Cochlear TM. Nucleus Aqua+ Recipient Kit Instructions

Transkript

1 Cochlear TM Nucleus Aqua+ Recipient Kit Instructions

2 Cochlear Nucleus Sada příslušenství Aqua+ Cochlear Nucleus Aqua+ Cívka Cochlear Nucleus Aqua+ a magnet Třmen Cochlear Nucleus Mic Lock (volitelné) Pojistná šňůrka Cochlear Nucleus (volitelné) 34

3 Pouzdro Cochlear Nucleus Aqua+ je opakovaně použitelné uzavíratelné pouzdro, které, je-li použito s cívkou Aqua+, udržuje zvukový procesor v suchu při jeho použití ve vodě nebo v blízkosti vody (například při plavání, surfování nebo jen při zábavě, kdy kolem cáká voda). Je vybaveno ušním háčkem, který se nosí za uchem a zvukový procesor je uzavřen uvnitř. Pouzdro Cochlear Nucleus Aqua+ je určeno pro použití příjemci, kteří používají zvukové procesory CP810, CP910 a CP920 s dobíjecími bateriemi. Může být použito pouze těmi příjemci, kteří jsou schopni si zvukový procesor sami sejmout, pokud jim působí nepohodlí, případně těmi, kteří jsou schopni dát najevo toto nepohodlí svému rodiči nebo ošetřovateli. Aby zvukový procesor fungoval uvnitř pouzdra Aqua+, je nutné použít dobíjecí baterie. Je-li pouzdro Aqua+ uzavřeno, není v něm vzduch, a zinkovzdušné baterie proto nefungují, neboť pro svoje fungování vzduch potřebují. Cívka Cochlear Nucleus Aqua+ (s integrovaným kabelem) se používá místo běžné cívky a kabelu cívky, pokud je zvukový procesor uvnitř pouzdra Aqua+. Je vybavena speciálním konektorem, který při připojení ke konektoru na zvukovém procesoru skrz konektorový otvor v pouzdru Aqua+ funguje jako těsnění. Stejně jako u běžné cívky se i zde magnet cívky šroubuje do cívky Aqua+ a přidržuje ji proti implantátu. Třmen Cochlear Nucleus Mic Lock umožňuje bezpečnější uchycení pouzdra Aqua+ za uchem. Třmen je připojen k patce pouzdra Aqua+ a trubice Mic Lock (po úpravě délky) prochází pod ušním boltcem a je připojena k ušnímu háčku pouzdra Aqua+. Pojistná šňůrka Cochlear Nucleus po upevnění k oděvu pomocí klipu zajistí, aby nemohlo dojít k nechtěné ztrátě pouzdra Aqua+. Pouzdro Aqua+ nemá vliv na funkci dálkových ovladačů a bezdrátových zařízení, pokud jsou vhodná pro použití v blízkosti vody. Zkoušky prokázaly, že pouzdro Aqua+ může být používáno 2 hodiny až do hloubky 3 metrů. Zkoušky prokázaly, že pouzdro Aqua+ může být opakovaně použito až 50krát, přesný počet ale závisí na konkrétním způsobu jeho používání. V souvislosti s používáním pouzdra Aqua+ nebyly nahlášeny žádné nežádoucí vedlejší účinky. 35

4 Pokyny pro pouzdro Cochlear Nucleus Aqua+ Než půjdete do vody... 1 Opatrně sejměte váš běžný ušní háček a odpojte cívku od zvukového procesoru (podrobnější pokyny najdete v uživatelské příručce zvukového procesoru). 2 Vložte zvukový procesor do pouzdra Aqua+. Ušní háček Aqua+ ke zvukovému procesoru připojovat nemusíte. Nezapomeňte, že aby zvukový procesor fungoval uvnitř pouzdra Aqua+, je nutné použít dobíjecí baterie. 36

