Důležité informace. RebiSmart je třeba používat přesně podle návodu k obsluze a pouze po patřičném vyškolení.

Transkript

1 Průvodce s pokyny

2 Důležité informace RebiSmart je elektronický autoinjektor k aplikaci přednastavené dávky přípravku Rebif (interferon beta-1a) k léčbě roztroušené sklerózy. Jedná se o zařízení použitelné jen jednou osobou. RebiSmart je třeba používat přesně podle návodu k obsluze a pouze po patřičném vyškolení. Zařízení RebiSmart musí být používáno výlučně s kartridžemi přípravku Rebif v souladu s lékařským předpisem. Podrobné informace o podávání přípravku Rebif jsou k dispozici v příbalovém letáku. RebiSmart se nesmí používat s jinými kartridžemi. Obraťte se na vyškoleného zdravotníka a zkontrolujte, zda je dávkování léčiva v souladu s lékařským předpisem. Doporučené skladovací podmínky zařízení RebiSmart obsahujícího kartridž přípravku Rebif se v různých zemích mohou lišit. Správné skladovací podmínky ve své zemi si ověřte u vyškoleného zdravotníka. Rebif nevkládejte do mrazicího boxu ani do jeho blízkosti. Rebif nikdy neaplikujte, jestliže víte nebo se domníváte, že je nebo byl zmražený. RebiSmart je třeba používat pouze se sterilními jednorázovými jehlami Serofine 0,33 12 mm (29G 1/2 ) nebo 0,30 8 mm (30G 5/16 ). Jehly uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Použité jehly bezpečně zlikvidujte vyhozením do speciálního plastového kontejneru pro ostré předměty. Tento kontejner obdržíte a po naplnění odevzdáte v MS centru. RebiSmart není bezpečné používat s jinými jehlami. Abyste zamezili průniku kapek přípravku Rebif do zařízení RebiSmart, snažte se vždy během aplikace zařízení držet svisle. Také mimo dobu aplikace uchovávejte RebiSmart svisle v plastové odkládací schránce. RebiSmart je přesné zařízení a je třeba s ním zacházet opatrně. Zařízení nepoužívejte, jestliže nepracuje správně a nesnažte se jej opravovat. Se zařízením RebiSmart nepracujte v blízkosti jiných elektronických zařízení. RebiSmart neobsahuje žádné škodlivé ani toxické komponenty. Od prvního použití jej můžete používat až 3 roky. Po uplynutí této doby jej vyměňte ve svém MS centru. RebiSmart neobsahuje žádné osobní informace, takže zde nejsou žádné problémy s bezpečností či ochranou osobních dat. Jestliže zařízení RebiSmart upustíte, zkontrolujte, zda není viditelně poškozeno. Zařízení RebiSmart zapněte a zkontrolujte, zda se nezobrazuje varovné hlášení Chyba zařízení. Použitím nastavení Vyjměte kartridž v hlavním menu vyjměte kartridž. Pečlivě zkontrolujte, zda kartridž nemá praskliny. V případě zjištění jakýchkoli známek poškození ji zlikvidujte. Dostane-li se RebiSmart do kontaktu s tekutinou, otřete jej čistou suchou tkaninou a podobně jako výše zkontrolujte případná chybová hlášení. Při jakékoliv manipulaci s přístrojem mějte navléknutý zápěstní řemínek, předejdete tím pádu přístroje. 2 3

3 Funkce zařízení RebiSmart Zapnutí zařízení RebiSmart Injekční tlačítko Tlačítko dvířek kartridže Dvířka kartridže Tlačítko uvolnění jehly Zápěstní řemínek Ahoj! Informační obrazovka Poslední injekce aplikována: 02/09 18:11 Tlačítka volby Start Dutina jehly Infračervený port Kožní senzor Kryt baterií Podržte stisknuté pravé tlačítko uvítací obrazovka., až se zobrazí Po několika sekundách uvítací obrazovku automaticky nahradí informační obrazovka s podrobnostmi o poslední injekci. Stisknutím Start zahájíte aplikaci injekce. 4 5

