Laboratorní příručka

Transkript

1 F a k u l t n í n e m o c n i c e K r á l o v s k é V i n o h r a d y, Š r o b á r o v a 5 0, P r a h a 1 0 Ústav soudního lékařství Laboratorní příručka ÚSTAV SOUDNÍHO LÉKAŘSTVÍ Toxikologická laboratoř Fakultní nemocnice Královské Vinohrady

2 Obsah ÚVODNÍ SLOVO... 3 B. INFORMACE O LABORATOŘI... 4 B- Identifikace laboratoře a důležité údaje... 4 B-1 Základní informace o laboratoři... 4 B-2 Zaměření laboratoře, úroveň a stav akreditace pracoviště... 5 B-3 Organizace laboratoře... 5 B-4 Spektrum nabízených služeb... 5 Metody používané pro nabízená vyšetření... 6 C. MANUÁL PRO ODBĚRY PRIMÁRNÍCH VZORKŮ... 6 C-1 Základní informace... 6 C-2 Požadavkové listy (žádanky)... 6 C-3 Ústní požadavky na vyšetření... 7 C-4 Používaný odběrový systém... 7 C-5 Odběr vzorku... 8 C-6 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku... 8 C-7 Množství vzorku... 9 C-8 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita... 9 C-9 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky... 9 Bezpečnost při práci se vzorky... 9 Hygienická opatření C-10 Informace k dopravě vzorků a k zajištění svozu vzorků D. PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI D-1 Příjem žádanek a vzorků D-2 Kritéria pro odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků D-3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky D-4 Vyšetřování smluvními laboratořemi VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ Vydávání výsledků E-1 Hlášení výsledků v kritických intervalech E-2 Informace o formách vydávání výsledků, typy nálezů a laboratorních zpráv E-3 Změny výsledků a nálezů E-4 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku E-5 Způsob řešení stížností Řešení stížností Řešení neshod E-6 Konzultační činnost laboratoře, vydávání potřeb laboratoří F. ABECEDNÍ SEZNAM LABORATORNÍCH VYŠETŘENÍ G. SEZNAM ZKRATEK str.2/15

3 ÚVODNÍ SLOVO Vážené kolegyně, vážení kolegové, předkládáme Vám laboratorní příručku našich služeb, které poskytujeme lékařům Ústavu soudního lékařství FNKV a jiným žadatelům (PČR, DPP). Příručka obsahuje přehled nabízených toxikologických vyšetření, pokyny pro odběr vzorků biologického materiálu, informace o jejich skladování a transportu a informace o vydávání výsledků. Cílem je optimalizace spolupráce mezi žadatelem a laboratoří, která vede k docílení správného výsledku vyšetření. str.3/15

4 B. INFORMACE O LABORATOŘI B- Identifikace laboratoře a důležité údaje B-1 Základní informace o laboratoři Laboratoř toxikologie je součástí Ústavu soudního lékařství Fakultní nemocnice Královské Vinohrady. Nachází se v pavilonu CH, 1. patro, vpravo. Název pracoviště: Ústav soudního lékařství FNKV Sídlo: Šrobárova 50, Praha 10, Přednosta: prim. MUDr. Jiří Hladík hladik@fnkv.cz Kontakty: kancelář: přednosta: toxikologická laboratoř: vrchní laborantka: Provozní doba: po čt: pá: hod hod str.4/15

5 B-2 Zaměření laboratoře, úroveň a stav akreditace pracoviště Práce toxikologické laboratoře je zaměřena na analytické rozbory biologického materiálu pro potřeby pitvajících lékařů a pro potřeby orgánů činných v trestním řízení. Jedná se především o identifikaci extraktivních toxických látek a dále o stanovení koncentrace alkoholu a karbonylhemoglobinu v biologickém vzorku. Laboratoř je evidována v Registru klinických laboratoří Národního autorizačního střediska pro klinické laboratoře při ČLS JEP a je zapojena do programu zvyšování kvality ve zdravotnictví garantovaném MZ ČR. B-3 Organizace laboratoře Chod toxikologické laboratoře zajišťují dva VŠ odborní pracovníci v laboratorních metodách, vedení laboratoře zajišťuje atestovaný VŠ toxikolog. Ústav soudního lékařství Přednosta ústavu Zástupce přednosty Sekretariát sekretářky Vrchní laborantka Pitevní úsek vedoucí lékař odborní lékaři pitevní laborant Toxikologická laboratoř vedoucí laboratoře odborný pracovník v laboratorních metodách Sérologická a histologická laboratoř laborantky B-4 Spektrum nabízených služeb Název vyšetření Zkratka Vyšetřovaný materiál ethanol EtOH krev, sérum, moč těkavé látky krev, sérum, moč karbonylhemoglobin COHb krev extraktivní toxické látky krev, sérum, moč, orgány popř. jiné str.5/15

