REKONSTRUKCE PRACOVIŠTĚ

Transkript

1 DOKUMENTACE ŽÁDOSTI Název: REKONSTRUKCE PRACOVIŠTĚ PŘÍPRAVY CYTOSTATIK Ne o i e Jihlava, příspěvková orga iza e Vr hli kého 0/, Jihlava Statutár í zástup e: MUDr. Lukáš VELEV, MHA IČ: DIČ: C)000 0 NEMOCNICE JIHLAVA RK , př. 2 počet stran: 12

2 Obsah: 1. CELKOVÝ POPIS POŽADAVKU )DŮVODNĚNÍ A )ÁKLADNÍ IDEA POŽADAVKU NÁVRH ETAP REKONSTRUKCE VÝSTAVBY ČASOVÝ POSTUP PRACÍ PPŘEDPOKLÁDANÝ RO)POČET AKCE Strá ka 2 z 12

3 1. CELKOVÝ POPIS POŽADAVKU Důvode pro rozšíře í kapacit pra oviště příprav tostatik je zv šují í se potře a i dividuál ě připravova ý h tostati ký h léků a zej é a legislativ í požadavky, které již součas é pra oviště e aplňuje. Původ í zá ěr l v avit stávají í prostor dvě a izolátor při i i ál í zásahu do stávají í h prostor a stávají ího s sté u vzdu hote h ik. Při dovy ave í shod ý druhý izolátore od stej ého výro e y stávají í vzdu hote h ika eu ož ila kapa it ě zvlád out avýše ý potře ý výko. Z tohoto důvodu s i stala í ový h dvou izolátorů apř. výro e E vair, jeji hž příko stávají í s sté vzdu hote h ik zvlád e po v udová í druhého odtahového potru í od druhého izolátoru. Další i výz a ý i rozhodova í i faktor la s hop ost výro e dodat izolátorové o s před přípravou pro vestavě ý PC a vestave ý o itor s auto ati ký teste etěsnosti. Stávají í vzdu hote h i ká soustava je společ á pro prostor tostatik s haraktere čistý h prostorů a pro lékáre ské la oratoře vel i esta dard í řeše í tj. pro prostor s a ipula í tostatik. Na základě zjiště ý h skuteč ostí lo ez t é vzdu hote h i ké s sté oddělit, tj. i stalovat ovou sa ostat ou jed otku V)T pro ové čisté prostor a stře hu. Stávají í Příprav a s izolátore á plo hu, 2 a výšku a,. Reál á potře a ukazuje para etri ký ploš ý požadavek a 2 pro každý jede izolátor - izolátor ěl ýt sa itovatel ý ze vše h stra s dostateč ý odstupe od stě. Proto i stala e druhého izolátoru jakéhokoliv výro e do stávají í Příprav je eú os á. )a da ý h pod í ek, zej é a stave ě te h i ký h je ez yt é řešit pro le atiku příprav tostatik elkovou přestav ou - reko struk í čistý h prostor a i stala í izolátorový h o ů s íle v udovat pl ohod ot é odděle í příprav tostatik, e oť z ové příprav tostatik v jihlavské e o ič í lékár ě ohlo vz ik out regio ál í e tru ředě í tostatik a V soči ě. ) hlediska provozovatele lo žádou í, a před ět á přestav a pozastavila pro es příprav tostatik v e o ič í lékár ě a o ejkratší do u v ideál í případě, a časově avazoval ový provoz a stávají í. Účele připravova é přestav je eje zvýše í kapa it příprav tostatik, ale i přizpůso e í ové uprave é provozov i aktuál í legislativ í požadavků a t to provoz klade é. )ávaž ost pro le atik či osti takového pra oviště lépe řeče o elého ko ple u slože ého předevší z příprav, perso ál í h gie i ké s čk, z příj ové a výdejové ko pletač í ateriálové propusti, úklidové ko or s havarij í spr hou v žaduje prováza ě řešit úkol z hlediska stave ě dispozič ího, te h ologi kého v ave í, vzdu hote h i kého a e ergeti kého, ale i orga iza e provozu, vše v souladu se zásada i SVP GMP a aktuál ě i pok e SÚKL: LEK / Příprava steril í h léčivý h přípravků v lékár ě a zdravot i ký h zaříze í h - platnost od ). Předkláda á Dispozič í studie řeší zada ý úkol ávrhe ového pra oviště příprav tostatik ploš ě pří o avazují ího a stávají í prostor příprav. Pro te to účel l v tipová ve stávají í e o ič í lékár ě prostor stávají í h provoz í h íst ostí íst osti č část e trál í hod íst osti č... Strá ka 3 z 12

