PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum/ timololum
|
|
- Vladislav Marek Valenta
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Sp. zn. sukls62045/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum/ timololum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml používat 3. Jak se přípravek Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml a k čemu se používá Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml je kombinace dvou léčivých látek: dorzolamidu a timololu. Dorzolamid patří do skupiny léčivých látek nazývaných inhibitory karboanhydrázy. Timolol patří do skupiny léčivých látek nazývaných beta-blokátory. Přípravek Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml se používá ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem (zeleným zákalem), kdy oční kapky obsahující samotný beta-blokátor nejsou dostatečně účinné. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dorzogen COMBI 20 mg/ml + 5 mg/ml používat Nepoužívejte Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml jestliže jste alergický/á na dorzolamid/timolol, betablokátory nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bode 6). jestliže máte nebo jste měl(a) dýchací potíže, jako astma nebo těžký chronický obstrukční zánět průdušek (závažné plicní onemocnění, které způsobuje pískání, potíže s dechem a/nebo dlouhotrvající kašel). Jestliže máte určité problémy se srdcem, včetně některých poruchy srdečního rytmu, které
2 způsobují neobvykle pomalý srdeční rytmus nebo závažné srdeční selhání. jestliže máte závažnou poruchu ledvin nebo jste se léčil/a s ledvinovými kameny. jestliže máte zvýšenou hladinu kyselin ve Vaší krvi, způsobenou nahromaděním chloridu v krvi (hyperchloremická metabolická acidóza) Pokud si myslíte, že se některé z výše uvedeného vztahuje na Vás, nepoužívejte Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml, dokud se neporadíte se svým lékařem. Upozornění a opatření Před užitím přípravku Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže jste měl(a) v minulosti nebo máte v současnosti: koronární onemocnění srdce (onemocnění srdce způsobené špatným průtokem krve v jeho cévách), Prinzmetalova angina (bolest na hrudi při odpočinku), srdeční selhání, nízký krevní tlak problémy se srdcem, včetně některých typů poruch srdeční frekvence, jako např. pomalý tlukot srdce nebo závažná srdeční selhání jakékoliv plicní nebo dechové obtíže onemocnění z nedostatečnosti krevního oběhu, jako např. Raynaudova nemoc nebo Raynaudův syndrom cukrovku nebo hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi), protože timolol může maskovat projevy a známky nízké hladiny cukru v krvi zvýšenou činnost štítné žlázy, protože timolol může maskovat projevy a známky této zvýšené činnosti pokud máte nebo jste měl/a problémy s játry, pokud máte svalovou slabost nebo Vám byla diagnostikována myasthenia gravis Během léčby Pokud máte v anamnéze srdeční onemocnění, lékař může chtít během léčby přípravkem Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml monitorovat Vaši tepovou frekvenci a jiné příznaky tohoto onemocnění. Pokud se u Vás objeví zánět spojivek (zarudnutí a podráždění oka), otoky očí nebo očních víček, kožní vyrážky nebo svědění v očích a v okolí očí okamžitě kontaktujte svého lékaře. Tyto příznaky mohou být způsobeny alergickou reakcí, nebo to mohou být nežádoucí účinky přípravku Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml (Viz bod 4 Možné nežádoucí účinky'). Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví infekce oka, poranění oka, podstoupíte operaci oka, vyvine se u Vás další reakce nebo zhoršení příznaků. Pokud nosíte měkké kontaktní čočky, je důležité, aby Vaše čočky byly odstraněny před použitím očních kapek, a dány zpět do očí až 15 minut po použití očních kapek, protože konzervační látka benzalkonium-chlorid může kontaktní čočky zabarvit. Informujte svého lékaře, že používáte Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml před operací, protože může nastat náhlý pokles krevního tlaku spojený s anestetikem a timolol může změnit účinek některých léků používaných v průběhu anestezie.