6 Metody používané pro nabízená vyšetření ethanol plynová chromatografie s plameno - ionizační detekcí za využití head - space metody (GC-FID), Widmarkova metoda stanovení koncentrace alkoholu ve Weyrichově modifikaci těkavé látky plynová chromatografie s plameno - ionizační detekcí za využití headspace metody (GC-FID) karbonylhemoglobin spektrofotometricky identifikace extraktivních toxických látek plynová chromatografie s hmotnostní detekcí (GC MS) C. MANUÁL PRO ODBĚRY PRIMÁRNÍCH VZORKŮ C-1 Základní informace Biologický materiál, který laboratoř vyšetřuje, je např. krev, moč, orgány, žaludeční obsah, popř. jiné vzorky jako tablety, prášky, tekutiny. Toxikologické vyšetření je provedeno na žádost pitvajícího lékaře, PČR či DPP. Seznam nabízených služeb a vyšetření je k dispozici v kapitole F: Abecední seznam laboratorních vyšetření. C-2 Požadavkové listy (žádanky) Klasické žádanky v písemné formě pro toxikologickou laboratoř ÚSL FNKV neexistují. Toxikologické vyšetření je provedeno na základě ústní žádosti pitvajícího lékaře, popř. na základě doručeného opatření od orgánů činných v trestním řízení. Požadavek na toxikologické vyšetření je zaznamenán pověřeným pracovníkem laboratoře do knihy Toxikologie. Pro potřeby Policie České republiky nahrazují žádanky Protokoly o lékařském vyšetření při ovlivnění alkoholem nebo Žádost o lékařské a toxikologické vyšetření osoby při podezření z ovlivnění návykovou látkou. str.6/15

7 Stanovení koncentrace alkoholu pro potřeby DPP je provedeno na základě telefonické žádosti vedoucímu laboratoře. Výsledek vyšetření je zaznamenán do předtištěného výsledkového formuláře laboratoře a odeslán Dopravnímu podniku prostřednictvím České pošty. C-3 Ústní požadavky na vyšetření Ústní požadavky na vyšetření jsou akceptované v rámci ústavu od pitvajícího lékaře. Ke vzorkům biologického materiálu od PČR musí být přiložena žádanka Protokol o lékařském vyšetření při ovlivnění alkoholem či Žádost o lékařské a toxikologické vyšetření osoby při podezření z ovlivnění návykovou látkou. Ústní požadavek na stanovení koncentrace alkoholu v krvi od DPP je akceptován pouze po telefonické domluvě s vedoucím laboratoře. C-4 Používaný odběrový systém Nádoby pro odběr vzorků musí být chemicky čisté a inertní, nesmí obsahovat zbytky saponátů, desinfekcí aj. Pro vzorky moče, žaludečního obsahu a orgánů: jsou vhodné libovolné skleněné nebo plastové nádobky, dostatečně objemné s dobře těsnícím uzávěrem Pro vzorky krve: jsou vhodné skleněné zkumavky bez přídatných látek s dobře těsnícím uzávěrem, příp. inertní odběrové soupravy bez přídatných látek (např. Vacutainer BD s červenou zátkou) str.7/15

