Význam akreditace pro státní správu a samosprávu. Senátní výbor PČR pro územní rozvoj, veřejnou správu a životní prostředí

Podobné dokumenty
Základní pravidla akreditačního procesu. Mgr. Ing. Igor Tyleček, Ph.D.

Řízení kvality a bezpečnosti potravin

Akreditace klinických laboratoří. Ing. Martina Bednářová

Zkušenosti z auditů CSR. III. Ročník konference Společenská odpovědnost ve všech oblastech lidské činnosti

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Co nového v akreditaci?...

Akreditace zkušebních laboratoří Školení pracovníků masného průmyslu Beroun

Akreditace ověřovatelů environmentálního prohlášení o produktu. Veronika Sochorová

Kam směřuje akreditace v příštích letech

Metodický pokyn pro akreditaci MPA Předpisová základna akreditačního procesu

Proč potřebujete certifikaci v oblasti eidas? Ing. Jarmil Mikulík, náměstek pro zkušebnictví, vedoucí projektu eidas

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI

Stanovení nákladů procesu akreditace

Metodický pokyn pro akreditaci

Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP

Metodický pokyn pro akreditaci

Laboratoře referenční, akreditované, auditované a autorizované. Management potravinářské laboratoře

DOKUMENT IAF IAF MD 12: 2013

Metodický pokyn Systém jakosti v oboru pozemních komunikací. Revize Technických kvalitativních

Stavební materiály. Zkušební laboratoře. Ing. Alexander Trinner

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA

MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

IAF - Mezinárodní akreditační fórum Informativní dokument IAF

Metodický pokyn pro akreditaci

DOKUMENT IAF. Závazný dokument IAF. Akreditace orgánů posuzování shody působících ve více zemích

Akreditace systémů řízení kvality a bezpečnosti potravin.

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Certifikačním orgánům pro certifikaci systémů managementu. Věc: posuzování certifikačních orgánů pro výkon certifikace podle normy ISO 9001:2008

POUŽÍVÁNÍ CERTIFIKÁTU A CERTIFIKAČNÍ ZNAČKY

Akreditace klinických laboratoří příspěvek ke kvalitní zdravotní péči. Ing. Martina Bednářová

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie

POZNÁMKA Zvláštní schválení požadavků nebo dokumentů souvisejících s bezpečností smí být vyžadováno zákazníkem nebo interními procesy organizace.

Summer Workshop of Applied Mechanics. Systém managementu jakosti v Laboratoři mechanických zkoušek dle ČSN EN ISO/IEC 17025:2001

NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 29. července 2015 o technických požadavcích na pyrotechnické výrobky a jejich uvádění na trh

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

AUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.5/2007

Standardizace, akreditace a posuzováníshody

Kalkulace nákladů řízení/akreditačního procesu

Příručka pro klienty COP

INFORMACE k posuzování autorizovaných osob a žadatelů o autorizaci

EMS - Systém environmentálního managementu. Jiří Vavřínek CENIA

ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o.p.s. Dokumenty IAF. IAF Mezinárodní akreditační fórum

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Anotace k presentaci

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Vysoká škola báňská TU Ostrava Fakulta elektrotechniky a informatiky Katedra obecné elektrotechniky NORMALIZACE V ČR

DOKUMENT IAF. Závazný dokument IAF. Závazný dokument IAF pro převod akreditované certifikace systémů managementu

VYBRANÉ NEJČASTĚJŠÍ NEDOSTATKY ZJIŠŤOVANÉ PŘI POSUZOVÁNÍ AMS Ing. Radim Bočánek

Metodický pokyn pro akreditaci MPA Politika ČIA pro účast ve zkoušení způsobilosti

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

Metodický pokyn pro akreditaci

ČINNOSTI DOZORU NAD TRHEM ORGANIZACE A STRUKTURA

Směrnice akreditovaných činností SAC 9. certifikační orgán dokument revize číslo platnost od: stránka stránek SMĚRNICE

Ochrana osobních údajů a kybernetická bezpečnost v roce Ing. Michal Hager

Český institut pro akreditaci, o.p.s.