3 Děti a dospívající K dispozici jsou jen omezené zkušenosti s přípravkem Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml u kojenců, dětí a dospívajících. Starší pacienti Ve studiích s dorzolamid/timololem byly účinky dorzolamid/timololu u starších i mladších pacientů podobné. Další léčivé přípravky a přípravek Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml může ovlivňovat nebo být ovlivněný dalšími léky, které užíváte, včetně ostatních očních kapek k léčbě glaukomu. Informujte svého lékaře, jestliže užíváte nebo se chystáte užívat léky určené ke snížení krevního tlaku, léky k léčbě cukrovky nebo k léčbě srdce. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to včetně léků dostupných bez lékařského předpisu. Je to zvláště důležité v případě, že: užíváte léky na snížení krevního tlaku (př. guanetidin, klonidin) nebo k léčbě srdečních obtíží jako jsou blokátory kalciových kanálů a beta-blokátory nebo digoxin užíváte chinidin či amiodaron (používaný k léčbě srdečních onemocnění a některých typů malárie) nebo digoxin (k léčbě srdečního selhání) používáte jiné oční kapky, které obsahují beta-blokátory (př. timolol) užíváte jiné inhibitory karboanhydrázy, jako je acetazolamid. Tento typu léku můžete užívat ústy, jako oční kapky, nebo jiným způsobem. užíváte inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) jako např. fluoxetin a paroxetin, které se užívají k léčbě depresí nebo jiných onemocnění užíváte parasympatomimetika (př. bethanechol), které mohou být předepsány jako pomoc při usnadění močení. Parasympatomimetika jsou také zvláštní typ léčiv, které jsou někdy užívány jako pomoc při obnově normálního pohybu ve střevech. užíváte narkotika jako morfin používaný k léčbě středně těžké až těžké bolesti nebo užíváte vysoké dávky kyseliny acetylsalicylové. Ačkoli není žádný důkaz, že dorzolamid-.hydrochlorid reaguje s kyselinou acetylsalicylovou, je známo,, že některé jiné léky, které jsou příbuzné s dorzolamid-hydrochloridem, a které se podávají ústy, na sebe s kyselinou acetylsalicylovouvzájemně působí užíváte léky k léčbě cukrovky nebo vysoké hladiny cukru v krvi užíváte epinefrin (adrenalin) Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Nepoužívejte Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml když jste těhotná, pokud to nepovažuje Váš lékař za nezbytné. Nepoužívejte Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml, jestliže kojíte. Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml může přecházet do mateřského mléka. Požádejte svého lékaře o radu předtím, než začnete užívat jakýkoli léčivý přípravek v období kojení.
4 Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml může způsobit nežádoucí účinky, jako je rozmazané vidění u některých pacientů. Neřiďte dopravní prostředky nebo nepoužívejte jakékoli nástroje nebo stroje, dokud příznaky neodezní. Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml obsahuje konzervační látku benzalkonium-chlorid. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění oka O látce benzalkonium-chlorid je známo, že zbarvuje měkké kontaktní čočky. Vyhněte se kontaktu s měkkými kontaktními čočkami. Odstraňte kontaktní čočky před aplikací a počkejte minimálně 15 minut před znovuzavedením 3. Jak se Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml používá Vždy používejte Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Vhodné dávkování a trvání léčby stanoví lékař. Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) 2x denně, například ráno a večer. Jestliže používáte Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml s dalšími očními kapkami, tyto oční kapky mají být vkapávány s odstupem nejméně 10 minut. Neměňte dávkování přípravku bez konzultace s lékařem. Pokud je nutné léčbu ukončit, kontaktujte ihned svého lékaře. Nedotýkejte se špičkou kapacího uzávěru očí nebo okolních tkání. Může dojít ke kontaminaci bakteriemi, které mohou způsobit oční infekce vedoucí k vážnému poškození očí, dokonce i ke ztrátě zraku. Aby se předešlo možné kontaminaci lahvičky, zabraňte kontaktu špičky kapacího uzávěru s jakýmkoli povrchem. Pro zajištění správného dávkování, by konec kapacího uzávěru lahvičky neměl být rozšiřován. Návod k použití: Před aplikací kapek si umyjte ruce. Může být jednodušší vkapat si kapky do očí před zrcadlem. 1. Před prvním použitím přípravku se ujistěte, zda je pojistný kroužek na hrdle lahvičky neporušený. U neotevřené lahvičky je malá mezera mezi lahvičkou a krytem normální.