8 C-5 Odběr vzorku Laboratoř soudní toxikologie neprovádí odběry vzorků od živých osob. Za správnost odběrů a pravost vzorků ručí žadatel o vyšetření. Odběr biologického materiálu z pitevny V průběhu pitvy odebírá pitevní sanitář dle rozhodnutí lékaře vzorky krve, moči, žaludečního obsahu a orgánů k laboratornímu vyšetření. Vzorek biologického materiálu je odebrán do skleněné či plastové nádoby, která je označena jménem zemřelého, číslem pitevního protokolu, aktuálním kalendářním rokem a jménem pitvajícího lékaře. Vzorky krve na stanovení koncentrace alkoholu jsou ihned po skončení pitvy předány do toxikologické laboratoře k dalšímu zpracování. Vzorky moči a orgánů jsou uloženy v označených odběrových nádobách do chladničky umístěné v přípravné místnosti pitevny, odkud si je pracovníci toxikologické laboratoře odnášejí v přepravním koši k dalšímu zpracování a analýze. Zpracovaný biologický materiál je v ÚSL skladován v chladicích boxech. Doba uskladnění biologického materiálu: biologický materiál na toxikologické vyšetření - 3 měsíce krev na vyšetření alkoholu - 3 měsíce C-6 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Do laboratoře jsou přijímány pouze řádně označené vzorky biologického materiálu, které mají čitelně na štítku napsané jméno, rodné číslo nebo datum narození. Biologické vzorky od zemřelých osob musí být označeny jménem zemřelého, číslem pitevního protokolu, aktuálním kalendářním rokem a jménem lékaře, který pitvu prováděl. str.8/15

9 C-7 Množství vzorku Standardně se odebírá krev v množství cca 9 ml do čisté, suché a řádně označené zkumavky bez přídatných látek. Moč se odebírá pokud možno v co největším množství do odběrové nádoby, orgány a jiné typy tkání jsou odebírány do čisté, suché a označené nádoby bez přídatných látek. C-8 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Po odběru vzorku je nezbytné jej co nejdříve dopravit do laboratoře a to takovým způsobem, aby nedošlo k jeho znehodnocení. Vzorky je třeba uchovávat při teplotách do 4 C. Za těchto podmínek jsou vzorky skladovány také po toxikologické analýze. C-9 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Bezpečnost při práci se vzorky Obecné zásady bezpečnosti práce s biologickými vzorky jsou obsaženy ve vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 195/2005 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních chorob a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Na základě této vyhlášky byly stanoveny tyto zásady: každý vzorek krve je nutné považovat za potencionálně infekční žádanky ani vnější stěna zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem (důvod odmítnutí vzorku) vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním mají být viditelně označeny vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou uloženy ve stojánku nebo v přepravním kontejneru tak, aby při přepravě do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo ke znehodnocení vzorku po ukončení práce musí být provedena řádná dezinfekce pracovních ploch str.9/15

10 Hygienická opatření Preventivní opatření proti šíření virových hepatitid ve zdravotnických zařízeních vyplývající z vyhlášky č. 195/2005 Sb. jsou zaměřena na dodržování hygienickoepidemiologického režimu se zvláštním zřetelem na předcházení parenterálního a neparenterálního přenosu virových hepatitid na personál a pacienty. Tato opatření spočívají zejména: v dodržování zásad bezpečného postupu při manipulaci s biologickým materiálem (např. pipetování, přelévání, centrifugace) v používání osobních ochranných pracovních prostředků (např. rukavice, ochranný oděv, rouška, obličejová maska, ochranné brýle apod.) v dodržování zásad bezpečnosti při manipulaci s nástroji, pomůckami a předměty, které jsou kontaminovány biologickým materiálem lidského původu v respektování zákazu jídla, pití, kouření a návštěv na všech místech, kde zaměstnanci přicházejí do styku s biologickým materiálem v denním úklidu pracoviště a v dezinfekci pracovních ploch prostředky a postupy s ověřeným virucidním účinkem v systematickém doškolování všech zdravotnických pracovníků v otázkách epidemiologie virových hepatitid a jiných nákaz přenosných krví a v zásadách dodržování hygienicko - epidemiologického režimu zaměstnání pouze osob imunních proti virové hepatitidě typu B str.10/15