4 2. )DŮVODNĚNÍ A )ÁKLADNÍ IDEA POŽADAVKU CHARAKTERISTIKA NOVÉHO PRACOVIŠTĚ PŘÍPRAVY CYTOSTATIK: Celkové ploš é rozšíře í odděle í v užití íst osti č.. a části hod, ové perso ál í propusti, ová úklidová ko ora s havarij í spr hou i stala e ový h ko plet í h sta dard í h izolátorů s přestup ík vstup í a výstup í prokláda í ko ora íst ost Příprav a CL s izolátor á dostateč ou plochu cca 20 m2 (i pro sanitaci) sa ostat ý s sté V)T jed otka V)T u ístě á a střeše o jektu ož ost etapovité výstav se vstří ou koordi a í vše h realizač í h profesí i provozovatele i i ál í přeruše í provozu úroveň provozu pl ě v hovují í legislativ í požadavků a t to provoz klade é zásada i SVP GMP a LEK /. GRAFICKÉ SCHÉMA NOVĚ NAVRHOVANÉHO PRACOVIŠTĚ CHARAKTERISTIKA NOVÉHO ODD. PŘÍPRAVY CYTOSTATIK: elkové ploš é rozšíře í odděle í v užití íst osti č.. a části hod, ové perso ál í propusti, ová úklidová ko ora s havarij í sprchou i stala e ový h ko plet í h sta dard í h izolátorů s přestup ík vstup í a výstup í prokláda í ko ora íst ost Příprav a CL s izolátor á dostateč ou plo hu a 2 (i pro sanitaci) sa ostat ý s sté V)T jed otka V)T u ístě á a střeše objektu) ož ost etapovité výstav se vstří ou koordi a í vše h realizač í h profesí i provozovatele Strá ka 4 z 12

5 i i ál í přeruše í provozu úroveň provozu pl ě v hovují í legislativ í požadavků a t to provoz klade é zásada i SVP (GMP) a LEK 17/2016 Pra oviště přípravy CL y ělo splňovat požadavky: příprava steril í h léčivý h přípravků i CL á pro íhat v do ře ko trolova é prostředí, ve které je říze a ko e tra e části ve vz osu pra oviště je ko struová o a v užívá o takový způso e, a se i i alizovalo za ese í, ge erová í a zadržová í části uv itř prostoru pra oviště je prostorově odděle o od okolí - s povole ý přístupe pouze pro perso ál tohoto pra oviště přes perso ál í propust a vstupe /výstupe ateriálu přes ateriálové propusti pra oviště je situová o v prostorá h e o ič í lékár o e ě případ ě i a vhod é detašova é pra ovišti orga izač ě podléhají í ústav í lékár ě pra oviště je v tvoře o jako tzv. čisté prostor /dále je CENTRÁLNÍ PŘÍPRAVĚ/* - tříd čistot "A", "C", "D" prostor vzdu hote h i k ošetře doporuče ý tlakový spád s rozdíle Pa ezi soused í i prostor s růz ou třídou čistot přivádě ý vzdu h pro házejí í třístupňovou filtra í posled í HEPA filtr "podtlakový s sté " vzdu hote h i kého ošetře í pra ov ího prostoru s otevře ou lékovou formou prostor, v ě ž jsou říze para etr : teplota, vlhkost, tlak Náplň či osti pra oviště Na pra ovišti příprav ředě í tostatik ude pro íhat i dividuál í příprava roztoků CL - rozplňová í tostatik a jed otlivé dávk i jekč í preparát pro pa ie t. Vlast í ředě í tostatik ude pro íhat v podtlakové pra ov í prostoru spe iál ího izolátorového o u s třídou čistot prostředí A, zajišťují í o hra u produktu i o sluh ; s pozadí okolí této opera e v třídě čistot C. Předpokládá se i stala e izolátorový h zaříze í s rukáv i s prostorový, e ergeti ký, ale i vzdu hote h i ký zajiště í sa ostat ý ezpeč ý odtah s vlast í ve tilátore a filtre. V izolátorové zaříze í pro íhá pro es z ela odděle ě od v ějšího prostoru - tj izolovaně ez pří ého kontaktu s osobami nebo jiný i ateriál. V ave í perso ál í propusti skříň a odkláda ý oděv, překroč á lavi e, korpus se zapuště ý erez umyvadlem - dřeze, dezi fek e, skříňk a oděv pro CENTRÁLNÍ PŘÍPRAVĚ, zr adlo, koš a použité oděv spe iál ě uprave ý á tke pro CENTRÁLNÍ PŘÍPRAVĚ DTD desk, la i ova é, eze spár, respekt k fa io ů. Materiálové propusti ohou ýt suplová prokláda í i ka i a i, tak jako ve stávají í provozu, ale vzdu hote h i k aktiv í i s přívode filtrova ého vzdu hu kvalit tř. C a odtahem místnosti V pra ov í h prostore h s v šší i požadavk tj. s třídou čistot C příprav a jsou potře é prvk z erezu AKV a ipulač í stol, vozík. Mají-li dispo i il í prostor ve kov í ok a, je pra oviště v ko taktu s de í světle, ale usí se řešit pro lé ávaz osti a o vodovou zeď o jektu etěs osti, v tápě í, čiště í. O v kle se te to pro lé řeší zříze í te h i kého koridoru z phar a-příček opatře ý h proskle í. Strá ka 5 z 12