5 2. Sejměte kryt lahvičky. 3. Zakloňte hlavu a jemně stáhněte dolní víčko dolů tak, aby vytvořilo malou kapsu mezi víčkem a okem. 4. Obraťte lahvičku dnem vzhůru a stlačte, až si do oka aplikujete jednu kapku, podle pokynů Vašeho lékaře. NEDOTÝKEJTE SE PŘITOM ŠPIČKOU KAPÁTKA POVRCHU OKA ANI VÍČKA. 5. Opakujte kroky 3 a 4 u druhého oka, pokud Vám to doporučil Váš lékař. 6. Nasaďte zpět kryt lahvičky, a zavřete lahvičku okamžitě poté, co jste ji použil/a. Po vkápnutí přípravku Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml stiskněte prstem vnitřní oční koutek proti nosu (zobrazeno na obrázku výše) na 2 minuty. To pomůže, aby se dorzolamid/timolol nedostal do zbytku těla. Jestliže jste použil/a více přípravku Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml, než jste měl/a Je důležité používat přípravek tak, jak to předepsal lékař. Pokud si nakapete do oka více kapek nebo pokud spolknete část obsahu lahvičky, můžete se cítit nedobře, například můžete pociťovat bolest hlavy či se cítit unaveně, může se objevit točení hlavy nebo závratě, obtíže s dýcháním, dušnost nebo pocit, že se Vaše srdce zpomalilo. Pokud pociťujete některý z výše uvedených příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Jestliže jste zapomněl/a použít Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml je nutno používat tak, jak Vám předepsal Váš lékař. Pokud dávku vynecháte, vezměte si ji co nejdříve. Pokud ale už je téměř čas na další dávku, vynechanou dávku vypusťte a vraťte se k pravidelnému dávkovacímu režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal/a používat Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml Pokud chcete používání tohoto léčivého přípravku ukončit, řekněte to nejprve svému lékaři. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Jako ostatní lokálně aplikované oční léčivé přípravky, i dorzolamid/timolol je vstřebávána do krve. To
6 může způsobit podobné nežádoucí účinky, jaké byly pozorovány u nitrožilně nebo ústně podávaných látek blokujících beta receptory. Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků u očních betablokátorů je nižší než pokud jsou léky podány např. ústy nebo injekcí. Uvedené nežádoucí účinky zahrnují účinky pozorované u třídy očních betablokátorů. Obvykle můžete pokračovat v léčbě, když nežádoucí účinky nejsou závažné. Jestli Vás některé nežádoucí účinky znepokojují, řekněte o tom lékaři nebo lékárníkovi. Neukončujte léčbu přípravkem Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml, aniž byste se poradil(a) s lékařem. Přestaňte používat Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml a obraťte se na svého lékaře nebo jděte na pohotovost do nejbližší nemocnice pokud zaznamenáte některé z následujících: Časté (objevují se u více než 1 pacienta z 10): otok, slzení a zarudnutí očí s bolestí očí a rozmazaným viděním, případně s citlivostí na světlo, nebo pocit píchání v oku (keratitida) Méně časté (objevují se u 1 pacienta ze 100): zánět duhovky (barevná část oka), který způsobuje zarudnutí očí, bolest očí a citlivost na světlo (iridocyklitida) Vzácné (objevují se u 1 pacienta z 1000): závažné alergické reakce zahrnující vyrážky, kopřivku, svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním cévní mozková příhoda nebo snížené zásobování mozku krví (můžete zkolabovat, nebo si povšimnout necitlivosti či slabosti v rukou nebo nohou, obtíže s polykáním, nezřetelná nebo zmatená řeč či úplná ztráta řeči) srdeční selhání, nebo městnavé srdeční selhání (srdeční onemocnění s dušností a otoky dolních končetin v důsledku zadržování tekutiny) porucha srdečního rytmu (známé jako "srdeční blokáda"),která může způsobit mdloby, závratě, únavu, dušnost a bolest na hrudi infarkt (projevuje se náhlou bolestí na hrudi, která se může šířit do krku/čelisti nebo do celé paže, doprovázeno dušností a pocitem opocenosti) tvorba tekutiny pod sítnicí po filtrační operaci zeleného zákalu (glaukom), což může způsobit poruchy zraku závažné problémy s plícemi a dýcháním (což může způsobit namodralé zbarvení rtů nebo nehtů, zmatenost, ztrátu vědomí, mdloby, únavu, nepravidelný srdeční tep, zrychlené dýchání nebo dušnost) systémový lupus erythematodes (imunitní onemocnění, které může způsobit zánět vnitřních orgánů) s příznaky jako je bolest kloubů (podobně jako revmatoidní artritida), horečka, změny v krevním obraze a kožní vyrážka závažné kožní reakce, které způsobují rozsáhlé bolestivé zarudnutí kůže (velké puchýře, odlupování kůže ve vrstvách, krvácení ze rtů, očí či pohlavních orgánů nebo krvácení v ústech, doprovázeno horečkou) - (jedná se o Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) Další možné nežádoucí účinky pozorované při použití kombinace dorzolamidu s timololem
