Akreditační systém ČR a mezinárodní spolupráce v rámci akreditačního procesu. Martin Matušů

Transkript

1 Akreditační systém ČR a mezinárodní spolupráce v rámci akreditačního procesu Martin Matušů

2 Český institut pro akreditaci, o.p.s. Ing. Martin Matušů, CSc. Útvar pro kalibrační, stavební a ostatní laboratoře garant pro oblast kalibračních laboratoří ČIA Opletalova 41, Praha 1 matusum@cai.cz / Fakulta strojní, ČVUT 2

3 Představte si, že jste laborant/ka v pražské akreditované kalibrační laboratoři a jedete výtahem do své kanceláře / Fakulta strojní, ČVUT 3

4 Váš nadřízený rozhodl, že máte kontaktovat v Německu akreditovanou kalibrační laboratoř (AKL) pro oblast kalibrace momentu síly / Fakulta strojní, ČVUT 4

5 Internetový vyhledavač Vás dovedl na stránky adresa ČIA / Fakulta strojní, ČVUT 5

6 Stránky ČIA Vám nabídly odkaz na webové stránky adresu Evropské akreditace, kde jste si otevřeli evropskou databázi akreditovaných laboratoří / Fakulta strojní, ČVUT 6

7 / Fakulta strojní, ČVUT 7

8 Za několik minut jste našel/a příslušnou AKL / Fakulta strojní, ČVUT 8

9 Akreditace, Akreditovaná laboratoř, Evropská akreditace. Nové pojmy / Otázky? Co je to akreditace a proč hledám AKL? Kde se dá využít akreditace? Jaké je moje odborné uplatnění v akreditačním procesu? Mezinárodní vazby v akreditačním procesu? Akreditace dokumenty a zkratky / Fakulta strojní, ČVUT 9

10 Co znamená pojem AKREDITACE ve vztahu k ČIA? Prostor okolo nás je zahlcen množstvím slov - pojmů - odborných výrazů. Některé pojmy jsou pro nás jasné a srozumitelné, u jiných jen tušíme nebo odhadujeme jejich význam. Mnoho pojmů může mít i více významů, podle toho v jakých souvislostech se použijí. V textu presentace hovoříme o akreditaci ve vztahu k ČIA! / Fakulta strojní, ČVUT 10

11 Co znamená pojem AKREDITACE ve vztahu k ČIA? Všichni, kdo sledujeme sdělovací prostředky, občas zaslechneme: Na atletické závody se akreditovalo 700 novinářů z 52 zemí světa Vysoká škola získala akreditaci od ministerstva školství na nové učební programy / Fakulta strojní, ČVUT 11

12 Co znamená pojem AKREDITACE ve vztahu k ČIA? Zatímco v případě novinářů jde o zaregistrování se na určitou akci. U vzdělávacího programu, ve spojitosti s určitou školou, se pojem akreditace používá ve smyslu pověření k určitéčinnosti. Jedná se pak o oficiální uznání, osoby nebo organizace, vykonávat nějakou konkrétní činnost (v tomto případě zajišťovat výuku v daném oboru) / Fakulta strojní, ČVUT 12

13 Definice akreditace Akreditací se rozumí oficiální uznání, že subjekt akreditace je způsobilý provádět Český institut pro akreditaci, obecně prospěšná společnost Praha 1 - Nové Město, Opletalova 41 {proměnný text podle oblasti akreditace (dále jen {?})} č. XXX / 200X pro {?} č. {?}XXX.X «název právního subjektu» «název akreditovaného subjektu» «adresa akreditovaného subjektu» Předmět akreditace: {předmět akreditace} v rozsahu uvedeném v příloze tohoto osvědčení. Jménem akreditované {?} jedná {osoba} a za správnost {?} odpovídají {osoby}. podle Toto osvědčení o akreditaci vydal Český institut pro akreditaci, o.p.s. na základě posouzení splnění akreditačních kriterií a po zjištění, že {?} je odborně způsobilý objektivně a nezávisle vykonávat {?} v rozsahu předmětu akreditace. {?} Adresát tohoto osvědčení je oprávněn používat při své činnosti v rozsahu tohoto osvědčení a po dobu jeho platnosti vedle svého názvu označení {?} č. XXXX.X, pokud dodržuje veškeré příslušné předpisy vztahující se k činnosti akreditovaného {?}, včetně předpisů vydaných Českým institutem pro akreditaci, o.p.s.. {?} Prokáže-li se, že adresát tohoto osvědčení neplní akreditační kriteria rozhodná pro jeho vydání a závazky podmiňující akreditaci, může Český institut pro akreditaci, o.p.s. účinnost tohoto osvědčení pozastavit nebo osvědčení o akreditaci zrušit nebo změnit. Toto osvědčení platí do: XX.XX.200X {v případě změny osvědčení text týkající se nahrazovaného osvědčení} specifickéčinnosti. V Praze dne: XX.XX.200X Ing. Jiří Růž ič k a ředitel Českého institutu pro akreditaci, o.p.s / Fakulta strojní, ČVUT 13