Nařízení vlády č. 208/2015 Sb. Nařízení vlády o technických požadavcích na pyrotechnické výrobky a jejich uvádění na trh

NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 25. března 2015 o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky

Praktická aplikace nařízení o CSM v českém železničním systému

Žádost o posouzení. Jméno statutárního zástupce:

OZNAMOVÁNÍ PODLE NAŘÍZENÍ č. 305/2011

DOKUMENT IAF IAF MD 11:2013. Závazný dokument IAF pro aplikaci ISO/IEC pro audity integrovaných systémů managementu

DOKUMENT ILAC ILAC-P13:10/2010

Dokumenty EA. EA - Evropská spolupráce pro akreditaci. Politika EA týkající se programů posuzování shody (oborových programů)

Představení společnosti

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) č. 305/2011 ze dne 9. března 2011, plná účinnost od

Dokument IAF Závazný dokument IAF

Metrologický předpis MP 002

Informace o zpracování osobních údajů

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

STANDARDIZACE TEXTILNÍCH VÝROBKŮ POSTUPY CERTIFIKACE VÝROBKŮ

AUDITOR EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.9/2007

PŘIDANÁ HODNOTA INSPEKČNÍ A CERTIFIKAČNÍ ČINNOSTI PROVÁDĚNÉ TŘETÍMI STRANAMI

PROCES PROVĚŘOVÁNÍ ŽADATELŮ K CPR

Prevencí za bezpečným provozem hřišť a sportovišť

DOKUMENT IAF/ILAC IAF/ILAC A5:04/2009. IAF/ILAC MLA/MRA: Aplikace ISO/IEC 17011:2004

Interpretace určená výrobcům pro prokázání shody s EWF certifikačním schématem pro EN 729. Doc.EWF Česká verze

AUTORIZAČNÍ NÁVOD AN 13/03 Požadavky na systém managementu jakosti laboratoře a zajišťování kvality výsledků

*crdux003n1mc* Drážní úřad Praha 2. Č.j.: DUCR-59416/11/Jr. Metodický pokyn. pro uznávání certifikačních orgánů

ZÁKON 22/1997 Sb. O technických požadavcích na výrobky a o. A. Grošpic. A. Grošpic, IPVZ, AKK8 ZS

OSVĚDČENI O AKREDITACI

Std PED APC STANDARD

Akreditační systém ČR a mezinárodní spolupráce v rámci akreditačního procesu. Martin Matušů

VUŽ SE STÁVÁ NOTIFIKOVANOU OSOBOU

60 let zkoušení v SZZPLS

Systém environmentálního řízení

CERTIFIKAČNÍ SCHÉMA pro kategorii certifikace Kontrolní technik, provádějící technické kontroly manipulačních vozíků CS MV 04

OCHRANA SPOTŘEBITELE

NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 25. března 2015 o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro

PŘÍLOHY. k návrhu. nařízení Evropského parlamentu a Rady,

Informace pro žadatele

Environmentální management

Stav a činnost IM a KLI po reakreditaci ČIA. Irena Braunová

PRAVIDLA CERTIFIKACE METODIKY VÝSLEDKŮ VÝZKUMU, VÝVOJE A INOVACÍ

Etikou podnikání a s technickými normami k funkčnímu trhu. Ing. Libor Dupal, předseda SČS

Transkript:

Význam akreditace pro státní správu a samosprávu Senátní výbor PČR pro územní rozvoj, veřejnou správu a životní prostředí

Program 09.00 10.00 Registrace účastníků 10.00 10.15 Úvodní slovo Ing. Ivo Bárek, předseda senátního výboru PČR 10.15 10.45 Akreditační systém v ČR Ing. Jiří Růžička, MBA., ČIA 10.45 11.15 Přínos akreditace pro státní správu samosprávu a pro veřejnost Ing. Eva Černá, ČIA 11.15 11.45 Nově připravovaná legislativa EU v oblasti akreditace Ing. Martina Bednářová, ČIA 11.45 12.00 Etický kodex Ing. Jiří Růžička, MBA., ČIA SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 2