7 Velmi časté (objevují se u vice než 1 pacienta z 10): pálení a píchání v oku neobvyklá chuť Časté (objevují se až u 1 pacienta z 10): poškození povrchu oka způsobující jeho bolest, zarudnutí oka a místa kolem oka, pocit cizího tělesa v oku (eroze rohovky) zánět vedlejších nosních dutin (pocit tlaku nebo plnosti v nose, tvářích a za očima, někdy s pulzující bolestí, horečkou, ucpaným nosem a ztrátou čichu) rozmazané vidění, svědění, slzení či červené oči Méně časté (objevují se až u 1 pacienta ze 1 00): ledvinové kameny (často doprovázené náhlou nesnesitelnou a svíravou bolestí v dolní části zad a/nebo boku, genitáliích a tříslech nebo břichu) Vzácné (objevují se až u 1 pacienta z 1000): výtok z nosu nebo ucpaný nos svědivá vyrážka způsobená látkou, která přichází do styku s pokožkou (kontaktní dermatitida) dušnost nebo sípání Není známo (z dostupných údajů nelze určit): deprese poruchy spánku, noční můry závratě slabost/únava pocit brnění či necitlivosti v rukou nebo nohou pískání v uchu bolest hlavy nepravidelný srdeční tep bolest na hrudi bušení srdce (zrychlený a/nebo nepravidelný srdeční rytmus) pomalý srdeční rytmus zadržování tekutin v těle (edém) nízký krevní tlak mdloby otok či chladné ruce a nohy, špatné prokrvení horních a dolních končetin krvácení z nosu kašel pocit nevolnosti (pocit na zvracení) sucho v ústech poruchy trávení vypadávání vlasů kožní vyrážka s bílým či stříbřitým zabarvením (psoriatiformní vyrážka) nebo zhoršení psoriázy (lupénka) Peyronieho choroba (která může způsobit zakřivení penisu a bolest při erekci) podráždění očí nebo otok očí, suché oči, dvojité vidění, zánět či podráždění očního víčka
8 Následující nežádoucí účinky byly navíc nebo častěji pozorovány u dorzolamidu, timololu či dalších očních beta-blokátorů při jejich samostaném použití: Časté (objevují se až u 1 pacienta z 10): bolest hlavy snížená citlivost rohovky (při které si ani nemusíte všimnout, že se Vám dostalo něco do oka a necítíte bolest) bolest očí, suché oči zánět či otok očních víček pocit nevolnosti (pocit na zvracení) únava či neobvyklá slabost Méně časté (objevují se až u 1 pacienta ze 100): deprese závratě pomalý srdeční tep dušnost poruchy trávení mdloby Vzácné (objevují se u 1 pacienta z 1000): insomnie (nespavost), noční můry ztráta paměti brnění nebo znecitlivění rukou a nohou zhoršení projevů a příznaků u pacientů, kteří trpí myasthenia gravis (onemocnění svalů způsobující pokleslá oční víčka, dvojité vidění, obtíže při mluvení a polykání a někdy svalovou slabost v rukou a nohou) zvonění v uchu nepravidelný srdeční tep bolest na prsou palpitace (zrychlený a/nebo nepravidelný srdeční tep) nízký krevní tlak otékání nebo chlad rukou a nohou a snížený průtok krve v rukách a nohách křeče v nohách a/nebo bolest nohou při chůzi (kulhání) kašel, podráždění krku průjem sucho v ústech ztráta nebo řídnutí vlasů kožní vyrážka s bílým stříbřitě zbarveným vzhledem (psoriatiformní vyrážka) nebo zhoršení kožní vyrážky se silně zarudlými částmi kůže, často pokryté stříbřitými šupinami (psoriáza) zakřivení penisu, které může působit bolest při erekci (Peyronieho choroba) snížená chuť na sex dočasná krátkozrakost (po ukončení léčby by měla odeznít)
9 nízký tlak v oku dvojité vidění pokleslá víčka (ptóza) krvácení u nosu zadržování tekutin (edém) Není známo (z dostupných údajů nelze určit): nízké hladiny glukózy v krvi, je možné určit z krevního testu (hypoglykémie) bolest břicha, zvracení svědění (pruritus) bolest svalů, svalová ochablost či slabost (není způsobeno cvičením) - myalgie sexuální dysfunkce, jako nechopnost dosáhnout a udržet erekci Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova Praha 10 Webové stránky: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5. Jak Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku lahvičky a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v originálním balení, abyste přípravek chránili před světlem a vlhkostí. Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml by měl být spotřebován do 28 dnů od prvního otevření lahvičky. Proto musíte lahvičku 4 týdny po prvním otevření vyhodit, a to i v případě, že v ní ještě zbyl roztok. Pro snazší zapamatování si napište datum otevření na místo na krabičce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml obsahuje
10 Léčivými látkami jsou dorzolamid a timolol. Jeden mililitr přípravku obsahuje 20 mg dorzolamidu (jako dorzolamidi hydrochloridum) a 5 mg timololu (jako timololi maleas). Pomocnými látkami jsou mannitol, hyetelosa, benzalkonium-chlorid (jako konzervační látka) (viz bod 2 Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml obsahuje konzervační látku benzalkonium-chlorid ), dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný a voda na injekce. Jak Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek je sterilní, čirý, mírně viskózní, bezbarvý vodný roztok očních kapek. Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml je v bílé neprůhledné lahvičce z polyethylenu střední hustoty s kapací koncovkou se zatavenou LDPE špičkou a HDPE šroubovacím uzávěrem s pojistným kroužkem jedna lahvička obsahuje 5 ml roztoku očních kapek. Velikosti balení: 1, 3 nebo 6 lahviček po 5 ml Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie Výrobce: Famar S.A., Alimos, Athens, Řecko Mylan S.A.S., Saint-Priest, Francie Pharmathen S.A., Pallini Attikis, Řecko Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko: Dorzolamid + Timolol Arcana 20 mg/ml + 5 mg/ml - Augentropfen Belgie: TensocMylan 20 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing Bulharsko: Dorzotimologen eye drops 2%/0,5% Česká republika: Dorzogen Combi Dánsko: Tirzopt Francie: Dorzolamide/Timolol Mylan 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution Německo: Dorzolamid