37. SYMPOZIUM ORTOPEDICKÉ KLINIKY 1. LF UK a IPVZ a NEMOCNICE NA BULOVCE, PRAHA

Transkript

1 - FINÁLNÍ INFORMACE AND JOINT DECADE 1 BONE THE J OINT MOTION 37. SYMPOZIUM ORTOPEDICKÉ KLINIKY 1. LF UK a IPVZ a NEMOCNICE NA BULOVCE, PRAHA sympozium s mezinárodní účastí a s doprovodnou výstavou zdravotnické techniky a farmacie Vzdělávací akce je pořádaná dle Stavovského předpisu ČLK č Praha, Hotel Ambassador Organizační zajištění ORTOPEDICKÉ CENTRUM s. r. o.

2 OLLO-MIS LO O- IMI KRÁTKÉ PRO FEMORÁLIDŘÍKY ŠETRNÁMII ILNÍ INDIVIDUÁLNÍ COLLO-MIS C A R E F O R P R E S E R V A T I O N Lima CZ s.r.o., Do Zahrádek I. 157/5, Praha 5 - Czech Republic telefon: , fax: , info@limacz.cz ŘEŠENÍ... velmi krátký necementovaný titanový dřík minimální řez a maximální zachování tkání prvky pro primární i sekundární stabilitu monolit MINIMA S či modulární MINIMA M proximální dřík v originálním designu vhodný pro miniinvazní operační přístupy umožní zachování femorálního krčku kosti dvojitě zdrsněný povrch pro okamžitou stabilitu INIMA

3 POŘÁDÁ ve spolupráci s Českou společností pro ortopedii a traumatologii PREZIDENT SYMPOZIA Prof. MUDr. Pavel Dungl, DrSc. - přednosta Ortopedické kliniky 1. LF UK a IPVZ a Nemocnice Na Bulovce Praha TÉMATA LÉKAŘSKÁ SEKCE - komplikace v ortopedii a traumatologii - varia TÉMATA SEKCE SESTER A FYZIOTERAPEUTŮ - komplikace v ortopedii a traumatologii - varia ČESTNÉ PŘEDSEDNICTVO SYMPOZIA Prof. MUDr. Aleksi Šedo, DrSc. - děkan 1. LF UK v Praze MUDr. Antonín Malina, Ph.D., MBA - ředitel IPVZ MUDr. Andrea Vrbovská, MBA - ředitelka Nemocnice Na Bulovce Praha Prof. MUDr. Josef Vymazal, DrSc. - náměstek ministra zdravotnictví ČR VĚDECKÝ SEKRETÁŘ Doc. MUDr. Jiří Chomiak, CSc. PROGRAMOVÝ VÝBOR Prof. MUDr. Pavel Dungl, DrSc. Prim. MUDr. Ivo Kofránek Doc. MUDr. Aleš Podškubka, PhD. As. MUDr. Radovan Kubeš, PhD. Doc. MUDr. Jiří Chomiak, CSc. As. MUDr. Marek Majerníček As. MUDr. Zdeněk Matějovský jr., CSc. As. MUDr. Ladislav Tóth PŘIHLÁŠKY K ÚČASTI Registrace na sympozium probíhá on-line na webových stránkách - sekce on-line REGISTRACE REGISTRACE ÚČASTNÍK * Přihlášku k pasivní účasti zaregistrujte na sekce on-line REGISTRACE REGISTRACE ÚČASTNÍK nejpozději do ORGANIZAČNÍ ZAJIŠTĚNÍ, PŘIHLÁŠKY, KORESPONDENCE ORTOPEDICKÉ CENTRUM s. r. o. Jednatel: MUDr. Pavel Kacerovský Masarykova 94/209 Project Manager: Miroslav Koleš Ústí nad Labem Mobilní telefon: koles@ortopedicke-centrum.cz Firma zapsána v obchodním rejstříku vedeném u Krajského soudu v Ústí nad Labem v oddílu C, vložce

4 ČTVRTEK LÉKAŘSKÁ SEKCE Dětská ortopedie Předsednictvo: Dungl P, Havránek P, Chomiak J Komplikace v dispenzarizaci a léčbě VDK 7 Zídka M, Kmošťák P CLPA - Mediterra a Centrum prof. Čecha 2. Avaskulární nekróza při léčení DDH a možnosti léčení 7 Dungl P 3. Komplikace při léčení CVA 7 Chomiak J, Ošťádal M, Burian M, Frydrychová M, Dungl P 4. Použití S.C.F.E. šroubu v léčbě CVA 7 Nevšímal L, Filip L, Stehlík J Nemocnice České Budějovice, as. 5. Možnosti prevence vzniku poruchy růstu dětské kosti 7 Havránek P, Pešl T Univerzita Karlova, 3. LF UK a Thomayerova nemocnice 6. Komplikace prolongací končetin 7 Ošťádal M, Chomiak J, Frydrychová M, Dungl P 7. Úskalí při korekčních operací předloktí 7 Frydrychová M, Chomiak J, Ošťádal M 8. Syndrom mizející kosti - problematika léčení (kazuistiky) 5 Král A, Chomiak J, Dungl P 9. Komplikace operační léčby PEC kazuistika 5 Hořák P Klinika ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí LF UK a FN Plzeň 10. Komplikace Ponsetiho metody v léčení PEC + kazuistika 5 Kassaiová M, Chomiak J Přestávka

