ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak a karton-excel 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
|
|
- Antonín Kolář
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak a karton-excel 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SmofKabiven Electrolyte Free, infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tříkomorový vak (986 ml) obsahuje: Alaninum 7,0 g, Argininum 6,0 g, Glycinum 5,5 g, Histidinum 1,5 g, Isoleucinum 2,5 g, Leucinum 3,7 g, Lysinum (jako Lysini acetas) 3,3 g, Methioninum 2,2 g, Phenylalaninum 2,6 g, Prolinum 5,6 g, Serinum 3,2 g, Taurinum 0,50 g, Threoninum 2,2 g, Tryptophanum 1,0 g, Tyrosinum 0,20 g, Valinum 3,1 g Glucosum (monohydricum) 125 g Sojae oleum raffinatum 11,3 g, Triglycerida saturata media 11,3 g, Olivae oleum raffinatum 9,4 g, Piscis oleum omega-3 acidis abundans 5,6 g. Aminokyseliny 50 g, dusík 8 g, uhlohydráty (glucosum anhydricum) 125 g, tuky 38 g, octany (kontribuce z roztoku aminokyselin) 73 mmol, fosfáty (kontribuce z tukové emulze) 2,8 mmol. Tříkomorový vak (1477 ml) obsahuje: Alaninum 10,5 g, Argininum 9,0 g, Glycinum 8,2 g, Histidinum 2,2 g, Isoleucinum 3,8 g, Leucinum 5,6 g, Lysinum (jako Lysini acetas) 5,0 g, Methioninum 3,2 g, Phenylalaninum 3,8 g, Prolinum 8,4 g, Serinum 4,9 g, Taurinum 0,75 g, Threoninum 3,3 g, Tryptophanum 1,5 g, Tyrosinum 0,30 g, Valinum 4,6 g. Glucosum (monohydricum) 187 g Sojae oleum raffinatum 16,9 g, Triglycerida saturata media 16,9 g, Olivae oleum raffinatum 14,1 g, Piscis oleum omega-3 acidis abundans 8,4 g. Aminokyseliny 75 g, dusík 12 g, uhlohydráty (glucosum anhydricum) 187 g, tuky 56 g, octany (kontribuce s roztoku aminokyselin) 110 mmol, fosfáty (kontribuce z tukové emulze) 4,2 mmol. Tříkomorový vak (1970 ml) obsahuje: 1
2 Alaninum 14,0 g, Argininum 12,0 g, Glycinum 11,0 g, Histidinum 3,0 g, Isoleucinum 5,0 g, Leucinum 7,4 g, Lysinum (jako Lysini acetas) 6,6 g, Methioninum 4,3 g, Phenylalaninum 5,1 g, Prolinum 11,2 g, Serinum 6,5 g, Taurinum 1,0 g, Threoninum 4,4 g, Tryptophanum 2,0 g, Tyrosinum 0,40 g, Valinum 6,2 g. Glucosum (monohydricum) 250 g Sojae oleum raffinatum 22,5 g, Triglycerida saturata media 22,5 g, Olivae oleum raffinatum 18,8 g, Piscis oleum omega-3 acidis abundans 11,3 g. Aminokyseliny 100 g, dusík 16 g, uhlohydráty (glucosum anhydricum) 250 g, tuky 75 g, octany (kontribuce z roztoku aminokyselin) 147 mmol, fosfáty (kontribuce z tukové emulze) 5,6 mmol. Tříkomorový vak (2463 ml) obsahuje: Alaninum 17,5 g, Argininum 15,0 g, Glycinum 13,8 g, Histidinum 3,7 g, Isoleucinum 6,2 g, Leucinum 9,4 g, Lysinum (jako Lysini acetas) 8,4 g, Methioninum 5,4 g, Phenylalaninum 6,4 g, Prolinum 14,0 g, Serinum 8,1 g, Taurinum 1,2 g, Threoninum 5,4 g, Tryptophanum 2,5 g, Tyrosinum 0,49 g, Valinum 7,6 g. Glucosum (monohydricum) 313 g Sojae oleum raffinatum 28,1 g, Triglycerida satura media 28,1 g, Olivae oleum raffinatum 23,4 g, Piscis oleum omega-3 acidis abundans 14,0 g. Aminokyseliny 125 g, dusík 20 g, uhlohydráty (glucosum anhydricum) 313 g, tuky 94 g, octany (kontribuce z roztoku aminokyselin) 183 mmol, fosfáty (kontribuce z tukové emulze) 6,9 mmol. Obsah celkové energie cca 1100 kcal,1600 kcal, 2200 kcal, 2700 kcal Obsah nebílkovinné energie cca 900 kcal,1300 kcal, 1800 kcal, 2200 kcal Osmolalita: cca 1600 mosmol/kg vody Osmolarita: cca 1300 mosmol/l ph: cca 5,6 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Glycerol, vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, tokoferol-aalfa hydroxid sodný (k úpravě ph), natrium-oleát, kyselina octová ledová (k úpravě ph), kyselina chlorovodíková (k úpravě ph), voda na injekci 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 2