dura plus 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen Řecko: Dorzolamide + Timolol / Generics eye drop solution 20mg/ml + 5mg/ml Island: Tirzopt Irsko: Dorzolamide/Timolol Mylan 20 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution Itálie: Dorzolamide e timololo Mylan Generics Norsko: Tirzodol Portugalsko: Timolol + Dorzolamida Mylan Rumunsko: Gloptic 20 mg/5 mg/ml picãturi oftalmice, soluþie Slovinsko: Zortam 20 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina Slovenská republika: Dorzogen Combi Španělsko: Dorzolamida Timolol Mylan 20 mg/ml + 5 mg/ml, colirio en solución Nizozemsko: Dorzolamide/Timolol Mylan 20/5 mg/ml, oogdruppels, oplossing Velká Británie: Dorzolamide/Timolol 20 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok. dorzolamidum/ timololum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls120929/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorzogen Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum/ timololum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Amiptic 20mg/ml + 5mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum/timololum
sp.zn.sukls55072/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amiptic 20mg/ml + 5mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum/timololum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceZvláštní opatrnosti při použití přípravku Dozotima je zapotřebí Použití u dětí Použití u starších pacientů
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOZOTIMA 20 mg/ml + 5 mg/ml Oční kapky, roztok Dorzolamidum/timololum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. FOTIL FOTIL FORTE oční kapky, roztok pilocarpinum hydrochloridum, timololi maleas
sp.zn. sukls154707/2012 sukls154712/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FOTIL FOTIL FORTE oční kapky, roztok pilocarpinum hydrochloridum, timololi maleas Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Vícesp.zn.sukls192314/2011
sp.zn.sukls192314/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele Optipres 20 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls154079/2012
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls154079/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OPTODROP COMBI 2% + 0,5% oční kapky, roztok (dorzolamidi hydrochloridum, timololi maleas)
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Dorzoptic 20 mg/ml oční kapky, roztok Dorzolamidum
Sp. zn. sukls203996/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Dorzoptic 20 mg/ml oční kapky, roztok Dorzolamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cosopt FREE bez konzervačních přísad 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok, jednodávkový obal (dorzolamidum / timololum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceDorzolamid Olikla 20 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum
Sp. zn. sukls140261/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Dorzolamid Olikla 20 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
Vícesp.zn.: sukls32991/2012 a sp.zn.: sukls148548/2014
sp.zn.: sukls32991/2012 a sp.zn.: sukls148548/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele TRUSOPT 20 mg/ml, oční kapky, roztok dorzolamidi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Vícesp.zn.: sukls59875/2012 a k sp.zn.: sukls58444/2012
sp.zn.: sukls59875/2012 a k sp.zn.: sukls58444/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta BETALMIC 0,5% Oční kapky, roztok Betaxololi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorzolamid Mylan 20mg/ml, oční kapky, roztok dorzolamidum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls4308/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorzolamid Mylan 20mg/ml, oční kapky, roztok dorzolamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Trusopt free bez konzervačních přísad 20 mg/ml, oční kapky, roztok, v jednodávkovém obalu Dorzolamidum
Příbalová informace: informace pro uživatele Trusopt free bez konzervačních přísad 20 mg/ml, oční kapky, roztok, v jednodávkovém obalu Dorzolamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.:sukls85581/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.:sukls85581/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OPTODROP 2 % oční kapky, roztok (dorzolamidi hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas
Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
VíceNež začnete používat tento léčivý přípravek, informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste v minulosti měl/a
sp.zn.sukls94434/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Oftan Timolol 0,50% Oční kapky, roztok Timololi maleas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOZOTIMA 20 mg/ml + 5 mg/ml Oční kapky, roztok Dorzolamidum/timololum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls100666/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOZOTIMA 20 mg/ml + 5 mg/ml Oční kapky, roztok Dorzolamidum/timololum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Vizidor 20 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum
Sp. zn. sukls277225/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Vizidor 20 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Vícesp.zn.: sukls165485/2011
