Zkušenosti s dlouhodobou léčbou přípravkem Rebif

Transkript

1 Neurologické oddělení S RS centrem KZ a.s. - Nemocnice Teplice o.z. Zkušenosti s dlouhodobou léčbou přípravkem Rebif Jarní seminář RS center Brno, MUDr. Marta Vachová 1

2 Tato prezentace vznikla za podpory společnosti MeRCK ZINC: CZ/REB/0318/0008 2

3 Kazuistika I SZ, vedoucí prodejny, * 1953, bez rizik, VAS LS, HT RS od r. 11/2004 (51), dysestezie a spasticita PDK, další ataka 10/2005, 1/06, spastická paraparesa DKK, sy ZP, EDSS 4.0 MRI mozku 5/2005 hyperintenzity Th 3-6, dále C2/3, vícečetná hyperintenzivní ložiska supra i infratentoriálně, juxtakortikálně i PARAV, typické pro RS. LP 5/ IgG 3

4 Kazuistika I Rebif 44mcg od Medrol 16 mg ½ ob den, azathioprin 50 mg 1xd, Neurontin 300mg 3x1, Omeprazol 20mg1xob den, Calcium eff 500 mg 1xd, vigatnol 7 gtt/d, Apo Ibuprofen při aplik. 2x, Tenormin 50mg 1-0-0, Loradur ½-0-0. Azaprine vysadil 8/2013 4

5 Kazuistika I Ko , EDSS 4.5 PA CU+SD MRi mozku a C míchy mnohočetná ložiska gliozy typu RS supratentoriálně bilat., bez zn.aktivity - MR obraz shodný s min.vyš z r.2010, neměnné solit.ložisko typu RS v C míše C3-4 dorsolat.i.dx.bez známek aktivity, polydiskopatie C4-7 Nově DM II na PAD Dcera RS od 5/14 5

6 6

7 Kazuistika II EC, * 1953, účetní, exnikotinik RS od r. 8/99 (46) - monoparesa PDK, parestézie obou DKK. Nasazen Imuran Medrol, MRi mozku i míchy mnohočetná ložiska, LP 13 OCB Další ataky 1/03 paraparesa DKK, domin.pdk, sy ZP - 4,25gSM. 9/03 paraparesa DKK, spasticita, vestibulocerebel.sy -4g SM. 7/04 spastická paraparesa, sy ZP, únavový sy - 4gSM. Rebif 22 od VFN 7

8 Kazuistika II další ataky 8/06 (smrt syna), 4/09 (smrt manžela), 4/13 (vnuk opustil VŠ) a poslední 4/2016 (rozkol se snachou) Mri mozku a Cp demy proces bez progrese proti roku 2012, a tato bez progrese proti 2010 OA: ICHS sy AP II st st.p. PCi RIA a stent 2006, st.p. re stentu 5/2013 F.A: R 22 3xT, Lansoprazol mylan 30mg 1xd, Imasup , Vigantol oel 14 kapek 1xtýdně, Euthyox , Stacyl 100 mg 1xd, Zocor ,Vasocardin 50mg 1/2-0-1/2, Piramil 2.5 1xd, Protevacs , Viregyt k 1xd celoročně Poslední kontrola EDSS 4,5 8

9 9

10 10

11 Kazuistika III muž JH*1977 OA neg PA fotograf 1. potíže 10/05 (28) spastická paraparesa, pozitivní MRi i LP, Imuran pro vyrážku vysazen CPA 50 mg 1xd od do ataka 2/2006 Rebif Dlouhodobě stabilní včetně MRI 1/08 a 5/2011 Další relapsy 1/2012, 9/2013 a 9/2015 (senzitivní) Rebif 44 od Poslední kontrola , EDSS 3,0, bez nového relapsu, MRI bez progrese F.A: Rebif 44 3xtýd, Brufen 400mg po té, Vigantol oel gtt 15kapek x týdně 11