4 KROK 1 Nasazení jehly KROK 2 Aplikace injekce Vložte novou jehlu. Vezměte novou jehlu a odstraňte z víčka papírové sterilní těsnění. Přístroj dejte na kůži. Stiskněte injekční tlačítko. RebiSmart přiložte svisle ke kůži. RebiSmart jednou pípne. Víčko s jehlou vložte do dutiny jehly. Rozsvítí se zelené injekční tlačítko. Vložte novou jehlu. RebiSmart jednou pípne. Jakmile se jehla zajistí na místě, RebiSmart dvakrát pípne. Přístroj dejte na kůži. Stiskněte injekční tlačítko. Jehla vložena. Prázdné víčko sejměte a uschovejte. Zatlačením do strany víčko jehly sejměte. Důležité: Víčko jehly si ponechte k vyjmutí jehly po injekci. Injekce probíhá. Stisknutím injekčního tlačítka začněte s aplikací injekce. Během aplikace zelené tlačítko bliká a po jejím ukončení RebiSmart dvakrát pípne. Injekce dokončena. Stiskněte OK. Po zhasnutí zeleného injekčního světla je injekce dokončena. Nyní můžete zařízení RebiSmart z kůže sejmout. OK Pokračujte stisknutím OK. 6 7

5 KROK 3 Sejmutí jehly Výměna prázdné kartridže Vložte víčko a nedotýkejte se ho prsty. Na dutinu jehly nasaďte prázdné víčko jehly. Poté se jej nedotýkejte prsty. RebiSmart jednou pípne. 0 Kartridž prázdná Vyměňte kartridž. Jestliže se kartridž vyprázdní, zobrazí se v zařízení RebiSmart automaticky hlášení Prázdná kartridž. Vyměňte kartridž. Stiskněte OK. Stiskněte tlačítko jehly do pípnutí. Stiskněte a podržte stisknuté tlačítko uvolnění jehly, až zařízení RebiSmart dvakrát pípne. 0 Otevřete dvířka kartridže. Vyjměte a vyměňte kartridž. Posunutím tlačítka dvířek kartridže směrem nahoru otevřete dvířka kartridže. Odstraňte víčko a vyhoďte ho do krabice na odpad. Zatlačením ze strany na víčko jehly jej sejměte. 0 Vyjměte kartridž a vyhoďte ji do krabice na odpad. Vyjměte prázdnou kartridž a nahraďte ji novou. Start Poslední injekce aplikována: 04/09 18:11 Jehlu bezpečně zlikvidujte vložením do kontejneru na ostré předměty. RebiSmart vypněte stisknutím tlačítka dokud nezhasne obrazovka a uložte jej do odkládací schránky. 0 Ano Prohlédněte a vložte novou kartridž. Zavřete dvířka kartridže. Ne Zavřete dvířka kartridže. Přístroj uložte v pouzdře do lednice nastojato. 8 9

