Pilotní projekt Optimalizace programu screeningu kolorektálního karcinomu

Transkript

1 Národní koordinační centrum programů časného záchytu onemocnění CZ /0.0/0.0/15_039/ Pilotní projekt Optimalizace programu screeningu kolorektálního karcinomu Ondřej Májek, Michaela Jelínková, Karel Hejduk, Ladislav Dušek Pracovní skupina pro Pilotní projekt Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic nsc.uzis.cz

2 Národní koordinační centrum programů časného záchytu onemocnění CZ /0.0/0.0/15_039/ Úvod a design projektu Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic nsc.uzis.cz

3 Východiska projektu Česká populace plně nevyužívá možností programu screeningu kolorektálního karcinomu, jsou patrné rezervy v účasti populace na testování prostřednictvím testů na okultní krvácení (FIT testy) i na screeningové kolonoskopii. Donedávna nebyl adekvátně definován typ použitého FIT testu v rámci populačního programu. Potřebné parametry splňují pouze (semi)kvantitativní FIT testy (qfit), které jsou přístrojové, mají nastavitelnou hodnotu cut-off a jejichž kvalitu lze hodnotit na základě jasně definovaných parametrů.

4 Zahájení projektu ÚZIS ČR je gestorem tzv. akčního plánu 7 a řešitelem projektu Národní koordinační centrum programů časného záchytu onemocnění Realizace pilotního projektu Optimalizace programu screeningu kolorektálního karcinomu byla jednomyslně schválena Národní radou pro implementaci a řízení programů časného záchytu onemocnění na zasedání dne Projekt byl veřejně diskutován na veřejném workshopu dne Za účelem řízení projektu byla zřízena pracovní skupina ze zástupců gastroenterologie, všeobecného praktického lékařství, biochemie a epidemiologie, ve spolupráci se zástupci zdravotních pojišťoven. Skupina se sešla v Ústřední vojenské nemocnici.

5 Pracovní skupina pilotního projektu Jméno a příjmení RNDr. Ondřej Májek, Ph.D. PhDr. Karel Hejduk prof. MUDr. Miroslav Zavoral, Ph.D. doc. MUDr. Štěpán Suchánek, Ph.D. doc. MUDr. Bohumil Seifert, Ph.D. MUDr. Petr Kocna, CSc. MUDr. Petra Řiháčková, MBA Předseda Pracovní skupiny Funkce Vedoucí odboru zahraničních vztahů ÚZIS ČR Tajemník Pracovní skupiny Výzkumnýa vývojový pracovníkúzis ČR Člen Pracovní skupiny Ředitel ÚVN a přednosta Interní kliniky 1. LF UK a ÚVN Člen Pracovní skupiny Vedoucí lékař Oddělení gastrointestinální endoskopie ÚVN Člen Pracovní skupiny Přednosta Ústavu všeobecného lékařství, 1. LF UK Člen Pracovní skupiny Vedoucí laboratoře GASTRO, Ústav lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN a 1. LF UK Člen Pracovní skupiny Výzkumný a vývojový pracovník ÚZIS ČR

6 Obecné cíle pilotních projektů Klinické intervence Neúčast Cílová populace Účast [%] Cílené zvaní a edukace Implementační intervence evidence based medicine Neúčastník FIT Negativní FIT Negativní Neúčast Neúčastník KS FIT test FIT Pozitivní Pozitivní [%] Účast [%] Kolonoskopie Standardizace FIT Koordinace péče (VPL) Ověření účinnosti implementační strategie (přijatelnost pro zdravotníky a pacienty) Hodnocení kvality, indikátory kvality Negativní KS Negativní KS Pozitivní Pozitivní [%] Kontrola kvality GE Dispenzární program [naplnění doporučených postupů] Koordinace péče (GE+VPL) Stanovení optimální strategie a její nákladové efektivity, včetně stanovení cutoff a validace cíleného screeningu

7 Konkrétní cíle projektu Stanovení preference FIT nebo screeningové kolonoskopie při cíleném oslovení praktickým lékařem nebo adresnou výzvou osob, které se dlouhodobě neúčastní screeningu Ověření praktického nastavení a logistiky procesu screeningu prostřednictvím validovaného kvantitativního FIT, včetně zjištění, jaké pozitivity testů lze v české populaci dosáhnout při různých nastaveních prahové hodnoty (cut-off) Podpora systému kontroly kvality v kolonoskopických centrech zapojených do programu. Nasbíraná data umožní vyhodnocení realizovatelnosti navržených změn, výsledků screeningového procesu při tomto nastavení a v neposlední řadě i nákladové efektivity těchto postupů ve vztahu k přínosům u cílové populace.