5 ČTVRTEK LÉKAŘSKÁ SEKCE Varia Předsednictvo: Koudela K, Ošťádal M, Vaculík J Přední penetrující poranění kosti křížové u 14leté pacientky: kazuistika 5 Salášek M, Pavelka T, Weisová D Klinika ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí LF UK a FN Plzeň 12. Sakrální osteolýza s lymfadenopatií 7 Koudela K st, Koudela K ml, Koudelová J Klinika ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí LF UK a FN Plzeň 13. Indikace a možnosti akutní artroskopie kolena u dětí 7 Skala P, Nepraš P Klinika ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí LF UK a FN Plzeň 14. Diafyzární náhrada femuru - onkologická kazuistika 5 Vrzala J Ortopedické oddělení, Masarykova nemocnice Ústí nad Labem 15. Segmentální transport po explantaci TEP hlezna pro infekt a astragalektomii kazuistika 5 Sobek J, Hart R, Komzák M Nemocnice Znojmo 16. Pentosidin jako marker kvality kosti u pacientů s osteoporotickou zlomeninou proximálního femuru 7 Vaculík J Závěr 1. dne Společenský večer

6 PÁTEK LÉKAŘSKÁ SEKCE Slavnostní zahájení Traumatologie Předsednictvo: Bartoníček J, Majerníček M, Douša P Komplikace osteosyntézy 10 Bartoníček J Klinika ortopedie 1. LF UK a ÚVN Praha 18. Komplikace léčby zlomenin diafýzy humeru 7 Jůzek R, Majerníček M 19. Vysokotlaké poranění palce ruky 5 Sedláček R, Šimeček K Nemocnice Písek, a.s. 20. Úskalí a komplikace léčby zlomenin proximálního femuru 7 Douša P, Džupa V, Skála-Rosenbaum J, Krbec M Ortopedicko-traumatologická klinika 3. LF UK a FNKV 21. Komplikace a mortalita zlomenin proximálního femoru 7 Majerníček M, Schwarz O, Vaculík J 22. Chyby a komplikace osteosyntézy pertrochanterických zlomenin 7 Žofka P Nemocnice Kladno 23. Kazuistika - opakované selhání osteosyntézy proximálního femoru 5 Dokládalová P, Majerníček M 24. Komplikace osteosyntézy distálního femoru 7 Vašek P, Bartoníček J Klinika ortopedie 1. LF UK a ÚVN Praha Přestávka

7 PÁTEK LÉKAŘSKÁ SEKCE Endoprotetika I - současné trendy Předsednictvo: Dungl P, Dufek P, Gallo J Experiences of Endo Clinic with anatomical stems 12 Stangenberg P Endo Klinik Hamburg 26. CFP - zkušenosti se 150 implantacemi 12 Dungl P, Burian M 27. How to properly handle ceramics in total hip replacement 12 Binazzi R Bologna, Itálie 28. Artikulační povrchy - hledání ideálu 9 Kubeš R. 29. In vitro stanovení součinitele tření u kyčelních implantátů používaných v ČR 9 Gallo J1, Vrbka M 2, Křupka I2, Hartl M2, Lošťák J1, Hobza M1 1Ortopedická klinika LF UP a FN Olomouc 2Ústav konstruování FSI VUT v Brně 30. Chytré implantáty - cesta k aktivnímu řešení komplikací 9 Jahoda D, Judl T, Landor I, Pokorný D, Jahodová I, Daniel M 1. Ortopedická klinika 1. LF UK a FN v Motole,Vysoká škola zdravotníctva a sociálnej práce sv. Alžbety v Bratislave, N. O, České vysoké učení technické v Praze 31. Bipolární EP kyčelního kloubu Duokopfprothese 7 Waciakowski D, Bachmann L, Güther Hans J Kreiskrankenhaus Greiz GmbH 32. Endo Model Knee System in the treatment of revision of the knee 9 Stangenberg P Endoclinic Hamburg Oběd

8 PÁTEK LÉKAŘSKÁ SEKCE Endoprotetika II komplikace Předsednictvo: Pokorný D, Kubeš R, Pavelka T Aseptické komplikace reverzní náhrady ramenního kloubu 7 Pokorný D, Sosna A, Landor I, Fulín P, Štefan J, Jahoda D, I. Ortopedická klinika 1. LF UK a FN v Motole 34. Luxace reverzních náhrad ramenního kloubu 7 Frič V, Lena T Fakultní nemocnice Královské Vinohrady 35. Komplikace implantace jamky Zweymueller 7 Magersky Š, Kubeš R, Dungl P 36. Aloplastika kyčelního kloubu po zlomenině acetabula 7 Pavelka T, Weisová D, Salášek M Klinika ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí LF UK a FN Plzeň 37. Cementless femoral revision with tapered conical stems 9 Binazzi R Bologna, Itálie 38. Primární necementovaný dřík v revizní endoprotetice kyčelního kloubu 7 Kubát P, Ptáček Z, Trtík L Ortopedicko-traumatologické oddělení nemocnice Havlíčkův brod 39. Modulární systém MUTARS u periprotetických zlomenin a v revizí TEP kyčle 9 Dufek P Schön Klinik Neustadt, Německo 40. Periprotetické zlomeniny v oblasti femuru 7 Kozák P1, Gallo J2, Haider J1 1Ortopedické oddělení Nemocnice ve Frýdku-Místku p.o. 2Ortopedická klinika LF UP a FN Olomouc Endoprotetika III - komplikace Předsednictvo: Sosna A, Landor I, Tomáš T Naše zkušenosti s náhradou kolena Vektor 7 Vavřík P, Landor I, Sosna A I. Ortopedická klinika 1. LF UK a FNM Praha 42. Možné komplikace femoropatelárního kloubu u endoprotéz 7 Burian M, Kubeš R, Magersky Š

