. jiných tvrzení, tyto vzorky nebyly ovšem laboratorně analyzovány. Dále byly odebírány vzorky kosmetických přípravků, konkrétně přípravků na ochranu proti slunečnímu záření s deklarovanou přítomností nanomateriálů, u kterých byly v rámci mezinárodního projektu PROSAFE JA2012: Nanotechnology and Cosmetics provedeny laboratorní analýzy zaměřené na přítomnost nanomateriálů, na stanovení velikosti primárních nanočástic a distribuční křivky velikosti těchto částic. Hračky a výrobky pro děti ve věku do 3 let V oblasti hraček bylo v roce 2014 odebráno 10 vzorků, z nichž 5 bylo vyhodnoceno jako nevyhovující, 5 jako vyhovující. Jednalo se o cílené odběry plastových panenek s měkčenými částmi a dále o odběry plastových zvířátek na základě pokynů hlavního hygienika. Riziko u nevyhovujících výrobků bylo chemické povahy. Jednalo se průkaz vybraných druhů ftalátů, zejm. DEHP, v měkčených částech panenek v množství významně převyšujícím hodnotu přípustnou dle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 REACH. U plastových zvířátek testovaných rovněž na vybrané druhy ftalátů laboratorní analýzy neprokázaly přítomnost chemických látek v nepřípustných množstvích. Strana 3 (celkem 12)
Internetový prodej V r. 2014 bylo provedeno celkem 14 kontrol internetových obchodů, počet kontrolovaných výrobků není evidován. Kontroly internetového obchodování jsou zaměřeny zejména na způsob propagace a nabízení zboží s cílem ověřit, zda nejsou při nabízení k prodeji používány nekalé, zejm. pak klamavé, obchodní praktiky. Obecně lze konstatovat, že kontrola internetových obchodů se postupně stává standardní součástí výkonu komplexního státního zdravotního dozoru nad výrobci, dovozci i distributory. Šetření v rámci systému RASFF a RAPEX, šetření nebezpečných výrobků V roce 2014 bylo v Královéhradeckém kraji provedeno celkem 103 kontrol v rámci systémů RAPEX a RASFF. V systému RASFF, v oblasti materiálů a předmětů přicházejících do styku s potravinami, nebyla v Královéhradeckém kraji v roce 2014 hlášena žádná notifikace, nebylo provedeno žádné šetření v systému RASFF. U notifikací kosmetických prostředků byla povaha nebezpečí převážně chemická, v 7 případech mikrobiologická, ve 2 případech se jednalo o jinou povahu nebezpečí (např. alergenní látky). U notifikací hraček byla povaha nebezpečí ve všech případech chemická. U notifikací výrobků pro děti ve věku do 3 let byla povaha nebezpečí opět ve všech případech chemická. V Královéhradeckém kraji nebyl u žádného z výrobků, hlášených v systému RAPEX, potvrzen výskyt v tržní síti. Nebezpečné výrobky Na úřední desce a na webových stránkách Krajské hygienické stanice Královéhradeckého kraje bylo v r. 2014 Ministerstvem zdravotnictví vyhlášeno celkem 144 nebezpečných výrobků. Konkrétně bylo vyhlášeno 15 výrobků přicházejících do styku s potravinami, 85 druhů hraček, 4 výrobky pro děti do 3 let a 40 druhů kosmetických přípravků. Ze strany KHS Královéhradeckého kraje bylo v r. 2014 nahlášeno 35 výrobků jako nevyhovujících (25 výrobků kosmetických přípravků, 5 výrobků hraček, 5 výrobků přicházejících do styku s potravinami), všechny tyto výrobky byly bez prodlení vyhlášeny a potvrzeny Ministerstvem zdravotnictví jako nebezpečné s uveřejněním na úřední desce. Sankce a opatření k zajištění efektivnosti analýza Tabulka - Přehled uložených sankcí dle porušeného právního předpisu Strana 4 (celkem 12)
