Management a hodnocení zdravotnických přístrojů

Transkript

1 České vysoké učení technické v Praze FAKULTA BIOMEDICÍNSKÉHO INŽENÝRSTVÍ Management a hodnocení zdravotnických přístrojů prof. Ing. Peter Kneppo, DrSc., Ing. Gleb Donin v Praze Fakulta biomedicínského inženýrství v Kladně FBMI

2 České vysoké učení technické v Praze FAKULTA BIOMEDICÍNSKÉHO INŽENÝRSTVÍ FBMI 1. znalecký ústav v oboru biomedicínského inženýrství v ČR prof. Ing. Peter Kneppo, DrSc. a kolektiv pracovníků katedry biomedicínské techniky a katedry zdravotnických oborů a ochrany obyvatelstva, Fakulta biomedicínského inženýrství v Kladně FBMI 2

3 Expertní tým Akademický pracovníci KBT a KZOOO FBMI jako + externí spolupracovníci dlouhodobá orientace v problematice zdravotnických přístrojů (výzkum, odborní činnost, pořádání a návštěvy konferencí, výstav a pod.) spolupráce s odbornými společnostmi z Čech i zahraničí zkušenosti s provozem zdravotnické techniky na klinických pracovištích FBMI 3

4 4

5 OBORY ZNALECKÉ ČINNOSTI Technické obory (různé), Metrologie, Ekonomika, Zdravotnictví Technické obory (různé) - biomedicínské inženýrství, zdravotnické přístroje a systémy Metrologie - měřidla a měřící technika ve zdravotnictví, zabezpečení jednotnosti a správnosti měření ve zdravotnictví Ekonomika - ekonomika zdravotnictví, oceňování zdravotnických prostředků a hodnocení efektivity jejich provozu Zdravotnictví - lékařská fyzika a biofyzika, pro stanovení účinnosti zdravotnické techniky pro diagnózu i terapii a hodnocení souladu jejích technických parametrů s účelem využití v zdravotnickém zařízení, efektivita systémů zdravotní péče, metody hodnocení kvality zdravotní péče FBMI 5 5

6 Příklady posudků Zobrazovací přistroj Stanovení nejdůležitějších parametru pro určité cíle využiti Cena v místě a čase Bezpečnost použiti FBMI 6

7 Příklady posudků Radioterapeutický přístroj Vyhodnocení klinické efektivity oproti konvenčním přístrojům Komplexní ocenění celkových investičních nákladů a provozních nákladů FBMI 7

8 Příklady posudků Radioterapeutický přístroj Cena v místě a čase obvyklá Jiná zjištění FBMI 8

9 Příklady posudků Radioterapeutický přístroj Cena v místě a čase obvyklá Jiná zjištění FBMI 9

10 Příklady posudků V souvislosti se zadávanou veřejnou zakázkou Dostavba nemocnice na okraji města zpracovat expertní posudek na ocenění zdravotnických přístrojů, resp. zdravotnických prostředků, jež budou předmětem dodávky. Dále zjistit možné diskriminační požadavky v technickém popisu a doporučit nevyhnutné opatření, týkající se instalace těchto zařízení. Vytvořit a předat objednateli expertní posudek, který se týká ocenění poptávané zdravotnické techniky určení dolní a horní cenové hranice zdravotnických přístrojů, resp. zdravotnických prostředků dle zákona o zdravotnických prostředcích č. 123/2000 Sb., v platném znění, jež budou předmětem dodávky. Konkrétní vymezení posuzovaných přístrojů viz příloha č. 1. Cena bude uvedená za přístroj, u přístrojů, kde je nutná instalace, je vyžadováno určení ceny spojené s instalací. Objednatel vyžaduje doporučení, které přístroje lze zakomponovat do stavební části veřejné zakázky, resp. jaký přístroj je pevně spojený se stavbou. Objednatel dále vyžaduje možné zjištění diskriminačních požadavků v technickém popisu. FBMI 10