sp.zn.: sukls165485/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele SPERSALLERG antazolini hydrochloridum, tetryzolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TRUSOPT free bez konzervačních přísad 20 mg/ml, oční kapky, roztok, v jednodávkovém obalu Dorzolamidum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRUSOPT free bez konzervačních přísad 20 mg/ml, oční kapky, roztok, v jednodávkovém obalu Dorzolamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls91999/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls91999/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRUSOPT free bez konzervačních přísad 20 mg/ml, oční kapky, roztok v jednodávkovém
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOZOTENS 20 mg/ml Oční kapky, roztok Dorzolamidi hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOZOTENS 20 mg/ml Oční kapky, roztok Dorzolamidi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Vícesp.zn. sukls101534/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta GLABRILUX 0,3 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum
sp.zn. sukls101534/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta GLABRILUX 0,3 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorzolamid/Timolol-Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok Dorzolamidum/Timololum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls32532/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorzolamid/Timolol-Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok Dorzolamidum/Timololum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Sp. zn. sukls177501/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta Apo-Dorzolamid/Timolol 20 mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok (dorzolamidi hydrochloridum/timololi maleas) Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Fredomat 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok. travoprostum
sp.zn.sukls190238/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Fredomat 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok travoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Epinastini hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Epinastini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
VíceDorzolamid/timolol Olikla 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum/timololum
Sp. zn. sukls142784/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Dorzolamid/timolol Olikla 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum/timololum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorzolamid/Timolol-Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok Dorzolamidum/Timololum
sp.zn.sukls33774/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorzolamid/Timolol-Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok Dorzolamidum/Timololum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Epinastini hydrochloridum
Sp.zn. sukls19968/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Epinastini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. DOZOTIMA 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum/timololum
Sp. zn. sukls257599/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta DOZOTIMA 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum/timololum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls16509/2009 a příloha k sp.zn.: sukls37990/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls16509/2009 a příloha k sp.zn.: sukls37990/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta UNI TIMOLOL 0,5% UNIMED PHARMA Oční kapky, roztok
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Parsabiv 2,5 mg injekční roztok Parsabiv 5 mg injekční roztok Parsabiv 10 mg injekční roztok Etelcalcetidum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE:INFORMACE PRO PACIENTA. EFFLUMIDEX Liquifilm oční kapky, suspenze fluorometholonum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:INFORMACE PRO PACIENTA EFFLUMIDEX Liquifilm oční kapky, suspenze fluorometholonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. DOZOTIMA 20 mg/ml + 5 mg/ml Oční kapky, roztok Dorzolamidum/timololum
Sp. zn. sukls77291/2015 A k sp. zn. sukls272135/2016, sukls274595/2016, sukls274596/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta DOZOTIMA 20 mg/ml + 5 mg/ml Oční kapky, roztok Dorzolamidum/timololum
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt
Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok. Ofloxacinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls222894/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok Ofloxacinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TRUSOPT 20 mg/ml, oční kapky, roztok (Dorzolamidi hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRUSOPT 20 mg/ml, oční kapky, roztok (Dorzolamidi hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE VIGAMOX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY oční kapky, roztok Moxifloxacinum HYDROCHLORIDUM
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE VIGAMOX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY oční kapky, roztok Moxifloxacinum HYDROCHLORIDUM Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. ARTEOPTIC 2% (carteololi hydrochloridum) oční kapky, roztok
