Programový výbor. Organizační výbor. Organizační sekretariát

Transkript

1

2 Organizační výbor Doc. MUDr. Miloš Táborský, CSc., předseda Prof. MUDr. Petr Widimský, DrSc. MUDr. Hana Skalická, CSc. Ludmila Klímová Programový výbor Prof. MUDr. Jaromír Hradec, CSc., předseda Prof. MUDr. Petr Widimský, DrSc. Prof. MUDr. Jan Vojáček, DrSc. MUDr. Petr Kala, CSc. Prof. MUDr. Josef Kautzner, CSc. Organizační sekretariát Česká kardiologická společnost Pekařská Brno tel: , fax: e mail: cks@kardio-cz.cz Ludmila Klímová vedoucí sekretariátu tel: , e mail: klimova@kardio-cz.cz Iva Pavézková sekretářka společnosti e mail: pavezkova@kardio-cz.cz 3

3 listopadu 2012, hotel Diplomat, Praha České kardiologické dny listopadu čtvrtek 8:45 9:00 Zahájení Předsedající: P. Widimský, J. Hradec, M. Táborský (Praha, Olomouc) 9:00 10:30 Otázky ke kardiologické atestaci I Předsedající: A. Linhart, J. Vítovec (Praha, Brno) 9:00 AORTÁLNÍ STENÓZA V. Kočka (Praha) 9:10 CT VYŠETŘENÍ V KARDIOLOGII J. Veselka (Praha) 9:20 ANTIKOAGULAČNÍ LÉČBA M. Táborský (Olomouc) 9:30 MITRÁLNÍ INSUFICIENCE K. Linhartová (Praha) 9:40 DVOUROZMĚRNÁ ECHOKARDIOGRAFIE PRINCIPY, NORMÁLNÍ HODNOTY A. Linhart (Praha) 9:50 ANTIAGREGAČNÍ LÉČBA Z. Moťovská (Praha) 10:00 AORTÁLNÍ INSUFICIENCE P. Gregor (Praha) 10:10 ZÁTĚŽOVÉ TESTY V KARDIOLOGII H. Skalická (Praha) 10:20 BLOKÁTORY KALCIOVÝCH KANÁLŮ J. Vítovec (Brno) 10:30 Přestávka 11:00 13:00 Léčba akutních iktů z pohledu kardiologa, neurologa a internisty Společný blok České kardiologické společnosti a Cerebrovaskulární sekce České neurologické společnosti. Předsedající: P. Widimský, A. Abou Chebl, O. Škoda (Praha, Louisville, KY, United States, Jihlava) 11:00 ÚVOD P. Widimský (Praha) 11:05 ENDOVASCULAR THERAPY OF ACUTE ISCHEMIC STROKE (MOVING BEYOND THE TIME WINDOW CONCEPT FOR ACUTE ISCHEMIC STROKE) A. Abou Chebl (Louisville, KY, United States) 11:35 MANAGEMENT OF ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION IN THE SETTING OF ACUTE ISCHEMIC STROKE R. Coram (Louisville, KY, United States) 11:50 KATETRIZAČNÍ LÉČBA AKUTNÍCH IKTŮ V ČR V. Procházka (Ostrava) 12:05 TROMBOLYTICKÁ LÉČBA AKUTNÍCH IKTŮ V ČR O. Škoda (Jihlava) 12:20 PANELOVÁ DISKUZE O LÉČBĚ AKUTNÍCH IKTŮ P. Widimský, A. Abou Chebl, R. Coram, O. Škoda, V. Procházka, J. Mašková (Praha, Louisville, KY, United States, Jihlava, Ostrava, Aberdeen, United Kingdom) 13:00 Oběd 14:00 15:00 Kurz EKG aneb diagnostika tachyarytmii snadno a rychle Předsedající: J. Kautzner, P. Peichl (Praha) 14:00 PŘEHLED DIFERENCIÁLNÍ DIAGNOSTIKY TACHYARYTMIÍ J. Kautzner (Praha) 14:20 EKG KAZUISTIKY P. Peichl (Praha) 15:00 15:30 Odborné stanovisko ČKS k posuzování způsobilosti kardiologických nemocných k řízení motorových vozidel Předsedající: J. Hradec, M. Táborský (Praha, Olomouc) 15:00 ODBORNÉ STANOVISKO J. Hradec, M. Táborský, F. Toušek, H. Skalická (Praha, Olomouc, České Budějovice) 15:15 PROBLEMATIKA NEMOCNÝCH S KOMOROVÝMI ARYTMIEMI A ICD M. Táborský (Olomouc) 15:30 Přestávka 16:00 17:00 Etické aspekty interakce mezi lékaři a farmaceutickými firmami Předsedající: P. Widimský, J. Vítovec (Praha, Brno) 16:00 POHLED ASOCIACE INOVATIVNÍHO FARMACEUTICKÉHO PRŮMYSLU J. Dvořáček (Praha) 16:15 POHLED EVROPSKÉ KARDIOLOGICKÉ SPOLEČNOSTI J. Kautzner (Praha) 16:30 POHLED MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ 16:45 PANELOVÁ DISKUZE 17:00 18:00 Sympozium BAYER s.r.o. Průlom v antikoagulaci Předsedající: M. Táborský (Olomouc) 17:00 RIVAROXABAN V PREVENCI CMP U PACIENTŮ S FIBRILACÍ SÍNÍ M. Táborský (Olomouc) 17:15 KARDIOEMBOLIZAČNÍ ISCHEMICKÉ CMP: MANAGEMENT V ROCE 2012 D. Šaňák, M. Hutyra (Olomouc) 17:30 RIVAROXABAN V LÉČBĚ HŽT J. Chlumský (Praha) 17:45 DISKUZE 18:00 Konec programu 4 5

4 listopadu 2012, hotel Diplomat, Praha České kardiologické dny listopadu pátek 8:30 10:00 Aktuality v kardiovaskulární farmakoterapii Předsedající: R. Pudil, J. Špinar (Hradec Králové, Brno) 8:30 FARMAKOLOGIE RAAS J. Bultas (Praha) 8:48 INHIBITORY ACE L. Špinarová (Brno) 9:06 ARB A MRA J. Špinar (Brno) 9:24 STŘÍBRNÁ SVATBA BLOKÁDY RAAS A SRDEČNÍHO SELHÁNÍ J. Vítovec (Brno) 9:42 KARDIOTOXICITA A JEJÍ DIAGNOSTIKA R. Pudil (Hradec Králové) 10:00 10:30 Edukační grant Boehringer Ingelheim Předsedající: J. Vítovec, R. Pudil (Brno, Hradec Králové) 10:00 SOUČASNÁ STRATEGIE PREVENCE TROMBOEMBOLICKÝCH KOMPLIKACÍ U PACIENTŮ S FIBRILACÍ SÍNÍ J. Václavík (Olomouc) 10:30 Přestávka 11:00 12:00 Nejlepší granty IGA MZ ČR 2011 Předsedající: J. Vojáček, J. Špinar (Hradec Králové, Brno) 11:00 REZISTENCE NA PROTIDESTIČKOVOU LÉČBU, JEJÍ ETIOLOGIE A MOŽNOSTI OVLIVNĚNÍ P. Osmančík (Praha) 11:12 VÝZNAM ENDOMYOKARDIÁLNÍ BIOPSIE A MAGNETICKÉ REZONANCE MYOKARDU PRO DIFERENCIÁLNÍ DIAGNOSTIKU A ODHAD VÝVOJE ONEMOCNĚNÍ U RECENTNĚ VZNIKLÉ DILATAČNÍ KARDIOMYOPATIE M. Kubánek (Praha) 11:24 PŘÍNOS TROJROZMĚRNÉ TRANSESOFAGEÁLNÍ ECHOKARDIOGRAFIE V REÁLNÉM ČASE (REAL TIME 3D TEE) PRO MORFOLOGICKÉ A FUNKČNÍ HODNOCENÍ MITRÁLNÍCH REGURGITAČNÍCH VAD S. Kovalová (Brno) 11:36 REGISTR AHEAD J. Špinar (Brno) 11:48 ELEKTROMECHANICKÁ AKTIVAČNÍ SEKVENCE KOMOR PREDIKUJÍCÍ ÚČINNOST SRDEČNÍ RESYNCHRONIZAČNÍ TERAPIE K. Sedláček (Praha) 12:00 13:00 Nové doporučené postupy ESC/ČKS Předsedající: P. Widimský, R. Cífková (Praha) 12:00 ESC/ČKS GUIDELINES STEMI 2012 P. Widimský, P. Kala, R. Rokyta (Praha, Brno, Plzeň) 12:30 ESC/ČKS GUIDELINES PREVENCE KVO R. Cífková, H. Vaverková, J. Filipovský (Praha, Olomouc, Plzeň) 13:00 Oběd 14:00 15:30 Otázky ke kardiologické atestaci II Předsedající: M. Aschermann, J. Vojáček (Praha, Hradec Králové) 14:00 BRADYARYTMIE K. Sedláček (Praha) 14:10 LABORATORNÍ VYŠETŘOVACÍ METODY V KARDIOLOGII T. Janota (Praha) 14:20 MECHANICKÉ SRDEČNÍ PODPORY R. Rokyta (Plzeň) 14:30 DEFEKT SEPTA SÍNÍ M. Aschermann, M. Hutyra, T. Paleček (Praha, Olomouc) 14:40 EPIDEMIOLOGIE HYPERTENZE J. Widimský (Praha) 14:50 KARDIOCHIRURGICKÝ INDIKAČNÍ POHOVOR ( KARDIO TÝM ) J. Vojáček (Hradec Králové) 15:00 MITRÁLNÍ STENÓZA V. Staněk (Praha) 15:10 MORTALITA SRDEČNÍCH CHOROB PŘI FARMAKOTERAPII VS. PŘI INTERVENCÍCH ČI OPERACÍCH P. Widimský (Praha) 15:20 EPIDEMIOLOGIE ICHS H. Rosolová (Plzeň) 15:30 15:35 Zakončení Předsedající: M. Táborský, P. Widimský (Olomouc, Praha) 15:35 Konec programu 6 7