6 3. NÁVRH ETAP REKONSTRUKCE (VÝSTAVBY) STAV: ETAPA 1 V klize í íst osti č..,. a částeč ě íst osti č.. V tvoře í. provizor í sádrokarto ové příčk v íst osti č..,. a Zhodnoceni: Při v klizová í íst ostí sousedí í h se stávají í odd. v CENTRÁLNÍ PŘÍPRAVĚ CYTOSTATIK stávají ího odd. eruše ě pokračovat ateriálové tok, a i perso ál í reži se e ě í V tvoře í provizor í sádrokarto ové příčk ůže ýt provede o o víke du tj. ez přeruše í o v klého způso u provozu STAV: ETAPA 2 Nové dveře v íst osti č.. a v íst osti č.. )azdě í stávají í h dveří v íst osti č.. Bourá í za provizor í sádrokarto ovou příčkou stávají í h příček a dveří v íst osti č.., a Na stave iště jsou í ož é přístup přes íst ost č.. a dveř i v provizor í sádrokarto ové příč e eruše ě pokračovat ateriálové tok, a i perso ál í reži se e ě í Prá e ohou ýt provádě ve všed í h pra ov í h d e h i o víke du STAV: ETAPA 3 Vestav a kovový h pa elů pharma-příček v původ í íst osti č.. a. Roz ístě í vzdu hovodů V)T a odtahů od udou í h u ístě í izolátorů V tvoře í. provizor í sádrokarto ové příčk v íst osti č.. eruše ě pokračovat ateriálové tok, a i perso ál í reži se e ě í Prá e ohou ýt provádě ve všed í h d e h i o víke du. provizor í sádrokarto ová příčka STAV: ETAPA 4 )aslepe í stávají í h dveří do íst osti č.. a z hod íst osti č.. )přístup ě í v součas osti epoužíva ý h dveří do íst osti č.. z hod íst osti č.. )ruše í části. provizor í příčk v původ í ístnosti č.. ) ě a toků ateriálů a perso ál ího reži u PROVIZORIUM) o eze ě pokračovat z ě a ateriálový h toků, i perso ál ího reži u - PROVIZORIUM) Prá e ohou ýt provádě ve všed í h d e h i o víke du Strá ka 6 z 12

7 STAV: ETAPA 5 Pokračová í vestav phar a-příček v míst osti č.. v původ í hod ě OME)ENĚ pokračovat z ě a ateriálový h toků, i perso ál ího reži u - PROVIZORIUM) Prá e ohou ýt provádě ve všed í h d e h i o víke du STAV: ETAPA 6 )aslepe í stávají í h dveří ezi íst osti č.. a. a )aslepe í stávají í h prokláda í h ko or ezi íst osti č.. a. V klize í stávají í h íst ostí íst osti č..,. a +. a Z ě a toků ateriálů a perso ál ího reži u NEKOREKTNÍ PROVI)ORIUM) korekt ě pokračovat ekorekt í z ě a ateriálový h toků, i perso ál ího reži - PROVIZORIUM) Prá e ohou ýt provádě ve všed í h d e h i o víke du STAV: ETAPA 7 Bourá í stávají í h příček a dveří v íst osti č..,. a +. a ) ourá í z lé části. provizor í sádrokarto ové příčk De o táž stávají í h prokláda í h ko or Zhod o e í: korekt ě pokračovat ekorekt í z ě a ateriálový h toků, i perso ál ího reži - PROVIZORIUM) Prá e ohou ýt provádě ve všed í h d e h i o víke du STAV: ETAPA 8 Pokračová í vestav phar a-příček v íst osti č.. I stala e. ový h vzdu hote h i k aktiv í h prokláda í h ko or Zhod o e í: korekt ě pokračovat ekorekt í z ě a ateriálový h toků, i perso ál ího reži - PROVIZORIUM) Prá e ohou ýt provádě ve všed í h d e h i o víke du STAV: ETAPA 9 V klize í íst osti č.. ) ourá í stávají í h příček ezi íst osti č..,. a. Strá ka 7 z 12