11 Porovnání cen zdravotnických přístrojů - retrospektivní srovnání cen nakoupených přístrojů s jinými realizovanými dodávkami - perspektivní provedení takového srovnání již ve fázi plánování investice Problémy: - odlišné technické parametry u jednotlivých dodávek - rozdílné prodejní a záruční podmínky - výběr vhodného typu pro konkrétní zdravotnické zařízení (neplatit za parametry, které se v daném zdravotnickém zařízení nevyužijí) - různé nabídkové ceny, neexistence ceníků prodejců - role kompletátora FBMI 11

12 Volba metody oceňování přístroje Metoda nákladová Metoda tržní ceny Metoda výnosová M1 Srovnání s cenami na trhu stejných nebo velmi podobných přístrojů (ceny vztažené ke stejnému časovému období). M2 Srovnání cen s technicky nejbližším přístrojem a stanovení cen technických rozdílů (ceny vztažené ke stejnému časovému období). M3a Srovnání ceny s nejbližším horším a nejbližším lepším přístrojem (ceny vztažené ke stejnému časovému období). M3b Srovnání ceny s průměrem horších a průměrem lepších přístrojů (ceny vztažené ke stejnému časovému období). FBMI 12

13 Volba metody oceňování přístroje Metoda nákladová Metoda tržní ceny Metoda výnosová M1 Srovnání s cenami na trhu stejných nebo velmi podobných přístrojů (ceny vztažené ke stejnému časovému období). M2 Srovnání cen s technicky nejbližším přístrojem a stanovení cen technických rozdílů (ceny vztažené ke stejnému časovému období). M3a Srovnání ceny s nejbližším horším a nejbližším lepším přístrojem (ceny vztažené ke stejnému časovému období). M3b Srovnání ceny s průměrem horších a průměrem lepších přístrojů (ceny vztažené ke stejnému časovému období). FBMI 13

14 Postup stanovení ceny v místě a čase obvyklé Soupis všech dodaných materiálů jednoznačná identifikace dokumentů Analýza časového období koupě předmětu posuzování Výše DPH Zjištění kurzů USD/Kč nebo EURO/Kč Sestavení skupiny expertů a distribuce materiálů expertům Prvotní analýzy pro každý přístroj sumarizace podkladů zjištění rozsahu dodávky stanovení cenového odhadu rozsahu dodávky Průzkum webových portálů Vyhledání obdobných dodávek do jiných zařízení Průzkum mezinárodních databází s cenami přístrojů Přímá prohlídka předmětu posuzování dle situace Vyjádření experta/znalce k ceně Paralelní posouzení dalším nezávislým znalcem FBMI 14

15 Informační zdroje o cenách zdravotnických přístrojů Pro efektivní management a hodnocení zdravotnických přístrojů potřebujeme spolehlivý informační zdroj o pořizovacích nákladů. Ve světě existují několik příkladů využití centralizovaných databází pro optimalizací rozhodovacích procesů ohledně zdravotnických přístrojů. FBMI 15

16 Itálie. Systém sledování nákupů zdravotnických prostředků Celostátní systém sledování nákupů zdravotnických prostředků doplňuje italský registr zdravotnických prostředků fungující od roku Systém sledování nákupů ZP je uveden do provozu v roce Pilotní varianta daného systému je určena pro sběr dat z kupních smluv týkajících se vybavení zdravotnických zařízení, která tyto nákupy provedla. V roce 2012 byl tento projekt rozšířen a obsahuje kontrolu nákupů a rozmístění zdravotnických přístrojů v konkrétních odděleních a pracovištích zdravotnických zařízení. Výsledkem systému jsou standardizované elektronické zprávy přístupné přes web pro zdravotnická zařízení, regionální orgány zdravotnictví a ministerstvo zdravotnictví. FBMI 16

17 USA: ECRI Institute Nezisková instituce, založená v roce 1968 služba Select plus Cenová informace o více než 7000 výrobcích zdravotnické techniky služba PriceGuide Více než 1 mil. unikátních zápisů o malých zdravotnických prostředcích a zdravotnickém materiálu Minimální, průměrné a maximální ceny, cenové trendy Celkové náklady na vlastnictví, spotřební materiál atd. Cost-effectiveness analýza dat FBMI 17

