Oční tkáňová banka Všeobecné fakultní nemocnice (OTB VFN) Výroční zpráva za rok 2010

Transkript

1 Oční tkáňová banka Všeobecné fakultní nemocnice (OTB VFN) Výroční zpráva za rok 2010 Shrnutí za r V únoru 2010 jsme obdrželi připomínky SÚKLu pro Povolení činnosti tkáňového zařízení. Otázky a komentáře byly zodpovězeny a zpracovány. V květnu 2010 byla provedena kontrola OTB VFN SÚKLem. V únoru 2011 bylo OTB VFN uděleno povolení pro činnost tkáňového zařízení. Počet tkání dodaných poskytnutých pro transplantační účely: V roce 2010 jsme od 252 zemřelých dárců získali 504 očních bulbů. OTB dodala pro transplantační účely 292 očních tkání (obrázek 1): 268 rohovek (přičemž z 31 byly připraveny lamely) a 24 sklerálních štěpů. Z 268 rohovek dodaných pro transplantační účely bylo 70 rohovek distribuovaných ve vlastním zdravotnickém zařízení, 127 bylo transplantováno v České republice, další byly vyvezeny do zahraničí. Celkově jsme dodali 95 % tkání v požadovaném termínu. Tkáně, které nemohly být poskytnuty v požadovaném termínu, byly v termínu náhradním dodány. Z 242 vyřazených rohovek bylo 16 vyřazeno pro dodatečně zjištěnou kontraindikaci, 24 pro nedostatečnou kvalitu tkáně zjištěnou během vyšetření na štěrbinové lampě, 60 bylo vyřazeno pro pozitivní sérologické výsledky dárce, 28 pro kontaminaci, 83 pro nedostatečnou kvalitu endotelu (nízká densita endotelu, polymegatismus, přítomnost cornea guttata), 4 pro hemodiluci, 12 z technických důvodu (příprava lamel), 4 pro výzkumní účely a 1 rohovka byla exspirovaná. 9 rohovek bylo skladovaných a nevydaných do Z 8 placent jsme připravili 383 amniových membrán, které jsou uchovávány sušené či zmrazené. Pro transplantace bylo v roce 2010 poskytnuto OTB 152 amniových membrán. 277 amniových membrán bylo skladovaných a nevydaných do tkání určených pro transplantační účely bylo dodáno celkem do 23 transplantačních center. Za rok 2010 jsme nezaznamenali žádnou závažnou nežádoucí reakci nebo událost. obrázek Počet tkání poskytnutých OTB k transplantačním účelům rohovky amniové membrány

2 Certifikace: Byl proveden interní audit (říjen 2010), během kterého bylo formulováno několik nedostatků a připomínek, které byly následně zrealizovány. Dále proběhl dozorový audit, který provedla certifikační společnost CQS sdružení pro certifikaci systémů jakosti. Při auditu bylo zjištěno několik nedostatků, které jsou postupně odstraněny. Tým auditorů na základě auditu konstatoval shodu systému managementu kvality s požadavky normy ČSN EN ISO 9001: Mgr. K. Jirsová Ph.D., OTB OTB a LBPO v datech Zřízení Oční tkáňové banky Všeobecné fakultní nemocnice v Praze (OTB) na Oční klinice VFN a 1.LF UK (žádost Ř270/00, MUDr. Pavel Horák, CSc., ředitel VFN), zahájení zkušebního provozu. OTB tvoří společné pracoviště s Výzkumnou oční laboratoří Oční kliniky VFN Na základě úspěšného zkušebního provozu zahájení provozu OTB na Oční klinice VFN a 1. LF UK, schválení Hygienicko-epidemiologického provozního řádu, transplantační vedoucí doc. MUDr. Martin Filipec, CSc., výkonný vedoucí: Mgr. Kateřina Jirsová, Ph.D Na základě zákona č. 285/2002 Sb. udělení souhlasu MZ se zřízením Oční tkáňové banky VFN a přidělení evidenčního čísla OTB OTB certifikována firmou BVQI dle ISO 9001:2000 pro získávání, přípravu, hodnocení, uchovávaní a distribuci tkání pro transplantační účely. Pro provádění výzkumu a vývoje v oblasti transplantace a tkáňového bankovnictví Výzkumná oční laboratoř Oční kliniky VFN sloučena s OTB OTB se stává samostatným pracovištěm v přímé působnosti náměstka ředitele pro léčebnou péči. Transplantační vedoucí: MUDr. Marcela Černická, MBA, výkonný vedoucí: Mgr. Kateřina Jirsová, Ph.D Vzniká Laboratoř biologie a patologie oka (LBPO) jako samostatné pracoviště 1. LF UK (PR -VFN 17/2005), vedoucí Mgr. Kateřina Jirsová, Ph.D převod pracoviště LBPO pod pracoviště Ústavu dědičných a metabolických poruch (ÚDMP) 1. LF UK a VFN Mgr. Kateřina Jirsová, Ph.D. pověřena vedením OTB ve funkci transplantační vedoucí a osoby odpovědné za vedení OTB, k uvolňování tkání pro transplantační účely, pověření k jednání s KST ve věci vyřizování žádosti o uvolnění tkání pro transplantační účely v případě jejich zasílání do zahraničí (MUDr. M. Černická, MBA) Certifikace CQS Sdružením pro certifikaci systémů jakosti dle ČSN EN ISO 9001:2001 pro získávaní, přípravu, hodnocení, uchovávaní a distribuci tkání pro