8 )azdě í původ í h dveří v íst osti č.. Doko če í vestav elého CENTRÁLNÍ PŘÍPRAVĚ Doko če í rozvodů V)T Při tě hto pra í h NEMOHOU již či osti v CENTRÁLNÍ PŘÍPRAVĚ CYTOSTATIK stávají ího odd. vů e pokračovat )ASTAVENÍ) Prá e ohou ýt provádě ve všed í h d e h, lépe o víke du STAV: ETAPA 10 ) ourá í. provizor í sádrokarto ové příčk V stavě í příčk v íst osti č.., přesu stávají í h dvoukřídlý h dveří Nastěhová í te h ologi ký h a i teriérový h prvků Doko če í, úklid, valida e, start provozu Při tě hto pra í h NEMOHOU již či osti v CENTRÁLNÍ PŘÍPRAVĚ CYTOSTATIK stávají ího odd. vů e pokračovat )ASTAVENÍ) Prá e ohou ýt provádě ve všed í h d e h i o víke du Start ového provozu Strá ka 8 z 12

9 4. ČASOVÝ POSTUP PRACÍ ČINNOST POTŘEBNÝ ČAS V TÝDNECH PŘEDPOKLÁDANÝ TERMÍN PROJEKTOVÁ PŘÍPRAVA JPD 8 INŽENÝRING STAVEBNÍ POVOLENÍ 6-10 Nezáleží a vůli dodavatele, ale dotče ý h orgá ů VÝBĚR DODAVATELŮ 3-4 ož o částeč ě paralel ě s i že ýri ge PŘÍPRAVA - CELKEM 14 - max 22 a ěsí e REALIZACE STAVEBNÍ ÚPRAVY, ELEKTRO, VZT 5-6 * Či osti ož o vstří ě propojovat resp. paralel í prá e všed í d y i víke dy INSTALACE CENTRÁLNÍ PŘÍPRAVĚ * INSTALACE TECHNOLOGIE A INTERIÉRU * )AREGULOVÁNÍ, )KOUŠKY * VALIDACE PROSTOROVÁ + PŘÍSTROJOVÁ 1 ** Mož o vstří ě avázat INŽENÝRING - KOLAUDAČNÍ ŘÍ)ENÍ ** VIZITACE SUKL ** Nezáleží a vůli dodavatele, ale dotče ý h orgá ů Nezáleží a vůli dodavatele, ale dotče ého orgá u REZERVA (max 2) REALIZACE - CELKEM 7-8 Pozn.: Strá ka 9 z 12

10 5. PPŘEDPOKLÁDANÝ RO)POČET AKCE PD - TABULKA VÝKONOVÝCH FÁ)Í ez DPH : Č. fáze NÁ)EV VÝKONOVÉ FÁ)E % Kč 1 PŘÍPRAVA )AKÁ)KY 0 0,00 2 NÁVRH STAVBY DISPO)IČNÍ STUDIE 0 0,00 3 VYPRACOVÁNÍ DOKUMENTACE PRO Ú)EMNÍ ŘÍ)ENÍ 0 0,00 4 VYPRACOVÁNÍ DOKUMENTACE PRO STAVEBNÍ ŘÍ)ENÍ VYPRACOVÁNÍ DOKUMENTACE PRO PROVEDENÍ STAVBY, PRO )ADÁNÍ STAVBY VYPRACOVÁNÍ DOKUMENTACE PRO )ADÁNÍ STAVBY SPOLUPRÁCE PŘI PROVÁDĚNÍ STAVBY AUTORSKÝ+ TECH. DOZOR) 7 0,00 8 SPOLUPRÁCE PO DOKONČENÍ STAVBY A UVEDENÍ STAVBY DO UŽÍVÁNÍ 0 0,00 Kalkulova ý ávrh PD by ěl v so ě ted o sahovat požadavk klade é jak pro zajiště í stave ího povole í, tak i pro realizaci Vypra ová í doku e ta e pro stave í říze í, pro provede í stav y, pro zadá í stav y SHRNUTÍ ORIENTAČNÍCH ODHADŮ NÁKLADŮ V CENÁCH BE) DPH): P.Č. ČINNOST ODHAD NÁKLADŮ V KČ 1. STAVEBNÍ PRÁCE, ELEKTRO, ZTI ,00 2. VZT ,00 3. M+R PRO V)T A SVĚTLA ,00 4. PRVKY ČISTÉHO PROSTORU ,00 5. INTERIÉROVÉ PRVKY I)OLÁTORY ,00 6. TECHNOLOGICKÉ PRVKY ,00 7. VALIDACE, KOMPLEXNÍ )KOUŠKY ,00 8. I. A II. STUPEŇ PD ,00 CELKEM ,00 Strá ka 10 z 12

11 GRAFICKÉ PŘÍLOHY

12 Strá ka 12 z 12