14 Národní akreditační orgán Akreditační autoritou může být stát, orgán státní správy nebo jiný stanovený orgán. Akreditační autorita zaručuje, že činnosti subjektu žádajícího o akreditaci, jsou nestranně a nezávisle posouzeny (touto autoritou - třetí stranou). Akreditační proces je ukončen vydáním písemného prohlášení - Osvědčení o akreditaci. Český institut pro akreditaci, o.p.s / Fakulta strojní, ČVUT 14

15 Činnost ČIA Národní akreditační orgán ČR zabezpečuje akreditaci: zkušebních laboratoří (ZL), kalibračních laboratoří (KL), certifikačních orgánů provádějících certifikaci výrobků, systémů jakosti, EMS a pracovníků (CO), inspekčních orgánů (IO), environmentálních ověřovatelů (EMAS), organizátorů programů zkoušení způsobilosti (OPZZ) / Fakulta strojní, ČVUT 15

16 Stav k Osvědčení o akreditaci 804 akreditovaných subjektů ZL+ML KL COV COSJ COP IO EMAS OPZZ / Fakulta strojní, ČVUT 16

17 Akreditace je prováděna na základě mezinárodně uznávaných kritérií a pravidel Mezinárodní normy týkající se akreditace např: ČSN EN (COV) ČSN EN ISO/IEC (ZL/KL) ČSN EN ISO/IEC (COP) Metodické pokyny pro akreditaci (MPA) Dokumenty EA, ILAC, IAF MPA slouží k interpretaci a upřesnění kritérií EA: např. pro specifické oblasti zkoušení / Fakulta strojní, ČVUT 17

18 Nařízení EP a Rady Jednotný rámec pro akreditaci na národní i evropské úrovni bez ohledu na oblast použití. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh. Účinnost od / Fakulta strojní, ČVUT 18

19 WECC 1976 WELAC 1987 EAL 1994 EAC 1991 EA : EA ustanovena právnickou osobou (Nizozemsko) / Fakulta strojní, ČVUT 19

20 Členské země EA národní akreditační orgány států EU a EFTA 27 Smluvní dohody s EA Austrálie, Brazílie, Hong-Kong, Izrael, JAR, Nový Zéland, Singapur, Tunisko, USA 16 Dokument EA-01/08: EA Multi and Bilateral Agreement Signatories / Fakulta strojní, ČVUT 20

21 Historie ČIA 15 let akreditace v ČR zahájeny práce na vytvoření Československého akreditačního systému Evropské normy řady zavedeny do soustavy ČSN vydáno OSVĚDČENÍ O AKREDITACI č zřízen ČIA - příspěvková organizace, podle z. 20/1993 Sb. orgán státní správy zřízen ČIA o.p.s. Zakladatelem je ČR zastoupená MPO / Fakulta strojní, ČVUT 21

22 Zapojení ČIA do mezinárodní spolupráce Plné členství MLA EA o vzájemném uznávání výsledků akreditace ve všech existujících oblastech 1998 Plné členství MLA IAF o vzájemném uznávání výsledků akreditace v oblasti certifikace systémů jakosti Plné členství MRA ILAC o vzájemném uznávání výsledků akreditace v oblasti zkoušek / Fakulta strojní, ČVUT 22

23 Dohody o vzájemném uznávání výsledků Akreditační orgány využívají při akreditaci stejných mezinárodních norem týkajících se akreditace. Jednotný přístup ke stanovení odborné způsobilosti / Fakulta strojní, ČVUT 23