3 Infuzní emulze 1 x 986 ml, 4 x 986 ml 1 x 1477ml, 4 x 1477 ml 1 x 1970 ml, 2 x 1970 ml 1 x 2463 ml, 2 x 2463 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intravenózní podání, infuze do centrální žíly. Pouze k jednorázovému použití. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Obsah tří jednotlivých komor se musí před použitím smíchat. Aditiva musí být přidána asepticky. 8. POUŽITELNOST EXP Po smíchání musí být přípravek použit okamžitě. 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte v přebalu. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Veškerý zbylý roztok po infuzi musí být zlikvidován. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Fresenius Kabi s.r.o, Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 76/388/08-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže 3
4 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se odůvodnění přijato. 4
5 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak a karton-biofine 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SmofKabiven Electrolyte Free, infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tříkomorový vak (493 ml) obsahuje: Alaninum 3,5 g, Argininum 3,0 g, Glycinum 2,8 g, Histidinum 0,8 g, Isoleucinum 1,3 g, Leucinum 1,9 g, Lysinum (jako Lysini acetas) 1,7 g, Methioninum 1,1 g, Phenylalaninum 1,3 g, Prolinum 2,8 g, Serinum 1,6 g, Taurinum 0,25 g, Threoninum 1,1 g, Tryptophanum 0,5 g, Tyrosinum 0,10 g, Valinum 1,6 g Glucosum (monohydricum) 63 g Sojae oleum raffinatum 5,6 g, Triglycerida saturata media 5,6 g, Olivae oleum raffinatum 4,7 g, Piscis oleum omega-3 acidis abundans 2,8 g. Aminokyseliny 25 g, dusík 4 g, uhlohydráty (glucosum anhydricum) 63 g, tuky 19 g, octany (kontribuce z roztoku aminokyselin) 37 mmol, fosfáty (kontribuce z tukové emulze) 1,4 mmol. Tříkomorový vak (986 ml) obsahuje: Alaninum 7,0 g, Argininum 6,0 g, Glycinum 5,5 g, Histidinum 1,5 g, Isoleucinum 2,5 g, Leucinum 3,7 g, Lysinum (jako Lysini acetas) 3,3 g, Methioninum 2,2 g, Phenylalaninum 2,6 g, Prolinum 5,6 g, Serinum 3,2 g, Taurinum 0,50 g, Threoninum 2,2 g, Tryptophanum 1,0 g, Tyrosinum 0,20 g, Valinum 3,1 g Glucosum (jako monohydricum) 125 g Sojae oleum raffinatum 11,3 g, Triglycerida saturata media 11,3 g, Olivae oleum raffinatum 9,4 g, Piscis oleum omega-3 acidis abundans 5,6 g. Aminokyseliny 50 g, dusík 8 g, uhlohydráty (glucosum anhydricum) 125 g, tuky 38 g, octany (kontribuce z roztoku aminokyselin) 73 mmol, fosfáty (kontribuce z tukové emulze) 2,8 mmol. Tříkomorový vak (1477 ml) obsahuje: Alaninum 10,5 g, Argininum 9,0 g, Glycinum 8,2 g, Histidinum 2,2 g, Isoleucinum 3,8 g, Leucinum 5,6 g, Lysinum (jako Lysini acetas) 5,0 g, Methioninum 3,2 g, Phenylalaninum 3,8 5
6 g, Prolinum 8,4 g, Serinum 4,9 g, Taurinum 0,75 g, Threoninum 3,3 g, Tryptophanum 1,5 g, Tyrosinum 0,30 g, Valinum 4,6 g. Glucosum (monohydricum) 187 g Sojae oleum raffinatum 16,9 g, Triglycerida saturata media 16,9 g, Olivae oleum raffinatum 14,1 g, Piscis oleum omega-3 acidis abundans 8,4 g. Aminokyseliny 75 g, dusík 12 g, uhlohydráty (glucosum anhydricum) 187 g, tuky 56 g, octany (kontribuce s roztoku aminokyselin) 110 mmol, fosfáty (kontribuce z tukové emulze) 4,2 mmol. Tříkomorový vak (1970 ml) obsahuje: Alaninum 14,0 g, Argininum 12,0 g, Glycinum 11,0 g, Histidinum 3,0 g, Isoleucinum 5,0 g, Leucinum 7,4 g, Lysinum (jako Lysini acetas) 6,6 g, Methioninum 4,3 g, Phenylalaninum 5,1 g, Prolinum 11,2 g, Serinum 6,5 g, Taurinum 1,0 g, Threoninum 4,4 g, Tryptophanum 2,0 g, Tyrosinum 0,40 g, Valinum 6,2 g. Glucosum (monohydricum) 250 g Sojae oleum raffinatum 22,5 g, Triglycerida saturata media 22,5 g, Olivae oleum raffinatum 18,8 g, Piscis oleum omega-3 acidis abundans 11,3 g. Aminokyseliny 100 g, dusík 16 g, uhlohydráty (glucosum anhydricum) 250 g, tuky 75 g, octany (kontribuce z roztoku aminokyselin) 147 mmol, fosfáty (kontribuce z tukové emulze) 5,6 mmol. Tříkomorový vak (2463 ml) obsahuje: Alaninum 17,5 g, Argininum 15,0 g, Glycinum 13,8 g, Histidinum 3,7 g, Isoleucinum 6,2 g, Leucinum 9,4 g, Lysinum (Lysini acetas) 8,4 g, Methioninum 5,4 g, Phenylalaninum 6,4 g, Prolinum 14,0 g, Serinum 8,1 g, Taurinum 1,2 g, Threoninum 5,4 g, Tryptophanum 2,5 g, Tyrosinum 0,49 g, Valinum 7,6 g. Glucosum (monohydricum) 313 g Sojae oleum raffinatum 28,1 g, Triglycerida satura media 28,1 g, Olivae oleum raffinatum 23,4 g, Piscis oleum omega-3 acidis abundans 14,0 g. Aminokyseliny 125 g, dusík 20 g, uhlohydráty (glucosum anhydricum) 313 g, tuky 94 g, octany (kontribuce z roztoku aminokyselin) 183 mmol, fosfáty (kontribuce z tukové emulze) 6,9 mmol. 6