5 3 Připojte modrou cívku Aqua+ (s magnetem) skrz otvor v pouzdru Aqua+ přímo do zvukového procesoru. Neohýbejte. Konektor cívky by měl být bezpečně připojen. 4 Zasuňte konektor do patky pouzdra Aqua+. Kvůli dobrému utěsnění zasuňte konektor co nejvíce dovnitř (jako zátku). 37

6 5 Pokud se obáváte ztráty pouzdra Aqua+ (například při surfování), použijte pojistnou šňůrku k připevnění pouzdra Aqua+ k vašemu oděvu. 6 Pokud máte obavy ohledně udržení pouzdra Aqua+ na uchu, připojte třmen Mic Lock (nebo jinou upevňovací pomůcku). Pokyny pro úpravu délky třmenu Mic Lock najdete na stránce

7 7 Nakonec projděte kontrolní seznam Aqua+, abyste se ujistili, že jste připraveni vyrazit do vody! Modrá cívka Aqua+ připojena Pouzdro Aqua+ neprodyšně uzavřeno Třmen Mic Lock a pojistná šňůrka připojeny (v případě potřeby) 8 Příjemnou zábavu! 39

8 Po namočení... Péče a uchovávání 1 Opláchněte pouzdro Aqua+ čistou vodou a osušte měkkým hadříkem. 2 Odpojte modrou cívku Aqua+. Vytáhněte konektor v přímém směru; neohýbejte. 3 Otevřete pouzdro Aqua+ a vyjměte zvukový procesor. 40

9 4 Znovu připojte vaši běžnou cívku a ušní háček. 5 Vložte pouzdro Aqua+ a modrou cívku Aqua+ na noc do vysoušecí soupravy. 6 Po důkladném vysušení uchovávejte pouzdro Aqua+, modrou cívku Aqua+ a další příslušenství v pouzdře na skladování Cochlear Nucleus. 41

10 Pokyny pro cívku Cochlear Nucleus Aqua+ 1 Vložte magnet Cochlear Nucleus řady CP900 do otvoru v modré cívce Aqua+. Otáčejte ve směru hodinových ručiček, dokud nebude magnet v pohodlné hloubce (kontrolujte proti vašemu implantátu). Po usazení ponechejte magnet v modré cívce Aqua+. 42

11 Pokyny pro pojistnou šňůrku Cochlear Nucleus 1 Konec pojistné šňůrky se smyčkou protáhněte kroužkem na pouzdru Aqua+. 2 Udělejte uzel tak, že konec lanka s klipem protáhnete smyčkou na zabezpečovacím lanku. 3 Překlopením páčky klip otevřete a uzavřete. 43

12 Pokyny pro třmen Cochlear Nucleus Mic Lock Před prvním použitím třmenu Mic Lock upravte jeho délku tak, aby odpovídala vašemu uchu. 1 Uchyťte třmen do jamek na patce pouzdra Aqua+. 2 Určete správnou délku trubičky tak, aby pouzdro Aqua+ pohodlně sedělo za vaším uchem. Seřízněte trubičku na požadovanou délku. 44

13 3 Seříznutý konec trubičky nasuňte přes ušní háček až k drážce na ušním háčku. 4 Nasaďte si pouzdro Aqua+ s třmenem Mic Lock. Třmen Mic Lock můžete ponechat připojený k pouzdru Aqua+. 45