9 PÁTEK LÉKAŘSKÁ SEKCE 43. Komplikace periprotetických zlomenin TEP kolenního kloubu 7 Tomáš T, Janíček P, Nachtnebl L LF MU, FN u sv. Anny v Brně 44. Lokální ATB léčba u infekčních komplikací kloubních náhrad 7 Kučera T, Šponer P Ortopedická klinika, Fakultní nemocnice a Lékařská fakulta UK Hradec Králové Přestávka Sportovní traumatologie Předsednictvo: Podškubka A, Walder P, Vaněček V Komplikace reinserce distální šlachy m. biceps brachii 7 Cinegr P, Dolejš R, Podškubka A 46. Komplikace artroskopie kyčle 7 Vaněček V, Krejčí P Klinika ortopedie 1. LF UK a ÚVN Praha 47. Komplikace osteotomií proximální tibie 7 Krejčí P, Vaněček V Klinika ortopedie 1. LF UK a ÚVN Praha 48. Komplikace po "Open wedge" osteotomiích bérce v našem souboru 7 Walder P, Káňa J, Mohyla M FN Ostrava Spondylochirurgie Předsednictvo: Krbec M, Tóth L, Chaloupka R Poznámky ke komplikacím ve spondylochirurgii 7 Chaloupka R, Ryba L Ortopedická klinika, FN Brno 50. Přední přístupy k bederní páteři, komplikace a jejich předcházení 7 Šrámek J, Bertagnoli R ProSpine 51. Přechodná amaurosa po 360 st. fúzi bederní páteře 5 Ženčica P, Tichý L Ortopedická klinika, FN Brno 52. Komplikace léčby zlomenin u pacientů s a ankylozující spondylitidou 7 Včelák J, Tóth L, Šuman R, Šlégl M

10 PÁTEK LÉKAŘSKÁ SEKCE 53. Failed back surgery syndrome 7 Krbec M, Skála-Rosenbaum J, Douša P, Ježek J Ortopedicko-traumatologická klinika FNKV a 3. LF UK Praha 54. Failed back surgery syndrome 7 Tóth L, Včelák J, Šuman R Onkologická ortopedie Předsednictvo: Janíček P, Kofránek I, Matějovský Z, Pozdní komplikace tumorózních cervikokapitálních náhrad ramenního kloubu 7 Lesenský J, Němec K, Kofránek I, Matějovský Z 56. Řešení neinfekčních komplikací v oblasti TEP kolenního kloubu u nádorů pohybového aparátu 7 Kofránek I, Lesenský J, Matějovský Z. 57. Rostoucí tumorózní endoprotéza stehenní kosti 7 Janíček P, Tomáš T LF MU, FN u sv. Anny v Brně 58. Řešení infekčních komplikací po TEP v oblasti kolenního kloubu u nádorů pohybového aparátu 7 Včelák J, Lesenský J, Matějovský Z, Kofránek I. 59. Komplikace kostních štěpů na proximálním femuru a humeru u nádorů pohybového aparátu a jejich řešení 7 Matějovský Z, Kofránek I, Lesenský J 60. Vliv radioterapie na komplikace komplexní onkologické péče u zhoubných nádorů pohybového aparátu a jejich řešení 7 Drbohlavová T, Lesenský J, Fridrichová M, Matějovský Z Ústav radiační onkologie NNB Praha 61. Vliv chemoterapie na kompliakce komplexní onkologické péče u nádorů pohybového aparátu 7 Mališ J Klinika dětské onkologie 2. LF UK FN v Motole Praha Zakončení sympozia 18.10

11 PÁTEK SESTERSKÁ SEKCE 8.30 Zahájení sympozia sesterská sekce Úvodní slovo Eva Fořtová ČÁST I Předsednictvo: Grymová R, Fořtová E, Jiroš M 1. TEP ramena teorie a kazuistika 15' Dostálová O NsP Karviná - Ráj Orlová 2. Časné komplikace totální náhrady kolenního kloubu 15' Machotová M, Šelenberková M 3. Infekční komplikace u TU TEP kolena 15' Grymová R 4. Dvoudobá reimplantace u TU TEP po infekční komplikaci 15' Škrobáčková E, Grymová R 5. V A C systém v praxi 15' Brejníková M ÚVN Praha 6. Infekce clostridium dificille při léčbě EWSA 15' Bendová B, Škrobáčková E Přestávka ČÁST II Předsednictvo: Fořtová E, Grymová R, Jiroš M 7. Femoropatelární bolest po BTB plastice možný patognomický příznak reaktivní jizvy 15' Honová K Recens s. r. o 8. Rehabilitace po luxační zlomenině lokte 15' Jiroš M

12 9. Progresivní stabilizace kolenního kloubu moderní rehabilitační postupy po úrazech a operacích 15' Honová K Recens s.r.o 10. Využití spirálního svalového zřetězení ve spondylochirurgii 15' Žandová L Recens, s.r.o. 11. Komplikace zlomenin humeru 15' Jůzek R 12. Skolioza od A do Z 15' Kassaiová M 13. Historie ortopedické kliniky Nemocnice Na Bulovce 15' Šebová J, Matuštíková Z 14. Ambulance Dispečink 15' Klapperová A Závěr sesterské sekce 13.00

