Životní cyklus programů časného záchytu onemocnění

Transkript

1 Národní koordinační centrum programů časného záchytu onemocnění CZ /0.0/0.0/15_039/ Životní cyklus programů časného záchytu onemocnění Ondřej Májek, Karel Hejduk, Ondřej Ngo, Ladislav Dušek Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic nsc.uzis.cz

2 Národní koordinační centrum programů časného záchytu onemocnění CZ /0.0/0.0/15_039/ Úvod Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic nsc.uzis.cz

3 Doporučení z projektu CanCon Successful evidence-based cancer screening needs a competent, multidisciplinary and transparent governance structure with political, financial and stakeholder support.

4 Doporučení z projektu CanCon Implementation of population-based screening should be a carefully managed multistep process through the phases of coordinated planning, piloting, roll-out and continuous improvement.

5 Návrh životního cyklu Realizace pilotního projektu Pilotní projekt Rozhodnutí Rady Spis HTA1 METODIKA I Plánování Plán projektu Finance Realizace projektu Protokol projektu Vyhodnocení Závěrečná zpráva Spis HTA2 METODIKA I Rozhodnutí Rady Implementace národního programu Přijetí Radou Posouzení záměru programu METODIKA II Přehodnocení strategie programu METODIKA V Implementace národního programu Rozhodnutí Rady Evaluační zpráva Evaluace Realizace programu Legislativa Plánování Pokračování programu (případně nevýznamné změny strategie) Monitorovací zpráva Doporučený postup Plán programu METODIKA IV METODIKA III

6 Národní koordinační centrum programů časného záchytu onemocnění CZ /0.0/0.0/15_039/ Metodika I Hodnocení dopadů technologií ve zdravotním screeningu Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic nsc.uzis.cz

7 Health Technology Assessment (HTA) Hodnocení technologií ve zdravotním screeningu Rozvaha o závažnosti zkoumaného onemocnění a reálné možnosti zavedení plošné sekundární prevence daného onemocnění Kritické zhodnocení přínosů a rizik navrhovaného screeningového programu Důraz na nákladovou efektivitu programu Nástroj hodnotí řadu aspektů souvisejících s navrhovaným programem Cílové onemocnění pro časný záchyt Uvažované nastavení screeningového procesu Cíl a zdůvodnění prospěchu programu Rozvaha přínosů a rizik programu Implementace a monitoring programu

8 Dosavadní stav realizace Proběhla intenzivní rešerše zahraničních zkušeností vč. odborné diskuse v oblasti definování fází životního cyklu časného záchytu onemocnění Vytvořen Životní cyklus screeningových programů návrh zastřešující metodiky Vytvořen 1. metodický dokument NKC, který popisuje Hodnocení dopadů technologií ve zdravotním screeningu pro podložené zhodnocení jejich přínosů rizik a nákladové efektivity (tzv. HTA pro screeningy) Vytvořen Formulář hodnocení zdravotnické technologie programu časného záchytu onemocnění - fáze před realizací pilotního projektu Připraveny podrobné formuláře hodnocení zdravotnické technologie (HTA) programu časného záchytu onemocnění pro modelový pilotní projekt a Radou doporučené pilotní projekty

9 Navržený formulář pro hodnocení

10 Národní koordinační centrum programů časného záchytu onemocnění CZ /0.0/0.0/15_039/ Metodika II Realizace pilotního projektu Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic nsc.uzis.cz

11 Základní principy pilotního projektu AKTÉŘI Národní rada pro implementaci a řízení programů časného záchytu onemocnění Pracovní skupina pilotního projektu Projektový tým pilotního projektu VSTUPNÍ DOKUMENTY Formulář Hodnocení zdravotnické technologie programu časného záchytu onemocnění - Fáze před realizací pilotního projektu (Spis HTA1) Usnesení Rady k doporučení realizace pilotního projektu Anotace: Záměr programu + návrh pilotního projektu Vlastní realizace VÝSTUPNÍ DOKUMENTY Závěrečná zpráva pilotního projektu ROZHODNUTÍ VÝBĚR ŘEŠENÍ A TVORBA DOKUMENTU VLASTNÍ REALIZACE ANALÝZA A TVORBA DOKUMENTACE DOPORUČENÍ

12 Realizace pilotního projektu PLÁNOVÁNÍ PILOTNÍHO PROJEKTU Projektový plán Návrh rozpočtu PLÁNOVÁNÍ PŘÍPRAVA REALIZACE PILOTNÍHO PROJEKTU Ustavení pracovní skupiny, Harmonogram Protokol projektu Informovaný souhlas Rozpočet projektu a smluvní zajištění Databáze na sběr klinických dat VYHODNOCENÍ REALIZACE PŘÍPRAVA VLASTNÍ REALIZACE PILOTNÍHO PROJEKTU Sběr dat a průběžná kontrola naplněnosti a analýza dat Průběžné zprávy o realizace projektu VYHODNOCENÍ PILOTNÍHO PROJEKTU Závěrečná zpráva (součástí závěrečné zprávy jsou výstupy finální analýzy získaných dat, vyhodnocení průběhu realizace pilotního projektu a finanční vyúčtování pilotního projektu)

13 Plánování pilotního projektu

14 Vlastní realizace pilotního projektu dle Protokolu projektu Cíle projektu Design projektu Sledovaná populace a počet subjektů Zapojená centra Inkluzní kritéria Exkluzní kritéria Metodologie Datamanagement a sběr dat Zainteresované strany Iniciátor projektu Odborná záštita projektu Analýza dat Obecné informace a publikační pravidla Plán analýz Informovaný souhlas a regulatorní požadavky Informovaný souhlas Ochrana osobních údajů Zaškolení center Harmonogram Harmonogram projektu Harmonogram sběru dat