12.00 13.00 Oběd 13.00 13.30 Akreditace a veřejný zájem 13.30 14.00 Proces akreditace Ing. Alexander Šafařík Pštrosz, ÚNMZ MUDr. Marcela Šimečková, ČIA 14.00 14.30 Mezinárodní spolupráce v rámci akreditačního procesu 14.30 15.00 Diskuse Ing. Martin Matušů, CSc., ČIA SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 3

Úvodní slovo Ing. Ivo Bárek předseda senátního Výboru pro územní rozvoj, veřejnou správu a životní prostředí SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 4

Akreditační systém v ČR Ing. Jiří Růžička, MBA

Obsah Vymezení pojmu akreditace Akreditace v mezinárodních souvislostech Role akreditace v EU Úloha a postaveníčia Akreditační systém v ČR SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 6

Akreditace Oficiální uznání, že akreditovaný subjekt je kompetentní k vykonávání specifikovaných činností Kompetence Nezávislost Odborná způsobilost Nestrannost Systém m jakosti SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 7

Příklady akreditovaných subjektů Zkoušení pitné vody, materiálů, zařízení Klinické laboratoře/vyšetření DNA Kalibrace/ověřování vah, teploměrů Certifikace výrobků - auta, potraviny, stavebniny Certifikace systémů řízení - ISO 9001, EMS-životní prostředí, bezpečnost IT, bezpečnost práce Certifikace osob - svářeči, NDT Inspekční orgány - výtahy, elektrická, plynová a tlaková zařízení SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 8

historie Václav II. první zkušebny, rozbory stříbra, kovu pro ražbu mince obsahovala 90% stříbra + 10% mědi nejistota měření odhadem +/- 2%, záznamy neexistují Ferdinand I. zkušebny součástí královských hutí, vedou se podrobné záznamy Rudolf II. laboratoře alchymistů vědecké laboratoře - rozbíjení atomu, příprava elixíru mládí atd. SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 9

Základní předpoklady pro fungování jednotného trhu EU Harmonizace předpisů Sjednocení postupů prokazování shody globální koncepce pro certifikaci a zkoušení (stanovuje hlavní změny přístupu EU k certifikaci a zkoušení) cíl je zjednodušení a sjednocení procedur, zvýšení důvěry SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 10

Nový přístup Posílení role akreditace v EU Výsledek jednání a dosavadní spolupráce mezi EA a EC a veřejné diskuze členských zemí Nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 11

Založena v r. 1997 Sdružení národních akreditačních orgánů Vznik a podpora implementace akreditačních kritérií a doporučení harmonizovaný přístup akreditačních orgánů v evropském prostoru Confidence with competence SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 12

Multilateráln lní dohody nástroj k vytváření důvěry v akreditační systémy a uznávání akreditovaných certifikátů a zpráv založena na pravidelných a důkladných evaluacích shody s ISO /IEC 17011 podpora efektivního fungování jednotného trhu www.european-accreditation.org SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 13

Očekávání uživatelů globální uznávání zkušebních protokolů a certifikátů vysoká kvalita poskytovaných služeb v oblasti posuzování včasnost, finanční efektivnost srovnatelnost (spolupráce) v regulované a neregulované oblasti (uznávání výsledků v obou oblastech) plně funkční MLA (EA,ILAC,IAF) SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 14

Český institut pro akreditaci Národní akreditační orgán ČR Zabezpečuje akreditaci: zkušebních laboratoří (včetně zdravotnických) kalibračních laboratoří, certifikačních orgánů provádějících certifikaci výrobků, systémů jakosti, EMS a pracovníků, inspekčních orgánů, environmentálních ověřovatelů (EMAS) organizátorů programů zkoušení způsobilosti SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 15

SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 16

Založen k 1.1.1993 Obecně prospěšná společnost Založen státem jako národní akreditační orgán s obecnou působností ve všech oblastech akreditace Spolupráce s odbornými společnostmi a dalšími stranami využívajícími výsledky akreditace SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 17