14 Upozornění Pokud se zvukový procesor neobvykle zahřeje, okamžitě ho sejměte a poraďte se se svým specialistou. Rodiče/ pečovatelé: pokud příjemce dává najevo nepohodlí, zkontrolujte, zda jeho zvukový procesor není neobvykle teplý. Malé součásti (například magnety cívky) mohou představovat riziko udušení. Pokud je magnet cívky příliš silný nebo pokud je v kontaktu s kůží, mohou v místě přiložení cívky vzniknout otlačeniny. Pokud se tak stane nebo pokud budete mít nepříjemný pocit v tomto místě, obraťte se na svého specialistu. Je-li cívka v kontaktu s kůží (tj. ve spánku při ležení na cívce nebo při nošení těsné pokrývky hlavy), nesmí na ni působit dlouhodobý tlak. Magnety cívky uchovávejte na bezpečném místě a v dostatečné vzdálenosti od karet s magnetickým proužkem (tj. platební karty, karty MHD atd.). Nejsou povoleny žádné úpravy tohoto zařízení. Používejte výhradně pro účely uvedené výrobcem. Neočekávané problémy nahlaste lékařskému specialistovi. Opatření Pouzdro Aqua+ vždy používejte s modrou cívkou Aqua+, nikdy s běžnou cívkou. Při zapojování kabelu cívky zasouvejte konektor vždy v přímém směru; konektor neotáčejte ani neohýbejte. Pokud možno se vyhněte tisknutí tlačítek procesoru nehty, můžete tím poškodit pouzdro Aqua+. Pokud je pouzdro Aqua+ opotřebované nebo poškozené, vyměňte ho za nové. Pokud se zvukový procesor namočí, otřete ho měkkým suchým hadříkem a uložte do vysoušecí soupravy alespoň na osm hodin. 46

15 Další informace Podmínky okolního prostředí Podmínka Minimum Maximum Teplota pro uchovávání a přepravu Relativní vlhkost pro skladování a přepravu Tlak pro skladování a přepravu 10 C (14 F) +55 C (131 F) 0% RV 90 % RV 250 hpa hpa Provozní teplota +5 C (41 F) +40 C (104 F) Relativní vlhkost za provozu 0% RV 90 % RV Provozní tlak 700 hpa hpa Ochrana životního prostředí Cívka Aqua+ obsahuje elektronické součásti, na které se vztahuje směrnice 2002/96/ES o odpadních elektrických a elektronických zařízeních. Pomozte chránit životní prostředí a cívku Aqua+ nelikvidujete společně s netříděným komunálním odpadem. Cívku Aqua+ recyklujte v souladu s místními předpisy. Certifikáty a použité standardy Cívka Aqua+ a magnety řady CP900 splňují základní požadavky uvedené v Příloze 1 směrnice ES 90/385/ EHS o aktivních implantabilních zdravotnických prostředcích, shoda byla posouzena podle postupu uvedeného v Příloze 2. Pouzdro Aqua+ spadá do třídy I směrnice MDD (směrnice o zdravotnických prostředcích) a tento certifikát se na něj nevztahuje. Označení CE bylo uděleno v roce

16 Symboly Na součástech nebo na obalu pouzdra Aqua+ se mohou nalézat následující symboly. Nahlédněte do návodu k použití V zájmu zajištění bezpečnosti a efektivity je třeba dbát zvýšené pozornosti. Může způsobit poškození vybavení Potenciální bezpečnostní rizika a vážné nepříznivé účinky. Může způsobit újmu na zdraví osob Výrobce Pověřený zástupce v Evropském společenství Katalogové číslo Výrobní číslo Kód šarže Datum výroby Teplotní limity Omezení vlhkosti Registrační značka CE s číslem notifikovaného orgánu. Označuje soulad s požadavky směrnice ES 90/385/ EHS o aktivních implantabilních zdravotnických prostředcích Na lékařský předpis Recyklovatelný materiál Elektrické součástky likvidujte v souladu s místními předpisy 48

17 Záruka Použití produktu Aqua+ nemá žádný vliv na platnost globální omezené záruky Nucleus Global Limited Warranty. Globální omezená záruka Nucleus Global Limited Warranty nepozbyde platnosti za předpokladu, že pouzdro Aqua+ bude používáno společně s cívkou Aqua+ ve vodě pouze se zvukovými procesory Nucleus CP810, CP910 a CP920 s dobíjecími bateriemi, a to v souladu s pokyny pro pouzdro Aqua+. Právní prohlášení Tvrzení uvedená v příručce jsou k datu jejího uveřejnění považována za správná a pravdivá. Specifikace se však mohou bez upozornění změnit. Cochlear Limited