3 TÚ. Pro provádění výzkumu a vývoje v oblasti transplantace a tkáňového bankovnictví Zaslání žádosti o schválení Povolení činnosti OTB SÚKLu Jmenování Mgr. K.Jirsové Ph.D., do funkce vedoucí OTB a zároveň její jmenování odpovědnou osobou tkáňového zařízení MUDr. Ivana Krabcová se stává druhou odpovědnou osobou tkáňového zařízení kontrola pracoviště OTB SÚKLem vyjádření SÚKL: Výzva k odstranění nedostatků zjištěných při šetření na místě z , doporučuje prostorovou reorganizaci pracoviště ve 2 fázích (fáze I: oddělení OTB od LBPO, fáze II: vznik čistých prostor) oddělení pracoviště OTB a LBPO, stěhování LBPO do areálu Kliniky dětského a dorostového lékařství VFN a 1. LF UK re-certifikace CQS Sdružením pro certifikaci systémů jakosti dle ČSN EN ISO 9001:2001 pro získávaní, přípravu, hodnocení, uchovávaní a distribuci tkání pro TÚ. Pro provádění výzkumu a vývoje v oblasti transplantace a tkáňového bankovnictví. prosinec leden 2011 I. základní fáze přestavby a příprava pro 2. část přestavby (demontáž a bouraní stěn na pracovišti OTB, oddělení a vybudování čisté a špinavé časti umyvárny, stavba příček) v celkové výši Kč. prosinec 2010 únor 2011 Vypracování studie II. fáze přestavby,,čisté prostory OTB. Odhad nákladů na realizaci čistého prostoru: Varianta 1: komplexní úprava čistého prostoru zahrnující i řízení teploty v čistém prostoru včetně chlazení Kč; Varianta 2: komplexní úprava čistého prostoru bez řízení teploty v čistém prostoru Kč OTB obdržela Povolení k činnosti od SÚKLu (Rozhodnutí SÚKLu o povolení k činnosti tkáňového zařízení) Mgr. K. Jirsové Ph.D., bylo oznámeno MUDr. Markétou Hellerovou, LP náměstkyní VFN, že činnost OTB bude ukončena k Pracovníci OTB obdrželi výpovědi z důvodu reorganizace pracoviště, ukončení činnosti OTB k , jednomu z pracovníků byl nabídnut 0.4 úvazek na Oční klinice VFN. Náhradní pracovní místa pro ostatní pracovníky navržena nebyla Oznámení o zrušení OTB na MZ ČR z důvodu investice ve výši 1,5 mil. Kč Zrušení Oční tkáňové banky včetně související laboratoře (Rozhodnutí ředitelky VFN Mgr. Dany Juráskové, Ph.D., MBA o organizační změně z ).