Očekávání státní správy confidence (důvěra)- veřejná správa si žádá důvěru k poskytovaným službám, lze jí dosáhnout pokud subjekty budou competent (způsobilý) akreditované subjekty (CAB) jsou schopny plnit požadavky příslušných norem consistent (shodný) - očekává se stejná úroveň práce AO a z toho vyplývající shodnost na úrovni CAB consistency (důslednost) - splnění uvedených požadavků vyžaduje důslednost v činnosti AO SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 18

Působnost ČIA ČIA je oprávněn poskytovat akreditační služby ve všech oblastech uvedených v zápise v rejstříku obecně prospěšných společností, tzn.. že má obecnou působnost Služby poskytovanéčia lze využívat ( se všemi výhodami - zaběhnutý mezinárodně uznávaný systém) nejen v oblastech regulovaných právními předpisy, ale i ve smluvních vztazích Je účelné důsledněji využívat vybudovaný akreditační systém SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 19

Česká republika MPO Externí vazby ČIA v rámci ČR Správní rada Dozorčí rada ČIA Ředitel ČIA Rada pro akreditaci Technické výbory Technické komise Akreditované subjekty Orgány státní správy ZÁKAZNÍK protokoly, certifikáty, inspekční zprávy, environmentální prohlášení SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 20

VIZE ROZVOJE Českého institutu pro akreditaci, o. p. s Předvídat a uspokojovat požadavky zákazníků a ostatních subjektů zainteresovaných na akreditaci poskytováním kvalitních služeb v oblasti akreditace SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 21

Děkuji za pozornost Dotazy? SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 22

Nová legislativa EU v oblasti akreditace Ing. Martina Bednářová

Současná situace Nová legislativa EU Akreditační systém v ČR z pohledu připravovaných dokumentů SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 24

Globální koncepce pro certifikaci a zkoušení COM(89)209final uznávání národních systémů pro akreditaci, certifikaci, inspekci, zkoušení a kalibrace akreditační orgány, certifikační orgány, inspekční orgány, zkušení a kalibrační laboratoře se budou řídit ustanovením dohodnutých mezinárodních norem (EN řady 45000, ISO řady 17 000) upravuje se vzájemné uznávání zkoušek, kalibrací a certifikátů SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 25

Současná situace NAO v členských zemích EU. Multilaterální dohoda EA Akreditační systém v ČR SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 26

Revize stávajících předpisů týkajících se volného pohybu zboží na vnitřním trhu Legislativní balíček dokumentů přijat 20.2.2008 Evropský parlament Horizontální charakter dokumentů Zjednodušení a lepší řízení Příspěvek k ochraně veřejného zájmu, spotřebitelů a životního prostředí SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 27

Legislativní balíček Nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady o společném rámci pro uvádění výrobků na trh SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 28

Nařízení stanovující požadavky na akreditaci. (6609/08) Výsledek jednání a dosavadní spolupráce mezi EA a EC a veřejné diskuze členských zemí Stanovení společného rámce pro stávající akreditační infrastrukturu národní i evropské úrovni bez ohledu na oblast použití Posílení existujících nástrojů Akreditace považována za výkon veřejné správy Uznání a fungování Evropské akreditace SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 29

Nařízení Preambule Akreditace výsadní prostředek k poskytnutí směrodatného prohlášení o odborné způsobilosti orgánů Vytvoření uceleného právního rámce pro akreditaci posílení role EA (podepsání dohod, finanční podpora) formalizace existujících struktur Nařízení doplňuje a posiluje stávají opatření týkající se dozoru nad trhem, nenahrazuje stávající předpisy (prekurzory drog, zdravotnické prostředky, humánní a veterinární léčiva, motorová vozidla, letectví) SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 30

Akreditace Definice osvědčení národního akreditačního orgánu o tom, že subjekt posuzování shody splňuje požadavky pro provádění konkrétních činností posuzování shody, které stanoví harmonizované standardy Oblast působnosti udělování akreditace používané na povinném nebo dobrovolném základě v souvislosti s posuzováním shody bez ohledu na právní postavení orgánu, který akreditaci provádí SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 31