6 Vyjmutí kartridže před jejím vyprázdněním Skladování zařízení RebiSmart Historie dávkování Stav baterie Osobní nastavení Vyjměte kartridž V hlavím menu zvolte položku Vyjměte kartridž. RebiSmart je třeba vždy uchovávat ve svislé poloze v odkládací schránce, a to především v případě, kdy je uvnitř kartridž přípravku Rebif. Otevři Konec Vyjměte kartridž Chcete teď vyměnit kartridž? RebiSmart zobrazí žádost o potvrzení této volby. Jakmile bude zařízení RebiSmart připraveno, dvakrát pípne. Ano Ne Skladování přípravku Rebif Vyjměte kartridž Je kartridž poškozená nebo prasklá? Zrušit Přístroj nepoužívejte. Zavolejte svému lékaři nebo sestře. OK Warning Na obrazovce zařízení RebiSmart se objeví hlášení Otevřít dvířka kartridže. Posunutím tlačítka dvířek kartridže směrem nahoru otevřete dvířka kartridže a vyjměte kartridž. Po vyjmutí kartridže se objeví hlášení Je kartridž poškozená nebo prasklá? Pokud vyberete Ne, vložte kartridž zpět podle instrukcí. Pokud vyberete Ano, zavolejte svému lékaři nebo sestře a ujistěte se o dalším postupu. Doporučované skladovací teploty pro vícedávkové kartridže přípravku Rebif se v různých oblastech liší. Informace o skladovacích předpisech v určité zemi jsou uvedeny v příbalové informaci vícedávkové kartridže přípravku Rebif. Rebif lze uchovávat při teplotě do 25 C, a to jednorázově po dobu až 14 dní. Poté musí být Rebif vrácen do chladničky. Žijete-li či pobýváte v zemi s horkým klimatem, dbejte vždy na uchování zařízení RebiSmart (obsahujícího kartridž přípravku Rebif ) v teplotě nepřesahující 25 C. Pro případ skladování zařízení RebiSmart (obsahujícího kartridž přípravku Rebif ) v chladničce je zařízení konstrukčně připraveno k normálnímu provozu při teplotě 2 C 8 C. Rebif nevkládejte do mrazicího boxu ani do jeho blízkosti. Rebif nikdy neaplikujte, jestliže víte nebo se domníváte, že je nebo byl zmražený

7 Cestování s přípravkem Rebif Cestování s přípravkem Rebif Než se vydáte na cestu Vypočítejte si, kolik přípravku Rebif budete na cestách potřebovat. Vezměte si něco navíc pro případ, že budete pryč déle, než jste čekali. Nezapomeňte přibalit kontejner na ostré předměty, několik jehel navíc a zařízení RebiSmart. Zkontrolujte, zda je v místě pobytu chladicí zařízení, jež byste mohli použít. Skladovací podmínky se ve vaší zemi a v jiných zemích mohou lišit a měli byste je prodiskutovat s vyškoleným zdravotníkem. Budete-li muset před cestou nebo během ní užívat nějakou jinou dočasnou léčbu, poraďte se s vyškoleným zdravotníkem a zkontrolujte, zda tím nebude ovlivněn váš způsob užívání přípravku Rebif. Cestovní taška RebiSmart Zařízení RebiSmart, Rebif a další materiál vždy přepravujte v cestovní tašce RebiSmart. Před cestováním do zemí s horkým klimatem (nad 25 C) je třeba plastovou odkládací schránku (bez zařízení RebiSmart a bez přípravku Rebif ) vložit alespoň na 12 hodin před odjezdem do mrazničky. Umístíte-li pak zařízení s kartridží v odkládací schránce dovnitř do cestovní tašky, zůstane Rebif v přiměřené teplotě. Pokud jste cestovní tašku RebiSmart nedostali, obraťte se na své MS centrum

8 Cestování s přípravkem Rebif Poznámky Cestování letadlem RebiSmart, Rebif a další materiál vždy noste jako příruční zavazadlo. U letecké společnosti nebo na letišti se informujte o zvláštních předpisech týkajících se osob převážejících injekčně podávané léky a příslušný materiál. Je možné, že budete potřebovat lékařskou zprávu potvrzující nutnost převážení jehel a dalšího materiálu ve vašem příručním zavazadle. RebiSmart a Rebif bezpečně projde rentgenovým zařízením šetrným k negativům. RebiSmart a zásobu přípravku Rebif nevkládejte v letadle do chladničky, neboť by mohlo dojít k neúmyslnému zmražení. Pokud máte ohledně cestování s přípravkem Rebif nějaké pochybnosti, prodiskutujte je s vyškoleným zdravotníkem. Neočekáváme, že by se tyto informace o cestování v blízké době změnily. Jako zvláštní opatření vám však před cestováním doporučujeme probrat tato doporučení s vyškoleným zdravotníkem

9 CZ/RES/1017/0001 MERCK spol. s r.o. Na Hřebenech II 1718/10, Praha 4 tel.: ,