sp.zn.sukls88189/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele ARTEOPTIC 2% (carteololi hydrochloridum) oční kapky, roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceBatidor 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum / timololum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls234282/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Batidor 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum / timololum Přečtěte si pozorně
Vícesp.zn.sukls78453/2015
sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Latanoprost Apotex 0,005% oční kapky, roztok latanoprostum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls10153/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Latanoprost Apotex 0,005% oční kapky, roztok latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok (dorzolamidi hydrochloridum / timololi maleas)
Příbalová informace: informace pro uživatele COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok (dorzolamidi hydrochloridum / timololi maleas) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok. Ofloxacinum
Sp. zn. sukls201848/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok Ofloxacinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VíceBETOPTIC oční kapky, roztok betaxololum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE BETOPTIC oční kapky, roztok betaxololum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. Ponechte si příbalovou informaci
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Nolodon 1 mg/ml oční kapky, roztok. Olopatadini hydrochloridum
Sp.zn. sukls17707/2015 Příbalová informace: Informace pro uživatele Nolodon 1 mg/ml oční kapky, roztok Olopatadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum
sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls222265/2011 a příloha k sp.zn.sukls227369/2011, sukls41760/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls222265/2011 a příloha k sp.zn.sukls227369/2011, sukls41760/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorzolamid/Timolol-Teva 20 mg/ml +
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn.sukls95864/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Gentadex 5 mg/ml + 1 mg/ml oční kapky, roztok Gentamicini sulfas/ dexamethasoni natrii phosphas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls49563/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Timlatan 50 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok Latanoprostum /timololum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Timlatan 50 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok Latanoprostum /timololum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls195035/2009
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls195035/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Epinastini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. COSOPT 20 mg/5 mg, oční kapky, roztok (dorzolamidi hydrochloridum et timololi hydrogenomaleas)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE COSOPT 20 mg/5 mg, oční kapky, roztok (dorzolamidi hydrochloridum et timololi hydrogenomaleas) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. LIVOSTIN oční kapky, suspenze. levocabastini hydrochloridum
sp.zn.sukls94010/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta LIVOSTIN oční kapky, suspenze levocabastini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Latanoprost Apotex 0,005% oční kapky, roztok latanoprostum
Příbalová informace: informace pro uživatele Latanoprost Apotex 0,005% oční kapky, roztok latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. FLAREX 1 mg/ml oční kapky, suspenze. fluorometholoni acetas
sp.zn.sukls53205/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele FLAREX 1 mg/ml oční kapky, suspenze fluorometholoni acetas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE. TRUSOPT jsou sterilní oční kapky. Obsahují léčivou látku 2% dorzolamid-hydrochlorid, což je látka příbuzná sulfonamidům.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE TRUSOPT (Dorzolamidi hydrochloridum) Oční kapky, roztok Přečtěte si, prosím, tuto příbalovou informaci pozorně předtím, než začnete tento přípravek používat, i když jste jej právě dostal(a)
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. JODID DRASELNÝ 2% UNIMED PHARMA oční kapky, roztok
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE JODID DRASELNÝ 2% UNIMED PHARMA oční kapky, roztok Kalii iodidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete používat tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DUALKOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok (dorzolamidum / timololum)
Sp.zn. sukls177861/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DUALKOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok (dorzolamidum / timololum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky. Cineolum
sp.zn. sukls147813/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky Cineolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Silkis 3 mikorgramy/g mast (calcitriolum)
Sp.zn. sukls210281/2016 a k sp.zn. sukls63246/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Silkis 3 mikorgramy/g mast (calcitriolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu
sp.zn. sukls179376/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu Chamomilla vulgaris 9 CH, Phytolacca decandra 5 CH, Rheum 5 CH Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Latalux 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Latanoprostum
Sp. zn. sukls136408/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Latalux 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok (dorzolamidi hydrochloridum / timololi maleas)
sp.zn.: sukls95772/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok (dorzolamidi hydrochloridum / timololi maleas) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls152570/2010 a příloha k sp.zn.: sukls /2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls152570/2010 a příloha k sp.zn.: sukls1519211/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flarex 1 mg/ml oční kapky, suspenze fluorometholoni
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok. Azelastini hydrochloridum
Sp. zn. sukls230046/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok Azelastini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml), oční kapky, roztok. Latanoprostum
Sp.zn. sukls116684/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml), oční kapky, roztok Latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete užívat
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta VOLTAREN OPHTHA CD oční kapky, roztok (diclofenacum natricum)
sp.zn.sukls193773/2014 Příbalová informace: Informace pro pacienta VOLTAREN OPHTHA CD oční kapky, roztok (diclofenacum natricum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Bromhexin Berlin-Chemie 12 mg/ml perorální kapky, roztok bromhexini hydrochloridum
sp. zn. sukls212749/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Bromhexin Berlin-Chemie 12 mg/ml perorální kapky, roztok bromhexini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Cosopt FREE bez konzervačních přísad 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok, jednodávkový obal (dorzolamidum / timololum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Vícesp.zn.: sukls17654/2011 a sp.zn.: sukls92536/2011
sp.zn.: sukls17654/2011 a sp.zn.: sukls92536/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele MAXITROL, oční kapky, suspenze Neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, dexamethasonum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceBETOPTIC S oční kapky, suspenze betaxololum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:98089/2009 a příloha k sp.zn.: sukls98117/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE BETOPTIC S oční kapky, suspenze betaxololum Přečtěte
VíceBatidor 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum / timololum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls155193/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Batidor 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum / timololum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. CIPLOX oční/ušní kapky, roztok ciprofloxacini hydrochloridum
sp.zn. sukls205083/2013 a sukls211726/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele CIPLOX oční/ušní kapky, roztok ciprofloxacini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Chirocaine 5 mg/ml Chirocaine 7,5 mg/ml injekční roztok levobupivacaini hydrochloridum
sp.zn. sukls224681/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Chirocaine 5 mg/ml Chirocaine 7,5 mg/ml injekční roztok levobupivacaini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus
sp.zn. sukls178298/2011 a sp.zn. sukls285789/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pacienta. LIVOSTIN nosní sprej, suspenze. levocabastini hydrochloridum
sp.zn.sukls94010/2015 Příbalová informace: informace pacienta LIVOSTIN nosní sprej, suspenze levocabastini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GLAUCOTIMA 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok latanoprostum/timololum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLAUCOTIMA 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok latanoprostum/timololum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Bondulc 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok. travoprostum
Sp.zn.sukls262569/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Bondulc 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok travoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceSp. zn. sukls120363/2016
Sp. zn. sukls120363/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Bimican 0,3 mg/ml oční kapky, roztok Bimatoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli
Sp.zn.sukls207380/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. UNI TIMOLOL 0,5% UNIMED PHARMA Oční kapky, roztok Timololi maleas
sp.zn. sukls163358/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta UNI TIMOLOL 0,5% UNIMED PHARMA Oční kapky, roztok Timololi maleas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ALPHAGAN brimonidini tartras oční kapky, roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
VíceAlpicort 2 mg/ml + 4 mg/ml kožní roztok prednisolonum, acidum salicylicum
sp.zn. sukls176806/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Alpicort 2 mg/ml + 4 mg/ml kožní roztok prednisolonum, acidum salicylicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
Více