Obecné zásady Jediný národní akreditační orgán (NAO) (možnost požádat o pomoc jiné členské země) informace EC a členským státům Činnost pokládána za výkon veřejné správy Fungování na neziskovém principu Nelze nabízet / poskytovat poradenské služby nebo služby, které poskytují orgány posuzování shody Zajištění zdrojů pro fungování NAO Členství v EA SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 32

Provádění akreditace Posouzení na základě žádosti subjektu Dohled nad posouzenými subjekty Přijetí opatření pokud akreditovaný subjekt neplní své povinnosti Postup pro řešení stížností Zamezení konkurence mezi NAO Působení na území jiného státu jen v souladu s pravidly přeshraniční akreditace SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 33

Přeshraniční akreditace Subjekt žádá o akreditace u NAO v zemi, kde je ustaven Jinde jen v případě, že: NAO není zřízen NAO neposkytuje požadovanou službu NAO není signatářem EA MLA Nutnost komunikace mezi NAO (možnost pozorovatele) SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 34

Požadavky na NAO Nezávislost na subjektech a obchodních tlacích Vedení dokumentace (povinnosti, odpovědnosti, pravomoci, způsobilost personálu) Organizace zaručuje objektivitu a nestrannost Důvěrnost při zacházení s informacemi Postupy pro efektivní řízení a vnitřní kontrolu Dostatečný počet způsobilých pracovníků, monitorování jejich výkonu Rozsah činnosti posuzování shody, přiměřenost SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 35

Plnění požadavků NAO Stát sleduje plnění požadavků (maximální zohlednění výsledků vzájemného hodnocení) V případě neplnění požadavků nápravné opatření zpráva na EC Postup pro vyřizování stížností Vzájemné hodnocení NAO se zapojují do procesu evaluací pravidelně se jim podrobují Evaluace na základě jasných a transparentních kritérií Možnost zapojení zainteresovaných stran Informace o výsledcích, dohled EC SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 36

Předpoklad shody pro NAO NAO má plnit požadavky harmonizované normy a prokázat je úspěšným absolvováním vzájemné evaluace Orgány státní správy budou uznávat ekvivalentnost služeb poskytovaných NAO a dokumenty vydané akreditovanými subjekty Informační povinnosti NAO - Informace pro ostatní NAO o rozsahu poskytovaných akreditací Členský stát - Informace pro EA a EC o NAO NAO - Informace o výsledcích evaluace a rozsahu činnosti SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 37

Evropská akreditační infrastruktura Uznání orgánu splňujícího podmínky Nařízení, příloha A Uzavření dohody s EC (úloha organizace, ustanovení o financování a dohledu) Vždy pouze jeden orgán Uznání Evropské akreditace Příloha A Zřízen na území EU umožněno členství NAO Společenství Konzultace se zainteresovanými stranami Systém vzájemného hodnocení Spolupráce s EC SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 38

Nařízení Financování ze stran společenství EA : činnosti procesu vzájemné evaluace, poskytování informací, mezinárodní spolupráce, poskytování technických expertíz, pomoc při implementaci právních předpisů EC, programy technické pomoci nečlenským zemím Pravidelné hodnocení Platnost nařízení Nabývá platnost 20 dní po publikování v Úředním věstníku EU Účinnost od 1.1.2010 závazné v celém rozsahu, přímo aplikovatelné SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 39

Rozhodnutí EP a RE o společném rámci pro uvádění výrobků na trh (6610/08) Horizontální rámec obecných zásad harmonizující podmínky pro uvádění výrobků na trh Referenčním rámec pro právní předpisy Role a povinnosti hospodářských subjektů (výrobce, dovozce, distributor) Prohlášení o shodě - moduly postupů posuzování shody SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 40

Posuzování shody Jmenování Notifikačního orgánu a informace na CE Notifikačním orgánem může být NAO Požadavky na notifikované orgány Akreditované vnitropodnikové subjekty Oznamovací postup SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 41