13 DATUM A MÍSTO KONÁNÍ VŠEOBECNÉ ORGANIZAČNÍ INFORMACE , Hotel Ambassador, Václavské nám. 5-7, Praha 1 REGISTRACE - foyer kongresového sálu - boční vchod ÚČASTNÍCI VYSTAVOVATELÉ Čtvrtek Pátek REGISTRAČNÍ POPLATEK Lékaři SZP, fyzioterapeuti a studenti SPOLEČENSKÝ PROGRAM od a na místě (vč. DPH) 1500,- Kč 600,- Kč od a na místě (vč. DPH) ( ) 1000,- Kč Společenský večer v Hotelu Ambassador - raut, hudba, tanec Hraje kapela Fragment Band. PŘIHLÁŠKY K ÚČASTI Registrace na sympozium probíhá on-line na webových stránkách - sekce REGISTRACE (v případě, že nemáte možnost přístupu k internetu, kontaktujte nás na tel.: , ) Přihlášky k pasivní účasti zaregistrujte na sekce REGISTRACE Registrace účastník, nejpozději do Účastníci, kteří se na kongres již zaregistrovali a budou chtít v přihlášce cokoliv změnit či dohlásit, přihlásí se v on-line registraci do akce pod svým tajným kódem, který jim byl automaticky vygenerován a zaslán em spolu s přihláškou. Po provedení změny Vám em opět přijde automaticky vygenerovaná upravená přihláška. Neregistrovaní účastníci se mohou po přihlášení do akce zaregistrovat. Po zaregistrování Vám em přijde automaticky vygenerované potvrzení přihlášky s informacemi o platbě a Váš tajný kód. V případě, že budete cokoli v přihlášce potřebovat změnit, přihlásíte se v registraci pod tímto zaslaným tajným kódem přímo do Vaší již vyplněné přihlášky, kde provedete změnu. PŘEDNÁŠKY, PROJEKCE, DISKUZE Podklady pro projekci je nutno odevzdat nejpozději 10 minut před začátkem každé sekce, jinak nebude přednáška akceptována. Pro prezentaci odborných sdělení bude k dispozici dataprojekce. u přednášek 5' a 10' je 2-minutová a u přednášek 7', 9' a 12' je 3-minutová diskuze. VÝSTAVA Po celou dobu konání sympozia bude v hotelu Ambassador probíhat doprovodná výstava zdravotnické techniky a farmacie. CERTIFIKÁTY Lékařská sekce Lékaři obdrží potvrzení o účasti s kredity od ČLK Sesterská sekce Sestry a fyzioterapeuti získají certifikát s kreditními body na základě udělení souhlasného stanoviska ČAS a UNIFY

14 STRAVOVÁNÍ Občerstvení během přestávek bude zajištěno v prostorách místa konání. Oběd si účastníci zajišťuji individuálně. UBYTOVÁNÍ Účastníci si ubytování zajišťují individuálně. PLATBY Platby je nutné uhradit na: číslo účtu: /0100 KB a.s. Praha variabilní symbol: rodné číslo, konstantní symbol: DAŇOVÝ DOKLAD Veškeré platby jsou včetně DPH a jsou považovány za platby přijaté předem. Budete-li požadovat vystavení daňového dokladu (vyúčtování akce) na platbu přijatou předem, vystavíme jej na požádání v den konání sympozia u pokladny. Pro vystavení daňového dokladu je nutné IČO subjektu, který platbu provedl. ORGANIZAČNÍ ZAJIŠTĚNÍ, PŘIHLÁŠKY, KORESPONDENCE ORTOPEDICKÉ CENTRUM s. r. o. Jednatel: MUDr. Pavel Kacerovský Masarykova 94/209 Project Manager: Miroslav Koleš Ústí nad Labem Mobilní telefon: koles@ortopedicke-centrum.cz Firma zapsána v obchodním rejstříku vedeném u Krajského soudu v Ústí nad Labem v oddílu C, vložce

15 VYSTAVOVATELÉ A PARTNEŘI SYMPOZIA přihlášení do termínu GENERÁLNÍ PARTNER BAYER s.r.o. PARTNER BEZNOSKA s.r.o. Lima CZ s.r.o. sanofi aventis, s.r.o. VYSTAVOVATELÉ ADRIAN MED s.r.o. ARMED technologies & partner s.r.o. Ústav anorganické chemie AV AURA Medical s.r.o. BioSolution, s.r.o. CeramTec GmbH Comesa s.r.o. DePuy Synthes easymed s.r.o. Germeditec s.r.o. Glynn Brothers Chemicals Prague, spol. s r.o. IBI spol. s r.o. Lefeen s.r.o. MediCom, a.s. Praha Ortika a.s. PRAGOMED s.r.o. Promedica Praha Group a.s. ProSpon, spol. s r.o. Zimmer Czech, s.r.o.