7 Obsah celkové energie cca 550 kcal, 1100 kcal,1600 kcal, 2200 kcal, 2700 kcal Obsah nebílkovinné energie cca 450 kcal, 900 kcal,1300 kcal, 1800 kcal, 2200 kcal Osmolalita: cca 1600 mosmol/kg vody Osmolarita: cca 1300 mosmol/l ph: cca 5,6 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Glycerol, vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, tokoferol-alfa hydroxid sodný (k úpravě ph), natrium-oleát, kyselina octová ledová (k úpravě ph), kyselina chlorovodíková (k úpravě ph), voda na injekci 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Infuzní emulze 1 x 493 ml, 6 x 493 ml 1 x 986 ml, 4 x 986 ml 1 x 1477ml, 4 x 1477 ml 1 x 1970 ml, 4 x 1970 ml 1 x 2463 ml, 3 x 2463 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intravenózní podání, infuze do centrální žíly. Pouze k jednorázovému použití. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Obsah tří jednotlivých komor se musí před použitím smíchat. Aditiva musí být přidána asepticky. 8. POUŽITELNOST EXP Po smíchání musí být přípravek použit okamžitě. 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte v přebalu. 7
8 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Veškerý zbylý roztok po infuzi musí být zlikvidován. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Fresenius Kabi s.r.o, Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 76/388/08-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se odůvodnění přijato. 8
1. Glucosum 13%: Glucosum (monohydricum) 85 g,
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak a karton (Excel) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SmofKabiven Peripheral infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tříkomorový vak (1206 ml) obsahuje:
VíceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU. TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK - {xxxx}
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK - {xxxx} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OLICLINOMEL N7-1000E, infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK vak o objemu 1000 ml Léčivé látky
VíceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON/LABEL 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. NuTRIflex Omega special infuzní emulze
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON/LABEL 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NuTRIflex Omega special infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 625 ml vak s emulzí pro přímé použití
VíceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU. TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK - 2000 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OLICLINOMEL N8-800, infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky Komora s 15% lipidovou
VíceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU. Tříkomorový vak ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. OLIMEL N7E Infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Tříkomorový vak 1 000 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OLIMEL N7E Infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 000 ml 35% roztok glukózy 400 ml 11,1% roztok aminokyselin
VíceInfúzní emulze. Obsah aminokyselin 3.84 % Obsah uhlohydrátů 12 % Obsah tuku 4 %