4 Činnost OTB a LBPO OTB: V letech OTB připravila tkáně pro více než 3000 transplantací: OTB (01-06) celkem rohovka AM celkem Kromě výše uvedených tkání bylo pro transplantace připraveno přes sto sklér. Jako jediné tkáňové zařízení v ČR OTB dodávala následující tkáně: 1. rohovky uchované v tkáňových kulturách (metoda preferovaná v Evropě). Tyto rohovky se po transplantaci lépe přihojují díky rychlejší epitelizaci štěpu. 2. rohovkové lamely pro zadní lamelární transplantaci připravené manuálně pro transplnatace typu DMEK-S. K transplantacím bylo dodáno 75 lamel. 3. zmrazené amniové membrány Spolupráce OTB a LBPO

5 Pro více než 30 pacientů trpících syndromem suchého oka připravovala Laboratoř autologní sérum. OTB a LBPO připravila více než 30 článků publikovaných v zahraničních i domácích časopisech: 2005 Gwilliam R, Liskova P, Filipec M, Kmoch S, Jirsova K, Huckle EJ, Stables CL, Bhattacharya SS, Hardcastle AJ, Deloukas P, Ebenezer ND. Posterior polymorphous corneal dystrophy in Czech families maps to chromosome 20 and excludes the VSX1 gene. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005;46(12): Jirsova K, Mandys V, Gispen WH, Bar PR. Cisplatin-induced apoptosis in cultures of human Schwann cells. Neurosci Lett. 2006;392(1-2):22-6. Jirsova K, Juklova K, Vesela V, Filipec M. Morphological and immunocytochemical characterization of snake-like chromatin cells. Histol Histopathol. 2006;21(4): Jirsova K, Merjava S, Martincova R, Gwilliam R, Ebenezer ND, Liskova P, Filipec M. Immunohistochemical characterization of cytokeratins in the abnormal corneal endothelium of posterior polymorphous corneal dystrophy patients. Exp Eye Res Apr;84(4): Cejkova J, Ardan T, Simonova Z, Cejka C, Malec J, Jirsova K, Filipec M, Dotrelova D, Brunova B. Nitric oxide synthase induction and cytotoxic nitrogen-related oxidant formation in conjunctival epithelium of dry eye (Sjogren's syndrome). Nitric Oxide. 2007;17(1):10-7. Cejkova J, Ardan T, Jirsova K, Jechova G, Malec J, Simonova Z, Cejka C, Filipec M, Dotrelova D, Brunova B. The role of conjunctival epithelial cell xanthine oxidoreductase/xanthine oxidase in oxidative reactions on the ocular surface of dry eye patients with Sjogren's syndrome. Histol Histopathol. 2007;22(9): Liskova P, Tuft SJ, Gwilliam R, Ebenezer ND, Jirsova K, Prescott Q, Martincova R, Pretorius M, Sinclair N, Boase DL, Jeffrey MJ, Deloukas P, Hardcastle AJ, Filipec M, Bhattacharya SS. Novel mutations in the ZEB1 gene identified in Czech and British patients with posterior polymorphous corneal dystrophy. Hum Mutat. 2007;28(6):638 Dobrovolny R, Liskova P, Ledvinova J, Poupetova H, Asfaw B, Filipec M, Jirsova K, Kraus J, Elleder M. Mucolipidosis IV: report of a case with ocular restricted phenotype caused by leaky splice mutation. Am J Ophthalmol. 2007;143(4): Tavandzi U, Prochazka R, Usvald D, Hlucilova J, Vitaskova M, Motlik J, Vitova A, Filipec M, Forrester J, Holan V. A New Model of Corneal Transplantation in the Miniature Pig: Efficacy of Immunosuppressive Treatment Transplantation. 2007;83(10): Jirsova K, Juklova K, Alfakih A, Filipec M. Presence of snake-like chromatin in epithelial cells of keratoconjunctivitis sicca followed by a large number of micronuclei. Acta Cytol. 2007; Jul-Aug;51(4): Liskova P, Hysi PG, Williams D, Ainsworth JR, Shah S, Chapelle de la A, Tuft SJ, Bhattacharya SS. Study of p.n247s KERA mutation in a British family with cornea plana, Mol Vis. 2007; Jul 27;13: Liskova P, Ebenezer ND, Hysi PG, Gwilliam R, El-Ashry MF, Moodaley LC, Hau S, Twa M, Tuft SJ, Bhattacharya SS. Study Molecular analysis of the VSX1 gene in familial keratoconus. Mol Vis. 2007; Oct 4;13:

6 Liskova P, Veraitch B, Jirsova K, Filipec M, Neuwirth A, Ebenezer ND, Hysi PG, Hardcastle AJ, Tuft SJ, Bhattacharya SS. Sequencing of the CHST6 gene in Czech macular corneal dystrophy patients supports the evidence of a founder mutation. Br J Ophthalmol.2008;92(2): Liskova P, Klintworth GK, Bowling BL, Filipec M, Jirsova K, Tuft SJ, Bhattacharya SS, Hardcastle AJ, Ebenezer ND. Phenotype associated with the H626P mutation and other changes in the TGFBI gene in Czech families. Ophthalmic Res. 2008;40(2): Krulova M, Pokorna K, Lencova A, Fric J, Zajicova A, Filipec M, Forrester JV, Holan V. A Rapid Separation of Two Distinct Populations of Mouse Corneal Epithelial Cells with Limbal Stem Cell Characteristics by Centrifugation on Percoll Gradient. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008; Sep;49(9): , Merjava S, Liskova P, Jirsova K: Imunohistochemická charakterizácia kolagénu IV v zdravých rohovkách a rohovkách pacientov so zadnou polymorfnou dystrofiou (Cesk Slov Oftalmol May; 64(3): Jirsová K, Hrdličková E, Alfakih A, Juklová K, Faltus, V, Veselá V. Aplikace autologního séra - očních kapek vede k signifikantnímu zlepšení stavu spojivky pacientů se syndromem suchého oka pilotní studie. Cesk Slov Oftalmol. 2008;64 (2): Jirsová K, Merjavá S, Lišková P. Kolageny v lidské rohovce jejich typy, lokalizace a role. Souborný referát. Cesk Slov Oftalmol Jul; 64(4): Jirsová, K. Transplantace rohovkové lamely se stromálním lemem. Medical Tribune 2009, V,2 str. C3 Merjava S, Liskova P, Sado Y, Davis PF, Greenhill NS, Jirsova K. Changes in the localization of collagens IV and VIII in corneas obtained from patients with posterior polymorphous corneal dystrophy. Exp Eye Res. 2009; 88(5): Merjava S., Neuwirth A., Mandys V., Jirsova K. Cytokeratins 8 and 18 in adult human corneal endothelium. Exp Eye Res. 2009; 89(3): Brejchova K., Liskova P., Hrdlickova E, Filipec M., Jirsova, K.. Matrix metalloproteinases in recurrent corneal melting associated with primary Sjörgen s syndrome. Molecular Vision 2009; 15: Studeny P, Farkas A, Vokrojova M, Liskova P, Jirsova K. Descemet s membrane endothelial keratoplasty with a stromal rim (DMEK-S). Br J Ophthalmol. 2010, vol. 94, no. 7, s Nejepinska J, Juklova K, Jirsova K. Organ culture, but not hypothermic storage, facilitates the repair of the corneal endothelium following mechanical damage. Acta Ophthalmol Jun;88(4): Jirsova K., Krabcova I., Novakova J., Hnathova I., Koukolik F., Kubesova B., Netukova M., Matej R. The assessment of pathogenic prions in the brains of eye tissue donors: two years experience in the Czech Republic, Cornea 2010; 29(9): Jirsova K, Neuwirth A, Kalasova S, Vesela V, Merjava S. Mesothelial proteins are expressed in the human cornea. Exp Eye Res. 2010; 91, Brejchova K, Liskova P, Cejkova J, Jirsova K. Role of matrix metalloproteinases in recurrent corneal melting. Exp Eye Res. 2010;90(5): Liskova P, Filipec M, Merjava S, Jirsova K, Tuft, S.J. Variable ocular phenotypes of posterior polymorphous corneal dystrophy caused by mutations in the ZEB1 gene. Ophthalmic Genet. 2010;31(4):230-4.