16 POZNÁMKY

17 POZNÁMKY

18 DÍKY SYNVISC-ONE ZŮSTÁVÁM VE HŘE Účinná léčba bolesti vašich kolen Jednorázová aplikace Snížení bolesti až 1 rok (52 týdnů) 1 SACS.HYL Příbalová informace Synvisc / Synvisc One: POPIS: Hylan G-F 20 se dodává jako Synvisc, obsah 2 ml Synvisc-One, obsah 6 ml Hylan G-F 20 je sterilní apyrogenní elastoviskózní tekutina obsahující hylany. Hylany jsou deriváty hyaluronanu (sodná sůl kyseliny hyaluronové) a obsahují opakující se disacharidové jednotky N-acetyl-glukosaminu a glukuronanu sodného. Hylan A má průměrnou molekulární hmotnost přibližně daltonů a hylan B je hydratovaný gel. Hylan G-F 20 obsahuje hylan A a hylan B (0,8 mg ± 2,0 mg/ml) v pufrovaném fyziologickém roztoku chloridu sodného (ph 7,2 ± 0,3). CHARAKTERISTIKA:Hylan G-F 20 je biologicky podobný hyaluronanu. Hyaluronan je součástí synoviální tekutiny, která zaručuje jeho elastoviskozitu. Mechanické (elastoviskózní) vlastnosti přípravku hylan G-F 20 jsou ale lepší než u synoviální tekutiny nebo u hyaluronanových roztoků srovnatelné koncentrace. Hylan G-F 20 má elasticitu (paměťový modul G ) 111 ± 13 pascalů (Pa) při 2,5 Hz a viskozitu (ztrátový modul G ) 25 ± 2 Pa. Elasticita a viskozita synoviální tekutiny v kolenu osob ve věku 18 až 27 let měřená srovnatelnou metodou při 2,5 Hz je G = 117 ± 13 Pa a G = 45 ± 8 Pa. Hylany se v těle rozkládají stejnou cestou jako hyaluronany a vzniklé produkty rozpadu nejsou toxické. INDIKACE A POUŽITÍ: Hylan G-F 20 Představuje dočasnou náhradu a doplnění synoviální tekutiny. Přináší nemocným blahodárné účinky ve všech fázích chorobných změn kloubů. Je nejúčinnější u nemocných, kteří postižený kloub aktivně a pravidelně používají. Dosahuje svého léčebného účinku viskosuplementací, procesem, při kterém se obnovuje fyziologický a rheologický stav tkání artrotického kloubu. Viskosuplementace pomocí hylanu G-F 20 představuje léčbu vedoucí ke snížení bolesti a obtíží a umožňující větší hybnost kloubu. Studie in vitro prokázaly, že hylan G-F 20 chrání buňky chrupavky před určitým fyzikálním a chemických poškozením. Synvisc je určen pouze k nitrokloubnímu podání lékařem při léčbě bolesti související s osteoartrózou kolena, kyčle, kotníku a ramena. Synvisc-One je určen pouze k nitrokloubnímu podání lékařem při léčbě bolesti související s osteoartrózou kolena. KONTRAINDIKACE: Hylan G-F 20 nemá být injikován do kloubu, pokud v dané končetině pacienta dojde k žilnímu nebo míznímu městnání. Hylan G-F 20 nelze injikovat do infikovaných nebo silně zanícených kloubů nebo nemocným, kteří trpí kožním onemocněním nebo infekcí v místě vstřiku. VÝSTRAHY: Neinjikujte intravaskulárně. Neinjikujte mimokloubně nebo do tkáně kloubní výstelky a pouzdra. Po mimokloubní injekci přípravku Synvisc byly pozorovány nežádoucí reakce, obvykle v místě vpichu. K přípravě kůže nepoužívejte současně dezinfekční prostředky obsahující kvarterní amoniové soli, protože hyaluronan se v jejich přítomnosti může srážet. UPOZORNĚNÍ: Hylan G-F 20 nepoužívejte, jestliže je před injekcí přítomen velký nitrokloubní výpotek. Stejně jako u všech invazivních výkonů na kloubech se má pacient vyvarovat po nitrokloubní injekci jakékoli namáhavé činnosti a vrátit se k plné aktivitě až po několika dnech. Hylan G-F 20 nebyl klinicky testován na těhotných ženách ani na dětech mladších 18 let. Hylan G-F 20 obsahuje malé množství ptačí bílkoviny a nemá se používat u pacientů, kteří jsou na ni přecitlivělí. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Nežádoucí účinky týkající se ošetřovaného kloubu: po nitrokloubních injekcích hylanu G-F 20 se v ošetřovaném kloubu může objevit krátkodobá bolest a/nebo otok a/nebo výpotek. Zkušenosti s přípravkem Synvics po udělení registrace prokázaly, že v některých případech může být výpotek velký a může působit silnou bolest. V takovém případě je důležité výpotek odstranit a provést rozbor tekutiny, aby se vyloučila infekce nebo krystalická artropatie. Tyto reakce většinou poleví během několika dní. Příznivý účinek léčby může být zřejmý i po těchto reakcích. Nitrokloubní infekce nebyly zjištěny při žádných klinických studiích přípravku Synvisc/Synvisc-One a byly hlášeny pouze vzácně při klinickém používání přípravku Synvisc. Zkušenosti s podáváním přípravku Synvisc po udělení registrace odhalily vzácný výskyt následujících systémových nežádoucích účinků: vyrážka, kopřivka, svědění, horečka, nauzea, bolest hlavy, závratě, zimnice, svalové křeče, parestézie, periferní edém, nevolnost, dýchací potíže, návaly a otok obličeje. V kontrolovaných klinických studiích pro přípravek Synvisc nebyly zjištěny statisticky významné rozdíly v počtech ani v typech systémových nežádoucích příhod mezi skupinou pacientů, která byla léčena přípravkem Synvisc a kontrolní skupinou. V kontrolovaných klinických studiích přípravku Synvisc-One byla četnost a typy nežádoucích příhod u skupiny pacientů, která byla léčena přípravkem Synvisc-One, podobné jako u skupiny, která dostávala placebo. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ: Nepoužívejte, je-li obal hylanu G-F 20 otevřen nebo poškozen. Obsah stříkačky spotřebujte okamžitě po otevření balení. Před injekcí hylanu G-F 20 odstraňte synoviální tekutinu nebo výpotek. Podávejte injekci při pokojové teplotě. Při vyjímání stříkačky z blistru (nebo podložky) ji uchopte za hlavní část a nedotýkejte se pístu. Při podávání přísně dodržujte aseptické postupy, zejména při odstraňování krytky injekční stříkačky. Šedou krytkou před odstraněním otočte, abyste omezili únik přípravku na minimum. Použijte vhodnou velikost jehly: Synvisc velikost 18 až 22, Použijte vhodnou délku jehly odpovídající léčenému kloubu. Synvisc-One velikost 18 až 20. Při použití zajistěte utěsnění jehly a současně pevně držte hrdlo stříkačky Luer, abyste zabezpečili těsné spojení a zabránili úniku přípravku při podávání. Při nasazování jehly nebo odstraňování krytu jehly spoje příliš neutahujte ani nepoužívejte nadměrnou sílu, protože byste mohli ulomit špičku injekční stříkačky. Injekci vstříkněte pouze do synoviálního prostoru. Je-li třeba, zvláště při podání do kyčelního nebo ramenního kloubu, použijte vhodné pomocné metody jako např. fluorospkopii. Každá injekční stříkačka představuje jednotlivou dávku. Doporučené pokyny pro dávkování: vstříkněte celý objem (2 ml přípravku Synvisc a 6 ml přípravku Synvisc- One) stříkačky. Veškerý nepoužitý přípravek Synvisc/Synvisc-One zlikvidujte. Nepoužívejte stříkačku ani jehlu opakovaně. Opakované použití stříkaček, jehel a nebo výrobku z použité stříkačky může způsobit ztrátu sterility, kontaminaci výrobku a nebo narušení léčby. Při použití skiaskopického navádění lze použít iontové nebo neiontové kontrastní látky. Na 2 ml přípravku hylan G-F 20 se nesmí použít více než 1 ml kontrastní látky. Neprovádějte opakovanou sterilizaci hylanu G-F 20. POKYNY K DÁVKOVÁNÍ: Dávkovací režim je závislý na kloubu, k jehož léčbě je hylan G-F 20 podán. Osteoartróza kolena: Synvisc Doporučené léčebné schéma jsou tři 2ml injekce do kolena vždy v týdenním intervalu. K dosažení maximálního účinku je nutné podat všechny tři injekce. Maximální doporučená dávka je šest injekcí v průběhu šesti měsíců, s minimálně čtyřmi týdny odstupu mezi léčebnými kúrami. Synvisc-One Doporučené léčebné schéma je jedna 6ml injekce do kolena. Injekci lze zopakovat po 6 měsících od první injekce, pokud to vyžadují symptomy pacienta. Osteoartróza kyčle / kotníku / ramena: Synvisc K počáteční léčbě se doporučuje jedna 2ml injekce. Pokud se po této injekci nedosáhne odpovídajícího zmírnění příznaků, doporučuje se podání druhé 2ml injekce. Z klinických údajů vyplývá, že druhá injekce má u nemocných příznivé účinky, pokud je podána v rozmezí 1 až 3 měsíců po první injekci. TRVÁNÍ ÚČINKU: Léčba přípravkem hylan G-F 20 má vliv pouze na kloub, do něhož byl přípravek aplikován, nevyvolává obecný systémový účinek. Synvisc Doba trvání účinku u pacientů, kteří příznivě reagovali na léčbu, se obvykle uvádí až dvacet šest týdnů, i když byla pozorována i kratší nebo delší období. Nicméně další klinické údaje u nemocných s osteoartrózou kolena prokazují příznivý účinek léčby až 52 týdnů po jednom cyklu tří injekcí přípravku Synvisc. Synvisc-One Údaje z prospektivních klinických hodnocení pro pacienty s osteoartrózou kolene ukázaly zmírnění bolesti po období až 52 týdnů po jedné injekci přípravku Synvisc-One, stejně jako zlepšení týkající se ztuhlosti a funkce. Klinické údaje z randomizované dvojitě zaslepené klinické studie u pacientů s osteoartrózou kolene prokázaly statisticky signifikantní a klinicky významné zmírnění bolesti ve srovnání s placebem. Léčbu podstoupilo celkem 253 pacientů (124 pacientů dostávalo Synvisc-One a 129 pacientů dostávalo placebo). Po 26 týdnech byla u pacientů, kteří dostali Synvisc-One, vykázána 36% průměrná změna bolesti oproti výchozímu stavu proti 29% ve skupině s placebem. Dodatečné prospektivní klinické údaje ze dvou multicentrických nezaslepených klinických hodnocení u pacientů s osteoartrózou kolene ukázaly statisticky signifikantní zlepšení úlevy od bolesti po dobu až 52 týdnů ve srovnání s výchozím stavem po podání jedné dávky přípravku Synvisc-One. V prvním klinickém hodnocení byla u 394 pacientů, kteří dostali Synvisc-One, prokázána statisticky signifikantní změna dle skóre WOMAC A1 - bolest při chůzi [28±19,89 mm na 100mm vizuální škále (VAS)] v týdnu 26 oproti výchozímu stavu. Kromě toho byly pozorovány statisticky signifikantní změny od výchozího stavu ve skóre WOMAC A1 a WOMAC A, B a C během všech šesti pozorovacích období mezi týdnem 1 a týdnem 52; tyto změny ukázaly zlepšení týkající se bolesti při chůzi a bolesti (WOMAC A1-32,7±19,95 mm; WOMAC A -25,77±22,047 mm), ztuhlosti (WOMAC B -25,77±22,047 mm), a funkce (WOMAC C -25,72±19,449 mm) po 52 týdnech. Ve druhé klinické studii bylo u 571 pacientů, kteří dostali Synvisc-One, prokázáno statisticky signifikantní zlepšení bolesti v období po 26 týdnech při měření pomocí Dotazníku pro verbální hodnocení bolesti (VPQ). Střední hodnota při hodnocení bolesti se zlepšila ze 3,20 při výchozí návštěvě na 2,24 při návštěvě v týdnu 26, přičemž u 64,6 % pacientů bylo dosaženo zmírnění bolesti. Sekundární cílové parametry prokázaly statisticky signifikantní zlepšení ve skóre VPQ ve všech pozorovacích časových obdobích od týdne 1 do týdne 52 s poklesem středních hodnot skóre VPQ ze 3,20 při výchozí návštěvě na 2,26 při návštěvě v týdnu 52, přičemž u 61,5 % pacientů bylo dosaženo zmírnění bolesti. OBSAH V ml (hylan G-F 20) 1 ml obsahuje: 8,0 mg hylanu, 8,5 mg chloridu sodného, 0,16 mg hydrogenfosforečnanu sodného, 0,04 mg monohydrátu dihydrogenfosforečnanu sodného, vodu na injekci. STAV PŘI DODÁNÍ Obsah každé stříkačky je sterilní a apyrogenní. Skladujte při teplotě +2 C až +30 C. Nezmrazujte. Synvisc se dodává ve skleněné injekční stříkačce o objemu 2,25 ml obsahující 2 ml přípravku hylan G-F 20. Synvisc-One se dodává ve skleněné injekční stříkačce o objemu 10 ml obsahující 6 ml přípravku hylan G-F 20. Reference: 1. Synvisc / Synvisc-One Příbalová informace. Před použitím přípravku se poraďte se svým lékařem. Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Synvisc-One je zdravotnický prostředek pro který je stanovena podmínka a výše úhrady z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Příbalovou informaci obdržíte na adrese: sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, Praha 6, tel.: , fax: , Seznam aplikačních center je možné nalézt na