24 Dohody o vzájemném uznávání výsledků MRA (mutual recognition arrangements) nebo MLA (multilateral agreements) - jsou důležité pro vzájemné uznávání mezi zeměmi. Výsledkem takové dohody je, že každý ze signatářů uznává akreditaci subjektů pro něž je dohoda uzavřena, jako by ji provedl sám / Fakulta strojní, ČVUT 24

25 Měření v praxi V oblasti měření veličin se v praxi používářada měřidel (např. váhy, teploměry, měřidla délky, času, průtoku, osvětlení apod.). Měřidla musí být podle zákona navázána na státní etalony, aby byla zajištěna jednotnost a správnost měření. Tuto činnost tzv. kalibraci - zajišťuje státem pověřená organizace (např. Český metrologický institut - ČMI ) / Fakulta strojní, ČVUT 25

26 Využití akreditace Uživatel měřidla má záruku, že měření pomocí kalibrovaného měřidla bude správné s přípustnou chybou, pokud je správně používáno. Výše uvedený požadavek zaručuje kalibrace provedená prostřednictvím akreditované kalibrační laboratoře. Akreditace potvrzuje, že činnost zajišťovaná akreditovanou kalibrační laboratoří (AKL) je v souladu s předpisy (normativními dokumenty, postupy) a je zaručena způsobilost osob zajišťujících tuto činnost / Fakulta strojní, ČVUT 26

27 Osnova předmětu PMTR: Průmyslová metrologie Oblasti, které pokrývá akreditace Úvod do problematiky 3-D měření. Principy, konstrukce, snímací hlavy, odměřovací systémy, metody měření. Přehled norem pro 3-D měření. Druhy softwarů pro měření a vyhodnocení. Použití standardů DMIS. Moderní trendy měření na souřadnicových měřicích strojích. Programování skenovacích postupů s využitím normy I++. Teorie obecných ploch jako základ programů pro měření karoserií, forem, lisovacích nástrojů apod. Zkoušení souřadnicových měřicích strojů, metody a vyhodnocení. Směry vývoje ke zvýšení přesnosti měření. Rozměrové a geometrické specifikace výrobku a jejich ověřování prostřednictvím legální metrologie. Síla a moment síly. Definice, primární a sekundární etalony. Schémata návaznosti. Metrologie teploty v ČR. Primární a sekundární etalonáž. Schémata návaznosti. Základní metody navrhování a vyhodnocování experimentů. Analýza rozptylu, faktoriální a Taguchiho návrhy. Enviromentální metrologie a zkušebnictví. Akreditace metrologických laboratoří, technické a personální požadavky. Český institut pro akreditaci a jeho úloha v metrologickém systému ČR. Spolehlivost, základní pojmy, spolehlivost strojních a měřicích systémů, zálohování. Sekundární etalonáž jednotky délky, kalibrace koncových měrek. Interferenční metoda měření. Nejistota měření a způsobilost kontrolních procesů. Podniková metrologie / Fakulta strojní, ČVUT 27

28 Obory měření 1 - Geometrické veličiny 2 - Mechanické veličiny, zkoušení materiálu 3 - Veličiny z oblasti tepla a teploty 4 - Elektrické a magnetické veličiny, přístroje pro měření a záznam elektrických a neelektrických veličin 5 - Optické veličiny 6 - Veličiny času, frekvence a akustiky 7 - Fyzikálně-chemické veličiny 8 - Veličiny atomové a jaderné fyziky / Fakulta strojní, ČVUT 28

29 Podobory měření - Geometrické veličiny Délka Rovinný úhel Plošný obsah Objem, průtok Skupina kalibrovaných přístrojů - Geometrické veličiny např Délkové míry (např. koncové měrky, kroužky pro nastavování měřicích přístrojů pro vnitřní měření, měřítka (např. čárková, kódovaná, inkrementální), měřicí pásma, kontrolní měřicí trny, hladké mezní kalibry, porovnávací hladké kalibry, lístkové spároměrky) / Fakulta strojní, ČVUT 29

30 Podobory měření Mechanické veličiny, zkoušení materiálů Hmotnost Mechanický pohyb Síla, mechanické zkoušky materiálu Tlak, mechanické napětí Zkoušky vlastností a vad materiálu Skupina kalibrovaných přístrojů - Mech.vel., zk.materiálů např Tvrdoměry (např. tvrdoměry pro zkoušky podle Brinella, Vickerse, Rockwella, tvrdoměry založené na dynamickém principu, např. tvrdoměry pro zkoušky podle Shoreho, ultrazvukové tvrdoměry, mikrotvrdoměry, etalonová vnikací tělesa, etalonové tvrdoměrné destičky) / Fakulta strojní, ČVUT 30