18 Nákupy zdravotnické přístrojů v ČR Nejvyšší kontrolní úřad ve své zprávě Peněžní prostředky určené na rozvoj a obnovu materiálně-technické základny fakultních nemocnic v roku 2013 ukazuje, že stávající způsob financování nákupu, obnovy či modernizace zdravotnické techniky nezaručuje hospodárné, efektivní a účelné vynakládání peněžních prostředků, což byl způsobené absencí střednědobé koncepce MZ pro rozmísťování zdravotnické techniky neexistencí kontinuálního přehledu již pořízené zdravotnické techniky prostřednictvím všech typů dotací neexistencí registru referenčních cen. FBMI 18

19 WHO: příčiny neefektivnosti ve zdravotnictví, doporučení Příčiny neefektivnosti úniky v systému zdravotní péče; nadměrné užívání a dodávky přístrojů Navrhované řešení změna systému řízení; ověřování veřejných výdajů na zdravotnictví; prováděcí předpisy; vytváření systémů výběru a nákupu Source: WHO The world health report: health systems financing: the path to universal coverage 2010

20 Informační systém sledování nákupů zdravotnických přístrojů FBMI 20

21 Komponenty hodnocení Cena celého vlastního přístroje Cena individualizace instalace včetně potřebných stavebních úprav Cena zaškolení personálu, cena servisních služeb Ostatní ceny spojené s nákupem, instalací a dalším provozem daného zařízení FBMI

22 Formalizace podmínek nákupů Byly identifikovány více než 50 podmínek nákupů a faktorů ovlivňujících cenu: Záruční podmínky Pozáruční servis např. reakční doba, roční náklady na servis, dodávka náhradních dílů Termíny plnění Sankce Ostatní např. doprava, montáž, zkoušení, stavební práce Příslušenství FBMI 22

23 Třídění zdravotnických přístrojů Cílem bylo identifikovat skupiny zdravotnických přístrojů porovnatelné mezi sebou dle: Technických charakteristik Pořizovacích nákladů Na základě číselníku ÚZIS a dalších nomenklatur byla navrhnuta klasifikace vhodná pro porovnání nákupů zdravotnických přístrojů. Analyzované klasifikace: Globální číselníky GMDN UMDNS ústavu ECRI UNSPSC Rozvojového programu OSN Lokální klasifikace Číselník Národního Referenčního Centra Italská národní klasifikace zdravotnických prostředků (CND) slovníky při zadávání veřejných zakázek CPV (Společný slovník pro veřejné zakázky) FBMI 23

24 Třídění zdravotnických přístrojů Příklad: CT v různých klasifikacích Zdroj Počet tříd GMDN 4 UMDNS 6 UNSPSC 2 NRC 1 CND 4 CPV 2 Byly navrhovány 11 skupin pro CT dle počtu vrstev a dalších charakteristik RTG dg CT konvenční RTG dg CT: 1 2 vrstvy RTG dg CT: 4 12 vrstev RTG dg CT: vrstev RTG dg CT: vrstev RTG dg CT: vrstev s DE nebo DS RTG dg CT: vrstev RTG dg CT: vrstev s DE nebo DS RTG dg CT: 256 a více vrstev RTG dg CT: 256 a více vrstev s DE nebo DS RTG dg CT: electron-beam FBMI 24

25 Nástroj k porovnání nákupů Pomocí aplikace vícekriteriálního přístupu: dle obchodních podmínek nákupu dle technických specifikací přístroje Výběr kritérií Váhy kritérií Formalizované údaje o nákupech Databáze Porovnávací zprávy FBMI 25

26 Nástroj k porovnání nákupů FBMI 26

27 Nástroj k porovnání nákupů Pilotní sběr údajů informační sytém FBMI DON Více než 500 případů nákupu zdravotnických přístrojů Více než 1000 nakoupených kusů zdravotnických přístrojů Pořizovací náklady jsou více než 1,5 mld. Kč FBMI 27