12 12

13 13

14 Kazuistika IV žena VS *1967 SPŠ, bez rizik PA obchodní zástupce OA: psoriáza první potíže (42), druhá ataka 4/10, MRI+ LP+, klinicky levostranná hemipareza, hemidysestezií, sy ZP. V indikaci po CIS léčena od do Avonex Nabs neg Relapsy 5/11, 7/12 a 2/13, MRi progrese Pro relapsy a progresi EDSS i MRI switch na R44 s.c. smart od , EDSS 4,0 ataka 12/2016, senzitivní Poslední kontrola , EDSS 4,0, poslední MRI bez progrese bez gd aktivity 14

15 15

16 Závěr Vysoce účinná léčba Dlouhodobá stabilizace možná i na léčbě léky první linie Profit pacienta při eskalaci z nízkodávkovaného na vysokodávkovaný interferon Minimum nežádoucích účinků 16

17 Zkrácená informace o přípravku Rebif (interferonum beta-1a) Název přípravku a složení: Rebif injekční roztok v předplněné injekční stříkačce obsahuje 22 μg (6 MIU) nebo 44 μg (12 MIU) interferonu beta-1a v jedné injekční stříkačce, Rebif 8,8 μg + Rebif 22 μg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce, balení k zahájení léčby, obsahuje 8,8 μg (2,6 MIU) či 22 μg (6 MIU) v předplněné injekční stříkačce, Rebif 22 μg/0,5 ml injekční roztok v zásobní vložce obsahuje 66 μg (18 MIU) interferonum beta-1a v 1,5 ml roztoku, Rebif 44 μg/0,5 ml injekční roztok v zásobní vložce obsahuje 132 μg (36 MIU) interferonum beta-1a v 1,5 ml roztoku. Indikace: Rebif je určen k léčbě pacientů s relabující roztroušenou sklerózou (RS). V klinických studiích byl tento stav charakterizován dvěma či více relapsy během uplynulých dvou let. Účinnost dosud nebyla prokázána u pacientů trpících sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou probíhající bez relapsů. Rebif o síle 44 μg je také indikován k léčbě pacientů s jednou demyelinizační příhodou s aktivním zánětlivým procesem, pokud byly vyloučeny jiné diagnózy, a jestliže u nich hrozí vysoké riziko vzniku klinicky definitivní roztroušené sklerózy. Nežádoucí účinky: Velmi časté: neutropenie, lymfopenie, leukopenie, trombocytopenie, anemie, bolest hlavy, chřipkový syndrom, reakce v místě vpichu, asymptomatické zvýšení transamináz. Ostatní nežádoucí účinky byly hlášeny v nižších frekvencích. Dávkování a způsob podání: Doporučená dávka přípravku Rebif je 44 μg třikrát týdně. Nižší dávka 22 μg třikrát týdně se doporučuje u pacientů, kteří by dle názoru ošetřujícího lékaře nesnášeli vyšší dávku. Zahajovací balení přípravku Rebif odpovídá potřebám pacienta na první měsíc léčby. Podání je subkutánní. Kontraindikace: Zahájení léčby v době těhotenství, přecitlivělost na přirozený nebo rekombinantní interferon beta nebo na jakoukoli další složku přípravku, těžké depresivní poruchy a/nebo sebevražedné tendence. Těhotenství a kojení: Pacientky plánující těhotenství a pacientky, které otěhotní během léčby přípravkem Rebif, by měly být upozorněny na potenciální riziko a mělo by být zváženo ukončení léčby. Kvůli potenciálním vážným nežádoucím účinkům u kojenců by mělo být rozhodnuto, zda ukončit kojení nebo léčbu přípravkem Rebif. Uchovávání: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8ºC). Chraňte před mrazem. Pro používání doma můžete vyjmout Rebif z chladničky a uchovávat při teplotě do 25 C jednorázově po dobu až 14 dní. Rebif musí být poté vrácen do chladničky. Velikost balení: Na českém trhu je dostupný Rebif v balení po 12 předplněných stříkačkách a Rebif v balení po 4 zásobních vložkách. Registrační čísla: EU/1/98/063/003, 006, 008, 009. Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Serono Europe Ltd., London, Velká Británie. Datum poslední revize textu: 12/2017. Lék je vydáván pouze na lékařský předpis a je hrazen z prostředků veřejného pojištění. Před předepsáním léku si, prosím, přečtěte úplnou informaci o přípravku, kterou poskytneme na adrese společnosti Merck spol. s r.o. 17