SANKCE / KOMODITA MATERIÁLY A PŘEDMĚTY PRO STYK S POTRAVINAMI SANKCE DLE ZÁKONA Č. 258/2000 Sb. POČET / VÝŠE SANKCE DLE ZÁKONA Č. 634/1992 Sb. POČET / VÝŠE SANKCE DLE ZÁKONA Č. 102/2001 Sb. POČET / VÝŠE SOUČET CELKEM 2 / 145.000 0 / 0 2 / 8.000 4 / 153.000 KOSMETICKÉ 6 / 32.000 6 / 12.000 0 / 0 12 / 44.000 PŘÍPRAVKY HRAČKY 0 / 0 0 / 0 4 / 13.000 4 / 13.000 VÝROBKY PRO DĚTI DO 3 0 / 0 0 / 0 0 / 0 0 / 0 LET SOUČET CELKEM 8 / 177.000 6 / 12.000 6 / 21.000 20 / 210.000 Finanční sankce V roce 2014 bylo uloženo celkem 20 sankcí v celkové výši 210.000,- Kč. 8 sankcí bylo uloženo dle zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, 6 sankcí podle zákona č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele, ve znění pozdějších předpisů a 6 sankcí dle zákona č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů. Nejčastějším důvodem pro uložení sankce v případě výrobků určených pro styk s potravinami a hraček byl prodej výrobků nesplňujících požadavky platných právních předpisů, u kterých laboratorní analýzy potvrdily jejich závadnost co do obsahu chemických látek. V případě kosmetických prostředků byly nejčastějším důvodem pro uložení sankce neplnění povinností odpovědné osoby na straně výrobce. Tabulka - Přehled uložených opatření Strana 5 (celkem 12)
OPATŘENÍ POČET OPATŘENÍ CELKEM OPATŘENÍ DLE PRÁVNÍHO PŘEDPISU TYP OPATŘENÍ MATERIÁLY A PŘEDMĚTY PRO STYK S POTRAVINAMI KOSMETICKÉ PŘÍPRAVKY HRAČKY VÝROBKY PRO DĚTI DO 3 LET 4 5 4 0 2 dle zákona č. 102/2001 Sb. 2 dle zákona č. 258/2000 S. 1 x zákaz uvádění nebezpečných výrobků na trh, 1 x nařízení okamžitého stažení nebezpečných výrobků, které již byly uvedeny na trh 2 x vyřazení z distribuce a prodeje 3 dle zákona č. 634/1992 Sb. 2 dle zákona č. 258/2000 S. 3 x závazný pokyn k odstranění nedostatků 2 x pozastavení výkonu činnosti prodeje a obchodování do doby odstranění závady 4 dle zákona č. 102/2001 Sb. - 4 x zákaz uvádění nebezpečných výrobků na trh - Opatření Kromě sankcí byla podnikatelským subjektům ve 13 případech uložena nápravná opatření. Kromě opatření uložených ze strany KHS byla kontrolovanými subjekty přijímána opatření dobrovolná, která se týkala úpravy způsobu prezentace a nabízení kosmetických přípravků na webových stránkách a e-shopech ve smyslu odstranění nevyhovujících textů a tvrzení, které naplňovaly podstatu klamavých obchodních praktik. Celostátní cílené úkoly na základě pokynu HH ČR vyhodnocení V roce 2014 bylo zadáno celkem 5 pokynů hlavního hygienika, přičemž v Královéhradeckém kraji byly realizovány 4 pokyny hlavního hygienika ČR k provedení cíleného celostátního dozoru, a to: 1) k provedení společného cíleného dozoru s orgány celní správy zaměřeného na zdravotní rizika vybraného druhu hraček - panenek - vyrobeného nebo dodaného ze zemí mimo Evropskou unii, pokyn vydaný pod č.j.: 12678/2014/OVZ 2) k provedení cíleného státního zdravotního dozoru zaměřeného na zdravotní rizika spojená s používáním plastového kuchyňského nádobí a náčiní, pokyn vydaný pod č.j.: 12795/2014/OVZ 3) k provedení cíleného státního zdravotního dozoru zaměřeného na kontrolu označování kosmetických přípravků, pokyn vydaný pod č.j.: 26960/2014/OVZ Strana 6 (celkem 12)