11 C-10 Informace k dopravě vzorků a k zajištění svozu vzorků Vzorky biologického materiálu musí být do laboratoře dopraveny co nejdříve po jejich odběru. Pokud nelze vzorek neprodleně dodat, musí být skladován v uzavřených prostorách v podmínkách do teploty 4 C. Vzorky musí být přepravovány tak, aby nedošlo k jejich mechanickému poškození. D. PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI D-1 Příjem žádanek a vzorků Klasické žádanky v písemné formě pro toxikologickou laboratoř v rámci ÚSL FNKV neexistují, toxikologické vyšetření je provedeno na základě ústní žádosti pitvajícího lékaře, popř. na základě doručeného opatření od orgánů činných v trestním řízení. Po tomto ústním sdělení se požadované vyšetření zapíše do příslušných knih Alkoholy a Toxikologie. Vzorky pro toxikologické vyšetření jsou uloženy do chladničky v přípravně pitevních prostor. Vzorky krve pro stanovení koncentrace alkoholu jsou obvykle do laboratoře přineseny přímo pitvajícím lékařem po ukončení pitvy. Tyto vzorky jsou dále připraveny pro následnou analýzu. Vzorky od PČR jsou do laboratoře přijímány pouze s žádankou Protokol o lékařském vyšetření při ovlivnění alkoholem nebo Žádost o lékařské a toxikologické vyšetření osoby při podezření z ovlivnění návykovou látkou. Krev pro stanovení koncentrace alkoholu na žádost DPP je pacientům odebírána v ambulanci chirurgické kliniky FNKV (pavilon H). Odtud si ji přímo vyzvedne pověřený pracovník laboratoře. Zkumavka s krví musí být čitelně označena štítkem se jménem pacienta, rodným číslem nebo datem narození. D-2 Kritéria pro odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Důvodem pro odmítnutí je: Jestliže na žádance s biologickým materiálem chybí nebo jsou nečitelné základní údaje (jméno a příjmení pacienta, datum narození popř. rodné číslo) Materiál není do laboratoře přijat v případě, kdy je na žádance uveden požadavek na vyšetření, které laboratoř neprovádí nebo nezajišťuje str.11/15

12 Jestliže žádanka nebo odběrová nádobka je znečištěná biologickým materiálem nebo je nádobka s biologickým materiálem neoznačená Jestliže je biologický materiál (od Policie České republiky či Dopravního podniku Praha) bez žádanky D-3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Pokud nelze jednoznačně identifikovat údaje na štítku vzorku, údaje na žádance, pokusí se pracovník laboratoře zjistit potřebné chybějící údaje, které umožní jednoznačnou identifikaci vzorku. (Pracovník laboratoře zavolá na příslušné oddělení PČR a zjistí chybějící údaje, u zemřelých osob zjistí pracovník laboratoře chybějící údaje od pitvajícího lékaře). Pokud se nepodaří zjistit potřebné údaje a vzorek jednoznačně identifikovat, laboratoř nemůže provést vyšetření a vzorek je odmítnut. Toto odmítnutí je zaznamenáno do Knihy neshod. D-4 Vyšetřování smluvními laboratořemi Toxikologická laboratoř Ústavu soudního lékařství FNKV nezadává vyšetření žádné smluvní laboratoři. VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ Vydávání výsledků Výsledky stanovení alkoholu zaznamenávají pracovníci laboratoře (odborný pracovník VŠ) do sešitů Alkoholy. U osob pitvaných na pracovišti ÚSL FNKV výsledky stanovení alkoholu (pokud jsou vyžadovány) zaznamenává pitvající lékař do pitevních protokolů a do počítače. U stanovení provedených především na žádost Policie České republiky zůstávají výsledky vyšetření na pracovišti ve formě kopie žádanky, nejčastěji Protokol o lékařském vyšetření při ovlivnění alkoholem, kde je uvedena naměřená hodnota. Veškeré výsledky toxikologických analýz zaznamenávají pracovníci laboratoře (odborní pracovníci VŠ) do sešitu Toxikologie. U osob pitvaných na pracovišti ÚSL FNKV zaznamenává pitvající lékař toxikologické výsledky (pokud je stanovení požadováno) do pitevních protokolů a do počítače. str.12/15