31 Podobory měření Veličiny z oblasti tepla a teploty Teplo, teplotní roztažnost Měřidla pro kontrolu teploty Skupina kalibrovaných přístrojů Veličin z oblasti tepla a teploty např Přístroje pro měření tepla (např. kalorimetry, termografy, měřiče tepla, např. poměrové, kalorimetrická počítadla atd.) Bezdotyková měřidla pro kontrolu teploty (např. pyrometry, např. jasové, barvové, na celkové záření, pásmové, monochromatické, termografie (termovizní systémy, infračervená fotografie) / Fakulta strojní, ČVUT 31

32 Využití technické odbornosti v rámci akreditace Obor měřené veličiny: délka Kalibrace: Nominální teplota pro kalibraci: (20 ± 1) C Poř. číslo 1) Měřená veličina Rozsah měřené veličiny Nejlepší měřicí schopnost [ ± ] 2) Identifikace metody 1 * posuvná měřidla analogová a digitální (0 až 1000) mm L [µm] KP mikrometrická měřidla analogová a digitální (0 až 1000) mm 1,3 + 6,4 L [µm] KP číselníkové, páčkové a digitální úchylkoměry (0-100) mm 1,2 + 4,1 L [µm] KP passametr (0 až 300) mm 2,2 + 4,8 L [µm] KP kalibrace pomocí souřadnicového měřícího stroje (300x300x165) mm 2+L/100 [µm] KP ) hvězdička u pořadového čísla označuje kalibrace prováděné mimo/i mimo prostory laboratoře 2) vyjádřená obdobně jako nejistota v souladu s požadavky dokumentu EA 4/02 při k = 2 L - měřená délka v [m] KP - kalibrační postup / Fakulta strojní, ČVUT 32

33 Dokumenty akreditačního procesu - výběr Systémové MPA popisující obecně akreditační proces: MPA MPA MPA Základní pravidla akreditačního procesu, Předpisová základna akreditačního procesu, Pravidla pro vyřizování námitek a stížností, MPA Podmínky pro používání loga Českého institutu pro akreditaci, o.p.s., akreditačních značek, odkazů na akreditaci a kombinovaného loga a značky IAF MLA a ILAC MRA, MPA Klasifikace neshod / Fakulta strojní, ČVUT 33

34 Dokumenty akreditačního procesu - výběr Specifické dokumenty pro oblast laboratoří: ČSN EN ISO/IEC 17025:2005 Posuzování shody Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří, MPA Zkoušení způsobilosti, MPA Návaznost měřidel a výsledků měření, MPA k aplikaci ČSN EN ISO/IEC 17025:2005 Posuzování shody Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří v akreditačním systému České republiky, Dokument EA-4/02 Vyjadřování nejistot měření při kalibracích. Překlad dokumentu EA-4/02 Expressions of the Uncertainty of Measurements in Calibration", a mnoho dalších / Fakulta strojní, ČVUT 34

35 Akreditační proces a zkratky stručný výběr BIPM Bureau international des poids et mesures (Mezinárodní úřad pro váhy a míry), CEN Comité Européen de normalisation (European Committee for Standardization) (Evropský výbor pro normalizaci) Vyhlašuje evropské normy; ty se vydávají včlenských státech jako národní verze (např. ČSN EN), ČIA Český institut pro akreditaci, o.p.s, ČMI Český metrologický institut, ČSN Česká technická norma, / Fakulta strojní, ČVUT 35

36 Akreditační proces a zkratky - stručný výběr DAR EA EN MPZ OIML Deutsche Akkreditierungsstelle Chemie GmbH (Německý akreditační orgán pro oblast chemie, biologie, laboratorní medicíny, forenzní medicíny, toxikologie a hygienické služby), European Accreditation (Sdružení evropských akreditačních orgánů), European Standard (Europäische Norm) (Evropská norma), Mezilaboratorní porovnávání zkoušek, Organisation Internationale de Métrologie Légale (Mezinárodní organizace pro legální metrologii) a mnoho dalších / Fakulta strojní, ČVUT 36

37 Děkuji za pozornost / Fakulta strojní, ČVUT 37