4) k provedení cíleného státního zdravotního dozoru zaměřeného na zdravotní rizika vybraného druhu hraček ve tvaru zvířátek nebo pistolek, pokyn vydaný pod č.j.: 36157/2014/OVZ 5. pokyn k provedení společného cíleného dozoru s orgány celní správy zaměřeného na zdravotní rizika vybraného druhu hraček plastových hraček s měkčenými plastovými částmi vyrobeného nebo dodaného ze zemí mimo EU, pokyn vydaný pod č.j.: 51365/2014-1/OVZ nebyl v Královéhradeckém kraji realizován, neboť pokyn byl omezen pouze na spolupráci s orgány Celní správy a neboť výrobky hračky tohoto druhu nejsou přes území Královéhradeckého kraje do České republiky dováženy, orgány celní správy nezaznamenaly ani v r. 2013, ani v r. 2014 žádný dovoz vybraného druhu hračky pod určeným celním kódem. ad 1) Komentář: První z pokynů hlavního hygienika byl zadán ve dvou etapách, 1. etapa v termínu 1.3. 30.6. 2014, 2. etapa v termínu 1.9. 30.11. 2014. Během první etapy vykonala Krajská hygienická stanice Královéhradeckého kraje se sídlem v Hradci Králové státní zdravotní dozor v tržní síti, při kterém bylo odebráno 6 vzorků panenek s měkčenými plastovými částmi. KHS nevykonala žádnou dozorovou aktivitu společně s orgány Celní správy, neboť výrobky tohoto druhu panenky - nejsou přes území Královéhradeckého kraje do České republiky dováženy, orgány Celní správy nezaznamenaly ani v r. 2013, ani v r. 2014 žádný dovoz vybraného druhu hračky pod určeným celním kódem. Z tohoto důvodu byla pozornost při plnění cíleného úkolu v Královéhradeckém regionu zaměřena pouze na distribuční síť a vzorky byly odebírány pouze v tržní síti. Ze stejného důvodu nebyly realizovány již žádné odběry vzorků ani v 2. etapě. Laboratorní analýzy byly provedeny v rozsahu požadovaném v metodice cíleného státního zdravotního dozoru, byly zaměřeny na stanovení vybraných druhů ftalátů. Dále byl u všech druhů panenek doplňkově prověřován způsob označování těchto hraček a na základě dokumentace dokládající původ zboží byla rovněž ověřována sledovatelnost obchodní cesty výrobků. Z výsledků laboratorních analýz provedených Zdravotním ústavem se sídlem v Ústí n. L., zkušební laboratoří Hradec Králové, vyplynulo, že výsledky vyšetření pouze 1 odebraného druhu panenky potvrdily zdravotní nezávadnost ve všech sledovaných parametrech, což znamená, že u tohoto 1 vzorku hodnota žádného ze 3 stanovovaných druhů ftalátů nepřekročila přípustnou hranici 0,1 % hmotnostních, tak jak je stanoveno článkem 67 odst. 1 nařízení ES č. 1907/2006 (REACH) ve spojení s omezením v bodu 51. přílohy XVII tohoto nařízení. Co se týče výsledků vyšetření zbývajících 5 druhů panenek, zde bylo zjištěno výrazné překročení přípustného obsahu ftalátů, a to konkr. DEHP. Shrnutí: Z 6 odebraných vzorků panenek v Královéhradeckém kraji byl pouze 1 vzorek nezávadný, 5 vzorků nevyhovělo požadavkům právních předpisů a byly hodnoceny jako závadné. Podíl závadných vzorků je 83,3 %. Uložené sankce a opatření: Prodej zdravotně závadných (nebezpečných) druhů hraček byl u distributorů vyhodnocen jako správní delikt uvedení nebezpečného výrobku na trh dle 8 odst. 1 písm. a) zákona č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků, ve znění pozdějších předpisů, a všem distributorům nevyhovujících druhů hraček byla za tento správní delikt uložena sankce. Dále bylo všem těmto distributorům uloženo opatření dle 7 odst. 2 písm. f) zákona o obecné Strana 7 (celkem 12)