Nutriflex Lipid plus Infúzní emulze 5 x 1875 ml Obsah aminokyselin 3.84 % Obsah uhlohydrátů 12 % Obsah tuku 4 % 1875 ml emulze připravené k použití obsahuje po smíšení obsahu tří komor: Z horní levé komory
VíceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak Excel, Biofine 1 x 1440 ml, 4 x 1440 ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak Excel, Biofine 1 x 1440 ml, 4 x 1440 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kabiven Peripheral 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1. Glukóza 11% 885 ml obsahuje:
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls25447/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SmofKabiven Peripheral infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ SmofKabiven Peripheral je tříkomorový vakový systém. Jeden
VíceKARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK ML
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK - 1000 ML 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nutriflex special infuzní roztok Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
VíceKARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK ML
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK - 1000 ML 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nutriflex plus infuzní roztok Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
Více10% roztok aminokyselin s elektrolyty (500 ml) a 35% roztok glukózy s kalciem (500 ml)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK KARTONU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLINIMIX N17G35E 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 10% roztok aminokyselin s elektrolyty (500 ml) a 35% roztok glukózy
Více5,5% roztok aminokyselin s elektrolyty (500 ml) a 20% roztok glukózy s kalciem (500 ml)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK KARTONU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLINIMIX N9G20E 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 5,5% roztok aminokyselin s elektrolyty (500 ml) a 20% roztok glukózy
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE. Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
Více*odpovídá celkovému množství proteinu, z něhož je alespoň 95% lidský imunoglobulin G.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro injekční lahvičky nebo lahve 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OCTAGAM 10%, infuzní roztok Lidský normální imunoglobulin (IVIg) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls82100/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoplasmal - 15% Infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml roztoku obsahuje: isoleucinum leucinum lysinum monohydricum
VíceSouhrn údajů o přípravku
Příloha č.3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls18664/2007 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU StructoKabiven Infúzní emulze 2. KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ StructoKabiven
Více8,80 g leucinum. 13,60 g lysini acetas. 10,60 g (odp. lysinum 7,51 g) methioninum. 1,20 g phenylalaninum. 1,60 g threoninum. 4,60 g tryptophanum
ISTÁTNÍÚSTAV f ij / I PRO KONTROLU LECIV LScHVÁLENOJ 21-10- 2009 Příloha č. 3 k rozhodnuti o prodtoužení registrace Č. j.: sukls93 18/2002 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoplasmal Hepa - 10%
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. PERIOLIMEL N4E, infuzní emulze
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls114097/2009 Příbalová informace: Informace pro uživatele PERIOLIMEL N4E, infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SmofKabiven infuzní emulze
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls191670/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SmofKabiven infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceMedicinální plyn, stlačený. Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 2 litry obsahuje 430 litrů plynu (při teplotě 15 C a tlaku 1,013 bar).