8 Design projektu Pacient si může vybrat mezi screeningovou kolonoskopií a vyšetření qfit, které může proběhnout dvěma způsoby. Prvním je ten, že vyšetření provede laboratoř klinické biochemie (na automatickém analyzátoru), řádně vybraná ve veřejné soutěži dle předem stanovených kritérií. Druhým způsobem je provedení vyšetření přímo u praktického lékaře pomocí POCT (point of care testing) analyzátorů, jež splňují potřebná technická kritéria a podléhají externí kontrole kvality. Projekt bude obsahovat 3 ramena pro pacienty vyšetřené qfit: a) Screeningová kolonoskopie či vydání qfit kitu (odběrové nádoby) u praktického lékaře, vyhodnocení v laboratoři b) Screeningová kolonoskopie či zaslání qfit kitu pacientovi poštou, zaslání vzorku pacientem do laboratoře a jeho vyhodnocení v laboratoři. c) Screeningová kolonoskopie či vyhodnocení qfit u praktického lékaře s využitím POCT analyzátoru

9 Design projektu schéma a) Screeningová kolonoskopie či vydání qfit kitu u PL (25) Volba screeningové kolonoskopie 5 % (125) Pacient PL qfit kit (2 375) NEBO LAB qfit+ (odhad 240 pac.) b) Screeningová kolonoskopie či zaslání qfit kitu pacientovi poštou ZP Oznámení/ zaslání qfit (10 000) Pacient qfit kit pac. Volba screeningové kolonoskopie 5% (500 pac.) qfit - Odhad návratnosti 40% (3800) LAB qfit+ (odhad 380 pac.) GE (10) c) Screeningová kolonoskopie či vyhodnocení qfit u PL s využitím POCT analyzátoru (25) Pacient PL Volba screeningové kolonoskopie 5 % (125) NEBO osob, kterým bude qfit kit vyhodnocen u PL pomocí POCT analyzátoru, qfit+ pac. pak budou odesláni ke kolonoskopii (odhad 240 pac.)

10 Cílová skupina a spolupracující subjekty Cílová skupina: osoby ve věku let, které nemají pozitivní osobní anamnézu KRK, rodinnou anamnézu KRK před 60 rokem života, provedenou diagnostiku, follow-up nebo preventivní kolonoskopii dříve než před 5 lety a provedený screeningový TOKS dle definovaného screeningového schématu (osobám ve věku let je TOKS prováděn ročně a u osob ve věku od 55 let jednou za 2 roky) V rámci projektu bude osloveno celkem 15 tisíc osob z cílové skupiny Do projektu bude zapojeno: 1 pracoviště klinické biochemie, 10 center pro screeningovou kolonoskopii, 50 ordinací všeobecných praktických lékařů Zdravotní pojišťovny. Trvání projektu:

11 Národní koordinační centrum programů časného záchytu onemocnění CZ /0.0/0.0/15_039/ Aktuální postup řešení Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic nsc.uzis.cz

12 Hotové kroky První zasedání Pracovní skupiny Ustanoven řešitelský tým pilotního projektu Vytvořen design projektu Metodika výběru probandů pro oslovení k účasti ve screeningu Plán realizace pilotního projektu Souhrn protokolu Oslovení spolupracujících pracovišť Vypsána veřejná zakázka na dodavatele qfit testů a jejich vyhodnocení Leták pro pacienty

13 Aktuální a následující kroky Zajištění dodavatele externího hodnocení kvality POCT analyzátorů Konzultace se zdravotními pojišťovnami o projektové spolupráci, tvorba implementačního manuálu pro ZP (ÚZIS) Uzavírání smluv o spolupráci Připraveny informace o projektu, informované souhlasy s účastí v projektu a souhlas se zpracováním osobních údajů Informační webové stránky screeningy.cz/zdravastreva Standardizovaný záznam vyšetření a záznam klienta screeningu, který je definován tzv. CRF case report form Elektronická databáze pro vkládání záznamů o pacientech spravovaná ÚZIS. Zajištění dodavatele laboratorního vyhodnocení

14 Etapy realizace 1. Rameno c) Primární screeningová kolonoskopie či vyhodnocení qfit u PL s využitím POCT analyzátoru (25) leden Rameno a) Primární screeningová kolonoskopie či vydání qfit kitu u PL (25) leden únor Rameno b) Primární screeningová kolonoskopie či zaslání qfit kitu pacientovi poštou cca od února - března 2019, dle dohody se zdravotními pojišťovnami

15 Výstupy a výsledky projektu Sbíraná data o projektu v elektronickém CRF do datové základny screeningových programů na ÚZIS-NSC Tato data budou komplexně analyticky vyhodnoceny dle metodiky hodnocení zdravotnických technologií, tzv. HTA report, včetně vyhodnocení nákladové efektivity projektu Vyhodnocení přínosu screeningového vyšetření dle různých strategií Doporučení pro Radu/MZ pro případnou úpravu strategie pro ČR

16 Národní koordinační centrum programů časného záchytu onemocnění CZ /0.0/0.0/15_039/ Návrhy informačních materiálů letáků Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic nsc.uzis.cz

17

18

19

20

21 Děkuji za pozornost!