bezpečnosti výrobků, tj. zákaz uvádění nebezpečných výrobků na trh. Sankce i opatření byly Krajskou hygienickou stanicí uloženy bez prodlení ihned po ukončení kontrol. Další zjištění: Během výkonu tohoto cíleného státního zdravotního dozoru KHS opakovaně zjišťovala nedostatky v označování kontrolovaných hraček, zejména chybějící identifikaci výrobce, dovozce či jiné odpovědné osoby. Vzhledem k dozorové kompetenci byla tato kontrolní zjištění postoupena k dalšímu řešení místně příslušnému inspektorátu České obchodní inspekce. Kontrolou tzv. sledovatelnosti obchodní cesty zboží, tedy na základě dokumentace dokládající původ zboží, byly ve dvou případech předloženy faktury nedohledatelných společností. Tato kontrolní zjištění byla postoupena místně příslušným Živnostenským odborům Úřadů městské části Praha 13 a Praha 6 k dalšímu šetření. Závěr: Hračky, které nesplnily požadavky platných právních předpisů byly oznámeny Ministerstvu zdravotnictví jako nevyhovující výrobky a následně byly vyhlášeny jako výrobky nebezpečné. ad 2) Komentář: V rámci druhého úkolu vykonala KHS státní zdravotní dozor v provozovnách v tržní síti, při kterém bylo odebráno 6 vzorků 3 vzorky polyamidového kuchyňského náčiní a 3 vzorky melaminového kuchyňského náčiní a nádobí. Co se týče vzorků z materiálu melamin, u těchto výrobků byla shledána různá porušení platných právních předpisů. Ze tří testovaných vzorků jeden nevyhověl v rozsahu požadovaných laboratorních vyšetření požadavkům platných právních předpisů, laboratorní analýza prokázala překročení specifického migračního limitu pro formaldehyd. Laboratorní analýza stanovení melaminu neprokázala ani u jednoho z testovaných vzorků překročení přípustného limitu. Co se týče vyhodnocení požadavků na označování a na průvodní dokumentaci, u kontrolovaných výrobků z materiálu melamin byly shledány závady, zejm. ve smyslu označení jako odpovědnou osobou nedohledatelnými společnostmi, případně pro spotřebitele matoucím označením dvou různých společností jako distributora. Písemná prohlášení o shodě nebyla doložena ani k jednomu z výše uvedených výrobků. Sledovatelnost kontrolovaných výrobků nebyla dostatečně zajištěna, neboť kontrolované osoby neudržovaly a neposkytly písemné informace dokládající původ výrobků. Co se týče vzorků z materiálu polyamid, u těchto kontrolovaných výrobků nebyla shledána žádná porušení platných právních předpisů, všechny povinnosti byly splněny. Všechny tři testované vzorky vyhověly v rozsahu všech požadovaných laboratorních vyšetření požadavkům platných právních předpisů, výsledky vyšetření prokázaly zdravotní nezávadnost výrobků ve všech sledovaných parametrech. Co se týče vyhodnocení požadavků na označování a na průvodní dokumentaci, u kontrolovaných výrobků z materiálu polyamid nebyly shledány žádné nedostatky ani závady. Shrnutí: Z 6 odebraných vzorků plastového kuchyňského náčiní a nádobí v Královéhradeckém kraji byly 3 vzorky vyhodnoceny jako nevyhovující, 3 vzorky byly hodnoceny jako vyhovující a nezávadné. Podíl závadných vzorků byl 50 %. Uložené sankce a opatření, závěr: Za veškeré zjištěné závady byly kontrolovaným osobám neprodleně uděleny sankce a opatření - zákaz uvádění nebezpečného výrobku na trh. Výrobek, u něhož bylo laboratorní analýzou prokázáno překročení přípustné meze pro specifickou migraci formaldehydu, byl jako nevyhovující oznámen Ministerstvu zdravotnictví ČR a tento Strana 8 (celkem 12)