Situace v ČR Akreditační systém v ČR Integrace do mezinárodních struktur ČIA nonprofitní organizace signatář EA MLA, ILAC MRA a IAF MLA Poskytování širokého spektra služeb Připravenost k využití všemi rezorty SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 42

Děkuji za pozornost Dotazy? www.cai.cz SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 43

Etický kodex akreditované nebo certifikované osoby Jiří Růžička

Důvody vytvoření kodexu Akreditované i certifikované subjekty plní požadavky mezinárodních norem Společnost i trh očekávají určité chování (excelenci) Subjekty musí být odborně i eticky na výši Etika není požadavkem norem, proto jsou vytvářeny etické kodexy ČIA podepsal etický kodex celosvětové organizace IAF Předkládaný kodex navazuje na úrovni akreditovaných subjektů a certifikovaných organizací SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 45

Základními zásadami kodexu jsou: poctivé, čestné a morální podnikání nebo jiná činnost dodržování pravidel volné a poctivé hospodářské soutěže dodržování právních předpisů regulujících příslušnou činnost vzájemné dodržování dohodnutých podmínek dodržování principů rovných pracovních příležitostí, potírání jakékoliv diskriminace a obtěžování na pracovišti zajištění bezpečného pracovního prostředí SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 46

Základními zásadami kodexu jsou: respektování obchodního tajemství a důvěrnosti informací podávání pravdivých informací o skutečných vlastnostech dodávaného zboží nebo služeb odmítání klamavé reklamy korektní vyřizování reklamací potírání korupčního prostředí - je nemyslitelné, aby kdokoliv nabízel nebo přijímal úplatky podpora profesního růstu pracovníků SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 47

SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 48

Možnost přihlášení se ke kodexu www.cai.cz od 1.4.2008 uveřejněný text kodexu Stažení a podepsání následné odeslání do ČIA Organizace, které se ke kodexu přihlásí budou uveřejněny na stránkách ČIA Pokud kdokoliv zjistí, že takováto organizace neplní závazky ke kterým se přihlásila, může použít e- mailové adresy mail@cai.cz Tato sdělení budou zveřejňována včetně možností reakce dotčeného subjektu SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 49

Děkuji za pozornost SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 50

Přestávka na oběd SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 51

Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví www.unmz.cz

Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví Akreditace a veřejný zájem Ing. Alexander Šafařík-Pštrosz předseda Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví člen Správní rady ČIA, o.p.s. SeminářČIA, o.p.s. Význam akreditace pro státní správu a samosprávu, Senát PČR Výbor pro územní rozvoj, veřejnou správu a životní prostředí 2008-03-18

Akreditace a veřejný zájem Aktuální vývoj v EU balíček pro Vnitřní trh EU (EP, 2008-02-21) implementace v akreditaci (EA, EAAB, EK) systémové aspekty jeden NAO, pojem formální akreditace dle mezinárodně uznaných standardů! akreditace jako činnost ve veřejném zájmu pod zodpovědností státní autority Senát PČR, 2008-03-18 SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 54

Akreditace a veřejný zájem Akreditace v oblastech regulované a neregulované povinnost oprávněný zájem x politika podpory a doporučení kvalita života oblast regulovaná: např. zákony č. 102/2001 Sb., 22/1997 Sb., 505/1990 Sb., 695/2004 Sb. (emise skl. plynů), 179/2006 Sb. (ověř. a uznávání výsl. dalšího vzdělávání), ale také Nár. program environmentálního značení oblast dobrovolná: např. Strategie národní politiky kvality ČR na 2008 2013, laboratoře, personál, systémy řízení (kvality, environmentu, BOZP, ekonomiky) Senát PČR, 2008-03-18 SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 55

Akreditace a veřejný zájem Akreditace a naplňování oprávněného zájmu život, zdraví, bezpečnost, majetek, životní prostředí, případně jiný veřejný zájem posouzení způsobilosti třetí nezávislou stranou vyšší míra předpokladu, že subjekt/osoba jsou způsobilí kčinnostem významným pro ochranu/zajištění oprávněného zájmu Senát PČR, 2008-03-18 SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 56