7 Merjava S, Neuwirth A, Tanzerova M, Jirsova K. The spectrum of cytokeratins expressed in the adult human cornea, limbus and perilimbal conjunctiva. Histol. Histopathol. 2011, 26: Liskova P; Hysi PG; Waseem N; Ebenezer ND; Bhattacharya, SS; Tuft SJ. Evidence for keratoconus susceptibility locus on chromosome 14: a genome-wide linkage screen using SNP markers. Arch Ophthal. 2010, In Press Merjava S, Brejchova K., Vernon A, Daniels J.T., Jirsova K Cytokeratin 8 is expressed in human corneo-conjunctival epithelium, particularly in limbal epithelial cells. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(2): Liskova P, Colclough T, Hart-Holden N, Chakarova CF, O'Grady A, Kondrova L, Skalicka P, Diblik P, Hardcastle AJ. Molecular genetic cause of X-linked retinitis pigmentosa in a Czech family. Acta Ophthalmol 2010, In Press. Al-Fakih A., Faltus V., Jirsova K. A decrease in the density of HLA-DR-positive cells occurs faster in corneas stored in organ culture than under hypothermic conditions. Ophtahal. Res In Press. Studeny P, Jirsova K, Kuchynka P, Liskova P. Descemet membrane endothelial keratoplasty with a stromal rim (DMEK-S) in the treatment of posterior polymorphous corneal dystrophy. Ind J Ophthal. 2010, In Press. Krabcova I, Studeny P, Jirsova K. The assessment of endothelial cell density before and after the preparation of corneal lamellae for Descemet's Membrane Endothelial Keratoplasty with a Stromal rim (DMEK-S). Cornea 2011, In Press. Merjava S, Malinova E, Liskova P, Filipec M, Zemanova Z, Michalova K, Jirsova K. Recurrence of posterior polymorphous corneal dystrophy is caused by the overgrowth of the original diseased host endothelium. Histochem Cell Biol In Press. Jirsova K, Dudakova L, Kalasova S, Vesela V, Merjava S. The OV-TL 12/30 clone of anticytokeratin 7 antibody as a new marker of corneal conjunctivalization in patients with limbal stem cell deficiency. Invest Ophthalmol Vis Sci In Press. Dudakova L., Kalasova S., Jirsova K. LYZYL OXIDÁZA V TKANIVOVEJ KULTÚRE KONTROLNEJ A KERATOKONICKEJ ROHOVKY. Chemické listy, 2011, Vol. 105, No. 5, p Kapitoly v knihách: Filipec M. Foster, C. S. Azar D. T. Dohlman CH. H.: In: Smolin and Thoft s. Conjunctival Flaps.The Cornea. Scientific Foundations and Clinical Practice. USA, Philadelphia, 2005, pp ; (4). Lippincott Williams and Wilkins (monografie) Jirsova K, Jechova G, Juklova K. Snake-Like Chromatin is not a Form of Apoptosis. Cell Apoptosis Research, Nova Biomedical Books, New York, 2007, pp , GP304/01/P086 Jirsova K, Merjava S, Liskova, P. Posterior polymorphous corneal dystrophy: A review of current knowledge. New topics in eye research, Nova Science Publishers, Inc. New York, 2008, pp Ocenění (pouze OTB): Jirsova K., Filipec M., Al-Fakih A. A decrease in the number of HLA-DR-positive cells occurred faster in corneas stored in tissue culture than under hypothermic conditions. The

8 16. Annual Meeting of European Association Tissue Bank, Budapest, October 17-20, 2007, cena za nejlepší sdělení konference I Krabcová I, Bednár J, Jirsová K: Vitrifikace tkání pro transplantace v očním lékařství. VI. Mezinárodní kongres České společnosti refrakční a kataraktové chirurgie. ČR, Praha, (oceněno za nejlepší přednášku lékaře do 35 let) Zlacka D, Anderle J, Jirsova K. A comparison of endothelial cell density between the left and right corneas of paired bulbi. (Porovnání denzity endoteliálních buněk u rohovek párových bulbů). Sborník abstrakt s th International Congress of the European Association of Tissue Banks. 4-6 November, 2009, Cracow, Poland. Cena za nejlepší poster konference. Krabcova I, Studeny P, Jirsova K: Manual preparation of posterior corneal lamellae with a stromal rim in conditions of Ocular Tissue Bank Prague used for posterior lamellar keratoplasty. 2 nd International Student Medical Congress Košice (ISMCK 2010). Košice, Slovakia, June Abstract published in Folia Medica Cassoviensia; Tomus 65, (oceněno 1.místem za přednášku v sekci Ph.D. teoretických prací). Všem, kteří s námi spolupracovali, srdečně děkujeme, OTB