15 Vyhodnocení pilotního projektu (vybrané výstupy) Základní charakteristiky screeningového procesu, např. Kolik osob muselo podstoupit screening, aby byla nalezena jedna osoba s indikací k léčbě onemocnění. Kolik osob bylo vystaveno stresu pro každý nalezený případ s indikací k léčbě (v důsledku falešně-pozitivního nálezu a skutečně-pozitivního nálezu bez indikace k léčbě) Kolik osob bylo zatíženo fyzickým (invazivním) zákrokem, pro každý nalezený případ s indikací k léčbě. Implementační okolnosti Jaké byly požadavky a nároky pro klinický personál? Zhodnotit požadavky na potřebné vybavení, jeho rozmístění v rámci ČR, proškolení osob a potřeb pro informování zúčastněných osob (pacientů). Ekonomické hodnocení pilotního projektu Analýza nákladové efektivity (Cost Effectiveness Analysis CEA)

16 Národní koordinační centrum programů časného záchytu onemocnění CZ /0.0/0.0/15_039/ Metodika III Atributy implementace národního programu Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic nsc.uzis.cz

17 Základní charakteristiky metodiky Hlavní aktéři Národní rada (pro implementaci a řízení programů časného záchytu onemocnění) Pracovní skupina Řídící komise Vstupy 1. Formulář Hodnocení zdravotnické technologie programu časného záchytu onemocnění - Fáze po realizaci pilotního projektu (Spis HTA2) 2. Usnesení Rady o implementaci národního programu Výstupy 1. Plán implementace národního programu 2. Doporučený postup pro realizaci screeningového programu 3. Manuál kvality screeningového programu 4. Monitorovací zpráva metodický dokument IV 5. Evaluační zpráva metodický dokument V

18 Atributy implementace (i) 1. Rozhodnutí na národní úrovni o implementaci národního screeningového programu předchází hodnocení technologie, pilotní projekt, expertní hodnocení, konsensus 2. Je zřízena řídící struktura pro screeningový program multidisciplinární řídící komise, koordinační centrum, stanovení cílů programu 3. Atributy implementace jsou řídící komisí zaznamenány v souladu s touto metodikou do Plánu implementace národního programu

19 Atributy implementace (ii) 4. Na principech EBM je vytvořen Doporučený postup pro realizaci screeningového programu přizpůsobený národnímu kontextu screeningová strategie a screeningový proces 5. Vytvoření systému pro zajištění kvality, včetně jeho udržitelného financování informační systém, řízení a zajištění kvality, monitoring populační zátěže chorobami a výsledků screeningu, zpravodajství indikátorů výkonnosti a výsledků, řízení rizik

20 Struktura informační podpory screeningových programů Monitoring zátěže zhoubnými nádory epidemiologie nádorů v cílové populaci dlouhodobé indikátory dopadu Zdroj dat: Národní onkologický registr ČR, ÚZIS ČR Monitoring screeningového procesu s využitím klinických dat časné indikátory kvality ve screeningových centrech detekce zhoubných nádorů a prekanceróz ve screeningu Zdroj dat: akademické screeningové registry, IBA LF MU Monitoring screeningového procesu s využitím administrativních dat populační časné indikátory kvality monitoring dostupnosti screeningu pro cílovou populaci Zdroj dat: zdravotní pojišťovny, ÚZIS ČR

21 Detekční míra (na 1000 vyšetření) ŽENY VYŠETŘENÉ OPAKOVANĚ na daném centru Hodnota indikátoru v centrech rok 2017 rok 2016 Časový vývoj (ženy, let) Max Medián + kvartily Min REFERENČNÍ HODNOTA 2,5 Centra mamografického screeningu Počet hodnot (center) Průměr 4,5 4,5 4,6 4,6 4,4 Medián 4,4 4,3 4,4 4,5 4,2 Nejsou zahrnuta centra s velmi malým počtem vyšetřených žen v příslušném roce Vytvořil Institut biostatistiky a analýz Lékařská fakulta, Masarykova univerzita

22 Atributy implementace (iii) 6. Zajištění udržitelného financování pro realizaci a koordinaci screeningová strategie a screeningový proces 7. Zajištění způsobilých pracovníků pro poskytování zdravotní péče, organizaci a kontrolu kvality referenční centrum, vzdělávání 8. Síť screeningových center a zařízení navazující péče kritéria pro zařazení/vylučování poskytovatelů, kapacita pro celý screeningový proces 9. Náležitý právní rámec náběr osob, registrace údajů, implementace doporučeného postupu, implementace úhrad

23 Právní rámec pro cervikální screening (EU/EEA) Source: MÁJEK, Ondřej, et al. The legal framework for European cervical cancer screening programmes. European journal of public health, 2018.

24 Právní rámec pro cervikální screening (EU/EEA) Source: MÁJEK, Ondřej, et al. The legal framework for European cervical cancer screening programmes. European journal of public health, 2018.

25 Atributy implementace (iv) 10. Komunikační strategie screeningu ve vztahu k cílové populaci vysoká míra účasti, za předpokladu informovaného souhlasu účastníků (pozitivní i negativní dopady screeningu), prostředky komunikace 11. Monitoring a evaluace programu, včetně zdravotní ekvity indikátory výkonnosti a výsledků by měly být pravidelně monitorovány a využívány pro případné modifikace poskytování screeningu