byl následně vyhlášen jako nebezpečný výrobek ke zveřejnění na úředních deskách. Veškeré další zjištěné skutečnosti ve vztahu k nedohledatelným společnostem a k podnikání bez daňových dokladů byly postoupeny k dalšímu řešení místně příslušným Živnostenským odborům a Finančnímu úřadu pro Královéhradecký kraj. ad 3) Komentář: V rámci třetího úkolu byla pozornost při výkonu cíleného státního zdravotního dozoru zaměřena zejména na tzv. zdravotní tvrzení, tedy na tvrzení, texty, případně vyobrazení uváděná na vybraných kosmetických přípravcích, se vztahem k možnosti ovlivnění zdravotního či fyziologického stavu organismu. V Královéhradeckém kraji bylo v rámci tohoto pokynu hlavního hygienika zkontrolováno celkem 16 kosmetických přípravků. Shrnutí: U 3 kosmetických přípravků nebyly shledány závady. U zbylých 13 kosmetických přípravků byly zjišťovány závady ve smyslu uvádění tvrzení, která jsou v rozporu se zněním článku 20 Nařízení ES č. 1223/2009, případně v rozporu s požadavky Nařízení EU č. 655/2013. Uložené sankce a opatření, závěr: Za zjištěné závady byl uložen 3 x závazný pokyn k odstranění nedostatků, 1 x opatření pozastavení činnosti do doby odstranění závad, dále byly uloženy 2 sankce. Kontrolované subjekty přijaly samostatná dobrovolná opatření k nápravě stavu a k prevenci označování kosmetických přípravků nevyhovujícím způsobem. ad 4) Komentář: V rámci čtvrtého úkolu vykonala KHS státní zdravotní dozor v tržní síti, při kterém bylo odebráno 5 vzorků hraček - zvířátek s měkčenými plastovými částmi. Pozornost při plnění cíleného úkolu byla v Královéhradeckém regionu zaměřena opět pouze na distribuční síť a vzorky byly odebírány pouze v tržní síti. Laboratorní analýzy byly provedeny v rozsahu požadovaném v metodice cíleného státního zdravotního dozoru, byly zaměřeny na stanovení vybraných druhů ftalátů. Dále byl u všech kontrolovaných druhů hraček doplňkově prověřen způsob jejich označování a na základě dokumentace dokládající původ zboží byla rovněž ověřována sledovatelnost obchodní cesty výrobků. Z výsledků laboratorních analýz provedených Zdravotním ústavem se sídlem v Ústí n. L., zkušební laboratoří Hradec Králové, vyplynulo, že výsledky vyšetření u všech druhů hraček potvrdily zdravotní nezávadnost ve všech sledovaných parametrech, což znamená, že u těchto vzorků hodnota žádného ze 3 stanovovaných druhů ftalátů nepřekročila přípustnou hranici 0,1 % hmotnostních, tak jak je stanoveno článkem 67 odst. 1 nařízení ES č. 1907/2006 (REACH) ve spojení s omezením v bodu 51. přílohy XVII tohoto nařízení. Shrnutí: Všech 5 odebraných vzorků plastových zvířátek bylo hodnoceno jako vyhovující. Ke všem kontrolovaným druhům hraček distributoři doložili nabývací doklady prokazující obchodní cestu. Distributorům tedy nebyla uložena žádná sankce ani opatření. Další zjištění: Během výkonu cíleného státního zdravotního dozoru Krajská hygienická stanice dále zjistila nedostatky v označování kontrolovaných hraček, zejména chybějící úplnou identifikaci výrobce, dovozce či jiné odpovědné osoby. Vzhledem k dozorové kompetenci byla tato kontrolní zjištění postoupena k dalšímu řešení místně příslušnému inspektorátu České obchodní inspekce. Strana 9 (celkem 12)