28 Hodnocení již realizovaných nákupů Proces analýzy v systému: Pak zjistíme, že: Stejné přístroje byly zakoupeny za příliš odlišnou cenu Při stejných podmínkách zakoupila zařízení různé přístroje (tady můžeme ověřit, který nákup byl předražen, pomocí systémů podpory výběru) FBMI

29 Zdravotnické přístroje v ČR všechny nefarmakologické zdravotnické technologie nejsou v ČR hodnoceny žádným systematickým a standardizovaným způsobem vůbec v ČR figurují při pořizování zdravotnické techniky různé zájmové skupiny a při neexistenci transparentní metodiky výběru přístrojů tak nutně dochází k deformaci přirozené konkurence na trhu zdravotnické techniky výběr techniky limitován Zákonem o veřejných zakázkách a Příkazy ministra - hlavním kritériem výběru nejnižší nabídková cena lze takto dosahovat účelného a efektivního vynakládání zdrojů ve zdravotnictví? jaký systém je potřebné vytvořit? FBMI 29

30 FBMI Proces výběru zdravotnické techniky

31 Aplikace vícekriteriálních metod na vyhodnocení přístrojů Alternatives 1. GE HEALTHCARE Discovery MR450 Local Weights (w) Price (P), MUSD Normalized Price W New Ranked List Ranks in Clusters * I 2. SIEMENS MAGNETOM Aera 1.5 T *** II 3. PHILIPS Ingenia 1.5T ** III 4. GE HEALTHCARE Optima MR450w with GEM II 5. PHILIPS Achieva 1.5 T A-Series ** IV 6. PHILIPS Achieva XR ** VI 7. GE HEALTHCARE Optima MR450w V 8. PHILIPS Achieva 1.5 T SE ** I 9. TOSHIBA Vantage Titan ** V 10. SIEMENS MAGNETOM Avanto ** II 11. TOSHIBA 1.5 T Vantage Atlas IV 12. SIEMENS MAGNETOM Espree *** III 13. SIEMENS MAGNETOM Essenza ** I * - used price of SIEMENS MAGNETOM Aera 1.5 T (price of GE HEALTHCARE Discovery MR450 is not available); ** - (ECRI Institute, 2012); *** - (ECRI Institute, 2013); - (Cummer, C., 2013); - (Vogel, C. A., 2009) FBMI 31

32 Zdravotnické přístroje v ČR Současným trendem je využívat při plánování a pořizování zdravotnické techniky vícekriteriální metody hodnocení. Je nutné se směřovat k implementaci komplexního metodického rámce hodnocení zdravotnických přístrojů pro podporu jednotlivých procesů jejich pořizování. Tedy je nutné systematický přístupová k procesu nákupu FBMI 32

33 Proces nákupů zdravotnických přístrojů Hodnocení technologii Vyhodnocení přístrojů Plánovaní a analýza požadavků Uvedení do provozu Instalace Pořízení Sledování Zdroj: WORLD HEALTH ORGANIZATION. Procurement Process Resource Guide. Geneva: WHO, 2011 FBMI 33

34 Proces nákupů zdravotnických přístrojů Hodnocení technologii Vyhodnocení přístrojů Plánovaní a analýza požadavků Uvedení do provozu Instalace Pořízení Sledování Zdroj: WORLD HEALTH ORGANIZATION. Procurement Process Resource Guide. Geneva: WHO, 2011 FBMI 34

35 Proces nákupů zdravotnických přístrojů Hodnocení technologii Vyhodnocení přístrojů Plánovaní a analýza požadavků Uvedení do provozu Instalace Pořízení Sledování Zdroj: WORLD HEALTH ORGANIZATION. Procurement Process Resource Guide. Geneva: WHO, 2011 FBMI 35

