c Promedica Praha Group, a.s. Trademak of Sth & Nephew.
Co to je Visionaire? Jednorázové řezací bloky vytvořené na základě pacientovy vlastní anatomie Využívá předoperační MR i rentgenový snímek Vyrovnání končetiny podle mechanické osy Na trhu od roku 2008 Trademark of Smith & Nephew.
V čem je Visionaire jiný? Technologie přizpůsobená pacientovi - s použitím MR kolena pacienta spolu s kompletním rentgenovým snímkem dolní končetiny č se navrhne a vyrobí femorální a tibiální řezací blok. Vnitřní tvar řezacího bloku odpovídá vnějšímu tvaru distálního femuru a proximální tibie pacienta. Toto napasování na míru umožňuje ortopedovi provést přesné řezy kostí potřebné pro umístění kolenního implantátu v optimálně osově vyrovnané poloze.
Volba implantátu Vhodný pro použití s implantáty JOURNEY BCS, a GENESIS II (DCF), TC-PLUS PRIMARY Vhodný pro CR a PS provedení Vyrobený z medicínského nylonu (Nylon-12) Dodávány ve dvojitém sterilním balení s možností resterilizace Trademark of Smith & Nephew. Certain marks Reg. US Pat. & TM Off.
Přesnost Tato technologie zajišťuje přesné rotační A-P umístění. Visionaire získává údaje na základě MR nikoli vizuálních referencí jako u standardní d artroplastiky tik kolene. Protokol předoperačního p MR zobrazování umožňuje přesnou replikaci anatomie kostí a chrupavek. Díky osovému vyrovnání upravenému přímo pro pacienta může Visionaire snižovat výskyt komplikací. Volba velikosti se určí přesně pomocí analýzy MR i rentgenových snímků. Vyrovnání končetiny podle mechanické osy kolene =zlatý standard. *Source: GENESIS II Surgical Technique. Trademark of Smith & Nephew.
Efektivita i Pomocí technologie Visionaire je možné zkrátit operační výkon eliminováním většiny chirurgických kroků. Zvýšení efektivity it využití operačních č íh sálů v důsledku dk zkrácení času operačního výkonu. Snížení počtu nástrojů potřebných pro operaci. Menší krevní ztráty a potřeba krevních transfuzí. Předběžná navigace pro vyrovnání a dimenzování velikostí. Úspora času a nákladů spojených s přípravou, sterilizací a čištěním nástrojů. Rychlejší rekonvalescence pacienta a nižší riziko komplikací. *Source: GENESIS II Surgical Technique. Trademark of Smith & Nephew.
Výhody Pro operatéra: Méně operačních kroků spojených s určováním velikosti a usazením šablon Kratší doba operačního výkonu Spokojenost pacient Kontrola předoperační plán, kde je možné provádět změny. Pro nemocnici: Úspora nákladů nižší počet nástrojů pro sterilizaci Snížení nákladů na anestetika, krevní deriváty, provozu na sále Nárůst operačních výkonů (kratší operační čas). Pro pacienta: Méně invazivní výkon bez nutnosti narušení intramedulárního kanálu Snížení rizika tukové embolie Kratší doba výkonu menší krevní ztráty, šetrnější anestezie Efektivnější rekonvalescence rychlejší návrat k běžnému pohybu. *Source: GENESIS II Surgical Technique. Trademark of Smith & Nephew.
VISIONAIRE vs standardní ní TEP Efektivní předoperačnímu plánování snímky vygenerované na základě vyšetření MR a RTG. Lékař má možnost provést změny do 48 hodin od přijetí tohoto plánu. Trademark of Smith & Nephew. *Source: GENESIS II Surgical Technique.
VISIONAIRE vs standardníní TEP Snížení í nákladů na sterilizaci i díky menšímu počtu nástrojů. VISIONAIRE instrumentarium Standard TEP Trademark of Smith & Nephew.
VISIONAIRE technologie Eliminace nutnosti perforace intramedulárního kanálu, snížení rizika tukové embolie a menší krvácení Blood loss after total knee replacement: Effects of Computer Assisted Surgery by Y. Kalairajah, D. Simpson, A.J. Cossey, G.M. Verrall, A.J. Spriggins; From Sportsmed SA, Adelaide, South Austrailia Trademark of Smith & Nephew. *Source: GENESIS II Surgical Technique.
VISIONAIRE technologie Redukce operačního času a operačních kroků přibližně o 20 kroků méně oproti standardnímu postupu. Femur cca 12 kroků méně Tibie cca 8 kroků méně *Source: GENESIS II Surgical Technique. Standard cutting blocks should be available for back-up. Trademark of Smith & Nephew.
Femur 12 krokůků
Tibie 8 krokůků
Visionaire proces Trademark of Smith & Nephew.
Účet www.snvisionaire.com Proximal Tibia Block Tibia block design : Select: MIS approach or Traditional anterior approach Varus/valgus alignment: Default = Mechanical axis of patient X-ray Et External rotation: tti Default = Align w/medial 1/3 Tib Tubercle Proximal tibial resection: Select: 9 mm insert thickness (standard resection), 11 mm insert thickness (additional 2 mm resection) or Other (and specify). Posterior slope: Select: 3 degree, Match anatomy or Other (and specify). If implant size is in between sizes: Select: Downsize or Upsize
Surgical Plan Anatomie pacienta Design implantátu Preference lékaře Požadavky lékaře Vizualizace : Kostí Resekcí Umístění řezacích šablon Umístění implantátů Snímek dlouhé kosti mechanická osa
3-D Printer Biomedicínští inženýři použijí pacientovi data z MRI a RTG a připraví operační plán, po kontrole operatérem (do 48 hodin) je zadána výroba 75 bločků se vyrobí najednou za 18hodin. Vyrábí se z nylonového prášku ve 3D tiskárně Po očištění, zabalení a sterilizaci zasláno k operaci Celý proces trvá cca 4-5 týdnů
Výrobní proces
Operační výkon s Visionaire
Evropské klinické studie COST / EFFECTIVENESS STUDY (Health Economics) H. Vall Hebrón (Barcelona) Dr. Castellet University Hospital Tours (Tours) Prof. Brihault University Hospital Tübingen Prof. Wulker ALIGNMENT / ROTATION Hospital Turkü (Finland) Dr. Virolainen Leister Hospital Dr. Chatteri ALIGNMENT / ROTATION Sint Maartenskliniek (Nijmegen) ALIGNMENT vs NAVIGATION 3 sites in Italy (Bologna, Pisa, Roma)
FDA, CE
Děkuji Trademark of Smith & Nephew.