5 listopadu 2012, hotel Diplomat, Praha České kardiologické dny 2012 Organizační informace Místo konání: Hotel Diplomat Prague **** Evropská 15, Praha 6 tel.: e mail: info@diplomathotel.cz Odborný program bude probíhat v Kongresovém centru hotelu (1. patro, sál Prague) schodiště a výtah se nacházejí vpravo od recepce. Program sympozia je k dispozici na webových stránkách tištěný pak účastníci obdrží při registraci na místě. Obědy budou podávány formou teplého bufetu v restauraci Loreta v kongresové části hotelu (I. patro). Každý registrovaný účastník obdrží u registrace 2 poukázky na čtvrteční a páteční oběd. Doba výdeje oběda je 29. a od 12,30 do 14,00 hodin. Coffee break foyer přednáškového sálu, dopolední přestávky 29. a , odpolední přestávka Registrace účastníků I. patro, před vstupem do foyer Prague Pro členy ČKS, členy České neurologické a České neurochirurgické společnosti a studenty (pregraduální studium) je registrace zdarma (při registraci předem), pro nečleny ČKS 300, Kč a pro zdravotní sestry a SZP 100, Kč. Pro registrované na místě je poplatek 300, Kč i pro členy České neurologické a České neurochirurgické společnosti. Informace pro přednášející: K dispozici bude počítačová projekce. Prezentace je nutné odevzdat nejpozději 1 hodinu před blokem, ve kterém je sdělení zařazeno, do salonku Budapest (slide room), který je umístěn vedle přednáškového sálu. Společenský večer: , 19:00 hod restaurace Loreta, 1. patro Slavnostní raut. Vstup pro registrované účastníky zdarma. K poslechu a tanci hraje Marth Music Trio. V případně zájmu je možné zakoupit i další vstupenky pro neregistrované účastníky, cena vstupenky je 900, Kč. Orientace: Rozložení všech kongresových prostor naleznete na webových stránkách hotelu Dopravní spojení: Metro: trasa A, stanice Dejvická (150 m) Parkování Parkování je možné za hotelem Diplomat na venkovním stání, zde bude k dispozici 30 míst (do obsazení), cena parkování je 200, Kč/den (případně 30, Kč/hod., pokud budete parkovat max. 2 hodiny), dále pak v podzemních garážích hotelu, cena za parkování je 600, Kč/den (případně 60, Kč/hod. max. 2 hodiny parkování). Další možností jsou garáže Dejvická naproti hotelu Diplomat přes ulici Evropskou (25, Kč/hod). HLAVNÍ SPONZOR: BAYER s.r.o. Sponzoři a vystavovatelé: Boehringer Ingelheim s.r.o. Bristol Myers Squibb spol. s r.o. + Pfizer spol. s r.o. ELI LILLY ČR, s.r.o. SERVIER, s.r.o. Actelion Pharmaceuticals CZ, s.r.o. PRO.MED.CS Praha a.s. APOTEX (ČR) spol. s r.o. Roche, s.r.o. AOP Orphan Pharmaceuticals AG Kardio Line spol. s.r.o. Medtronic Czechia s.r.o. sanofi aventis s.r.o. CARDION s.r.o. AstraZeneca Czech Republic, s.r.o. TIMEScz s.r.o. Evropská Diplomat Hotel Prague**** Jugoslávských partyzánů Svatovítská 8 9

6 listopadu 2012, hotel Diplomat, Praha České kardiologické dny 2012 poznámky Zdravím z Krchova! Toto místo nesplnilo zcela má očekávání, úmrtí stále nějak ubývá. Jediné, co tu bylo, tak pěkná kosa Možná se potkáme na kongresu, rád bych znal nějaké nové příhody! Méně kardiovaskulárních příhod*, více času na dovolenou! NOVINKA V ANTIAGREGAČNÍ LÉČBĚ AKS INOVATIVNÍ RYCHLÝ ÚČINNÝ 1,2 ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU BRILIQUE 90 mg POTAHOVANÉ TABLETY BRILIQUE 90 mg potahované tablety. Jedna tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg. Indikace: Přípravek Brilique podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem (nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu bez elevace segmentu ST [NSTEMI] nebo infarkt myokardu s elevací segmentu ST [STEMI]) včetně pacientů léčených a pacientů, kteří byli ošetřeni perkutánní koronární intervencí (PCI) nebo po koronárním arteriálním bypassu (CABG). Dávkování a způsob podání: Jedna iniciální dávka 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně. Pacienti, kteří užívají Brilique, by měli denně užívat také ASA, není-li kontraindikována. Doporučuje se užívat Brilique po dobu až 12 měsíců. Pacienti léčení klopidogrelem mohou být podle potřeby přímo převedeni na Brilique. Brilique lze podat s jídlem i mimo jídlo. Zvláštní populace: U starších pacientů není nutná úprava dávky. U pacientů s poškozením ledvin není nutná úprava dávky. U dialyzovaných pacientů se podávání Brilique nedoporučuje. U pacientů s mírným poškozením jater není nutná úprava dávky. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku a kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku. Patologické aktivní krvácení. Anamnéza nitrolebečního krvácení. Střední až závažné poškození jater. Souběžné podávání tikagreloru se silnými inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazolem, klarithromycinem, nefazodonem, ritonavirem a atazanavirem) je kontraindikováno, neboť souběžné podávání může vést k podstatnému zvýšení expozice tikagreloru. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Brilique by měl být podáván opatrně u pacientů se sklonem ke krvácení (např. v důsledku nedávného traumatu, nedávného chirurgického výkonu, poruchy koagulace, akutního nebo recentního gastrointestinálního krvácení) a u pacientů, kteří souběžně užívají přípravky, které mohou zvyšovat riziko krvácení (např. nesteroidní antirevmatika antifl ogistika (NSAID), perorální antikoagulancia a/ nebo fi brinolytika v průběhu 24 hodin od podání přípravku Brilique). Použití Brilique je kontraindikováno u pacientů s aktivním patologickým krvácením u pacientů s anamnézou nitrolebečního krvácení a pacientů se středním až závažným poškozením jater. Tikagrelor se musí používat opatrně u pacientů s anamnézou bronchiálního astmatu a/ nebo CHOPN. Pacienti by měli být poučeni, že mají informovat lékaře a zubního lékaře, že užívají Brilique, před jakoukoliv plánovanou operací a předtím, než začnou užívat jakýkoliv nový léčivý přípravek. Pokud je u pacienta plánována operace a není žádoucí protidestičkový účinek, je třeba Brilique vysadit 7 dnů před operací. Dále viz SPC. Interakce: Tikagrelor je převážně substrátem pro CYP3A4 a mírným inhibitorem CYP3A4. Tikagrelor je též substrátem pro P gp a slabým inhibitorem P gp a může zvyšovat expozici k substrátům pro P gp. Souběžné podávání tikagreloru a heparinu, enoxaparinu a kyseliny acetylsalicylové nebo desmopresinu nemá vliv na farmakokinetiku tikagreloru ani na na parciální aktivovaný tromboplastinový čas (aptt), aktivovaný koagulační čas (ACT) nebo výsledky stanovení faktoru Xa. Tikagrelor je mírný inhibitor CYP3A4. Souběžné podávání Brilique a substrátů pro CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem (např. cisaprid nebo námelové alkaloidy) se nedoporučuje. Při podávání přípravku Brilique současně s léčivými přípravky, které vyvolávají bradykardii, se doporučuje