Regionální úkoly PBU vyhodnocení Výkon státního zdravotního dozoru v oblasti regionální priority, jíž byla v Královéhradeckém kraji pro r. 2014 jako první zvolena kontrola velkoobchodů a velkodistributorů materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami v jejich velkodistribučních skladech prokázal existenci drobných, méně závažných nedostatků a pochybení, zejm. v náležitostech písemných prohlášení o shodě a podpůrné dokumentaci k těmto prohlášením. Nedostatky byly zapříčiněny většinou nesledováním aktuálně platných právních předpisů a nesledováním vývoje požadavků na konkrétní materiály a předměty. Cílem tohoto regionálního úkolu pro r. 2014 bylo ověřit aktuální stav dodržování legislativních požadavků u velkodistributorů a ve velkoobchodech, zjištění, zda dodržují požadavky právních předpisů a plní své povinnosti stanovené právními předpisy vztahující se na různé typy materiálů přicházejících do styku s potravinami, a dále rovněž získat pokud možno co nejširší přehled o sortimentu obchodovaného zboží. Souběžným cílem bylo mimo jiné rovněž poskytnout velkodistributorům jednotný a ucelený přehled podmínek a povinností, které se na ně vztahují, a tímto napomoci bezproblémovému uvedení do praxe zejména právních předpisů, které vstoupily v platnost a účinnost v relativně nedávné době. Celkem bylo Krajskou hygienickou stanicí Královéhradeckého kraje v rámci této regionální priority odebráno a testováno 8 vzorků různých druhů výrobků určených pro styk s potravinami, z různých druhů materiálů (porcelán, keramika, polyamid apod.). Laboratorními analýzami byla prokázána závadnost 3 vzorků z 8, tj. 37,5 %. V případě závadných vzorků byly důvodem k nevyhovujícímu hodnocení zjištěná migrace olova a kadmia z porcelánové dětské jídelní sady v hodnotách překračujících přípustné migrační limity, v případě mechanických mlýnků na ořechy a strouhanku a na kávu bylo prokázáno uvolňování kovových špon, ev. mechanické vady způsobující odírání a omílání plastové barevné povrchové úpravy součástek mlýnků. Kontroly v této regionální prioritě se ukázaly jako důležité a správně cílené, a KHS Královéhradeckého kraje považuje i nadále za důležité věnovat velkodistributorské obchodní síti náležitou pozornost. Druhou zvolenou regionální prioritou byly kontroly označování kosmetických přípravků se zaměřením na uvádění tzv. zdravotních tvrzení, které navázaly na obdobné kontroly v rámci pokynu hlavního hygienika. KHS Královéhradeckého kraje vykonala v oblasti této regionální priority 5 kontrol, při kterých zaměřila svou pozornost na tvrzení, texty, případně vyobrazení uváděná na vybraných kosmetických přípravcích typu bylinné kosmetiky, se vztahem k možnosti ovlivnění zdravotního či fyziologického stavu organismu, a to na veškerá tvrzení uváděná jak přímo na obalech kosmetických přípravků, tak i na webových stránkách výrobců, ev. dovozců a v jejich e-shopech. Problematika byla řešena velmi komplexně, byly zjišťovány závady ve smyslu uvádění tvrzení, která jsou v rozporu s požadavky Nařízení ES č. 1223/2009 i s požadavky Nařízení EU č. 655/2013. Z kontrolních zjištění vyplývá nutnost pokračovat v těchto kontrolách i nadále, aby mohlo dojít k nápravě stavu. K prevenci označování kosmetických přípravků nevyhovujícím způsobem přispívá důkladné informování výrobců kosmetických přípravků a sledování jejich obchodní a prezentační činnosti na internetu. Strana 10 (celkem 12)