13 U měření prováděných na žádost orgánů činných v trestním řízení zaznamenává vedoucí laboratoře výsledky nejen do sešitu Toxikologie, ale také do počítače. V rámci pracoviště ÚSL FNKV předává vedoucí laboratoře výsledky všech analýz pitvajícím lékařům ústně, event. písemně v podobě záznamů v sešitech Toxikologie a Alkoholy. U žádostí orgánů činných v trestním řízení předává vedoucí laboratoře výsledky stanovení koncentrace alkoholu a výsledky toxikologické analýzy žadatelům na formuláři, kterým bylo vyšetření požadováno (nejčastěji Protokol o lékařském vyšetření při ovlivnění alkoholem ), event. ve Znaleckém posudku. Telefonicky nejsou žádné výsledky sdělovány. Výsledky vyšetření jsou předávány ve lhůtě dohodnuté s žadateli s ohledem na akutnost případu. Obvykle se jedná pro stanovení alkoholu týden, pro toxikologickou analýzu zhruba měsíc. E-1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Na metody vyšetření prováděné v toxikologické laboratoři ÚSL FNKV se kritické intervaly nevztahují. E-2 Informace o formách vydávání výsledků, typy nálezů a laboratorních zpráv Veškeré výsledky toxikologických analýz autorizuje vedoucí laboratoře atestovaný VŠ toxikolog, jiné osoby nejsou k vydávání jakýchkoliv výsledků pověřeny. Pitvajícímu lékaři jsou výsledky sděleny na jeho přímou žádost ústně. Dále je lékaři umožněno, za přítomnosti pracovníků laboratoře, nahlédnout do sešitů Toxikologie a Alkoholy, kam se výsledky analýz zapisují. Celková výsledková zpráva požadovaných toxikologických vyšetření je sepsána vedoucím laboratoře, který ji předá pitvajícímu lékaři. str.13/15

14 E-3 Změny výsledků a nálezů Přes veškerá řízení jakosti nelze zcela vyloučit vznik nahodilých chyb a omylů. Ke změně výsledků by nemělo docházet. Pokud by však k takovéto změně došlo, pracovník laboratoře, který toto zjistí, neprodleně informuje vedoucího laboratoře. Neshodné vyšetření se opakuje a je zaznamenáno jako opravné, nový záznam je označen jako opravený a je podepsán vedoucím laboratoře. Oba záznamy musí zůstat čitelné. Změny výsledků a nálezů jsou pak zaznamenány do Knihy neshod. E-4 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku Vzorky jsou zpracovávány průběžně v takovém pořadí, ve kterém byly přijaty do laboratoře. Vyšetření STATIM se v toxikologické laboratoři ÚSL FNKV neprovádí. Interval od dodání vzorku k vydání výsledku: stanovení koncentrace alkoholu v krvi krev odebraná při pitvě výsledek cca do 2 hodin krev dodaná od PČR či DPP výsledek do několika dnů toxikologická analýza výsledek do 1 měsíce E-5 Způsob řešení stížností Řešení stížností Drobná stížnost (ústní): Pokud ji lze vyřešit okamžitě, učiní se tak. Při poskytování informací dodržuje pracovník laboratoře zásady mlčenlivosti a důvěrnosti informací. Závažnější stížnost: Řeší vrchní laborantka, vedoucí laboratoře nebo přednosta ústavu. Tyto stížnosti se zaznamenávají do knihy stížností. Pokud není možné vyřešit stížnost ihned, sdělí se předpokládaný termín vyřízení stížnosti. Stížnosti na personál ÚSL řeší vždy přednosta ústavu. Písemná stížnost: Řeší ji přednosta ústavu nebo jím pověřená osoba. str.14/15

15 Řešení neshod Neshodu zjištěnou při příjmu žádanky se vzorkem řeší pracovník okamžitě při příjmu vzorku. Pracovník se telefonicky spojí s odesílajícím a vyžádá si buď novou kompletní žádanku nebo doplňující údaje. Při zjištění zásadní neshody (identifikace pacienta na žádance a odběrové zkumavce) laborantka po konzultaci s toxikologem oznámí lékaři důvod odmítnutí vzorku, neshody vyplývající z nekvalitního odběru nebo z jiného důvodu řeší toxikolog VŠ. Případná neshoda je zaznamenána do Knihy neshod. E-6 Konzultační činnost laboratoře, vydávání potřeb laboratoří Konzultační činnost laboratoře se vztahuje na vedoucího laboratoře atestovaného VŠ toxikologa. F. ABECEDNÍ SEZNAM LABORATORNÍCH VYŠETŘENÍ Název vyšetření Zkratka Vyšetřovaný materiál ethanol EtOH krev, sérum, moč extraktivní toxické látky krev, sérum, moč, orgány popř. jiné karbonylhemoglobin COHb krev těkavé látky krev, sérum, moč G. SEZNAM ZKRATEK FNKV ČLS JEP MZ ČR PČR DPP Fakultní nemocnice Královské Vinohrady Česká lékařská společnost Jana Evangelisty Purkyně Ministerstvo zdravotnictví České republiky Policie České republiky Dopravní podnik Praha str.15/15