opatrnost. Brilique byl ve studii PLATO podáván souběžně s ASA, inhibitory protonové pumpy, statiny, betablokátory, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu a blokátory receptoru pro angiotenzin bez klinicky významných nežádoucích interakcí s těmito léčivými přípravky. Dále viz SPC. Fertilita, těhotenství a kojení: Ženy v plodném věku musí v průběhu léčby Brilique užívat vhodnou antikoncepci, aby se předešlo otěhotnění. Brilique se nedoporučuje v průběhu těhotenství. Tikagrelor a jeho metabolity se vylučují do mateřského mléka. Riziko pro novorozence/ kojence nelze vyloučit. Nežádoucí účinky: časté dušnost, epistaxe, gastrointestinální krvácení, podkožní nebo kožní krvácení, tvorba modřin, krvácení v místě výkonu. Předávkování: Tikagrelor je dobře tolerován v jednotlivých dávkách až 900 mg. Není známo antidotum účinků přípravku Brilique. Léčba předávkování by měla zahrnovat standardní postupy místní lékařské praxe. Uchovávání: Nevyžaduje zvláštní podmínky. Velikost balení: 56 tablet v jednom balení. Držitel rozhodnutí o registraci: AstraZeneca AB, S Södertälje, Švédsko. Registrační číslo(a): EU/ 1/ 10/ 655/ 004. Datum první registrace: Datum revize textu: Léčivý přípravek je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Předtím, než přípravek předepíšete, pečlivě prostudujte Souhrn údajů o přípravku. Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky PBRI0258CZ AstraZeneca Registrovaná ochranná známka Brilique je majetkem AstraZeneca plc. Referenční číslo dokumentu: API Reference: SPC BRILIQUE TM 1. Wallentin L, Becker RC, Budaj A et al. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med 2009; 361: Gurbel PA et al. Randomized Double-Blind Assessment of the ONSET and OFFSET of the Antiplatelet Effects of Ticagrelor Versus Clopidogrel in Patients With Stable Coronary Artery Disease: The ONSET/ OFFSET Study. Circulation (25), * Tikagrelor významně snížil výskyt primárního klinického ukazatele (IM, CMP a KV úmrtí) ve srovnání s clopidogrelem u pacientů s AKS (9,8 % vs 11,7 % ve 12 měsících; HR = 0,84 [CI 95 %; 0,77 0,92])

7 Ivabradin První selektivní a specifický inhibitor I f kanálu působící v sinoatriálním uzlu 1 RR 0 mv VÝHRADNÍ SNÍŽENÍ SRDEČNÍ FREKVENCE 1-40 mv -70 mv Procoralan Zpomaluje diastolickou depolarizaci 1 NOVÁ INDIKACE LÉČBA CHRONICKÉHO SRDEČNÍHO SELHÁNÍ 1 1 tableta 2 denně Zkrácená informace o přípravku Procoralan 5 mg a 7,5 mg. Složení a balení: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg ivabradinu nebo 7,5 mg ivabradinu/56 tablet a 112 tablet v 1 balení. Indikace: 1. Symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectoris u dospělých s ICHS s normálním sinusovým rytmem. Ivabradin je indikován u dospělých, u kterých jsou kontraindikovány nebo nejsou tolerovány betablokátory, nebo v kombinaci s betablokátory u pacientů, kteří jsou nedostatečně kontrolováni optimální dávkou betablokátoru a jejichž srdeční frekvence je > 60 tepů/min. 2. Léčba chronického srdečního selhání (CHSS) třídy NYHA II až IV se systolickou dysfunkcí, u pacientů se sinusovým rytmem, jejichž srdeční frekvence je 75 tepů/min, v kombinaci se standardní terapií včetně léčby betablokátory, nebo pokud je léčba betablokátory kontraindikována nebo netolerována. Dávkování a způsob podání: 1. Léčba ICHS - doporučená úvodní dávka je 5 mg 2krát denně. Po 3 až 4 týdnech léčby může být na základě terapeutické odpovědi dávka zvýšena na 7,5 mg 2krát denně. Pokud se během léčby srdeční frekvence (SF) v klidu trvale sníží < 50 tepů/min. nebo se objeví symptomy vztahující se k bradykardii (závratě, únava nebo hypotenze), dávka musí být titrována směrem dolů až na dávku 2,5 mg 2krát denně. 