Akreditace a veřejný zájem Akreditace ve vztahu k veřejné správě přístupy státu ÚSÚ (systémové x rezortní) využití formální akreditace pro zabezpečení řádného a efektivního výkonu státní správy a činností svázaných s výkonem veřejné moci (autorizace, pověřování, certifikace, přímé provozováníčinností státem státní laboratoře, inspektoři, kontroloři, apod.) Senát PČR, 2008-03-18 SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 57

Akreditace a veřejný zájem Akreditace ve státní správě praktický příklad autorizace, dle zákona č. 22/1997 Sb. a prováděcích NV, právnických osob k výkonu činností posuzování shody EU rozměr, harmonizovaná oblast autorizace a notifikace zodpovědnost státu (příslušné autority) za způsobilost autorizovaného/notifikovaného subjektu Senát PČR, 2008-03-18 SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 58

Akreditace a veřejný zájem Ochrana a upevňování jednotného národního akreditačního systému včr formálně EU: soulad a implementace nařízení EP a Rady EU formálněčr: zákon č. 22/1997 pouze jeden NAO prakticky ČR: celé dosud uvedené + etický kodex akreditovaných subjektů a certifikovaných subjektů a osob Senát PČR, 2008-03-18 SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 59

Akreditace a veřejný zájem otázky?, odpovědi děkuji za pozornost a zájem www.cai.cz www.unmz.cz Senát PČR, 2008-03-18 SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 60

Proces akreditace MUDr. Marcela Šimečková

Cíle Poskytnout informace o vlastním procesu akreditace, tak jak je naplňováno poslání Českého institutu pro akreditaci, o.p.s. Význam akreditace pro nositele Osvědčení pro akreditaci SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 62

Přínosy Využití získaných informací pro pracovníky veřejné správy Pomoc při hodnocení držitelů certifikátů a osvědčení o akreditaci SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 63

Obsah sdělení Způsobilost ČIA pro akreditačníčinnost (profesionalita, nezávislost, důvěryhodnost) Rozsah poskytovaných služeb Naši zákazníci (přímí, nepřímí, veřejnost) Podmínky pro posuzování a udělení Osvědčení Postupy akreditace (odborná expertníčinnost, zapojení zájmových stran do procesu akreditace) SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 64

Způsobilost ČIA pro akreditační činnost Způsob poskytování akreditačních služeb vyhovuje mezinárodního standardu ČSN EN ISO/IEC 17011 Srovnatelná úroveň poskytovaných služeb na úrovni všech národních akreditačních orgánů Důraz na úroveň odbornosti pro všechny oblasti poskytovaných služeb Aspekt nezávislosti na všech úrovních poskytované služby Aspekt veřejného zájmu, důvěryhodnost SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 65

Rozsah poskytovaných služeb Kdo určuje rozsah poskytovaných služeb Potřeby regulované a neregulované sféry Veřejný zájem na prokázání kvality výrobků a služeb Soukromá podnikatelská sféra Instituce státní správy SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 66

Rozsah poskytovaných služeb - akreditace Kalibračních, zkušebních, klinických laboratoří Certifikačních orgánů Inspekčních orgánů Ověřovatelů EMAS Organizátorů programů zkoušení způsobilosti SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 67

Naši zákazníci Přímí zákazníci Nepřímí zákazníci Občan SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 68

Přímí zákazníci Zájemce Žadatel Držitel Prochází akreditačním procesem Po splnění podmínek nutných pro udělení akreditace držitel Osvědčení SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 69

Hlavní okruhy nepřímých zákazníků Zákazníci držitelů Osvědčení o akreditaci Sféra zkoušení pro podnikovou sféru i jednotlivé odběratele služeb Sféra certifikací a inspekcí pro podnikovou sféru v oblasti soukromé i státní SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 70

Konečný zákazník - občan Odběratel finálního výrobku nebo služby Každý z nás je příležitostně v této úloze Oblast veřejného zájmu SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 71