Údaje uváděné na vnějším obalu Ocelová láhev o vodním objemu 2 litry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK Oxygenum
VíceLéčivé látky: Fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, aprotininum, calcii chloridum
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Roztoky pro tkáňové lepidlo, zmrazené, zvolna tuhnoucí Léčivé látky: Fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, aprotininum,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SmofKabiven Peripheral. infuzní emulze
sp.zn.sukls25447/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele SmofKabiven Peripheral infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
VíceOdborný zdravotnický personál Vám bude podávat SmofKabiven Peripheral, jestliže pro Vás nebudou možné jiné formy výživy.
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls80047/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls259405/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SmofKabiven Electrolyte Free infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ SmofKabiven Electrolyte Free je tříkomorový vakový
VíceVicks TriActin Complete citrón Paracetamolum 500 mg, phenylephrini hydrochloridum 10 mg, guaifenesinum 200 mg Prášek pro přípravu perorálního roztoku
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Paracetamolum 500 mg, phenylephrini hydrochloridum 10 mg, guaifenesinum 200 mg 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 sáček obsahuje:
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SmofKabiven extra Nitrogen infuzní emulze
sp.zn.sukls251862/2017 a k sp.zn.sukls277095/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele SmofKabiven extra Nitrogen infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Vícesp.zn. sukls78539/2011 a sp.zn. sukls208461/2014
sp.zn. sukls78539/2011 a sp.zn. sukls208461/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Aminoven 5%, infuzní roztok Aminoven 10%, infuzní roztok Aminoven 15%, infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.: sukls8213/2006 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.: sukls8213/200 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CLINIMIX N17G35E, infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Více1 sáček obsahuje léčivé látky: Paracetamolum 1000 mg Phenylephrini hydrochloridum 12,2 mg (odpovídá 10 mg phenylephrinum)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {krabička 5 sáčků} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vicks SymptoMed Forte černý rybíz Prášek pro přípravu perorálního roztoku Paracetamolum 1000 mg, Phenylephrini hydrochloridum
VíceSCHVÁLENO PRO KONTROW LÉČW STATNÍ ÚSTAV
STATNÍ ÚSTAV PRO KONTROW LÉČW SCHVÁLENO Příloha Č.3 k rozhodnutí o prodloužení registrace spn sulds394os/2007 a příloha ke spin. suk1s348412005 28 47 2810 SOUHRN UDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV přípnwcu NutrIflez
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls131105/2015 a k sp.zn.sukls207165/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SmofKabiven Electrolyte Free infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ SmofKabiven Electrolyte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. NuTRIflex Omega plus, infuzní emulze
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls50612/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE, infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Více6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (PE lahve) Glucosum monohydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: Glucosum monohydricum 110,0 g (odpovídá Glucosum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTY. CLINIMIX N9G20E, infuzní roztok
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTY CLINIMIX N9G20E, infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Finomel infuzní emulze
Příbalová informace: Informace pro uživatele Finomel infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. -
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. NuTRIflex Omega plus, infuzní emulze
sp. zn. sukls107577/2014 a k sp.zn.sukls130697/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele, infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Sp.zn.sukls203755/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SMOFlipid 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml infuzní intravenózní emulze obsahuje: Sojae oleum raffinatum Triglycerida saturata
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Kabiven Infuzní emulze
sp.zn. sukls25536/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Kabiven Infuzní emulze Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. SmofKabiven je tříkomorový vakový systém. Jeden vak má níže uvedené složení v závislosti na pěti různých velikostech balení.