2. Léčba CHSS by měla být zahájena pouze u pacientů se stabilním srdečním selháním v obvyklé úvodní dávce 5 mg 2x denně. Po dvou týdnech může být dávka zvýšena na 7,5 mg 2x denně, pokud je klidová SF trvale > 60 tepů/min nebo snížena na 2,5 mg 2x denně, pokud je klidová SF trvale < 50 tepů/min, nebo při výskytu symptomů vztahujících se k bradykardii. Léčba musí být ukončena, pokud SF zůstává nižší než 50 tepů/min nebo přetrvávají symptomy bradykardie. Kontraindikace: Přecitlivělost, klidová tepová frekvence před léčbou < 60 tepů/min., kardiogenní šok, akutní infarkt myokardu, těžká hypotenze (< 90/50 mmhg), těžká jaterní insufi cience, sick sinus syndrom, sinoatriální blokáda, nestabilní nebo akutní srdeční selhání, závislost na kardiostimulátoru, nestabilní angina pectoris, AV blokáda 3. stupně, kombinace se silnými inhibitory cytochromu P450 3A4, těhotenství, kojení. Interakce: nedoporučuje se současné podávání s přípravky prodlužujících QT interval a středně silnými inhibitory CYP3A4.Zvláštní upozornění a opatření pro použití: ivabradin není účinný v léčbě nebo v prevenci arytmií. U pacientů s CHSS, kteří jsou léčeni ivabradinem může být vyšší riziko vzniku fi brilace síní (fi brilace byla častější u pacientů souběžně užívajících amiodaron nebo silná antiarytmika I. třídy). Pacienti s CHSS s poruchami intraventrikulárního vedení a komorovou dyssynchronií by měli být pečlivě sledováni. Užívání se nedoporučuje: u AV blokády 2. stupně, v kombinaci s verapamilem/diltiazemem, bezprostředně po CMP, u pacientů s vrozeným syndromem dlouhého QT. Ve studii SHIFT byly u ivabradinu zaznamenány epizody zvýšeného TK v porovnání s placebem (7,1 % vs 6,1 %), které se vyskytovaly krátce po změně léčby TK. Epizody byly přechodné a neovlivnily účinek léčby. Nežádoucí účinky: bolesti hlavy, závratě, světelné jevy (fosfeny), rozmazané vidění, bradykardie, AV blokáda 1. stupně (EKG: prodloužený interval PQ), komorové extrasystoly, neupravený vysoký TK. Méně časté: angioedém; synkopa, hypotenze, asténie a únava (možné v souvislosti s bradykardií). Vzácné: erytém, svědění, kopřivka a nevolnost (možná v souvislosti s bradykardií). Velmi vzácné: fi brilace síní, AV blokáda 2. a 3. stupně, sick sinus syndrom. Uchovávání: žádné zvláštní podmínky. Držitel rozhodnutí o registraci: Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, Suresnes cedex, Francie. Registrační číslo: EU/1/05/316/ Datum poslední revize textu: 02/2012. Před předepsáním přípravku si přečtěte Souhrn údajů o přípravku. Přípravek je k dispozici v lékárnách a výdej přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Servier s.r.o., Klimentská 46, Praha 1. Tel.: ; fax: Souhrn informací o přípravku Procoralan 5 mg, 7,5 mg. Datum revize textu 02/2012.