Vliv zákazníků na akreditační služby Marketing ČIA iniciuje, monitoruje a zpracovává odezvy na průběh akreditačního procesu spokojenost, stížnosti, podměty Dochází k regulaci procesu akreditace SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 72

Podmínky a postupy akreditace Metodická základna Postupy Uplatnění vlivu zájmových stran SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 73

AKREDITACE je prováděna na základě mezinárodně uznávaných kritérií a pravidel (mezinárodní normy, normativní a další pokyny týkající se akreditace; normy ISO, dokumenty EA příslušných metodických pokynů pro akreditaci (MPA) dokumentů mezinárodních organizací zabývajících se akreditací SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 74

Podání žádosti o akreditaci Přezkoumání zdrojů, registrace žádosti Plán pravidelných dozorových návštěv Sestavení skupiny posuzovatelů Přezkoumání dokumentace Posuzování na místě Vypracovávání zpráv a souhrnných zpráv z jednotlivých bloků posuzování Rozhodování ve věci akreditace SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 75

SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 76

Děkuji za pozornost SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 77

Mezinárodní spolupráce v rámci akreditačního procesu Martin Matušů

Nařízení EP a Rady Jednotný rámec pro akreditaci na národní i evropské úrovni bez ohledu na oblast použití. SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 79

WECC 1976 WELAC 1987 EAL 1994 EAC 1991 EA 1997 2000: EA ustanovena právnickou osobou (Nizozemsko) SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 80

Členské země EA národní akreditační orgány států EU a EFTA Smluvní dohody s EA Albánie, Austrálie, Bosna a Herzegovina, Brazílie, Čína, Izrael, JAR, Jordánsko, Moldavsko, Nový Zéland, Rusko, Singapur, Srbsko, Tunisko, Ukrajina, USA www.european-accreditation.org 34 16 SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 81

Zapojení ČIA do mezinárodní spolupráce Plné členství MLA EA o vzájemném uznávání výsledků akreditace ve všech existujících oblastech Plné členství MLA IAF o vzájemném uznávání výsledků akreditace v oblasti certifikace systémů jakosti Plné členství MRA ILAC o vzájemném uznávání výsledků akreditace v oblasti zkoušek 1998 1999 2000 SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 82

Dohody o vzájemném uznávání výsledků Akreditační orgány využívají při akreditaci stejných mezinárodních norem týkajících se akreditace. Jednotný přístup ke stanovení odborné způsobilosti. SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 83

Dohody o vzájemném uznávání výsledků MRA (mutual recognition arrangements) nebo MLA (multilateral agreements) - jsou důležité pro vzájemné uznávání mezi zeměmi. Výsledkem takové dohody je, že každý ze signatářů uznává akreditaci subjektů pro něž je dohoda uzavřena, jako by ji provedl sám. SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 84

Charakteristické rysy dohody Účastníkem dohody pro danou oblast akreditace může být plný člen EA který prošel v souladu s postupy EA evaluací ze strany EA (třetí země mohou uzavřít tzv. dvoustrannou dohodu s touto dohodou). Uznání, že akreditační systémy jsou rovnocenné a shodně fungující. SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 85

Charakteristické rysy dohody Vzájemná informovanost o změnách v akreditačních systémech Výměna informací týkajících se rozvoje činnosti akreditačních systémů Účast na práci a rozhodování v GA a pracovních výborech Účast v mezinárodních programech MPZ a PT Účast v pracovních skupinách Účast na evaluacích akreditačních orgánů SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 86

Audity EA - Reevaluace ČIA V roce 2002 proběhla úspěšná reevaluace ČIA. ČIA zůstává v podepsaných MLA EA. V roce 2003 MLA EA pro oblast inspekčních orgánů. V roce 2007 je ukončena další úspěšná reevaluace ČIA. Doporučení k setrváníčia v MLA EA. SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 87

Logo ČIA a kombinované logo Logo ČIA je grafický symbol, který ČIA užívá pro svou identifikaci. Kombinované logo je logo ČIA kombinované se značkou ILAC MRA a IAF MLA. SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 88

Děkuji za pozornost SENÁT PARLAMENTU ČR, 18.3.2008 89