sp.zn.sukls25447/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SmofKabiven infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ SmofKabiven je tříkomorový vakový systém. Jeden vak má níže uvedené
VíceOznačení na obalu. Údaje uváděné na vnitřním obalu. 1. Název léčivého přípravku. YAZ 0,02 mg/3 mg potahované tablety. ethinylestradiolum/drospirenonum
Označení na obalu Údaje uváděné na vnitřním obalu 1. Název léčivého přípravku YAZ 0,02 mg/3 mg potahované tablety ethinylestradiolum/drospirenonum 2. Obsah léčivé látky/léčivých látek 24 světle růžových
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. StructoKabiven infuzní emulze
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls18664/2007 a příloha k sp.zn. sukls141643/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE StructoKabiven infuzní emulze Přečtěte si pozorně
VíceSouhrn údajů o přípravku
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls132868/2011 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SmofKabiven Peripheral infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ SmofKabiven
VíceNálepka na lahvičku (nahrazuje text příbalové informace a text na vnějším obalu)
sp. zn. sukls85525/2014 Nálepka na lahvičku (nahrazuje text příbalové informace a text na vnějším obalu) OZNAČENÍ NA OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gaviscon Liquid Peppermint perorální suspenze 2. OBSAH
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Kabiven Peripheral Infuzní emulze
sp.zn. sukls205337/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Kabiven Peripheral Infuzní emulze Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok
sp.zn. sukls143336/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
VíceJeden implantát přípravku Zoladex depot 3,6 mg s postupným uvolňováním obsahuje goserelini acetas v množství, které odpovídá 3,6 mg goserelinum.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jeden implantát přípravku s postupným uvolňováním obsahuje goserelini acetas v množství, které odpovídá 3,6
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. SmofKabiven je tříkomorový vakový systém. Jeden vak má níže uvedené složení v závislosti na pěti různých velikostech balení.
sp.zn.sukls251862/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SmofKabiven extra Nitrogen infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ SmofKabiven je tříkomorový vakový systém. Jeden vak
VíceNuTRIflex Omega. Zdroj omega-3 mastných kyselin pro pacienty v kritickém stavu NOVINKA
NuTRIflex Omega Zdroj omega-3 mastných kyselin pro pacienty v kritickém stavu NOVINKA NuTRIflex Omega Zdroj omega 3 mastných kyselin Omega - n-6 : n-3 PUFA = 3:1 Optimální prospěšný poměr n-6 : n-3 PUFA
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nutriflex basal infuzní roztok Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
sp.zn.sukls248676/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nutriflex basal infuzní roztok Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nutriflex peri infuzní roztok Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
sp.zn.sukls248677/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nutriflex peri infuzní roztok Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.: sukls8213/2006 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.: sukls8213/200 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CLINIMIX N17G35E infuzní roztok SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek CLINIMIX
VíceSCHVÁLENQj
- Ponechte - Pokud Příloha Č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace č. j.: sukls93 18/2002 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV I SCHVÁLENQj 21 -- 2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽÍVATELE Aminoplasmal
VíceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALTRATE PLUS Calcii carbonas praecipitatus (vápník), colecalciferolum (vitamin D 3) a minerály 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Aminoplasmal B. Braun 10%, infuzní roztok. Aminokyseliny
sp. zn. sukls117987/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Aminoplasmal B. Braun 10%, infuzní roztok Aminokyseliny Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls203655/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoplasmal - 15% infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml roztoku obsahuje: isoleucinum leucinum lysinum monohydricum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn. sukls110681/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU OLICLINOMEL N 6-900E, infuzní emulze SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tento přípravek je dodáván ve formě
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Numeta G13%E, infuzní emulze
Příbalová informace: informace pro uživatele Numeta G13%E, infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls143336/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml roztoku obsahuje: isoleucinum 8,80 g leucinum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp. zn. sukls181040/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoplasmal B. Braun 10% infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Infuzní roztok obsahuje Aminokyseliny: na 1 ml na 250
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Numeta G16% E, infuzní emulze
sp.zn.sukls42655/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Numeta G16% E, infuzní emulze Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete
VíceUchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Skleněná lahvička vnitřní obal 10, 20 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OMNIPAQUE 300 Iohexolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml injekčního roztoku obsahuje: Iohexolum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Finomel infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek Finomel je vyráběn ve formě 3komorového plastového vaku. Každý vak obsahuje sterilní
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls202001/2009, sukls202002/2009, sukls202003/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č.2 k rozhodnutí o reistraci sp.zn. sukls202001/2009, sukls202002/2009, sukls202003/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NUMETA G 13% E, infuzní emulze NUMETA G 16% E, infuzní emulze
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 0,78 g (0,70 g) 1,44 g (1,02 g)
Sp.zn.sukls264066/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoplasmal B. Braun 10% infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Infuzní roztok obsahuje na 1 ml na 250 ml na 500 ml na
VícePříloha č.3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls202002/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č.3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls202002/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NUMETA G16% E, infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek NUMETA je vyráběn
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2b) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls207991/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Aminomix 2 Novum Infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Aminomix 2 Novum
VíceNutriflex. Parenterální výživa systémem vícekomorových vaků. Určeno pouze pro odborníky
Nutriflex NuTRIflex Lipid Parenterální výživa systémem vícekomorových vaků Určeno pouze pro odborníky NuTRIflex System Standardizovaná TPN k okamžitému použití NuTRIflex System je systém multikomorových
VíceNutriflex Nový tříkomorový vak
novinka Rozpis léčby Cévní přístup Příprava Aplikace Propuštění z nemocnice Nutriflex Nový tříkomorový vak vylepšený vak, rozšířené portfolio Určeno pouze pro odborníky Vzhled vaku Zřetelný praktický uživatelsky
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Numeta G19% E, infuzní emulze SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tento léčivý přípravek se dodává ve formě tříkomorového vaku. Každý vak obsahuje sterilní
VíceLHVÁLENO I STÁTNÍ ÚSTAV 1 PRO KONTROLU LÉČIV PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nutrifíex Lipid pen infuzní emulze
I STÁTNÍ ÚSTAV 1 PRO KONTROLU LÉČIV LHVÁLENO Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls39129ĺ2007 28-07- 2010 a přílohy ke sp.zn. sukls3483/2005, sukls425l3/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls114097/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PERIOLIMEL N4E, infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek PERIOLIMEL je
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. OLIMEL N9, infuzní emulze
Příbalová informace: Informace pro pacienta OLIMEL N9, infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls97211/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls97211/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Omegaven Infuzní emulze S o u h r n ú d a j ů o p ř í p r a v k u 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 ml infuzní
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls9603/2013 a sp.zn. sukls84964/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NUMETA G13% E, infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek NUMETA je vyráběn jako 3komorový
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU NUMETA G13%E, infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tento léčivý přípravek se dodává ve formě tříkomorového vaku. Každý vak obsahuje sterilní
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls75170/2009 a sp. zn. sukls246573/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls75170/2009 a sp. zn. sukls246573/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoplasmal B. Braun 5 % E infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls114103/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU OLIMEL N9, infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek OLIMEL je vyráběn
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Neonutrin 5% Neonutrin 10% Neonutrin 15% infuzní roztok
sp.zn. sukls16157/2014, sukls16158/2014, sukls16156/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Neonutrin 5% Neonutrin 10% Neonutrin 15% infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls195061/2010
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls195061/2010 Příbalová informace: Informace pro uživatele OLIMEL N9E, infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Sp. zn. sukls 200359/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. OLIMEL N5E, infuzní emulze
Příbalová informace: Informace pro pacienta OLIMEL N5E, infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
VíceFarmakoterapeutická skupina: roztoky pro parenterální výživu, aminokyseliny ATC kód: B05BA01
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PRIMENE 10%, infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude tento přípravek podán Vašemu dítěti, protože obsahuje pro Vás důležité
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls205089/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp. zn. sukls182402/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoplasmal B. Braun 5% E infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Infuzní roztok obsahuje Aminokyseliny: na 1 ml na
VíceKabiven Peripheral je tříkomorový vakový systém. Každý vak obsahuje různé množství závisející na třech různých velikostech balení.