36 Komplexní proces nákupů zdravotnických přístrojů Hodnocení technologii Vyhodnocení přístrojů Plánovaní a analýza požadavků Uvedení do provozu Instalace Pořízení Sledování Zdroj: WORLD HEALTH ORGANIZATION. Procurement Process Resource Guide. Geneva: WHO, 2011 FBMI 36

37 Struktura celkových nákladů Celkové náklady přístroje CyberKnife za 10 let Energetické náklady 1% Náklady na instalaci 14% Náklady na údržbu 38% Náklady na upgrade 9% FBMI Kupní cena 38% Healthcare Purchasing News, 09/2011

38 Evropský projekt Projekt: Methods for Health Technology Assessment of Medical Devices: a European Perspective Pod 7. rámcovým programem pro výzkum a technologický rozvoj EU Období: Účastníky: Rakousko, Německo, Italie, Slovinsko a UK Project Director Prof. Rosanna Tarricone, Bocconi University, Italy Project Scientific Advisor Prof. Mike Drummond, University of York, UK FBMI 38

39 Evropský projekt Projekt MedtecHTA má za cíl: prozkoumat stávající rozdíly v metodách používaných k HTA zdravotnických prostředků v zemích EU; vyšetřit vnitro- a mezistátní variací ve využívání inovativních zdravotnických prostředků (např. implantáty v kardiologii), které mají významný dopad na spravedlnost; vyvinout zlepšené metody pro naplnění třech hlavních pilířů HTA: srovnávací efektivity, ekonomického hodnocení a organizačního dopadu zdravotnických prostředků a; prozkoumat nejistoty ve vývoji nových prostředků a investic do výzkumu. FBMI 39

40 HTA a biomedicínské inženýrství Rezoluce Světového zdravotnického shromáždění WHA60.29 o zdravotnických technologií, urguje členské státy aby oni zformulovali vhodné vnitrostátní strategie a plány na vytvoření systémů pro hodnocení, plánování, pořízení a management zdravotnických technologií, zejména zdravotnických prostředků, ve spolupráci se specialisty v oblastí HTA a biomedicínského inženýrství. FBMI 40

41 Hodnocení zdravotnické techniky na Fakultě biomedicínského inženýrství komplexní a transparentní způsob hodnocení zdravotnické techniky objektivizující zdravotní i ekonomické náklady a přínosy dané technologie cílem účelné vynakládání prostředků za nákup zdravotnické techniky - zisk maximální hodnoty za peníze = zamezení plýtvání, nákupu zbytečných funkcí racionální alokace přístrojů v rámci ČR - centralizace nejnákladnějších přístrojů do specializovaných špičkových center FBMI 41

42 Poděkování NT "Hodnocení zdravotnických prostředků" Řešitel: prof.mudr.jozef Rosina,Ph.D. Období řešení: NT "Informační systém sledování nákupů zdravotnických přístrojů" Řešitel: prof. Ing. Peter Kneppo, DrSc. Období řešení: FBMI 42

43 Děkuji spolupracovníkům, kteří se na FBMI podílejí na rozvoji HTA a kteří přispěli k tomuto i dalším příspěvkům: prof. MUDr. Jozef Rosina, Ph.D. prof. Ing. Peter Kneppo, DrSc. doc. Vladimír Rogalewicz, CSc. Ing. Ilya Ivlev, Ph.D. Ing. Ivana Juřičková Ing. Gleb Donin Ing. Jakub Vacek doc. Ing. František Dohnal, CSc. doc. Ing. Juraj Borovský, Ph.D. Ing. Zuzana Kotherová, Ph.D. Ing. Michaela Indráková, Ph.D. Ing. Radka Otawová, Ph.D. Ing. Petra Hospodková, MBA Ing. Silvie Jeřábková MUDr. Jan Bruthans, Ph.D. Ing. Veronika Mezerová Ing. Nikola Jantosová Ing. Iveta Radostová Ing. Ondřej Gajdoš Ing. Vojtěch Kamenský Ing. Veronika Burianová Ing. Vít Přindiš + studenti magisterského oboru Systémová integrace procesů ve zdravotnictví

44 Děkuji za pozornost FBMI 44