19

20 Jedna malá sraženina mùže zastavit proud života 1 Podejte Xarelto Snížíte výskyt TEN po náhradách kyèle a kolene 2,3,* -56 % Statisticky významné snížení pravdìpodobnosti výskytu symptomatické TEN a úmrtí v porovnání s enoxaparinem 2,3,* 0,2 % Nízký výskyt závažného krvácení srovnatelný s enoxaparinem 2,3,* První perorální pøímý inhibitor faktoru Xa Literatura TEN = tromboembolická nemoc 1. ACCP guidelines, CHEST 2008; 3(133). 2. Xarelto SPC. 3. Eriksson, J Bone Joint Surg [Br] 2009;91-B: * Studie RECORD 1 3 byly randomizované, dvojitě zaslepené studie, které u více než pacientů prokázaly účinnost a bezpečnost rivaroxabanu (10 mg 1 denně) ve srovnání s enoxaparinem (40 mg 1xdenně) při prevenci TEN po elektivní náhradě kyčle a kolene. Uvedená data jsou z poolované analýzy dat v 2. týdnu léčby. Závažné krvácení je definováno jako krvácení fatální, do životně důležitých orgánu, vyžadující reoperaci a klinicky zjevné mimo operační ránu s poklesem hemoglobinu 20 g/l nebo vyžadující transfuzi 2 a více jednotek. Jednoduchá profylaxe trombózy 2 Zkrácená informace o přípravku Xarelto 10 mg potahované tablety Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8 SPC. Složení a léková forma: Jedna potahovaná tableta obsahuje rivaroxabanum 10 mg. Terapeutické indikace: Prevence žilního tromboembolizmu (VTE) u dospělých pacientů podstupujících elektivní operativní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Dávkování a způsob podání: 10 mg perorálně jednou denně, nezávisle na jídle. Pacientům, kteří nejsou schopni polykat celé tablety, může být tableta přípravku Xarelto těsně před užitím rozdrcena a smíchána s vodou nebo s jablečným pyré a poté podána perorálně. Rozdrcená tableta přípravku Xarelto může být také podána gastrickou sondou poté, co je potvrzeno správné umístění sondy v žaludku. Rozdrcená tableta by měla být podána žaludeční sondou v malém množství vody a sonda by poté měla být propláchnuta vodou. První dávka se podává 6 až 10 hodin po operaci, pokud byla nastolena hemostáza. Délka léčby individuálně závisí na riziku VTE a typu operace. Po velké operaci kyčle se doporučuje 5 týdnů, po velké operaci kolene 2 týdny. Dávka se neupravuje s ohledem na věk, hmotnost a pohlaví. Podávání přípravku Xarelto dětem do 18 let se nedoporučuje. Vynechání dávky: Pokud dojde k vynechání dávky, měl by pacient užít přípravek Xarelto co nejdříve a pokračovat v užívání jednou denně následující den podle doporučení. Dávka by neměla být tentýž den zdvojnásobena, aby se nahradila vynechaná dávka. Informace o převodech z antagonistů vitaminu K a parenterálních antikoagulancií jsou uvedeny v SPC Xarelto 10 mg. Kontraindikace: Hypersenzitivita na účinnou nebo jinou látku přípravku, aktivní klinicky významné krvácení, léze nebo stavy, které jsou považovány za významné riziko závažného krvácení (např. současné nebo nedávné ulcerace gastrointestinálního traktu, přítomnost maligních nádorů s vysokým rizikem krvácení, nedávno prodělané poranění mozku nebo míchy, operace mozku, míchy nebo oka v nedávné době, intrakraniální krvácení v nedávné době, jícnové varixy nebo podezření na ně, arteriovenózní malformace, cévní aneurysma nebo významné cévní abnormality v míše nebo mozku. Souběžná systémová léčba jiným antikoagulačním přípravkem s výjimkou převodů, jaterní onemocnění, které je spojeno s koagulopatií a klinicky relevantním rizikem krvácení včetně cirhotických pacientů s klasifikací Child Pugh B a C, těhotenství a kojení. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Pacienty s rizikem krvácení je třeba sledovat stran event. krvácivých komplikací. Při riziku vředové choroby gastroduodena lze zvážit profylaktickou léčbu. Ledvinová nedostatečnost: Xarelto je u pacientů s clearance kreatininu ml/min nutno používat s opatrností, použití se nedoporučuje u pacientů s clearance kreatininu nižší než 15 ml/min. Opatrnost je nutná u koagulopatií, léčbou neupravené těžké hypertenze, jiného gastrointestinální onemocnění bez aktivní ulcerace, které může potenciálně vést ke krvácivým komplikacím (např. zánětlivé střevní onemocnění, esofagitida, gastritida a gastroesofageální refluxní choroba), cévní retinopatie, bronchiektáziích nebo plicním krvácením v anamnéze. Při spinální/epidurální anestezii existuje riziko vzniku epidurálního či spinálního hematomu; nutná je monitorace stavu a event. včasné zahájení léčby. Ke snížení možného rizika krvácení během současného užívání rivaroxabanu při neuroaxiální (spinální nebo epidurální) anestezii nebo spinální punkci se bere v úvahu farmakokinetický profil rivaroxabanu. Zavedení nebo odstranění epidurálního katetru nebo lumbální punkci je nejlépe provést, když je odhadovaný antikoagulační účinek rivaroxabanu nízký.