sp.zn. sukls25537/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Kabiven Peripheral Infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Kabiven Peripheral je tříkomorový vakový systém. Každý vak obsahuje
VíceStrana 1 (celkem 7) sp.zn.suk1s248677/20 10 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
- Ponechte sp.zn.suk1s248677/20 10 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nutriflex pen infuzní roztok Aminokyseliny/glukózalelektrolyty Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. PERIOLIMEL N4E, infuzní emulze
Příbalová informace: Informace pro pacienta PERIOLIMEL N4E, infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. OLIMEL N9E, infuzní emulze
Sp.zn. sukls262016/2017 Příbalová informace: Informace pro pacienta OLIMEL N9E, infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. NUMETA G 13% E, infuzní emulze NUMETA G 16% E, infuzní emulze NUMETA G 19% E, infuzní emulze
sp.zn. sukls9603/2013 a sp.zn. sukls84964/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele NUMETA G 13% E, infuzní emulze NUMETA G 16% E, infuzní emulze NUMETA G 19% E, infuzní emulze Přečtěte si pozorně
VícePřípravek OLIMEL je vyráběn ve formě 3komorového vaku. Každý vak obsahuje roztok glukózy, lipidovou emulzi a roztok aminokyselin.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU OLIMEL N9, infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek OLIMEL je vyráběn ve formě 3komorového vaku. Každý vak obsahuje roztok glukózy, lipidovou
VíceLéčivé látky: sojae oleum raffinatum 82,95 g, lauromacrogolum 400 15,00 g ve 100 g roztoku
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU (Sojae oleum raffinatum, Lauromacrogolum 400) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky: sojae oleum raffinatum 82,95 g, lauromacrogolum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls194785/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OLICLINOMEL N8-800, infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Emulze pro intravenózní infuzi připravená k použití po smíchání obsahu jednotlivých komor obsahuje:
sp.zn.sukls130874/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nutriflex Omega special bez elektrolytů infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Emulze pro intravenózní infuzi připravená
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Po smísení obsahu komor obsahuje emulze k přímému použití intravenózní infuzí :
sp. zn. sukls107577/2014 a k sp.zn.sukls130695/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NuTRIflex Omega special, infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Po smísení obsahu komor obsahuje
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis PCV M Hyo injekční emulze pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka 2 ml obsahuje: Léčivé látky:
VícePřípravek OLICLINOMEL N8-800 je infuzní emulze a je dodáván ve vaku se 3 komorami.
Příbalová informace: informace pro uživatele OLICLINOMEL N8-800, infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePříprava parenterální výživy AIO pro pediatrii a neonatologii
Klinická farmacie 83 Příprava parenterální výživy AIO pro pediatrii a neonatologii PharmDr. Michal Janů 1, doc. PharmDr. Ruta Masteiková, CSc. 2 1 Nemocniční lékárna VFN, Praha 2 VFU, Brno Příprava parenterální
VícePropofol MCT Fresenius 10 mg/ml: Jeden ml obsahuje propofolum 10 mg. Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml: Jeden ml obsahuje propofolum 20 mg.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1x 50 ml předplněná injekční stříkačka 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml injekční/infuzní emulze v předplněné injekční stříkačce Propofol MCT Fresenius
Vícesp.zn.suk1s /20 10 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nutriflex special infuzní roztok A ni inokysel iny/glukóza/elektrolyty
- Pokud sp.zn.suk1s2486 79/20 10 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nutriflex special infuzní roztok A ni inokysel iny/glukóza/elektrolyty - Ponechte - Máte-li - Tento Přečtěte si pozorně celou
Více