8

9 NOVĚ Xarelto 1 tableta 1x denně pro prevenci mrtvice při FS 1 Mrtvice devastuje. Xarelto chrání Jednoduchá prevence bez nutnosti monitorace 1 ÚČINNOST Vysoce účinný první perorální inhibitor faktoru Xa a,1,2 BEZPEČ NOST Nižší výskyt intrakraniálního krvácení a fatálního krvácení b,1,2 FS = fibrilace síní Pro pacienty s mechanickou chlopenní náhradou není přírpavek Xarelto doporučen. a Per-protocol, on-treatment analýza. Výskyt příhod: Xarelto (1.7%/rok) vs warfarin (2.2%/rok), P<0.001 pro non-inferioritu. b Méně intrakraniálních krvácení: Xarelto (0.5%/rok) vs warfarin (0.7%/rok), P= Méně fatálních krvácivých příhod: Xarelto (0.2%/rok) vs warfarin (0.5%/rok), P= Pacienti léčení přípravkem Xarelto měli významně vyšší výskyt následujících závažných krvácivých příhod: pokles hemoglobinu 2 g/ dl (2.8%/rok vs 2.3%/rok, P=0.019) a transfuzí (1.7%/rok vs 1.3%/rok, P=0.044). Při léčbě přípravkem Xarelto bylo ve srovnání s warfarinem pozorováno více slizničních krvácení. ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU XARELTO 15 MG A 20 MG SLOŽENÍ A LÉKOVÁ FORMA: RIVAROXABAN 15 A 20 MG, POTAHOVANÉ TABLETY. INDIKACE: PREVENCE CMP A SYSTÉMOVÉ EMBOLIZACE U DOSPĚLÝCH PACIENTŮ S NEVALVULÁRNÍ FIBRILACÍ SÍNÍ S JEDNÍM NEBO VÍCE RIZIKOVÝMI FAKTORY, JAKO JSOU MĚSTNAVÉ SRDEČNÍ SELHÁNÍ, HYPERTENZE, VĚK 75 LET, DIABETES MELLITUS, ANAMNÉZA CMP NEBO TIA. LÉČBA HLUBOKÉ ŽILNÍ TROMBÓZY (HŽT) A PREVENCE RECIDIVUJÍCÍ HŽT A PLICNÍ EMBOLIE (PE) PO AKUTNÍ HŽT U DOSPĚLÝCH. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ: TABLETY SE MAJÍ UŽÍVAT S JÍDLEM. VŽDY JE NUTNÉ ZVAŽOVAT PŘÍNOS A POTENCIÁLNÍ RIZIKA. PREVENCE CÉVNÍ MOZKOVÉ PŘÍHODY A SYSTÉMOVÉ EMBOLIZACE (SPAF): 20 MG JEDNOU DENNĚ. LÉČBA HŽT: PRVNÍ TŘI TÝDNY SE PODÁVÁ 15 MG DVAKRÁT DENNĚ A DÁLE 20 MG JEDNOU DENNĚ. KRÁTKODOBÁ LÉČBA (3 MĚSÍCE) JE INDIKOVÁNA PŘI PŘECHODNÝCH RIZIKOVÝCH FAKTORECH A DLOUHODOBÁ LÉČBA PŘI TRVALÝCH RIZIKOVÝCH FAKTORECH NEBO IDIOPATICKÉ HŽT. DÉLKA LÉČBY JE INDIVIDUÁLNÍ PO ZVÁŽENÍ PŘÍNOSU A RIZIKA. S PODÁVÁNÍM NAD 12 MĚSÍCŮ JSOU ZKUŠENOSTI OMEZENÉ. VYNECHÁNÍ DÁVKY: PŘI VYNECHÁNÍ DÁVKY PŘI PODÁVÁNÍ 15 MG DVAKRÁT DENNĚ BY MĚL PACIENT UŽÍT DÁVKU CO NEJDŘÍVE, ABY BYLA ZAJIŠTĚNA DENNÍ DÁVKA 30 MG DENNĚ. PŘI VYNECHÁNÍ DÁVKY PŘI PODÁVÁNÍ JEDNOU DENNĚ BY DÁVKA NEMĚLA BÝT TENTÝŽ DEN ZDVOJNÁSOBENA, VYNECHANÁ DÁVKA BY MĚLA BÝT UŽITA CO NEJDŘÍVE A DÁLE SE POKRAČUJE JEDNOU DENNĚ. LEDVINOVÁ NEDOSTATEČNOST: CLEARANCE KREATININU ML/MIN: DÁVKA SE NEUPRAVUJE. CLEARANCE KREATININU ML/MIN: PŘI POKRAČOVÁNÍ LÉČBY HŽT A SPAF: DÁVKA SE SNIŽUJE NA 15 MG JEDNOU DENNĚ. ÚVODNÍ LÉČBA HŽT SE NEMĚNÍ (15 MG 2X DENNĚ). PŘI CLEARANCE KREATININU ML/MIN SE DOPORUČUJE OPATRNOST. CLEARANCE KREATININU < 15 ML/MIN JE KONTRAINDIKACÍ. KONTRAINDIKACE: HYPERSENZITIVITA NA LÉČIVOU NEBO POMOCNOU LÁTKU. KLINICKY VÝZNAMNÉ AKTIVNÍ KRVÁCENÍ. JATERNÍ ONEMOCNĚNÍ SPOJENÉ S KOAGULOPATIÍ A KLINICKY RELEVANTNÍM RIZIKEM KRVÁCENÍ VČETNĚ CIRHOTIKŮ STUPNĚ CHILD PUGH B A C. TĚHOTENSTÍ A KOJENÍ. VĚK DO 18 LET. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ: PACIENTI, KTEŘÍ PŘI LÉČBĚ TRPÍ ZÁVRATĚMI ČI PRODĚLALI SYNKOPU, BY NEMĚLI ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE. ČASTĚJI BYLO POZOROVÁNO SLIZNIČNÍ KRVÁCENÍ A ANÉMIE. DOPORUČUJE SE SLEDOVÁNÍ A EVENT. VYŠETŘENÍ HEMOGLOBINU/HEMATOKRITU, ZVLÁŠTĚ U RIZIKOVÝCH SKUPIN PACIENTŮ. PODÁVÁNÍ S OPATRNOSTÍ: PACIENTI S RENÁLNÍ INSUFICIENCÍ, ZVLÁŠTĚ PŘI SOUČASNÉM PODÁVÁNÍ SILNÝCH INHIBITORŮ CYP 3A4 (KLARITROMYCIN, TELITROMYCIN), PŘI SOUČASNÉM PODÁVÁNÍ PŘÍPRAVKŮ OVLIVŇUJÍCÍCH KREVNÍ SRÁŽLIVOST (NAPŘ. NSA, ASA, ANTITROMBOTIKA) PŘI VROZENÉ NEBO ZÍSKANÉ PORUŠE KRVÁCENÍ, DEKOMPENZOVANÉ HYPERTENZI, AKTIVNÍM GASTROINTESTINÁLNÍM VŘEDU NEBO JEHO NEDÁVNÉ ANAMNÉZE, RETINOPATII, NEDÁVNÉM NITROLEBNÍM NEBO MOZKOVÉM KRVÁCENÍ, INTRASPINÁLNÍ NEBO INTRACEREBRÁLNÍ CÉVNÍ ABNORMITĚ, NEDÁVNÉ OPERACI MOZKU, PÁTEŘE NEBO OFTALMOLOGICKÉM ZÁKROKU, BRONCHIEKTÁZIÍCH NEBO PLICNÍM KRVÁCENÍ V ANAMNÉZE. PŘI RIZIKU VŘEDOVÉ CHOROBY GASTRODUODENA LZE ZVÁŽIT PROFYLAKTICKOU LÉČBU. PODÁVÁNÍ SE NEDOPORUČUJE: PŘI PODÁVÁNÍ AZOLOVÝCH ANTIMYKOTIK, NEBO INHIBITORŮ PROTEÁZ HIV, PACIENTŮM S CHLOPENNÍMI NÁHRADAMI, PACIENTŮM S AKUTNÍ PLICNÍ EMBOLIÍ, PACIENTŮM LÉČENÝM DRONEDARONEM A PŘI INTOLERANCI NEBO MALABSOPRCI GLUKÓZY A GALAKTÓZY. INVAZIVNÍ PROCEDURA A CHIRURGICKÝ VÝKON: XARELTO SE VYSAZUJE NEJMÉNĚ 24 HODIN PŘEDEM. POKUD NENÍ VÝKON MOŽNÉ ODLOŽIT, MUSÍ SE ZVÁŽIT ZVÝŠENÉ RIZIKO KRVÁCENÍ. LÉČBA MÁ BÝT ZNOVU ZAHÁJENA POKUD TO SITUACE UMOŽNÍ A JE NASTOLENA HEMOSTÁZA. INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE: SOUČASNÉ PODÁNÍ SE SILNÝMI INHIBITORY CYP3A4 A SOUČASNĚ P-GP (NAPŘ. AZOLOVÁ ANTIMYKOTIKA A INHIBITORY PROTEÁZ HIV) SE NEDOPORUČUJE. OPATRNOST JE NUTNÁ PŘI PODÁNÍ JINÝCH PŘÍPRAVKŮ OVLIVŇUJÍCÍCH KREVNÍ SRÁŽLIVOST A PŘI UŽÍVÁNÍ INDUKTORŮ CYP3A4 (NAPŘ. RIFAMPICIN). NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: ČASTÉ: ANEMIE, ZÁVRATĚ, CEFALEA, SYNKOPA, OČNÍ KRVÁCENÍ VČ. SPOJIVKOVÉHO, TACHYKARDIE, HYPOTENZE, HEMATOM, EPISTAXE, KRVÁCENÍ DO GIT, BOLESTI BŘICHA, DYSPEPSIE, NAUZEA, ZVRACENÍ, ZÁCPA, PRŮJEM, PRURITUS, RASH, EKCHYMÓZA, UROGENITÁLNÍ KRVÁCENÍ, HOREČKA, PERIFERNÍ EDÉM, SLABOST, ZVÝŠENÍ TRANSAMINÁZ, POOPERAČNÍ KRVÁCENÍ, KONTUZE. MÉNĚ ČASTÉ: TROMBOCYTÉMIE, ALERGIE, KRVÁCENÍ DO CNS, HEMOPTÝZA, SUCHO V ÚSTECH, ABNORMITY JATERNÍ FUNKCE, KOŽNÍ A PODKOŽNÍ KRVÁCENÍ, HEMARTRÓZA, POŠKOZENÍ LEDVIN, POCIT INDISPOZICE, LOKALIZOVANÝ EDÉM, ZVÝŠENÁ HLADINA BILIRUBINU, ALP, LDH, LIPÁZY, AMYLÁZY, GMT, SEKRECE Z RAN. VZÁCNÉ: ŽLOUTENKA, KRVÁCENÍ DO SVALŮ. NENÍ ZNÁMO: PSEUDOANEURYZMA PO PERKUTÁNNÍ INTERVENCI, KOMPÁRTMENT SYNDROM, AKUTNÍ RENÁLNÍ SELHÁNÍ SEKUNDÁRNĚ PO KRVÁCENÍ. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ: ŽÁDNÉ ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY. DRŽITEL ROZNODNUTÍ O REGISTRACI: BAYER PHARMA AG, BERLÍN, NĚMECKO. REGISTRAČNÍ ČÍSLO: XARELTO 15 MG: EU/1/08/472/ , XARELTO 20 MG: EU/1/08/472/ DATUM REVIZE TEXTU: KVĚTEN PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU SE SEZNAMTE S ÚPLNOU INFORMACÍ O PŘÍPRAVKU. POUZE NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS. PŘÍPRAVEK JE HRAZEN Z PROSTŘEDKŮ VEŘEJNÉHO ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU OBDRŽÍTE NA ADRESE BAYER S.R.O., SIEMENSOVA 2717/4, PRAHA 5, ČESKÁ REPUBLIKA, LITERATURA: 1. XARELTO SPC KVĚTEN 2012, 2. PATEL, N ENGL J MED. 2011;365(10): Bayer Pharma květen 2012 L.CZ.GM První perorální přímý inhibitor faktoru Xa Jednoduše ochrání více pacientů