* Epidurální katetr se neodstraňuje dříve než za18 hodin po posledním podání rivaroxabanu, další dávka se podává nejdříve za 6 hodin po vyjmutí katetru. Po traumatické punkci se podávání rivaroxabanu odloží o 24 hodin. Při nutnosti invazivní procedury nebo chirurgického zákroku by měl být přípravek vysazen minimálně 24 hodin předem. Při neodkladném výkonu je zvýšené riziko krvácení. Léčba má být znovu zahájena, jakmile je to možné a pokud je dosaženo hemostázy. Pacienti, kteří při léčbě trpí závratěmi či prodělali synkopu, by neměli řídit a obsluhovat stroje. Starší pacienti mívají vyšší riziko krvácení. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: Současné podání se silnými inhibitory CYP3A4 a současně Pgp (např. azolová antimykotika a inhibitory proteáz HIV), současné podání s dronedaronem. Podávání při intoleranci nebo malabsorpci glukózy a galaktózy se nedoporučuje. U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu ml/min) užívajících současně léky zvyšující plazmatické koncentrace rivaroxabanu, musí být přípravek Xarelto používán s opatrností. Účinek erythromycinu je aditivní k renálnímu poškození. Opatrnost je nutná při současném podání jiných přípravků ovlivňujících krevní srážlivost (např. nesteroidní antirevmatika, kys. acetylsalicylová, antiagregancia). Je potřeba se vyhnout současnému podávání silných induktorů CYP3A4 (např. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital nebo třezalka), pokud není pacient pozorně sledován kvůli známkám a příznakům trombózy. Fertilita, těhotenství a kojení: Přípravek Xarelto je kontraindikován během těhotenství a kojení. Ovlivnění fertility není známo. Nežádoucí účinky:* Časté: anémie, závrať, bolest hlavy, oční krvácení vč. spojivkového, hypotenze, hematomy, epistaxe, hemoptýza, gingivální krvácení, krvácení z gastrointestinálního traktu, bolesti břicha, dyspepsie, nauzea, zvracení, zácpa, průjem, pruritus, vyrážka, ekchymóza, kožní a podkožní krvácení, urogenitální krvácení, poškození ledvin (včetně zvýšení hladiny kreatininu a močoviny v krvi), horečka, periferní edém, slabost, zvýšená hladina transamináz, pooperační krvácení, kontuze, sekrece z ran. Méně časté: trombocytémie, alergické reakce, alergická dermatitida, cerebrální a intrakraniální krvácení, synkopa, tachykardie, sucho v ústech, abnormity jaterní funkce, kopřivka, hemartróza, pocit indispozice, zvýšená hladina bilirubinu, ALP, LDH, lipázy, amylázy, GMT. Vzácné: žloutenka, krvácení do svalů, lokalizovaný edém, zvýšení konjugovaného bilirubinu, vaskulární pseudoaneurysma. Není známo: kompartment syndrom sekundárně po krvácení, akutní renální selhání sekundárně po krvácení. V postmarketingovém sledování byly hlášeny následující nežádoucí účinky - angioedém, alergický edém, poruchy jater a žlučových cest, trombocytopenie.* Zvláštní opatření pro uchovávání: Žádné zvláštní podmínky. Druh obalu a velikost balení: Blistry z AL/PP folie nebo PVC/PVDC/AL, krabička, balení po 10, 30 nebo 100 tbl. Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Pharma AG, Berlin, Německo. Registrační čísla: EU/1/08/472/ , EU/1/08/472/022. Datum poslední revize textu: 6.července Před použitím přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku. Přípravek je vydáván pouze na lékařský předpis a je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Souhrn údajů o přípravku i s informacemi, jak hlásit nežádoucí účinky, naleznete na nebo obdržíte na adrese BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, Praha 5, Česká republika. * Všimněte si, prosím, změn v informacích o léčivém přípravku. L.CZ.MKT.GM