Šetření podnětů V roce 2014 bylo v oboru předmětů běžného užívání evidováno a šetřeno 9 podnětů, z nichž žádný nebyl anonymní. 4 podněty lze považovat za oprávněné, u ostatních nelze oprávněnost jednoznačně potvrdit či vyvrátit. 2 podněty se týkaly materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami, a to zejména ovlivňování sensorických vlastností potraviny či pokrmu, event. podezření ze zdravotní závadnosti konkrétního materiálu. Oprávněnost byla šetřením potvrzena pouze v případě jednoho podnětu, kdy se jednalo o nevyhovující mechanické a konstrukční vlastnosti mlýnku způsobující nežádoucí ovlivnění sensorických vlastností mleté potraviny. 7 podnětů se týkalo kosmetických prostředků, z nichž pouze tři byly hodnoceny jako oprávněné, týkaly se porušení povinností stanovených zejména zákonem č. 634/1992 Sb., ve znění pozdějších předpisů, a dále také porušení povinností stanovených Nařízením ES č. 1223/2009, konkrétně závad v označování kosmetických prostředků. V roce 2014 nebyl evidován žádný podnět týkající se hraček nebo výrobků pro děti do 3 let. V oblasti podávání a řešení podnětů je zaznamenáván setrvalý trend požadování pomoci v řešení neúspěšných soukromoprávních nároků spotřebitelů, např. s reklamací zakoupeného zboží nebo pomoci v případě neplnění informačních povinností ze strany prodávajících. Spolupráce s ostatními dozorovými orgány a s dalšími institucemi státní správy Běžnou součástí práce oboru PBU je spolupráce s ostatními dozorovými orgány, zejména pak s Českou obchodní inspekcí, s orgány Celní správy a s Živnostenskými úřady. Konkrétní případy spolupráce nejsou jednotlivě evidovány. S Českou obchodní inspekcí je realizována zejména spolupráce při řešení podnětů spotřebitelů, které vyžadují kombinované prověření konkrétních částí podnětů. V takových případech je obvykle plánován společný výkon státního dozoru ve stejném termínu a čase, který minimalizuje zátěž kontrolovaného subjektu. České obchodní inspekci jsou rovněž běžně postupována kontrolní zjištění, která kompetenčně nepřísluší k řešení Krajské hygienické stanici, např. nevyhovující náležitosti označování hraček, které byly kontrolovány v rámci cílených úkolů hlavního hygienika. V r. 2014 byla v Královéhradeckém kraji rozvinuta další oblast spolupráce s Českou obchodní inspekcí, a to řešení tzv. padělků kosmetických přípravků, konkr. řešení nabízení a prodeje kosmetických přípravků porušujících některá práva duševního vlastnictví. V souvislosti s touto problematikou KHS Královéhradeckého kraje v r. 2014 zahájila i spolupráci s nepříspěvkovou organizací REACT, která se primárně zabývá ochranou proti padělání a prodeji padělků v široké výrobkové sféře. Společnost REACT nabídla spolupráci ve smyslu kontaktování majitele ochranné známky a vyžádání odborného posudku k posouzení pravosti konkrétních kosmetických výrobků. Spolupráce s Živnostenskými úřady je realizována zejména v oblasti postupování podnětů k dalšímu šetření, což vyplývá především ze zjišťování závad ve sledovatelnosti obchodní cesty zboží a ze zjišťování aktivní činnosti tzv. nedohledatelných společností, které v místě svého sídla ve skutečnosti nesídlí. Obdobné skutečnosti jsou postupovány k dalšímu šetření rovněž místně příslušným Finančním úřadům. Strana 11 (celkem 12)
Spolupráce s orgány Celní správy je v Královéhradeckém kraji realizována zejména při řešení dovozů výrobků určených pro styk s potravinami, kdy plastové kuchyňské náčiní a nádobí z materiálu melamin a polyamid, dovážené z Číny a Hongkongu podléhá režimu Nařízení EU č. 284/2011. Celní úřad pro Královéhradecký kraj pravidelně oznamuje všechny dovozy plastového kuchyňského náčiní a nádobí. KHS na základě těchto oznámení poskytuje vyjádření, zda dovážené výrobky podléhají či nepodléhají režimu Nařízení EU č. 284/2011. Zprávu zpracovala: MVDr. Diana Hezinová dne: 5.2. 2015 Strana 12 (celkem 12)